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針套的制作方法_2

文檔序號(hào):8366569閱讀:來源:國知局
件152與所述底部118成一體。
[0065]圖9和圖10示出了針套100處于所述針130上的第二軸向位置,包括整個(gè)斜面136在內(nèi)的所述針尖134都被保護(hù)。在一個(gè)實(shí)施例中,隨著所述針套在所述針130上前進(jìn)并且所述唇緣部分111和112朝遠(yuǎn)端的所述針尖134移動(dòng),通過所述針上的輪廓變化處132與所述底部118的孔119的接合,所述針套100被止擋在所述第二軸向位置。下文將公開其它止擋的實(shí)施例。所述細(xì)長部件152的長度被選定為:大體上在所述輪廓變化處132與(例如)所述底部118中的孔119相接合的同時(shí),所述針130的整個(gè)遠(yuǎn)端的針尖134和斜面區(qū)域136被放置為位于所述貫通的通道153內(nèi),并且使得所述臂101、102的遠(yuǎn)端部分107、108中的至少一個(gè)脫離所述針并前進(jìn)至完全地或至少部分地覆蓋所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156。
[0066]在一個(gè)實(shí)施例中,如圖7所示,所述臂101的遠(yuǎn)端部分107被配置為當(dāng)所述針套100處于準(zhǔn)備位置時(shí)和所述針的軸線成第一角,并且所述臂102的遠(yuǎn)端部分108被配置為當(dāng)所述針套100處于所述準(zhǔn)備位置時(shí)和所述針的軸線成第二角,所述第二角大于所述第一角。此外,如圖9所示,當(dāng)所述針套100處于所述第二軸向位置時(shí),所述臂101的遠(yuǎn)端部分107被定向并被偏壓,以大體上和所述細(xì)長部件152的縱向軸線呈現(xiàn)垂直的關(guān)系。在一些實(shí)施例中,所述遠(yuǎn)端部分107的橫截面積足夠覆蓋所述細(xì)長部件152的整個(gè)遠(yuǎn)端156。在其它的實(shí)施例中,所述細(xì)長部件152被所述遠(yuǎn)端部分107覆蓋的部分小于整個(gè)遠(yuǎn)端156。
[0067]如上所述,所述臂101的遠(yuǎn)端部分107可被偏壓,使得當(dāng)所述針套100處于所述第二軸向位置時(shí)所述遠(yuǎn)端部分107向所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156施加向下/向近側(cè)的作用力。在一個(gè)實(shí)施例中,所述偏壓由所述區(qū)域117中的彈性鉸接部產(chǎn)生。向下/下部的作用力的施加有助于形成完全的或部分的密封,所述密封可以在所述針套100處于所述第二軸向位置之后阻礙或防止所述針130和所述細(xì)長部件152的內(nèi)腔內(nèi)的污染物從所述針套100中泄露出來。在一些實(shí)施例中,所述臂102的遠(yuǎn)端部分108被定向并被偏壓,以和所述遠(yuǎn)端部分107成一斜角并向所述遠(yuǎn)端部分107上施加朝向所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156的方向的力。
[0068]如圖38所示,在實(shí)施例中,其中所述針套100形成靜脈注射導(dǎo)管700的一部分,突出部分116和117可形成在所述臂101和102上,當(dāng)導(dǎo)管組件700處于準(zhǔn)備位置時(shí),所述突出部分117和117分別與導(dǎo)管襯套702的內(nèi)部中的一個(gè)或多個(gè)的特征部703相接合,以將所述針套100可釋放地固定在所述導(dǎo)管襯套中。
[0069]如上所述,與現(xiàn)有技術(shù)的彈簧夾式針套器件有關(guān)的問題是力可能會(huì)被施加到彈簧夾臂的部件上并引起所述遠(yuǎn)端臂部分被向外推動(dòng)。這引起在所述針套已處于保護(hù)位置之后,所述遠(yuǎn)端臂部分被從所保護(hù)的針尖上移開。為了解決所述問題,在一些實(shí)施例中,所述針套100的第一部分110包括直的或大體上直的臂部分113和114,所述臂部分113和114被配置為分別接近所述遠(yuǎn)端臂部分107和108。如圖9所示,所述臂部分113和114被設(shè)置為當(dāng)所述針套100在所述針130上處于所述第二軸向位置時(shí),所述臂部分113和114緊靠所述細(xì)長部件152的外表面并被配置在所述細(xì)長部件152的外表面的對(duì)側(cè)上。