用于藥物輸送裝置的劑量指示機(jī)構(gòu)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于藥物輸送裝置的劑量指示機(jī)構(gòu)以及相應(yīng)的藥物輸送裝置。具體地，本發(fā)明涉及尤其包括劑量指示窗口以使實(shí)際設(shè)定的劑量可視化的注射設(shè)備(例如，筆型注射器)。
【背景技術(shù)】
[0002]用于設(shè)定并分配液體藥劑的單劑量或者多劑量的藥物輸送裝置本身是本領(lǐng)域所熟知的。通常，這樣的裝置大致具有與普通注射器類似的用途。
[0003]藥物輸送裝置特別是筆型注射器必須滿足多個(gè)用戶特定需求。例如，在患者患有如糖尿病的慢性疾病的情況下，患者可能身體虛弱，并且還可能具有受損的視力。因此，尤其旨在針對(duì)家庭用藥的合適的藥物輸送裝置需要在構(gòu)造上牢固且應(yīng)當(dāng)易于使用。另外，對(duì)該裝置及其部件的操縱以及一般處理應(yīng)當(dāng)是明了且可容易理解的。此外，劑量設(shè)定以及劑量分配過(guò)程必須易于操作且必須是清晰的。
[0004]通常，這樣的裝置包括殼體或者特定的儲(chǔ)物筒保持器，該殼體或者特定的儲(chǔ)物筒保持器適于接納至少部分地填充有要被分配的藥劑的儲(chǔ)物筒。該裝置進(jìn)一步包括通常具有可移位活塞桿的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，活塞桿適于與儲(chǔ)物筒的活塞可操作地接合。借助于驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)及其活塞桿，儲(chǔ)物筒的活塞在遠(yuǎn)側(cè)或者分配方向上可移位，并且因此可以經(jīng)由刺穿組件排出預(yù)定量的藥劑，該刺穿組件將與藥物輸送裝置的殼體的遠(yuǎn)端段可釋放地聯(lián)接。
[0005]通常在多劑量?jī)?chǔ)物筒中提供并包含將由藥物輸送裝置分配的藥劑。這樣的儲(chǔ)物筒通常包括在遠(yuǎn)側(cè)方向上借助于可刺穿密封件密封且在近側(cè)方向上通過(guò)活塞進(jìn)一步密封的玻璃筒體。在可重復(fù)使用的藥物輸送裝置的情況下，可用新儲(chǔ)物筒更換空儲(chǔ)物筒。與此相反，一次性類型的藥物輸送裝置在儲(chǔ)物筒中的藥劑已被完全分配或者已用完時(shí)將被整個(gè)丟棄。
[0006]如筆型注射器的藥物輸送裝置還提供可操作以顯示實(shí)際設(shè)定的劑量大小的劑量指示機(jī)構(gòu)。通常，這樣的藥物輸送裝置的殼體包括信息內(nèi)容特別是表示劑量大小的數(shù)字顯示在其中的劑量指示窗口。
[0007]尤其是對(duì)于老年或者有障礙患者而言，讀取這樣的劑量指示或者劑量指示數(shù)字有時(shí)是困難的。通常，由劑量指示機(jī)構(gòu)示出的且表示實(shí)際設(shè)定的劑量大小的連續(xù)數(shù)字還指示藥物輸送裝置的實(shí)際操作狀態(tài)。例如，在如筆型注射器的注射裝置的情況下，劑量指示機(jī)構(gòu)可以包括可旋轉(zhuǎn)套筒，該可旋轉(zhuǎn)套筒具有帶有連續(xù)數(shù)字的螺旋刻度盤。在劑量設(shè)定期間，這樣的劑量指示套筒通常在劑量遞增方向上旋轉(zhuǎn)，由此顯示在該裝置相應(yīng)的窗口中的數(shù)字增加。
[0008]在連續(xù)的劑量分配操作期間，劑量指示套筒通常在相反的旋轉(zhuǎn)方向上因此在劑量遞減方向上回轉(zhuǎn)，直到其返回初始構(gòu)造中為止。通常，在這樣的初始構(gòu)造中，像“O”之類的數(shù)字可以顯示在窗口中，從而指示該裝置準(zhǔn)備好設(shè)定并分配隨后的劑量。
