一種治療胰腺癌的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 在本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療胰腺癌的中藥組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胰腺癌是常見的惡性腫瘤，惡性程度較高、發(fā)展快、預(yù)后差，雖然近20年來醫(yī)療技 術(shù)有了很大提高，但在診斷和治療胰腺癌方面仍存在很多問題，早期的確診率不高，手術(shù)死 亡率仍然較高，而治愈率很低，胰腺癌多發(fā)生于中老年人，發(fā)達(dá)國家發(fā)病率高于發(fā)展中國 家。隨著我國生活水平的提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變，近年來胰腺癌的發(fā)病率呈現(xiàn)上升的趨勢(shì) 并且有年輕化的傾向。
[0003] 雷公藤甲素是中藥雷公藤的主要活性成分，來源于中藥雷公藤的根。近年來，由于 雷公藤甲素表現(xiàn)出多種生物活性，如抗炎、免疫抑制，抗囊腫，尤其是抗癌活性，引起了極大 的關(guān)注，據(jù)國外最新研宄表明，雷公藤甲素可抗胰腺癌，但是雷公藤有大毒，如何有效的降 低毒素，是雷公藤廣泛應(yīng)用的關(guān)鍵。
[0004] 現(xiàn)代發(fā)酵過程研宄表明，微生物菌群具有氧化、酯化、甲基化、羥基化、還原化等多 種生物轉(zhuǎn)化能力。中草藥經(jīng)發(fā)酵后，其有效成分能被充分分離、提取，使其更具有生物活性， 并使發(fā)酵液中含有大量的活性酶，服用后可被機(jī)體組織細(xì)胞迅速吸收，達(dá)到祛病、健體、增 強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)的功能，更好地發(fā)揮天然中草藥的藥效，微生物的分解作用也會(huì)將中藥中的有 毒物質(zhì)進(jìn)行分解，從而降低藥物的毒副作用，但是目前國內(nèi)外對(duì)中藥發(fā)酵技術(shù)仍處在摸索 階段。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 一種治療胰腺癌的中藥組合物，其特征在于包括以下重量份數(shù)的原料藥：雷公藤 20~25份、槐耳15~20份、杯莧15~20份、蒲公英15~20份、野菊花5~10份、桃皮3~10份、黃 瓜皮3~10份、苦瓜皮3~10份、桃仁3~10份、靈芝5~10份、當(dāng)歸5~10份、丹參5~10份，姜黃 5~10份、山楂3~5份以及甘草5~10份。
[0006] 優(yōu)選地，所述的一種治療胰腺癌的中藥組合物的原料組分中還包括雙歧桿菌菌株 和甜味劑，所述雙歧桿菌菌株和甜味劑加入的重量份分別為〇. 02~0. 05份和9~15份。
[0007] 優(yōu)選地，各原料藥的重量份數(shù)為：雷公藤23份、槐耳18份、杯莧15份、蒲公英16 份、野菊花7份、桃皮7份、黃瓜皮7份、苦瓜皮7份、桃仁7份、靈芝7份、當(dāng)歸8份、丹參8 份，姜黃9份、山楂3份以及甘草8份； 優(yōu)選地，加入的雙歧桿菌和甜味劑的重量份分別為0. 03份和12份。
[0008] 優(yōu)選地，所述甜味劑為紅糖或蜂蜜。
[0009] 所述的一種治療胰腺癌的中藥組合物，其特征在于其制備方法為：按配比稱取原 料藥，放入容器內(nèi)，加入純凈水，加水量為原料藥質(zhì)量的52~62倍，同時(shí)加入雙歧桿菌，然后 密封，將容器置于18~25°C的環(huán)境內(nèi)，擱置40~50天，即可服用。
[0010] 優(yōu)選地，在原料藥中加入的雙歧桿菌每克所述雙歧桿菌含有的活菌數(shù)為12~17 億。
[0011] 本發(fā)明藥物組合物中： 雷公藤：味苦、辛，性涼，大毒。歸肝、腎經(jīng)。功效祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛、消腫止痛、解毒殺 蟲。用于濕熱結(jié)節(jié)、癌瘤積毒，臨床上用其治療麻風(fēng)反應(yīng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0012] 槐耳：味苦、辛，平，無毒。歸肝、脾、大腸經(jīng)。止血、止痢、抗癌，治痔瘡，便血，脫肛， 崩漏。
[0013] 杯莧：苦澀，微涼。清熱解毒，活血散瘀。主治癰瘡腫毒；毒蛇咬傷；跌打瘀腫。
[0014] 蒲公英：甘，微苦，寒。清熱解毒，消腫散結(jié)。主治上呼吸道感染，眼結(jié)膜炎，流行性 腮腺炎，高血糖，乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽襄炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰 癤疔瘡，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃 體炎，急性支氣管炎、尿路感染。
[0015] 野菊花：辛、苦。歸肺、肝經(jīng)。清熱解毒，清肝明目，疏散風(fēng)熱。主治疔瘡；癰疽；丹 毒；濕瘆；皮炎；風(fēng)熱感冒；尚血壓。
[0016] 桃皮：味甘、酸、性溫。有生津潤腸、活血消積、豐肌美膚作用。
[0017] 黃瓜皮：含有綠原酸和咖啡酸，能起到抗菌消炎和刺激白細(xì)胞吞噬的作用。
[0018] 苦瓜皮：性寒，味苦。入心、脾、胃經(jīng)，清暑滌熱，明目解毒。
[0019] 桃核仁：味苦甘而性平，能入心、肝、大腸，活血祛瘀作用甚廣，可用治瘀血阻滯各 種敝癥。
[0020] 靈芝：味甘、微苦，性平。能補(bǔ)氣養(yǎng)血，養(yǎng)心安神，止咳平咳。有抗衰老作用，能增強(qiáng) 機(jī)體的免疫功能；有鎮(zhèn)靜作用；有祛痰、止咳、平喘作用；有強(qiáng)心作用，能增加心肌血流量， 增加冠脈血流量，降低心股耗氧量，增強(qiáng)耐缺氧能力；能降低血脂，調(diào)節(jié)血壓，保護(hù)肝臟，升 高白細(xì)胞；有一定抗腫瘤作用。
[0021] 姜黃：辛、苦，溫。歸脾、肝經(jīng)。破血行氣，通經(jīng)止痛。用于胸脅刺痛，閉經(jīng)，癥瘕，風(fēng) 濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。
[0022] 丹參：苦，微寒。入心、肝經(jīng)?；钛觯?zhèn)靜止痛。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛， 子宮出血，吐血，乳腺炎，癰腫。
[0023] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0024] 山楂：酸甘，微溫。入脾、胃、肝經(jīng)。消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲，治肉積，癥瘕，痰飲， 痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛，疝氣產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。消食健胃，行氣散 瘀。
