一種制備治療不孕癥的中藥組合物的方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及一種制備治療不孕癥的中藥組合物的方法。
【背景技術】
[0002] 凡生育年齡的婦女，婚后夫婦同居兩年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕 者為不孕癥。從未懷孕者為原發(fā)性不孕癥，曾有生育或流產后無避孕而兩年以上不孕者為 繼發(fā)性不孕癥。不孕癥發(fā)病率為5% -10%，為婦科常見難治病之一。本癥發(fā)生的原因較多， 主要為生殖器病變，如排卵障礙、輸卵管閉阻、子宮內膜異位等。若是先天性的生理缺陷如 無子宮、無卵巢、無子宮內膜、實質性子宮和實質性輸卵管等，則非藥物所能解決，現(xiàn)代西醫(yī) 治療本病無特殊藥物。
[0003] 現(xiàn)代中醫(yī)對不孕癥的治療，最早報道于50年代，按月經周期治療不孕癥。60年代 以來，各地陸續(xù)有"中藥人工周期"療法的報道。80年代后，對不孕癥治療的文獻報道逐年 增多，尤其是近年來，隨著現(xiàn)代醫(yī)學診斷技術的發(fā)展，中醫(yī)治療本癥在辨證與辨病結合及中 藥人工周期療法等方面都有重要進展。
[0004] 中國專利申請201310305942. 6公開了治療不孕癥的中藥，該中藥由以下原料制 成：熟地、山藥、山萸肉、枸杞子、茯苓、白芍、女貞子、紫河車、黃精、肉蓯蓉、首烏、菟絲子、郁 金、蟲草。該中藥具有飲用方便，成本低的優(yōu)點，但是該中藥在治療經寒不調和宮冷不孕方 面療效不顯著。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療女性不孕癥的中藥組合物，該中藥組合 物在治療由經寒和宮冷引起的不孕癥方面有十分顯著的療效，其具有針對性強、療效好、復 發(fā)率低的優(yōu)點，同時，本發(fā)明還提供一種該中藥組合物的制備工藝。
[0006] 本發(fā)明所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉10-25份、茜草 6-15份、桃仁6-10份、三棱6-10份、吳茱萸6-10份、山藥3-8份、茯苓3-8份、大棗3-8份、 葛根3-6份、黨參3-6份和甘草1-10份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉10份、茜草6 份、桃仁6份、三棱6份、吳茱萸6份、山藥3份、茯苓3份、大棗3份、葛根3份、黨參3份和 甘草1份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉18份、茜草10 份、桃仁8份、三棱8份、吳茱萸8份、山藥6份、茯苓6份、大棗6份、葛根4份、黨參4份和 甘草5份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉16份、茜草12 份、桃仁9份、三棱9份、吳茱萸7份、山藥5份、茯苓5份、大棗5份、葛根5份、黨參5份和 甘草6份。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉25份、茜草15 份、桃仁10份、三棱10份、吳茱萸10份、山藥8份、茯苓8份、大棗8份、葛根6份、黨參6 份和甘草10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥組合物為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
[0012] 本發(fā)明公開一種制備治療女性不孕癥的中藥組合物的方法，包括以下步驟： 51 :取銀杏葉、茜草、桃仁、三棱、吳茱萸、山藥、茯苓、大棗、葛根、黨參和甘草，洗凈，干 燥后粉碎成粗粉，加入所述粗粉總重量6-15倍量的水浸泡35-60分鐘，回流提取2-3次，每 次3-8小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往S1中的濾渣中加入所述濾渣總重量6-15倍量體積分數(shù)為70-85%的乙醇，回流 提取2-3次，每次3-8小時，過濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和所述醇提液，攪拌均勻后，靜置24-36小時，2000g離心15-30分 鐘，取上清液，進行超濾處理，溫度為25-40°C，料液pH為6-8,進液口壓力為0. 3MPa，出液口 壓力比進液口壓力低〇· 35kPa，周期性壓力波動的壓力波動差為0· 2-0. 3MPa，當料液原液 減少1/9-1/5時，再加水超濾1-2次，合并超濾液； 54 :將超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 25-1. 30的浸膏，即得。
[0013] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物在治療女性不孕癥中的用途。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物所用組分的來源、性味、歸經及功效： 銀杏葉：本品為銀杏科植物銀杏的干燥葉；性平；味甘、苦、澀；歸心、肺經；活血化瘀， 通絡止痛，斂肺平喘，化濁降脂。
[0015] 茜草：本品為茜草科植物茜草的干燥根及根莖；味苦，性寒；歸肝經；涼血，止血， 祛瘀，通經。
