專利名稱:用于治療慢性盆腔炎的復(fù)方藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于治療慢性盆腔炎的純中藥復(fù)方藥劑的制備和使用。
慢性盆腔炎是婦女常見(jiàn)病之一,由于其病程長(zhǎng)、易反復(fù)發(fā)作,嚴(yán)重地影響了婦女身心健康;并由于病情復(fù)雜、致病的病原體不一,故諸多的治療藥物均不理想。《中醫(yī)雜志》1993.34(11):680報(bào)告,用中藥自擬處方煎服治療慢性盆腔炎42例,治愈率20%,顯效31.9%,總有效率80.9%;其對(duì)照采用超聲波電療加抗生素治療32例,治愈率21.9%,顯效25%,總有效率75%。《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》1994.14(3):178報(bào)告,用自擬當(dāng)歸元胡湯口服治療慢性盆腔炎112例,第一療程用藥20~30劑,以后每療程10~12劑,三個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)定,治愈率27.7%,顯效22.3%,總有效率95.5%?!吨袊?guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》1994,14(8):505報(bào)告,用0.2%甲硝唑注射液250ml,每日二次靜脈點(diǎn)滴,中間加用5%葡萄糖500ml加復(fù)方丹參注射液16~24ml靜脈點(diǎn)滴治療慢性盆腔炎431例,7天為一療程,一般3~5個(gè)療程,其治愈率52.79%,好轉(zhuǎn)37.21%,總有效率90;對(duì)照以甲硝唑注射液250ml每日二次靜脈點(diǎn)滴,中間加用抗生素靜脈點(diǎn)滴治療43例,10天為一療程,一般2~5療程,治愈18.61%,好轉(zhuǎn)65.12%,總有效率83.73%?!秾?shí)用護(hù)理雜志》1995,11(12):25報(bào)告,用中藥自擬配方保留灌腸治療慢性盆腔炎116例,10天為一療程,2~3療程進(jìn)行療效判斷,顯效45%,總有效率93%。從上述文獻(xiàn)中可以看出,由于慢性盆腔炎病因復(fù)雜、病變部位特殊,病菌產(chǎn)生有耐藥性等特點(diǎn),西醫(yī)在治療方面表現(xiàn)出力不從心、療效差、毒副作用較大,而中草藥能從根本上解決病因、效果顯著,但傳統(tǒng)的煎服療法療程較長(zhǎng)、藥苦難奈,且長(zhǎng)期口服有傷脾胃;而靜脈注射藥物患者無(wú)法自行醫(yī)療、且療程長(zhǎng)、點(diǎn)滴費(fèi)時(shí)影響工作而被許多人中途放棄;中藥保留灌腸治療以其簡(jiǎn)便易行、無(wú)創(chuàng)傷、藥物不經(jīng)腸胃分解、吸收率高、治療可靠安全等優(yōu)點(diǎn),更為廣大患者所接受,但其仍存在以下不足由于藥劑為自家煎熬,不能充分發(fā)揮藥效、且不方便,而且藥液劑量較大(至少100ml)、在腸內(nèi)保留時(shí)間短、更降低了藥效,另外其也存在有療程長(zhǎng)、使患者不能堅(jiān)持的問(wèn)題,其藥方未見(jiàn)有公布。
本發(fā)明的目的就是提出一種治療慢性盆腔炎的純中藥復(fù)方藥劑及其制備方法,使之治療效果更好、治愈率更高、治療周期更短、使用更方便。
本發(fā)明所提出的治療慢性盆腔炎的復(fù)方藥劑,其藥物成份及重量比例為虎杖30、黃柏10、延胡索10、丹參20、川芎10、香附10、大血藤15、牛膝10、夏枯草10、板蘭根10、甘草6,并將其制成藥液,以直腸灌腸的方式給藥。本發(fā)明藥劑的制備方法為在虎杖、黃柏、延胡索中加入5~6倍的70%乙醇,用加熱回流提取方法提取2小時(shí)后過(guò)濾,再將濾液中乙醇回收得到提取液;另在丹參、川芎、香附、大血藤、牛膝、夏枯草、板蘭根、甘草中加入7~8倍的水,煎煮2~3小時(shí)后過(guò)濾,將濾液濃縮至生藥重量以下,加入乙醇至乙醇含量80%,靜置24小時(shí)后過(guò)濾,回收濾液中乙醇,將得到的提取液與前述提取液混合后,調(diào)PH至6.5~7,加蒸餾水至總生藥含量的1∶1,再經(jīng)過(guò)濾、分裝、滅菌、包裝后成為成品。本發(fā)明所制備藥劑的使用方法為一日一次,每次50ml,加溫至38~40℃,睡前直腸給藥,側(cè)臥30~60分鐘,6次為一療程,需2~3個(gè)療程。
本發(fā)明所制備的復(fù)方藥劑經(jīng)毒性試驗(yàn)證明,沒(méi)有任何毒副作用和不良反應(yīng),其使用安全可靠;經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)證明,具有抗炎抑菌、止痛退熱和提高免疫功能的作用;經(jīng)臨床試驗(yàn)觀察,對(duì)50例慢性盆腔炎經(jīng)二個(gè)療程的治療后,其治愈率24%,顯效32%,總有效率94%。所制備的藥劑由于濃度高、劑量少,可以延長(zhǎng)藥液在直腸的保留時(shí)間,使藥液當(dāng)天不被排出,更充分地發(fā)揮其清熱解毒、化濕除帶、祛瘀止痛、散結(jié)消瘀的功效,大大縮短了治療周期;還由于藥劑已被制為成品,無(wú)需再加工,給患者的使用帶來(lái)方便。該藥劑已申報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部審批。
