專利名稱：用于治療慢性盆腔炎的復(fù)方藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于治療慢性盆腔炎的純中藥復(fù)方藥劑的制備和使用。
慢性盆腔炎是婦女常見(jiàn)病之一，由于其病程長(zhǎng)、易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重地影響了婦女身心健康；并由于病情復(fù)雜、致病的病原體不一，故諸多的治療藥物均不理想。《中醫(yī)雜志》1993.34(11):680報(bào)告，用中藥自擬處方煎服治療慢性盆腔炎42例，治愈率20％，顯效31.9％，總有效率80.9％；其對(duì)照采用超聲波電療加抗生素治療32例，治愈率21.9％，顯效25％，總有效率75％。《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》1994.14(3):178報(bào)告，用自擬當(dāng)歸元胡湯口服治療慢性盆腔炎112例，第一療程用藥20～30劑，以后每療程10～12劑，三個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)定，治愈率27.7％，顯效22.3％，總有效率95.5％?！吨袊?guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》1994,14(8):505報(bào)告，用0.2％甲硝唑注射液250ml，每日二次靜脈點(diǎn)滴，中間加用5％葡萄糖500ml加復(fù)方丹參注射液16～24ml靜脈點(diǎn)滴治療慢性盆腔炎431例，7天為一療程，一般3～5個(gè)療程，其治愈率52.79％，好轉(zhuǎn)37.21％，總有效率90；對(duì)照以甲硝唑注射液250ml每日二次靜脈點(diǎn)滴，中間加用抗生素靜脈點(diǎn)滴治療43例，10天為一療程，一般2～5療程，治愈18.61％，好轉(zhuǎn)65.12％，總有效率83.73％?！秾?shí)用護(hù)理雜志》1995,11(12):25報(bào)告，用中藥自擬配方保留灌腸治療慢性盆腔炎116例，10天為一療程，2～3療程進(jìn)行療效判斷，顯效45％，總有效率93％。從上述文獻(xiàn)中可以看出，由于慢性盆腔炎病因復(fù)雜、病變部位特殊，病菌產(chǎn)生有耐藥性等特點(diǎn)，西醫(yī)在治療方面表現(xiàn)出力不從心、療效差、毒副作用較大，而中草藥能從根本上解決病因、效果顯著，但傳統(tǒng)的煎服療法療程較長(zhǎng)、藥苦難奈，且長(zhǎng)期口服有傷脾胃；而靜脈注射藥物患者無(wú)法自行醫(yī)療、且療程長(zhǎng)、點(diǎn)滴費(fèi)時(shí)影響工作而被許多人中途放棄；中藥保留灌腸治療以其簡(jiǎn)便易行、無(wú)創(chuàng)傷、藥物不經(jīng)腸胃分解、吸收率高、治療可靠安全等優(yōu)點(diǎn)，更為廣大患者所接受，但其仍存在以下不足由于藥劑為自家煎熬，不能充分發(fā)揮藥效、且不方便，而且藥液劑量較大(至少100ml)、在腸內(nèi)保留時(shí)間短、更降低了藥效，另外其也存在有療程長(zhǎng)、使患者不能堅(jiān)持的問(wèn)題，其藥方未見(jiàn)有公布。
本發(fā)明的目的就是提出一種治療慢性盆腔炎的純中藥復(fù)方藥劑及其制備方法，使之治療效果更好、治愈率更高、治療周期更短、使用更方便。
本發(fā)明所提出的治療慢性盆腔炎的復(fù)方藥劑，其藥物成份及重量比例為虎杖30、黃柏10、延胡索10、丹參20、川芎10、香附10、大血藤15、牛膝10、夏枯草10、板蘭根10、甘草6，并將其制成藥液，以直腸灌腸的方式給藥。本發(fā)明藥劑的制備方法為在虎杖、黃柏、延胡索中加入5～6倍的70％乙醇，用加熱回流提取方法提取2小時(shí)后過(guò)濾，再將濾液中乙醇回收得到提取液；另在丹參、川芎、香附、大血藤、牛膝、夏枯草、板蘭根、甘草中加入7～8倍的水，煎煮2～3小時(shí)后過(guò)濾，將濾液濃縮至生藥重量以下，加入乙醇至乙醇含量80％，靜置24小時(shí)后過(guò)濾，回收濾液中乙醇，將得到的提取液與前述提取液混合后，調(diào)PH至6.5～7，加蒸餾水至總生藥含量的1∶1，再經(jīng)過(guò)濾、分裝、滅菌、包裝后成為成品。本發(fā)明所制備藥劑的使用方法為一日一次，每次50ml，加溫至38～40℃，睡前直腸給藥，側(cè)臥30～60分鐘，6次為一療程，需2～3個(gè)療程。
本發(fā)明所制備的復(fù)方藥劑經(jīng)毒性試驗(yàn)證明，沒(méi)有任何毒副作用和不良反應(yīng)，其使用安全可靠；經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)證明，具有抗炎抑菌、止痛退熱和提高免疫功能的作用；經(jīng)臨床試驗(yàn)觀察，對(duì)50例慢性盆腔炎經(jīng)二個(gè)療程的治療后，其治愈率24％，顯效32％，總有效率94％。所制備的藥劑由于濃度高、劑量少，可以延長(zhǎng)藥液在直腸的保留時(shí)間，使藥液當(dāng)天不被排出，更充分地發(fā)揮其清熱解毒、化濕除帶、祛瘀止痛、散結(jié)消瘀的功效，大大縮短了治療周期；還由于藥劑已被制為成品，無(wú)需再加工，給患者的使用帶來(lái)方便。該藥劑已申報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部審批。
