一種新型主動(dòng)脈瓣支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明專(zhuān)利屬于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)瓣膜支架技術(shù)領(lǐng)域，是一種新型主動(dòng)脈瓣支架。
【背景技術(shù)】
[0002]主動(dòng)脈瓣疾病是一種常見(jiàn)的心臟病，包括主動(dòng)脈瓣狹窄和關(guān)閉不全，對(duì)于嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣疾病，以往外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)是治療的唯一選擇。近年來(lái)，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(Transcatheter aortic valve implantat1n，TAVI)已成為嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄治療的新方法。但TAVI技術(shù)在嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全中的應(yīng)用尚不成熟，原因之一就是因?yàn)橹鲃?dòng)脈瓣關(guān)閉不全的病人主動(dòng)脈瓣無(wú)明顯鈣化，主動(dòng)脈瓣支架在植入過(guò)程中難以準(zhǔn)確定位，易導(dǎo)致支架植入位置不準(zhǔn)確。另外，支架植入后也容易出現(xiàn)支架移位；
[0003]內(nèi)環(huán)支架為現(xiàn)有技術(shù)(專(zhuān)利號(hào)201180012620.1，專(zhuān)利名稱小外形心臟瓣膜及遞送系統(tǒng))公開(kāi)了該申請(qǐng)中的內(nèi)環(huán)支架，其包括“臨時(shí)瓣膜框架418可以例如是具有多個(gè)成角度間隔的、垂直延伸的接合連接柱或桿422的環(huán)狀支架樣結(jié)構(gòu)”和“接合柱422可以通過(guò)一排或多排沿圓周延伸的桿423相互連接”，其中“連接柱或桿422”為本申請(qǐng)中的連接柱101，“桿423”組成為本申請(qǐng)中的網(wǎng)格單元組成的環(huán)狀主體。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷提供一種新型主動(dòng)脈瓣支架在現(xiàn)有內(nèi)環(huán)支架基礎(chǔ)上添加外環(huán)支架以及固結(jié)兩者的連接絲，其目的為解決在現(xiàn)有主動(dòng)脈瓣支架在置入過(guò)程中難易定位易導(dǎo)致支架植入位置不準(zhǔn)確。另外，支架植入后也容易出現(xiàn)支架移位的技術(shù)問(wèn)題。
[0005]本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)以上目的，采用如下方案:一種新型主動(dòng)脈瓣支架，包括可向中軸方向可收縮的內(nèi)環(huán)支架，該內(nèi)環(huán)支架由多個(gè)鉸接的網(wǎng)格單元組成的環(huán)狀主體，該環(huán)狀主體外壁等角度均勻設(shè)有3個(gè)連接柱，該內(nèi)環(huán)支架采用鈷基合金材料，還包括外環(huán)支架和連接絲，所述外環(huán)支架放置于內(nèi)環(huán)支架外圍，其通過(guò)連接絲與內(nèi)環(huán)支架連接；
[0006]所述外環(huán)支架由一根合金絲彎折組成旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的封閉結(jié)構(gòu)，包括6個(gè)折點(diǎn)，該6個(gè)折點(diǎn)包括上端懸空3個(gè)折點(diǎn)和下端放置的3個(gè)折點(diǎn)，其中上端折點(diǎn)的連線以及下端折點(diǎn)的連線分別組成相同的等邊三角形；
[0007]所述連接絲呈“V”字形，該“V”字形一開(kāi)口端固結(jié)環(huán)狀主體的連接柱，其另一端固結(jié)外環(huán)支架。
[0008]進(jìn)一步的，所述外環(huán)支架的上端折點(diǎn)水平高度與內(nèi)環(huán)支架上端水平高度相同，所述外環(huán)支架的下
[0009]端折點(diǎn)水平高度低于內(nèi)環(huán)支架下端水平高度4_5mm。
[0010]進(jìn)一步的，所述外環(huán)支架直徑與內(nèi)環(huán)支架相同。
[0011]進(jìn)一步的，所述外環(huán)支架為醫(yī)用記憶金屬合金。
[0012]進(jìn)一步的，所述外環(huán)支架材料為鎳鈦合金。
[0013]進(jìn)一步的，所述連接絲為醫(yī)用記憶金屬合金。
[0014]進(jìn)一步的，所述連接絲材料為鎳鈦合金。
[0015]本發(fā)明的有益效果:
[0016]1、本發(fā)明的內(nèi)環(huán)支架采用鈷基合金材料，與現(xiàn)有鎳鈦合金相比，鈷基合金材料具有良好的生物相容性、耐腐蝕性、耐磨損性、抗熱疲勞性和抗蠕變性等優(yōu)點(diǎn)。
[0017]2、本發(fā)明在現(xiàn)有內(nèi)環(huán)支架外圍通過(guò)連接絲添加外環(huán)支架，利用外環(huán)支架彎折限定的折點(diǎn)結(jié)構(gòu)，更便于支架的精確定位。
[0018]3、本發(fā)明限定支架外環(huán)下端3個(gè)折點(diǎn)低于內(nèi)環(huán)支架4-5mm為最佳設(shè)置，在置入人體后，該下端3個(gè)折點(diǎn)分別置于主動(dòng)脈三個(gè)竇內(nèi)，更有利于支架整體的精確定位，符合主動(dòng)脈竇內(nèi)置入支架的深度要求。
[0019]4、本發(fā)明限定外環(huán)支架直徑與支架內(nèi)環(huán)直徑相同，形成緊湊的固定關(guān)系，穩(wěn)定度尚O
[0020]5、本發(fā)明支架外環(huán)和連接絲均采用醫(yī)用記憶功能的鎳鈦合金材料，一方面利用記憶金屬合金材料具有可壓縮和記憶特性(自行恢復(fù)原狀)，實(shí)現(xiàn)壓縮后通過(guò)導(dǎo)管置入和植入主動(dòng)脈后字形恢復(fù)充盈球囊擴(kuò)張的目的；另一方面采用鎳鈦合金材料具有良好的記憶性和奈腐蝕性，相較于其他記憶合金，該鎳鈦合金的阻尼特性比普通的彈簧高10倍，其耐腐蝕性優(yōu)于目前最好的醫(yī)用不銹鋼。
[0021]6、本發(fā)明的鈷基合金的內(nèi)環(huán)支架、鎳鈦合金的連接絲和外環(huán)支架，相較于其他具有同等性能的其他合金材料，具有價(jià)格低、性價(jià)比高的優(yōu)勢(shì)，更便于普及和使用。
[0022]7、本發(fā)明在使用過(guò)程中，當(dāng)支架輸送出導(dǎo)管至主動(dòng)脈瓣上后，外環(huán)支架可自行恢復(fù)原狀，此時(shí)可操作輸送導(dǎo)管使外環(huán)支架下端的三個(gè)折角可以分別置于主動(dòng)脈的三個(gè)竇內(nèi)，這樣利于支架整體的精確定位，定位準(zhǔn)確后通過(guò)充盈球囊擴(kuò)張內(nèi)層的內(nèi)環(huán)支架，可使支架精確的置于主動(dòng)脈瓣原位，達(dá)到支架準(zhǔn)確定位和精確釋放的目的。
[0023]8、本發(fā)明使用中，當(dāng)內(nèi)環(huán)支架擴(kuò)張釋放后，自身原主動(dòng)脈瓣膜將被內(nèi)環(huán)支架和外環(huán)支架牢牢地夾在中間，使整個(gè)支架處于穩(wěn)固的狀態(tài)，減少術(shù)后支架移位并發(fā)癥的發(fā)生。
【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)不意圖；
[0025]圖2為本發(fā)明外環(huán)支架壓縮后結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖3為本發(fā)明通過(guò)導(dǎo)管送入主動(dòng)脈時(shí)外環(huán)支架精確定位示意圖；
