一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域,具體涉及一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥。
【背景技術】
[0002]糖尿病足(DF)的發(fā)生主要是神經(jīng)病變、血管病變和感染三大因素共同作用的結果,受累部位可深及骨及關節(jié),最終導致足部的壞死,嚴重威脅著糖尿病患者的生命安全。據(jù)國外報道,全球約有1.5億的糖尿病患者,其中發(fā)生糖尿病足潰病或壞疽的約有15%,在每年的非創(chuàng)傷截肢患者中有50%為糖尿病足患者,而這些截肢的糖尿病足患者中約有80%是因為足部潰病處理不當導致的。故積極治療糖尿病足,促進潰瘍面愈合,降低截肢率是治療糖尿病足的重點。
【發(fā)明內容】
[0003]本發(fā)明所要解決的技術問題是避免上述現(xiàn)有技術所存在的不足之處,提供一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,該中藥可有效縮小創(chuàng)面面積,改善中醫(yī)癥候,具有痊愈率高,顯效率高的優(yōu)點。
[0004]本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的:
一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,由以下重量份的中藥原料藥制成:
人參8-16份、黃芪8-16份、白術8-16份、熟地黃16-24份、當歸8_16份、阿膠4_8份、乳香8-16份、沒藥8-16份、兒茶2-4份、牡丹皮8_16份、澤瀉5_13份、甘草4_8份。
[0005]優(yōu)選的,上述的治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,由以下重量份的中藥原料藥制成:
人參10-14份、黃芪10-14份、白術10-14份、熟地黃18-22份、當歸10-14份、阿膠5_7份、乳香10-14份、沒藥10-14份、兒茶2.5-3.5份、牡丹皮10-14份、澤瀉7-11份、甘草5_7份。
[0006]更優(yōu)選的,上述的治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,由以下重量份的中藥原料藥制成:
人參12份、黃芪12份、白術12份、熟地黃20份、當歸12份、阿膠6份、乳香12份、沒藥12份、兒茶3份、牡丹皮12份、澤瀉9份、甘草6份。
[0007]以上重量配比的比例是經(jīng)過科學篩選得到的,對于特殊病人,如重癥或輕癥,肥胖或瘦小的病人,可以相應調整組成的量的配比,增加或減少不超過100%,藥效基本不變。
[0008]上述藥物的重量份,若以g為單位,通常是I劑的用量。
[0009]本發(fā)明中藥具有補益氣血、活血止痛、生肌斂瘡的功效,適用于氣血兩虛型糖尿病足潰瘍。
[0010]本發(fā)明中藥的禁忌事項:治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0011]糖尿病足潰瘍病久不愈,氣血兩虛,肢體失養(yǎng),則瘡面久治不愈,肉色不鮮,形體消瘦;氣血虧虛,則倦怠乏力;氣虛推動無力,氣滯血瘀,不通則痛,則患趾疼痛;脾氣虧虛,則不欲飲食;舌淡、少苔、脈細無力乃氣血兩虛之象。故“氣血虧虛”為本病發(fā)病過程中的關鍵因素,治療時需注重補益氣血。
[0012]本發(fā)明的中藥以補益氣血、活血消腫止痛、生肌斂瘡為主要功效。
[0013]本發(fā)明的中藥的組方機理如下:
君藥:人參、黃芪、白術功以補氣健脾;黃芪可托瘡生肌為瘡家之圣藥;熟地黃、當歸、阿膠功以滋陰補血,當歸兼有活血止痛的功效;六藥共為君藥。氣血旺,筋肉有所養(yǎng)。
[0014]臣藥:乳香、沒藥、兒茶功以活血通絡止痛,消腫生肌斂瘡,為臣藥。
[0015]佐藥:澤瀉功以利水滲濕泄熱,牡丹皮功以清熱涼血活血,共同反佐君藥中滋補藥品,防止滋膩礙胃戀邪。
[0016]使藥:甘草調和諸藥。
[0017]本方配伍合理,諸藥合用共奏補益氣血、活血消腫止痛、生肌斂瘡之效。緊扣糖尿病足潰瘍(氣血兩虛型)病因病機,可有效縮小創(chuàng)面面積,改善中醫(yī)癥候,取得了良好的臨床療效,值得推廣。
【具體實施方式】
[0018]下面結合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明,以便本領域的技術人員更了解本發(fā)明,但并不因此限制本發(fā)明。
[0019]實施例1
一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,各原料藥重量配比如下:
人參12g、黃芪12g、白術12g、熟地黃20g、當歸12g、阿膠6g、乳香12g、沒藥12g、兒茶3g、牡丹皮12g、澤瀉9g、甘草6g。
[0020]實施例2
一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,各原料藥重量配比如下:
人參10g、黃芪14g、白術10g、熟地黃22g、當歸10g、阿膠7g、乳香10g、沒藥14g、兒茶
2.5g、牡丹皮10g、澤瀉llg、甘草5go
[0021]實施例3
一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,各原料藥重量配比如下:
人參Hg、黃芪10g、白術14g、熟地黃18g、當歸14g、阿膠5g、乳香14g、沒藥10g、兒茶
3.5g、牡丹皮14g、澤瀉7g、甘草7g。
[0022]實施例4
一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,各原料藥重量配比如下:
人參8g、黃苗16g、白術8g、熟地黃24g、當歸8g、阿膠8g、乳香8g、沒藥16g、兒茶2g、牡丹皮8g、澤瀉13g、甘草4go
[0023]實施例5
一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,各原料藥重量配比如下:
人參16g、黃苗8g、白術16g、熟地黃16g、當歸16g、阿膠4g、乳香16g、沒藥8g、兒茶4g、牡丹皮16g、澤灣5g、甘草8g。
[0024]對本發(fā)明的治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍中藥進行了臨床藥效學試驗,詳情如下:
1.資料與方法 1.1研宄對象
選取糖尿病足潰瘍患者共150例。
[0025]1.1.1診斷標準
糖尿病足潰瘍的診斷標準:參照1995年中華醫(yī)學會第一屆糖尿病足會議制定的診斷標準:(1)有明確的糖尿病史;(2)足部有潰瘍或壞疽等創(chuàng)面,臨床表現(xiàn)為局部糜爛、潰瘍、壞死、創(chuàng)面經(jīng)久不愈。
[0026]1.1.2中醫(yī)證候診斷標準
參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準-中醫(yī)病證診斷療效標準》中脫疽的辨證分型標準及《中藥新藥臨床研宄指導原則》:
氣血兩虛型:氣血兩虛病程日久,壞死組織脫落后瘡面久不愈合,肉芽暗紅或淡而不鮮;患趾疼痛,倦怠乏力,不欲飲食,面色少華,形體消瘦;舌淡,少苔,脈細無力。
[0027]1.1.3納入標準
⑴符合糖尿病足潰瘍的診斷標準:
(2)中醫(yī)辨證分型屬于氣血兩虛型者;
⑶年齡在18-75歲之間,不限性別,創(chuàng)口面積彡30cm2的急性感染患者;
⑷血糖控制良好,其中空腹血糖彡7mmol/L,餐后血糖彡10mmol/L者;
(5)均簽署知情同意書。
[0028]1.1.4排除標準
⑴患有缺血性潰瘍、癌性及結核性潰瘍者;
⑵感染引起全身癥狀(體溫>38°C,白細胞>11x109,需用抗菌素者;
(3)合并嚴重的心、腦、肝、腎及呼吸系統(tǒng)等內科基礎疾病,需要穩(wěn)定生命體征者;妊娠、哺乳期婦女;精神障礙,遺傳性疾病者;嚴重低蛋白血癥者;
⑷過敏體質者或對本研宄藥物過敏者。
[0029]1.2 方法
1.2.1治療方法
口服中藥湯劑,功效為補益氣血、活血止痛、生肌斂瘡。組方如下:人參12g、黃芪12g、白術12g、熟地黃20g、當歸12g、阿膠6g、乳香12g、沒藥12g、兒茶3g、牡丹皮12g、澤灣9g、甘草6g,水煎服,日一劑,早晚分服,連用I個月。
[0030]1.2.2觀察指標
觀察治療前后創(chuàng)面面積和中醫(yī)證候積分變化
創(chuàng)面面積采用數(shù)碼相機拍攝后以photo shop軟件計算面積。
[0031]中醫(yī)證候評分標準:參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準-中醫(yī)病證診斷療效標準》。
[0032]1.2.1療效標準
參照1995年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)外科病證診斷療效標準》制定 ⑴痊愈:創(chuàng)面愈合或基本愈合,證候積分減少在90% —100%之間(含90%)。
[0033]⑵顯效:創(chuàng)面面積縮小>50%,肉芽組織淡紅,無膿液,創(chuàng)周紅腫明顯消失,疼痛基本減輕,證候積分減少在60%一 90%之間(含60%)。
[0034]⑶有效:創(chuàng)面面積縮小為20% — 50% (含50%),肉芽組織鮮紅,可有少量膿液,創(chuàng)周略紅腫,證候積分減少在30% — 60%之間(含30% )。
[0035](4)無效:創(chuàng)面面積縮小〈20%或無明顯變化甚至加重,證候積分減少小于30%。
[0036]注:證候積分縮小率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分xl00%
創(chuàng)面面積縮小率=(治療前面積-治療后面積)/治療前面積χ100%
總顯效率=治愈率+顯效率總有效率=治愈率+顯效率+有效率
2.結果
治療兩周后150例糖尿病足潰瘍患者中,痊愈74例(49.3%),顯效62例(41.3%)、有效10例(6.7%)、無效4例(2.7%);痊愈率49.3%,總顯效率90.6%,總有效率97.3%。
【主權項】
1.一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,由以下重量份的中藥原料藥制成: 人參8-16份、黃芪8-16份、白術8-16份、熟地黃16-24份、當歸8_16份、阿膠4_8份、乳香8-16份、沒藥8-16份、兒茶2-4份、牡丹皮8_16份、澤瀉5_13份、甘草4_8份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,其特征在于,由以下重量份的中藥原料藥制成: 人參10-14份、黃芪10-14份、白術10-14份、熟地黃18-22份、當歸10-14份、阿膠5_7份、乳香10-14份、沒藥10-14份、兒茶2.5-3.5份、牡丹皮10-14份、澤瀉7-11份、甘草5_7份。
3.根據(jù)權利要求2所述的治療治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥,其特征在于,由以下重量份的中藥原料藥制成: 人參12份、黃芪12份、白術12份、熟地黃20份、當歸12份、阿膠6份、乳香12份、沒藥12份、兒茶3份、牡丹皮12份、澤瀉9份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域,具體涉及一種治療氣血兩虛型糖尿病足潰瘍的中藥。該中藥由以下重量份的中藥原料藥制成:人參8-16份、黃芪8-16份、白術8-16份、熟地黃16-24份、當歸8-16份、阿膠4-8份、乳香8-16份、沒藥8-16份、兒茶2-4份、牡丹皮8-16份、澤瀉5-13份、甘草4-8份。該中藥可有效縮小創(chuàng)面面積,改善中醫(yī)癥候,具有痊愈率高,顯效率高的優(yōu)點。
【IPC分類】A61P17-02, A61P3-10, A61K35-36, A61K36-884
【公開號】CN104873676
【申請?zhí)枴緾N201510343386
【發(fā)明人】劉芳
【申請人】濟南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年6月19日