補(bǔ)血口服液保健品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于預(yù)防和治療小兒貧血的補(bǔ)血口服液保健品。
【背景技術(shù)】
[0002]營養(yǎng)性貧血是一種小細(xì)胞低色素性貧血，由體內(nèi)鐵缺乏造成血紅蛋白合成減少所引起，臨床以血清鐵濃度、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度和血清鐵蛋白降低，采用鐵劑治療有效為特征，主要癥狀有面色蒼白或萎黃、唇甲色淡、倦怠乏力、食欲不振等。世界約有10?30%的人群有不同程度的缺鐵，尤其是嬰幼兒發(fā)病率更高。它不僅影響小兒生長發(fā)育及多臟器損傷，對兒童智能潛在的遠(yuǎn)期損害和運(yùn)動發(fā)展的遲滯常常是不可逆轉(zhuǎn)的，同時也是導(dǎo)致細(xì)胞免疫、體液免疫功能受損而經(jīng)常引起感染及健康水平下降的重要原因。
[0003]輕、中度的營養(yǎng)性貧血，一般預(yù)后較好;重度貧血或長期輕中度貧血，或?qū)е屡K腑功能失調(diào)，影響兒童健康成長，或因氣血不足，導(dǎo)致兒童御邪力弱，易于感受外邪。
[0004]營養(yǎng)性貧血為兒科常見疾病，主要發(fā)生在6個月至3歲的嬰幼兒。盡管由于全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展及營養(yǎng)衛(wèi)生條件的改善，各種營養(yǎng)缺乏癥都已明顯減少，但營養(yǎng)性貧血仍是威脅小兒健康的常見營養(yǎng)缺乏癥，不但在發(fā)展中國家，即使在發(fā)達(dá)國家，也屬常見病。世界衛(wèi)生組織(WHO)報告全世界處于鐵缺乏的人口多達(dá)40?50億，占總?cè)丝诘?6 %?80 % ；大約有20億人，超過總?cè)丝诘?0%患有貧血，其中大多數(shù)面臨缺鐵性貧血的威脅。另據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)報道5歲以下兒童貧血患病率在不發(fā)達(dá)國家達(dá)39.0%，在發(fā)達(dá)國家為20.1%。
[0005]營養(yǎng)性貧血對患兒的智能、體格發(fā)育、免疫功能、消化吸收功能、神經(jīng)系統(tǒng)等均有較大影響，嚴(yán)重危害小兒健康。我國衛(wèi)生部將本病列為全國重點(diǎn)防治的兒科四病之一。
[0006]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病是以骨髓、肝、脾等器官組織中缺乏可染色鐵，血清鐵濃度、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度和血清鐵蛋白降低，臨床上以小細(xì)胞低色素性貧血、血清鐵蛋白減少和鐵劑治療有效為特點(diǎn)。
[0007]傳統(tǒng)的補(bǔ)鐵方法雖然是有效的，但長期的實踐也證明，這種較大劑量長療程補(bǔ)鐵存在一些不易克服的缺點(diǎn):可致小兒腹瀉、食欲減退等副作用，因此患兒常常因為胃腸道副作用不能耐受而終止治療。長期應(yīng)用鐵劑治療，可以導(dǎo)致鐵生物利用率低、胃腸道反應(yīng)重等缺點(diǎn)，使其在臨床上的應(yīng)用受到一定的限制。
[0008]—般來說，二價鐵較三價鐵更有利于人體吸收。盡管現(xiàn)在市場上有各種各樣的補(bǔ)鐵食品和制劑，但事實上，這些產(chǎn)品的補(bǔ)鐵效果并不理想。這一方面可能是由于鐵攝入的途徑不十分正確，比如口服硫酸亞鐵片，盡管服用的硫酸亞鐵量較大，但機(jī)體沒有能力吸收如此大的量，所以大部分鐵又被損耗掉了，只有少部分被機(jī)體吸收并發(fā)揮生理功效;另一方面可能是由于鐵強(qiáng)化食品進(jìn)入人體內(nèi)沒有得到充分的利用，生物利用率取決于元素本身的化學(xué)形態(tài)以及在食物中的含量，可能由于制劑形式或保藏不當(dāng)，相當(dāng)一部分鐵制劑中的二價鐵在進(jìn)入人體前已被氧化成三價鐵，失去了機(jī)體利用的價值;另外，人體即使攝入了足夠的鐵，但如果沒有被充分吸收發(fā)揮作用，或者由于多種營養(yǎng)素之間的相互作用而造成鐵元素的吸收抑制，使其沒有得到充分利用，則依然不能緩解鐵缺乏的現(xiàn)狀，因此，還需研制高發(fā)出更有效的高生物利用度的鐵強(qiáng)化食品或制劑，用以防治缺鐵性貧血。