[0027]圖4為本發(fā)明通過(guò)外環(huán)支架精確定位后支架自行恢復(fù)擴(kuò)張球囊示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0028]如圖1-2中所示的一種新型主動(dòng)脈瓣支架，包括可向中軸方向可收縮的內(nèi)環(huán)支架I，該內(nèi)環(huán)支架I由多個(gè)鉸接的網(wǎng)格單元組成的環(huán)狀主體，該環(huán)狀主體外壁等角度均勻設(shè)有3個(gè)連接柱101，該內(nèi)環(huán)支架采用鈷基合金材料，其特征在于，還包括外環(huán)支架2和連接絲3，所述外環(huán)支架2放置于內(nèi)環(huán)支架I外圍，其通過(guò)連接絲3與內(nèi)環(huán)支架I連接;所述外環(huán)支架2由一根合金絲彎折組成旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的封閉結(jié)構(gòu)，包括6個(gè)折點(diǎn)，該6個(gè)折點(diǎn)包括上端懸空3個(gè)折點(diǎn)201和下端放置的3個(gè)折點(diǎn)202，其中上端折點(diǎn)201的連線以及下端折點(diǎn)202的連線分別組成相同的等邊三角形;所述連接絲3呈“V”字形，該“V”字形一開(kāi)口端固結(jié)環(huán)狀主體I的連接柱101，其另一端固結(jié)外環(huán)支架2;，所述外環(huán)支架2的上端折點(diǎn)201水平高度與內(nèi)環(huán)支架I上端水平高度相同，所述外環(huán)支架2的下端折點(diǎn)202水平高度低于內(nèi)環(huán)支架I下端水平高度4-5mm;所述外環(huán)支架2直徑與內(nèi)環(huán)支架I相同；所述外環(huán)支架2為醫(yī)用記憶金屬合金;所述外環(huán)支架2材料為鎳鈦合金;所述連接絲3為醫(yī)用記憶金屬合金;所述連接絲3材料為鎳鈦合金。
[0029]實(shí)施例，本發(fā)明設(shè)計(jì)與現(xiàn)有技術(shù)中內(nèi)環(huán)支架I連接的外環(huán)支架2，外環(huán)支架2通過(guò)連接絲3連接至內(nèi)環(huán)支架I上的連接柱101上(圖1)，其中內(nèi)環(huán)支架1、外環(huán)支架2以及連接絲均采用具有記憶功能的材料，能夠向中軸方向壓縮/恢復(fù)(圖2)，該支架通過(guò)支架壓縮機(jī)壓縮至球囊后收入輸送導(dǎo)管中，導(dǎo)管攜帶該支架進(jìn)入主動(dòng)脈，導(dǎo)管前端置于升主動(dòng)脈1000內(nèi)，當(dāng)支架送出輸送導(dǎo)管后，該支架的外環(huán)支架2可自行打開(kāi)恢復(fù)原狀，可通過(guò)展開(kāi)的外環(huán)支架2的下端3個(gè)折點(diǎn)202來(lái)定位主動(dòng)脈的三個(gè)竇底1100 (圖3)，這樣利于支架的精確定位。定位準(zhǔn)確后通過(guò)充盈球囊擴(kuò)張內(nèi)層的內(nèi)環(huán)支架1(圖4)，達(dá)到支架準(zhǔn)確定位和精確釋放的目的。另夕卜，當(dāng)內(nèi)環(huán)支架I擴(kuò)張釋放后，自身原主動(dòng)脈瓣膜1200將被內(nèi)環(huán)支架I和外環(huán)支架2牢牢地夾在中間(圖4)，使整個(gè)支架處于穩(wěn)固的狀態(tài)，減少術(shù)后支架移位并發(fā)癥的發(fā)生。