具有多個(gè)傳感器的灌注消融導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開整體涉及用于經(jīng)由皮膚醫(yī)學(xué)治療的方法和裝置，并且具體地涉及導(dǎo)管，尤其是灌注消融導(dǎo)管。更具體地，本公開涉及灌注消融導(dǎo)管設(shè)計(jì)，該灌注消融導(dǎo)管設(shè)計(jì)在提供減少的對(duì)消融電極的灌注的干擾的同時(shí)，支撐并穩(wěn)定用于準(zhǔn)確的熱感測(cè)特性和/或電感測(cè)特性的微元件。
【背景技術(shù)】
[0002]射頻(RF)電極導(dǎo)管已普遍用于醫(yī)療實(shí)踐多年。它們被用于刺激和標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)，以及用于消融異常電活動(dòng)的位點(diǎn)。具體地，針對(duì)多種適應(yīng)癥，可執(zhí)行靶向消融。例如，心肌組織消融被熟知為用于心律失常的治療，其通過使用導(dǎo)管以施加射頻能并且產(chǎn)生消融灶以斷開心臟組織中的致心律失常性電流路徑。又如，腎消融手術(shù)可涉及將在其遠(yuǎn)側(cè)端部處具有電極的導(dǎo)管插入腎動(dòng)脈中以便完成該動(dòng)脈中的周邊消融灶，從而以便對(duì)該動(dòng)脈去神經(jīng)以用于治療高血壓。
[0003]在此類手術(shù)中，通常提供參考電極，并且該參考電極可附接到患者的皮膚或者使用第二導(dǎo)管。射頻電流被施加于消融導(dǎo)管的尖端電極，并且電流流動(dòng)通過其周圍介質(zhì)，SP，血液和組織，流向參考電極。電流的分布取決于與血液相比電極表面與組織接觸的量，血液具有比組織高的導(dǎo)電率。由于組織的電阻，所以發(fā)生組織的加熱。組織被充分地加熱以致使靶組織中的細(xì)胞的破壞，從而導(dǎo)致形成非導(dǎo)電的消融灶。該消融灶可形成于接觸電極的組織中，或者形成于相鄰的組織中。在這個(gè)過程中，由于從加熱的組織至電極本身的傳導(dǎo)，還發(fā)生對(duì)電極的加熱。
[0004]相應(yīng)地，消融導(dǎo)管的灌注可提供許多益處，包括冷卻電極和組織以預(yù)防組織過熱，否則組織過熱可致使形成炭和凝結(jié)物，并且甚至蒸汽爆裂。因此，灌注消融導(dǎo)管可包括一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器，諸如熱電偶、熱敏電阻器等，以在消融手術(shù)期間估計(jì)組織溫度以避免此類不良事件。期望所感測(cè)的溫度準(zhǔn)確地反映組織的真實(shí)溫度，而不僅僅是已被來自導(dǎo)管的冷卻灌注流體偏置的組織溫度。此外，另選地或除此之外，灌注消融導(dǎo)管可包括用于多種目的的電傳感器，包括測(cè)量阻抗以幫助測(cè)定消融灶尺寸、深度和透壁度，從而執(zhí)行標(biāo)測(cè)功能或者估計(jì)組織與射頻電極的接觸。
[0005]進(jìn)一步地，灌注消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部經(jīng)受顯著的空間約束和設(shè)計(jì)約束。由于導(dǎo)管通過血管內(nèi)的途徑來獲得通路，所以最大直徑受限，并且必須柔性足以導(dǎo)航曲折的解剖結(jié)構(gòu)。還必須存在灌注管道系統(tǒng)以供給冷卻流體。遠(yuǎn)側(cè)端部還需要容納上面提到的射頻電極、溫度傳感器和電傳感器、和相關(guān)聯(lián)的電連接件以及可包括的其他功能部件，諸如接觸力傳感器系統(tǒng)、保險(xiǎn)絲或其他結(jié)構(gòu)。
[0006]因此，期望提供具有定位在遠(yuǎn)側(cè)端部處的一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器和/或電傳感器的灌注消融導(dǎo)管。還期望減少在此類元件與灌注系統(tǒng)之間的干擾。例如，期望以增大射頻電極暴露于灌注流體的表面積的方式提供傳感器。同樣，期望以減小灌注流體對(duì)測(cè)量的影響的方式提供傳感器。如將在以下材料中描述的，本公開滿足這些及其他需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本公開涉及導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有細(xì)長(zhǎng)主體；安裝在細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的電極，其中電極被配置為限定內(nèi)部空間的外殼；形成于外殼中且與內(nèi)部空間連通的多個(gè)灌注孔；設(shè)置在內(nèi)部空間內(nèi)的插入件，該插入件具有多個(gè)突起，該多個(gè)突起被配置成與電極的外殼中對(duì)應(yīng)的多個(gè)孔口配合，其中每個(gè)突起至少與電極的外表面齊平地延伸，并且具有與插入件中的至少一個(gè)內(nèi)腔連通的端口 ；多個(gè)傳感器，其中每個(gè)傳感器設(shè)置在突起的端口中的一個(gè)內(nèi)；和支撐物，該支撐物與電極的近側(cè)端部形成不透流體的密封，并且接合插入件的近側(cè)端部來穩(wěn)定插入件以防止旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0008]在一個(gè)方面，插入件可具有帶有至少一個(gè)突起的至少一個(gè)縱向延伸臂。進(jìn)一步地，至少一個(gè)臂可具有連通至少一個(gè)突起的端口的內(nèi)腔。更進(jìn)一步地，至少一個(gè)臂可具有多個(gè)突起，使得至少一個(gè)臂的內(nèi)腔與多個(gè)端口連通。根據(jù)需要，可提供至少一個(gè)導(dǎo)向管以從支撐物中的通孔延伸到至少一個(gè)臂的內(nèi)腔。
[0009]在一個(gè)方面，每個(gè)突起可具有從臂的表面徑向向外定位的肩部，使得肩部接合圍繞孔口的電極的內(nèi)部表面。可提供在電極的內(nèi)部表面和插入件之間的最小間距，其中最小間距由距臂的表面和肩部的距離限定。
[0010]在一個(gè)方面，插入件可包括多個(gè)臂。進(jìn)一步地，可在多個(gè)臂之間提供至少一個(gè)通道以允許灌注流體在內(nèi)部空間內(nèi)的流通。
