一種用于治療慢性咳嗽的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種用于治療慢性咳嗽的中藥制劑及其制備 方法，尤其涉及一種用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性咳嗽在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為是一種反射性的防御動(dòng)作，當(dāng)人體咳嗽時(shí)，可以清理呼 吸道內(nèi)的分泌物和異物。但與此同時(shí)咳嗽也有不利的一面，例如咳嗽可使感染在呼吸道內(nèi) 擴(kuò)散，劇烈的咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血，甚至誘發(fā)自發(fā)性氣胸等。頻繁咳嗽可對(duì)患者的工作、 生活和社會(huì)活動(dòng)造成嚴(yán)重的影響。近年來(lái)不斷有學(xué)者對(duì)咳嗽的發(fā)病機(jī)制、診斷及治療進(jìn)行 研究。運(yùn)用X線檢查、肺功能檢查、過(guò)敏原檢查、纖維支氣管鏡等診斷手段，能夠及早發(fā)現(xiàn)引 起咳嗽的原因，并針對(duì)病因進(jìn)行治療。
[0003] 慢性咳嗽作為癥狀而言，西醫(yī)學(xué)把它歸納為呼吸系統(tǒng)疾患的臨床表現(xiàn)，盡管能夠 對(duì)大部分疾病作出診斷，但由于抗生素和激素等濫用限制了藥物的臨床療效，因而，面對(duì)治 療無(wú)效的咳嗽癥狀，往往陷于無(wú)藥可用的窘迫。中醫(yī)學(xué)把"咳嗽"作為獨(dú)立病名，具有一定的 現(xiàn)實(shí)意義?！秲?nèi)經(jīng)》云"五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也"，明確指出咳嗽與五臟六腑均有密切的 聯(lián)系，而慢性咳嗽與臟器的關(guān)系更是密切。這種基于整體觀對(duì)咳嗽的認(rèn)識(shí)和治療，迄今在臨 床上取得的療效并不亞于西醫(yī)的治療。當(dāng)前，對(duì)中醫(yī)"慢性咳嗽"的認(rèn)識(shí)，多認(rèn)為與西醫(yī)學(xué)的 "慢支"、"咳嗽變異性哮喘"等密切相關(guān)，而這幾類疾病往往西藥治療臨床療效強(qiáng)差人意，中 醫(yī)藥的治療卻凸現(xiàn)優(yōu)越性。
[0004] 臨床報(bào)道表明，慢性咳嗽主要見(jiàn)于慢支、咳嗽變異性哮喘這兩大類西醫(yī)的疾病，痰 熱壅盛證是一個(gè)重要的證型，這與慢性咳嗽病程長(zhǎng)、久病傷及肺脾有密切聯(lián)系。作為中藥新 藥的研發(fā)必須以中醫(yī)理論作指導(dǎo)，慢性咳嗽作為臨床多發(fā)病常見(jiàn)病，時(shí)下種類繁多的中成 藥臨床使用療效并不滿意，本發(fā)明中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，根據(jù)大量的臨床觀察，對(duì) 證型、臨床表現(xiàn)及治療預(yù)后等進(jìn)行綜合分析，組方用藥，不僅具有止咳、平喘、化痰功效，并 且通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，以及通過(guò)了中藥安全性評(píng)價(jià)，證實(shí)本發(fā)明中藥制劑具有很好的治療 痰熱壅盛證型的慢性咳嗽效果，再進(jìn)一步開(kāi)展更大范圍的臨床研究和預(yù)期結(jié)果的評(píng)價(jià)，有 望對(duì)民族醫(yī)藥治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽提供一種新的治療手段，為進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)奠 定一定的實(shí)驗(yàn)和臨床基礎(chǔ)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中 藥制劑及其制備方法，本發(fā)明中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，根據(jù)大量的臨床觀察，對(duì)證 型、臨床表現(xiàn)及治療預(yù)后等進(jìn)行綜合分析，組方用藥，不僅具有止咳、平喘、化痰功效，并且 通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，以及通過(guò)了中藥安全性評(píng)價(jià)，證實(shí)本發(fā)明中藥制劑具有很好的治療痰 熱壅盛證型的慢性咳嗽效果，在進(jìn)一步開(kāi)展更大范圍的臨床研究和預(yù)期結(jié)果的評(píng)價(jià)，有望 對(duì)民族醫(yī)藥治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽提供一種新的治療手段，為進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)奠定 一定的實(shí)驗(yàn)和臨床基礎(chǔ)。
