射頻能量輸出的主機(jī)和治療手柄、及其控制方法和系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種射頻能量輸出的主機(jī)和治療手柄、及其控制方法和系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]射頻技術(shù)，常用于美容相關(guān)領(lǐng)域，具體的用于嫩膚，治療痤瘡，治療多汗癥，減肥等。射頻，光，激光，超聲等能量源均向目標(biāo)靶組織提供能量來實(shí)現(xiàn)物理治療的目的。通常采用能量作為衡量治療的劑量與療效的評(píng)價(jià)體系，但是這不是最直接的，為多個(gè)臨床統(tǒng)計(jì)來得到的一個(gè)大家相對(duì)認(rèn)可的治療參數(shù)。由于臨床設(shè)備存在差異性，導(dǎo)致給到的最佳臨床建議參數(shù)不準(zhǔn)確，使治療達(dá)不到最佳的效果。例如，現(xiàn)有的治療方案中，通常采用劑量作為調(diào)節(jié)主要參數(shù)，而不同的生產(chǎn)廠商，其設(shè)備的功率差異與標(biāo)準(zhǔn)值存在顯著差異，具體的，如激光設(shè)備，相關(guān)的法規(guī)要求為標(biāo)準(zhǔn)值的20%為合格。20%的能量差異就意味著20%的溫度上升差值，忽略組織基本特性的物理屬性(比熱值，阻抗等)因素的改變。
[0003]因此，改變傳統(tǒng)的以能量作為衡量治療的劑量與療效的方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員迫切地希望通過以其它的參數(shù)作為治療衡量體系，并給出相應(yīng)的方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]鑒于以上所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的在于提供一種射頻能量輸出的主機(jī)和治療手柄、及其控制方法和系統(tǒng)，用于解決現(xiàn)有技術(shù)中采用能量作為衡量治療的劑量與療效的評(píng)價(jià)體系，從而使得治療達(dá)不到最佳效果的問題。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案:
[0006]—種射頻能量輸出的控制方法，包括:獲取治療手柄作用在目標(biāo)靶區(qū)域時(shí)目標(biāo)靶區(qū)域的溫度反饋信號(hào)；根據(jù)所述溫度反饋信號(hào)來實(shí)時(shí)調(diào)控主機(jī)的能量源輸出狀態(tài)，并經(jīng)由所述治療手柄輸出，所述能量輸出狀態(tài)包括保持能量輸出、調(diào)整能量劑量輸出、暫停能量輸出及停止能量輸出中的一種或多種的組合；其中，所述能量輸出狀態(tài)中的調(diào)整能量劑量輸出與所述溫度反饋信號(hào)關(guān)聯(lián)。
[0007]優(yōu)選地，治療手柄端所輸出的能量源包括以下至少一種:射頻、激光、微波、半導(dǎo)體制冷源。
[0008]優(yōu)選地，在治療手柄作用在目標(biāo)靶區(qū)域時(shí)，獲取所述溫度反饋信號(hào)的時(shí)間為0.0ls-L OOs0
[0009]優(yōu)選地，所述目標(biāo)靶區(qū)域?yàn)楸砥^(qū)域或/和皮下區(qū)域。
[0010]另外，本發(fā)明還提供了一種射頻能量輸出的控制系統(tǒng)，包括主機(jī)和與所述主機(jī)連接的治療手柄，其特征在于，還包括溫度檢測(cè)裝置和輸出控制裝置，溫度檢測(cè)裝置用于獲取治療手柄作用在目標(biāo)靶區(qū)域時(shí)目標(biāo)靶區(qū)域的溫度反饋信號(hào)；輸出控制裝置適用于根據(jù)所述溫度反饋信號(hào)來實(shí)時(shí)調(diào)控主機(jī)的能量源輸出狀態(tài)，并經(jīng)由所述治療手柄輸出，所述能量輸出狀態(tài)包括保持能量輸出、調(diào)整能量劑量輸出、暫停能量輸出及停止能量輸出中的一種或多種的組合；其中，所述能量輸出狀態(tài)中的調(diào)整能量劑量輸出與所述溫度反饋信號(hào)關(guān)聯(lián)。
[0011]優(yōu)選地，主機(jī)所輸出的能量源包括以下至少一種:射頻、激光、微波、半導(dǎo)體制冷源。
[0012]優(yōu)選地，在治療手柄作用在目標(biāo)靶區(qū)域時(shí)，所述溫度檢測(cè)裝置獲取所述溫度反饋信號(hào)的時(shí)間為0.0lS-L 00s。
[0013]優(yōu)選地，所述目標(biāo)靶區(qū)域?yàn)楸砥^(qū)域或/和皮下區(qū)域。
[0014]另外，本發(fā)明還提供了一種治療手柄，所述治療手柄上包括:至少一溫度檢測(cè)裝置，用于獲取治療手柄作用在目標(biāo)靶區(qū)域時(shí)目標(biāo)靶區(qū)域的溫度反饋信號(hào)，并根據(jù)所述溫度反饋信號(hào)來實(shí)時(shí)調(diào)控主機(jī)的能量源輸出狀態(tài)，并經(jīng)由所述治療手柄輸出，所述能量輸出狀態(tài)包括保持能量輸出、調(diào)整能量劑量輸出、暫停能量輸出及停止能量輸出中的一種或多種的組合；其中，所述能量輸出狀態(tài)中的調(diào)整能量劑量輸出與所述溫度反饋信號(hào)關(guān)聯(lián)。
