一種防治骨結(jié)核的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種防治骨結(jié)核的中藥組合物及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨結(jié)核大多是由肺結(jié)核繼發(fā)的，但也可發(fā)生于人體任何器官。約50%骨結(jié)核患者 合并肺結(jié)核，結(jié)核菌核首先發(fā)生在肺部，在肺部感染后，通過(guò)血液的傳播可以到全身很多系 統(tǒng)去，可以導(dǎo)致骨骼系統(tǒng)結(jié)核、泌尿系統(tǒng)結(jié)核、消化系統(tǒng)結(jié)核等。這種情況下，骨結(jié)核不是單 純的病變，是全身疾病在局部的表現(xiàn)。骨結(jié)核患者也可以沒(méi)有肺結(jié)核病史，屬于結(jié)核菌的隱 匿性感染。結(jié)核菌核大多首先發(fā)生在肺部，在肺部感染后通過(guò)血液的傳播可以到全身很多 系統(tǒng)去，可以導(dǎo)致骨骼系統(tǒng)結(jié)核、泌尿系統(tǒng)結(jié)核、消化系統(tǒng)結(jié)核等。所以骨結(jié)核是全身疾病 在局部的表現(xiàn)。中醫(yī)認(rèn)為骨癆是由于正氣虛虧，筋骨傷損，蓄結(jié)瘀聚化為痰濁，流注骨骼關(guān) 節(jié)而發(fā)。骨結(jié)核的臨床癥狀有疼痛，呈漸進(jìn)性，肌肉痙攣，多為局部肌肉緊張，腫脹，患肢肌 肉萎縮，功能障礙，畸形，寒性膿腫，竇道、痿管形成。目前治療骨結(jié)核的方法有中醫(yī)中藥療 法、化療和抗結(jié)核藥物以及手術(shù)治療。
[0003] 公布號(hào)CN104606257A(申請(qǐng)?zhí)?01510036357.X)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種 治療骨結(jié)核的中藥組合物及其制備方法，含有下列重量份的中藥原料：烏蛇4-6重量份、全 蟲(chóng)4_6重量份、姜蟲(chóng)3_5重量份、娛蟻4_6重量份、乳香2_4重量份、天麻4_6重量份、龜板 3-5重量份、沒(méi)藥2-4重量份。公布號(hào)CN104887805A(申請(qǐng)?zhí)?01510389728. 2)的中國(guó) 專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療骨結(jié)核的中藥制劑及其制備方法，原料為全蝎、牛膝、蜈蚣、鱉甲、 鹿茸、威靈仙、熟地、補(bǔ)骨脂、紫苑、黃柏、乳香、川續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、紅參、當(dāng)歸、茜草根、杜仲、茯 苓、木耳、鉤藤、甘草。公布號(hào)CN104606352A(申請(qǐng)?zhí)?01510073022. 5)的中國(guó)專利文獻(xiàn) 公開(kāi)了一種復(fù)方骨結(jié)核丸，它是由白花蛇舌草、夏枯草、玄參、白頭翁、烏梢蛇、鹿茸、當(dāng)歸、 蜈蚣、人參、黃芪、甘草、壁虎、全蝎、紅花等十四味原料藥組成。
[0004] 服用抗結(jié)核藥物需按時(shí)長(zhǎng)期服用，并選用兩種或三種藥物聯(lián)合治療，但現(xiàn)有抗結(jié) 核藥物易對(duì)肝臟造成損害，需特別注意觀察飲食變化，檢查肝功，相對(duì)而言，中藥治療較為 安全，長(zhǎng)期服用可調(diào)節(jié)身體機(jī)能，因此可研制出一種療效好，適宜長(zhǎng)期服用的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、療效可靠的防治骨結(jié) 核的中藥組合物及制備方法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種防治骨結(jié)核的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：墨旱蓮 10-16,石斛8-13,玉芙蓉9-14,胡桃殼7-12,老鴉柿6-14,澤蘭9-13,月季花7-14,旱芹 6-15,馬藺8-14,紅景天9-15,毛茛7-13,荷苞花10-16,糯米藤8-15,牛筋草9-16。
[0007] 優(yōu)選的方案中，墨旱蓮12-14,石斛10-11，玉芙蓉11-12,胡桃殼9-10,老鴉柿 8-12,澤蘭10-12,月季花9-12,旱芹8-13,馬藺10-12,紅景天11-13,毛茛8-12,荷苞花 12-14,懦米藤10-13,牛筋草11-14。
[0008] 更加優(yōu)選的，墨旱蓮13,石斛10. 5,玉芙蓉11. 5,胡桃殼14. 5,老鴉柿10,澤蘭11， 月季花10. 5,旱芹10. 5,馬藺11，紅景天12,毛茛10,荷苞花13,糯米藤11. 5,牛筋草12. 5。
