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用于腎神經(jīng)消融的醫(yī)療器械的制作方法_5

文檔序號:9792831閱讀:來源:國知局
他鎳-鐵合金、其他鎳-銅合金、其他鎳-鎢或鎢合金 等;鈷-鉻合金;鈷-鉻_鉬合金(例如,UNS: R30003,如ELGIL0Y?、PHYN0X?等);鉑富集不銹 鋼;鈦;其組合;等;或任何其他合適的材料。
[0122] 如本文所提到的,在市售的鎳-鈦或鎳鈦諾合金的家族內(nèi)的種類被指定為"線性彈 性的"或"非超彈性的",雖然其可能在化學(xué)性上與常規(guī)的形狀記憶和超彈性品種相類似,但 仍可表現(xiàn)出不同且有用的機(jī)械性能。線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾可與超彈性鎳鈦諾相 區(qū)分,在于線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾在其應(yīng)力/應(yīng)變曲線中未顯示出像超彈性鎳鈦諾 的基本上為"超彈性平坦區(qū)域(superelastic plateau)"或"標(biāo)志區(qū)域(flag region)"。相 反地,在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾中,隨著可恢復(fù)應(yīng)變增加,應(yīng)力繼續(xù)以大致線性或 稍有些但卻不一定是完全線性的關(guān)系增加直到塑性變形開始或至少處于比可從彈性鎳鈦 諾看到的超彈性平坦區(qū)域和/或標(biāo)志區(qū)域更具線性的關(guān)系中。因此,為了本發(fā)明的目的,線 性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可被稱作"基本上"線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾。
[0123] 在一些情況下,線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可與超彈性鎳鈦諾相區(qū)分,在于 線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾在基本上保持彈性(例如,在發(fā)生塑性變形前)可接受高達(dá) 約2- 5 %的應(yīng)變,而超彈性鎳鈦諾可在塑性變形前接受達(dá)約8 %的應(yīng)變。這兩種材料均可與 線性彈性材料,如不銹鋼(其也可基于其組成而進(jìn)行區(qū)分)相區(qū)分,不銹鋼僅可在塑性變形 前接受約0.2至0.44%的應(yīng)變。
[0124] 在一些實(shí)施例中,線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金是一種合金,其未顯示出在大 的溫度范圍內(nèi)可通過差示掃描量熱法(DSC)和動(dòng)態(tài)金屬熱分析(DMTA)檢測到的任何馬氏 體/奧氏體相變化。例如,在一些實(shí)施例中,在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金中在約-60 攝氏度(°C)至約120°C的范圍中不具有可通過DSC和DMTA分析檢測到的馬氏體/奧氏體相 變。因此,對于實(shí)現(xiàn)這種非常寬的溫度范圍的溫度來說,這種材料的機(jī)械彎曲性能總的來說 是惰性的。在一些實(shí)施例中,線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金在環(huán)境溫度或室溫下的機(jī)械 彎曲性能基本上與在體溫的機(jī)械性能相同,例如,這是因?yàn)槠湮达@示出超彈性平坦區(qū)域和/ 或標(biāo)志區(qū)域。換句話說,在寬溫度范圍內(nèi),線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金保持了其線性 彈性和/或非超彈性特征和/或性能。
[0125] 在一些實(shí)施例,線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金可含有在約50至約60重量百分 比范圍中的鎳,其他的則基本上為鈦。在一些實(shí)施例中,組合物含有在約54至約57重量百分 比范圍中的鎳。合適的鎳鈦合金的一個(gè)實(shí)例為可從日本神奈川縣的Furukawa Techno Material Co.購得的FHP-NT。在美國專利號5,238,004和6,508,803中公開了鎳鈦合金的一 些實(shí)例,其通過引用并入本文。其它合適的材料可包括ULTANIUM?(可從Neo-Metrics購得) 以及GUM METAL?(可從Toyota購得)。在一些其他實(shí)施例中,超彈性合金,例如超彈性鎳鈦諾 可用于實(shí)現(xiàn)所需的性能。