所述臂部分113和114被配置為當(dāng)所述針套處于所述第二軸向位置時(shí)占據(jù)所述遠(yuǎn)端部分107、108和所述臂101和102的交叉點(diǎn)126之間的位置。在一個(gè)實(shí)施例中,所述臂部分113和114位于分別鄰近所述遠(yuǎn)端部分107和108處,并被配置為將所述遠(yuǎn)端部分和所述臂101和102的交叉點(diǎn)126隔開。在一個(gè)實(shí)施例中,將部分113和所述交叉點(diǎn)126遠(yuǎn)端地隔開的距離(D1)大于或等于L1SinIB ,L1為所述交叉點(diǎn)126和所述臂101與所述細(xì)長部件152的外圓周相交的位置之間的近似距離,β為所述臂101和垂直于所述細(xì)長部件152的縱向軸線的線之間在所述交叉點(diǎn)126處的夾角。盡管不要求,但是優(yōu)選地,所述部分114遠(yuǎn)端地與所述交叉點(diǎn)126隔開,以便大體上縱向上與所述部分113對(duì)準(zhǔn)。
[0070]在一些實(shí)施例中,所述部分113和114分別具有與所述遠(yuǎn)端部分107和108的寬度大體上相同的寬度。在其它的實(shí)施例中,如圖6Β所示,所述部分113和114具有的寬度分別小于遠(yuǎn)端部分107和108的寬度。在其它的實(shí)施例中,所述部分113和114或兩者中的一個(gè)可包括至少部分地和所述細(xì)長部件152的外彎曲部分一致的弓形部分。所述配置的優(yōu)點(diǎn)是如果不適當(dāng)?shù)牧Ρ皇┘拥剿霰?01和/或102,所述部分113、114與所述細(xì)長部件152的外表面的至少部分一致起到了使所述部分13、114穩(wěn)固在所述細(xì)長部件周圍的作用。換句話說,當(dāng)不適當(dāng)?shù)牧Ρ皇┘拥剿霰?01和/或102上時(shí),所述至少部分的一致減少了所述臂101和/或102在所述細(xì)長部件152的外表面上朝一側(cè)滑動(dòng)的可能性。作為一個(gè)示例并參考圖6Α,所述部分113和114的外緣121和122可分別切割線123和124向內(nèi)彎曲,以呈現(xiàn)部分彎曲的配置。
[0071]所述針套100的第一部分110和第二部分150可呈現(xiàn)任何各種各樣的結(jié)構(gòu)。再一次回到圖6Α和圖6Β,在一個(gè)實(shí)施例中,當(dāng)所述第一部分110形成如圖7-10所示例出的彈簧夾時(shí),所述臂的中部105和106足夠窄以使用位于所述中部105和106與所述細(xì)長部件的外表面之間的間隙來容納所述細(xì)長部件152。圖6Α和圖6Β中的虛線描繪了在彈簧夾制造過程期間用于制造彎曲部和/或鉸接部的折疊位置。
[0072]在一些實(shí)施例中,所述細(xì)長部件152包括具有足夠的硬度一種或多種的材料以在使用期間抵抗彎曲。所述一種或多種的材料可包括任何種類的材料或材料的組合,例如,金屬,彈性體/塑料,編織結(jié)構(gòu),任意股狀結(jié)構(gòu),它們的組合等。細(xì)長部件152可包括多個(gè)聯(lián)接在一起的部分和部段,以形成該細(xì)長部件。
[0073]例如,所述細(xì)長部件152可通過使用深拉制造工藝來被制造,其中,金屬在拉伸過程中發(fā)生加工硬化,因此無需在已完成的零件上進(jìn)行二次熱處理。所述細(xì)長部件152還可包括,例如,彈性體/塑料管被擠壓而成的部分。
[0074]根據(jù)一些實(shí)施例,鄰近或接近所述底部118的細(xì)長部件152的近端部分中的貫通的通道153具有縮小的橫截面積/直徑,所述縮小的橫截面積/直徑使得所述貫通的通道153的近端部分與所述針桿131上的輪廓變化處132相接合。在一個(gè)實(shí)施例中,所述貫通的通道153的直徑減少的部分代替所述底部118中的孔119充當(dāng)了限位器,以限制所述針130上的針套100朝所述第二軸向位置的運(yùn)動(dòng)。在其它的實(shí)施例中,縮小直徑的襯套或套筒可被放置在所述細(xì)長部件152的近端154處或與所述細(xì)長部件152的近端154連接,以起到限位的作用。
[0075]根據(jù)其它的實(shí)施例,所述細(xì)長部件152的近端部分包括能夠以圖9所描繪的方式在輪廓變化處132上擴(kuò)大或收縮的材料。在一個(gè)實(shí)施例中,所述細(xì)長部件的近端部分包括允許所述細(xì)長部件在所述輪廓變化處132上擴(kuò)大且同時(shí)向所述輪廓變化處132施加約束力/徑向力的彈性材料。所述實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)是在所述針套100被放置以覆蓋所述針的遠(yuǎn)端部分之后,被施加到所述輪廓變化處132上的彈性約束力起到限制所述細(xì)長部件152的橫向運(yùn)動(dòng)的作用。當(dāng)要求所述遠(yuǎn)端部分107或所述臂101和所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156之間為完全或部分的密封時(shí),這一實(shí)施例特別有利。根據(jù)其它的實(shí)施例,細(xì)長部件152整體包括柔性材料,隨著所述細(xì)長部件滑動(dòng)或移動(dòng)到所述針的遠(yuǎn)端部分,所述柔性材料允許所述細(xì)長部件在所述針130的輪廓變化處132上擴(kuò)大或收縮。
[0076]圖13為具有縮小內(nèi)徑的近端部分155的細(xì)長部件152的實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D。所述細(xì)長部件152還可具有吸收性或滲透性的內(nèi)涂層/薄模/襯墊或類似部件158,隨著所述針穿過所述細(xì)長部件滑動(dòng)或移動(dòng),所述吸收性或滲透性部件158的尺寸使其接觸所述針130的外徑并吸收或消除來自所述針的外表面的血液或體液。所述吸收性或滲透性部件158還可吸收存在于針內(nèi)腔的血液或體液。在一些實(shí)施例中,所述吸收性或滲透性部件158包括藥物,所述藥物,例如抗菌劑或抗生素。
[0077]圖14是細(xì)長部件152的一個(gè)實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D,所述細(xì)長部件152包括位于所述細(xì)長部件152的近端154處的直徑縮小的部分或截頭錐部分159和位于所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156處的遠(yuǎn)端突緣157。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,所述遠(yuǎn)端突緣157提供了更大的接觸表面179,以在當(dāng)所述針套處于所述針130上的第二軸向位置時(shí)使所述臂101的遠(yuǎn)端部分107和所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端156之間的密封更易于形成。在其它的實(shí)施例中,所述遠(yuǎn)端突緣157和所述臂101的唇緣111被構(gòu)造為使得在所述針套100處于所述針130上的第二軸向位置時(shí),所述唇緣111與所述突緣157接合以幫助將所述臂101的遠(yuǎn)端部分107固定到所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156上。在所述實(shí)施例中,所遠(yuǎn)端突緣157可以是環(huán)形的,連續(xù)的或分段的。
[0078]圖15是細(xì)長部件152的另一個(gè)實(shí)施例的橫斷面視圖,所述細(xì)長部件152包括具有直徑縮小的部分或截頭錐部分160的近端部分,所述部分160過渡到結(jié)束直徑縮小的部分或套筒161處。所述細(xì)長部件152還可包括遠(yuǎn)端突緣157。在一個(gè)實(shí)施例中,所述近端部分161被用于將所述細(xì)長部件152的近端附連到所述底部118上。所述附連可通過沖壓、熱壓或其它機(jī)械緊固工藝來完成。例如,所述近端部分161可被分段以形成固定到孔119或其它提供在所述底部118中的開口上的突起部或類似物。在其它的實(shí)施例中,所述近端部分161的形狀和尺寸允許所述近端部分161被壓入所述孔119中固定。需要注意的重點(diǎn)是,任何其它各種附連方法或方法的結(jié)合可被使用以將在此公開和預(yù)期的細(xì)長部件152附連到所述針套的底部118上。這些方法可包括使用粘合劑、釬焊、焊接、機(jī)械附連等。如下文將更詳細(xì)地討論的,在一些實(shí)施例中,所述細(xì)長部件152整體地與所述針套100的第一部分110 —次成形。
[0079]提供沿所述細(xì)長部件152的長度減少直徑的區(qū)域/部分的優(yōu)點(diǎn)是:這些區(qū)域/部分有助于維護(hù)被同軸地配置在所述針130上的所述細(xì)長部件,當(dāng)所述細(xì)長部件152沿所述針桿131移動(dòng)時(shí),所述這些區(qū)域減少了摩擦力或以其它形式存在的阻力。這些區(qū)域/部分還有助于推動(dòng)或維護(hù)與所述針桿131處于同軸關(guān)系的細(xì)長部件152。
