一種制備治療乳腺增生的中藥組合物的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種制備治療乳腺增生的中藥組合物的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺增生是女性常發(fā)的一種乳房疾病，在女性的乳房疾病中發(fā)病率較高。通常表 現(xiàn)的臨床癥狀為：乳房疼痛，通常是一側(cè)或是兩側(cè)乳房刺痛或者是脹痛，嚴(yán)重時可波及到胸 肋，腋窩等部位，影響正常工作。這種疼痛通常出現(xiàn)在月經(jīng)期后或是情緒低落的時候；在雙 側(cè)或是單側(cè)乳房里有腫塊也是乳腺增生的主要臨床癥狀，其中多為片狀，乳房腫塊邊界線 不明顯，大小不同；乳頭溢液，少部分乳腺增生患者還會出現(xiàn)乳頭溢出液體的癥狀，液體多 為棕色或是草黃色。
[0003] 西醫(yī)認(rèn)為乳腺增生的產(chǎn)生是與人體內(nèi)環(huán)境密切相關(guān)，乳腺屬于性激素的靶器官， 性激素會刺激乳腺增生的產(chǎn)生，而孕激素能起保護(hù)作用，當(dāng)性激素與孕激素的比例紊亂時 就可能導(dǎo)致乳腺增生的產(chǎn)生。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為乳腺增生是由于乳腺小葉生理性的增生以及復(fù)舊不全，其正常結(jié)構(gòu)出現(xiàn) 的紊亂情況，乳腺上皮與纖維組織增，屬于一種病理性的增生疾病，不屬于炎癥也不屬于腫 瘤。乳腺增生從中醫(yī)角度看多半是因?yàn)楦螝庥艚Y(jié)所致。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療乳腺增生的中藥組合物及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明治療乳腺增生的中藥組合物是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種治療乳腺增生的中藥組合物，由以下中藥材制備而成：威靈仙、荔枝核、丹參、漏 蘆、三棱、英絲子、雞骨草、香附、陳皮和乳香。
[0007] 具體地，一種治療乳腺增生的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備而成：威靈 仙7-19份、荔枝核5-16份、丹參5-16份、漏蘆3-12份、三棱3-9份、菟絲子5-16份、雞骨 草5-16份、香附12-24份、陳皮3-12份、乳香5-16份。
[0008] 優(yōu)選地，一種治療乳腺增生的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備而成：威靈 仙12份、蒸枝核6份、丹參6份、漏蘆9份、三棱6份、英絲子9份、雞骨草12份、香附18份、 陳皮6份、乳香6份。
[0009] 優(yōu)選地，一種治療乳腺增生的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備而成：威靈 仙15份、荔枝核10份、丹參9份、漏蘆5份、三棱5份、菟絲子7份、雞骨草7份、香附15份、 陳皮8份、乳香10份。
[0010] 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療乳腺增生的中藥組合物的制備方法，具體地， 包含以下制備步驟： (1) 、分別稱取威靈仙、荔枝核、丹參、漏蘆、三棱、菟絲子、雞骨草、香附、陳皮和乳香，干 燥粉碎，備用； (2) 、取粉碎后的丹參、香附、陳皮和乳香混勻，加6-12倍重量的濃度80%-90%的乙醇， 浸泡1-6小時，回流提取2次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，將濾液濃縮至60°C相對密度 為1. 15-1. 25的稠膏； (3) 、取粉碎后的威靈仙、荔枝核、漏蘆、三棱、菟絲子和雞骨草混勻，加入6-12倍重量 的水，浸泡1-12小時，回流煎煮3次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，將濾液濃縮至60°C相 對密度為1. 15-1. 25的稠膏； (4) 、合并步驟（2)和（3)所得的稠膏，干燥粉碎，與藥學(xué)可接受的載體制備成片劑、膠 囊劑、顆粒劑或口服液。
