一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病足(DF)的發(fā)生主要是神經(jīng)病變、血管病變和感染三大因素共同作用的結(jié)果，受累部位可深及骨及關(guān)節(jié)，最終導(dǎo)致足部的壞死，嚴重威脅著糖尿病患者的生命安全。據(jù)國外報道，全球約有1.5億的糖尿病患者，其中發(fā)生糖尿病足潰病或壞疽的約有15%，在每年的非創(chuàng)傷截肢患者中有50%為糖尿病足患者，而這些截肢的糖尿病足患者中約有80%是因為足部潰病處理不當導(dǎo)致的。故積極治療糖尿病足，促進潰瘍面愈合，降低截肢率是治療糖尿病足的重點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，該中藥可有效縮小創(chuàng)面面積，改善中醫(yī)癥候。
[0004]本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
白蘞8-16份、四季青11-19份、牡丹皮8-16份、玄參8_16份、熟地黃16-24份、阿膠4_8份、南沙參8_16份、北沙參8_16份、乳香8_16份、沒藥8_16份、兒茶2_4份，澤灣5-13份、甘草4-8份。
[0005]優(yōu)選的，上述的治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
白蘞10-14份、四季青13-17份、牡丹皮10-14份、玄參10-14份、熟地黃18-22份、阿膠5-7份、南沙參10-14份、北沙參10-14份、乳香10-14份、沒藥10-14份、兒茶2.5-3.5份，澤灣7-11份、甘草5-7份。
[0006]更優(yōu)選的，上述的治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成:
白白蘞12份、四季青15份、牡丹皮12份、玄參12份、熟地黃20份、阿膠6份、南沙參12份、北沙參12份、乳香12份、沒藥12份、兒茶3份，澤瀉9份、甘草6份。
[0007]以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0008]上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是I劑的用量。
[0009]本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥:用于治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍。
[0010]本發(fā)明中藥的禁忌事項:治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
[0011]糖尿病足潰瘍多發(fā)于下肢，熱毒傷陰型潰瘍表現(xiàn)為局部潰破腐爛，膿液稠厚，惡臭味明顯，伴紅腫熱痛，趾端壞疽，易五趾相傳，甚則波及足背?！动兛菩牡眉吩陨w以瘍科之證，......在下部者，屬濕火、濕熱，.......”可知病位在下焦時多從濕而論，《醫(yī)宗金鑒》有關(guān)脫疽篇曾提出“未發(fā)疽之先，煩躁發(fā)熱，頗類消渴，日久始發(fā)次患?！笨梢姳静∫蛳嗜站茫⌒坝艟没療?，熱毒內(nèi)盛傷陰，陰虛失養(yǎng)，則皮膚干燥，毫毛脫落，趾(指)甲增厚變形，肌肉萎縮；熱毒內(nèi)盛，陰虛失養(yǎng)，則趾(指)呈干性壞疽；熱入營血，耗陰傷血，血液凝滯，血瘀脈絡(luò)，則患趾疼痛；陰虛則口干欲飲，便秘溲赤；舌紅、苔黃、脈弦細數(shù)均為陰虛內(nèi)熱之象，故“熱毒、瘀血、陰虧”為本病發(fā)病過程中的關(guān)鍵因素，治療時需注重清熱、活血、滋陰、生肌。
[0012]本發(fā)明的中藥以清熱涼血解毒、滋陰補血、活血止痛、生肌斂瘡為主要功效。
[0013]本發(fā)明的中藥其組方機理如下:
君藥:白蘞、四季青、牡丹皮、玄參功以清熱涼血解毒共為君藥；其中白蘞和四季青兼有生肌斂瘡的功效，牡丹皮兼有活血散瘀的功效，玄參兼有滋陰解毒的功效。
[0014]臣藥:熟地黃、阿膠、南沙參、北沙參功以補血養(yǎng)陰生津，陰血充，則筋肉有所養(yǎng)，共為臣藥。