[0126] 在至少一些實(shí)施例中,器械12的部分還可摻雜有不透射線的材料、由其制成或以 其他方式包括不透射線的材料。不透射線的材料被理解為能在醫(yī)療手術(shù)期間在熒光透視屏 上或以另一種成像技術(shù)產(chǎn)生相對明亮的圖像。該相對明亮的圖像有助于器械12的用戶確定 其位置。不透射線的材料的一些實(shí)例可包括,但不限于,金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射 線填料的聚合物材料等。另外,其他不透射線的標(biāo)記帶和/或線圈也可結(jié)合至器械12的設(shè)計(jì) 中以實(shí)現(xiàn)相同的結(jié)果。
[0127] 在一些實(shí)施例中,器械12可以被賦予一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性。例如, 器械的部分,可以由基本上不扭曲圖像并且不產(chǎn)生實(shí)質(zhì)偽影(例如,圖像中的空白)的材料 制成。例如某些鐵磁材料可能不合適,因?yàn)樗鼈兛赡茉贛RI圖像中產(chǎn)生偽影。在其中的一些 實(shí)施例并且在其他的實(shí)施例中,器械12的部分也可以由MRI機(jī)器能夠成像的材料制成。展示 了這些特性的一些材料包括,例如,鎢、鈷-鉻-鉬合金(例如,U N S : R 3 0 0 0 3例如 ELGILOY?、PHYN0X?等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如,UNS:R30035例如MP35-N?等)、鎳鈦諾等 以及其他。
[0128] 另外的實(shí)施例
[0129] -種用于腎神經(jīng)消融的醫(yī)療器械被公開。所述醫(yī)療器械包括:
[0130] 具有遠(yuǎn)端區(qū)域的細(xì)長軸;
[0131] 聯(lián)接到所述遠(yuǎn)端區(qū)域的可擴(kuò)張構(gòu)件;
[0132] -個(gè)以上的有源電極,所述有源電極聯(lián)接到所述可擴(kuò)張構(gòu)件;以及
[0133] 共同接地電極,所述共同接地電極聯(lián)接到所述可擴(kuò)張構(gòu)件,所述共同接地電極能 夠作為全部有源電極的接地通路。
[0134] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述可擴(kuò)張構(gòu)件包括一個(gè)以上的支 桿。
[0135] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述一個(gè)以上的有源電極沿所述支桿 布置。
[0136] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述可擴(kuò)張構(gòu)件包括可擴(kuò)張籃。
[0137] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述可擴(kuò)張構(gòu)件包括球囊。
[0138] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,沿所述球囊形成槽,其中所述一個(gè)以 上的有源電極中的至少一些布置在所述槽內(nèi)。
[0139] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,沿所述球囊形成槽,其中所述共同接 地電極布置在所述槽內(nèi)。
[0140] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,沿所述球囊形成槽,其中所述一個(gè)以 上的有源電極中的至少一些布置在所述槽內(nèi),并且其中所述共同接地電極布置在所述槽 內(nèi)。
[0141] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述一個(gè)以上有源電極中的至少一個(gè) 包括傳導(dǎo)跡線,聯(lián)接到所述傳導(dǎo)跡線的電極區(qū)域,以及沿所述傳導(dǎo)跡線和所述電極區(qū)域布 置的絕緣層。
[0142] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,沿所述可擴(kuò)張構(gòu)件布置柔性電路,其 中所述一個(gè)以上有源電極中的至少一些沿所述柔性電路布置。
[0143] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述柔性電路沿所述可擴(kuò)張構(gòu)件的非 傳導(dǎo)區(qū)域布置。
[0144] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,多個(gè)有源電極沿所述柔性電路布置。
[0145] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極包括沿所述可擴(kuò)張 構(gòu)件布置的傳導(dǎo)層。
[0146] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述傳導(dǎo)層包括金。
