明所得治療急性膽囊炎的中藥制劑顆粒劑，每次1包， 每天3次，2天一個療程。對照組使用其它藥品（如亮菌甲素片、消炎利膽片等)，其中，亮菌 甲素片：口服，一次10-40mg(2-8片），一日4次，7-14天為一療程。消炎利膽片：口服，一次 6片，一日3次。
[0066]療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：2個療程后癥狀、體征緩解；4個療程后癥狀、體征消失，實(shí)驗(yàn)室檢 查各項(xiàng)指標(biāo)均正常。顯效：4個療程后癥狀、體征顯著減輕，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查有顯著改善。無 效：4個療程后癥狀、體征未見明顯改善，甚至惡化或轉(zhuǎn)手術(shù)治療。
[0067]服藥治療4個療程，觀察治療后3個月。服用其他藥物的對照組和服用本發(fā)明所 得治療急性膽囊炎的中藥制劑的實(shí)驗(yàn)組的療效對比，結(jié)果如表1所示： 表1
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療急性膽囊炎的中藥制劑，其特征是，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：延 胡索12-17份；辣根草10-15份；滇獐牙菜9-15份；金錢草13-18份；藍(lán)花龍膽8-13份；溪 黃草12-18份；黃疸樹9-13份；肉桂9-15份；風(fēng)輪菜13-20份；山飄兒草12-15份；海金沙 草8-13份；丁香11-17份；賽北紫堇8-12份；當(dāng)歸15-20份；雪靈芝12-17份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征是，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成： 延胡索13-15份；辣根草11-14份；滇獐牙菜11-13份；金錢草15-17份；藍(lán)花龍膽9-12份； 溪黃草14-16份；黃疸樹10-12份；肉桂11-13份；風(fēng)輪菜15-17份；山飄兒草13-14份；海 金沙草9-12份；丁香13-15份；賽北紫堇9-11份；當(dāng)歸16-19份；雪靈芝13-15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征是，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成： 延胡索14份；辣根草12份；滇獐牙菜12份；金錢草16份；藍(lán)花龍膽11份；溪黃草15份； 黃疸樹11份；肉桂12份；風(fēng)輪菜16份；山飄兒草13. 5份；海金沙草11份；丁香14份；賽 北紫堇10份；當(dāng)歸17份；雪靈芝14份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥制劑，其特征是，所述散劑的制備方法，步驟如 下： (1) 將延胡索和黃疸樹放入高壓鍋中，高溫蒸30分鐘，冷卻至室溫，粉碎，過100-140目 篩(優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過120目篩）； (2) 將當(dāng)歸洗凈，切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白酒，悶潤，炒干，粉碎，過100-140目篩 (優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過120目篩）； (3) 將辣根草、滇獐牙菜、金錢草、藍(lán)花龍膽、溪黃草、肉桂、風(fēng)輪菜、山飄兒草、海金沙 草、丁香、賽北紫堇和雪靈芝烘干，粉碎，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過 140目篩）； (4) 將步驟（1) - (3)所得細(xì)粉混合均勻，按藥學(xué)上所接受的規(guī)格進(jìn)行無菌封裝。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑散劑的制備方法，其特征是：步驟（2)優(yōu)選白酒的用 量為當(dāng)歸質(zhì)量的1〇%_15%，更加優(yōu)選白酒的用量為當(dāng)歸質(zhì)量的13%。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥制劑，其特征是，所述湯劑的制備方法，步驟如 下： (1) 將延胡索和黃疸樹放入高壓鍋中，高溫蒸30分鐘（優(yōu)選溫度為100-110°C，更加優(yōu) 選溫度為l〇5°C)，冷卻至室溫，粉碎，過100-140目篩(優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過 120目篩）； (2) 將當(dāng)歸洗凈，切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白酒(優(yōu)選白酒的用量為當(dāng)歸質(zhì)量的 10%-15%，更加優(yōu)選白酒的用量為當(dāng)歸質(zhì)量的13%)，悶潤，炒干； (3) 將辣根草、滇獐牙菜、金錢草、藍(lán)花龍膽、溪黃草、肉桂、風(fēng)輪菜、山飄兒草、海金沙 草、丁香、賽北紫堇和雪靈芝混合，放入鍋中炒20-40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎； (4) 將步驟（3)所得粉末置于容器內(nèi)，加入濃度為70-80%的乙醇(優(yōu)選乙醇的用量為 步驟（3)所得粉末質(zhì)量的2-4倍，更加乙醇的用量為步驟（3)所得粉末質(zhì)量的3倍)，加熱回 流2小時，提取2-3次，過濾，合并提取液，減壓濃縮，回收至無醇味，得醇提液； (5) 將步驟（4)所得藥渣置于砂鍋中，加入步驟（1)- (2)所得物，加水煎煮兩次，每次 煎煮30-40分鐘，濾過，合并濾液，與步驟（4)所得醇提液混合，濃縮至原體積的1/2,得湯 劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥制劑，其特征是，所述丸劑的制備方法，步驟如 下： (1) 將延胡索和黃疸樹放入高壓鍋中，高溫蒸30分鐘（優(yōu)選溫度為100-110°C，更加優(yōu) 選溫度為l〇5°C)，冷卻至室溫，粉碎，過100-140目篩(優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過 120目篩）； (2) 將當(dāng)歸洗凈，切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白酒(優(yōu)選白酒的用量為當(dāng)歸質(zhì)量的 10%-15%，更加優(yōu)選白酒的用量為當(dāng)歸質(zhì)量的13%)，悶潤，炒干； (3) 將辣根草、滇獐牙菜、金錢草、藍(lán)花龍膽、溪黃草、肉桂、風(fēng)輪菜、山飄兒草、海金沙 草、丁香、賽北紫堇和雪靈芝混合，放入鍋中炒20-40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎； (4) 將步驟（3)所得粉末置于容器內(nèi)，加入濃度為70-80%的乙醇(優(yōu)選乙醇的用量為 步驟（3)所得粉末質(zhì)量的2-4倍，更加乙醇的用量為步驟（3)所得粉末質(zhì)量的3倍)，加熱回 流2小時，提取2-3次，過濾，合并提取液，減壓濃縮，回收至無醇味，得醇提液； (5) 將步驟（4)所得藥渣置于砂鍋中，加入步驟（1) - (2)所得物，加水煎煮兩次，每 次煎煮30-40分鐘，濾過，合并濾液，與步驟（4)所得醇提液混合，減壓濃縮至相對密度為 1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏，制成藥丸(優(yōu)選制成直徑為的藥丸，更加優(yōu)選制成直徑 為4mm的藥丸)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥制劑，其特征是，所述片劑的制備方法，步驟如 下： (1) 將延胡索和黃疸樹放入高壓鍋中，高溫蒸30分鐘（優(yōu)選溫度為100-110°C，更加優(yōu) 選溫度為l〇5°C)，冷卻至室溫，粉碎，過100-140目篩(優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過 120目篩）； (2) 將當(dāng)歸洗凈，切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白酒(優(yōu)選白酒的用量為當(dāng)歸質(zhì)量的 10%-15%，更加優(yōu)選白酒的用量為當(dāng)歸質(zhì)量的13%)，悶潤，炒干； (3) 將辣根草、滇獐牙菜、金錢草、藍(lán)花龍膽、溪黃草、肉桂、風(fēng)輪菜、山飄兒草、海金沙 草、丁香、賽北紫堇和雪靈芝混合，放入鍋中炒20-40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎； (4) 將步驟（3)所得粉末置于容器內(nèi)，加入濃度為70-80%的乙醇(優(yōu)選乙醇的用量為 步驟（3)所得粉末質(zhì)量的2-4倍，更加乙醇的用量為步驟（3)所得粉末質(zhì)量的3倍)，加熱回 流2小時，提取2-3次，過濾，合并提取液，減壓濃縮，回收至無醇味，得醇提液； (5) 將步驟（4)所得藥渣置于砂鍋中，加入步驟（1) - (2)所得物，加水煎煮兩次，每 次煎煮30-40分鐘，濾過，合并濾液，與步驟（4)所得醇提液混合，減壓濃縮至相對密度為 I. 10-1. 20 (25°C)的稠膏，制成片劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥制劑，其特征是，所述顆粒劑的制備方法，步驟如 下： (1) 將延胡索和黃疸樹放入高壓鍋中，高溫蒸30分鐘（優(yōu)選溫度為100-110°C，更加優(yōu) 選溫度為l〇5°C)，冷卻至室溫，粉碎，過100-140目篩(優(yōu)選過110-130目篩，更加優(yōu)選過 120目篩）； (2) 將當(dāng)歸洗凈，切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白酒(優(yōu)選白酒的用量為當(dāng)歸質(zhì)量的 10%-15%，更加優(yōu)選白酒的用量為當(dāng)歸質(zhì)量的13%)，悶潤，炒干； (3) 將辣根草、滇獐牙菜、金錢草、藍(lán)花龍膽、溪黃草、肉桂、風(fēng)輪菜、山飄兒草、海金沙 草、丁香、賽北紫堇和雪靈芝混合，放入鍋中炒20-40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎； (4) 將步驟（3)所得粉末置于容器內(nèi)，加入濃度為70-80%的乙醇(優(yōu)選乙醇的用量為 步驟（3)所得粉末質(zhì)量的2-4倍，更加乙醇的用量為步驟（3)所得粉末質(zhì)量的3倍)，加熱回 流2小時，提取2-3次，過濾，合并提取液，減壓濃縮，回收至無醇味，得醇提液； (5) 將步驟（4)所得藥渣置于砂鍋中，加入步驟（1) - (2)所得物，加水煎煮兩次，每 次煎煮30-40分鐘，濾過，合并濾液，與步驟（4)所得醇提液混合，減壓濃縮至相對密度為 1. 10-1. 20 (25°C)的稠膏，加入單糖漿，混勻，制成均勻的顆粒，輔以藥學(xué)上可接受的載體包 裝，每小包的質(zhì)量為6g。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的中藥制劑顆粒劑的制備方法，其特征是：步驟（5)優(yōu)選單糖 漿的用量為稠膏質(zhì)量的5%-7%，更加優(yōu)選單糖漿的用量為稠膏質(zhì)量的6%。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急性膽囊炎的中藥制劑，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：延胡索12-17份；辣根草10-15份；滇獐牙菜9-15份；金錢草13-18份；藍(lán)花龍膽8-13份；溪黃草12-18份；黃疸樹9-13份；肉桂9-15份；風(fēng)輪菜13-20份；山飄兒草12-15份；海金沙草8-13份；丁香11-17份；賽北紫堇8-12份；當(dāng)歸15-20份；雪靈芝12-17份。具有疏肝理氣，利膽止痛，溫中止嘔，調(diào)氣活血的功效，對急性膽囊炎有明顯的療效，可標(biāo)本兼治膽囊炎。
【IPC分類】A61P1-16, A61K36-83
【公開號】CN104758466
【申請?zhí)枴緾N201510192863
【發(fā)明人】王玉玲
【申請人】王玉玲
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年4月22日