深拉。
[0088]圖20到圖23示出了根據(jù)另一實施例的針套組件300。除了臂部分113和114已被改進之外所述針套300與上文描述的針套100類似，所述臂部分113和114被改進以包括被配置為至少部分地與所述細長部件152的外表面的曲率相一致的弓形凹部313和314。在一個實施例中，所述弓形凹部313和/或314被配置為半圓，當(dāng)所述針套300處于所述第二軸向位置以保護所述針130的遠端時，所述半圓的形狀與所述細長部件152的外輪廓相一致。在不適當(dāng)?shù)牧Ρ皇┘拥絻蓚€所述臂的或其中一個上的情況下，當(dāng)所述針套300處于所述第二軸向位置(圖23)時所述弓形凹部313和314的圓周邊緣抵靠在所述細長部件152的外表面上以抑制所述臂101和102的遠端部分107和108從覆蓋所述針130的遠端的位置被向外推離。
[0089]如圖21所示，根據(jù)在此公開和考慮的實施例制造針套的方法是:首先沖壓、切割或以其它方式從如圖20所示例的一塊扁平的柔性材料上成形所述針套的第一部分310。在所述第一部分310被成形后，所述細長部件152可被放置以使得貫通的通道153與底部118中的孔119軸向?qū)?zhǔn)。穿過所述孔119并且穿過所述貫通的通道153的至少一部分延伸的固定裝置可被使用以支撐所述細長部件152。根據(jù)其它的方法，如圖21所示，所述細長部件152的近端154被配置為具有外徑縮小的部分169，所述部分169延伸穿過所述孔119或以其它方式被安裝到所述孔119上，以完全地或部分地支撐與所述第一部分310處于垂直關(guān)系的細長部件152。在一個實施例中，位于靠近所述細長部件152的近端154的直徑縮小的環(huán)形圈提供了一種將所述細長部件152固定到所述底部118上的方法:即將所述細長部件的近端滑入到所述底部孔119中固定從而將所述細長部件152固定到所述底部118上。在其它的實施例中，從所述底部的側(cè)邊延伸至所述孔119的縫或槽被配置在所述底部118中。以這種方式，所述細長部件152可被配置為具有靠近所述細長部件152的近端154的直徑縮小的環(huán)形圈，所述環(huán)形圈允許所述細長部件側(cè)向裝入并被固定在所述孔119內(nèi)以實現(xiàn)將所述細長部件152附連到所述底部118。在所述細長部件152被恰當(dāng)?shù)刂卧谒龅谝徊糠?10上或被附連到所述第一部分310上的基礎(chǔ)上，所述第一部分可被彎曲或部分彎曲以產(chǎn)生或部分地產(chǎn)生所需的臂部分和鉸接部。在此階段，所述第一部分310和所述細長部件152可被裝載到所述針130上，所述第一部分310進一步被彎曲(如果需要的話)并且以圖22所描繪的方式被布置在所述針130上。
[0090]根據(jù)一些實施例，所述針套300的所述第一部分310和所述細長部件152被整體成形地構(gòu)造。
[0091]圖24示出了根據(jù)另一實施例的針套350。除了臂102沿虛線320正好終止于凹部314的遠端，所述針套350與上文所述的針套300類似。在所述實施例中，當(dāng)所述針套350位于所述針130上的第二軸向位置時，所述凹部部分314持續(xù)地被推動至與所述細長部件152的外表面接觸，位于所述臂101的遠端部分107單獨地覆蓋所述細長部件的遠端156。在此公開和考慮的針套的臂101和102可包括如圖24所示例的不同類型的特征，其中臂102包括用于鄰接所述細長部件152的外表面的凹部314，以及其中臂101包括用于鄰接所述細長部件152的外表面的細長表面113。
[0092]根據(jù)一些實施例，圖24的針套的第一部分和細長部件被整體成形地構(gòu)造。
[0093]根據(jù)一些實施例，如圖25A所示，所述細長部件152包括彈性結(jié)構(gòu)170，所述彈性結(jié)構(gòu)170具有重疊的縱向部分171和172，所述重疊的縱向部分171和172是可分離的以沿所述細長部件的長度形成暫時的縱向的縫或槽，以允許所述彈性結(jié)構(gòu)170側(cè)向裝載到所述針130上。圖25A描繪了所述細長部件152的俯視圖。所述細長部件152側(cè)向裝載到所述針桿上之后，所述彈性結(jié)構(gòu)170恢復(fù)或大體上恢復(fù)其初始的結(jié)構(gòu)以完全地圍繞所述針桿131的圓周。在一個實施例中，所述彈性結(jié)構(gòu)170包括一種彈性材料，當(dāng)所述重疊的縱向部分171和172的接觸表面互相接觸時所述彈性材料的表面特性有利于沿所述重疊的縱向部分171和172形成密封。在其它的實施例中，所彈性結(jié)構(gòu)170包括一種金屬。在一些實施例中，所述部分171和/或172的重疊的接觸表面經(jīng)過處理或以其它方式涂覆物質(zhì)，以使得沿所述細長部件152的長度形成密封。在其它的實施例中，利用超聲波焊接工藝或類似的工藝來在所述重疊的部分171和172之間形成密封。
[0094]在其它的實施例中，如圖25B-D所示，所述細長部件152包括一個或多個縫175a，175b，所述縫175a，175b是可分離的以利于將所述細長部件側(cè)向裝載到所述針桿上。如圖25A中的一些實施例，所述細長部件152可包括一種彈性材料，當(dāng)所述縫的配合面互相接觸時所述彈性材料的特性有利于在所述縫的配合面之間形成密封。在其它的實施例中，所述縫的一個接觸表面或兩個接觸表面經(jīng)過處理或以其它方式涂覆物質(zhì)，以使得沿所述細長部件152的長度形成密封。在其它的實施例中，利用超聲波焊接工藝或類似的工藝來在所述縫的配合面之間形成密封。
[0095]圖26到圖31示出了根據(jù)另一實施例的針套組件400。除了臂部分113和114已被改進之外所述針套400與上文所述的針套100類似，臂部分113和114被改進以包括被配置為至少部分地與所述細長部件152的外表面的曲率相一致的成形的部分413和414。所述細長部件152的近端部分還包括與圖15中的類似的截頭錐部分160和直徑縮小的部分161。在一個實施例中，當(dāng)所述針套400處于所述第二軸向位置以保護所述針130的遠端時，所述成形的部分413，414的近端邊緣415和416或兩者中的一個的形狀與所述細長部件152的外輪廓相一致。如圖29所示，實際上，在不適當(dāng)?shù)牧Ρ皇┘拥剿霰?01和/或102上的情況下，當(dāng)所述針套400處于所述第二軸向位置時所述成形的部分413和414的內(nèi)表面靠在所述細長部件152的外表面上，以抑制所述臂101和102的遠端部分107和108從覆蓋的所述針130的遠端的位置被向外推動。圖30為位于所述針130上的處于第一軸向位置的針套組件400的等軸側(cè)視圖。圖31為位于所述針130上的處于第二軸向位置的針套組件400的等軸側(cè)視圖。
[0096]根據(jù)一些實施例，所述針套400的所述第一部分410和所述細長部件152被整體成形地構(gòu)造。
[0097]如上文結(jié)合圖24所述的實施例，可以領(lǐng)會的是，所述針套400可被改進以使得臂102在成形的部分414的遠端位置處終止。在所述實施例中，當(dāng)所述針套位于所述針130上的第二軸向位置時，所述成形的部分414被持續(xù)地推動至與所述細長部件152的外表面接觸，位于所述臂101的遠端部分107單獨地覆蓋所述細長部件的遠端156。
[0098]圖61示出了與圖30中類似的針套組件，但是存在多個區(qū)別特征。第一個區(qū)別特征在于針的構(gòu)造。在圖30a的組件中，離散的輪廓變化處132被設(shè)置成:針的位于遠端針尖附近的遠端部分處的限位裝置；而在圖61的組件中，限位裝置包括位于針的遠端處的直徑增大的細長部分401的近端臺肩402。另一個區(qū)別特征在于細長部件的構(gòu)造。在圖30的實施例中，細長部件152的近端部分包括直徑縮小的部分161，所述直徑縮小的部分161被構(gòu)造成:在針套已經(jīng)被啟用為覆蓋針的遠端針尖134時與針上的輪廓變化處132作用，以對針上的針套進行止擋。在圖61的實施例中，細長部件408包括直徑均勻構(gòu)造，舌片409切入到細長部件的近端部分中。一旦形成，舌片409被向內(nèi)折彎或彎曲，以便使得舌片的至少一部分位于細長部件408的內(nèi)部。舌片409的位于細長部件內(nèi)部的部分被構(gòu)造成與針的臺肩402接合，以便在針套被啟用為覆蓋針的遠端針尖403時對針上的針套進行止擋。在一些實施例中，設(shè)置有兩個或更多個舌片。
[0099]需要重點注意的是，在此(上文和下文中)公開的大量的針套的特征，可在文中公開和考慮的大量的實施例之間互換。例如，盡管一些實施例公開了特征部113，114和其它特征部313，314和其它特征部413，414的使用，但是可以領(lǐng)會的是，這些特征部的組合可形成根據(jù)在此公開的本發(fā)明的針套的一部分。此外，作為示例，在此公開的細長部件152和細長特征部的種類可在文中公開和考慮的大量的實施例之間互換。