[0009]中醫(yī)古代文獻(xiàn)中未有營養(yǎng)性貧血這一病名記載。依據(jù)癥狀表現(xiàn)，現(xiàn)代學(xué)者認(rèn)為:營養(yǎng)性貧血屬于中醫(yī)學(xué)的“血虛”、“虛勞”、“瘡證”、“黃腫病”的范疇。中藥制劑在改善癥狀方面優(yōu)于口服鐵劑，且對胃腸道的功能有改善作用;停藥后不易復(fù)發(fā)，這提示我們利用中醫(yī)辨證治療，發(fā)揮中醫(yī)的特色以提高臨床療效，并且可以發(fā)揮中醫(yī)治未病的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于防治預(yù)防和治療小兒貧血的藥物保健品，其可以更有效地促進(jìn)機(jī)體對鐵的吸收，可用于在日常生活中防治缺鐵性貧血，與傳統(tǒng)的補(bǔ)鐵食品和補(bǔ)鐵制劑相比，在改善癥狀、促進(jìn)吸收、減少副作用方面有更多的優(yōu)勢。
[0011]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種補(bǔ)血口服液，其包括促進(jìn)補(bǔ)鐵劑吸收以及補(bǔ)血的中藥組合物，維生素C，維生素B2，紅糖，補(bǔ)鐵劑和水。
[0012]其中，所述補(bǔ)血口服液保健品中各組分的重量百分比分別為所述中藥組合物32%?38%，維生素C 3.5%?4.5%，維生素823.5%?4.5%，紅糖12%?15%，補(bǔ)鐵劑10%?11%和余量的水。
[0013]其中，所述補(bǔ)血口服液保健品中各組分的重量百分比為所述中藥組合物36%，維生素C 4.5 %，維生素B24.5 %，紅糖12 %，補(bǔ)鐵劑11 %和余量的水。
[0014]其中，所述中藥組合物的原料藥組分包括:人參、當(dāng)歸、麥冬、黃芪、藍(lán)布正、薏苡仁、金錢草、墨旱蓮、雞血藤、何首烏、土木香、白芍、桑椹、龜膠。
[0015]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參10?20份、當(dāng)歸5?10份、麥冬5?10份、黃芪10?20份、藍(lán)布正10?15份、薏苡仁5?10份、金錢草5?10份、墨旱蓮5?15份、雞血藤10?20份、何首烏5?10份、土木香5?15份、白芍5?10份、桑椹10?20份、龜膠20
?40份。
[0016]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參15份、當(dāng)歸5份、麥冬10份、黃芪15份、藍(lán)布正15份、薏苡仁10份、金錢草5份、墨旱蓮10份、雞血藤15份、何首烏10份、土木香5份、白茍5份、桑椹15份、龜膠30份。
[0017]其中，所述補(bǔ)鐵劑為硫酸亞鐵、反丁烯二酸亞鐵、葡萄糖酸鐵中的一種或幾種混入口 ο
[0018]本發(fā)明還提供了上述補(bǔ)血口服液保健品的制備方法，具體為:
[0019]第一步，制備所述中藥組合物提取純化物；
[0020]第二步，將20g氫氧化鈉溶解在蒸餾水中制備成質(zhì)量百分濃度為5%的燒堿溶液，隨后緩慢加入30g撲啉鐵，攪拌至完全溶解，獲得溶液；
[0021]第三步，將75g紅糖、20g維生素C、20g維生素B#P175g第一步制備的中藥組合物提取純化物緩慢加入第二步獲得的溶液中，攪拌完全，溶液pH值調(diào)節(jié)值7，在0°C冷藏12小時，過濾，用蒸餾水稀釋至500ml，65?75°C熱灌封，120°C高壓滅菌，燈檢、檢驗，包裝。
[0022]其中，所述中藥組合物提取純化物的制備具體如下:
[0023]第A步，所述中藥組合物原料藥的提??；
[0024]第B步，提取物的純化。
[0025]其中，所述第A步具體為將所述中藥中各原料藥按重量份混合，攪拌均勻，加入相對于混合物質(zhì)量10倍的水，用體積濃度為5%的鹽酸調(diào)節(jié)水的pH值為2?3，浸泡I小時?2小時，隨后煎煮3小時?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于混合物質(zhì)量10倍的水，煎煮3小時?5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并，用質(zhì)量百分濃度為20%氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6?7，獲得提取液，提取液濃縮為50°C下相對密度為1.10?1.20的膏體，冷卻至室溫，加入醇濃度為95 %的乙醇至醇含量達(dá)到60 %，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至50°C下相對密度為1.10?1.20的膏體；
[0026]所述第B步具體為將第A步獲得的膏體加入DlOl型的大孔吸附樹脂柱上，先采用I?2倍柱體積的水沖洗，在采用3?5倍柱體積醇濃度為30 %的乙醇洗脫，再采用3?5倍柱體積醇濃度為70 %的乙醇洗脫，收集醇濃度為30 %的乙醇洗脫液和醇濃