[0147] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極包括沿所述可擴(kuò)張 構(gòu)件布置的網(wǎng)格。
[0148] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極包括圍繞一個(gè)以上 有源電極中的至少一些布置的環(huán)狀傳導(dǎo)構(gòu)件。
[0149] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,進(jìn)一步包括鄰近一個(gè)以上有源電極中 的至少一個(gè)布置的溫度傳感器。
[0150] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述一個(gè)以上的有源電極包括第一和 第二有源電極,第一傳導(dǎo)構(gòu)件既給第一有源電極又給第二有源電極提供信號路徑。
[0151] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,進(jìn)一步包括第一二極管和第二二極 管,所述第一二極管沿所述信號路徑給所述第一有源電極供應(yīng)電能,所述第二二極管沿所 述信號路徑給所述第二有源電極供應(yīng)電能。
[0152] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述第一二極管可以通過僅允許RF信 號的正部分沿信號路徑傳遞到第一有源電極來充當(dāng)整流器,并且所述第二二極管可以通過 僅允許RF信號的負(fù)部分沿信號路徑傳遞到第二有源電極來充當(dāng)整流器。
[0153] -種用于腎神經(jīng)消融的醫(yī)療器械被公開。所述醫(yī)療器械包括:
[0154] 具有遠(yuǎn)端區(qū)域的細(xì)長軸;
[0155] 聯(lián)接到所述遠(yuǎn)端區(qū)域的可擴(kuò)張構(gòu)件;
[0156] 聯(lián)接到所述球囊的多個(gè)有源電極;以及
[0157] 共同接地電極,所述共同接地電極聯(lián)接到所述球囊,所述共同接地電極能夠作為 全部有源電極的接地通路。
[0158] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,沿所述球囊形成槽,其中至少一些有 源電極布置在所述槽內(nèi)。
[0159] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極布置在所述槽內(nèi)。
[0160] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,至少一個(gè)有源電極包括傳導(dǎo)跡線,聯(lián) 接到所述傳導(dǎo)跡線的電極區(qū)域,以及沿所述傳導(dǎo)跡線和所述電極區(qū)域布置的絕緣層。
[0161] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,沿所述球囊布置柔性電路,其中至少 一個(gè)有源電極沿所述柔性電路布置。
[0162] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述柔性電路沿所述球囊的非傳導(dǎo)區(qū) 域布置。
[0163] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極包括沿所述球囊布 置的傳導(dǎo)層。
[0164] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述傳導(dǎo)層包括金。
[0165] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極包括沿所述球囊布 置的網(wǎng)格。
[0166] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極包括圍繞所述有源 電極中的至少一些布置的環(huán)狀傳導(dǎo)構(gòu)件。
[0167] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,進(jìn)一步包括鄰近所述有源電極中的至 少一個(gè)布置的溫度傳感器。
[0168] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極覆蓋了所述球囊所 述外表面面積的50 %以上。
[0169] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極覆蓋了所述球囊所 述外表面面積的60%以上。
[0170] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極覆蓋了所述球囊所 述外表面面積的70%以上。
[0171] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極覆蓋了所述球囊所 述外表面面積的80%以上。
[0172] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述共同接地電極覆蓋了所述球囊所 述外表面面積的90%以上。
