治療中風不語的制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種治療中風不語的制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 中風是目前中老年的常見病，其致殘率，致死率都較高。它是以突然昏倒，不省人 事伴口眼歪斜，言語不利，半身不遂或不經(jīng)昏仆而僅以喁僻不遂為主癥。因起病急驟多變， 與風邪致病性質相似，故名中風。失語是中風常見的后遺癥，主要表現(xiàn)為對語言的理解、表 達能力喪失，是由于大腦皮層（優(yōu)勢半球）的語言中樞損傷所引起的。根據(jù)病變的范圍，可 表現(xiàn)為完全不能說話，稱完全性失語?；蛑荒苤v單字、單詞，說話不流利，稱為不完全性失 語。這種情況叫做運動性失語。另一個語言中樞叫語言感覺中樞，位于主側半球顳上回后 部。此中樞可以使人能夠領悟別人說話的意思。如果這個中樞受損，則引起患者不懂別人 說話的內容，不理解問話。但這種人語言運動中樞完好，仍會說話，而且有時說起話來快而 流利，但會答非所問，這種情況叫感覺性失語。
[0003] 中風失語早在《內經(jīng)》就有記載，歷代中醫(yī)文獻關于中風而致失語的論述名稱不 一，有喑痱"、"風喑"、"風懿"等記載，"喑痱"當屬完全性失語，"風喑"似屬構音障礙，"風懿" 相當于感覺性、命名性失語。中風失語的辨證常分為以下類型：痰熱閉竅、風痰閉阻、肝腎兩 虛、氣虛血瘀、痰阻肝陽上亢、痰阻氣虛血瘀等，臨床以痰濁蒙蔽心竅、肝腎兩虛、氣虛血瘀 為多見，治則側重通心脈、開心竅、補腎益腦。
[0004] 申請公布號CN103721076A(申請?zhí)?01210381914. 8)的中國發(fā)明專利文獻公 開了一種治療中風不語、言語蹇澀的中藥丸劑，由下述重量配比的原料制成的丸劑：白附子 20-40份，石菖蒲20-40份，遠志20-40份，甘草20-40份，天麻20-40份，全蝎20-40份，僵 蠶20-40份，羌活20-40份，膽南星20-40份，木香20-40份。公開號CN1931326A(申請 號200610140783. 9)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種中風不語膠囊，由以下重量配比的藥 物組成：麝香1. 5克、天麻15克、全蝎12克、浙貝10克、三七5克、防風5克、僵蟲12克、節(jié) 菖蒲9克、牛黃1克。公開號CN101134076A(申請?zhí)?00710132345. 2)的中國發(fā)明專利 文獻公開了一種治療中風失語的中藥，由以下重量配比的原料藥制成：半夏10克，橘紅10 克，石菖蒲10克，茯苓19克，遠志19克，羌活6克，全蝎9克，蒼術9克，紅花10克，炙山甲 6克。
[0005] 由于本病具有發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復發(fā)率高以及并發(fā)癥多的特點，且 本病常留有后遺癥，加上西藥治標不治本的特點，使得人們越來越多的選用中藥治療?，F(xiàn)有 的中藥處方雖不良反應較小，但大多用藥時間長，療效緩慢，重復性差，難以滿足人們的需 求。

【發(fā)明內容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、作用迅速、安全有效的 治療中風不語的制劑。該中藥制劑療效顯著，無任何副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術方案是： 治療中風不語的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：夏枯草10-15 ;毗黎勒8-12 ;大葉南蘇9-13 ;仙半夏6-9 ;都咸子8-13 ;小牛力7-14 ;當歸11-17 ;待宵草10-14 ; 黃芪8-15 ;捆仙絲9-14 ;木天寥3-6 ;九里香根7-13 ;鉤藤9-12 ;大葉骨牌草8-14。
[0008] 優(yōu)選的方案中，夏枯草11-14 ;毗黎勒9-11 ;大葉南蘇10-12 ;仙半夏7-8 ;都咸子 9. 5-11. 5 ;小牛力 9-12 ;當歸 12. 5-15. 5 ;待宵草 11-13 ;黃芪 10-13 ;捆仙絲 10. 5-12. 5 ;木 天寥4_5 ;九里香根9_11 ;鉤藤10_11 ;大葉骨牌草10_12。
[0009]更加優(yōu)選的，夏枯草12. 5 ;毗黎勒10 ;大葉南蘇11 ;仙半夏7. 5 ;都咸子10. 5 ;小 牛力10. 5 ;當歸14 ;待宵草12 ;黃芪11. 5 ;捆仙絲11. 5 ;木天寥4. 5 ;九里香根10 ;鉤藤 10. 5;大葉骨牌草11。