[0006] 基于此，本發(fā)明提供了一種用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑，其原 料藥包括炙麻黃、杏仁、生石膏、生甘草、竹茹、枳實(shí)、法半夏、生梔子、黃芩、桔梗、蘇子、桑白 皮、地骨皮、粳米、葶藶子、蘆根、麥門(mén)冬、浙貝母、茯苓、瓜蔞、前胡、白前、炙百部、魚(yú)腥草、陳 皮、金銀花、青黛。
[0007] 進(jìn)一步還可加入化橘紅和蒲公英。
[0008] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃25g~40g、杏仁IOg~20g、生 石膏20g~30g、生甘草15g~25g、竹節(jié)20g~40g、枳實(shí)IOg~25g、法半夏15g~25g、生梔子 20g~40g、黃苳25g~40g、桔梗IOg~20g、蘇子IOg~20g、桑白皮15g~25g、地骨皮15g~ 2〇g、粳米20g~25g、葶藶子IOg~20g、蘆根IOg~20g、麥門(mén)冬25g~35g、浙貝母15g~25g、茯 苳IOg~20g、瓜蔞15g~25g、前胡IOg~20g、白前IOg~20g、炙百部15g~25g、魚(yú)腥草25g~ 35g、陳皮IOg~20g、金銀花30g~40g和青黛5g~10g。
[0009] 還可加入化橘紅IOg~20g和蒲公英IOg~20g。
[00?0]所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃25g~40g、杏仁IOg~20g、生石膏 20g~30g、生甘草15g~25g、竹節(jié)20g~40g、枳實(shí)IOg~25g、法半夏15g~25g、生梔子20g~ 4〇g、黃苳25g~40g、桔梗IOg~15g、蘇子IOg~20g、桑白皮15g~25g、地骨皮15g~20g、粳米 20g~25g、葶藶子IOg~20g、蘆根IOg~20g、麥門(mén)冬25g~35g、浙貝母15g~25g、茯苳IOg~ 20g、瓜蔞15g~25g、前胡IOg~20g、白前IOg~20g、炙百部15g~25g、魚(yú)腥草25g~35g、陳皮 IOg~20g、金銀花15g~25g、青黛5g~10g、化橘紅IOg~20g和蒲公英IOg~20g。
[0011]其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g~35g、杏仁IOg~15g、生 石膏25g~30g、生甘草15g~20g、竹節(jié)25g~30g、枳實(shí)15g~20g、法半夏15g~20g、生梔子 25g~30g、黃苳30g~35g、桔梗15g~20g、蘇子IOg~15g、桑白皮20g~25g、地骨皮15g~ 2〇g、粳米20g~25g、葶藶子IOg~15g、蘆根IOg~15g、麥門(mén)冬30g~35g、浙貝母15g~20g、茯 苳15g~20g、瓜蔞15g~20g、前胡IOg~15g、白前15g~20g、炙百部15g~20g、魚(yú)腥草30g~ 35區(qū)、陳皮1(^~158、金銀花358~4(^和青黛58~1(^。
[0012]其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g、杏仁15g、生石膏25g、生 甘草20g、竹節(jié)30g、枳實(shí)20g、法半夏20g、生梔子30g、黃苳30g、桔梗15g、蘇子15g、桑白皮 20g、地骨皮20g、粳米20g、葶藶子15g、蘆根15g、麥門(mén)冬30g、浙貝母20g、茯苓15g、瓜蔞20g、 前胡15g、白前15g、炙百部20g、魚(yú)腥草30g、陳皮15g、金銀花35g和青黛10g。
[0013]所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g、杏仁15g、生石膏25g、生甘草 2〇g、竹節(jié)30g、枳實(shí)20g、法半夏20g、生梔子30g、黃苳30g、桔梗15g、蘇子15g、桑白皮20g、地 骨皮20g、粳米20g、葶藶子15g、蘆根15g、麥門(mén)冬30g、浙貝母20g、茯苓15g、瓜蔞20g、前胡 15g、白前15g、炙百部20g、魚(yú)腥草30g、陳皮15g、金銀花20g、青黛10g、化橘紅15g和蒲公英 15g〇
[0014] 其中，所述中藥制劑為在中藥提取成分中加入藥學(xué)可接受的輔料制備而成的口服 制劑。
[0015] 其中，所述口服制劑包括煎劑、片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、散劑、粉劑。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，其包括：