[0015]另外，本發(fā)明還提供了一種主機(jī)，包括至少一輸出控制裝置，用于接收治療手柄作用在目標(biāo)靶區(qū)域時(shí)目標(biāo)靶區(qū)域的溫度反饋信號(hào)，并根據(jù)所述溫度反饋信號(hào)來實(shí)時(shí)調(diào)控主機(jī)的能量源輸出狀態(tài)，并經(jīng)由所述治療手柄輸出，所述能量輸出狀態(tài)包括保持能量輸出、調(diào)整能量劑量輸出、暫停能量輸出及停止能量輸出中的一種或多種的組合；其中，所述能量輸出狀態(tài)中的調(diào)整能量劑量輸出與所述溫度反饋信號(hào)關(guān)聯(lián)。
[0016]相對(duì)現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有本發(fā)明采用溫度作為劑量調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)，并通過時(shí)間控制來實(shí)現(xiàn)治療的目的，大大縮減了醫(yī)生的操作難度，同時(shí)提高了安全性和有效性。
【附圖說明】
[0017]圖1顯示為一種基于溫度控制的治療能量源輸出方法的實(shí)現(xiàn)流程圖。
[0018]圖2為本發(fā)明提供的一種基于溫度控制的治療能量源輸出系統(tǒng)的實(shí)施方式原理圖。
[0019]圖3本發(fā)明實(shí)施例中提供的一種侵入式治療手柄的治療示意圖。
[0020]圖4本發(fā)明實(shí)施例中提供的另一種侵入式治療手柄的治療示意圖。
[0021]圖5本發(fā)明實(shí)施例中提供的一種非侵入式治療手柄的治療示意圖。
[0022]圖6本發(fā)明實(shí)施例中提供的一種無創(chuàng)點(diǎn)陣射頻治療的示意圖。
[0023]圖7本發(fā)明實(shí)施例中提供的一種雙極手柄的治療不意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]在新設(shè)備使用過程中，醫(yī)生對(duì)一個(gè)設(shè)備的最佳劑量采用需要有很長(zhǎng)的摸索時(shí)間及大量的臨床案例，而采用溫度作為控制方式，直接選用基于理論基礎(chǔ)的最佳數(shù)值，即可達(dá)到很好的療效，大大降低了操作難度以及臨床過程。基于如上溫度對(duì)應(yīng)適應(yīng)癥的治療機(jī)理，本發(fā)明提供了一種新的治療控制方案，采用溫度作為劑量調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)，并通過時(shí)間控制來實(shí)現(xiàn)治療的目的，從而大大縮減了醫(yī)生的操作難度，同時(shí)也提高了安全性和有效性。
[0025]例如，在皮膚年輕化治療中，基于光熱效應(yīng)衍生出眾多基于熱效應(yīng)治療的方案，其基本治療機(jī)理為向目標(biāo)靶組織提供能量源，使其目標(biāo)靶組織變性，活性變強(qiáng)，活性變低，衰竭甚至壞死等。
[0026]在具體實(shí)施中，根據(jù)組織特性不同，目標(biāo)靶組織溫度耐受性也不同，如針對(duì)膠原蛋白，其在55°C時(shí)就開始變性，又如脂肪細(xì)胞，其在50°C時(shí)就開始呈現(xiàn)脂肪酸游離出脂肪細(xì)胞的現(xiàn)象。
[0027]另外，根據(jù)治療目的不同，目標(biāo)靶組織所選擇溫度也不同，通常用于減肥目的的治療，如采用50°C _65°C的溫度進(jìn)行治療，會(huì)促進(jìn)脂肪酸和甘油三脂游離出脂肪細(xì)胞，并通過代謝的方式來達(dá)到局部減肥的目的；又或者采用80-120°C，甚至更高溫度，來通過高溫加熱把脂肪細(xì)胞的凝固性壞死的方式來實(shí)現(xiàn)脂肪細(xì)胞數(shù)量減少而達(dá)到減肥的目的。
[0028]請(qǐng)參見圖1，是本發(fā)明提供的射頻能量輸出的控制方法的實(shí)現(xiàn)流程圖，以下將通過詳細(xì)步驟予以說明:
[0029]步驟S10，獲取治療手柄作用在目標(biāo)靶區(qū)域時(shí)目標(biāo)靶區(qū)域的溫度反饋信號(hào)。
[0030]在具體實(shí)施中，治療手柄是供使用者進(jìn)行手持操作，以進(jìn)行對(duì)目標(biāo)靶區(qū)域的治療，其中，所述溫度反饋信號(hào)信號(hào)是經(jīng)由設(shè)置在治療手柄上的溫度傳感器來獲取的，溫度傳感器在治療手柄上的具體位置可以根據(jù)治療手柄上的具體能量源類型來確定(具體實(shí)施例可以見下文)。
[0031]在具體實(shí)施中，進(jìn)行治療的能量源可以是射頻、激光、微波、半導(dǎo)體制冷源等中的一種或多種。
[0032]在具體實(shí)施中，溫度反饋信號(hào)是反應(yīng)目標(biāo)靶區(qū)域的溫度，根據(jù)不同的能量源，目標(biāo)靶區(qū)域可以是在皮膚的表皮區(qū)域，也可以是在皮膚的皮下區(qū)域，或者同時(shí)在皮膚的表皮區(qū)域和皮下區(qū)域。需要理解的是，如果是同時(shí)獲取表皮區(qū)域和皮下區(qū)域的溫度反饋信號(hào)，那么將設(shè)置兩個(gè)溫度傳感器甚至更多，此時(shí)溫度反