[0011]在一個(gè)方面，插入件可由外部部分和內(nèi)部部分形成，并且其中外部部分和內(nèi)部部分配合以形成至少一個(gè)內(nèi)腔。內(nèi)部部分可支撐外部部分以防止向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。
[0012]在一個(gè)方面，多個(gè)傳感器中的至少一些可以是溫度傳感器。在另一個(gè)方面，多個(gè)傳感器中的至少一些可以是電傳感器。另選地或除此之外，多個(gè)傳感器中的至少一個(gè)可以是組合的溫度傳感器和電傳感器。
[0013]本公開還涉及用于通過操作員對(duì)患者的組織的一部分進(jìn)行消融的方法。一種合適的方法包括將導(dǎo)管插入到患者體內(nèi)、然后將導(dǎo)管連接到能夠從多個(gè)傳感器接收信號(hào)的系統(tǒng)控制器、以及將功率遞送到電極、并隨后對(duì)到電極的功率進(jìn)行控制以消融組織，其中導(dǎo)管具有細(xì)長(zhǎng)主體；安裝在細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的電極，其中電極被配置為限定內(nèi)部空間的外殼；形成于外殼中且與內(nèi)部空間連通的多個(gè)灌注孔；設(shè)置在內(nèi)部空間內(nèi)的插入件，該插入件具有多個(gè)突起，該多個(gè)突起被配置成與電極的外殼中對(duì)應(yīng)的多個(gè)孔口配合，其中每個(gè)突起至少與電極的外表面齊平地延伸，并且具有與插入件中的至少一個(gè)內(nèi)腔連通的端口 ；多個(gè)傳感器，其中每個(gè)傳感器設(shè)置在突起的端口中的一個(gè)內(nèi)；以及支撐物，該支撐物與電極的近側(cè)端部形成不透流體的密封，并且接合插入件的近側(cè)端部來穩(wěn)定插入件以防止旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0014]在一個(gè)方面，可至少部分地基于來自多個(gè)傳感器的測(cè)量來控制到電極的功率以消融組織。
[0015]在一個(gè)方面，可至少部分地基于來自多個(gè)傳感器的測(cè)量來將灌注流體遞送到內(nèi)部空間。
[0016]在一個(gè)方面，可至少部分地基于來自多個(gè)傳感器的測(cè)量來將電極與組織的接觸和電極與血液的接觸區(qū)分開。
[0017]在一個(gè)方面，可至少部分地基于來自多個(gè)傳感器的測(cè)量來估計(jì)電極與組織的接觸的程度。
[0018]在一個(gè)方面，可至少部分地基于來自多個(gè)傳感器的測(cè)量來確定在消融期間電極的運(yùn)動(dòng)。
【附圖說明】
[0019]如附圖中所示，從本公開的以下和更多特定的【具體實(shí)施方式】，進(jìn)一步的特征和優(yōu)勢(shì)將變得顯而易見，并且其中相似的引用字符一般是指整個(gè)視圖的相同部件或元件，并且其中:
圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的導(dǎo)管的透視圖。
[0020]圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例在圖1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部處的電極的透視圖。
[0021]圖3是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例在電極內(nèi)容納多個(gè)傳感器的插入件的等軸視圖。
[0022]圖4是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例沿圖2的線A-A截取的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的剖視圖。
[0023]圖5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例沿圖4的線B-B截取的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的剖視圖。
[0024]圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例在電極內(nèi)容納多個(gè)傳感器的另一個(gè)插入件的等軸視圖。
[0025]圖7是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例沿圖6的線C-C截取的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的剖視圖。
[0026]圖8是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的消融系統(tǒng)的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]在開始時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解本公開并不局限于具體舉例說明的材料、構(gòu)造、常規(guī)、方法或結(jié)構(gòu)，因?yàn)榇祟惪筛淖?。因此，盡管本文描述了優(yōu)選的材料和方法，但與本文描述的那些相似或等效的許多此類選項(xiàng)可用于本公開的操作或?qū)嵤├小?br>[0028]還應(yīng)當(dāng)理解，本文使用的術(shù)語只是為了描述本公開的具體實(shí)施例的目的，并且并非旨在進(jìn)行限制。
[0029]在下面結(jié)合附圖示出的【具體實(shí)施方式】旨在作為本公開的示例性實(shí)施例的說明，并且不旨在僅僅代表其中可操作本公開的示例性實(shí)施例。整個(gè)該說明書使用的術(shù)語“示例性”是指“用作示例、實(shí)例、或例證”，并且不應(yīng)必須理解成優(yōu)于或勝過其他示例性實(shí)施例。【具體實(shí)施方式】包括具體細(xì)節(jié)，為了提供對(duì)說明書的示例性實(shí)施例的透徹的理解。然而，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說將顯而易見的是，可在不具有這些具體細(xì)節(jié)的情況下操作本說明書的示例性實(shí)施例。在一些情況下，為了避免模糊本文呈現(xiàn)