針套的制作方法
【專利說明】針套
[0001]發(fā)明人:內(nèi)華達(dá)州卡森城Thomas C.Kuracina和西班牙巴塞羅那Tim L.Kitchen ；兩個(gè)發(fā)明人都是美國公民。
[0002]相關(guān)申請的交叉引用
[0003]本申請為2011年2月28日遞交的序列號為N0.13/037，164的美國申請的接續(xù)申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0004]在此公開的本發(fā)明涉及一種安全針裝置。
【背景技術(shù)】
[0005]許多美國專利描述了安全靜脈注射(IV)導(dǎo)管，在使用之后所述導(dǎo)管在遠(yuǎn)端的針尖處提供了一定程度的保護(hù)，所述專利包括但不限于:McLees, U.S.Pat.N0.5，135，504 ；Erskine, U.S.Pat.N0.5，797，880 ；ffoehr, et al.，U.S.Pat.N0.6，287，278 ;Bialecki，etal.，U.S.Pat.N0.6，652，486 ；McGurk, U.S.Pat.N0.7，291，130 ;Rhad，et al.，U.S.Pat.N0.7，303，548 ;Menzi，et al.，U.S.Pat.N0.7，731，687 ;and Harding, et al., U.S.Pat.N0.7，828，774.
[0006]這些現(xiàn)有技術(shù)的安全的導(dǎo)管都顯示出一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn):當(dāng)針尖被安全機(jī)構(gòu)覆蓋之后，有可能將醫(yī)療工作者或其他人置于暴露在經(jīng)皮的或非經(jīng)皮的血液或體液下的風(fēng)險(xiǎn)。盡管在許多安全靜脈注射導(dǎo)管上使用之后針尖本身被覆蓋，但是整個(gè)針尖在使用之后沒有被完全容納，從而導(dǎo)致存在于針內(nèi)腔的末端的血液或液體泄露或以其它方式溢出到工作場所并接觸醫(yī)療人員。例如，飛濺的血液可以進(jìn)入極為貼近飛濺處的任何醫(yī)護(hù)人員的眼睛、鼻子或嘴的黏膜區(qū)域。于是所述暴露將被報(bào)告，并且將會(huì)發(fā)生對暴露的治療、預(yù)防及跟蹤，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到損失以及對個(gè)人暴露于血液的擔(dān)憂。此外，非故意的偶然事件可使一些市場上買到的針套可以很容易地失效，針套組件不再防護(hù)或保護(hù)被污染的針尖。
[0007]圖1-5示出了與美國專利6，287，278中公開的針套類似的安全針套10。針套10通過圖1中所示的單塊材料構(gòu)造并且在使用時(shí)形成圖2-5中所示的構(gòu)造。圖2和圖3示出了處于準(zhǔn)備位置的針套10的不同的側(cè)視圖，其中，針15的遠(yuǎn)端的針尖18處無保護(hù)。圖4和圖5示出了當(dāng)所述針套已被啟動(dòng)以覆蓋所述遠(yuǎn)端的針尖18之后，所述針套10的不同的側(cè)視圖。如圖4和圖5所示，盡管所述針15的最遠(yuǎn)的遠(yuǎn)端的針尖18受到保護(hù)，但是針的斜面區(qū)域中的開放內(nèi)腔17仍然被暴露。與所述針套10相關(guān)的另一問題是力可能會(huì)被施加到針套臂11和12的位置處，引起遠(yuǎn)端臂部分13和14被向外推動(dòng)。這引起使所述末梢臂部分13和/或14從所保護(hù)的所述遠(yuǎn)端的針尖18離開的風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]根據(jù)一些實(shí)施例，提供了一種IV導(dǎo)管組件，所述IV導(dǎo)管組件包括:導(dǎo)管襯套、具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管、具有針桿和遠(yuǎn)端的針尖的針以及針套，所述導(dǎo)管襯套包括具有近端和遠(yuǎn)端的空心體，所述空心體限定出一內(nèi)部空間；所述導(dǎo)管的近端被連接到所述導(dǎo)管襯套的近端上；所述針可在準(zhǔn)備位置和內(nèi)縮位置之間移動(dòng)，在所述準(zhǔn)備位置，所述針的遠(yuǎn)端的針尖從所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸，在所述內(nèi)縮位置，所述針的遠(yuǎn)端的針尖位于一接近所述導(dǎo)管的近端的位置處，所述針桿具有輪廓變化處；所述針套包括臂，所述臂從底部向遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述底部中成形有孔，所述針套可滑動(dòng)地安裝在所述針桿上，所述針桿穿過成形于所述底部的孔，所述孔的尺寸使其與所述針桿的輪廓變化處接合以限制所述針相對于所述針套向近側(cè)的運(yùn)動(dòng