一種防治化療引起的延遲性惡心嘔吐的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥組合物，具體設(shè)及一種防治化療引起的延遲性惡屯、嘔吐的中 藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 延遲性惡屯、嘔吐是指在化療24小時(shí)后發(fā)生的嘔吐。通常發(fā)生于48-72小時(shí)，有 時(shí)長(zhǎng)達(dá)120小時(shí)W后。接受中、高度致嘔吐風(fēng)險(xiǎn)化療的患者，延遲性惡屯、嘔吐發(fā)生率分別 為19%-33%和49%-75%。順銷是目前臨床應(yīng)用廣泛的廣譜抗腫瘤藥物，具有高致吐風(fēng)險(xiǎn)， 70-80%的患者會(huì)出現(xiàn)延遲性惡屯、嘔吐。目前，臨床上缺乏有效的抑制嘔吐的藥物，第1代 5-HT3受體括抗劑對(duì)延遲性惡屯、嘔吐控制率為28%左右；第2代5-HT3受體括抗劑帕洛諾司 瓊與地塞米松聯(lián)合使用已被大量研究證實(shí)可降低延遲性惡屯、嘔吐的發(fā)生率，其對(duì)延遲性惡 屯、嘔吐控制率為35%-41%，治療相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率為44%。5-HT3受體括抗劑持續(xù)用藥 療效并不理想，其便秘、腹脹等不良反應(yīng)讓患者難W堅(jiān)持連續(xù)用藥。NK-1受體括抗劑阿瑞化 坦、福沙化坦對(duì)預(yù)防延遲性惡屯、嘔吐的作用已被大量臨床研究證實(shí)，dosSantos等通過(guò)對(duì) 17個(gè)臨床試驗(yàn)中8740例使用NK-1受體括抗劑的患者進(jìn)行系統(tǒng)分析，結(jié)果顯示含NK-1受 體括抗劑的方案對(duì)延遲性惡屯、嘔吐的控制率為48%，但也相應(yīng)增加了嚴(yán)重感染的發(fā)生率，而 且用藥后本身可W引起厭食、惡屯、嘔吐，甚至虛弱、疲勞、便秘等副作用。抗精神病藥物用于 控制延遲性惡屯、嘔吐的相關(guān)研究也取得一定進(jìn)展，已有報(bào)道顯示奧氮平、咪達(dá)挫侖、加己噴 了、大麻隆等抗精神病藥物對(duì)延遲性惡屯、嘔吐均有一定作用，但長(zhǎng)期使用會(huì)增加2型糖尿 病患者高血糖和高血脂的風(fēng)險(xiǎn)，還有可能增加老年癡呆等相關(guān)精神病患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。糖 皮質(zhì)激素為臨床常用藥物，聯(lián)合5-HT3受體括抗劑和NK-1括抗劑可明顯提高化療惡屯、嘔吐 的控制率，起增效和提高致嘔吐闊值的作用，Roscoe等的研究更進(jìn)一步證實(shí)在常規(guī)止嘔治 療中加用地塞米松能明顯增加延遲性惡屯、嘔吐的控制率，但地塞米松常有中重度失眠、消 化不良、上腹部不適、躁動(dòng)、食欲增加、血糖升高、體重增加和瘦瘡等不良反應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對(duì)現(xiàn)今沒(méi)有很好的抑制化療引起的延遲性惡屯、嘔吐的藥物該一不足，本發(fā)明提 供了一種防治化療引起的延遲性惡屯、嘔吐的中藥組合物，該組合物W中藥材為原料，對(duì)化 療引起的延遲性惡屯、嘔吐、食欲不振有很好的防治效果。
[0004] 中醫(yī)藥在我國(guó)有悠久的歷史，具有整體調(diào)控和多因素調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)對(duì)于嘔吐 的認(rèn)識(shí)，其關(guān)鍵在于胃氣上逆，胃失和降?；煂?dǎo)致脾胃受損，疲濕內(nèi)生，胃氣上逆，因此本 發(fā)明W健脾和胃，益氣化疲，降逆止嘔的原則研究治療藥物。
[0005] 本發(fā)明根據(jù)大量的研究和實(shí)驗(yàn)，得到了能夠很好的抑制化療引起的延遲性惡屯、嘔 吐的中藥組合物，具體技術(shù)方案如下： 一種防治化療引起的延遲性惡屯、嘔吐的中藥組合物，包括W下重量份的原料藥；姜半 夏20-25份、桂枝15-20份、蕾香10-15份、砂仁10-15份，吳榮奧8-12份，旋覆花4-10份， 陳皮4-6份，川號(hào)4-6份，生姜汁10-16份，薄荷腦1-3份。
[0006] 上述中藥組合物中，優(yōu)選包括W下重量份的原料藥；姜半夏22份、桂枝16份、蕾 香12份、砂仁12份，吳榮奧10份，旋覆花8份，陳皮5份，川號(hào)5份，生姜汁14份，薄荷腦 1份。
[0007] 進(jìn)一步的，在上述原料藥的基礎(chǔ)上，還可W加入紫蘇葉、雞內(nèi)金和沙棘=種原料 藥，增加療效。在此基礎(chǔ)上形成的藥物的原料藥配方為(重量份）；姜半夏20-25份、桂枝 15-20份、蕾香10-15份、砂仁10-15份，吳榮奧8-12份，旋覆花4-10份，陳皮4-6份，川號(hào) 4-6份，生姜汁10-16份，薄荷腦1-3份，紫蘇葉8-10份，雞內(nèi)金5-8份，沙棘2-4份。優(yōu)選 的，原料藥配方為(重量份);姜半夏22份、桂枝16份、蕾香12份、砂仁12份，吳榮奧10份， 旋覆花8份，陳皮5份，川號(hào)5份，生姜汁14份，薄荷腦1份，紫蘇葉9份，雞內(nèi)金6份，沙棘 3份。
