一種用于補(bǔ)腎安神的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種用于補(bǔ)腎安神的中藥組合物及其制備 方法和應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎為先天之本，腎陽(yáng)虛則腰膝酸軟，陽(yáng)瘺早泄，小便不利。陽(yáng)瘺、早泄的原因雖然眾 多，其基本病機(jī)為肝、腎、心、脾受損，氣血陰陽(yáng)虧虛，陰絡(luò)失榮；或肝郁濕阻，經(jīng)絡(luò)失暢，導(dǎo)致 宗筋不用而成。肝主筋，足厥陰肝經(jīng)繞陰器而行；腎藏精，主生殖，開竅與二陰；脾之經(jīng)筋皆 聚與陰器。宗筋作強(qiáng)有賴于肝、腎、脾精血之濡養(yǎng)。心乃君主之官，情欲萌動(dòng)，陽(yáng)事之舉，必 賴心火之先動(dòng)。腎虛精虧，則脾氣虛弱。故治療本證應(yīng)以補(bǔ)腎助陽(yáng)，健脾益氣為主。
[0003] 本發(fā)明中藥組合物主治之證主要由腎陽(yáng)不足所致。腎陽(yáng)不足，溫養(yǎng)下焦，陽(yáng)瘺早 泄，腰腿酸痛。治宜補(bǔ)腎助陽(yáng)之法，《景岳全書*新方八陣》又說(shuō)："善補(bǔ)陽(yáng)者，必于陰中求陽(yáng)， 則陽(yáng)得陰助，而生化無(wú)窮。"故方中鹿茸有壯腎陽(yáng)，益精血之功，為方中君藥；臣以黃芪補(bǔ)脾 益氣；佐以防風(fēng)，黃芪得防風(fēng)，則因表而不留邪，從而益氣固表；丁香、陽(yáng)起石均有補(bǔ)腎助陽(yáng) 之功，又兼而補(bǔ)腎固精；腎陽(yáng)不足，則水不能行，花椒目有行水之功。綜觀全方，滋補(bǔ)腎陽(yáng)，補(bǔ) 脾益氣，重鎮(zhèn)安神，腎藏志，固可定志，以除諸證。
[0004] 綜上所述，本方中藥組合物在治療陽(yáng)瘺、早泄等男性性功能障礙方面均起到較為 重要的作用和療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種用于補(bǔ)腎安神的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種制備上述中藥組合物的片劑的方法。
[0007] 本發(fā)明的第三個(gè)目的在于提供上述中藥組合物在制備用于補(bǔ)腎安神藥物中的用 途。
[0008] 本發(fā)明上述目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0009] -種用于補(bǔ)腎安神的中藥組合物，由以下重量份的原料藥組成：牡蠣1200-1700 份、龍骨1300-1800份、花椒目130-180份、丁香40-80份、黃芪300-800份、陽(yáng)起石200-700 份、鹿茸20-50份、防風(fēng)200-300份、海螵蛸1400-1900份。
[0010] 優(yōu)選的，各原料藥的重量份為：牡蠣1450份、龍骨1500份、花椒目150份、丁香60 份、黃芪500份、陽(yáng)起石450份、鹿茸35份、防風(fēng)250份、海螵蛸1650份。
[0011] 本發(fā)明發(fā)明人在多年的中藥組方和工藝研宄經(jīng)驗(yàn)積累基礎(chǔ)上，通過(guò)多年的臨床研 宄，結(jié)合辨證與辨病相結(jié)合的原則，總結(jié)以補(bǔ)腎壯陽(yáng)、安神定志為主要治則的中藥組合物， 綜合分析各種藥材的藥效、藥性以及安全服用劑量并按照中藥的君臣佐使的配伍關(guān)系，經(jīng) 過(guò)反復(fù)論證合理組方，試用于臨床，對(duì)于補(bǔ)腎安神取得了較為理想的治療效果。
[0012] 本發(fā)明的中藥組合物中：牡蠣：又名生蠔。牡蠣味咸，性微寒。平肝息風(fēng)藥；養(yǎng)陰 藥。功效主要有：斂陰，潛陽(yáng)，止汗，澀精，化痰，軟堅(jiān)。治驚癇，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁， 崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰癘痰核，瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶， 胃痛泛酸。
[0013] 龍骨：味甘、澀，藥性平。具有斂氣逐濕、止盜汗、安神、澀精止血的功效。用于治療 夜臥盜汗，夢(mèng)遺，滑精，腸風(fēng)下血，瀉痢，吐衄血，崩帶。外用可斂瘡口。
[0014] 花椒目：來(lái)源于蕓香科植物花椒Zanthoxylum bimgeanum Maxim.的干燥成熟種 子。別名川椒目出自《本草經(jīng)集注》。性味苦寒。具有行水消腫的功效。主要用于胸腹脹 滿，小便不利。
[0015] 丁香：為桃金娘科植物丁香的花蕾，處方名為丁香、公丁香。其果實(shí)名母丁香。味 辛，性溫。功效：理氣降逆，溫中止痛，暖腎。主治脘腹冷痛，呃逆、惡心、嘔吐；腎陽(yáng)不足的陽(yáng) 瘦，及寒濕。
[0016] 黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fi sch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. )Hsiao 或膜莢黃苗 tragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根。 甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌等功能。