附
圖1為本發(fā)明制備復(fù)方藥劑的流程示意圖。
以下結(jié)合附圖舉例說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案的實(shí)施。
本發(fā)明復(fù)方藥劑按1000ml藥液制備,各種藥材的取量為虎杖213g、黃柏71g、延胡索71g、丹參142g、川芎71g、香附71g、大血藤106g、牛膝71g、夏枯草71g、板蘭根71g、甘草42g,總生藥量1000g,是按所制藥液含有1∶1的生藥成份來(lái)確定,若制備藥液量大,則生藥量也應(yīng)相對(duì)應(yīng),只要求按前述藥材的比例取藥,其各種藥材的取量并不要求非常嚴(yán)格,尤其是大量生產(chǎn)時(shí)。本發(fā)明藥劑的制備方法為在虎杖、黃柏、延胡索中加6倍的70%乙醇,用加熱回流提取法提取2小時(shí)過(guò)濾,再給濾渣中加5倍的70%乙醇進(jìn)行第二次回流提取,將二次的濾液合并回收其中乙醇至無(wú)醇味;在丹參、川芎、香附、大血藤、牛膝、夏枯草、板蘭根、甘草中加入8倍的水煎煮3小時(shí)后過(guò)濾,再給濾渣中加7倍的水進(jìn)行第二次煎煮提取,將二次的濾液合并濃縮至少于生藥重量以下(即645ml),在濃縮液中加入乙醇至乙醇含量達(dá)到80%,靜置24小時(shí)后過(guò)濾,回收濾液中乙醇至無(wú)醇味,將該提取液與前述的虎杖等的提取液混合,調(diào)PH至6.5后,加蒸餾水使藥液總量為1000ml,即藥液的生藥含量為1∶1,再經(jīng)過(guò)濾、分裝、滅菌、包裝后成為成品藥。其分裝可以是每次為一個(gè)包裝(50ml),也可以是每療程為一個(gè)包裝(300ml)。由于川芎、香附中含有揮發(fā)油,可將此二味藥先采用煎煮蒸餾的方法回收蒸餾液,將剩余的藥渣殘液再與丹參等藥材一同煎煮提取,且不影響后序的提取,將回收的蒸餾液進(jìn)行乳化處理,以使油水相溶成為乳化液,如加入乳化劑(吐溫80)即可完成,在前述兩種提取液混合時(shí)把乳化后的蒸餾液一同加入混合,且后序的要求不變。
本發(fā)明所制備的藥劑在使用時(shí),應(yīng)使用前端為插管、后端為藥液瓶的灌腸裝置;先將加溫后的藥液裝入藥液軟瓶套上插管,將插管由肛門(mén)插入至直腸,擠壓藥液瓶使藥液進(jìn)入直腸,待藥液灌完后取出插管即可。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方中藥藥劑;采用藥液以直腸灌腸的方式給藥,其特征在于,所用藥材及重量比例為虎杖30、黃柏10、延胡索10、丹參20、川芎10、香附10、大血藤15、牛膝10、夏枯草10、板蘭根10、甘草6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥劑,其特征在于,所述藥劑的制備方法為在虎杖、黃柏、延胡索中加入5~6倍的70%乙醇,用加熱回流提取方法提取2小時(shí)后過(guò)濾,再將濾液中乙醇回收得到提取液;另在丹參、川芎、香附、大血藤、牛膝、夏枯草、板蘭根、甘草中加入7~8倍的水,煎煮2~3小時(shí)后過(guò)濾,將濾液濃縮至生藥重量以下,加入乙醇至乙醇含量80%,靜置24小時(shí)后過(guò)濾,回收濾液中乙醇,將得到的提取液與前述提取液混合后,調(diào)PH至6.5~7,加蒸餾水至總生藥含量的1∶1,再經(jīng)過(guò)濾、分裝、滅菌、包裝后成為成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥劑,其特征在于,把川芎、香附二味藥材先用煎煮蒸餾的方法處理,將剩余的藥渣殘液再與丹參等藥材一同煎煮提取,將得到的蒸餾液經(jīng)乳化后與所述二種提取液一同混合
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的藥劑,其特征在于,所述藥劑的使用方法為一日一次,每次50ml,加溫至38~40℃,睡前直腸給藥,側(cè)臥30~60分鐘,6次為一療程,需2~3個(gè)療程
全文摘要
一種治療慢性盆腔炎的復(fù)方藥劑,采用虎杖等11味中藥經(jīng)提取制成藥液,以直腸灌腸的方式給藥,其使用安全可靠無(wú)毒副作用,具有抗炎抑菌、止痛退熱和提高免疫功能的作用,治愈率24%、顯效32%、總有效率94%。由于藥劑濃度高劑量少,能延長(zhǎng)藥液在直腸的停留時(shí)間,更充分地發(fā)揮其藥效,縮短治療周期,且藥液無(wú)需再加工,給患者的使用帶來(lái)方便。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1231924SQ9911572
公開(kāi)日1999年10月20日 申請(qǐng)日期1999年3月8日 優(yōu)先權(quán)日1999年3月8日
發(fā)明者薛東波 申請(qǐng)人:薛東波