[0100]圖32到圖34示出了針套組件500，所述針套組件500與上文所述的針套組件300類似，所述針套組件500和所述針套組件300的不同之處在于:所述細長部件152的遠端502包括相對于所述細長部件的縱向軸線的傾斜定向的斜面，并且當(dāng)所述針套組件500處于如圖34所示的第二軸向位置時所述臂101的遠端部分107被有角度地被定向以適應(yīng)所述細長部件的傾斜定向的遠端502。所述細長部件152的近端部分還包括與圖15中的類似的截頭錐部分160和直徑縮小的部分161。優(yōu)選地，遠端部分107被配置為當(dāng)所述針套處于所述第二軸向位置時在所述細長部件152的遠端502上施加力。位于所述部分107的遠端處的唇緣504還被定向為面對向下的位置并且所述唇緣504的位置使其橫跨所述細長部件152的遠端的開口斜面以提供機械限位，當(dāng)壓力或“擠壓”被施加到臂101和/或102上時，所述機械限位抑制所述遠端臂部分107與所述細長部件的遠端502的分離。
[0101]根據(jù)一些實施例，所述針套500的第一部分和細長部件152被整體成形地構(gòu)造。
[0102]在文中公開的多種實施例中，當(dāng)壓力或“擠壓”被施加到臂101和/或102上時，向下面對的唇緣可被配置在所述遠端部分107的遠端處以抑制所述遠端臂部分107與所述細長部件152的遠端的分離。在一些實施例中，所述細長部件152的遠端被配置為具有凹陷或切口以與配置在所述部分107的遠端處的唇緣互鎖。
[0103]圖35到圖37示出了根據(jù)另一實施例的針套600。所述針套包括第一部分610，第一部分610具有集成在其中的細長部件652。在一個實施例中，所述第一部分610包括分別從底部618的對側(cè)延伸的第一臂601和第二臂602。優(yōu)選地，所述第一部分由單塊彈性材料制成，所述單塊彈性材料被彎曲以形成所述底部618、臂601，602和遠端臂部分607，608。所述底部618中的孔(未示出)成一定尺寸以容納所述針130的近端部分136，并且隨著所述針套從第一軸向位置(如圖35和圖36所示)過渡到第二軸向位置以容納所述針的遠端134 (如圖37所示)，所述孔沿著針桿對所述針套進行導(dǎo)向。所述臂601，602被鉸接在所述底部618處，并被配置為當(dāng)所述針套600處于所述針的遠端134未受保護的第一軸向位置時與所述針130的外表面呈現(xiàn)鄰接關(guān)系。分別具有近端654和遠端656的細長部件652被配置為具有在所述兩端之間延伸的貫通的內(nèi)部通道653。所述針130包括具有近端桿部136和直徑逐漸增大的向外逐漸變粗的遠端桿部138。在使用中，所述細長部件652被定位為使其位于第一部分610中，所述第一部分610在所述底部618和所述遠端臂部分608之間。在一個實施例中，底部618中的孔尺寸使得其與逐漸變粗的遠端桿部118相接合以將針套600在如圖37所描繪的第二軸向位置處，其中，細長部件652的整個內(nèi)部通道653所具有的直徑足以使得細長部件的遠端656伸至所述針的遠端的針尖或越過所述針的遠端的針尖。在其它的實施例中，所述細長部件652的近端被配置為具有內(nèi)徑縮小的部分，所述內(nèi)徑縮小的部分起將所述針套止擋于所述第二軸向位置的作用。在另一實施例中，套筒或襯套位于所述細長部件652的近端654處并包括內(nèi)孔，所述內(nèi)孔具有足以擔(dān)當(dāng)?shù)诙S向位置的限位器的直徑。
[0104]如圖37所示，大體上在與所述細長部件652的遠端656被定位為覆蓋所述針130的遠端134的同時，所述臂601和602從所述針桿上脫離并被儲存的能量向內(nèi)推動以覆蓋所述細長部件的遠端。根據(jù)一個實施例，所述遠端臂部分608在位置620處被鉸接以在所述細長部件652的遠端656上提供向下的/下部作用力。在一個實施例中，所述臂601和602被配置為具有突出部619和620，所述突出部619和620的功能為:與導(dǎo)管襯套的一個或多個內(nèi)部特征部相互作用以用和圖38所述的相類似的方式將所述針套600可釋放地固定在所述導(dǎo)管襯套內(nèi)。
[0105]根據(jù)一些實施例，所述針套600的第一部分和細長部件652被整體成形地構(gòu)造。
