一種治療食管癌的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療食管癌的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 食管癌是我國常見的惡性腫瘤之一，放療是治療食管癌的重要手段。但單純放療 的第1、3年生存率一般僅為40 %、15 %，且副作用巨大。已有研宄表明，環(huán)氧化酶-2 (COX-2) 在腫瘤尤其是消化系統(tǒng)腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)移中起重要作用，COX-2抑制劑的應(yīng)用為食管 癌的防治提供了一條新的途徑，且已取得了一定的療效。
[0003] 本發(fā)明的治療食管癌的藥物組合物可以顯著降低COX-2mRNA轉(zhuǎn)錄水平，從而達(dá)到 對(duì)食管癌的治療作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種治療食管癌的中藥新藥及其制備方法，以減少患者 治療費(fèi)用及治療帶來的副作用。
[0005] 本發(fā)明藥物組合物原料按重量配比是：守宮170~190份、麥冬140~160份、威 靈仙140~160份、天花粉140~160份、丹參100~130份、玉竹110~130份、女貞子 110~130份、浙貝80~120份、郁金80~120份、半夏80~120份、茵陳80~120份。 [0006] 本發(fā)明藥物組合物原料按重量配比是：守宮180份、麥冬150份、威靈仙150份、 天花粉150份、丹參120份、玉竹120份、女貞子120份、浙貝100份、郁金100份、半夏100 份、茵陳100份。
[0007] 上述原料按藥劑學(xué)上接受的方法制成顆粒劑、膠囊劑、片劑。
[0008] 以上藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目 粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進(jìn)行離心分 離，凈浸液濃縮至相對(duì)密度為1. 20~1. 30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成 相應(yīng)的劑型。
[0009] 本發(fā)明在中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上，經(jīng)過大量臨床實(shí)踐篩選所得?？墒够颊咭愿偷闹?療費(fèi)用達(dá)到更好的治療效果。
[0010] 守宮：又叫壁虎，祛風(fēng)定驚、解毒散結(jié)?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，壁虎的化學(xué)成分經(jīng)氨基 酸測(cè)定，含有甘氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、天門冬氨酸、精氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸、亮氨 酸、賴氨酸、纈氨酸、蘇氨酸、異亮氨酸、組氨酸、酪氨酸、胱氨酸、甲硫（蛋）氨酸等17種氨 基酸。水溶部分經(jīng)灰化后火焰光譜分析含有鋇、磷、鎂、鉛、硒、鐵、錳、鉻、鈦、鋁、鈣、銅、鋯、 鈉、銀、鍶、錫、鉀等18種微量元素，并含維生素 C、維生素 D、鋅。此外還有脂肪、水分、灰分、 粗纖維、粗蛋白、胡蘿卜素以及多種微量元素。具有抗腫瘤、平喘等作用，鮮壁虎液在體外能 誘導(dǎo)C6膠質(zhì)瘤細(xì)胞凋亡，抑制細(xì)胞增殖，是一種具有抗腫瘤作用的天然藥物。
[0011] 麥冬：養(yǎng)陰生津、潤肺清心?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，麥冬含多種留體皂甙，麥冬皂甙 A、B、C、D，甙元均為假葉樹皂甙元，另含麥冬皂甙B'、C'、D'，甙元均為薯蕷皂甙元；尚含多 種黃酮類化合物，如麥冬甲基黃烷酮A、B，麥冬黃烷酮A、麥冬黃酮A、B，甲基麥冬黃酮A、B 等，具有鎮(zhèn)靜、提高免疫力、抗疲勞等作用。
