54]進(jìn)一步地，所述萃取溫度為40°C，萃取壓力為22MPa，每次收取萃取液的間隔時(shí)間為20min。
[0055]本發(fā)明實(shí)施例一及實(shí)施例二配方中的地膚子具有清熱利濕，袪風(fēng)止癢等功效，用于陰癢帶下;蛇床子具有清熱燥濕，祛風(fēng)止癢的功效，可提高機(jī)體的免疫力，促進(jìn)人體骨髓造血功能，保護(hù)腎上腺皮質(zhì)，用于婦女陰癢、滴蟲性陰道炎;黃柏有清熱燥濕的功效，用于帶下陰癢，陰虛火旺;椿皮具有清熱燥濕，收斂止帶的功效，用于赤白帶下，崩漏等;黃花敗醬草具有清熱解毒、抗菌的功效，可用于治腸炎、肝炎及調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、調(diào)節(jié)循環(huán)系統(tǒng)，且可抑制金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌等;百部潤(rùn)而不燥，能開泄降氣，清肺熱而解表的功效，可用于陰部瘙癢;石榴皮具有止血、驅(qū)蟲之功效，用于崩漏、帶下等;冰片具有清熱消腫、止癢止痛的功效;莪術(shù)用于行氣破淤功效。所述配方配伍使用具有行氣破淤、消炎止癢、生肌止痛、抗菌、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力及調(diào)經(jīng)的功能;使用時(shí)可有效覆蓋陰道皺襞處，陰道內(nèi)部通過透皮均可吸收，能全面殺菌消炎，對(duì)細(xì)菌、霉菌、滴蟲引起的各種陰道炎、宮頸炎、外陰瘙癢、異味及調(diào)經(jīng)等具有較強(qiáng)的功效;在無炎癥時(shí)，仍可長(zhǎng)期使用，對(duì)于婦科陰道健康可起到預(yù)防和保養(yǎng)的作用，預(yù)防婦科炎癥的發(fā)生，同時(shí)對(duì)于陰道進(jìn)行保養(yǎng)，調(diào)節(jié)陰道內(nèi)的環(huán)境呈健康狀態(tài)，減緩陰道的衰老。添加相應(yīng)的輔料可確保藥物的有效期及提高患者使用時(shí)的舒適感。
[0056]本發(fā)明實(shí)施例一及實(shí)施例二的凝膠劑制備方法采用超臨界CO2萃取法，對(duì)萃取得到的提取物無污染，提高了原料的有效成分的利用率;采用該制備方法得到的凝膠劑置于陰道內(nèi)，可快速擴(kuò)散，均勻覆蓋于陰道內(nèi)壁中，對(duì)于皺襞死角處的病菌也起到作用，保證全面的殺菌抑菌，起到全面抗炎治療的效果。使用時(shí)凝膠劑可有效覆蓋陰道皺襞處，陰道內(nèi)部通過透皮均可吸收，能全面殺菌消炎，對(duì)細(xì)菌、霉菌、滴蟲引起的各種陰道炎、宮頸炎、外陰瘙癢、異味及調(diào)經(jīng)等具有較強(qiáng)的功效;藥用效果持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，除菌抑菌效果好，不易復(fù)發(fā)。在無炎癥時(shí)，仍可長(zhǎng)期使用，對(duì)于婦科陰道健康可起到預(yù)防和保養(yǎng)的作用，預(yù)防婦科炎癥的發(fā)生，同時(shí)對(duì)于陰道進(jìn)行保養(yǎng)，調(diào)節(jié)陰道內(nèi)的環(huán)境呈健康狀態(tài)，減緩陰道的衰老。
[0057]采用實(shí)施例一或?qū)嵤├呐浞郊爸苽浞椒ㄖ苽涞哪z劑臨床應(yīng)用效果如下。
[0058]從采用本發(fā)明實(shí)施例生產(chǎn)的凝膠劑的醫(yī)院收集2013年?2015年臨床資料，
[0059]具體病歷一:劉某，28歲，已婚未育，2014年來我院就診，自述白帶異常，膿性白帶，經(jīng)檢查后醫(yī)生確診為宮頸糜爛Π度，未避免宮頸損傷采用藥物保守治療。使用本發(fā)明實(shí)施例的凝膠劑，方用:地膚子25g，蛇床子20g，黃柏41g，椿皮22g，黃花敗醬草32g，百部20g，石榴皮15g，冰片1.5g，莪術(shù)lg，制成凝膠，4個(gè)療程后白帶正常，宮頸恢復(fù)正常，繼續(xù)使用3個(gè)療程鞏固，隨后復(fù)查兩次，至今未復(fù)發(fā)。
[0060]具體病歷二:方某，23歲，未婚，2013年來本院就診，自述近3個(gè)月來白帶黃色，有異味，近3次經(jīng)期前及經(jīng)期均時(shí)常有下腹絞痛，腹部灼熱，腰脹痛。婦科檢查癥狀:陰道分泌物增多，呈黃綠色泡沫狀，有臭味而質(zhì)稀，外陰瘙癢、灼熱。診斷滴蟲性陰道炎，使用本發(fā)明實(shí)施例的凝膠劑，地膚子25g，蛇床子20g，黃柏41g，椿皮22g，黃花敗醬草32g，百部20g，石榴皮15g，冰片1.5g，莪術(shù)lg，制成凝膠，2個(gè)療程后白帶正常，繼續(xù)使用I個(gè)療程鞏固，隨后復(fù)查兩次，至今未復(fù)發(fā)。