[0010] 治療中風不語的制劑，將其制成藥學上可接受的片劑，制備方法如下： (1) 毗黎勒和都咸子置于瓦片上，無煙無火燒灰，須存性，放涼，研細，備用； (2) 取大葉南蘇、捆仙絲、木天寥和鉤藤混合，置于麻油中，浸泡3-5天(優(yōu)選浸泡4天)， 取出，文火加熱炒干為度，與仙半夏和夏枯草共研細末，備用； (3) 黃芪片和當歸一同置于炒制容器中，加入0. 25-0. 35倍原料藥量的粳米(優(yōu)選加入 〇. 3倍原料藥量的粳米)，文火加熱，翻炒至焦黃色為度，取出，篩去米，搗碎成細粉，備用； (4)將小牛力、待宵草、九里香根和大葉骨牌草置于中藥干燥器中干燥1. 5-3. 5小時 (優(yōu)選置于中藥干燥器中干燥2. 5小時)，取出，一同粉碎成細粉，備用； (5)將步驟（1)-(4)處理后的原料藥粉，混合，加入輔料，攪拌均勻，置于壓片機中壓 成片劑，即得。
[0011] 上述治療中風不語的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中麻油的量為原料 藥量的3-6倍(優(yōu)選的麻油的量為原料藥量的4-5倍，更加優(yōu)選的麻油的量為原料藥量的 4. 5 倍）。
[0012] 上述治療中風不語的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中干燥的溫度為 56-68°C(優(yōu)選的干燥的溫度為60-64°C，更加優(yōu)選的干燥的溫度為62°C)。
[0013] 上述治療中風不語的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中所述輔料為質量 分數(shù)為10%的乳糖細粉和質量分數(shù)為7. 5%的硬脂酸鎂。
[0014] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 毗黎勒和都咸子置于瓦片上，無煙無火燒灰，須存性，放涼，研細，備用；仙半夏搗碎 并研細，備用； (2) 取大葉南蘇、木天寥、捆仙絲和大葉骨牌草混合，加入0. 55-0. 75倍量的食醋拌勻 (優(yōu)選加入0. 65倍量的食醋拌勻)，置蒸鍋內蒸至上氣為度，取出，曬干，粉碎成細粉，備用； (3)將夏枯草、小牛力、待宵草和鉤藤置于藥鍋內，加清水沒過藥面，浸泡50-80分鐘 (優(yōu)選浸泡65分鐘)，大火加熱至沸，轉小火煎煮25-45分鐘（優(yōu)選轉小火煎煮35分鐘)，過 濾，濾液備用； (4) 將當歸、黃芪和九里香根混合，加入0. 4-0. 6倍量的黃酒拌勻(優(yōu)選加入0. 5倍量 的黃酒拌勻)，燜6-12分鐘(優(yōu)選燜9分鐘)，取出，置于瓦片上，中火加熱，焙干為度，取出放 涼，備用； (5) 將步驟（4)處理后的原料加入到步驟（3)所得濾液中，繼續(xù)文火加熱煎煮18-30分 鐘(優(yōu)選繼續(xù)文火加熱煎煮24分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至75°C相對密度為1. 15-1. 18的 稠膏，加入步驟（1)和（2)處理后的原料藥粉，攪拌混勻，滅菌封裝，即得。
[0015] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將夏枯草、峨黎勒、都咸子、捆仙絲和大葉骨牌草置于藥鍋內，加4-7倍量的冷水浸 泡35-55分鐘(優(yōu)選加5. 5倍量的冷水浸泡45分鐘)，然后文火煎煮兩次，每次各煎煮16-30 分鐘(優(yōu)選每次各煎煮23分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液備用； (2) 木天寥、大葉南蘇和鉤藤混合，加入稀釋后的煉蜜，拌勻，文火加熱，炒至不粘手為 度，備用； (3) 小牛力、待宵草和九里香根混合，加入0. 35-0. 55倍量的42°白酒拌勻（優(yōu)選加入 〇. 45倍量的42°白酒拌勻)，燜10-15分鐘(優(yōu)選燜13分鐘)，至蒸鍋內蒸至上汽為度，取出， 干燥，備用； (4) 將步驟（2)和（3)處理后的原料藥與當歸、黃芪加清水文火煎煮32-46分鐘，清水 量為原料藥量的4. 5-7. 5倍(優(yōu)選清水量為原料藥量的6倍)，過濾，濾液與步驟（1)所得濾 液混合，減壓濃縮至原藥液體積的1/4,備用； (5) 仙半夏干燥，研成細粉，加入到上述藥液中，攪拌使之混合均勻，干熱滅菌，封裝，即 得。
[0016] 所述粉劑的制備方法是： (1) 毗黎勒和都咸子置于瓦片上，無煙無火燒灰，須存性，放涼，研細，備用；仙半夏搗碎 并研細，備用； (2) 將毗黎勒、都咸子和仙半夏以外的原料藥成分干燥，粉碎成細粉，平鋪于滲漉筒中， 以質量濃度為5