[0173] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,進(jìn)一步包括:
[0174] 第一傳導(dǎo)構(gòu)件既給第一有源電極又給第二有源電極提供信號路徑。
[0175] 第一二極管沿所述信號路徑給所述第一有源電極供應(yīng)電能
[0176] 第二二極管沿所述信號路徑給所述第二有源電極供應(yīng)電能。
[0177] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述第一二極管可以通過僅允許RF信 號的正部分沿信號路徑傳遞到第一有源電極來充當(dāng)整流器,并且所述第二二極管可以通過 僅允許RF信號的負(fù)部分沿信號路徑傳遞到第二有源電極來充當(dāng)整流器。
[0178] -種消融腎神經(jīng)的方法被公開。該方法包括
[0179] 推進(jìn)醫(yī)療器械穿過血管到達(dá)腎動(dòng)脈內(nèi)的位置,所述醫(yī)療器械包括
[0180] 具有遠(yuǎn)端區(qū)域的細(xì)長軸;
[0181] 聯(lián)接到所述遠(yuǎn)端區(qū)域的可擴(kuò)張構(gòu)件;
[0182] -個(gè)以上的有源電極,所述有源電極聯(lián)接到所述可擴(kuò)張構(gòu)件;以及
[0183] 共同接地電極,所述共同接地電極聯(lián)接到所述可擴(kuò)張構(gòu)件,所述共同接地電極能 夠作為全部有源電極的接地通路;
[0184] 擴(kuò)張可擴(kuò)張構(gòu)件;以及
[0185] 激活一個(gè)以上有源電極中的至少一些。
[0186] -種醫(yī)療器械被公開。所述醫(yī)療器械包括:
[0187] 具有遠(yuǎn)端區(qū)域的導(dǎo)管軸;
[0188] 聯(lián)接到所述遠(yuǎn)端區(qū)域的球囊;
[0189] 其中所述球囊包括傳導(dǎo)材料的第一層和非傳導(dǎo)材料的第二層;
[0190] 其中沿球囊在沒有第二層的區(qū)域界定一個(gè)以上的傳導(dǎo)區(qū)域;
[0191] 在球囊內(nèi)布置傳導(dǎo)流體;
[0192] 沿所述球囊外表面布置有源電極;以及
[0193] 在所述球囊內(nèi)布置返回電極。
[0194] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,所述導(dǎo)管返回電極包括線圈。
[0195] -種制造醫(yī)療器械的方法被公開。所述方法包括:
[0196] 在球囊外表面形成多個(gè)槽;
[0197] 在每個(gè)槽內(nèi)布置電極;并且
[0198] 沿所述外表面布置共同返回電極,所述共同返回電極鄰近每個(gè)電極定位。
[0199] -種用于腎神經(jīng)消融的醫(yī)療器械被公開。所述醫(yī)療器械包括:
[0200] 具有遠(yuǎn)端區(qū)域的細(xì)長軸;
[0201 ]聯(lián)接到所述遠(yuǎn)端區(qū)域的可擴(kuò)張球囊;
[0202]多個(gè)有源電極,所述有源電極聯(lián)接到所述球囊;以及
[0203] 單個(gè)共同接地電極,所述共同接地電極聯(lián)接到所述球囊,所述單個(gè)共同接地電極 能夠作為全部有源電極的接地通路。
[0204] -種消融腎神經(jīng)的方法被公開。該方法包括
[0205] 推進(jìn)醫(yī)療器械穿過血管到達(dá)腎動(dòng)脈內(nèi)的位置,所述醫(yī)療器械包括
[0206] 具有遠(yuǎn)端區(qū)域的細(xì)長軸;
[0207] 聯(lián)接到所述遠(yuǎn)端區(qū)域的可擴(kuò)張構(gòu)件;
[0208] -個(gè)以上的有源電極,所述有源電極聯(lián)接到所述可擴(kuò)張構(gòu)件;以及
[0209] 單個(gè)共同接地電極,所述共同接地電極聯(lián)接到所述可擴(kuò)張構(gòu)件,所述單個(gè)共同接 地電極能夠作為全部有源電極的接地通路;
[0210] 擴(kuò)張可擴(kuò)張構(gòu)件;以及
[0211] 激活一個(gè)以上有源電極中的至少一些。
[0212] -種用于腎神經(jīng)消融的醫(yī)療器械被公開。所述醫(yī)療器械包括:
[0213] 導(dǎo)管軸;
[0214]可擴(kuò)張球囊,所述可擴(kuò)張球囊聯(lián)接到所述導(dǎo)管軸,所述球囊具有長度,以及內(nèi)層和 外層;
[0215] 其中所述外層里形成有多個(gè)傳導(dǎo)區(qū)域,所述傳導(dǎo)區(qū)域沿所述球囊長度延伸;
[0216] 其中所述外層里形成有多個(gè)非傳導(dǎo)區(qū)域,所述非傳導(dǎo)區(qū)域鄰近所述傳導(dǎo)區(qū)域布 置;以及
[0217]聯(lián)接到所述傳導(dǎo)區(qū)域的電極。
[0218] 上文所有實(shí)施例可選擇地或可另外實(shí)施的,進(jìn)一步包括沿
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