一種藥食兩用治療腸胃病的中草藥組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及從天然中草藥中經(jīng)過蒸餾提取的無色透明液體，具有理氣養(yǎng)胃、促進(jìn) 腸胃功能恢復(fù)、激活胃炎膜細(xì)胞的再生，用于治療胃炎、腸胃炎、胃痛、胃潰瘍，胃穿孔等胃 病的中藥組合物及其制備方法，也涉及該組合物在制備腸胃病藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 腸胃病亦稱為腸胃炎，包括胃潰瘍（如胃穿孔等）和十二指潰瘍等。腸胃系統(tǒng)的 疾病如胃脹、消化不良反應(yīng)，胃痛或胃穿孔者，亦屬腸胃病的范疇。消化系統(tǒng)疾病多半是難 治性疾病，發(fā)病隱襲，病狀隱痛，即使患病，病人常不能自己察知，多因其他疾病就醫(yī)或健康 體檢時(shí)而被發(fā)現(xiàn)。
[0003] 采用中醫(yī)中藥的手段來治療腸胃病疾病，是一極待開發(fā)的渠道，這是因?yàn)橹嗅t(yī)藥 具有藥性平和，適用范圍廣等特點(diǎn)，因此在作為腸胃病治療方面有其獨(dú)到的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療腸胃病的中藥組合物，該組合物由下列重量比 的中藥原料制備而成：
[0005] 粉防己1-88白首烏30-170雞胗皮30-170鴨胗皮30-170烏賊骨30-150
[0006] 優(yōu)選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成：粉防己1-88白首烏 30-170雞胗皮30-170鴨胗皮30-170烏賊骨30-150
[0007] 最優(yōu)選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成：
[0008] 粉防己5白首烏30鴨胗皮15雞胗皮15烏賊骨30。
[0009] 本發(fā)明的中藥組合物可以根據(jù)實(shí)際需要制成各種類型的藥物制劑，例如制成片 劑，膠囊，飲料，袋裝茶，餅干，口服液或注射劑等，優(yōu)選但不限于口服液。為了制備這些制 劑，可以按照需要在本發(fā)明的組合物中加入常規(guī)的可藥用輔料，對(duì)于輔料的選擇，本領(lǐng)域技 術(shù)人員可以根據(jù)劑型的要求來進(jìn)行，例如制備口服液時(shí)，在本發(fā)明組合物中可加入甜味劑、 調(diào)味劑以及防腐劑。對(duì)于輔料的具體選擇，本發(fā)明沒用特定的限制。
[0010] 本發(fā)明另一個(gè)目的是提供一種本發(fā)明組合物的制備方法，該方法包括凈選、干燥 并將以上四味中藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，加水5-10倍量，浸 泡2-5小時(shí)，其間攪拌2-5次，每次10-20分鐘，加熱提取1-3小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏 下放置8-12小時(shí)，沉淀，過濾。
[0011] 隨后，可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，將本發(fā)明的組合物制備成各種劑型。例如取濾 液，如果需要可加入調(diào)味劑和/或防腐劑，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7. 0,并調(diào)整總量，灌封， 滅菌，包裝，即得本發(fā)明的口服液。
[0012] 本發(fā)明采用蒸餾法的制備工藝，將粉防己及其余4味藥材中的揮發(fā)性成分直接蒸 餾出來即得，工藝簡(jiǎn)單。所以本發(fā)明實(shí)際上就是各種揮發(fā)性成分的水溶液。優(yōu)選的是所述 水為蒸餾水。
[0013] 需要說明的是，本發(fā)明所述的方法只是一種優(yōu)選的制備工藝但并不
[0014] 限于此。由本發(fā)明方法制備的產(chǎn)品具有很好的穩(wěn)定性。
[0015] 多年來，采用本發(fā)明的中藥組合物，特別是口服液治療腸胃病，獲得很好的療效， 未見任何毒副作用。
[0016] 由于腸胃病是一個(gè)消化不良為主的疾病，所以方中采用以粉防己通氣為君，白首 烏消炎為臣，雞胗皮、鴨胗皮助消化為佐。又且烏賊骨養(yǎng)胃之效。
[0017]【成分】粉防己、白首烏、雞胗皮等。
[0018]【性狀】本品為無色澄清液體，氣香，味微苦。
[0019]【功能主治】通氣、消炎、促進(jìn)胃功能恢復(fù)、激活胃潰瘍處細(xì)胞的再生，用于治療胃 脹、腸胃炎、胃潰瘍胃穿孔等腸胃病。
[0020]【用法用量】口服一次10-30毫升，一日2-3次或遵醫(yī)囑。
[0021] 【不良反應(yīng)】用藥后偶有頭暈感。
[0022]【注意事項(xiàng)】1、服藥期間禁止與其他中藥合用。2、服藥期間禁止與抗過敏藥合用。 3、服藥期間禁食辛辣、海鮮食物。4、如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
[0023] 為此，本發(fā)明的另一目的是提供一種本發(fā)明組合物在制備治療腸胃炎、胃炎、胃潰 瘍，胃穿孔等藥物中的應(yīng)用。
【附圖說明】
[0024] 附圖1是發(fā)明的中藥組合物的口服液的制備工藝流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 實(shí)施例1
[0026] 口服液：
[0027] 凈選、干燥中藥原料及用量：
[0028] 粉防己1-88白首烏30-170雞胗皮30-170鴨胗皮30-170烏賊骨30-150
[0029]制法：將以上四味中藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，加水 1600ml，浸泡2小時(shí)，其間攪拌3次，每次10分鐘，加熱提取1小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏 下放置8-12小時(shí)，沉淀，濾過。
[0030] 取濾液，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7. 0,并調(diào)整總量至1000ml。灌封，滅菌，包裝，即 得。
[0031] 性狀：本品為無色澄清液體；氣香，味澀、微苦。
[0032] 鑒別：取本品200ml，置圓底燒瓶中，連接冷凝管（宜短?。┘訜嵴麴s至沸騰約1分 鐘，待冷凝管內(nèi)壁出現(xiàn)結(jié)晶時(shí)，立即撤走熱源，收集餾出液（約2_3ml)及冷凝管內(nèi)壁上凝結(jié) 的結(jié)晶。
[0033] (1)稱取析出的結(jié)晶適量，加乙醇使溶解，并制成每Iml含2. 5mg的溶液，作為供試 品溶液。照紫外-可見分光光度計(jì)法（中國藥典2005年版一部附錄VA)試驗(yàn)，以乙醇為空 白。在波長(zhǎng)230-350nm之間測(cè)定吸收曲線，其吸收曲線應(yīng)與人參對(duì)照品溶液（Iml含2. 5ml) 的吸收曲線一致，在波長(zhǎng)289±Inm處應(yīng)有一最大吸收峰。
[0034] (2)取本品餾出液，照紫外-可見分光光度法（中國藥典2005年版一部附錄VA) 試驗(yàn)，以水為空白。在波長(zhǎng)250-350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收曲線，在277±Inm處，應(yīng)有一最大 吸收峰。
[0035] 檢查：相對(duì)密度應(yīng)不低于0. 9 (中國藥典2005年版一部附錄VIIA)。
[0036]PH值應(yīng)為5. 5-7. 5 (中國藥典2005年版一部附錄VIIG)。
[0037] 其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2005年版一部附錄IJ)。
[0038] 用法與用量：口服，一次10-30毫升，一日2_3次，或遵醫(yī)囑。
[0039] 實(shí)施例2
[0040] 涼茶飲料：
[0041] 凈選、干燥中藥原料及用量：
