專利名稱：一種用于治療化療引起的延遲性嘔吐的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種用于治療化療引起的延遲性嘔吐的藥 物，它是以枳實(shí)、姜半夏、姜黃連、厚樸、蒼白術(shù)、茯苓、炙甘草、吳茱萸為原料制備而成。本發(fā) 明同時(shí)公開(kāi)藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
社會(huì)發(fā)展至今，惡性腫瘤已成為一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，化療是治療的主要方法之 一。然而化療藥物在殺傷或抑制癌細(xì)胞的同時(shí)，亦對(duì)人體正常的組織及器官造成損害，從 而引發(fā)不同程度的不良反應(yīng)，其中惡心嘔吐是化療中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)之一，發(fā)生率為 65% 85%，直接影響腫瘤患者的生活質(zhì)量。隨著5-TH3受體拮抗劑的發(fā)展，急性嘔吐的控 制得到明顯改善，但延遲性嘔吐的控制仍不理想。目前多數(shù)學(xué)者推薦以甲氧氯普胺(胃復(fù) 安)或5-HT3受體拮抗劑聯(lián)合地塞米松預(yù)防延遲性嘔吐。但有研究表明，5-HT3受體拮抗劑 對(duì)延遲性嘔吐效果不明顯。因此有人認(rèn)為延遲性嘔吐的發(fā)生與5-HT3以外的因素有關(guān)。多 數(shù)觀點(diǎn)認(rèn)為化療藥物對(duì)消化道黏膜的損傷參與了延遲性嘔吐的發(fā)生。而甲氧氯普胺在劑 量較大時(shí)或某些易感患者可能引起錐體外系癥狀，地塞米松副反應(yīng)亦較多，因此我們希望 發(fā)現(xiàn)一種優(yōu)效、副反應(yīng)小且價(jià)格低廉的預(yù)防及治療延遲性嘔吐的藥物。經(jīng)臨床研究發(fā)現(xiàn)自擬中藥降逆湯對(duì)于防治及治療化療后引起延遲性嘔吐效果較 好。為進(jìn)一步擴(kuò)大臨床應(yīng)用，通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)，我們以自擬中藥降逆湯為基礎(chǔ)，研制成功一 種用于治療化療引起的延遲性嘔吐的藥物，并采用現(xiàn)代制劑技術(shù)研究制成巴布劑、片劑、膠 囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸劑、軟膠囊、噴霧劑等藥劑學(xué)上所述的劑型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種用于治療化療引起的延遲性嘔吐的藥物，它是以枳 實(shí)、姜半夏、姜黃連、厚樸、蒼白術(shù)、茯苓、炙甘草、吳茱萸為原料制備而成。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供制備上述藥物的制備方法。本發(fā)明目的是通過(guò)以下實(shí)現(xiàn)發(fā)明人在臨床應(yīng)用研究的基礎(chǔ)上，以枳實(shí)、姜半夏、姜黃連、厚樸、蒼白術(shù)、茯苓、炙 甘草、吳茱萸為原料，通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)研究制成一種用于治療化療引起的延遲性嘔吐的藥 物，并采用現(xiàn)代制劑技術(shù)研究制成巴布劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸劑、軟膠囊、 噴霧劑等藥劑學(xué)上所述的劑型。本藥物可采用以下方法制備稱取處方量的藥材，加入適量不同濃度的乙醇提取，合并濾液，濃縮，干燥，粉碎成 干膏粉。采用常規(guī)制劑技術(shù)制成巴布劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸劑、軟膠囊、噴 霧劑等藥劑學(xué)上所述的劑型。
具體實(shí)施例方式為更好的理解本發(fā)明，下面通過(guò)具體的實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明，但不應(yīng)被理解 為對(duì)本發(fā)明有任何的限制。實(shí)施例1枳實(shí)150g姜半夏90g 姜黃連150g厚樸120g茯苓90g 蒼白術(shù)90g 吳茱萸150g炙甘草60g制備工藝取處方量藥材，加入10倍量50%的乙醇提取3次，每次l.Oh，合并濾 液，濃縮，干燥，粉碎成干膏粉備用；把處方量提取物干膏粉、甘油(甘油與干膏粉重量比為 160 100)混勻，低速攪拌下加入三氯化鋁(三氯化鋁與干膏粉重量比為2 100，用少量 水溶解)、氮酮與丙二醇等重量比混合物(混合物與干膏粉重量比為100 30)，混勻，加 入黏著劑(黏著劑為聚丙烯酸鈉與CMC-Na的混合物，其中聚丙烯酸鈉與CMC-Na重量比為 4 3;黏著劑與干膏粉重量比為35 100)，充分?jǐn)嚢杈鶆虺绅こ頎畎牍虘B(tài)流體后立即涂 布于無(wú)紡布上，放于35°C烘箱下烘制lh，蓋上防黏層，沖切，檢驗(yàn)，包裝即得。實(shí)施例2枳實(shí)150g姜半夏90g 姜黃連150g厚樸120g茯苓90g 蒼白術(shù)90g 吳茱萸150g炙甘草60g制備工藝取處方量藥材，加入10倍量60%的乙醇提取2次，每次l.Oh，合并濾 液，濃縮，干燥，粉碎成干膏粉備用；把處方量提取物干膏粉、甘油(甘油與干膏粉重量比為 200 100)混勻，低速攪拌下加入三氯化鋁(三氯化鋁與干膏粉重量比為4 100，用少量 水溶解)、氮酮與丙二醇等重量比混合物(混合物與干膏粉重量比為100 30)，混勻，加 入黏著劑(黏著劑為聚丙烯酸鈉與CMC-Na的混合物，其中聚丙烯酸鈉與CMC-Na重量比為 4 4;黏著劑與干膏粉重量比為25 100)，充分?jǐn)嚢杈鶆虺绅こ頎畎牍虘B(tài)流體后立即涂 布于無(wú)紡布上，放于35°C烘箱下烘制lh，蓋上防黏層，沖切，檢驗(yàn)，包裝即得。實(shí)施例3枳實(shí)150g姜半夏90g姜黃連150g厚樸120g茯苓90g 蒼白術(shù)90g吳茱萸150g炙甘草60g制備工藝取處方量藥材，加入8倍量60%的乙醇提取3次，每次l.Oh，合并濾 液，濃縮，干燥，粉碎成干膏粉備用；把處方量提取物干膏粉、甘油(甘油與干膏粉重量比為 150 100)混勻，低速攪拌下加入三氯化鋁(三氯化鋁與干膏粉重量比為4 100，用少 量水溶解)、氮酮與丙二醇等重量比混合物(混合物與干膏粉重量比為100 30)，混勻，加 入聚丙烯酸鈉35 100，充分?jǐn)嚢杈鶆虺绅こ頎畎牍虘B(tài)流體后立即涂布于無(wú)紡布上，放于 35°C烘箱下烘制lh，蓋上防黏層，沖切，檢驗(yàn)，包裝即得。實(shí)施例4枳實(shí)150g姜半夏90g姜黃連150g厚樸120g茯苓90g 蒼白術(shù)90g吳茱萸150g炙甘草60g制備工藝取處方量藥材，加入8倍量60 %的乙醇提取3次，每次1. Oh,合并濾液， 濃縮，干燥，粉碎成干膏粉，加入適量糊精(糊精與干膏粉重量比為120 100)混勻，用適 量75 %乙醇制粒，干燥，整粒，檢驗(yàn)，包裝，即得。實(shí)施例5
枳實(shí)150g姜半夏90g姜黃連150g厚樸120g茯苓90g 蒼白術(shù)90g吳茱萸150g炙甘草60g制備工藝取處方量藥材，加入8倍量60 %的乙醇提取3次，每次1. Oh,合并濾液， 濃縮，干燥，粉碎成干膏粉，加入適量糊精(糊精與干膏粉重量比為100 100)混勻，用適 量75%乙醇制粒，干燥，加入適量的硬脂酸鎂，壓片，檢驗(yàn)，包裝，即得。實(shí)施例6枳實(shí)150g姜半夏90g姜黃連150g厚樸120g茯苓90g 蒼白術(shù)90g吳茱萸150g炙甘草60g制備工藝取處方量藥材，加入10倍量50%的乙醇提取3次，每次l.Oh，合并濾 液，濃縮，干燥，粉碎成干膏粉，加入適量糊精(糊精與干膏粉重量比為130 100)混勻，用 適量85%乙醇制粒，干燥，整粒，加入適量的硬脂酸鎂，裝入膠囊，檢驗(yàn)，包裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種用于治療化療引起的延遲性嘔吐的藥物，其特點(diǎn)在于它是以下述重量配比的中 藥材為原料研制而成的藥物制劑枳實(shí)100 200份姜半夏40 140份姜黃連100 200份厚樸60 180份 茯苓40 140份蒼白術(shù)40 140份吳茱萸100 200份炙甘草20 100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療化療引起的延遲性嘔吐的藥物，其特點(diǎn)是包括有以下重 量配比的中藥材制成的藥物制劑枳實(shí)150份姜半夏90份姜黃連150份厚樸120份 茯苓90份蒼白術(shù)90份吳茱萸150份炙甘草60份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療化療引起的延遲性嘔吐的藥物，其特點(diǎn)是在于藥物 的劑型可以采用巴布劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、散劑、滴丸劑、軟膠囊、噴霧劑等任 何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
4.一種如權(quán)利要求1或2所述的藥物的制備方法，其特點(diǎn)是采用以下步驟制備 稱取處方量的藥材，加入6 20倍量20 95%的乙醇提取1 5次，每次0. 3 3小時(shí)，合并濾液，濃縮，干燥，粉碎成干膏粉備用；把處方量保濕劑、提取物干膏粉混勻，低速攪拌下加入交聯(lián)劑、促滲劑，混勻，依次加入 黏著劑，充分?jǐn)嚢杈鶆虺绅こ頎畎牍虘B(tài)流體后立即涂布于無(wú)紡布上，放于烘箱下烘制，蓋上 防黏層，沖切，即得。
5.如權(quán)利要求4所述的的保濕劑包括但不限于甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇及上述 各保濕劑的混合物；促滲劑包括但不限于二甲基亞砜、氮酮、薄荷油、冰片、桉葉油及上述各 促滲劑的混合物；黏著劑包括但不限于明膠、CMC-Na、PVA、聚丙烯酸鈉及上述各黏著劑的混 合物；交聯(lián)劑包括常見(jiàn)的三價(jià)、二價(jià)、一價(jià)金屬離子的鹽及其混合物。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療化療引起的延遲性嘔吐的藥物，它是以枳實(shí)、姜半夏、姜黃連、厚樸、蒼白術(shù)、茯苓、炙甘草、吳茱萸為原料制備而成。本發(fā)明同時(shí)公開(kāi)藥物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K36/8888GK102091198SQ201110026548
公開(kāi)日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2011年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月25日
發(fā)明者劉海霞, 張化芝, 欒祖鵬, 馬敏, 黎曉鵑 申請(qǐng)人:張化芝, 欒祖鵬