一種促進腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的中藥顆粒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥，特別是一種促進腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的中藥顆粒。
【背景技術(shù)】
[0002] 術(shù)后腸麻搏是外科常見病，由于腹部手術(shù)的損傷、機械刺激及麻醉對神經(jīng)的阻滯， 使胃腸功能受到一定的抑制，導(dǎo)致術(shù)后早期出現(xiàn)腸麻搏，影響胃腸正常功能。術(shù)后胃腸功能 恢復(fù)遲緩可引起機體內(nèi)環(huán)境素亂及誘發(fā)各種并發(fā)癥?；颊呶改c功能早期恢復(fù)，盡早進食，對 于改善機體營養(yǎng)、增加機體抵抗力、促進切口愈合、減少術(shù)后并發(fā)癥非常有利。
[0003] 現(xiàn)在西醫(yī)對腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)尚無較佳治療方法，而僅靠自然恢復(fù)往往需要 3-5天，因此尋求有效的中醫(yī)療法促進腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)具有積極的臨床意義?，F(xiàn)雖有 治療促進腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的中藥，如申請?zhí)枮?01410158645. 8的"一種治療麻搏性 腸梗阻、促進腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的藥物及制備方法"，但由于多種原因，其使用和療效 并不盡人意，因此，研制新的治療促進腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的中藥勢在必行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種促進腹部術(shù) 后胃腸功能恢復(fù)的中藥顆粒，可有效解決腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)的治療用藥問題。
[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該顆粒劑是由重量計的；人參5-15份、干姜5-15份、花 椒5-15份和飽糖20-40份制成，其中，人參；切薄片，干燥，干姜；切薄片，干燥，花椒：除去 椒目、果柄，炒至有香氣；
[0006] 將干姜、花椒加其6倍重量的水蒸饋提取4小時，得揮發(fā)油、母液、藥渣分別收集備 用；
[0007] 干姜、花椒藥渣和人參混合，加水浸沒，煎煮=次，第一次加干姜、花椒和人參8倍 重量的水煎煮1. 5小時，過濾，得第一次煎液；再加干姜、花椒和人參6倍重量的水煎煮1. 5 小時，過濾，得第二次煎液；第=次加干姜、花椒和人參6倍重量的水煎煮1小時，過濾，得 第=次煎液，合并=次煎液，與干姜、花椒蒸饋后的母液合并，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05~1. 10的濃縮液，濃縮液在轉(zhuǎn)速4000r/min離屯、20min成清膏，清膏在進料溫度 50°C~60°C，進風溫度140°C~150°C，出風溫度為75°C~80°C，噴霧干燥，得清膏干粉，備 用；
[0008] 將干姜、花椒蒸饋的揮發(fā)油溶于揮發(fā)油體積1. 5倍的質(zhì)量濃度為95%的己醇中， 得揮發(fā)油己醇溶液；取揮發(fā)油重量15倍的0 -環(huán)糊精，再取7倍0 -環(huán)糊精重量的水加熱 至55~60°C，加入0 -環(huán)糊精攬拌溶解，并在58-62°C、攬拌頻率為40化下，邊攬拌邊加入 揮發(fā)油己醇溶液，待藥液加入完畢，在攬拌頻率為30化、溫度58-62°C，繼續(xù)攬拌2小時，4°C 靜置24-48小時，棄去上清液，得沉淀，沉淀60-70°C烘干，粉碎，成揮發(fā)油包合物；
