一種安樂(lè)片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種安樂(lè)片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 安樂(lè)片舒肝解郁，定驚安神。用于精神抑郁，驚恐失眠，胸悶不適，納少神疲，對(duì)神 經(jīng)官能癥、更年期綜合癥及小兒夜啼、磨牙等癥狀者亦可使用。市售安樂(lè)片由于組方和工藝 原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的安樂(lè)片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取廣蕾香118g，石惱皮59g，當(dāng)歸IlSgJII號(hào)90g，巧等180g，鉤藤165g，首烏藤180g，白術(shù) (炒）165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力22~45Mpa，萃取 溫度22~40°C，分離器壓力13~ISMpa，分離器溫度35~58°C，分離時(shí)間1.8~3.4小時(shí)，二氧 化碳流量每小時(shí)25~38L，得提取液;取提取液63~80°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入構(gòu)祿 酸80~120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微 晶纖維素35~45g，徑丙纖維素35~45g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼35~45g，娃酸儀侶15~25邑， 氯化鋼5~15g，甘露醇4~6g，麥芽糊精4~6g，混合均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~ 80°C干燥，外加海藻酸鋼7~9g，棚酸1~3g，整粒，壓片，制得安樂(lè)片1200片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 廣蕾香：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物廣蓄香Pogostemon cabl in (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝葉茂盛時(shí)采割，日曬夜悶，反復(fù)至干。
[0006] 石惱皮：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為石惱科植物石惱化nica granatum L.的干燥果皮。秋季果實(shí)成熟后收集果皮，曬干。
[0007] 當(dāng)歸：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[000引川號(hào)：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物川寫Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時(shí)采挖，除去泥 沙，曬后烘干，再去須根。
[0009] 巧等：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為多孔菌科真菌巧等Poria cocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開(kāi)驚至表面 干燥，再"發(fā)汗"，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"巧等個(gè)"；或?qū)Ⅴr巧 等按不同部位切制，陰于，分別稱為"巧等皮"及"巧等塊"。
[0010] 鉤藤：中國(guó)藥典20 10年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為茜草科植物鉤藤Uncaria rhynchophylla(Miq. )Miq.ex Havil.、大 Bf 鉤藤加 caria macrophyl Ia Wall.、毛鉤 Uncaria hirsuta Havil.、華鉤藤Uncaria sinensis(01iv. )Havil.或無(wú)柄果鉤藤Uncaria sessilifructus Roxb.的干燥帶鉤莖枝。秋、冬二季采收，去葉，切段，曬干。
[0011]首烏藤：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為寥科植物何首烏Polggonum multiflor皿化unb.的干燥藤莖。秋、冬二季采割，除去殘葉，捆成把.干燥。
[0012]白術(shù)：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koldz .的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時(shí)采挖，除去泥沙，烘干或 曬干，再除去須根。
[0013] 構(gòu)祿酸:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 微晶纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 徑丙纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 交聯(lián)簇甲基纖維素鋼：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 娃酸儀侶：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 氯化鋼：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] 甘露醇：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 麥芽糊精:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021 ]海藻酸鋼:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0022] 棚酸：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0023] W上安樂(lè)片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買得到，只要滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用 來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0024] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0025] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0026] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0027] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取廣蕾香118g，石惱皮59g，當(dāng)歸IlSgJII號(hào)90g，巧等180g，鉤藤165g，首烏藤180g，白術(shù) (炒）165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力22Mpa，萃取溫度 22°C，分離器壓力13Mpa，分離器溫度35°C，分離時(shí)間1.8小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)25L，得 提取液;取提取液63°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入構(gòu)祿酸SOg，采用高能納米沖擊磨粉碎 成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素35g，徑丙纖維素35g，交聯(lián)簇 甲基纖維素鋼35g，娃酸儀侶15g，氯化鋼5g，甘露醇4g，麥芽糊精4g，混合均勻，用50%乙醇濕 法制粒，60°C干燥，外加海藻酸鋼7g，棚酸Ig,整粒，壓片，制得安樂(lè)片1200片。
[0028] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取廣蕾香118g，石惱皮59g，當(dāng)歸IlSgJII號(hào)90g，巧等180g，鉤藤165g，首烏藤180g，白術(shù) (炒）165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力45Mpa，萃取溫度 40°C，分離器壓力ISMpa，分離器溫度58°C，分離時(shí)間3.4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)38L，得 提取液;取提取液80°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入構(gòu)祿酸120g，采用高能納米沖擊磨粉 碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素45g，徑丙纖維素45g，交聯(lián) 簇甲基纖維素鋼45g，娃