一種桑姜浸膏及其制備工藝和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥復(fù)方制劑領(lǐng)域，特別涉及一種桑姜浸膏和制備工藝及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 在桑姜的制備工藝過程中需要對(duì)桑姜中的六種成分(桑葉、菊花、連翹、苦杏仁、干 姜、紫蘇）進(jìn)行提取，最后得到桑姜浸膏，然后根據(jù)需要生產(chǎn)出桑姜感冒片、桑姜感冒膠囊、 桑姜感冒注射液等產(chǎn)品。這些產(chǎn)品都具有散風(fēng)清熱、祛痰止咳的功效，主要用于治療感冒、 咳嗽、頭疼、咽喉腫痛。
[0003] 在大批量的中藥提取工藝生產(chǎn)中，采用的是水提醇沉法，然而，在長(zhǎng)期的使用過程 中，發(fā)現(xiàn)存在不少的問題：第一，水提時(shí)不可能將全方中各藥的有效成分全部提取出來。第 二，醇沉除雜，有效成分中的氨基酸、多糖等不溶于乙醇會(huì)被除去，生物堿、苷、黃酮類雖然 溶于乙醇，但在除雜的操作過程中會(huì)出現(xiàn)不同程度的裹附現(xiàn)象，致使本來就不多的有效成 分再一次損失，所以使用乙醇除雜會(huì)使有效成分損失嚴(yán)重尤其是微量元素以及對(duì)免疫有重 要作用的多糖類易被除去，從而影響中藥制劑的臨床療效。第三，生產(chǎn)成本高，在乙醇的回 收過程中，耗醇量大。第四，成品的藥效差，穩(wěn)定性低，主要是水提不能完全的將有效成分提 取出來，在醇沉過程中，有效成分的損失大。
[0004] 超高壓提?。║HPE)也稱超高冷等靜壓提取，是指在常溫下用IOO-1000 MPa的流體 靜壓力作用于提取溶劑和中藥的混合液上，并在預(yù)定壓力下保持一段時(shí)間，使植物細(xì)胞內(nèi) 外壓力達(dá)到平衡后迅速卸壓，由于細(xì)胞內(nèi)外滲透壓力忽然增大，細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。
[0005] 吸附澄清法是在中藥提取液或提取液濃縮液中加入一種吸附澄清劑，通過吸附的 方式除去溶液中的粗顆粒，達(dá)到精制和提高制劑澄明度目的的一項(xiàng)高新技術(shù)。而用到的吸 附澄清劑是一種通過吸附、架橋、絮凝作用及無機(jī)鹽電解質(zhì)微粒和表面電荷產(chǎn)生凝聚作用 等，使體系中粒度較大的顆粒及具有斯托克沉淀趨勢(shì)的懸浮顆粒絮凝沉淀。
[0006] 目前，未見有關(guān)用超高壓提取法和吸附澄清法相結(jié)合來制備桑姜浸膏以及對(duì)這種 桑姜浸膏應(yīng)用的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明目的在于提供一種桑姜浸膏的制備工藝。
[0008] 同時(shí)，本發(fā)明的目的還在于提供一種桑姜浸膏。
[0009] 進(jìn)一步，本發(fā)明的目的還在于提供一種桑姜浸膏在中藥復(fù)方制劑中的應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明桑姜浸膏的制備工藝包括如下步驟：
[0011] (1)按桑姜配方比例稱取桑葉、連翹、菊花、連翹、苦杏仁、紫蘇葉，將稱好的六味中 藥材混合粉碎后加入藥材重量的3-10倍的水，浸泡1-3小時(shí)；
[0012] (2)將步驟（1)中得到的濕藥材連同其浸泡液分別裝入特制的容器中，進(jìn)行超高壓 提取，得到提取液；
[0013] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入天然澄清劑，攪拌均勻，溫度保持在25-85°C， 靜置1-8小時(shí)后，高速離心，取上清液；
[0014] (4)將步驟（4)中得到的上清液進(jìn)行微孔過濾，得桑姜濾液；
[0015] (5)濃縮步驟（5)中得到的桑姜濾液，得桑姜浸膏；
[0016]步驟（1)中所述的桑姜配方中成分以重量計(jì)：桑葉30份、連翹16份、菊花12份、 干姜10份、苦杏仁16份、紫蘇葉16份
[0017] 步驟（1)中所述的加水量，優(yōu)選的為藥材總重的3-6倍。
[0018] 步驟（2)中所述的超高壓提取，壓強(qiáng)為200-800MPa，優(yōu)選的為200-400MPa。