)；所述臂包括彈性材料并具有近端部分、中部和遠(yuǎn)端部分，當(dāng)所述針處于所述準(zhǔn)備位置時(shí)所述臂的遠(yuǎn)端部分位于所述針桿的側(cè)邊處并且抵靠在所述針桿的側(cè)邊上；所述針套進(jìn)一步包括細(xì)長部件，所述細(xì)長部件具有在所述細(xì)長部件的近端和遠(yuǎn)端之間延伸的貫通的通道，所述細(xì)長部件從所述底部的位置處或接近所述底部的位置處向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且隨著所述針套在所述準(zhǔn)備位置和所述啟用位置之間移動(dòng)，所述細(xì)長部件可沿著所述針桿移動(dòng)，所述細(xì)長部件所具有的長度使得大體上在所述輪廓變化處接合所述底部中的孔的同時(shí)，所述針的整個(gè)遠(yuǎn)端針尖被布置成位于所述細(xì)長部件的貫通的通道內(nèi)，并且所述臂的遠(yuǎn)端部分脫離所述針桿以便徑向向內(nèi)移動(dòng)到至少部分地覆蓋所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端；所述細(xì)長部件足夠堅(jiān)硬以便在所述臂的遠(yuǎn)端部分至少部分地覆蓋所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端時(shí)限制所述針相對于所述針套的縱向運(yùn)動(dòng)。
[0009]根據(jù)其它實(shí)施例，提供了一種IV導(dǎo)管組件，所述IV導(dǎo)管組件包括:導(dǎo)管襯套、具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管、具有針桿和遠(yuǎn)端的針尖的針以及針套，所述導(dǎo)管襯套包括具有近端和遠(yuǎn)端的空心體，所述空心體限定出一內(nèi)部空間；所述導(dǎo)管的近端被連接到所述導(dǎo)管襯套的近端上；所述針可在準(zhǔn)備位置和內(nèi)縮位置之間移動(dòng)，在所述準(zhǔn)備位置，所述針的遠(yuǎn)端的針尖從所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸，在所述內(nèi)縮位置，所述針的遠(yuǎn)端的針尖位于一接近所述導(dǎo)管的近端的位置處，所述針桿具有輪廓變化處；所述針套包括第一臂和第二臂，所述第一臂和第二臂從底部向遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述底部具有成形于其中的孔，所述針套可滑動(dòng)地安裝在所述針桿上，所述針桿穿過成形于所述底部的孔，所述孔的尺寸與所述針桿的輪廓變化處接合以限制所述針相對于所述針套向近端的運(yùn)動(dòng)；所述第一臂和第二臂中的每一個(gè)都包括彈性材料并具有近端部分、中部和遠(yuǎn)端部分；所述第一臂和所述第二臂從底部的不同位置處延伸并且沿它們的所述中部相互交叉，所以當(dāng)所述針處于所述準(zhǔn)備位置時(shí)所述第一臂和第二臂的遠(yuǎn)端部分位于所述針桿的側(cè)邊處并且被推靠在所述針桿相對的側(cè)邊上；所述針套進(jìn)一步包括細(xì)長部件，所述細(xì)長部件具有在所述細(xì)長部件的近端和遠(yuǎn)端之間延伸的貫通的通道。所述細(xì)長部件從所述底部或靠近所述底部的位置向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且隨著所述針在所述準(zhǔn)備位置和所述內(nèi)縮位置之間移動(dòng)，所述細(xì)長部件可沿所述針桿滑動(dòng)，所述細(xì)長部件所具有的長度使得大體上在所述輪廓變化處接合所述底部中的孔的同時(shí)，所述針的整個(gè)遠(yuǎn)端的針尖位于所述細(xì)長部件的貫通的通道內(nèi)，并且所述第一臂和第二臂中的至少一個(gè)的遠(yuǎn)端部分與所述針桿脫離并向內(nèi)側(cè)徑向地移動(dòng)從而至少部分地覆蓋所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端，所述細(xì)長部件足夠堅(jiān)硬以便在所述第一臂和第二臂中的至少一個(gè)的遠(yuǎn)端部分至少部分地覆蓋所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端時(shí)限制所述針相對于所述針套的縱向運(yùn)動(dòng)。
[0010]根據(jù)一些實(shí)施例，所述針套包括將所述針套的底部與細(xì)長部件整體成形的整體結(jié)構(gòu)。
[0011]根據(jù)一些實(shí)施例，通過組件或特征部來使所述針被止擋在所述內(nèi)縮位置，所述特征部被所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端或靠近所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端處合并或以其它方式使所述特征部位于所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端或靠近所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端處。
