一種治療宮頸癌的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 宮頸癌的中藥及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 宮頸癌的是指發(fā)生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤。宮頸癌的轉(zhuǎn)移，可向鄰近 組織和器官直接蔓延，向下至陰道穹窿及陰道壁，向上可侵犯子宮體，向兩側(cè)可侵犯盆腔組 織，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直腸。也可通過(guò)淋巴管轉(zhuǎn)移至宮頸旁、髂內(nèi)、髂外、腹股溝 淋巴結(jié)，晚期甚至可轉(zhuǎn)移到鎖骨上及全身其他淋巴結(jié)。血行轉(zhuǎn)移比較少見(jiàn)，常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移部位 是肺、肝及骨。宮頸癌是婦科最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。
[0003] 極早期患者可無(wú)明顯癥狀，僅在普查或其他原因作婦科檢查時(shí)偶然發(fā)現(xiàn)。一旦出 現(xiàn)癥狀，則多表現(xiàn)為：
[0004](一）子宮出血：絕經(jīng)期前后的不規(guī)則陰道出血是子宮內(nèi)膜癌的主要癥狀，常為少 量至中等量出血，很少為大量出血。不僅較年輕或近絕經(jīng)期患者易誤認(rèn)為月經(jīng)不調(diào)，不及時(shí) 就診，即使醫(yī)生亦往往疏忽。個(gè)別也有月經(jīng)周期延遲者，但表現(xiàn)不規(guī)律。在絕經(jīng)后患者多表 現(xiàn)為持續(xù)或間斷性陰道出血。子宮內(nèi)膜癌患者一般無(wú)接觸性出血。晚期出血中可雜有爛肉 樣組織。
[0005](二）陰道排液：因腺癌生長(zhǎng)于宮腔內(nèi)，感染機(jī)會(huì)較宮頸癌少，故在初期可能僅有 少量血性白帶，但后斯發(fā)生感染、壞死，則有大量惡臭的膿血樣液體排出。有時(shí)排液可夾雜 癌組織的小碎片。倘若宮頸腔積膿，引起發(fā)燒、腹痛、白細(xì)胞增多。一般情況也迅速惡化。
[0006](三）疼痛：由于癌腫及其出血與排液的瘀積，刺激子宮不規(guī)則收縮而引起陣發(fā)性 疼痛，約占10~46%。這種癥狀多半發(fā)生在晚期。如癌組織穿透漿膜或侵蝕宮旁結(jié)締組 織、膀胱、直或壓迫其他組織也可引起疼痛，往往呈頑固性和進(jìn)行性加重；且多從腰骶部、下 腹向大腿及膝放射。
[0007](四）其他：晚期患者自己可觸及下腹部增大的子宮或及鄰近組織器官可致該側(cè) 下肢腫痛，或壓迫輸尿管引起該側(cè)腎盂輸尿管積水或致腎臟萎縮；或出現(xiàn)貧血、消瘦、發(fā)熱、 惡液質(zhì)等全身衰竭表現(xiàn)。
[0008] 大量臨床實(shí)踐證明，對(duì)中晚期病人進(jìn)行大劑量放、化療，或?qū)Ξa(chǎn)生耐藥的患者再次 進(jìn)行化療只能導(dǎo)致虛弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。臨床常?？梢砸?jiàn)到，患者死因不 是因?yàn)榘┌Y本身造成，而是由于不科學(xué)、不恰當(dāng)?shù)臍灾委熕隆Ｈ绺伟┒啻谓槿牒蟪霈F(xiàn) 腹水、黃疸等肝功衰竭而致死；肺癌胸水化療后導(dǎo)致呼吸衰竭而死亡；胃癌、腸癌化療后惡 心、嘔吐，患者更加衰竭而死亡；白血球下降，患者感染而死亡等。對(duì)晚期癌癥的治療更重要 的是減輕痛苦，提高生活質(zhì)量，控制病情，〃穩(wěn)中求進(jìn)〃，以便獲得"長(zhǎng)期帶瘤生存〃。
[0009]目前在宮頸癌的治療中，手術(shù)以及放療和化療是最常用的治療方式，雖然對(duì)治療 宮頸癌有較好的療效，但也具有較多的副作用和不良反應(yīng)，以及復(fù)發(fā)率高等缺陷?；熓墙?年來(lái)在腫瘤治療中最常用的治療方法之一。但是化療藥物常"是非不清"、"敵我不分"，在殺 傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也殺傷了人體正常細(xì)胞。因此，化療可能出現(xiàn)如下的毒性作用和不良反 應(yīng)：
[0010] 1、靜脈注射化療藥物時(shí)，操作不慎藥液外漏可引起局部組織壞死和栓塞性靜脈 炎。因此，醫(yī)護(hù)人員必須十分仔細(xì)，認(rèn)真加以預(yù)防。
[0011] 2、抑制骨髓造血系統(tǒng)，主要是白細(xì)胞和血小板下降。在每次化療前，都應(yīng)該做血象 檢查，如果白細(xì)胞的數(shù)目若低于（2. 5~3)X1〇7升、血小板（50~80)X1〇7升，應(yīng)該暫時(shí) 停止化療，遵照醫(yī)生的醫(yī)囑使用升高血細(xì)胞藥。除原有的鯊肝醇、利血生、核苷酸和維生素 B6以及益氣補(bǔ)血的中藥治療外，近年來(lái)由基因重組工程生產(chǎn)的一些集落刺激因子，具有明 顯的促進(jìn)血細(xì)胞增生的功能。只在在化療后及時(shí)用上這些藥物，白細(xì)胞就不會(huì)明顯下降。
[0012] 3、可不同程度的損害肝臟細(xì)胞，出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高、膽紅素上升、肝腫大、肝區(qū) 疼痛、黃疸等，嚴(yán)重的會(huì)引起肝硬化、凝血機(jī)制障礙等，所以在用藥前和用藥過(guò)程中，要檢查 肝功能，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決，必要時(shí)停止化療。
[0013] 4、有些化療藥物對(duì)心血管系統(tǒng)有毒性作用，嚴(yán)重的可發(fā)生心力衰竭。所以用藥前 及用藥中應(yīng)檢查心電圖，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥，及時(shí)治療。對(duì)有心臟病變的病人，應(yīng)避免使用 對(duì)心臟有毒性作用的化療藥物。
[0014] 5、對(duì)呼吸系統(tǒng)有毒性作用和不良反應(yīng)的化療藥物可引起急性化學(xué)性肺炎和慢性 肺纖維化，甚至出現(xiàn)呼吸衰竭。因此用肺毒性藥物（即對(duì)呼吸系統(tǒng)有毒性的化療藥物），如 爭(zhēng)光霉素等，應(yīng)在用藥期間定期檢查肺部情況，停藥后還要注意隨訪。發(fā)現(xiàn)肺部毒性反應(yīng)， 立即停止化療并用激素治療。