[0009] 取飽糖50~60°C減壓干燥，粉碎后成飽糖粉，將清膏干粉、飽糖粉中加入飽糖粉 重量1/4的乳糖混勻，再加入揮發(fā)油包合物，混勻，干壓制粒，整粒，即為成品。
[0010] 本發(fā)明組方簡單，科學(xué)合理，易生產(chǎn)制造，成本低，服用方便，效果好，可有效促進 腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)，是治療腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)藥物上的創(chuàng)新，經(jīng)濟和社會效益顯 著。
【附圖說明】
[0011] 圖1為本發(fā)明的工藝流程圖。
【具體實施方式】
[0012] W下結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0013] 本發(fā)明在具體實施中，由W下實施例給出。
[0014] 實施例1
[0015] 本發(fā)明在具體實施中，由圖1所示，包括W下步驟：
[0016](1)、組分選擇；由重量計的；人參10份、干姜10份、花椒10份和飽糖30份制成；
[0017] (2)、將干姜、花椒加其6倍重量的水蒸饋提取4小時，得揮發(fā)油、母液、藥渣分別收 集備用；
[0018](3)、干姜、花椒藥渣和人參混合，加水浸沒，煎煮=次，第一次加干姜、花椒和人參 8倍重量的水煎煮1. 5小時，過濾，得第一次煎液；再加干姜、花椒和人參6倍重量的水煎 煮1. 5小時，過濾，得第二次煎液；第=次加干姜、花椒和人參6倍重量的水煎煮1小時，過 濾，得第=次煎液，合并=次煎液，與干姜、花椒蒸饋后的母液合并，減壓濃縮至60°C相對密 度為1. 05~1. 10的濃縮液，濃縮液在轉(zhuǎn)速4000r/min離屯、20min成清膏，清膏在進料溫度 50°C~60°C，進風溫度140°C~150°C，出風溫度為75°C~80°C，噴霧干燥，得清膏干粉，備 用；
[0019](4)、將干姜、花椒蒸饋的揮發(fā)油溶于揮發(fā)油體積1. 5倍的質(zhì)量濃度為95%的己醇 中，得揮發(fā)油己醇溶液；取揮發(fā)油重量15倍的0 -環(huán)糊精，再取7倍0 -環(huán)糊精重量的水加 熱至55~60°C，加入0 -環(huán)糊精攬拌溶解，并在58-62°C、攬拌頻率為40化下，邊攬拌邊加 入揮發(fā)油己醇溶液，待藥液加入完畢，在攬拌頻率為30化、溫度58-62°C，繼續(xù)攬拌2小時， 4°C靜置24-48小時，棄去上清液，得沉淀，沉淀60-70°C烘干，粉碎，成揮發(fā)油包合物；
[0020] 巧）、取飽糖50~60°C減壓干燥，粉碎后成飽糖粉，將清膏干粉、飽糖粉中加入飽 糖粉重量1/4的乳糖混勻，再加入揮發(fā)油包合物，混勻，干壓制粒，整粒，即為成品。
[00川 實施例2
[0022] 本發(fā)明在具體實施中，還可由重量計的；人參6份、干姜14份、花椒6份和飽糖38 份制成，其制備方法同實施例1。
[002引實施例3
[0024] 本發(fā)明在具體實施中，還可由重量計的；人參14份、干姜6份、花椒14份和飽糖22 份制成，其制備方法同實施例1。
[00幼 實施例4
[0026] 本發(fā)明在具體實施中，由重量計的：人參8-12份、干姜8-12份、花椒8-12份和飽 糖25-35份制成，其制備方法同實施例1。
[0027] 在上述組分中，其中：人參，味甘、微苦，性溫、平，歸脾、肺經(jīng)、屯、經(jīng)，補氣，固脫，生 津，安神，益智；干姜，味辛，性熱，歸脾、胃、腎、屯、、肺經(jīng)，溫中散寒、回陽通脈、溫肺化飲；花 椒，性溫，味辛，有溫中散寒、健胃除濕、止痛殺蟲、解毒理氣、止癢枯腥的功效；飽糖，入脾、 胃、肺經(jīng)緩中，補虛，生津，潤燥。藥物組分間的相互支持，具有溫中理氣，化濁開郁之功效， 有效用于促進腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)，并經(jīng)試驗取得了非常滿意的有益技術(shù)效果，有關(guān)試 驗資料如下：
[002引動物試驗 [002引一、實驗材料 [0030] 1.實驗動物
[003。健康雄性BALB/c小鼠，4-6周齡，體重20-25g。
[0032] 2.藥物、試劑及儀器
[0033] 2. 1藥物；本發(fā)明中藥顆粒值KT))，對照藥（株式會社ッ厶號東京都港區(qū)赤坂，批 號；（61AM)3299)，構(gòu)檢酸莫沙比利（Mosapride)(魯南貝特制藥有限公司，批號25140609)， 硫酸阿托品（Atropine)(天津金耀藥業(yè)有限公司，批號；1408031)。
[0034] 2. 2試劑；葡聚糖藍一2000 (瑞典化armacia公司）。
[00巧]2. 3儀器；EnSpire多功能酶標儀（美國Perki址Imer公司，型號2300)，高速離屯、 機（德國Sigma公司，型號3K15)，分體式全自動微電腦陶瓷鍋，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀（日東東京理化 器械株式會社，型號N-1001D-WA)。
[0036] 二、實驗方法
[0037] 1.藥物配制
[00測本發(fā)明中藥顆粒（高劑量），濃度為0. 39g/ml。
[0039] 其他藥物配制見表1。
[0040] 表1實驗用藥物配制
[0041]
[0042] 2.方法
[0043] 49 只小鼠，共分為 7 組：①normal;②model(Atropine0. 5mg/kg); @111〇(161+1]1〇33口1'1(16(1.95111肖/1^肖）；@1]1〇(161+本發(fā)明顆粒（7.8肖/1^肖，01(1');@1]1〇(161+本 發(fā)明顆粒（7.8g/kg)加揮發(fā)油值KT+Vol);⑧model+湯劑（7.8g/kg，DKT(Standard)); ⑦model+對照藥化9g/kg，DKTQa噸an))。每組小鼠禁食1化后，灌胃相應(yīng)藥物，其中 normal和model灌胃蒸饋水，灌胃體積為20ml/kg，給藥或蒸饋水后，各組小鼠30min后 腹腔注射Atropine化5mg/kg)，給藥體積為lOml/kg。再過30min，各組小鼠灌胃葡聚糖 藍-2000(20g/L)，0.4ml/只，20min后處死，分別測定小鼠胃排空率（Gastricemptying rate)、小腸推進率（intestinalpropulsiverate)、小腸各段葡聚糖藍-2000相對百分 率（Percentageofsmallintestine)和葡聚糖藍-2000 的幾何分布中屯、（geometric center，GC)。
[0044]觀察指標：
[004引①胃排空率（Gastricemptyingrate);將小腸各段與胃剪碎，用蒸饋水洗至洗液 體積為2ml，混勻，lOOOOr/min離屯、5分鐘，各取上清液測光密度化20nm處測光密度）。胃 排空百分率（％ ) = (1 -胃內(nèi)殘留色素吸光度-標準管色素吸光度）X100%
[0046]②小腸推進率（intestinalpropulsiverate);灌胃葡聚糖藍-2000, 20min后處 死小鼠后，結(jié)扎責n、幽口及回盲部，取出胃及小腸。將小腸平鋪于紙板上，自然拉直，量取 幽口括約肌至色素最前端及至回盲部的距離，二者之比為小腸推進比。
[0047] ⑨小腸各段相對百分率（Percentageofsmallintestine);十等分小腸并標上 記號，放入之前準備好的離屯、管中（可4°C過夜保存）。小腸推進相對百分率（％)=小腸 某段葡聚糖藍-2000吸光度/小腸各段葡聚糖藍-2000吸光度之和X100%
[0048] ④葡聚糖藍-2000的幾何分布中屯、佑C)=E(每段小腸葡聚糖藍-2000百分率X 小腸編號100
[0049] 注：標準管色素吸光度為葡聚糖藍-2000 (20g/L) 0. 4血稀釋于2血蒸饋水后測得 0D值化20nm)
[0050] 四、實驗結(jié)果
[005。 1.胃排空率
[0052] 由酶標儀測得標準管色素吸光度見表2
[0053] 表2標準管色素吸光度
[0054]
[0055] 由胃排空率計算公式計算小鼠胃排空率見表3
[0056] 表3各組小鼠胃排空率
[0057]
[0059] (n= 7,沖<0. 05,與Normal比較，#P&l