[0080]圖16是細(xì)長部件152的一實(shí)施例的等軸側(cè)視圖,所述細(xì)長部件152具有直徑增大的遠(yuǎn)端部分164和小直徑的近端部分163。圖17為根據(jù)圖16的細(xì)長部件的一個(gè)實(shí)施例的橫截面視圖,所述細(xì)長部件包括保持在所述增大直徑的部分164的腔內(nèi)的內(nèi)圈或襯套165,所述內(nèi)圈或襯套165被布置成將所述針130同軸地定位在所述細(xì)長部件152內(nèi),并且隨著所述針穿過所述細(xì)長部件152滑動(dòng)或軸向地移動(dòng),所述內(nèi)圈或襯套165擦除來自所述針130的外表面的血液或體液。所述直徑增大的遠(yuǎn)端部分164的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是:所述遠(yuǎn)端部分164提供了一個(gè)儲(chǔ)液器,所述儲(chǔ)液器用于收集從所述針的外表面擦除的和/或源于所述針的內(nèi)腔的血液或體液。在一個(gè)實(shí)施例中,所述儲(chǔ)液器包括用于吸收血液或體液的涂層或材料。在一個(gè)實(shí)施例中,吸收性材料占據(jù)了所述儲(chǔ)液器的所有部分或大部分,并且所述儲(chǔ)液器為可變形的或可洞穿的從而為插入所述針的遠(yuǎn)端部分到所述細(xì)長部件的儲(chǔ)液器區(qū)域中提供空間。在實(shí)施例中,其中密封被配置在所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端和所述遠(yuǎn)端臂部分107之間,一個(gè)或多個(gè)的開口可被配置在所儲(chǔ)液器的壁上以抑制液壓鎖緊的形成。在一個(gè)實(shí)施例中,在所述儲(chǔ)液器的壁上的一個(gè)或多個(gè)的開口足夠的小以防止或抑制血液或體液從所述開口穿過。
[0081]在一些實(shí)施例中,內(nèi)部的或外部的密封部件被配置在所述細(xì)長部件的近端154處或接近所述細(xì)長部件的近端154的位置處。
[0082]在其它的實(shí)施例中,所述細(xì)長部件152包括一個(gè)或多個(gè)封入內(nèi)部的環(huán)形圈、肋板或扇形體,所述環(huán)形圈、肋板或扇形體可隨著所述針套100在所述針130上前進(jìn)而在所述輪廓變化處132上變形或收縮。在一些實(shí)施例中,所述細(xì)長部件152包括沿所述細(xì)長部件的所有部分或一部分延伸的細(xì)長的封入內(nèi)部的部分。在所述實(shí)施例中,所述封入的結(jié)構(gòu)可利用壓鑄工藝來成形。所述封入的部件可包括化學(xué)物質(zhì),隨著所述一個(gè)或多個(gè)封入的部件在所述輪廓變化處132上擴(kuò)大,使得所述化學(xué)物質(zhì)之間互相作用并凝固以將所述細(xì)長部件152的近端154鎖在所述針130的輪廓變化處132上。
[0083]如上所述,當(dāng)所述針套100處于所述第二軸向位置時(shí),期望在所述臂101的遠(yuǎn)端部分107和所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156的交合處形成部分的或完全的密封。根據(jù)一些實(shí)施例,所述遠(yuǎn)端部分107的內(nèi)表面涂覆或?qū)訅河幸环N材料、化合物或試劑,當(dāng)所述遠(yuǎn)端部分107與所述遠(yuǎn)端156接觸時(shí)所述材料、化合物或試劑有利于形成對(duì)所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156密封。相反地,或與所述在遠(yuǎn)端臂部分107的內(nèi)表面進(jìn)行涂覆或?qū)訅合嘟Y(jié)合,所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156也可以涂覆或?qū)訅河欣谛纬擅芊獾牟牧?、化合物或試劑。例如,在一些?shí)施例中,所述遠(yuǎn)端部分107和/或所述遠(yuǎn)端156包括用于實(shí)現(xiàn)所述部件之間的完全的或部分的密封的可成形材料,比如彈性體。其它的示例包括涂覆、層壓或以其它方式通過膠粘物質(zhì)或粘合劑來處理所述遠(yuǎn)端部分107和所述遠(yuǎn)端156的一個(gè)接觸表面的或兩個(gè)接觸表面。其它的示例可包括將彈性O(shè)型圈固定在所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156上,使得所述O型圈的至少一部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸至所述端156上,使得所遠(yuǎn)O型圈可與所述遠(yuǎn)端臂部分107的接觸表面緊密配合。還可考慮其它的密封方法。