[0061 ]具體病歷三:張某，35歲，已婚已育，2013年來本院就診，自述有膿性白帶，伴有尿急、尿頻、尿痛等，確診為淋菌性陰道炎，淋菌性陰道炎易侵犯子宮頸、子宮內(nèi)膜、輸卵管甚至腹腔，迀延反復(fù)難以根治。使用本發(fā)明實(shí)施例凝膠劑，方用:地膚子25g，蛇床子20g，黃柏41g，椿皮22g，黃花敗醬草32g，百部20g，石植皮15g，冰片1.5g，莪術(shù)lg，制成凝膠，使用I個(gè)療程后，癥狀有所好轉(zhuǎn)，持續(xù)用藥2個(gè)療程，完全好轉(zhuǎn)，鞏固一個(gè)療程，至今隨診未有復(fù)發(fā)。
[0062]具體病歷四:李某，30歲，未婚，2014年來本院就診，自述有膿性白帶，外陰瘙癢異常。經(jīng)婦科檢查確診為霉菌性陰道炎，使用本發(fā)明實(shí)施例凝膠劑，方用:地膚子25g，蛇床子20g，黃柏41g，椿皮22g，黃花敗醬草32g，百部20g，石植皮15g，冰片1.5g，莪術(shù)lg，制成凝膠，使用7天后，外陰瘙癢癥狀好轉(zhuǎn)，持續(xù)用藥I個(gè)療程，完全好轉(zhuǎn)，至今隨診未有復(fù)發(fā)。
[0063]具體病歷五:趙某，54歲，已絕經(jīng)，2013年來本院就診，自述分泌物增多、呈淡黃色，白帶帶有膿血性，有臭味，外陰瘙癢，有時(shí)有小便失禁。經(jīng)婦科檢查確診為老年性陰道炎，使用本發(fā)明實(shí)施例凝膠劑，方用:地膚子25g，蛇床子20g，黃柏41g，椿皮22g，黃花敗醬草32g，百部20g，石榴皮15g，冰片1.5g，莪術(shù)lg，制成凝膠，使用兩周后，癥狀有所好轉(zhuǎn)，持續(xù)用藥I個(gè)療程，完全好轉(zhuǎn)，持續(xù)鞏固用藥I個(gè)療程，至今隨診未有復(fù)發(fā)。
[0064]本發(fā)明實(shí)施例的凝膠劑效果好，具有行氣破淤、消炎止癢、生肌止痛、抗菌、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力及調(diào)經(jīng)的功能;針對(duì)不同類型的婦科炎癥均具有顯著療效，可徹底消除病菌，不易反復(fù)發(fā)作；長(zhǎng)期使用，對(duì)婦科炎癥可起到預(yù)防的作用，對(duì)陰道起到保養(yǎng)作用，減緩陰道的衰老。
[0065]最后應(yīng)說明的是:以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制;盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種婦科專用的抑菌凝膠劑，其特征是: 包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料:地膚子20?45份，蛇床子15?30份，黃柏40?60份，椿皮20?35份，黃花敗醬草30?45份，百部15?30份，石植皮10?20份，冰片I?2份，莪術(shù)I?2份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種婦科專用的抑菌凝膠劑，其特征是: 包括以下重量分?jǐn)?shù)的原料:地膚子30份，蛇床子25份，黃柏45份，椿皮30份，黃花敗醬草40份，百部25份，石榴皮15份，冰片1.5份，莪術(shù)1.2份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種婦科專用的抑菌凝膠劑，其特征是: 包括藥劑學(xué)上可接受的輔料，所述輔料包括凝膠基質(zhì)、透皮促進(jìn)劑、防腐劑、保濕劑和增強(qiáng)凝膠基質(zhì)穩(wěn)定性的抗氧劑； 所述凝膠基質(zhì)為卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、海藻酸鈉或西黃耆膠； 所述透皮促進(jìn)劑為氮酮； 所述防腐劑為山梨酸、尼泊金酯； 所述保濕劑為甘油、丙二醇； 所述抗氧劑為抗氧劑BHT。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種婦科專用的抑菌凝膠劑，其特征是: 所述卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、海藻酸鈉或西黃耆膠為I?3份;所述氮酮為0.1?10份;所述山梨酸或尼泊金酯為0.05?0.4份;所述甘油或丙二醇為1?15份;所述抗氧劑BHT為0.005?0.5份。5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的一種婦科專用的抑菌凝膠劑，其特征是: 所述羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉分別為2份;所述氮酮為5份;所述山梨酸0.25份;所述甘油13份;所述抗氧劑BHT為0.05份。