[0015]佐藥:乳香、沒藥、兒茶功以活血止痛，消腫生肌斂瘡；澤瀉功以利水滲濕泄熱，與牡丹皮共同反佐滋補藥品，防止滋膩礙胃戀邪。
[0016]使藥:甘草調(diào)和諸藥。
[0017]本方配伍合理，諸藥合用共奏清熱涼血解毒、滋陰補血、活血消腫止痛、生肌斂瘡之效。針對糖尿病足潰瘍(熱毒傷陰型)病機中“熱毒、瘀血、陰虧”三大病理因素，緊扣病因病機，可有效縮小創(chuàng)面面積，改善中醫(yī)癥候，取得了良好的臨床療效，值得推廣。
【具體實施方式】
[0018]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0019]實施例1
一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
白蘞12g、四季青15g、牡丹皮12g、玄參12g、熟地黃20g、阿膠6g、南沙參12g、北沙參12g、乳香12g、沒藥12g、兒茶3g，澤灣9g、甘草6go
[0020]實施例2
一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
白蘞10g、四季青17g、牡丹皮10g、玄參14g、熟地黃18g、阿膠7g、南沙參10g、北沙參14g、乳香10g、沒藥14g、兒茶2.5g，澤灣7g、甘草7g。
[0021]實施例3
一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
白蘞Hg、四季青13g、牡丹皮14g、玄參10g、熟地黃22g、阿膠5g、南沙參14g、北沙參10g、乳香14g、沒藥10g、兒茶3.5g，澤灣llg、甘草5go
[0022]實施例4
一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
白蘞8g、四季青19g、牡丹皮8g、玄參16g、熟地黃16g、阿膠8g、南沙參8g、北沙參16g、乳香8g、沒藥16g、兒茶2g，澤灣5g、甘草8g。
[0023]實施例5
一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，各原料藥重量配比如下:
白蘞16g、四季青l(xiāng)lg、牡丹皮16g、玄參8g、熟地黃24g、阿膠4g、南沙參16g、北沙參8g、乳香16g、沒藥8g、兒茶4g，澤灣5g、甘草8go
[0024]對本發(fā)明的治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍中藥進行了臨床藥效學(xué)試驗，詳情如下:
1.資料與方法 1.1研宄對象
選取糖尿病足潰瘍患者共200例。
[0025]1.1.1診斷標準
糖尿病足潰瘍的診斷標準:參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第一屆糖尿病足會議制定的診斷標準:(1)有明確的糖尿病史；(2)足部有潰瘍或壞疽等創(chuàng)面，臨床表現(xiàn)為局部糜爛、潰瘍、壞死、創(chuàng)面經(jīng)久不愈。
[0026]1.1.2中醫(yī)證候診斷標準
參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準-中醫(yī)病證診斷療效標準》中脫疽的辨證分型標準及《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》:
熱毒傷陰型:皮膚干燥，毫毛脫落，趾(指)甲增厚變形，肌肉萎縮，患趾疼痛，呈干性壞疽；口干欲飲，便秘溲赤；舌紅，苔黃，脈弦細數(shù)。
[0027]1.1.3納入標準
⑴符合糖尿病足潰瘍的診斷標準:
(2)中醫(yī)辨證分型屬于熱毒傷陰型者；
⑶年齡在18-75歲之間，不限性別，創(chuàng)口面積彡30cm2的急性感染患者；
⑷血糖控制良好，其中空腹血糖彡7mmol/L,餐后血糖彡10mmol/L者；
(5)均簽署知情同意書。
[0028]1.1.4排除標準
⑴患有缺血性潰瘍、癌性及結(jié)核性潰瘍者；
⑵感染引起全身癥狀(體溫>38°C，白細胞>11x109，需用抗菌素者；
(3)合并嚴重的心、腦、肝、腎及呼吸系統(tǒng)等內(nèi)科基礎(chǔ)疾病，需要穩(wěn)定生命體征者；妊娠、哺乳期婦女；精神障礙，遺傳性疾病者；嚴重低蛋白血癥者；
⑷過敏體質(zhì)者或?qū)Ρ狙绣乘幬镞^敏者。