[0009]許多藥物輸送裝置還提供中斷劑量分配過(guò)程的可能性。這樣的藥物輸送裝置的各個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以對(duì)遠(yuǎn)側(cè)且外部應(yīng)用的分配力敏感，所述分配力是該裝置的用戶將要在整個(gè)劑量分配過(guò)程期間施加的。利用眾多的筆型注射器，用戶可以僅需要利用例如拇指在遠(yuǎn)側(cè)方向上按壓致動(dòng)構(gòu)件。對(duì)致動(dòng)構(gòu)件的早期或者過(guò)早釋放(即，在分配過(guò)程終止之前)可以立即中斷分配過(guò)程，并因此中斷注射過(guò)程。
[0010]在這樣的情況下，裝置仍然可操作以分配先前在劑量設(shè)定過(guò)程期間設(shè)定的藥劑劑量的剩余量。然而，由于導(dǎo)致患者中斷分配過(guò)程的情況，患者或者用戶可能完全不知道劑量分配尚未終止。在這樣的情況下，可能存在先前設(shè)定的劑量未被完全分配和注射的一定風(fēng)險(xiǎn)。另外，在隨后的劑量設(shè)定過(guò)程中，由于劑量的撥選和設(shè)定可能不是從初始條件(在該條件下，如“O”之類的零劑量指示數(shù)字顯示在劑量指示窗口)開(kāi)始，因此用戶可能會(huì)困惑。
[0011]因此，本發(fā)明的目的是提供用于藥物輸送裝置的改進(jìn)的劑量指示機(jī)構(gòu)，該劑量指示機(jī)構(gòu)不僅顯示實(shí)際設(shè)定的劑量大小，而且提供額外的安全特征來(lái)向患者或者用戶指示劑量設(shè)定或者劑量分配正在進(jìn)行以及該裝置當(dāng)前處于使用中。劑量指示機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)可操作以明確且直觀地向用戶指示藥物輸送裝置何時(shí)處于待機(jī)模式，從待機(jī)模式開(kāi)始可以撥選或者設(shè)定隨后的劑量。
[0012]此外，劑量指示機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是相當(dāng)牢固的，并且應(yīng)當(dāng)提供額外的指示功能，而無(wú)需在藥物輸送裝置中實(shí)現(xiàn)并設(shè)置額外的部分。
[0013]本發(fā)明進(jìn)一步的目的是提供包括這樣的劑量指示機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。另外，本發(fā)明還應(yīng)當(dāng)提供藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置與儲(chǔ)物筒接合或者包括用活塞密封的儲(chǔ)物筒以變得與這樣的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可操作地接合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]在第一方面，提供了用于藥物輸送裝置的劑量指示機(jī)構(gòu)，該劑量指示機(jī)構(gòu)可操作以顯示將由所述藥物輸送裝置分配的藥劑的劑量。該劑量指示機(jī)構(gòu)包括在軸向方向上延伸的細(xì)長(zhǎng)殼體。通常，該殼體是大致管狀或者筒狀的，其允許由用戶的一只手來(lái)對(duì)藥物輸送裝置并且因此對(duì)劑量指示機(jī)構(gòu)握持和操作。
[0015]細(xì)長(zhǎng)殼體至少包括第一窗口和第二窗口。第一窗口和第二窗口至少在軸向方向上相互間隔開(kāi)。因此，殼體的第一窗口和第二窗口由某種殼體部分分開(kāi)。以這種方式，第一窗口和第二窗口可以被清楚地區(qū)分開(kāi)。
[0016]劑量指示機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括劑量指示套筒，劑量指示套筒可移動(dòng)地設(shè)置在殼體中，并且具有與第一窗口重合的至少一個(gè)劑量指示以顯示實(shí)際設(shè)定的劑量大小。劑量指示通常包括劑量指示刻度盤或者劑量指示撥盤，劑量指示刻度盤或者劑量指示撥盤具有以預(yù)定方式布置在劑量指示套筒的外周上的連續(xù)數(shù)字。相應(yīng)的劑量指示以與劑量指示套筒相對(duì)于殼體的移動(dòng)直接對(duì)應(yīng)的方式，布置并對(duì)齊在劑量指示套筒的外周上。
