具有抗腫瘤活性的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種具有抗腫瘤活性的中藥組合物及其制備方法 和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤已成為21世紀(jì)威脅人類生存的頭號(hào)殺手，平均每年有600多萬人死于各種腫 瘤疾病。中國(guó)為世界癌癥高發(fā)國(guó)家之一，并且每年呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。臨床上目前治療腫瘤的 藥物主要有化學(xué)藥品，但由于化療藥物毒性大，在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也無選擇性的殺死 白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等人體自身免疫細(xì)胞，導(dǎo)致病人常常由于因自身免疫能力低下并發(fā)感染， 患者使用不良反應(yīng)大，且療程長(zhǎng)，費(fèi)用高，在臨床使用中有較大的局限性。
[0003] 中醫(yī)藥在治療腫瘤方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，以中藥為代表的天然類藥物具有毒副作 用小、作用靶點(diǎn)多樣、耐受性好等特點(diǎn)，在治療腫瘤方面愈來愈受到重視。但是目前報(bào)道的 抗腫瘤藥物用藥量較大，雜質(zhì)成分較多。
[0004] 因此，研宄開發(fā)一種抗腫瘤效果好，用藥量少，對(duì)多種腫瘤均具有很好的治療效 果，并且不良反應(yīng)低的抗腫瘤中成藥具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配比科學(xué)合理，療效確 切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，本發(fā)明另一個(gè)目的是提供 該具有抗腫瘤活性的中藥組合物的制備方法及其在制備治療惡性腫瘤疾病藥物中的應(yīng)用。
[0006] 技術(shù)方案：為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0007] -種具有抗腫瘤活性的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：太子參 12~36份，麥冬10~30份，白花蛇舌草20~60份，僵蠶10~30份，蜈蚣3~9份，八月 札10~30份。
[0008] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的 原料藥制成：太子參12~24份，麥冬10~20份，白花蛇舌草20~40份，僵蠶10~20份， 蜈蟲公3~6份，八月札10~20份。
[0009] 作為更加優(yōu)選方案，以上所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，它由下列重量份 數(shù)的原料藥制成：太子參12份，麥冬10份，白花蛇舌草20份，僵蠶10份，蜈蚣3份，八月札 10份。
[0010] 本發(fā)明所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物，將各原料藥的提取物和藥學(xué)上可接 受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
[0011] 本發(fā)明所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟：
[0012] (1)按重量份數(shù)取太子參，麥冬，白花蛇舌草，八月札，加入總藥材重量6~12倍體 積量的乙醇，超聲提取2~3次，每次1~3小時(shí)，合并提取液，50~80攝氏度下減壓濃縮， 得濃縮物上大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，然后依次用體積濃度為20%，30%，40%，50 %和 60%的乙醇洗脫；收集50%和60%的乙醇洗脫液，濃縮得提取物；
[0013] (2)按權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的重量份數(shù)，取蜈蚣加入總藥材重量6~12倍 體積量的體積濃度為30~60%的乙醇，連續(xù)回流提取2~3次，每次1~3小時(shí)，合并提取 液，40~60攝氏度下減壓濃縮，得蜈蚣提取物；
[0014] (3)按權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的重量份數(shù)，取僵蠶加入總藥材重量6~12倍 體積量的水，煎煮提取2~3次，每次1~3小時(shí)，合并提取液，濃縮，得僵蠶提取物；
[0015] (4)取步驟⑴得到的提取物，步驟⑵得到的蜈蚣提取物、步驟⑶得到的僵蠶 提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。
[0016] 將本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的各原料的提取物制成口服液時(shí)， 將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過濾，調(diào)節(jié)PH值，制成口服液。
[0017] 將本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的各原料的提取物制成片劑時(shí)，把 各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要時(shí)加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓 片制成片劑。
[0018] 本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的各原料的提取物制成膠囊劑時(shí)把 各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0019] 本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的各原料的提取物制成顆粒劑時(shí)，把 各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0020] 作為優(yōu)選方案，以上所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的制備方法，步驟（1) 所述的大孔吸附樹脂為DlOl樹脂。
