一種利膽助消化臍貼及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于外用臍貼藥物領(lǐng)域，具體涉及一種利膽助消化臍貼及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 人體內(nèi)，膽位于六腑之一，與肝相連，共屬消化系統(tǒng)，膽的主要功能為貯存和排泄 膽汁，并參與飲食物的消化，產(chǎn)生膽汁是各種肝功能中最重要的功能之一，膽汁是一種消化 液，有乳化脂肪的作用，對(duì)脂肪的消化和吸收具有重要作用。膽汁中的膽鹽、膽固醇和軟磷 脂等可降低脂肪的表面張力，使脂肪乳化成許多微滴，利于脂肪的消化；膽鹽還可與脂肪酸 甘油一酯等結(jié)合，形成水溶性復(fù)合物，促進(jìn)脂肪消化產(chǎn)物的吸收。并能促進(jìn)脂溶性維生素的 吸收。
[0003] 不良的生活、飲食習(xí)慣、飲酒過量、過度勞累、長(zhǎng)期熬夜、輻射等，極易引起肝臟病 變，其中肝炎，肝硬化，脂肪化，肝膿腫，肝癌，酒精肝等為常見病癥，上述病癥癥狀多會(huì)發(fā)生 慢性遷延或反復(fù)發(fā)作、常伴精神心理障礙、生活質(zhì)量下降、需長(zhǎng)期服藥或反復(fù)就診，造成大 量醫(yī)療資源消耗、患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重，除部分癥狀較輕者可通過藥物治愈外，嚴(yán)重者需施行 肝切除術(shù)或肝臟移植。肝病患者，尤其是施行過肝切除術(shù)和肝臟移植的患者，其膽汁分泌明 顯減少，嚴(yán)重影響食物消化及營(yíng)養(yǎng)的吸收，同時(shí)會(huì)在體內(nèi)引起其他損傷和疾病，嚴(yán)重危害人 類健康。
[0004] 因此，如何調(diào)節(jié)膽汁分泌、促進(jìn)肝臟功能、預(yù)防肝病的發(fā)生，以及如何促進(jìn)肝病患 者膽汁分泌能力、恢復(fù)消化系統(tǒng)功能，是目前所要研究解決的重要課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，提供一種利膽助消化臍貼，可有效調(diào)節(jié)膽 汁分泌，促進(jìn)肝臟及消化系統(tǒng)功能，具有疏肝利膽、溫脾散寒的功效，用藥安全，使用方便、 見效快。同時(shí)解決了因口服藥物制劑對(duì)胃腸道產(chǎn)生不良刺激而加重肝腎負(fù)擔(dān)的弊端，同時(shí) 避免了因中藥原料藥中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反應(yīng)。
[0006] 本發(fā)明還提供了上述利膽助消化臍貼的制備方法。
[0007] 本發(fā)明一種利膽助消化臍貼，由下述重量份的原料藥制成：茵陳20?25、馬蹄金 16?20、白菊花20?30、川楝10?15、烏梅16?25、酸棗18?26、生半夏12?16、干 姜6?8、陳皮5?8、柴胡12?16、蒼術(shù)12?16、冬瓜皮16?25、萊菔子12?16和甘草 8 ?10。 本發(fā)明一種利膽助消化臍貼的制備方法，步驟包括： 1)稱取規(guī)定量的茵陳、馬蹄金、白菊花、川楝、烏梅、酸棗、生半夏、干姜、陳皮、柴胡、蒼 術(shù)、冬瓜皮、萊菔子和甘草，清洗晾干，磨粉至80?90目，混合均勻，加入藥材總重量3?5 倍的濃度為80%?90%的乙醇水溶液密封浸泡10?15天,期間攪拌兩次,過濾,濾漁加2? 3倍的95%乙醇浸泡3?5h,回流提取1?2h,降溫過濾，合并濾液，蒸干，磨粉至30?40 目，得到中藥提取物，備用； 2) 稱取0. 5?0. 8份的醫(yī)用二甲基亞砜，0. 3?0. 6份的月桂氮卓酮，1?3份的薄荷 醇和1?3份的冰片，混合均勻，加入到15?20份的純化水中，緩緩攪拌至充分溶解均勻， 得到促透劑混合液，備用； 3) 將40?50份步驟1)得到的中藥提取物和步驟2)得到的促透劑混合液，加入到 40?60份的甘油中，攪拌20?30min，超聲lOmin，備用； 4) 稱取30?50份的蜂蠟，溶化后，加入步驟3)的甘油中，攪拌8?17min，超聲至混 合均勻，得藥膏，備用； 5) 將步驟4)所得藥膏加熱，均勻涂抹到棉布上，于25?30°C、濕度55?60%條件下， 靜置2?3天，即得本發(fā)明利膽助消化臍貼。
[0008] 本發(fā)明利膽助消化臍貼制備方法中，所用輔料中蜂蠟有收澀、生肌、止痛、解毒的 功效，甘油是一種非常好的保濕用品，用于配制醫(yī)藥的藥膏及皮膚保護(hù)油膏用的原料。制備 方法中采用的基質(zhì)(輔料）及促透劑，化學(xué)性穩(wěn)定，制備工藝簡(jiǎn)便、有利于臍部皮膚穿透和吸 收，特別對(duì)臍皮膚處無過敏反應(yīng)，更無毒副作用。
[0009] 本發(fā)明利膽助消化臍貼用法簡(jiǎn)單：外用，將臍部周圍用溫水洗凈，擦干，將藥片對(duì) 準(zhǔn)臍部，粘貼牢固即可。一日一次，一次一帖，7天為一療程。
[0010] 本發(fā)明在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)改變及一些不良生活習(xí)慣的養(yǎng) 成，致濕熱內(nèi)生、損傷脾胃，即《黃帝內(nèi)經(jīng)》所謂："飲食自倍，腸胃乃傷"，脾胃運(yùn)化失司、氣機(jī) 失調(diào)，而致濕熱內(nèi)蘊(yùn)、胃氣不和，或因飲酒過量、過度勞累、長(zhǎng)期熬夜、輻射等而引起肝臟病 變，致使膽汁分泌明顯減少，嚴(yán)重影響食物消化及營(yíng)養(yǎng)的吸收，危害人類健康。故本發(fā)明根 據(jù)上述病理病因，以清熱降逆、保肝利膽健胃法治療上述疾患，并研制了一種利膽助消化臍 貼，方中茵陳、馬蹄金、白菊花、川楝清熱燥濕、鎮(zhèn)痛消炎、解毒利肝膽，烏梅、酸棗、生半夏、 干姜、陳皮理氣降逆、溫中散寒、益肝氣、改善肝臟機(jī)能，柴胡、蒼術(shù)、冬瓜皮、萊菔子、甘草健 脾益氣、和解表里、疏肝升陽(yáng)。本發(fā)明藥物以祛病為主，輔以固本養(yǎng)正之藥，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治， 藥性溫和，攻邪補(bǔ)養(yǎng)相結(jié)合，輔助元?dú)?，增?qiáng)免疫力，純中藥配方，無毒副作用。其中，以茵 陳、馬蹄金、川楝、白菊花、烏梅、酸棗為主藥，生半夏、干姜、陳皮、柴胡、蒼術(shù)、冬瓜皮、萊菔 子和甘草為輔藥，共奏清熱降逆、保肝利膽之功效，已達(dá)到健胃助消化的目的，使用本發(fā)明 臍貼治療因膽汁分泌失?；蚋闻K病變及手術(shù)導(dǎo)致的膽汁分泌缺乏等原因引起的消化不良 癥狀具有安全、穩(wěn)定、1?效的臨床療效，能迅速緩解癥狀、并減少疾病復(fù)發(fā)。
[0011] 茵陳：味苦、辛，性微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)，有清利濕熱，利膽退黃的功效，主治黃 疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等，藥理學(xué)研究有利膽，保護(hù)肝功能，解熱，抗 炎，降血脂，降壓，擴(kuò)冠等作用。
[0012] 馬蹄金：味苦、辛，性微寒，主人肺經(jīng)和胃經(jīng)，有保肝降酶、鎮(zhèn)痛消炎、抗菌、解熱利 膽、增強(qiáng)免疫及抗癌的作用，用于肝炎，膽囊炎，痢疾，腎炎水腫，泌尿系感染，泌尿系結(jié)石， 扁桃體炎，跌打損傷。
[0013] 白菊花：性味辛、甘、苦，微寒，歸肺、肝經(jīng)，有疏散風(fēng)熱、平肝明目、清熱解毒的功 效，主治風(fēng)熱感冒，發(fā)熱頭痛，目赤昏花，肝腎不足，目暗昏花，眩暈驚風(fēng)，治肝陽(yáng)上亢，頭痛 眩暈，善疏風(fēng)清熱，清肝瀉火，兼能益陰明目，故可用治肝經(jīng)風(fēng)熱，或肝火上攻所致目赤腫 痛，共奏疏風(fēng)清肝明目之效，清熱解毒，尤善解疔毒，故可用治疔瘡腫毒。
[0014] 川楝：苦，寒，入肝、胃、小腸經(jīng)，除濕熱、清肝火、行郁氣；治療慢性肝炎，腹脹疼 痛，胸肋脹痛等；《醫(yī)林纂要》：瀉心火，堅(jiān)腎水，清肺金，清肝火。
[0015] 烏梅：歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)，具有改善肝臟機(jī)能的作用，烏梅營(yíng)養(yǎng)豐富，含蛋白質(zhì)、 脂肪、碳水化合物、檸檬酸、蘋果酸、琥珀酸、齊墩果酸樣物質(zhì)及鉀，谷留醇等，烏梅具有收縮 膽囊，促進(jìn)蛋汁分泌和抗過敏的作用。
[0016] 酸棗：性平，味甘酸，用于補(bǔ)肝膽，益肝氣，除虛煩，安心神，治心t季，怔忡，不眠多 夢(mèng)，神魂不安等，經(jīng)常食用酸棗果肉，可以健脾開胃，消食化滯；具有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗 功效，可用于失眠等病癥的治療。酸棗含有豐富的鉀、鈉、鐵、鋅、磷、硒等多種微量元素，新 鮮的酸棗中含有大量的維生素C，在人體中的利用率可達(dá)到86. 3%。酸棗還被證明具有防病 抗衰老與養(yǎng)顏益壽的作用，常喝酸棗汁則可以益氣健脾，能改善面色不榮、皮膚干枯、形體 消瘦、面目浮腫等癥狀，此外，酸棗中含有大量維生素E，可以促進(jìn)血液循環(huán)和組織生長(zhǎng)，使 皮膚與毛發(fā)具有光澤，舒展面部皺紋。
[0017] 生半夏：辛，溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，外用消腫止痛，功 效為燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)，用于痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反 胃、胸脘痞悶、梅核氣等。
[0018] 干姜：味辛，性熱，歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)，溫中散寒，回陽(yáng)通脈，溫肺化飲，用于脘 腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳?！侗静萁?jīng)疏》：炮姜，辛可散邪理結(jié)，溫可除寒通氣， 故主胸滿咳逆上氣，溫中出汗，逐風(fēng)濕痹，下痢因于寒冷，止腹痛。其言止血者，蓋血虛則發(fā) 熱，熱則血妄行，干姜炒黑，能引諸補(bǔ)血藥入陰分，血得補(bǔ)則陰生而熱退，血不妄行矣。治腸 僻，亦其義也。
[0019] 陳皮：味苦、辛，性溫，歸肺、脾經(jīng)，理氣健脾，燥濕化痰，用于脘腹脹滿，食少吐瀉， 咳嗽痰多。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)陳皮具有降低肝細(xì)胞脂質(zhì)作用，可顯著降低膽汁中膽固醇比 例以及膽固醇飽和指數(shù)，抑制膽汁酸重吸收，阻斷膽汁酸肝腸循環(huán)，從而促進(jìn)體內(nèi)膽固醇大 量轉(zhuǎn)化為膽汁酸。
[0020] 柴胡：味辛、苦，性微寒，歸肝、膽、肺經(jīng)，有和解表里，疏肝升陽(yáng)之功效，用于感冒發(fā) 熱、寒熱往來、肝郁氣滯等。柴胡有效成分柴胡皂苷可以顯著降低血清總膽固醇、甘油三酯、 低密度脂蛋白膽固醇的實(shí)驗(yàn)性升高，抑制高脂血癥的形成，防止動(dòng)脈粥樣硬化。
[0021] 蒼術(shù)：味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目，可作用胃腸道平 滑肌而實(shí)現(xiàn)對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生雙向調(diào)節(jié)作用，其丙酮提取物能明顯促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)。
[0022] 冬瓜皮：性微寒而味甘、淡，歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)，具有清熱、利水、消腫之功效， 能清熱利水消腫，常用于水腫脹滿，尤其適用于濕熱所致之小便不利等癥，冬瓜皮所含營(yíng)養(yǎng) 豐富，含多種揮發(fā)性成分、三萜類化合物、膽固醇衍生物，又含維生素B1、維生素C、煙酸、胡 蘿卜素等礦物質(zhì)和微量元素。冬瓜皮還可治療糖尿病，堅(jiān)持飲服冬瓜皮湯，可使糖尿病患者 的"三多"癥狀得到明顯的改善。
[0023] 萊菔子：味辛甘、性平，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有消食除脹、降氣化痰的功效，《本草綱 目》記載："下氣定喘，治痰，消食，除脹，利大小便"，《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載："萊菔子，無論 或生或炒，皆能順氣開郁，消脹除滿