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種新型主動(dòng)脈瓣支架，包括可向中軸方向可收縮的內(nèi)環(huán)支架(I)，該內(nèi)環(huán)支架(I)由多個(gè)鉸接的網(wǎng)格單元組成的環(huán)狀主體，該環(huán)狀主體外壁等角度均勻設(shè)有3個(gè)連接柱(101)，其特征在于，還包括外環(huán)支架(2)和連接絲(3)，所述外環(huán)支架(2)置于內(nèi)環(huán)支架(I)外圍，其通過(guò)連接絲(3)與內(nèi)環(huán)支架(I)連接;該內(nèi)環(huán)支架采用鈷基合金材料； 所述外環(huán)支架(2)由一根合金絲彎折組成旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的封閉結(jié)構(gòu)，包括6個(gè)折點(diǎn)，該6個(gè)折點(diǎn)包括上端懸空3個(gè)折點(diǎn)(201)和下端放置的3個(gè)折點(diǎn)(202)，其中上端折點(diǎn)(201)的連線以及下端折點(diǎn)(202)的連線分別組成相同的等邊三角形； 所述連接絲(3)呈“V”字形，該“V”字形一開(kāi)口端固結(jié)環(huán)狀主體(I)的連接柱(102)，其另一端固結(jié)外環(huán)支架(2)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種新型主動(dòng)脈瓣支架，其特征在于，所述外環(huán)支架(2)的上端折點(diǎn)(201)水平高度與內(nèi)環(huán)支架(I)上端水平高度相同，所述外環(huán)支架(2)的下端折點(diǎn)(202)水平高度低于內(nèi)環(huán)支架(I)下端水平高度4_5mm。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種新型主動(dòng)脈瓣支架，其特征在于，所述外環(huán)支架(2)直徑與內(nèi)環(huán)支架(I)相同。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種新型主動(dòng)脈瓣支架，其特征在于，所述外環(huán)支架(2)為醫(yī)用記憶金屬合金。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述一種新型主動(dòng)脈瓣支架，其特征在于，所述外環(huán)支架(2)材料為鎳鈦合金。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種新型主動(dòng)脈瓣支架，其特征在于，所述連接絲(3)為醫(yī)用記憶金屬合金。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述一種新型主動(dòng)脈瓣支架，其特征在于，所述連接絲(3)材料為鎳鈦合金。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公布了一種新型主動(dòng)脈瓣支架。本發(fā)明首先將現(xiàn)用內(nèi)環(huán)支架的材料由鎳鈦合金更換為鈷基合金，使其具有更優(yōu)越的生物相容性、耐腐蝕性、耐磨損性、抗熱疲勞性和抗蠕變性等。其次在鈷基合金內(nèi)環(huán)支架上添加外環(huán)支架和固定兩者的連接絲，當(dāng)支架輸送出導(dǎo)管至主動(dòng)脈瓣上后，外環(huán)支架可自行恢復(fù)原狀，此時(shí)可操作輸送導(dǎo)管使外環(huán)支架下端的三個(gè)折角分別置于主動(dòng)脈的三個(gè)竇底內(nèi)利于支架整體的精確定位，定位準(zhǔn)確后內(nèi)環(huán)支架充盈球囊擴(kuò)張內(nèi)層，使支架精確的置于主動(dòng)脈瓣原位，達(dá)到支架準(zhǔn)確定位和精確釋放的目的，當(dāng)內(nèi)環(huán)支架擴(kuò)張釋放后，自身原主動(dòng)脈瓣膜將被內(nèi)環(huán)支架和外環(huán)支架牢牢地夾在中間，使整個(gè)支架處于穩(wěn)固的狀態(tài)，減少術(shù)后支架移位并發(fā)癥的發(fā)生。
【IPC分類(lèi)】A61F2/24
【公開(kāi)號(hào)】CN105662652
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511017536
【發(fā)明人】陳翔, 陳臨凌
【申請(qǐng)人】陳翔, 陳臨凌
【公開(kāi)日】2016年6月15日
【申請(qǐng)日】2015年12月31日