一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)不調(diào)系是婦科常見疾病，表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，可伴月經(jīng)前、經(jīng)期 時(shí)的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常。為此，急要開發(fā)出更多安全 有效的治療月經(jīng)不調(diào)的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療月經(jīng)不調(diào)疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 原料藥提取制備而成：荷蓮豆草12份、鴨公青10份、茯苓10份、橘皮6份、白術(shù)10份、紫蘇 梗10份、黃連4份、麥芽40份、半夏10份、茯神10份、黃芪20份、黨參20份、谷芽10份、 防風(fēng)10份、玫瑰花10份、墨旱蓮10份、雞內(nèi)金10份、甘草6份。
[0005] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物在制備治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述荷蓮豆草為石竹科荷蓮豆草屬植物荷蓮豆草DrymariadiandraBlume[D. cordataauct.non(L. )Willd.]的全草，夏秋采，洗凈鮮用或曬干。清熱解毒，利尿通便，活 血消腫，退翳。用于急性肝炎，胃痛，瘧疾，翼狀胬肉，腹水，便秘；外用治骨折，瘡癰，蛇咬傷。 鴨公青鼠為李科勾兒茶屬植物云南勾兒茶BerchemiayunnanensisFranch.，本發(fā)明以根、 葉入藥。秋采根，夏采葉，曬干。清熱利濕，祛風(fēng)活絡(luò)，活血止痛。用于黃疸，腎炎水腫，痢 疾，紅崩，白帶，風(fēng)濕骨痛，痛經(jīng)；外用治骨折，跌打損傷，癰腫瘡毒。其余中藥均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明荷蓮豆草、鴨公青、茯苓、橘皮、白術(shù)、紫蘇梗清熱利濕、止血調(diào)經(jīng) 為君藥，黃連、麥芽、半夏、茯神、黃芪、黨參、谷芽、防風(fēng)、玫瑰花、墨旱蓮、雞內(nèi)金活血化瘀為 臣藥，甘草為佐使藥，調(diào)和豬藥，全方配伍，止血調(diào)經(jīng)、活血化瘀，治療月經(jīng)不調(diào)效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取荷蓮豆草12g、鴨公青10g、茯苓10g、橘皮6g、白術(shù) l〇g、紫蘇梗l〇g、黃連4g、麥芽40g、半夏10g、茯神10g、黃芪20g、黨參20g、谷芽10g、防風(fēng) l〇g、玫瑰花l〇g、墨旱蓮l〇g、雞內(nèi)金l〇g、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃 縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液 減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥 條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧 速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取荷蓮豆草12g、鴨公青10g、茯苓10g、橘皮6g、白術(shù)10g、 紫蘇梗l〇g、黃連4g、麥芽40g、半夏10g、茯神10g、黃芪20g、黨參20g、谷芽10g、防風(fēng)10g、 玫瑰花l〇g、墨旱蓮l〇g、雞內(nèi)金l〇g、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取荷蓮豆草12g、鴨公青10g、茯苓10g、橘皮6g、白術(shù) l〇g、紫蘇梗l〇g、黃連4g、麥芽40g、半夏10g、茯神10g、黃芪20g、黨參20g、谷芽10g、防風(fēng) l〇g、玫瑰花l〇g、墨旱蓮l〇g、雞內(nèi)金l〇g、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃 縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液 減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥 條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧 速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療月經(jīng)不調(diào)臨床研宄
[0015] 4. 1-般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察月經(jīng)不調(diào)病例50例，年齡18~39 歲。病程最短者1年，最長(zhǎng)者達(dá)2年，平均1. 5年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0017] 4. 2. 1月經(jīng)稀少：一次月經(jīng)血量少于10毫升或少到連兩層紙都濕不透，就算月經(jīng) 過少。
[0018] 4. 2. 2月經(jīng)周期改變：多次月經(jīng)周期改變7天以上者。
[0019] 4. 2. 3月經(jīng)過多：是連續(xù)數(shù)個(gè)月經(jīng)周期中月經(jīng)期出血量多，但月經(jīng)間隔時(shí)間及出 血時(shí)間皆規(guī)則，無(wú)經(jīng)間出血、性交后出血、或經(jīng)血的突然增加。系有排卵型功能失調(diào)性子宮 出血中的一類。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：月經(jīng)周期恢復(fù)正常，月經(jīng)量正常，維持3個(gè)月以上。好轉(zhuǎn)： 月經(jīng)周期恢復(fù)正常，月經(jīng)量正常，但不能維持3個(gè)月以上。無(wú)效：月經(jīng)周期和月經(jīng)量未見好 轉(zhuǎn)。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：荷蓮豆草12份、鴨公青10份、茯苓10份、橘皮6份、白術(shù)10份、 紫蘇梗10份、黃連4份、麥芽40份、半夏10份、茯神10份、黃芪20份、黨參20份、谷芽10 份、防風(fēng)10份、玫瑰花10份、墨旱蓮10份、雞內(nèi)金10份、甘草6份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物在治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，它由如下原料制備得到：荷蓮豆草、鴨公青、茯苓、橘皮等，本發(fā)明能治療月經(jīng)不調(diào)。
【IPC分類】A61K35-57, A61K36-8998
【公開號(hào)】CN104800681
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510208086
【發(fā)明人】田麗華
【申請(qǐng)人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年4月28日