[0017] 第一步，按重量稱取炙麻黃、生甘草、法半夏、黃苳、桑白皮、粳米、麥門(mén)冬、浙貝母、 瓜蔞、前胡、魚(yú)腥草、陳皮和青黛，分別洗凈、粉碎，混合在一起，加入混合物質(zhì)量5~10倍量 的醇濃度為70 %~80 %的乙醇中浸泡1~2小時(shí)，加熱提取2次，每次1~2小時(shí)，合并提取液， 100目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為60 °(3時(shí)1.30~1.36的浸膏，靜置備用；
[0018] 第二步，按重量稱取余下原料藥，分別洗凈、粉碎，混合在一起，加入該步混合物質(zhì) 量6~8倍量的醇濃度為50 %~70 %的乙醇水溶液加熱回流提取1~3次，每次提取的時(shí)間為 0.5~2小時(shí)，收集提取液，濾過(guò)，將濾液減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.02~1.18的濃縮 液，上大孔吸附樹(shù)脂柱，大孔吸附樹(shù)脂的質(zhì)量為該步原料藥質(zhì)量之和的10~15倍，用醇濃度 為40~70 %的含醇水溶液洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮相對(duì)密度為60°C時(shí)1.30~1.36的浸 膏，
[0019] 第三步，將第一步和第二步獲得的浸膏混合，取200g浸膏，再加入輔料制成適合臨 床上使用的劑型。
[0020] 其中，當(dāng)制備成口服液時(shí)，第三步具體為，將第一浸膏和第二浸膏混合在一起，取 200g浸膏，加入相對(duì)于混合浸膏質(zhì)量2~4倍的蔗糖粉，混合均勻，制備成含糖顆粒，干燥，共 制成1000粒，分袋盛裝，每袋IOg。
[0021] 有益的技術(shù)效果
[0022] 本發(fā)明提供的用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑，用藥安全，無(wú)毒副 作用，具有很好的治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽效果。
【具體實(shí)施方式】
[0023]本發(fā)明提供了一種用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑，其原料藥包括 炙麻黃、杏仁、生石膏、生甘草、竹茹、枳實(shí)、法半夏、生梔子、黃芩、桔梗、蘇子、桑白皮、地骨 皮、粳米、葶藶子、蘆根、麥門(mén)冬、浙貝母、茯苓、瓜蔞、前胡、白前、炙百部、魚(yú)腥草、陳皮、金銀 花和青黛。
[0024]痰熱咳嗽，為邪犯氣道、肺失宣肅而致痰熱蘊(yùn)肺證。臨床表現(xiàn)為咳嗽、痰黃稠、咯吐 不爽，鼻塞流濁涕，咽痛聲啞，舌質(zhì)紅，苔薄黃或膩，脈滑數(shù)等癥狀?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)多診斷為"慢性 支氣管炎，或者"咳嗽變異性哮喘"，多有受涼感染或接觸史，肺部聽(tīng)診可聞及干、濕性啰音。 痰熱蘊(yùn)肺，肺失宣降，故咳嗽痰黃難出；或痰熱化火，灼肺傷絡(luò)故見(jiàn)痰血咽痛;或痰熱壅盛， 氣機(jī)不利，故胸悶、口干而苦為熱甚傷津，并現(xiàn)苔黃，脈滑數(shù)，此均為痰熱之象。因此治療時(shí) 當(dāng)清熱肅肺、豁痰止咳。本發(fā)明中藥制劑針對(duì)本病的病因病機(jī)，組方配伍用藥，使用生石膏、 生梔子、黃芩、桑白皮、地骨皮、蘆根、魚(yú)腥草、金銀花、粳米、青黛清肺瀉火，同時(shí)清熱堅(jiān)陰， 熱邪一去，則病情速減，諸藥合用，為君藥組;針對(duì)患者咳嗽、喘促癥狀，本發(fā)明中藥制劑使 用炙麻黃、杏仁、桔梗、蘇子、葶藶子、陳皮、前胡、白前、炙百部宣肺平喘，其中麻黃炙用可以 緩其發(fā)汗之力而保留宣肺平喘之功，葶藶子有瀉肺平喘之用，前胡、白前、炙百部均具有很 好的止咳功效，諸藥合用，為臣藥組;針對(duì)其痰熱壅盛的病機(jī)，祛痰亦為要?jiǎng)?wù)，因此加入竹 茹、枳實(shí)、法半夏、蘇子、浙貝母、茯苓、瓜蔞、炙百部、前胡、白前等藥，配合君藥組清熱豁痰， 痰熱不相搏，則咳痰喘皆除，為佐藥;熱邪傷陰，疾病治療使當(dāng)顧護(hù)陰液，因此加入粳米、蘆 根、麥門(mén)冬等藥以養(yǎng)肺陰，以桔梗載藥上行于肺，故為使藥。全方合用，共奏清熱化痰，宣肺 止咳功效，迅速緩解患者癥狀，并為患者預(yù)后調(diào)護(hù)給與一定的干預(yù)。
[0025 ]進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥制劑僅由上述原料藥制備而成。
[0026]所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃25g~40g、杏仁IOg~20g、生石膏 20g~30g、生甘草15g~25g、竹節(jié)20g~40g、枳實(shí)IOg~25g、法半夏15g~25g、生梔子20g~ 4〇g、黃苳25g~40g、桔梗IOg~20g、蘇子IOg~2