[0012]根據(jù)一些實(shí)施例，所述細(xì)長部件的近端部分包括直徑縮小的部分和/或可用于輔助所述針在所述針套上自動(dòng)定心的截頭錐部分。
[0013]提供了一種根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的安全針裝置，包括:針，所述針具有針桿和遠(yuǎn)端針尖，針桿在所述遠(yuǎn)端針尖附近具有輪廓變化處；針套，所述針套可在準(zhǔn)備狀態(tài)和啟用狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變，在所述準(zhǔn)備狀態(tài)，所述針的遠(yuǎn)端針尖處于無保護(hù)狀態(tài)，在所述啟用狀態(tài)，所述針的遠(yuǎn)端針尖處于保護(hù)狀態(tài)，所述針套包括從底部向遠(yuǎn)側(cè)延伸的臂，所述底部中成形有孔，所述針套可滑動(dòng)地安裝在所述針桿上，所述針桿穿過成形于所述底部中的所述孔，所述臂包括彈性材料并且具有近端部分，所述針套進(jìn)一步包括細(xì)長部件，所述細(xì)長部件從所述底部的位置處或接近所述底部的位置處向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且隨著所述針套在所述準(zhǔn)備位置和所述啟用位置之間移動(dòng)，所述細(xì)長部件可沿著所述針桿移動(dòng)，所述細(xì)長部件具有近端、遠(yuǎn)端以及在所述細(xì)長部件的近端和遠(yuǎn)端之間延伸的貫通的通道，所述貫通的通道的位于或接近所述細(xì)長部件的近端的第一部分的尺寸使得所述第一部分與所述針桿的輪廓變化處相接合以限制所述針相對于所述針套向近側(cè)移動(dòng)，所述細(xì)長部件所具有的長度使得大體上在所述輪廓變化處接合所述貫通的通道的第一部分同時(shí)，所述針的整個(gè)遠(yuǎn)端針尖被位于所述細(xì)長部件的貫通的通道內(nèi)；所述細(xì)長部件包括近端部分和遠(yuǎn)端部分，所述細(xì)長部件的近端部分布置在所述底部的孔內(nèi)，并且所述底部可在所述細(xì)長部件的近端部分上在所述針套處于準(zhǔn)備狀態(tài)時(shí)的準(zhǔn)備位置和所述針套處于啟用狀態(tài)時(shí)的啟用位置之間滑動(dòng)，當(dāng)針套處于準(zhǔn)備狀態(tài)時(shí)，所述臂的遠(yuǎn)端部分位于所述細(xì)長部件的接近該細(xì)長部件的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部分上，所述臂的至少一部分抵靠所述細(xì)長部件的外側(cè)，所述針套被配置成:隨著其從所述準(zhǔn)備狀態(tài)轉(zhuǎn)變到所述啟用狀態(tài)，依靠所述底部從所述第一位置到所述第二位置的移動(dòng)使得所述臂的遠(yuǎn)端部分沿著所述遠(yuǎn)端部分的外側(cè)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)至所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端，所述臂的遠(yuǎn)端部分在所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端處徑向地向內(nèi)移動(dòng)到至少部分地覆蓋所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端，所述細(xì)長部件足夠堅(jiān)硬以便在所述臂的遠(yuǎn)端部分至少部分地覆蓋所述細(xì)長部件的遠(yuǎn)端時(shí)限制所述針相對于所述針套的縱向運(yùn)動(dòng)。
[0014]在另一些實(shí)施例中，在所提供的針套中，如在當(dāng)針套處于準(zhǔn)備狀態(tài)的情況下，偏壓部件作用在所述針套的一個(gè)或多個(gè)臂上以有助于推動(dòng)所述臂抵靠針桿或細(xì)長部件。
[0015]本文公開并考慮了許多其它的實(shí)施例。此外，需要注意的重點(diǎn)是，本發(fā)明不限于安全靜脈注射導(dǎo)管，而是可適用于任何種類的針制品。
【附圖說明】
[0016]圖1到圖5示出了現(xiàn)有技術(shù)的針套；
[0017]圖6A到圖6C示出了扁平材料的實(shí)施例，所述扁平材料可用于形成本文公開并預(yù)期的針套；
[0018]圖7到圖10示出了根據(jù)一實(shí)施例的針套組件；
[0019]圖11到圖17示出了根據(jù)各種實(shí)施例的防護(hù)的細(xì)長部件；