[0106]如上所述，圖38為根據(jù)一個實施例的處于準(zhǔn)備好用于手術(shù)的位置的安全靜脈注射導(dǎo)管組件700的側(cè)視圖。所述組件700包括具有針130，所述針130具有尖銳的遠端的針尖134和從近端140延伸至所述針尖134的內(nèi)腔。如前所述，針桿上的輪廓變化處132起將所述針套100止擋在所述第二軸向位置的作用。所述針130的近端部分被附連到具有近端突出部706的針襯套704上，以附連凸魯爾接頭(luer fitting)。所述針130的近端部分140位于所述針襯套704的閃回腔708中。正如之前討論的，通過突出部117和116與位于所述導(dǎo)管襯套的內(nèi)壁上的一個或多個特征部703的接合，所述針套100被可釋放地固定在所述導(dǎo)管襯套702中。所述導(dǎo)管襯套702的近端與所述針襯套704的遠端有效地接合。管狀的導(dǎo)管710從與所述針130為同軸關(guān)系的導(dǎo)管襯套702的遠端朝遠端延伸并且終止于所述針尖134的近端，這使得所述針尖被暴露以刺穿血管并使所述導(dǎo)管710進入所述血管。在使用中，在所述導(dǎo)管710適當(dāng)?shù)剡M入到患者的血管中的基礎(chǔ)上，所述針襯套704被朝近端抽拉，以使所述針尖134從患者體內(nèi)撤回并進入所述針尖套100中。隨著針被取出，通過由所述突出部117和116施加的向外的力，所述針套100被固定在所述針襯套702內(nèi)。大體上在所述輪廓變化處132被止擋在所述針套上的同時，所述針130上的輪廓變化處132的位置與所述針套100的尺寸特征相結(jié)合以使所述遠端的針尖134被完全地封裝在所述細長部件152內(nèi)。在所述遠端的針尖134進入所述細長部件152的遠端的基礎(chǔ)上，所述遠端臂部分107和108通過所述臂101和102中儲存的能量來脫離所述針桿并被向內(nèi)推動以覆蓋所述細長部件的遠端156。同時，所述突出部116和117與所述導(dǎo)管襯套脫離以允許所述針套100和所述針130被完全地從所述導(dǎo)管襯套702移除。
[0107]圖39和圖40示出了根據(jù)另一實施例的靜脈注射導(dǎo)管組件800。所述組件800與上述的組件700類似。差異在于所述針套100被可釋放地固定在導(dǎo)管襯套802內(nèi)的方式。在所述組件800中，位于或靠近所述針套100的底部的彈性突起部810和811代替了對成形于所述臂101，102上的突出部117，118的使用，所述彈性突出部810和811向外伸出以接合所述導(dǎo)管襯套802的內(nèi)壁的一個或多個特征部803。優(yōu)選地，所述突起部810和811的外部接合表面是弓形的以與所述導(dǎo)管襯套802的內(nèi)壁的曲率相一致。所述一個或多個特征部803可包括凹部、切口、孔、槽、突出特征部等，所述這些特征部被配置為繞內(nèi)壁成環(huán)狀或為分段的。當(dāng)所述組件800處于準(zhǔn)備位置時或在所述針130撤回到所述針套130中的期間，所述彈性突起部810和811被配置為施加向外的力以使得所述接合表面與所述一個或多個特征部803接合。當(dāng)向內(nèi)側(cè)的力通過針的與針套止擋部接合的輪廓變化處132施加到針套時，突起部810和811的接合力小至足以允許突起部從一個或多個特征部803脫離(見圖40) ο
[0108]圖41示出了在Huber針(Huber needle)上位于保護位置的針套組件900，所述Huber針以變化的軸線或靠近針190的遠端的彎曲部為特征。所述針套組件900在許多方面與上文公開和描述的實施例中的針套組件類似，但不同之處在于:隨著所述針190縮至所述細長部件952內(nèi)的保護位置，貫穿細長部件952延伸的內(nèi)部通道被配置為允許所述細長部件的遠端部分958圍繞軸線的變化布置并傾斜。在一個實施例中，所述細長部件952的近端部分960被配置為具有長度適當(dāng)?shù)膬?nèi)徑縮小的部分，所述內(nèi)徑縮小的部分將所述注射套止擋在軸線變化處。在其它的實施例中，具有足夠長度的內(nèi)徑縮小的套筒被附連到或以其它方式被連接到所述細長部件952的近端上。在其它的實施例中，所述輪廓變化處或放大部位于軸線變化處以起限位器的作用。
[0109]圖42A和圖42D示出了根據(jù)另一實施例的靜脈注射導(dǎo)管組件210。靜脈注射導(dǎo)管組件210與圖38的靜脈注射導(dǎo)管組件700的不同之處在于，當(dāng)針套100處于準(zhǔn)備位置時，彈性臂101，102的遠端部分107，108不偏壓抵靠針桿131而是如圖4