[0012] 威靈仙：祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，威靈仙的根含白頭翁素、白頭 翁內(nèi)酯、留醇、糖類、皂甙、內(nèi)醋、酚類、氨基酸，有機(jī)酸，具有解痙、鎮(zhèn)痛抗炎、抗菌抑菌、抗腫 瘤、利膽等作用。
[0013] 天花粉：生津止渴、降火潤燥、排膿消腫。現(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，天花粉含有抗癌和免 疫活性的多糖，系由葡萄糖，半乳糖，果糖，甘露糖，木糖和小量蛋白質(zhì)組成。還含有7-豆甾 稀-3 β -醇、stigmasta-7-豆留稀-3 β -醇-3-Ο-β -D-比喃葡萄糖戒、瀉根醇酸、萌蘆苦 素 B及D、23, 24-二氫萌蘆苦素 B等。
[0014] 丹參：養(yǎng)血安神、活血化瘀?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，丹參含有丹參酮，丹參酷酸，黃酮， 三萜、留醇等物質(zhì)，可加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。
[0015] 玉竹：潤肺滋陰、養(yǎng)胃生津?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，玉竹根狀莖含玉竹粘多糖， 由D-果糖，D-甘露糖，D-葡萄糖及半乳糖醛酸所組成，玉竹果聚糖A、B、C、D，氮雜環(huán)丁 烷-2-羧酸。還含黃精螺留醇Poa，黃精螺留醇甙Pob、Poc、POl、P02、P03、P04、P05，黃精呋 甾醇甙，黃精呋留醇甙Poc、Pod、P06、P07、P08及P09等留族化合物。具有降血糖、提高免 疫力、抗腫瘤、抗衰老等作用。
[0016] 女貞子：補(bǔ)肝腎陰，烏須明目?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，女貞子果實(shí)含齊墩果酸、甘露 醇、葡萄糖、棕櫚酸、硬脂酸、油酸及亞麻酸，果皮含熊果酸、齊墩果酸、乙酰齊墩果酸，種子 含脂肪油14. 9%，油中棕櫚酸與硬脂酸為19. 5%、油酸及亞麻酸等為80. 5%。女貞子中尚 含銅、鋅、鐵、錳等微量元素。具有降血脂、降血糖、抗肝損傷、提高免疫力、抗炎、抗氧化等作 用。
[0017] 浙貝：止咳化痰、清熱散結(jié)?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，浙貝具有鎮(zhèn)咳、解痙、鎮(zhèn)痛等作用。
[0018] 郁金：行氣化瘀、清心解郁?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，郁金含揮發(fā)油，其中有莰烯、樟腦、 姜黃烯，亦含姜黃素、脫甲氧基姜黃素、雙脫甲氧基姜黃素、姜黃酮和芳基姜黃酮，尚含有淀 粉、脂肪油、橡膠、黃色染料、葛縷酮及水芹烯等，具有抗真菌等作用。
[0019] 半夏：燥濕化痰、消痞散結(jié)、降逆止嘔?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，半夏中分離得到大 黃酚，丁二酸，正十六碳酸-1-甘油酯，3-0-^ -0-棕櫚?；?β-D-吡喃葡萄糖基）豆 甾-5-烯，對(duì)二羥基苯酚，5-羥甲基糠醛，鄰二羥基苯酚及β-谷留醇，胡蘿卜苷等。具有鎮(zhèn) 靜、抗?jié)?、抗腫瘤等作用。
[0020] 茵陳：清熱利濕、利膽退黃?，F(xiàn)代藥學(xué)研宄證明，茵陳具有利膽、保護(hù)肝功能、解熱、 抗炎、降血脂等作用。
[0021] 為了表明本發(fā)明藥物對(duì)食管癌有治療效果，本發(fā)明進(jìn)行了以下的藥理藥效實(shí)驗(yàn)：
[0022] 1材料與方法
[0023] I. 1 材料：
[0024] I. I. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：Wistar大鼠購自上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司，清潔級(jí)。Wistar 大鼠食管癌模型參考"王朝俊，羅德元，白紹槐.不同劑量甲基戊基亞硝胺誘發(fā)大鼠食管癌 的觀察[J].中華腫瘤雜志，1980, 2 (4) :263