[0017]此外，劑量指示機(jī)構(gòu)還包括指示器，該指示器與劑量指示套筒可操作地接合。指示器進(jìn)一步相對(duì)于殼體可軸向移位以與第二窗口重合，以用于指示劑量指示機(jī)構(gòu)、藥物輸送裝置和/或其驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的操作狀態(tài)。通常，指示器可操作以使劑量指示機(jī)構(gòu)、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或藥物輸送裝置的特定操作狀態(tài)可視化。例如，指示器可以可操作以在視覺(jué)上指示劑量指示機(jī)構(gòu)處于零劑量構(gòu)造，在零劑量構(gòu)造中，劑量指示機(jī)構(gòu)并且因此藥物輸送裝置及其驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備好隨后的劑量設(shè)定和劑量分配過(guò)程。
[0018]通常，劑量指示套筒在殼體中在表示待機(jī)模式的零劑量構(gòu)造與最大劑量構(gòu)造之間可移動(dòng)，在最大劑量構(gòu)造中，已經(jīng)設(shè)定最大的劑量大小(例如，120國(guó)際單位(IU)的胰島素)。在結(jié)束構(gòu)造中并且因此在最大劑量構(gòu)造中、在零劑量構(gòu)造中以及還在其之間的任何任意的位置，劑量指示套筒總是覆蓋第一窗口或者與第一窗口重合。
[0019]與此相反，指示器可以僅偶爾地與第二窗口重合，以指示劑量指示機(jī)構(gòu)的至少一個(gè)特定操作狀態(tài)。具體地指示器可以可操作以指示該裝置的待機(jī)模式。隨著劑量指示套筒在劑量設(shè)定期間進(jìn)行移動(dòng)，指示器也可以變得進(jìn)行相應(yīng)的移位，從而移動(dòng)超出第二窗口或者移動(dòng)到第二窗口之外。
[0020]因此，指示器可以包括或者提供二進(jìn)制信息內(nèi)容。其可以呈現(xiàn)于第二窗口中，以在視覺(jué)上指示劑量指示機(jī)構(gòu)處于待機(jī)模式。在劑量指示機(jī)構(gòu)的所有其它構(gòu)造中，指示器在第二窗口中可以不是可視的。相反，劑量指示機(jī)構(gòu)或者驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的某個(gè)其它部件可以顯示在第二窗口中，從而向用戶指示劑量指示機(jī)構(gòu)并且因此藥物輸送裝置不是處于待機(jī)模式，而是非零劑量被實(shí)際設(shè)定或者到期要分配。
[0021]指示器還可以包括不同的指示段，這些指示段中的每個(gè)表示藥物輸送裝置、其劑量指示機(jī)構(gòu)或者其驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的不同模式。類似于劑量指示套筒永久地與第一窗口重合或者重疊，針對(duì)每個(gè)可想到的劑量設(shè)定構(gòu)造，指示器也永久地與第二窗口重疊或者重合。這是特別有益的:指示器在其外周上包括至少兩個(gè)不同的部分以選擇性地顯示在第二窗口中以用于指示劑量指示機(jī)構(gòu)、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)或者藥物輸送裝置的相應(yīng)的操作狀態(tài)。