[0021] 本發(fā)明所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物在制備抗腫瘤藥物中的應(yīng)用。
[0022] 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物在制備抗肺癌，胃癌， 肝癌，結(jié)腸癌，乳腺癌或人舌鱗癌藥物中的應(yīng)用。
[0023] 本發(fā)明提供的具有抗肺癌活性的中藥組合物，太子參性味：甘、微苦；性微寒。歸 經(jīng)：脾經(jīng)、肺經(jīng)。功效：補(bǔ)益脾肺；益氣生津。主治：脾胃虛弱；食欲不振；倦怠無力汽陰兩 傷；干咳痰少，以及溫病后期氣虛津傷；內(nèi)熱口渴。
[0024] 麥冬甘微苦，寒，入肺經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津作用，具 有治療肺燥干咳，吐血，咯血，肺瘺，肺癰，虛勞煩熱，消渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘功效。
[0025] 白花蛇舌草苦甘，寒。入心經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)。具有清熱解毒；利濕作用，具有治療肺 熱喘咳；咽喉腫痛；腸癰；癤腫瘡瘍；毒蛇咬傷；熱淋澀痛；水腫；痢疾；腸炎；濕熱黃疸；癌 腫功效。
[0026] 僵蠶性味：辛咸，平。歸經(jīng)：入肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)。功效：祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。主 治：中風(fēng)失音、中風(fēng)口嘴眼斜、驚癇抽搐、頭風(fēng)、喉風(fēng)、咽喉腫痛、瘰疬、痄腮、風(fēng)瘆、瘡毒喉痹、 丹毒、乳腺炎。
[0027] 蜈蚣性味：味辛；性溫；有毒。歸經(jīng)：肝經(jīng)。功效：祛風(fēng)止痙；通絡(luò)止痛；攻毒散結(jié)。 主治：驚風(fēng)，癲癇；痙攣抽搐；中風(fēng)口；破傷風(fēng)；風(fēng)濕頑痹；偏正頭痛；毒蛇咬傷；瘡瘍；瘰疬。
[0028] 八月札性味：味苦，性平。歸經(jīng)：歸肝、胃經(jīng)。功效：舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿。 主治：治肝胃氣痛，胃熱食呆，煩渴，赤白痢疾，腰痛，脅痛，疝氣。
[0029] 以上諸藥科學(xué)配比合用，共同發(fā)揮很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、益氣養(yǎng)陰等功效， 對(duì)多種惡性腫瘤細(xì)胞均具有強(qiáng)的殺滅作用，并且具有很好的扶正培本和免疫功能促進(jìn)作 用。
[0030] 有益效果：本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下 優(yōu)點(diǎn)：
[0031] 1、本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進(jìn)行中藥組方篩選，提供的具有 抗腫瘤活性的中藥組合物配比科學(xué)合理，具有很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、益氣養(yǎng)陰等功 效。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物具有很好的抑制腫瘤細(xì)胞 生長(zhǎng)和能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用，且對(duì)多種惡性腫瘤細(xì)胞均具有強(qiáng)的殺滅作用，應(yīng)用范 圍廣泛；并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物具有扶正培本和免 疫功能促進(jìn)作用，且可調(diào)節(jié)體內(nèi)CAMP含量和促進(jìn)腫瘤壞死因子（INF)的產(chǎn)生，發(fā)揮多靶點(diǎn)， 多器官治療腫瘤的作用，可減少腫瘤患者痛苦，延長(zhǎng)生存期，提高患者生存質(zhì)量的作用，且 經(jīng)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)研宄表明，本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物安全性高，毒副作用低。
[0032] 2、本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的提取物可以方便和藥學(xué)載體制 備成多種劑型，臨床上服用方便；同時(shí)本發(fā)明提供的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的制備 方法，可操作性強(qiáng)，尤其是根據(jù)各味藥物有效成分化學(xué)性質(zhì)設(shè)計(jì)提取精制工藝，得到的提取 物有效成分含量高，雜質(zhì)少，且具有吸收快、能迅速發(fā)揮藥效，臨床上用藥量少等優(yōu)點(diǎn)，且工 藝穩(wěn)定，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】：
[0033] 下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形 式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0034] 實(shí)施列1
[0035] 1. -種具有抗腫瘤活性的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：太子參 12克，麥冬10克，白花蛇舌草20克，僵蠶10克，蜈蚣3克，八月札10克。
[0036] 2.本發(fā)明所述的具有抗腫瘤活性的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟：