一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種外用藥品或保健用品，具體是一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物及制備方法。取丹參、白術2味中藥材切制成10－15mm段，將酸棗仁（炒）、五味子、茯苓、麥冬、梔子、制何首烏、遠志與上述2味中藥材混合，置熱回流提取罐內，加5倍量的水浸泡1小時，加熱回流提取5小時，濃縮至比重1.15－1.20，80℃烘干，粉碎成細粉，制成顆粒，檢驗合格后，用藥品包裝用復合膜裝袋，每袋裝20g，每盒裝3袋（或者5袋、6袋、7袋），裝入大箱即得。保健功能：改善睡眠。適用于因神經衰弱、失眠健忘、心煩焦慮和更年期綜合癥等引起睡眠狀況不佳的人群使用。
【專利說明】一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物及制備方 法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種外用藥品、保健用品及制備方法，具體是一種能改善睡眠、益智安 神、補腎養(yǎng)心的外用藥物及制備方法(商品名稱：斯威牌解抑安神泡腿顆粒)。

【背景技術】
[0002] 在已有技術中，治療因神經衰弱、失眠健忘、心煩焦慮和更年期綜合癥等引起睡眠 狀況不佳的藥物大多為口服制劑，過多服用不僅對肝、腎功能有影響，對胃也有很大的刺激 性。中藥材外用及加上適當使用方法，同樣可以達到改善睡眠的未見報道。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的是針對上述不足而提供一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外 用藥物及制備方法。
[0004] 本發(fā)明的技術解決方案是：一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物，由 以下重量份數的原料藥制成：炒酸麥仁10?15份、五味子10?15份、獲考 :10?15份、丹 參10?15份、麥冬8?12份、桅子8?12份、制何首烏8?12份、白術8?12份、遠志 8?12份。使用方法：將塑料袋放入桶中，取本品一袋20 g倒入塑料袋中，加入35 - 45°C 的溫水2 - 2. 5Kg使泡腿顆粒溶解，桶中再加入35 - 45°C的溫水，雙腿放入塑料袋中，塑 料袋口封折于膝蓋以上，使熱氣在膝蓋以下的塑料袋內形成氣蒸，泡腿時間30 - 35分鐘。
[0005] 優(yōu)選：一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物，由以下重量份數的原料 藥制成顆粒：炒酸棗仁10份、五味子10份、茯苓10份、丹參10份、麥冬12份、桅子12份、 制何首烏12份、白術12份、遠志12份。
[0006] 優(yōu)選：一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物，由以下重量份數的原料 藥制成顆粒：炒酸麥仁15份、五味子15份、獲考 :15份、丹參15份、麥冬8份、桅子8份、制 何首烏8份、白術8份、遠志8份。
[0007] 藥物劑型不限于此，按上述各藥用原料與制藥上常用的藥用載體，如賦形劑或輔 料可以混合制成顆粒劑、散劑、液體制劑或其它常規(guī)外用制劑。
[0008] -種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物的制備方法，其步驟如下： 取丹參、白術2味中藥材切制成10 - 15mm段，將酸麥仁(炒)、五味子、獲茶、麥冬、桅子、 制何首烏、遠志與上述2味中藥材混合，置熱回流提取罐內，加5倍量的水浸泡1小時，加熱 回流提取5小時，濃縮至比重1. 15 - 1. 20, 80°C烘干，粉碎成細粉，制成顆粒，檢驗合格后， 用藥品包裝用復合膜裝袋，每袋裝20g，每盒裝3袋(或者5袋、6袋、7袋)，裝入大箱即得。
[0009] 酸棗仁：養(yǎng)心補肝，寧心安神，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗， 津傷口渴。酸棗仁(炒）：取凈酸棗仁，置炒制容器內，用文火炒至鼓起，色微變深。取出，放 涼。本品炒后性溫，治療由膽虛寒引起的不眠；生用則導虛熱，可治由膽實熱引起的多睡癥， 所以本方采用炒酸棗仁。
[0010] 五味子：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉 不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，心悸失眠。
[0011] 茯苓：利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩t季，脾虛食少，便溏泄瀉，心神 不安，驚悸失眠。
[0012] 丹參：活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，癥瘕積 聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛。
[0013] 麥冬：養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。陰虛癆咳，喉痹咽痛，津傷口渴，內熱 消渴，心煩失眠，腸燥便秘。 桅子：瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒；外用消腫止痛。用于熱病心煩，濕熱黃疸，淋證 澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
[0014] 制何首烏：補肝腎，益精血，烏須發(fā)，強筋骨，化濁降脂。用于血虛萎黃，眩暈耳鳴， 須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。
[0015] 白術：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫， 自汗，胎動不安。
[0016] 遠志：安神益智，交通心腎，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸， 神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0017] 該組方為中藥制劑，采用酸棗仁、五味子、茯苓、丹參、麥冬等藥物相互配伍，從而 達到改善睡眠的保健或治療功能。方中酸棗仁養(yǎng)心補肝、寧心安神、斂汗、生津，五味子收斂 固潘、益氣生津、補腎寧心，茯苓利水滲濕、健脾、寧心，丹參活血祛瘀、通經止痛、清心除煩、 涼血消癰，麥冬養(yǎng)陰生津、潤肺清心，加之桅子瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒、外用消腫止 痛，制何首烏補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨、化濁降脂，白術健脾益氣、燥濕利水、止汗、安 胎，遠志安神益智、交通心腎、祛痰、消腫；借鑒傳統(tǒng)中醫(yī)理論，采用熱回流提取技術，提取藥 物中的有效成分，制成顆粒，通過腿足浴療法，用熱水浸泡雙腿和雙腳，使藥物快速吸收，促 進全身組織新陳代謝，改善血液循環(huán)，活化全身各器官，達到改善睡眠的保健功能。
[0018] 保健功能：改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心。
[0019] 適宜人群：本品適用于因神經衰弱、失眠健忘、心煩焦慮和更年期綜合癥等引起睡 眠狀況不佳的人群使用。
[0020] 使用方法：將塑料袋放入桶中，取本品一袋倒入塑料袋中，加入40°C左右的溫水 2 - 2. 5Kg使泡腿顆粒溶解，桶中再加入40°C左右的溫水，雙腿放入塑料袋中，塑料袋口封 折于膝蓋以上，使熱氣在膝蓋以下的塑料袋內形成氣蒸，有利于促進膝關節(jié)的血液循環(huán)和 皮膚吸收，泡腿時間30 - 35分鐘為宜，連續(xù)使用效果更好。
[0021] 本發(fā)明的優(yōu)點：1、組方合理，效果明確。2、制成本發(fā)明產品的藥材有效成分采用 熱回流提取技術，提取藥物中的有效成份，具有收膏率高，能耗降低，提取物質量明顯提高 等優(yōu)點。3、采用獨特的外用使用方法，直接用于皮膚外用，提高了臨床用藥的安全性。如 溫水泡腳、塑料袋氣蒸，有利于促進膝關節(jié)的血液循環(huán)和皮膚吸收，改善睡眠的效果更好。 4、本發(fā)明的保健用品經吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中心檢測，對大鼠皮膚急性毒性試驗LD 5tl大于 5000mg/kg，其毒性分級屬于實際無毒級；對家兔皮膚多次刺激性試驗為無刺激性；對豚鼠 皮膚變態(tài)反應試驗為弱致敏性；根據《保健用品功能學評價程序與檢驗方法》中的判定標準 判定：本品具有改善睡眠功能。5、斯威牌解抑安神泡腿顆粒在50例使用者中的顯效率14%， 總有效率為92%，結果表明，斯威牌解抑安神泡腿顆粒保健、治療功效確切，且無不良反應事 件。

【具體實施方式】
[0022] 實施例1 一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物，其特征由以下重量份數的原料藥制 成顆粒：酸棗仁(炒）10份、五味子10份、茯苓10份、丹參10份、麥冬12份、桅子12份、制 何首烏12份、白術12份、遠志12份。
[0023] 制備方法：取丹參、白術2味中藥材切制成10 - 15mm段，將酸棗仁(炒)、五味子、 茯苓、麥冬、桅子、制何首烏、遠志與上述兩味中藥材混合，置熱回流提取罐內，加5倍量的 水浸泡1小時，加熱回流提取5小時，濃縮至比重1. 15 - 1. 20, 80°C烘干，粉碎成細粉，制 成顆粒，檢驗合格后，用藥品包裝用復合膜裝袋，每袋裝20g，每盒裝3袋(或者5袋、6袋、7 袋)，裝入大箱即得。
[0024] 實施例2 一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物，其特征由以下重量份數的原料藥制 成顆粒：酸麥仁(炒）15份、五味子15份、獲考:15份、丹參15份、麥冬8份、桅子8份、制何 首烏8份、白術8份、遠志8份。
[0025] 制備方法：取丹參、白術2味中藥材切制成10 - 15mm段，將酸棗仁(炒)、五味子、 茯苓、麥冬、桅子、制何首烏、遠志與上述2味中藥材混合，置熱回流提取罐內，加5倍量的 水浸泡1小時，加熱回流提取5小時，濃縮至比重1. 15 - 1. 20, 80°C烘干，粉碎成細粉，制 成顆粒，檢驗合格后，用藥品包裝用復合膜裝袋，每袋裝20g，每盒裝3袋(或者5袋、6袋、7 袋)，裝入大箱即得。
[0026] 實驗例1 工藝選擇正交實驗結果為： 因素水平表

【權利要求】
1. 一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物，其特征在于由以下重量份數的原 料藥制成顆粒劑：炒酸棗仁10?15份、五味子10?15份、茯苓10?15份、丹參10?15 份、麥冬8?12份、桅子8?12份、制何首烏8?12份、白術8?12份、遠志8?12份； 使用方法：將塑料袋放入桶中，取本品一袋20 g倒入塑料袋中，加入35 - 45°C的溫水2 - 2. 5Kg使泡腿顆粒溶解，桶中再加入35 - 45°C的溫水，雙腿放入塑料袋中，塑料袋口封折 于膝蓋以上，使熱氣在膝蓋以下的塑料袋內形成氣蒸，泡腿時間30 - 35分鐘。
2. 按照權利要求1所述的一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物，其特征在 于由以下重量份數的原料藥制成顆粒：炒酸棗仁10份、五味子10份、茯苓10份、丹參10 份、麥冬12份、桅子12份、制何首烏12份、白術12份、遠志12份。
3. 按照權利要求1所述的一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物，其特征在 于由以下重量份數的原料藥制成顆粒：炒酸棗仁15份、五味子15份、茯苓15份、丹參15 份、麥冬8份、桅子8份、制何首烏8份、白術8份、遠志8份。
4. 按照權利要求1 一 3任一所述的一種能改善睡眠、益智安神、補腎養(yǎng)心的外用藥物的 制備方法，其特征在于步驟如下： 取丹參、白術兩味中藥材切制成10 - 15mm段，將炒酸麥仁、五味子、獲茶、麥冬、桅子、 制何首烏、遠志與上述兩味中藥材混合，置熱回流提取罐內，加5倍量的水浸泡1小時，加熱 回流提取5小時，濃縮至比重1. 15 - 1. 20, 80°C烘干，粉碎成細粉，制成顆粒，檢驗合格后， 用藥品包裝用復合膜裝袋。
【文檔編號】A61P25/20GK104306684SQ201410558495
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月18日 優(yōu)先權日:2014年10月18日
【發(fā)明者】杜明珠 申請人:通化斯威藥業(yè)股份有限公司