6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種婦科專用的抑菌凝膠劑的制備方法，其特征是: 包括如下步驟: 將除冰片外的所述重量份數(shù)的原料采用超臨界CO2萃取法萃取，得到提取物； 將所述重量份數(shù)的透皮促進(jìn)劑、防腐劑在100mL的純水中均勻分散，靜置24h;同時(shí)將所述重量份數(shù)的凝膠基質(zhì)加1500mL水溶脹;取所述重量份數(shù)的冰片溶于上述重量份數(shù)的保濕劑中； 將所述提取物、分散的透皮促進(jìn)劑、防腐劑溶液、溶于保濕劑中的冰片及抗氧劑依次加入1500mL溶脹的凝膠基質(zhì)中，同時(shí)攪拌和加熱，加熱溫度為35?50°C ； 加入純水并調(diào)節(jié)pH值至3.5?4.8，形成5000mL的凝膠劑，獨(dú)立密封分裝。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種婦科專用的抑菌凝膠劑的制備方法，其特征是: 包括如下步驟: 將除冰片外的所述重量份數(shù)的原料采用超臨界CO2萃取法萃取，得到提取物； 將所述重量份數(shù)的氮酮、山梨酸在100mL的純水中均勻分散，靜置24h;同時(shí)將所述重量份數(shù)的羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉加1500mL水溶脹;取所述重量份數(shù)的冰片溶于上述重量份數(shù)的甘油中； 將所述提取物、分散的氮酮及山梨酸溶液、溶于甘油中的冰片及抗氧劑BHT依次加入1500mL溶脹的羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉中，同時(shí)攪拌和加熱，加熱溫度為35?50°C ； 加入純水并調(diào)節(jié)pH值至4?4.5，形成5000mL的凝膠劑，獨(dú)立密封分裝。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種婦科專用的抑菌凝膠劑的制備方法，其特征是: 所述超臨界CO2萃取法萃取步驟為: 將除冰片以外的所述重量份數(shù)的原料除雜、粉碎，過80目篩，取篩下物，為原料粉； 將所述原料粉放入超臨界CO2萃取設(shè)備的萃取釜中，加入夾帶劑浸沒原料粉，所述夾帶劑為正己烷，萃取溫度35?45°C，萃取壓力20?25MPa，萃取時(shí)間為3.5h?5h，至少收取三次萃取液； 將收集的萃取液均置于分離釜中，其中分離壓力I為9MPa、分離溫度I為30°C、分離壓力II為6MPa、分離溫度II為30°C ；鋼瓶及儲(chǔ)罐壓力2 4.5MPa;栗頻為20F，收集分離釜產(chǎn)品，減壓、噴霧干燥，得提取物。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種婦科專用的抑菌凝膠劑的制備方法，其特征是: 所述萃取溫度為40°C，萃取壓力為22MPa，每次收取萃取液的間隔時(shí)間為20min。
【專利摘要】本發(fā)明實(shí)施例公開了一種婦科專用的抑菌凝膠劑及制備方法，采用地膚子、蛇床子、黃柏、椿皮、黃花敗醬草、百部、石榴皮、冰片及莪術(shù)配伍，采用藥劑學(xué)上可接受的輔料作為凝膠基質(zhì)，利用超臨界CO2萃取法萃取原料制成凝膠，使用時(shí)凝膠劑可有效覆蓋陰道皺襞處，陰道內(nèi)部通過透皮均可吸收，能全面殺菌消炎，對(duì)細(xì)菌、霉菌、滴蟲等引起的各種陰道炎、宮頸炎、外陰瘙癢、異味及調(diào)經(jīng)等具有較強(qiáng)的功效；使用過程無副作用，且可調(diào)節(jié)人體機(jī)能免疫力。在無炎癥時(shí)，仍可長(zhǎng)期使用，對(duì)于婦科陰道健康可起到預(yù)防和保養(yǎng)的作用，預(yù)防婦科炎癥的發(fā)生，同時(shí)對(duì)于陰道進(jìn)行保養(yǎng)，調(diào)節(jié)陰道內(nèi)的環(huán)境呈健康狀態(tài)，減緩陰道的衰老。
【IPC分類】A61P15/02, A61P31/02, A61K36/9066, A61P15/00, A61K31/045, A61K9/06
【公開號(hào)】CN105535867
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610085870
【發(fā)明人】黃陳國
【申請(qǐng)人】福建艾女人生物科技有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年2月15日