[0015] 6、泌尿系統(tǒng)的毒性作用和不良反應(yīng)表現(xiàn)有蛋白尿，少尿或無(wú)尿，有的發(fā)生血尿。為 了能夠清楚了解腎臟功能，在用藥前和用藥過(guò)程中均要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)治療。使 每天尿量在2000~3000毫升。經(jīng)驗(yàn)證明，這樣可減少泌尿系統(tǒng)的毒性作用和不良反應(yīng)。
[0016] 7、某些藥物可影響生育，導(dǎo)致畸胎。在化療期間，男性病人應(yīng)節(jié)育，女性病人如有 妊娠應(yīng)中止或避免化療一般停藥后生育功能可恢復(fù)。
[0017] 8、脫發(fā)和皮膚反應(yīng)并不是所有的病人都會(huì)出現(xiàn)，即使出現(xiàn)也不必過(guò)分擔(dān)憂，因?yàn)?一般病人停藥后，脫掉的頭發(fā)會(huì)重新長(zhǎng)出，皮膚的紅斑、皮疹和色素沉著也會(huì)好轉(zhuǎn)或消失。
[0018] 9、在化療的全身反應(yīng)中，要數(shù)消化系統(tǒng)的毒性作用和不良反應(yīng)最令患者煩惱，如 惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉，以及□腔黏膜潰瘍、咽喉炎等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0019] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種治療宮頸癌的中藥及制備方法，本 發(fā)明中藥對(duì)宮頸癌的有確切療效，毒副作用小。
[0020] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療宮頸癌的中藥，所述中藥各原料 藥材包括：紫背菜、水芙蓉、結(jié)香、量天尺花、石參、薊罌粟、藍(lán)花茶、翁波、勝紅薊、榿木皮、黃 花地錦苗、龍常草、婆羅門(mén)參、甘草節(jié)、刺梨子、陽(yáng)雀花根、釣樟根皮和檫樹(shù)。
[0021] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：紫背菜10~20份、水芙 蓉11~21份、結(jié)香5~15份、量天尺花20~30份、石參20~30份、薊罌粟12~22份、 藍(lán)花茶15~25份、翁波10~20份、勝紅薊20~30份、榿木皮15~25份、黃花地錦苗 10~20份、龍常草15~25份、婆羅門(mén)參10~20份、甘草節(jié)25~35份、刺梨子15~25 份、陽(yáng)雀花根20~30份、釣樟根皮5~15份和檫樹(shù)16~26份。
[0022] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：紫背菜15~20份、水芙 蓉13~18份、結(jié)香8~13份、量天尺花25~30份、石參22~27份、薊罌粟14~19份、 藍(lán)花茶18~23份、翁波12~17份、勝紅薊20~25份、榿木皮17~22份、黃花地錦苗 10~15份、龍常草18~23份、婆羅門(mén)參13~18份、甘草節(jié)28~33份、刺梨子17~22 份、陽(yáng)雀花根25~30份、釣樟根皮10~15份和檫樹(shù)19~24份。
[0023] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：紫背菜20份、水芙蓉14 份、結(jié)香12份、量天尺花26份、石參26份、薊罌粟15份、藍(lán)花茶22份、翁波13份、勝紅薊 24份、梢木皮18份、黃花地錦苗14份、龍常草20份、婆羅門(mén)參18份、甘草節(jié)30份、刺梨子 20份、陽(yáng)雀花根26份、釣樟根皮15份和檫樹(shù)20份。
[0024] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：紫背菜15份、水芙蓉18 份、結(jié)香9份、量天尺花30份、石參24份、薊罌粟18份、藍(lán)花茶20份、翁波16份、勝紅薊22 份、榿木皮20份、黃花地錦苗10份、龍常草22份、婆羅門(mén)參15份、甘草節(jié)32份、刺梨子18 份、陽(yáng)雀花根28份、釣樟根皮10份和檫樹(shù)22份。
[0025] 當(dāng)上述任意一種所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0026]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0027]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0028] 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1~0. 3倍的微晶纖維 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 005~0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0029] 當(dāng)上述任意一種所述中藥的劑型為口服液劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0030]第一步，將紫背菜、水芙蓉、結(jié)香、量天尺花、石參、薊罌粟、藍(lán)花茶和翁波混合，加 相對(duì)于混合物3倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小 時(shí)~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 30~1. 32的膏體，備用； [0031] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體；
[0032]第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0033]第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C;
[0034]第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀 釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 1~0. 3 ;所述脫醇膏 體與所述活性炭的重量比為1 : 〇. 0