[0020]圖18和圖19示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件；
[0021]圖20到圖23示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件；
[0022]圖24示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件；
[0023]圖25A-D示出了根據(jù)多種實(shí)施例的針套細(xì)長部件；
[0024]圖26到圖31示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件；
[0025]圖32到圖34示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件；
[0026]圖35到圖37示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件；
[0027]圖38示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的安全靜脈注射導(dǎo)管組件；
[0028]圖39和圖40示出了根據(jù)另一實(shí)施例的安全靜脈注射導(dǎo)管組件；
[0029]圖41示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件；
[0030]圖42A-42D示出了根據(jù)另一實(shí)施例的安全靜脈注射導(dǎo)管組件；
[0031]圖43A-43D示出了圖42的針套可被啟用的方式；
[0032]圖44A-44D示出了使用在靜脈注射導(dǎo)管組件內(nèi)的根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0033]圖45A-4?示出了使用在靜脈注射導(dǎo)管組件內(nèi)的根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0034]圖46示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0035]圖47示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0036]圖48示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0037]圖49A-49D示出了根據(jù)另一實(shí)施例的安全靜脈注射導(dǎo)管組件；
[0038]圖50示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0039]圖51示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0040]圖52示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0041]圖53示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0042]圖54示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0043]圖54示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0044]圖55B示出了根據(jù)實(shí)施例的彈簧夾的底部，所述彈簧夾的底部具有用于容納圖55A的細(xì)長部件的近端的鍵孔；
[0045]圖56A示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的細(xì)長部件；
[0046]圖56B示出了根據(jù)實(shí)施例的彈簧夾的底部，所述彈簧夾的底部具有用于容納圖56A的細(xì)長部件的近端的鍵孔；
[0047]圖57A和圖57B示出了根據(jù)其它實(shí)施例的彈簧夾底部；
[0048]圖58A-58C示出了具有位于其遠(yuǎn)端處的密封部件的細(xì)長部件；
[0049]圖59示出了根據(jù)另一實(shí)施例的密封部件；
[0050]圖60A-60C示出了合并在導(dǎo)引線引入器內(nèi)的根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件；
[0051]圖61示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件；
[0052]圖62A-62D示出根據(jù)另一實(shí)施例的針套組件，其中，彈簧裝置與彈簧夾成一體；