[0029]1.2 方法
1.2.1治療方法
口服中藥湯劑，功效為清熱解毒，養(yǎng)陰生津、活血止痛、生肌斂瘡。組方如下:白蘞12g、四季青15g、牡丹皮12g、玄參12g、、熟地黃20g、阿膠6g、南沙參12g、北沙參12g、乳香12g、沒藥12g、兒茶3g，澤瀉9g、甘草6g，水煎服，日一劑，早晚分服，連用I個月。
[0030]1.2.2觀察指標
觀察治療前后創(chuàng)面面積和中醫(yī)證候積分變化
創(chuàng)面面積采用數(shù)碼相機拍攝后以photo shop軟件計算面積。
[0031]中醫(yī)證候評分標準:參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準-中醫(yī)病證診斷療效標準》。
[0032]1.2.1療效標準
參照1995年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)外科病證診斷療效標準》制定 ⑴痊愈:創(chuàng)面愈合或基本愈合，證候積分減少在90% —100%之間(含90%)。
[0033]⑵顯效:創(chuàng)面面積縮小>50%，肉芽組織淡紅，無膿液，創(chuàng)周紅腫明顯消失，疼痛基本減輕，證候積分減少在60%—90%之間(含60%)。
[0034]⑶有效:創(chuàng)面面積縮小為20% — 50% (含50%)，肉芽組織鮮紅，可有少量膿液，創(chuàng)周略紅腫，證候積分減少在30% — 60%之間(含30% )。
[0035](4)無效:創(chuàng)面面積縮小〈20%或無明顯變化甚至加重，證候積分減少小于30%。
[0036]注:證候積分縮小率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%
創(chuàng)面面積縮小率=(治療前面積-治療后面積)/治療前面積X 100%
總顯效率=治愈率+顯效率總有效率=治愈率+顯效率+有效率
2.結(jié)果
治療兩周后200例糖尿病足潰瘍患者中，痊愈93例(46.5%)，顯效82例(41.0%)、有效20例(10.0%)、無效5例(2.5%);痊愈率46.5%，總顯效率87.5%，總有效率97.5%。
【主權(quán)項】
1.一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成: 白蘞8-16份、四季青11-19份、牡丹皮8-16份、玄參8_16份、熟地黃16-24份、阿膠4_8份、南沙參8_16份、北沙參8_16份、乳香8-16份、沒藥8_16份、兒茶2_4份，澤灣5-13份、甘草4-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥原料藥制成: 白蘞10-14份、四季青13-17份、牡丹皮10-14份、玄參10-14份、熟地黃18-22份、阿膠5-7份、南沙參10-14份、北沙參10-14份、乳香10-14份、沒藥10-14份、兒茶2.5-3.5份，澤灣7-11份、甘草5-7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥，其特征在于，由以下重量份的中藥原料藥制成: 白蘞12份、四季青15份、牡丹皮12份、玄參12份、熟地黃20份、阿膠6份、南沙參12份、北沙參12份、乳香12份、沒藥12份、兒茶3份，澤瀉9份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療熱毒傷陰型糖尿病足潰瘍的中藥。該中藥由以下重量份的中藥原料藥制成：白蘞8-16份、四季青11-19份、牡丹皮8-16份、玄參8-16份、熟地黃16-24份、阿膠4-8份、南沙參8-16份、北沙參8-16份、乳香8-16份、沒藥8-16份、兒茶2-4份，澤瀉5-13份、甘草4-8份。該中藥可有效縮小創(chuàng)面面積，改善中醫(yī)癥候，具有痊愈率高，顯效率高的優(yōu)點。
【IPC分類】A61K36-884, A61P9-14, A61K35-36, A61P3-10
【公開號】CN104857200
【申請?zhí)枴緾N201510343374
【發(fā)明人】劉芳
【申請人】濟南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年6月19日