[0017] 陽(yáng)起石：別名白石、羊起石、石生、陽(yáng)石、起陽(yáng)石，陽(yáng)起石的功效是溫腎壯陽(yáng)，陽(yáng)起石 的作用是治腎陽(yáng)虛衰、腰膝冷痹、男子陽(yáng)瘺、女子宮冷、癥瘕崩漏。
[0018] 鹿茸：為常用中藥材，梅花鹿或馬鹿的雄鹿未角化密性茸毛的幼角。習(xí)稱花鹿茸， 性溫，味甘、咸，具有生精補(bǔ)髓、益腎助陽(yáng)、強(qiáng)筋健骨等功效。
[0019] 防風(fēng)：為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。味辛、甘，性微溫。入膀胱、肺、肝、脾經(jīng)。功 擅解表祛風(fēng)，勝濕止痛，止痙。善治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣 急，風(fēng)瘆瘙癢，破傷風(fēng)等病癥。是"風(fēng)藥中之潤(rùn)劑"，更是祛風(fēng)之要藥。
[0020] 海螵蛸：烏賊科動(dòng)物無(wú)針烏賊或金烏賊的內(nèi)殼。味咸、澀，性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功 效收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡。
[0021] 本發(fā)明中藥組合物具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、安神定志的功效，用于治療腎陽(yáng)不足，陽(yáng)瘺早 泄，腰腿酸痛，記憶衰退。
[0022] 本發(fā)明中藥組合物是由全國(guó)著名的中醫(yī)專家提供的清宮秘方，配伍獨(dú)到，除具有 較強(qiáng)的補(bǔ)腎壯陽(yáng)、安神定志的功效外，還具有促進(jìn)生長(zhǎng)、發(fā)育、增強(qiáng)體力的作用；具有增強(qiáng)免 疫力，對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)具有良好的調(diào)節(jié)作用；具有改善睡眠、增強(qiáng)免疫力、益智的作用。
[0023] 本發(fā)明所用到的原料藥均可從普通醫(yī)藥商店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo) 準(zhǔn)。
[0024] 本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同外用劑型時(shí)所需的各種輔料，以常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種適宜的制劑。
[0025] 在本發(fā)明中，所述制劑優(yōu)選為片劑。
[0026] 進(jìn)一步的，本發(fā)明提供了一種制備上述中藥組合物的片劑的方法。包括以下步 驟：
[0027] (1)按所述重量份稱取各原料藥；
[0028] (2)粉碎
[0029] 將鹿茸、花椒目及丁香置于粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉，即得藥粉；
[0030] (3)提取濃縮
[0031] 將牡蠣、龍骨、黃芪、陽(yáng)起石、防風(fēng)、海螵蛸置提取罐內(nèi)，加水煎煮，煎煮液過(guò)濾，濾 液濃縮，即得藥液；
[0032] (4)干燥制粒
[0033] 將步驟（2)中的藥粉置于噴霧干燥制粒機(jī)中，啟動(dòng)設(shè)備升溫后，混合干燥，噴入步 驟（3)的藥液進(jìn)行制粒，噴霧結(jié)束后，待料倉(cāng)內(nèi)物料溫度降至40_50°C時(shí)出料；
[0034] (5)壓片、包衣、包裝
[0035] 將顆粒按每片重0. 3-0. 5g進(jìn)行壓片，包薄膜衣，鋁塑包裝。
[0036] 在本發(fā)明中，優(yōu)選的，步驟（3)所述的提取濃縮為將牡蠣、龍骨、黃芪、陽(yáng)起石、防 風(fēng)、海螵蛸置提取罐內(nèi)加水煎煮兩次，第一次加5-8倍重量的水，煎煮2-3小時(shí)，第二次加 5-7倍重量的水，煎煮2-3小時(shí)，合并煎煮液過(guò)濾，濾液濃縮至60°C下相對(duì)密度為1. 00-1. 30 的藥液。
[0037] 在本發(fā)明中，優(yōu)選的，步驟（4)所述的干燥制粒為將步驟（2)中的藥粉置于噴霧干 燥制粒機(jī)中，啟動(dòng)設(shè)備升溫至75-95°C后，混合干燥20-40分鐘，噴入步驟（3)的藥液進(jìn)行制 粒，制粒過(guò)程中料倉(cāng)內(nèi)溫度控制在75±5°C范圍內(nèi)，蠕動(dòng)泵的轉(zhuǎn)速在110_170rpm之間，抖料 間隔60秒，抖袋運(yùn)行時(shí)間15秒，噴霧結(jié)束后，待料倉(cāng)內(nèi)物料溫度降至40-50°C時(shí)出料。
[0038] 進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備用于補(bǔ)腎安神藥物中的用途。
[0039] 本發(fā)明中藥組合物的用法與用量：本發(fā)明中藥組合物的用量取決于病情的嚴(yán)重程 度及藥敏測(cè)定的結(jié)果。作為指導(dǎo)：片劑：每次2-3片，每日3次口服，兩周為一個(gè)療程。