[000引本發(fā)明中藥組合物中，各原料藥協(xié)同配合，起到健脾和胃、降逆止嘔、散結(jié)通滯的 功效，對(duì)化療引起的惡屯、嘔吐有很好的防治效果。各原料藥功效如下： 半夏，具有除濕化疲，和胃降逆止嘔的功效，用于疲多咳喘，疲飲眩惇，風(fēng)疲眩暈，疲厥 頭痛，嘔吐反胃，胸腕瘡悶。
[0009] 桂枝，具有發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣的功效，用于風(fēng)寒感冒，腕腹 冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)搏痛。
[0010] 蕾香，具有化濕醒脾，辟穢和中，解暑，發(fā)表的功效，用于濕阻脾胃、腕腹脹滿、濕溫 初起、嘔吐、泄瀉、暑濕、發(fā)熱惡寒、惡寒發(fā)熱、胸腕滿悶等。
[0011] 砂仁，氣味芳香，善入脾胃，具有溫暖脾腎、行氣止嘔、增食欲、開胃、化滯、消食的 功效，可有效治療腹痛脹滿、腸鳴泄瀉、宿食不化、嘔吐清水、舌苔厚膩等癥。
[0012] 吳榮奧，有散寒止痛，降逆止嘔，助陽(yáng)止瀉的功效，用于厥陰頭痛，寒疵腹痛，寒濕 腳氣，經(jīng)行腹痛，腕腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉。
[0013] 旋覆花，具有和胃降氣，消疲，行水，止嘔的功效，用于風(fēng)寒咳嗽，疲飲蓄結(jié)，胸隔瘡 悶，喘咳疲多，嘔吐噫氣，屯、下瘡硬。
[0014] 陳皮，具有理氣健脾，燥濕化疲的功效，用于胸腕脹滿.食少吐瀉，咳嗽疲多。
[0015] 川號(hào)，具有活血行氣，枯風(fēng)止痛的功效，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘤瘤腹痛，胸脅 刺痛，跌撲腫痛，頭痛。
[0016] 生姜，具有解表散寒，溫中止嘔，化疲止咳的功效，用于風(fēng)寒感冒，胃寒嘔吐，寒疲 咳嗽。
[0017] 薄荷腦，為芳香藥、調(diào)味藥及驅(qū)風(fēng)藥，用于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感W減輕不適及疼 痛。
[0018] 紫蘇葉，具有解表散寒，行氣和胃的功效，用于風(fēng)寒感冒，咳嗽嘔惡，妊娠嘔吐，魚 蟹中毒。
[0019] 雞內(nèi)金，具有健胃消食，澀精止遺的功效，用于食積不消，嘔吐瀉頻，小兒巧積，遺 尿，遺精。
[0020] 沙棘，具有止咳枯疲，消食化滯，活血散疲的功效，用于咳嗽疲多，消化不良，食積 腹痛，疲血經(jīng)閉，跌撲疲腫。
[0021] 本發(fā)明的中藥組合物為外用藥物。因?yàn)榭诜兴幙诟惺植患?，考慮患者發(fā)生消 化道反應(yīng)時(shí)不能耐受口服中藥治療，因此研究了本發(fā)明外用藥物，優(yōu)選的，制成膏劑。
[0022] 本發(fā)明中藥組合物膏劑的制備方法，包括W下步驟： (1)取姜半夏、桂枝、蕾香、砂仁、吳榮奧、旋覆花、陳皮、川號(hào)、薄荷腦、紫蘇葉(如果有的 話)、雞內(nèi)金設(shè)日果有的話)、沙棘巧日果有的話)，分別粉碎成300~320微米的微粉，備用； (2 )將粉碎的砂仁采用水蒸氣蒸饋法進(jìn)行提取，得砂仁揮發(fā)油，備用； (3) 將鮮姜棒汁，制成生姜汁，備用； (4) 將粉碎的姜半夏、桂枝、蕾香、吳榮奧、旋覆花、陳皮、川號(hào)、薄荷腦、紫蘇葉巧日果有 的話)、雞內(nèi)金巧日果有的話)、沙棘巧日果有的話)、步驟（2)的砂仁揮發(fā)油和步驟（3)的生姜 汁混合均勻，加蜂蜜調(diào)成糊狀，得膏劑。
[0023] 上述步驟（2)中，將砂仁用水浸泡0. 5-比，然后加入砂仁質(zhì)量96-100倍的水，采用 水汽蒸饋法提取8-lOh。
[0024] 上述步驟（3)中，將鮮姜清洗后直接棒汁即可得到生姜汁。
[0025] 使用本發(fā)明藥物治療延遲性惡屯、嘔吐時(shí)，采用中藥貼廝聯(lián)合耳穴按壓的方法。中 醫(yī)貼廝及耳穴療法有著悠久的歷史。廝中之穴為神厥穴，神厥穴是任脈的要穴，為臨床止嘔 要穴，與脾胃貫通，具有健脾和胃、止嘔、散結(jié)通滯之功。將本發(fā)明藥物貼于廝部，既有穴位 刺激作用，又通過(guò)皮膚組織對(duì)藥物有效成分吸收，發(fā)揮明顯的藥理效應(yīng)，因而具有雙重治療 作用。"耳者，宗脈之所聚也"，十二經(jīng)脈皆上通于耳，全身各臟器皆連系于耳，刺激耳穴可有 效作用于全身經(jīng)絡(luò)，調(diào)整機(jī)體的功能。
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