具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 結(jié)、直腸癌是我國常見的惡性腫瘤。占我國惡性腫瘤的第四位，并有上升的趨 勢。中國人結(jié)、直腸癌與西方人比較有3個流行病學(xué)特點(diǎn)：①直腸癌比結(jié)腸癌發(fā)病率高，約 1.5 : 1;②低位直腸癌在直腸癌中所占比例高，約占75%，大多數(shù)直腸癌可在直腸指檢時 觸及；③青年人（〈30歲）患者比例較高，約占15%。但近幾十年來，隨著人民生活水平的 提高及飲食結(jié)構(gòu)的改變，結(jié)腸癌比例亦逐漸增多。大腸癌的治療以手術(shù)切除癌腫為首選，輔 之以放射治療、化療藥物治療及中醫(yī)藥治療等，最近不少學(xué)者對早期大腸癌采用經(jīng)內(nèi)鏡下 切除治療，也取得較好療效。
[0003] 臨床上目前治療結(jié)直腸癌的藥物主要是化學(xué)藥品，但由于化療藥物毒性大，在殺 死腫瘤細(xì)胞的同時也無選擇性的殺死白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等人體自身免疫細(xì)胞，導(dǎo)致病人常 常由于因自身免疫能力低下并發(fā)感染，患者使用不良反應(yīng)大，且療程長，費(fèi)用高，在臨床使 用中有較大的局限性。
[0004] 中醫(yī)藥在治療腫瘤方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢，以中藥為代表的天然類藥物具有毒副作 用小、作用靶點(diǎn)多樣、耐受性好等特點(diǎn)，在治療腫瘤方面愈來愈受到重視。但是目前報道的 抗結(jié)直腸癌藥物用藥量較大，雜質(zhì)成分較多，起效較慢.
[0005] 因此，研宄開發(fā)一種抗腫瘤效果好，用藥量少，對結(jié)直腸癌具有很好的治療效果， 并且不良反應(yīng)低的抗腫瘤中成藥具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學(xué)合理，抗結(jié)直 腸癌療效確切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低的中藥組合物，本發(fā)明另一個目的是提供該具有 抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物的制備方法及其在制備治療結(jié)直腸癌藥物中的應(yīng)用。
[0007] 技術(shù)方案：為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0008] -種具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：
[0009] 潞黨參15~45份，椿根白皮15~45份，白術(shù)10~30份，薏苡仁15~45份，雞 血藤15~45份，仙鶴草15~30份。
[0010] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物，它由下列重量份 數(shù)的原料藥制成：潞黨參15~30份，椿根白皮15~30份，白術(shù)10~20份，薏苡仁15~ 30份，雞血藤15~30份，仙鶴草15~20份。
[0011] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物，它由下列重量份 數(shù)的原料藥制成：潞黨參15份，椿根白皮15份，白術(shù)10份，薏苡仁15份，雞血藤15份，仙 鶴草15份。
[0012] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物，將各原料藥的提 取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
[0013] 本發(fā)明所述的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟：
[0014] (1)按重量份數(shù)取潞黨參，椿根白皮，白術(shù)，薏苡仁，雞血藤，仙鶴草，加入總藥材重 量6~15倍體積量的60~80 %乙醇，超聲，回流或者連續(xù)回流提取2~3次，每次1~3 小時，合并提取液，60~70攝氏度下減壓濃縮，得濃縮物上大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫， 然后依次用體積濃度為20 %~80 %乙醇洗脫；收集合并體積濃度為70 %的乙醇洗脫液，濃 縮得提取物；
[0015] (2)取步驟⑴得到的提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊 劑或片劑劑型的藥物。
[0016] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物的制備方法，步驟 (1)所述的大孔吸附樹脂為DlOl樹脂。
[0017] 本發(fā)明所述的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物在制備抗結(jié)直腸癌藥物中的應(yīng) 用。
[0018] 將本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成口服 液時，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調(diào)節(jié)PH值，制成口服液。
[0019] 將本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成片劑 時，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然 后壓片制成片劑。
[0020] 本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成膠囊劑 時把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0021 ] 本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物的各原料的提取物制成顆粒劑 時，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0022] 本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物，潞黨參味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)； 質(zhì)潤氣和，具有健脾補(bǔ)肺，益氣養(yǎng)血生津，主治脾胃虛弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虛喘咳，可 增強(qiáng)身體抵抗力、降低血壓、養(yǎng)血、補(bǔ)中益氣、治療胃潰瘍。
[0023] 椿根白皮苦，濕，微寒，入大腸經(jīng)，具有除熱，燥濕，澀腸，止血，殺蟲功效。主治久 瀉，久痢，腸風(fēng)便血，崩漏帶下。
[0024] 白術(shù)性味：苦、甘，溫。歸經(jīng)：脾經(jīng)；胃經(jīng)。功效：健脾益氣；燥濕利水；止汗；安胎。 主治：脾氣虛弱；神疲乏力；食少少腹脹；大便溏??；水飲內(nèi)停。
[0025] 薏苡仁性味：甘、淡，涼。歸經(jīng)：歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)；功效：利水藥；滲濕利尿。主 治：水腫、小便淋瀝、濕溫病、泄瀉帶下、風(fēng)濕痹痛、筋脈拘攣、肺癰、腸癰、扁平疣。
[0026] 雞血藤性味：味苦；微甘；性溫。歸經(jīng)：心經(jīng)；脾經(jīng)。功效：活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。主 治：手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)。
[0027] 仙鶴草性味：味苦、澀，性平。歸經(jīng)：肺經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)。具有收斂止血，止痢，高效。 主治：咯血；吐血；尿血；便血；赤白痢疾；創(chuàng)傷出血。
[0028] 本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治，通過大量實驗篩選出藥味組成，以上諸藥 合用具有很好的抗癌解毒、燥濕、益氣養(yǎng)陰，對結(jié)直腸癌具有很好的防治效果。
[0029] 有益效果：本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有 以下優(yōu)點(diǎn)：
[0030] 1、本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，針對結(jié)直腸癌發(fā)病特點(diǎn)，采用辨證論治的理論進(jìn)行中 藥組方篩選，提供的中藥組合物配比科學(xué)合理，具有很好的抗癌解毒、活血燥濕、益氣養(yǎng)陰 等功效。實驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物具有很好的抑制 結(jié)直腸癌細(xì)胞生長和能促進(jìn)結(jié)直腸癌腫瘤細(xì)胞凋亡的作用。
[0031] 2、實驗結(jié)果表明本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物具有扶正培本 和免疫功能促進(jìn)作用，且可促進(jìn)腫瘤壞死因子（INF)的產(chǎn)生，發(fā)揮多靶點(diǎn)，多器官治療腫瘤 的作用，可減少腫瘤患者痛苦，延長生存期，提高患者生存質(zhì)量的作用，且經(jīng)長期實驗研宄 表明，本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物安全性高，毒副作用低。
[0032] 3、本發(fā)明提供的具有抗結(jié)直腸癌活性的中藥組合物的提取物可以方便和藥學(xué)