[0009] 所述的一種防治骨結(jié)核的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方 法是： (1) 將墨旱蓮與旱芹洗凈，涂姜汁后焙干，再與月季花一起加冰糖水拌勻，裝入容器內(nèi)， 蒸至水吸盡，取出，焙干； (2) 將馬藺、糯米藤和牛筋草去雜洗凈，與鹽水拌勻，悶潤(rùn)至透，取出，與碾碎的芝麻同 炒，文火翻炒至表面干燥，取出，除去芝麻，晾干； (3) 取毛茛洗凈，切碎，置于炒鍋內(nèi)，文火翻炒至表面黃色取出，與米醋拌勻，并小火加 熱煮20-30分鐘(優(yōu)選的，加熱煮25分鐘)，取出，曬干； (4) 將胡桃殼、老鴉柿、澤蘭、紅景天和荷苞花去雜，清水稍浸15分鐘，撈出，烘干，粉碎 制成藥粉裝入紗布袋內(nèi)，與玉芙蓉和步驟（1)(2)所制原料藥一起加水煮，煎煮兩次，每次 武火煮開(kāi)后文火煎18-30分鐘（優(yōu)選的，小火煎20-28分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎24分鐘）， 合并兩次所得藥液； (5) 將石斛用酒浸4小時(shí)，取出，焙干，與步驟（3)所制原料藥一起加水煮，加水量為所 煮原料藥質(zhì)量的5倍，大火加熱煮30-40分鐘（優(yōu)選的，大火煮32-38分鐘；更加優(yōu)選的，大 火煮35分鐘)，過(guò)濾，收集濾液，并與步驟（4)所制濾液合并，濃縮至原體積的二分之一，即 得湯劑。
[0010] 所述的一種防治骨結(jié)核的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟（4)加水量為所煮原 料藥質(zhì)量的6-7倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6. 5倍)。
[0011] 所述的一種防治骨結(jié)核的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的粉劑，其制備方 法是： (1) 將墨旱蓮與旱芹洗凈，涂姜汁后焙干，再與月季花一起加冰糖水拌勻，裝入容器內(nèi)， 蒸至水吸盡，取出，焙干； (2) 將馬藺、糯米藤和牛筋草去雜洗凈，與鹽水拌勻，悶潤(rùn)至透，取出，與碾碎的芝麻同 炒，文火翻炒至表面干燥，取出，除去芝麻，晾干； (3) 取毛茛洗凈，切碎，置于炒鍋內(nèi)，文火翻炒至表面黃色取出，與米醋拌勻，并小火加 熱煮20-30分鐘(優(yōu)選的，加熱煮25分鐘)，取出，曬干； (4) 將石斛用酒浸4小時(shí)，取出，焙干，與步驟（3)所制原料藥一起加水煮，加水量為所 煮原料藥質(zhì)量的5倍，大火加熱煮30-40分鐘，過(guò)濾，收集濾液； (5) 將胡桃殼、老鴉柿、澤蘭、紅景天和荷苞花去雜，清水稍浸15分鐘，撈出，烘干，與玉 芙蓉和步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎過(guò)篩，并撒入步驟（4)所制濾液中混勻，冷凍干燥， 粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉，即得粉劑。
[0012] 所述的一種防治骨結(jié)核的中藥組合物粉劑的制備方法，步驟（4)大火煮32-38分 鐘(優(yōu)選的，大火煮35分鐘)。
[0013] 所述的一種防治骨結(jié)核的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的片劑，其制備方 法是： (1) 將墨旱蓮與旱芹洗凈，涂姜汁后焙干，再與月季花一起加冰糖水拌勻，裝入容器內(nèi)， 蒸至水吸盡，取出，焙干； (2) 將馬藺、糯米藤和牛筋草去雜洗凈，與鹽水拌勻，悶潤(rùn)至透，取出，與碾碎的芝麻同 炒，文火翻炒至表面干燥，取出，除去芝麻，晾干； (3) 取毛茛洗凈，切碎，置于炒鍋內(nèi)，文火翻炒至表面黃色取出，與米醋拌勻，并小火加 熱煮20-30分鐘(優(yōu)選的，加熱煮25分鐘)，取出，曬干； (4) 將石斛用酒浸4小時(shí)，取出，焙干，與步驟（3)所制原料藥一起加水煮，加水量為所 煮原料藥質(zhì)量的5倍，大火加熱煮30-40分鐘（優(yōu)選的，大火煮32-38分鐘；更加優(yōu)選的，大 火煮35分鐘)，過(guò)濾，收集濾液； (5) 將胡桃殼、老鴉柿、澤蘭、紅景天和荷苞花去雜，清水稍浸15分鐘，撈出，烘干，與玉 芙蓉和步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎過(guò)篩，并撒入步驟（4)所制濾液中混勻，冷凍干燥， 粉碎過(guò)100目篩，制成藥粉，將所制藥粉按照片劑的加工制備方法，加工成片狀劑型，即得 片劑。
[0014] 所述的一種防治骨結(jié)核的中藥組合物片劑的制備方法，步驟（5)所制片劑，藥粉的 劑量為〇. 3-0. 4g/片(優(yōu)選的，藥粉的劑量為0. 35g/片)。
[0015] 所述的一種防治骨結(jié)核的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，其制備方 法是： (1) 將墨旱蓮與旱芹洗凈，涂姜汁后焙干，再與月季花一起加冰糖水拌勻，裝入容器內(nèi)， 蒸至水吸盡，取出，焙干； (2) 將馬藺、糯米藤和牛筋草去雜洗凈，與鹽水拌勻，悶潤(rùn)至透，取出，與碾碎的芝麻同 炒，文火翻炒至表面干