[0022]根據(jù)另一實(shí)施例，劑量指示套筒相對(duì)于殼體可旋轉(zhuǎn)。劑量指示套筒可以軸向地固定到殼體。其可以僅相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)，而同時(shí)就其軸向位置而言大致固定到殼體。當(dāng)軸向地固定到殼體時(shí)，劑量指示套筒可以包括一個(gè)或多個(gè)劑量指示盤，劑量指示盤中的每個(gè)表示兩位數(shù)或者三位數(shù)中的一位或者兩位。當(dāng)一個(gè)劑量指示盤可以表示并且包括范圍為(0，...，9)的整數(shù)時(shí)，另一劑量指示盤可以包括范圍為(I，...，12)的連續(xù)數(shù)字。以這種方式，并且通過(guò)將這樣的劑量指示盤布置為相對(duì)于彼此軸向地相鄰，大體上可以將O與120之間的所有整數(shù)顯不在殼體的第一窗口中。
[0023]實(shí)際上，劑量指示盤中的一個(gè)表示來(lái)自(0，...，9)的整數(shù)，而其它劑量指示盤表示如(10，20，30，...，120)的數(shù)字。
[0024]根據(jù)另一實(shí)施例，劑量指示套筒與殼體螺紋接合。通過(guò)劑量指示套筒與殼體的螺紋接合，劑量指示套筒可以根據(jù)螺旋路徑相對(duì)于殼體并且在殼體內(nèi)移動(dòng)。具體地，所述路徑由劑量指示套筒和殼體的相互對(duì)應(yīng)的螺紋控制。為了在其外周上顯示不同劑量大小的大數(shù)字，設(shè)置在劑量指示套筒的外周上的劑量指示可以以螺旋的方式布置，其中，所述螺旋指示的引導(dǎo)與劑量指示套筒和殼體的螺紋接合的引導(dǎo)相同或者對(duì)應(yīng)。
[0025]通常，殼體隱藏劑量指示套筒的外周，除了該特定劑量指示與殼體的第一窗口實(shí)際重合之外。第一窗口可以包括保護(hù)屏或者可以僅在劑量指示機(jī)構(gòu)的細(xì)長(zhǎng)殼體中具有凹部。
[0026]根據(jù)又一實(shí)施例，劑量指示套筒和指示器一體地形成。以這種方式，指示器僅是劑量指示套筒的一部分或者部分。然而，可操作以在視覺(jué)上至少示出藥物輸送裝置的待機(jī)模式的指示器與劑量指示套筒的劑量指示或者劑量指示刻度盤分開(kāi)。通過(guò)用單個(gè)部件來(lái)實(shí)現(xiàn)劑量指示套筒和指示器，無(wú)需在藥物輸送裝置中處理和裝配額外的部件來(lái)提供通過(guò)指示器和第二窗口實(shí)現(xiàn)的額外的指示器功能。
[0027]在另一實(shí)施例中，指示器位于劑量指示套筒的軸向端處。如果指示器實(shí)現(xiàn)為零劑量構(gòu)造指示器，因此以在視覺(jué)上指示藥物輸送裝置的待機(jī)模式，則指示器通常位于劑量指示套筒的軸向端處，該軸向端背向劑量指示套筒在劑量遞增移位期間移動(dòng)的軸向方向。如果例如劑量指示套筒在劑量遞增期間進(jìn)行遠(yuǎn)側(cè)定向移位，則指示器通常位于劑量指示套筒的近端處。
[0028]除此之外，第二窗口還位于離第一窗口的近側(cè)。隨著劑量指示套筒在劑量遞增劑量設(shè)定操作期間進(jìn)行螺旋遠(yuǎn)側(cè)定向移位，指示器也進(jìn)行遠(yuǎn)側(cè)定向移位，從而離開(kāi)第二窗口的孔。
[0029]具體地，當(dāng)指示器和劑量指示套筒一體地形成時(shí)，指示器也可以變得進(jìn)行與劑量指示器套筒和殼體的螺紋接合對(duì)應(yīng)的螺旋定向運(yùn)動(dòng)并且因此切向運(yùn)動(dòng)。
[0030]此外，第二窗口的軸向大小大致小于劑量指示套筒和殼體的螺紋接合的相鄰螺紋之間的軸向距離，這是特別有益的。以這種方式，可以有效地防止在例如劑量指示套筒已經(jīng)旋轉(zhuǎn)整轉(zhuǎn)之后，指示器重復(fù)地顯示在第二窗口中。第二窗口和指示器的軸向而且切向大小被選擇并設(shè)計(jì)為使得指示器僅在一個(gè)不同的位置或者構(gòu)造中明確地出現(xiàn)在第二窗口中。在劑量指示套筒的整轉(zhuǎn)之后，指示器已經(jīng)在軸向方向上行進(jìn)到至少超出第二窗口的軸向尺寸和/或指示器本身的軸向尺寸的程度。