[0011] 文獻(xiàn)資料中記載的本發(fā)明諸味藥材的性味歸經(jīng)、功能主治等如下： 威靈仙：辛、咸，溫。歸膀胱經(jīng)。祛風(fēng)濕，通絡(luò)止痛，消骨鯁。主要用于風(fēng)濕痹證、骨鯁咽 喉、跌打傷痛、頭痛、牙痛、胃脘痛，及痰飲、噎膈、婦女癥瘕積塊、乳房腫塊等。西醫(yī)診為子宮 肌瘤、乳腺增生、乳腺癌屬痰濕停滯、氣滯血瘀者。威靈仙辛散溫通性猛，善走不守，為風(fēng)藥 之宣導(dǎo)善行者，主入膀胱經(jīng)，能通行十二經(jīng)脈，故可驅(qū)除在表之風(fēng)，又能化在里之濕，通達(dá)經(jīng) 絡(luò)，可導(dǎo)可宣，既能軟堅(jiān)散結(jié)，又可化癥瘕，消除骨鯁，常用治骨鯁以及婦女癥瘕積塊，乳房 結(jié)塊等。
[0012] 荔枝核：辛、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。行氣散結(jié)，散寒止痛。主要用于寒凝氣滯之疝 氣痛、睪丸腫痛，肝胃不和之胃脘痛，肝郁氣滯血瘀之痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛等。西醫(yī)診為慢性胃 炎、慢性肝炎屬肝氣郁滯或肝胃不和者，慢性附件炎、卵巢囊腫、子宮肌瘤、乳腺增生、痛經(jīng) 屬肝氣郁滯者。荔枝核辛苦疏泄，有疏肝理氣，行氣散結(jié)，散寒止痛之功。治肝氣郁結(jié)、肝胃 不和之胃脘久痛；肝郁氣滯血瘀之痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛。
[0013] 丹參：苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神。主 要用于瘀血阻滯所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛、血瘀心痛、脘腹疼痛、癥瘕積聚、 風(fēng)濕痹痛、跌打損傷。丹參味苦泄降，微寒清熱，主入血分，功擅活血祛瘀通經(jīng)，能祛瘀生新 而不傷正。丹參善能活血化瘀，通經(jīng)止痛，消除癥積，為婦科調(diào)經(jīng)常用藥。既能涼血活血，又 能清熱消癰。
[0014] 漏蘆：苦，寒。歸胃經(jīng)。清熱解毒，消癰散結(jié)，通經(jīng)下乳，舒筋通脈。主要用于治療 乳癰腫痛、瘰疬瘡毒、乳汁不下、濕痹拘攣等。西醫(yī)診為急性乳房炎、乳腺增生、乳房腫瘤、單 純皰疹、化膿性感染、頸部淋巴結(jié)核、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等屬于熱毒蘊(yùn)結(jié)者。漏 蘆苦寒降泄，有清熱解毒、消癰散結(jié)之功，尤為治乳癰之良藥。故常用治癰腫瘡毒，乳癰腫 痛。漏蘆味苦降泄，有通經(jīng)下乳之效，故可用于乳絡(luò)壅滯、乳汁不下及乳房脹痛等。
[0015] 三棱：辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。主要用于氣滯血瘀所致的癥 瘕積聚、經(jīng)閉、心腹瘀痛、食積氣滯、脘腹脹痛、跌打損傷、瘀腫疼痛等。西醫(yī)診為肝脾腫大、 肝硬化、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、宮頸癌、卵巢囊腫、子宮肌瘤等屬氣滯血瘀證者，軟組 織損傷、外傷腫痛屬瘀血阻滯證者。三棱味辛行散，味苦泄降，既入血分以破血散瘀消癥，又 入氣分以行氣消積止痛，為攻堅(jiān)破積之要藥。常用治氣滯血瘀所致的癥瘕積聚、經(jīng)閉、心腹 瘀痛，以及跌打損傷，瘀腫疼痛。
[0016] 菟絲子：甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。補(bǔ)陽益陰，固精縮尿，明目止瀉。主要用于腰膝酸 痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，肝腎不足，目暗不明，脾腎陽虛，便溏泄瀉，胎動不安，妊娠漏血等。 西醫(yī)診為慢性腎炎、糖尿病、醛固酮增多癥、甲狀腺功能低下、性神經(jīng)衰弱、腎上腺皮質(zhì)功能 減退、更年期綜合征屬于腎陽不足者，高血壓、內(nèi)耳眩暈屬于肝腎不足者，中心性視網(wǎng)膜炎、 視神經(jīng)炎、玻璃體混濁屬于肝腎不足。菟絲子甘溫，能補(bǔ)肝腎，固沖任而安胎止血，又可用治 肝腎不足之胎動不安，胎漏下血。