[0053]圖63A-63D示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0054]圖64A-64C示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0055]圖65示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0056]圖66A-66C示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0057]圖67A-67B示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0058]圖68A-68B示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0059]圖69A-69C示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0060]圖70A-70C示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套；
[0061]圖71示出了根據(jù)另一實(shí)施例的針套。
【具體實(shí)施方式】
[0062]圖6到圖11示出了根據(jù)一些實(shí)施例的針套100。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，如圖6A和6B所示，針套100的第一部分110由具有彈性的扁平材料制造，并且被成形為呈現(xiàn)圖7-10中的使用構(gòu)造，針套100的第二部分150(見圖11和圖12)限定細(xì)長部件152，所述細(xì)長部件152具有在近端154和遠(yuǎn)端156之間延伸的貫通的通道153。圖7和圖8示出了位于注射針130上的針套100處于第一軸向位置的不同的側(cè)視圖，所述針的遠(yuǎn)端134未受保護(hù)。圖9和圖10示出了位于針130上第二軸向位置的針套100的不同的側(cè)視圖，包括整個(gè)斜面136在內(nèi)的所述遠(yuǎn)端134都被保護(hù)。
[0063]在一個(gè)實(shí)施例中，針套100的第一部分110具有第一彈性臂101和第二彈性臂102，每個(gè)所述臂各自包括近端部分103，104 ;中部105，106和遠(yuǎn)端部分107，108。所述第一臂101和第二臂102從底部118的不同位置遠(yuǎn)側(cè)地延伸并且沿它們的中部105，106互相交叉，所以當(dāng)所述針套位于所述第一軸向位置時(shí)所述遠(yuǎn)端部分107，108的唇緣部分111，112位于針桿131的對側(cè)并靠著所述針桿131的對側(cè)被推動(dòng)。所述針套100的第一部分110可滑動(dòng)地安裝在所述針桿131上，所述針桿穿過形成在所述底部118中的孔119。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)所述針套位于第二軸向位置時(shí)，孔119的大小與所述針上的輪廓變化處132相接合以限制所述針130和所述針套100之間沿第一方向的運(yùn)動(dòng)。所述輪廓132的變化可包括所述針桿131上的卷曲或任何其它形式的擴(kuò)大部分(如圖33和圖35中描繪)。
[0064]如圖7所示，當(dāng)所述針套處于準(zhǔn)備位置時(shí)，所述細(xì)長部件152位于所述針套100中，所述細(xì)長部件152的近端154被放置在所述底部118處或靠近所述底部118并且所述細(xì)長部件152的遠(yuǎn)端156被放置在所述臂101的唇緣部分111處或靠近所述臂101的唇緣部分111。在一些實(shí)施例中，所述細(xì)長部件152大體上與所述針130同軸，所述貫通的通道153的直徑或橫截面積足夠的大以允許所述細(xì)長部件避過所述輪廓變化處132而滑動(dòng)。在其它的實(shí)施例中，所述細(xì)長部件152大體上與所述針130同軸，所述貫通的通道153的所有部分或近端部分的直徑或橫截面積小于所述輪廓變化處132的橫截面積。例如圖9中所示的一樣，在實(shí)施例中，其中所述貫通的通道153的所有部分或一部分的橫截面積小于所述輪廓變化處132的橫截面積，所述貫通的通道153可擴(kuò)大的覆于所述變化處輪廓132上(如圖9所示的示例)。在一些實(shí)施例中，所述細(xì)長部件152以下部分是彈性的:即所述貫通的通道153小于所述輪廓變化處132的橫截面積的部分是彈性的，這樣就使得所述貫通的通道的彈性部分穿越所述變化的處輪廓之后引起所述貫通的通道153的橫截面積向內(nèi)收縮。在一些實(shí)施例中，如下文更詳細(xì)地討論的，僅所述可擴(kuò)大部件152的近端部分具有縮小的橫截面區(qū)域，所述縮小的橫截面區(qū)域可彈性擴(kuò)大地覆于所述輪廓變化處132之上。在使用中，所述細(xì)長部件152連同所述針套100的第一部分110 —起沿所述針桿軸向地行進(jìn)。在一些實(shí)施例中，利用鄰接所述底部118的近端154，所述細(xì)長部件152驅(qū)動(dòng)所述針套的第一部分110。在其它的實(shí)施例中，所述細(xì)長部件152的近端154被附連到所述底部118上。在其它的實(shí)施例中，所述細(xì)長部件152的近端部分或整個(gè)所述細(xì)長部