[0042] 粉防己1-88白首烏30-170雞胗皮30-170鴨胗皮30-170烏賊骨30-150制法： 將以上五味中藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，加水16000ml，浸泡2 小時(shí)，其間攪拌3次，每次10分鐘，加熱提取1小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏下放置8-12小 時(shí)，沉淀，濾過。
[0043] 取濾液，加入適量蔗糖溶解，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0,并調(diào)整總量至 10000ml。灌封，滅菌，包裝，即得。
[0044] 實(shí)施例3
[0045] 膠囊，丸劑，袋裝茶：
[0046] 凈選、干燥中藥原料及用量：
[0047] 粉防己1-88白首烏30-170雞胗皮30-170鴨胗皮30-170烏賊骨30-150制法： 將以上四味中藥原料粉碎成細(xì)粉，過120目篩，加入適量糖或蔗糖輔料，放入帶蒸餾器的提 取罐，加水1600ml，浸泡2小時(shí)，其間攪拌3次，每次10分鐘，加熱提取1小時(shí)，收集濃縮物 適量，冷藏下放置8-12小時(shí)，沉淀，濾過。取濃縮物打細(xì)粉，或原料碎成細(xì)粉，加適量輔料。 裝膠囊，裝茶葉袋，制丸，及其他制品，滅菌，包裝，即得。
[0048] 實(shí)施例4
[0049] 注射液：
[0050] 凈選、干燥中藥原料及用量：
[0051] 粉防己1-88白首烏30-170雞胗皮30-170鴨胗皮30-170海飄蛸30-150制法： 將以上四味中藥原料粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，放入帶蒸餾器的提取罐，加水1600ml，浸泡2 小時(shí)，其間攪拌3次，每次10分鐘，加熱提取1小時(shí)，收集蒸餾液適量，冷藏下放置8-12小 時(shí)，沉淀，濾過。
[0052] 取濾液，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7. 0,并調(diào)整總量至1000ml。灌封，滅菌，包裝，即 得。
[0053] 實(shí)施例5
[0054] 臨床試驗(yàn)：
[0055] 1.腸胃炎
[0056] 腸胃炎患者100例，從臨床檢查及活檢組織病理三個(gè)方面綜合考查；在治療一個(gè) 療程后，有45例患者疫愈，43例患者癥狀明顯減輕，12例患者沒有明顯改善；在治療兩個(gè)療 程后，有48例患者痊愈，46例患者癥狀明顯減輕，6例患者沒有明顯改善；在治療三個(gè)療程 后，有51例患者癥狀明顯痊愈，47例患者改善；2例患者沒有明顯改善。.
[0057] 2.胃潰瘍
[0058]胃潰瘍患者100例，從臨床癥狀，內(nèi)鏡差兩各方面考查；在治療一個(gè)療程后，有68 例患者痊愈，28例患者癥狀明顯減輕，4例患者沒有改善；在治療兩個(gè)療程后，有78例患者 痊愈，22例患者癥狀明顯減輕，0例沒有改善；在治療三個(gè)療程后，喲89例患者痊愈，11例 患者癥狀明顯減輕，0例沒有改善。
[0059] 3.胃穿孔
[0060] 上腹部疼痛不適，大便有黑色血塊，舌頭苔白，內(nèi)鏡檢查兩各考查；
[0061] 胃穿孔患者100例，單從臨床觀察：在治療一個(gè)療程后，16例患者痊愈，84例患者 癥狀明顯減輕，〇例沒有改善；在治療兩各療程后，有38例患者痊愈，62例患者癥狀明顯減 輕，〇例沒有改善；在三個(gè)療程后，100例痊愈。
[0062] 治療方法：
[0063]本發(fā)明中藥組合物的口服液組：每日2次，每次1支，30日為一療程，間歇2~3天 后開始第二療程，使用2-3個(gè)療程。
[0064]本發(fā)明中藥組合物的口服液混合組：每日2次，每次1支，30日為一療程，間歇2~ 3天后開始第二療程，使用2-3個(gè)療程。服用時(shí)要搖勻后口服。
[0065]對(duì)照組：未服用本發(fā)明中藥組合物的口服液，只用治療慢性胃炎、腸胃炎或胃潰 瘍，胃穿孔的