附

圖1為本發(fā)明制備復(fù)方藥劑的流程示意圖。
以下結(jié)合附圖舉例說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案的實(shí)施。
本發(fā)明復(fù)方藥劑按1000ml藥液制備，各種藥材的取量為虎杖213g、黃柏71g、延胡索71g、丹參142g、川芎71g、香附71g、大血藤106g、牛膝71g、夏枯草71g、板蘭根71g、甘草42g，總生藥量1000g，是按所制藥液含有1∶1的生藥成份來(lái)確定，若制備藥液量大，則生藥量也應(yīng)相對(duì)應(yīng)，只要求按前述藥材的比例取藥，其各種藥材的取量并不要求非常嚴(yán)格，尤其是大量生產(chǎn)時(shí)。本發(fā)明藥劑的制備方法為在虎杖、黃柏、延胡索中加6倍的70％乙醇，用加熱回流提取法提取2小時(shí)過(guò)濾，再給濾渣中加5倍的70％乙醇進(jìn)行第二次回流提取，將二次的濾液合并回收其中乙醇至無(wú)醇味；在丹參、川芎、香附、大血藤、牛膝、夏枯草、板蘭根、甘草中加入8倍的水煎煮3小時(shí)后過(guò)濾，再給濾渣中加7倍的水進(jìn)行第二次煎煮提取，將二次的濾液合并濃縮至少于生藥重量以下(即645ml)，在濃縮液中加入乙醇至乙醇含量達(dá)到80％，靜置24小時(shí)后過(guò)濾，回收濾液中乙醇至無(wú)醇味，將該提取液與前述的虎杖等的提取液混合，調(diào)PH至6.5后，加蒸餾水使藥液總量為1000ml，即藥液的生藥含量為1∶1，再經(jīng)過(guò)濾、分裝、滅菌、包裝后成為成品藥。其分裝可以是每次為一個(gè)包裝(50ml)，也可以是每療程為一個(gè)包裝(300ml)。由于川芎、香附中含有揮發(fā)油，可將此二味藥先采用煎煮蒸餾的方法回收蒸餾液，將剩余的藥渣殘液再與丹參等藥材一同煎煮提取，且不影響后序的提取，將回收的蒸餾液進(jìn)行乳化處理，以使油水相溶成為乳化液，如加入乳化劑(吐溫80)即可完成，在前述兩種提取液混合時(shí)把乳化后的蒸餾液一同加入混合，且后序的要求不變。
本發(fā)明所制備的藥劑在使用時(shí)，應(yīng)使用前端為插管、后端為藥液瓶的灌腸裝置；先將加溫后的藥液裝入藥液軟瓶套上插管，將插管由肛門(mén)插入至直腸，擠壓藥液瓶使藥液進(jìn)入直腸，待藥液灌完后取出插管即可。
權(quán)利要求
1．一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥藥劑；采用藥液以直腸灌腸的方式給藥，其特征在于，所用藥材及重量比例為虎杖30、黃柏10、延胡索10、丹參20、川芎10、香附10、大血藤15、牛膝10、夏枯草10、板蘭根10、甘草6。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥劑，其特征在于，所述藥劑的制備方法為在虎杖、黃柏、延胡索中加入5～6倍的70％乙醇，用加熱回流提取方法提取2小時(shí)后過(guò)濾，再將濾液中乙醇回收得到提取液；另在丹參、川芎、香附、大血藤、牛膝、夏枯草、板蘭根、甘草中加入7～8倍的水，煎煮2～3小時(shí)后過(guò)濾，將濾液濃縮至生藥重量以下，加入乙醇至乙醇含量80％，靜置24小時(shí)后過(guò)濾，回收濾液中乙醇，將得到的提取液與前述提取液混合后，調(diào)PH至6.5～7，加蒸餾水至總生藥含量的1∶1，再經(jīng)過(guò)濾、分裝、滅菌、包裝后成為成品。
3．根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥劑，其特征在于，把川芎、香附二味藥材先用煎煮蒸餾的方法處理，將剩余的藥渣殘液再與丹參等藥材一同煎煮提取，將得到的蒸餾液經(jīng)乳化后與所述二種提取液一同混合
4．根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的藥劑，其特征在于，所述藥劑的使用方法為一日一次，每次50ml，加溫至38～40℃，睡前直腸給藥，側(cè)臥30～60分鐘，6次為一療程，需2～3個(gè)療程
全文摘要
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方藥劑,采用虎杖等11味中藥經(jīng)提取制成藥液,以直腸灌腸的方式給藥,其使用安全可靠無(wú)毒副作用,具有抗炎抑菌、止痛退熱和提高免疫功能的作用,治愈率24%、顯效32%、總有效率94%。由于藥劑濃度高劑量少,能延長(zhǎng)藥液在直腸的停留時(shí)間,更充分地發(fā)揮其藥效,縮短治療周期,且藥液無(wú)需再加工,給患者的使用帶來(lái)方便。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1231924SQ9911572
公開(kāi)日1999年10月20日 申請(qǐng)日期1999年3月8日 優(yōu)先權(quán)日1999年3月8日
發(fā)明者薛東波 申請(qǐng)人:薛東波