[0031]根據(jù)劑量指示機(jī)構(gòu)、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和藥物輸送裝置的總體幾何結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)，同樣可想到的是，指示器例如位于劑量指示套筒的近端處，而劑量指示套筒進(jìn)行用于劑量遞增的近側(cè)定向移位并且進(jìn)一步在劑量分配期間進(jìn)行相反的定向移位(即遠(yuǎn)側(cè)定向移位)。在這樣的構(gòu)造中，旨在第一窗口位于從第二窗口的遠(yuǎn)側(cè)定向偏移處。因此，第二窗口于是表示劑量指示機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)窗口，而第一窗口表示劑量指示機(jī)構(gòu)的近側(cè)窗口。
[0032]根據(jù)又一實(shí)施例，指示器從劑量指示套筒軸向地突出。因此，指示器包括或者形成劑量指示套筒的附件以顯示細(xì)長(zhǎng)殼體的第二窗口或者與第二窗口重合。取代軸向突起部，指示器還可以由劑量指示套筒的外周上的視覺(jué)上可辨識(shí)的部分或者段形成。
[0033]然而，利用軸向突出的指示器，劑量指示套筒并且因此指示器的移位可以固有地顯露劑量指示機(jī)構(gòu)或者位于下面的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的其它部件。通過(guò)將所述其它部件設(shè)置有與指示器的視覺(jué)外觀不同的顏色、紋理或者某個(gè)其它視覺(jué)上可辨識(shí)的特征，所述其它部件可以同樣向用戶或者患者指示劑量指示構(gòu)件并且因此藥物輸送裝置實(shí)際上正在使用并且因此不處于待機(jī)模式。
[0034]根據(jù)另一實(shí)施例，指示器也包括至少一個(gè)軸向延伸的側(cè)向邊緣。當(dāng)被設(shè)計(jì)為軸向突起部或者軸向附件時(shí)，所述側(cè)向邊緣實(shí)際上表示指示器的外部或者側(cè)向邊沿。在指示器由劑量指示套筒的特定表面形成的其它實(shí)施例中，所述側(cè)向邊緣用于在視覺(jué)上分開(kāi)或者在視覺(jué)上區(qū)分劑量指示套筒的具有不同光學(xué)或者視覺(jué)外觀的相鄰部分。
[0035]根據(jù)另一實(shí)施例，指示器還可以與劑量指示套筒的外周齊平。當(dāng)被形成為劑量指示套筒的軸向突起部或者附件時(shí)，指示器的徑向向外延伸的表面部分也可以無(wú)縫地補(bǔ)足劑量指示套筒的外周或者外表面。
[0036]在另一實(shí)施例中，劑量指示機(jī)構(gòu)的殼體并且因此驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)或者藥物輸送裝置的殼體包括通常用作主殼體部件的管狀主體，并且進(jìn)一步包括布置在所述主體的近端處的封閉構(gòu)件。以這種方式，劑量指示機(jī)構(gòu)的近側(cè)殼體部件可以包括至少兩個(gè)殼體部件，即在近側(cè)方向上借助于封閉構(gòu)件封閉的主體。
[0037]對(duì)于裝置的裝配而言，這樣的多部件結(jié)構(gòu)可以是特別有益的。另外，借助于不同的殼體部件，簡(jiǎn)單地通過(guò)更換殼體部件中的一個(gè)，可以提供劑量指示機(jī)構(gòu)、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)或者藥物輸送裝置整體的各種構(gòu)造。殼體部件的形狀、幾何結(jié)構(gòu)而且顏色可以表示特定類型的藥劑，其可以布置在相應(yīng)的藥物輸送裝置中。
[0038]在又一實(shí)施例中，第一窗口位于主體中，而第二窗口位于主體和封閉構(gòu)件中的至少一個(gè)中。在各個(gè)實(shí)施例中，第一窗口可以專門位于主體中，而第二窗口可以位于封閉構(gòu)件中。以這種方式，并且簡(jiǎn)單地通過(guò)用不同形狀的封閉構(gòu)件互換封閉構(gòu)件，可以修改第二窗口的大小以允許或者能夠