[0084]圖18和圖19示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套200。除了臂102在部分114處終止并在所述部分114處被附連到細(xì)長部件152的外表面上之外,所述針套200與上文描述的針套100類似。在一個(gè)實(shí)施例中,所述部分114被彎曲以產(chǎn)生與所述細(xì)長部件152的外表面的曲率相同或近似的附著面。在大體上所有的其它方面,所述針套200的第一部分110和第二部分150的實(shí)施例以和上文所述相同的方式來實(shí)現(xiàn)對(duì)所述針130的遠(yuǎn)端的覆蓋。需要重點(diǎn)注意的是,所述臂102可在更近的位置處被固定到所述細(xì)長部件152的外表面上。例如,所述臂102可包括所述臂102的長度較短的末端部分,所述末端部分被附連到沿所述細(xì)長部件152的長度的任何位置。在其它的實(shí)施例中,所述臂102與被固接到底部118上的細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端154 —起被整體去除。
[0085]根據(jù)其它的實(shí)施例,所述針套100的第一部分110和細(xì)長部件152被整體成形地構(gòu)造。在一個(gè)實(shí)施例中,所述整體成形是通過對(duì)所述針套的底部118進(jìn)行深拉加工以形成所述細(xì)長部件152來實(shí)現(xiàn)的。以這種方式,所述細(xì)長部件152可被描述為底部118中的孔119的延伸。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,整體成形構(gòu)造工藝開始于形成如圖6C所示的具有區(qū)域52的金屬條50,所述區(qū)域52被指定成用于形成針套100的底部118。在一些實(shí)施例中,所述金屬條50具有均勻的厚度,然而在其它的實(shí)施例中,所述條50被配置為至少在區(qū)域54處具有增大的厚度尺寸,深拉加工將被應(yīng)用在所述區(qū)域54處以形成所述細(xì)長部件152。在一些實(shí)施例中,例如如圖6A中所示,所述臂部分101和/或102在深拉所述細(xì)長部件152之前被成形,然而在其它的實(shí)施例中,所述部分101和/或102在所述細(xì)長部件152成形之后被成形。在一些實(shí)施例中,制造過程從具有均勻的和厚度尺寸增大的金屬板開始,接下來是壓平區(qū)域56和58中所述金屬板的加工,所述臂部分101和/或102被指定為位于所述區(qū)域56和58。所述壓平加工可在使用深拉加工形成所述細(xì)長部件152之前或之后發(fā)生。進(jìn)行壓平加工以產(chǎn)生厚度減少的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的同時(shí)或在這之后,所述厚度減少的區(qū)域的至少一部分被切掉以產(chǎn)生所述臂部分101和/或102的至少一部分。
[0086]參考圖13到圖17,通過使用尺寸和形狀適合于形成一個(gè)或多個(gè)特征部的一個(gè)或多個(gè)模具,一個(gè)或多個(gè)的特征部155,159,160,161,163在深拉加工期間可被成形到所述細(xì)長部件152中。例如,在一個(gè)實(shí)施例中,所述細(xì)長部件152的截頭錐部分160和直徑縮小端部分161在所述拉伸加工期間被成形。將所述特征部160和/或161合并到所述細(xì)長部件152中的優(yōu)點(diǎn)是:所述特征部160和161導(dǎo)致在裝配過程期間所述細(xì)長部件152的近端部分以自動(dòng)定心的方法裝配到所述針130上。
[0087]根據(jù)另一制造工藝,為了形成所述針套100的第一部分110而將所述金屬板分割之前,多個(gè)細(xì)長部件152首先從單塊所述金屬板被深拉或至少部分地被
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