[0025] 本發(fā)明藥物中雷公藤中富含雷公藤甲素，可抑制GRP78,最終導(dǎo)致胰腺癌細(xì)胞的 死亡，GRP78是一種保護(hù)細(xì)胞免于死亡的蛋白質(zhì)，與正常器官相比，這個(gè)蛋白在癌細(xì)胞和組 織中更豐富，被認(rèn)為在幫助胰腺癌細(xì)胞存活和成長中發(fā)揮重要的作用，槐耳、杯莧和蒲公英 可扶正固本，活血消癥化瘀，消癰散結(jié)，臨床上絕大部分胰腺癌患者多見濕熱毒邪、血瘀、氣 滯，三者交阻的癥狀，毒瘀互結(jié)是胰腺癌的病理關(guān)鍵，本方以雷公藤、槐耳、杯莧和蒲公英四 味藥為君藥；野菊花、桃皮、黃瓜皮、苦瓜皮、桃核仁以上五味藥具有抗菌消炎、活血祛瘀和 清熱解毒的功效可以輔助緩解雷公藤的毒性，且使藥性溫、寒搭配，采用藥食兩用的組分可 以促進(jìn)人體吸收，減輕肝腎負(fù)擔(dān)，為臣藥；靈芝、姜黃、丹參和山楂具有調(diào)血脈，散瘀血，滋養(yǎng) 強(qiáng)壯的作用，用來調(diào)養(yǎng)身體，提高免疫力，標(biāo)本兼治，為佐藥；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，和中 緩急可調(diào)和諸藥，為使藥。
[0026] 雙歧桿菌是人和動(dòng)物腸道中的有益菌群，與機(jī)體的健康有密切關(guān)系。在健康狀態(tài) 下，雙歧桿菌可起到生物屏障、提供營養(yǎng)、提高免疫力等營養(yǎng)保健作用。攝入雙歧桿菌可提 高機(jī)體抗體水平，激活巨噬細(xì)胞的吞噬活性，并提高機(jī)體的抗感染能力，抑制和殺死腫瘤細(xì) 胞。
[0027] 本發(fā)明的技術(shù)效果如下：本發(fā)明有效利用了雷公藤甲素對(duì)胰腺癌細(xì)胞的抑制作 用，通過引入雙歧桿菌菌株，使其與中藥復(fù)方協(xié)同發(fā)酵，微生物次生代謝產(chǎn)物和中藥的有效 成分發(fā)生協(xié)同作用，從而提高中藥活性成分在復(fù)合制劑中的比例及效價(jià)，微生物在代謝過 程中可分泌蛋白酶、纖維素酶、半纖維素酶、果膠酶、淀粉酶等幾十種胞外酶進(jìn)入培養(yǎng)基，這 些酶有的可以將藥物成分分解轉(zhuǎn)化，使細(xì)胞壁及細(xì)胞間質(zhì)中的纖維素、半纖維素等物質(zhì)降 解，使細(xì)胞破裂，細(xì)胞間隙增加，減小細(xì)胞壁、細(xì)胞間物質(zhì)傳遞屏障、對(duì)有效成分從胞內(nèi)向胞 外擴(kuò)散的阻力減少，可促進(jìn)有效成分的吸收提高；雷公藤是我國近年來開發(fā)的一種新的藥 物資源，具有免疫抑制、抗炎、抗腫瘤等活性，但由于腎毒性大，其臨床應(yīng)用一直受到限制， 采用微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)對(duì)雷公藤甲素和雷公藤內(nèi)酯酮進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，可得到高效低毒的衍生 物；此外，本發(fā)明依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，針對(duì)胰腺癌患者濕熱毒邪、血瘀、氣滯，三者交 阻的癥狀，采用多種藥食兩用的中藥組分，黃金配伍，減輕肝腎負(fù)擔(dān)，對(duì)殺滅腫瘤細(xì)胞及縮 小腫瘤效果極佳。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下結(jié)合具體實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的治療胰腺癌的中藥組合物的保健飲 品： 表1實(shí)施例1~4的原料組分表
制備方法如下： 按表1的配比分別稱取實(shí)施例1、2、3和4的各組分原料藥，均勻混合，全部放置容器 內(nèi)，加入純凈水，同時(shí)按表1的配比分別加入雙歧桿菌菌株和甜味劑，然后密封，將容器分 別置于18 °C、21 °C、22 °C、25 °C的恒溫環(huán)境內(nèi)，分別擱置50、45、46、40天，即可服用；服用時(shí)， 每天服用兩次，每次80~100mL。
[0029] 典型病例如下： 1、患者王某，男，63歲，發(fā)現(xiàn)胰腺癌2個(gè)月，服用本發(fā)明實(shí)施例1后3個(gè)月，上腹部飽脹 不適、疼痛的癥狀緩解，化療及服用