[0016] 桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子；味苦、甘，性平；歸心、肝、大 腸經；活血祛瘀，潤腸通便。
[0017] 三棱：本品為黑三棱科植物黑三棱的干燥塊莖；辛、苦，平；歸肝、脾經；破血行 氣，消積止痛。
[0018] 吳茱萸：本品為蕓香科植物吳茱萸的未成熟果實；味辛、苦；性熱；散寒止痛，降逆 止嘔，助陽止瀉。
[0019] 山藥：本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖；味甘，性平；歸脾、肺、腎經；補脾養(yǎng)胃， 生津益肺，補腎澀精。
[0020] 茯苓：本品為多孔菌科植物茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經； 利水滲濕，健脾寧心。
[0021] 大棗：本品為鼠李科棗屬植物棗的干燥成熟果實；味甘，性溫；歸脾、胃經；補中益 氣，養(yǎng)血安神。
[0022] 葛根：本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根；性涼、氣平、味甘；清熱、降火、排 毒。
[0023] 黨參：本品為桔?？浦参稂h參、素花黨參、西黨參或川黨參的干燥根；味甘，性平； 歸脾、肺經；補中益氣，健脾益肺。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0025]本發(fā)明中藥組合物組方的配伍分析： 本發(fā)明中藥組合物組方依據(jù)中醫(yī)對不孕癥的辨證認知，遵循中藥的配伍理論，為了制 成方便易用且療效穩(wěn)定的制劑，強化了藥材的使用量。該組方是以銀杏葉和茜草為君藥，活 血化瘀，通絡止痛，散寒止痛，調經安胎，祛瘀通經；以桃仁、三棱和吳茱萸為臣藥，活血祛 瘀，散寒止痛，破血行氣；以山藥、茯苓、大棗、葛根和黨參為佐藥，健脾寧心，補中益氣，養(yǎng)血 安神，降火排毒；以甘草為使藥，調和諸藥藥性，諸藥配合，相輔相成，對由經寒和宮冷引起 的不孕癥有十分顯著的療效。
[0026] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下技術優(yōu)勢： 1、本發(fā)明中藥組合物在治療不孕癥方面具有溫經止血，散寒止痛，祛瘀通經，健脾寧 心，補中益氣，養(yǎng)血安神的功效，還具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方便和易于 推廣應用等優(yōu)點。
[0027] 2、與當前治療不孕癥的化學治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制 劑，不良反應和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著 提高了不孕癥患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質量。
[0028] 3、本發(fā)明中藥組合物血液學和病理學實驗表明，本發(fā)明中藥組合物各劑量組動物 血液學各項指標均在正常范圍內，各組動物的組織細胞未見特殊病理改變，表明長期服用 本發(fā)明中藥組合物對機體主要器官的臟體無明顯影響，本發(fā)明中藥組合物安全性高。在臨 床治療不孕癥中，本發(fā)明中藥組合物臨床治愈率高達85%，顯著高于服用常規(guī)藥暖宮孕子 丸，故本發(fā)明中藥組合物可以作為治療不孕癥的藥物使用。
【具體實施方式】
[0029] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例，在本發(fā) 明的范圍內或者在不脫離本發(fā)明的內容、精神和范圍內，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內。
[0030] 實施例1:治療不孕癥的中藥組合物 所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉10份、茜草6份、桃仁6份、 三棱6份、吳茱萸6份、山藥3份、茯苓3份、大棗3份、葛根3份、黨參3份和甘草1份。
[0031] 制備方法如下： 51 :取銀杏葉、茜草、桃仁、三棱、吳茱萸、山藥、茯苓、大棗、葛根、黨參和甘草，洗凈，干 燥后粉碎成粗粉，加入所述粗粉總重量10倍量的水浸泡45分鐘，回流提取3次，每次6小 時，過濾并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往S1中的濾渣中加入所述濾渣總重量10倍量體積分數(shù)為75%的乙醇，回流提取2 次，每次5小時，過濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和所述醇提液，攪拌均勻后，靜置24小時，2000g離心20分鐘，取 上清液，進行超濾處理，溫度為35°C，料液pH為7，進液口壓力為0. 3MPa，出液口壓力比進液 口壓力低〇· 35kPa，周期性壓力波動的壓力波動差為0· 2MPa，當料液原液減少1/7時，再加 水超濾1次，合并超濾液； 54 :將超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 25的浸膏，減壓干燥，粉碎成粉末， 過100目篩，添加適當?shù)妮o料，裝入膠囊殼中，每顆膠囊含藥量為0. 5g，即得本發(fā)明中藥組 合物的膠囊劑。