[0019]步驟（2)中所述的超高壓提取，提取次數(shù)為1-4次，優(yōu)選的為2-4次，進(jìn)一步的提 取時(shí)間為5-15分鐘。
[0020] 步驟（3)中所述的天然澄清劑，為殼聚糖、果汁101或ZTC1+1II型中的一種，優(yōu)選 的為ZTC1+1II型天然澄清劑。
[0021] 步驟（3)中所述的天然澄清劑，為ZTC1+1II型天然澄清劑，其中成分為A、B組分 的加入順序?yàn)橄菳后A，進(jìn)一步的A、B組分加入量分別為藥液體積的2%-10%和4%-20%。
[0022] 步驟（3)中所述的天然澄清劑，為ZTC1+1 II型天然澄清劑，A、B組分按照使用說 明分別用1%醋酸配成1%的A、B溶液。
[0023] 步驟（4)中所述的微孔過濾膜的孔徑為I. 2 y m。
[0024] 根據(jù)生產(chǎn)需要，將制備的桑姜浸膏，配以適當(dāng)?shù)妮o料，再經(jīng)過相應(yīng)的工藝過程，制 得桑姜片劑，桑姜膠囊劑，桑姜顆粒劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0025] 上述內(nèi)容中所用的ZTC1+1型天然澄清劑由北京正天成澄清技術(shù)有限公司生產(chǎn)提 供。
[0026] 本發(fā)明采用超高壓對(duì)上述的六味中藥材進(jìn)行提取，能夠高效快速的將有效成分提 取出來，在除雜的過程中運(yùn)用吸附澄清技術(shù)，向提取液中加入天然澄清劑，最后還運(yùn)用微孔 過濾技術(shù)對(duì)提取液進(jìn)一步的除雜，保證了雜質(zhì)的高效除去又保證了提取液中有效成分的質(zhì) 量。應(yīng)用超高壓提取和吸附澄清技術(shù)相結(jié)合制備桑姜浸膏的過程，簡(jiǎn)化了生產(chǎn)工藝，縮短了 生產(chǎn)時(shí)間，用天然澄清劑代替了傳統(tǒng)的乙醇除雜，節(jié)約成本，避免了乙醇帶來的環(huán)境污染。 應(yīng)用該生產(chǎn)工藝制備的桑姜浸膏制備的桑姜制劑具有良好的市場(chǎng)前景。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 實(shí)施例1
[0028] (1)按桑姜配方比例，稱取桑葉30kg，連翹16kg，菊花12kg，干姜10kg、苦杏仁 16kg、紫蘇葉16kg，將六味中藥材混合粉碎后加入藥材重量的3倍水量，浸泡3小時(shí)；
[0029] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液，放入超高壓提取器中，在200MPa下提 取4次，每次15分鐘，合并四次提取液；
[0030] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積4%的天然澄清劑ZTC1+1II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度升到65°C后，加入藥液體積2%的ZTC1+1II型的A組分溶液， 攪拌均勻，靜置8小時(shí)后，高速離心，取上清液；
[0031] (4)將步驟（3)中得到的上清液進(jìn)行I. 2 y m的微孔過濾，得桑姜濾液；
[0032] (5)濃縮步驟（4)中得到的桑姜濾液，得桑姜浸膏；
[0033](6)根據(jù)生產(chǎn)需要，利用步驟（5)中得到的桑姜浸膏，配以適當(dāng)?shù)妮o料，再經(jīng)過相應(yīng) 的工藝過程，制得桑姜片劑，桑姜膠囊劑，桑姜顆粒劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0034] 實(shí)施例2
[0035] (1)按桑姜配方比例，稱取桑葉15kg，連翹8kg，菊花6kg，干姜5kg、苦杏仁8kg、紫 蘇葉8kg，將稱好的六味中藥材混合粉碎后加入本身藥材重量的10倍水量，浸泡3小時(shí)；
[0036] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液放入超高壓提取器中，在SOOMPa下提 取1次，提取時(shí)間為5分鐘，得到提取液；
[0037] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積20%的天然澄清劑ZTC1+1 II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度升到85°C后，加入藥液體積10%的ZTC1+1 II型的A組分溶 液，攪拌均勻，靜置1小時(shí)后，高速離心，取上清液；
[0038] (4)將步驟（3)中得到的上清液進(jìn)行I. 2 y m的微孔過濾，得桑姜濾液；
[0039] (5)濃縮步驟（4)中得到的桑姜濾液，得桑姜浸膏；
[0040] (6)根據(jù)生產(chǎn)需要，利用步驟（5)中得到的桑姜浸膏，配以適當(dāng)?shù)妮o料，再經(jīng)過相應(yīng) 的工藝過程，制得桑姜片劑，桑姜膠囊劑，桑姜顆粒劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0041] 實(shí)施例3
[0042] (1)按桑姜配方比例,稱取桑葉15kg,連翅8kg,菊花6kg,干姜5kg、苦杏仁8kg、紫 蘇葉8kg，將六味中藥材混合粉碎后加入藥材重量的6倍量水，浸泡1小時(shí)；
[0043] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液，放入超高壓提取器中，在400MPa下提 取2次，每次8分鐘，合并二次提取液；
[0044] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積8%的天然澄清劑ZTC1+1 II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度升到70°C后，加入藥液體積4%的ZTC1+1 II型的A組分溶液， 攪拌均勻，靜置3小時(shí)后，高速離心，取上清液；
[0045] (4)將步驟（3)中得到的上清液進(jìn)行I. 2 y m的微孔過濾，得桑姜濾液；
[0046] (5)濃縮步驟（4)中得到的桑姜濾液，得桑姜浸膏；
[0047] (6)根據(jù)生產(chǎn)需要，利用步驟（5)中得到的桑姜浸膏，配以適當(dāng)?shù)妮o料，再經(jīng)過相應(yīng) 的工藝過程，制得桑姜片劑，桑姜顆粒劑，桑姜膠囊劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0048] 實(shí)施例4
[0049] (1)按桑姜配方比例，稱取桑葉30kg，連翹16kg，菊花12kg，干姜10kg、苦杏仁 16kg、紫蘇葉16kg，將六味中藥材混合粉碎后加入藥材重量的5倍量水，浸泡2小時(shí)；
[0050] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液，放入超高壓提取器中，在600MPa下提 取1次，提取時(shí)間為15分鐘，得到提取液；
[0051] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積10%的天然澄清劑ZTC1+1 II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度保持在25°C后，加入藥液體積5%的ZTC1+1 II型的A組分溶 液，攪拌均勻，靜置8小時(shí)后，高速離心，取上清液；
[0052] (4)將步驟（3)中得到的上清液進(jìn)行I. 2 y m的微孔過濾，得桑姜濾液；
[0053] (5)濃縮步驟（4)中得到的桑姜濾液，得桑姜浸膏；
[0054] (6)根據(jù)生產(chǎn)需要，利用步驟（5)中得到的桑姜浸膏，配以適當(dāng)?shù)妮o料，再經(jīng)過相應(yīng) 的工藝過程，制得桑姜片劑，桑姜膠囊劑，桑姜顆粒劑，桑姜口服液、桑姜注射劑等制劑。
[0055] 實(shí)施例5
[0056] (1)按桑姜配方比例，稱取桑葉15kg，連翅8kg，菊花6kg，干姜5kg、苦杏仁8kg、紫 蘇葉8kg，將六味中藥材混合粉碎后加入藥材重量的3倍水量，浸泡2小時(shí)；
[0057] (2)將步驟（1)得到的濕藥材連同其浸泡液，放入超高壓提取器中，在300MPa下提 取3次，每次10分鐘，合并三次提取液；
[0058] (3)向步驟（2)得到的提取液中加入藥液體積16%的天然澄清劑ZTC1+1 II型的B 組分溶液，攪拌均勻，藥液溫度升到50°C后，加入藥液體積8%的ZTC1+1 II型的A組分溶液， 攪拌均勻，靜置6小時(shí)后，高速離心，取上清液；
[0059] (4)將步驟（3)中得到的上