一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)不調(diào)系是婦科常見疾病，表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，可伴月經(jīng)前、經(jīng)期 時的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常。為此，急要開發(fā)出更多安全 有效的治療月經(jīng)不調(diào)的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療月經(jīng)不調(diào)疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 原料藥提取制備而成：虎皮蘭12份、鬼燈籠根10份、砂仁20份、白芍12份、牡蠣30份、仙 茅20份、淫羊藿12份、黃柏20份、川芎10份、龍骨30份、知母15份、補(bǔ)骨脂10份、當(dāng)歸12 份、地黃15份、肉桂8份、益母草15份、甘草10份。
[0005] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物在制備治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述虎皮蘭，拉丁文名：SansevieriatrifasciataPrain，為百合科、虎尾蘭屬多 年生常綠草本植物，根莖呈匍匐狀生長，無莖。植株高度可達(dá)1米左右，葉片叢生并直立， 肥厚革質(zhì)，兩面均有不規(guī)則的暗綠色云層狀橫紋，如虎尾而得名。有橫走根狀莖。葉基生， 常1~2枚，也有3~6枚成簇的，直立，硬革質(zhì)，扁平，但家庭中栽培常不見花開，以欣賞 葉片為主。清熱解毒、去腐生肌。用于感冒咳嗽，支氣管炎，跌打損傷；外用治癰瘡腫毒， 毒蛇咬傷。本發(fā)明以全草入藥。鬼燈籠根為馬鞭草科植物燈籠草的根或根皮，拉丁學(xué)名 ClerodendronfortunatumL，具有清熱、解毒、涼血、止痛等功效，主治感冒發(fā)熱、赤痢、瘡 疥、瘰疬、腫痛等癥狀。其余中藥均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明虎皮蘭、鬼燈籠根、砂仁、白芍、牡蠣、仙茅清熱、調(diào)經(jīng)為君藥，淫 羊藿、黃柏、川芎、龍骨、知母、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、地黃活血化瘀、行氣止痛為臣藥，肉桂、益母草、 甘草為佐使藥，調(diào)和豬藥，全方配伍，清熱、調(diào)經(jīng)、活血化瘀，治療月經(jīng)不調(diào)效果明顯。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取虎皮蘭12g、鬼燈籠根10g、砂仁20g、白芍12g、牡蠣 30g、仙茅20g、淫羊藿12g、黃柏20g、川考10g、龍骨30g、知母15g、補(bǔ)骨脂10g、當(dāng)歸12g、地 黃15g、肉桂8g、益母草15g、甘草10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取虎皮蘭12g、鬼燈籠根10g、砂仁20g、白芍12g、牡蠣30g、 仙茅20g、淫羊藿12g、黃柏20g、川芎10g、龍骨30g、知母15g、補(bǔ)骨脂10g、當(dāng)歸12g、地黃 15g、肉桂8g、益母草15g、甘草10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取虎皮蘭12g、鬼燈籠根10g、砂仁20g、白芍12g、牡蠣 30g、仙茅20g、淫羊藿12g、黃柏20g、川考10g、龍骨30g、知母15g、補(bǔ)骨脂10g、當(dāng)歸12g、地 黃15g、肉桂8g、益母草15g、甘草10g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療月經(jīng)不調(diào)臨床研宄
[0015] 4. 1 一般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察月經(jīng)不調(diào)病例100例，年齡16~ 35歲。病程最短者4個月，最長者達(dá)3年，平均1. 5年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0017] 4. 2. 1月經(jīng)稀少：一次月經(jīng)血量少于10毫升或少到連兩層紙都濕不透，就算月經(jīng) 過少。
[0018] 4. 2. 2月經(jīng)周期改變：多次月經(jīng)周期改變7天以上者。
[0019] 4. 2. 3月經(jīng)過多：是連續(xù)數(shù)個月經(jīng)周期中月經(jīng)期出血量多，但月經(jīng)間隔時間及出 血時間皆規(guī)則，無經(jīng)間出血、性交后出血、或經(jīng)血的突然增加。系有排卵型功能失調(diào)性子宮 出血中的一類。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：月經(jīng)周期恢復(fù)正常，月經(jīng)量正常，維持3個月以上。好轉(zhuǎn)： 月經(jīng)周期恢復(fù)正常，月經(jīng)量正常，但不能維持3個月以上。無效：月經(jīng)周期和月經(jīng)量未見好 轉(zhuǎn)。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見本發(fā)明對月經(jīng)不調(diào)有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：虎皮蘭12份、鬼燈籠根10份、砂仁20份、白芍12份、牡蠣30份、 仙茅20份、淫羊藿12份、黃柏20份、川芎10份、龍骨30份、知母15份、補(bǔ)骨脂10份、當(dāng)歸 12份、地黃15份、肉桂8份、益母草15份、甘草10份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物在治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，它由如下原料制備得到：虎皮蘭12份、鬼燈籠根10份、砂仁20份、白芍12份、牡蠣30份、仙茅20份、淫羊藿12份、黃柏20份、川芎10份、龍骨30份、知母15份、補(bǔ)骨脂10份、當(dāng)歸12份、地黃15份、肉桂8份、益母草15份、甘草10份，并公開了其制備方法，本發(fā)明能治療月經(jīng)不調(diào)。
【IPC分類】A61P15/00, A61K35/02, A61K35/618, A61K36/9064
【公開號】CN104906494
【申請?zhí)枴緾N201510313322
【發(fā)明人】沈萍
【申請人】沈萍
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年6月9日