[0017] 雞骨草：甘、微苦，涼。歸肝、胃經(jīng)。利濕退黃，清熱解毒，疏肝止痛。主要用于黃 疸、乳癰、脅肋不舒、胃脘脹痛等。西醫(yī)診為黃疸性肝炎、傳染性肝炎屬于濕熱者，乳腺炎、胃 痛、乳腺增生、癔病屬于肝氣郁滯者。雞骨草性微苦，有清熱解毒之功，治療乳癰。雞骨草 入肝、胃二經(jīng)，具疏肝止痛功效，治肝氣郁結(jié)之脅肋不舒，胃脘疼痛。
[0018] 香附：辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。疏肝解郁，調(diào)經(jīng)止痛，理氣調(diào)中。主要用 于肝郁氣滯脅痛、腹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，乳房脹痛，氣滯腹痛等。西醫(yī)診為慢性胃炎、胃十二 指腸潰瘍、膽囊炎、慢性肝炎、肝硬化、膽石癥、慢性胰腺炎、單純性甲狀腺腫、乳腺增生、原 發(fā)性痛經(jīng)、繼發(fā)性痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、卵巢囊腫、盆腔炎等屬肝郁氣滯者。香附味辛、微苦、微甘 而性平，入肝經(jīng)，辛能通行，善散肝氣之郁結(jié)，苦能疏泄，以平肝氣之橫逆，微甘緩急，為疏肝 解郁、行氣止痛之要藥。香附長于疏肝解郁，氣行則血行，氣血通利，疏泄調(diào)達(dá)，則月經(jīng)自調(diào)， 疼痛自止，又為婦科調(diào)經(jīng)止痛之要藥，用于肝郁氣滯，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，乳房脹痛等。
[0019] 陳皮：辛、苦，溫。歸脾、肺經(jīng)。理氣健脾、燥濕化痰。主要用于脾胃氣滯證、嘔吐、 呃逆、濕痰、寒痰咳嗽、胸痹等。西醫(yī)診為胃炎、胃及十二指腸潰瘍、結(jié)腸炎、慢性肝炎、胰腺 炎、膽石癥、痢疾等屬脾胃氣滯者，支氣管炎、矽肺、高血壓、冠心病、高脂血癥、單純性肥胖 等屬痰濁內(nèi)停者。陳皮辛行溫通，芳香醒脾，主入脾經(jīng)而行滯氣，故能行氣止痛，健脾和中， 治脾胃氣滯之脘腹脹痛，噯氣吞酸，惡心嘔吐，便秘或腹瀉等。
[0020] 乳香：辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。活血行氣止痛，消腫生肌。主要用于瘀血阻滯諸 痛證，如心腹疼痛、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻腹痛、風(fēng)濕痹痛、癥瘕積聚、跌打損傷、瘡瘍癰腫等。西醫(yī) 診為冠心病、胃痛、痛經(jīng)、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、癌癥疼痛等屬血瘀氣滯證者，骨折、軟組織損傷、急 性闌尾炎等屬于瘀血阻滯證者。乳香辛散、苦降、溫通之性，芳香走竄，既能活血化瘀，又能 行氣散滯，止痛效果顯著，為血瘀氣滯痛證的常用藥。故一切血瘀氣滯所致的胸痛、脅痛、心 腹痛、痛經(jīng)、產(chǎn)后腹痛、風(fēng)濕痹痛等均可用之。
[0021] 本發(fā)明治療乳腺增生的中藥組合物具有如下優(yōu)勢： 1. 本發(fā)明組方中諸藥合用，可疏肝理氣、化痰散結(jié)、解郁止痛，行氣活血、疏通乳絡(luò)，可 顯著縮小腺體厚度、增生腫塊最大直徑和導(dǎo)管直徑，其縮小幅度與現(xiàn)有藥物相比具有顯著 性差異； 2. 藥味易得，配方簡單，日均用藥劑量少，安全性高； 3. 療效好，有效率高，無明顯的副作用。
[0022] 因此，本發(fā)明還要求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療乳腺增生的藥物中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。
[0024] 實(shí)施例1 組份(重量份):威靈仙12份、蒸枝核6份、丹參6份、漏蘆9份、三棱6份、英絲子9份、 雞骨草12份、香附18份、陳皮6份、乳香6份。
[0025] 制備方法： (1) 、分別稱取威靈仙、荔枝核、丹參、漏蘆、三棱、菟絲子、雞骨草、香附、陳皮和乳香，干 燥粉碎，備用； (2) 、取粉碎后的丹參、香附、陳皮和乳香混勻，加10倍重量的濃度90%的乙醇，浸 泡2小時，回流提取2次，每次1小時，過濾，合并濾液，將濾液濃縮至60°C相對密度為 1. 15-1. 25 的稠膏； (3) 、取粉碎后的威靈仙、荔枝核、漏蘆、三棱、菟絲子和雞骨草混勻，加入10倍重量的 水，浸泡6小時，回流煎煮3次，每次1小時，過濾，合并濾液，將濾液濃縮