專利名稱：治療遠(yuǎn)視和其它眼病的鞏膜修復(fù)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療老光眼、遠(yuǎn)視眼、原發(fā)性開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥的方法，更確切地說(shuō)，涉及借助增強(qiáng)睫狀肌有效作用距離而治療這些疾病的方法，本發(fā)明也涉及借助增強(qiáng)睫狀肌有效作用范圍而增大調(diào)節(jié)幅度的方法。
先有技術(shù)的簡(jiǎn)短說(shuō)明為了使人眼對(duì)不同距離的物體都看得很清晰，必須調(diào)節(jié)眼睛的有效焦距以便于將物體的成象盡可能清晰地聚焦在視網(wǎng)膜上。所述在有效焦距方面的變化通稱調(diào)節(jié)(焦距能力)是通過(guò)改變眼內(nèi)晶狀體的形狀來(lái)完成的。一般，在非正常的正視眼中，晶狀體的曲率是這樣的以致于將遠(yuǎn)的物體清晰地成像于視網(wǎng)膜上。在非正常的眼睛中近處物體卻不被清晰地聚焦在視網(wǎng)膜上，因?yàn)樗鼈兊某上缶劢褂谝暰W(wǎng)膜之后，為了使近處物體清楚地顯象，要將晶狀體的曲率增大，由此來(lái)加大其屈光力而使近處物體的成象能落在視網(wǎng)膜上。
晶狀體形狀的改變是由眼球或眼的球狀物之內(nèi)某些肌肉和結(jié)構(gòu)的作用來(lái)完成的。晶狀體位于眼睛的前面部分緊接在瞳孔之后。它具有標(biāo)準(zhǔn)雙凸面光學(xué)鏡頭的特征，即它有一大致為圓形的剖面，具有兩個(gè)凸面屈光表面，且大概位于光學(xué)透鏡上，也就是它有一大體為圓形的剖面，具有兩個(gè)凸面屈光表面，且大概位于眼睛的視軸上，視軸也就是從角膜中心向眼球后部視網(wǎng)膜中黃斑(點(diǎn))拉直的一直線。在非正常的人眼中晶狀體后表面的曲率即靠近玻璃狀體的表面比前面的曲率稍微大些(即后面較前面隆凸)。所述晶狀體被囊膜緊密地包圍住，囊膜在晶狀體的供養(yǎng)和活動(dòng)中起媒介結(jié)構(gòu)的作用。晶狀體及其囊膜通過(guò)許許多多徑向定向的彈性纖維，睫狀體小帶，細(xì)胞組織的壯健環(huán)和鞏膜的圓形集合在瞳孔后面視軸上處于懸浮狀態(tài)，所述睫狀體小帶在它們的內(nèi)端被固定到晶狀體囊膜上，并在它們的外端被固定到睫狀肌上，所述細(xì)胞組織的壯健環(huán)正好定位在眼睛外支撐結(jié)構(gòu)之內(nèi)。在非正常的眼睛中睫狀肌放松因此呈現(xiàn)其最大的直徑。根據(jù)源自黑爾姆霍爾茨學(xué)說(shuō)的傳統(tǒng)調(diào)節(jié)理論，在所述條件下，相對(duì)地睫狀體的大直徑使睫狀體小帶上受到一張力，它本身又徑向向外拉晶狀體囊，使晶狀體的中緯線直徑略微增大并縮小視軸上晶狀體前—后徑尺寸。由此，晶狀體囊上所受的張力使晶狀體呈現(xiàn)拉平態(tài)勢(shì)，同時(shí)前表面的曲率在某種程度上也包括后表面的曲率比沒(méi)有張力時(shí)要較小些。在此情況下，晶狀體的屈光力相對(duì)減弱，使眼睛調(diào)焦對(duì)遠(yuǎn)處物體看得清楚。
當(dāng)眼睛想注視近處物體時(shí)，睫狀肌收縮，根據(jù)傳統(tǒng)理論，所述收縮使睫狀肌向前和向內(nèi)移動(dòng)，因此放松晶狀體囊中緯線上睫狀體小帶的向外拉力。上述減小睫狀體小帶的張力使晶狀體的彈性囊得以收縮而使晶狀體前后徑的直徑增大(即晶狀體變凸)結(jié)果使晶狀體的屈光力加大。由于晶狀體厚度方面的局部差異，前面中心曲率半徑比后面中心曲率半徑減少得多。這就是眼睛的調(diào)節(jié)狀態(tài)，其時(shí)，使近處物體的成象清晰地落在視網(wǎng)膜上。
老光眼是一般人們40歲以后發(fā)現(xiàn)的調(diào)節(jié)幅度方面的普遍性疾病。具有正常視力即具有屈光正常眼睛的人，注視近處物體的能力逐漸喪失，個(gè)人在從事需要近處視力例如閱讀時(shí)就要戴上眼鏡。
據(jù)傳統(tǒng)看法，老花眼睛的調(diào)節(jié)幅度減小是因?yàn)殡S著年齡增長(zhǎng)晶狀體囊失去彈性和/或晶狀體的硬化(癥)所致。所以，即使通過(guò)睫狀肌收縮松弛了睫狀體小帶上的徑向張力，但晶狀體仍不會(huì)呈現(xiàn)較大的曲率。根據(jù)常規(guī)看法，通過(guò)任何治療來(lái)恢復(fù)老視眼睛的調(diào)節(jié)能力是不可能的。解決由于老視而呈現(xiàn)出的種種問(wèn)題的唯一辦法，想要靠攏工作就要用校正鏡片，如果校正也需要考慮到遠(yuǎn)處視力則或者用雙光眼鏡。
在各種場(chǎng)合，曾將某些環(huán)和/或節(jié)片用于眼的外科學(xué)。用可撓性和/或彈性材料制成的環(huán)和/或節(jié)片，通過(guò)把環(huán)繞眼球后部的料帶兩端固定到平面部位后面(在打底的視網(wǎng)膜之上)，而固定或配制到位，用所述環(huán)和/或節(jié)片將鞏膜壓在某一后部區(qū)域。為適配鞏膜的外形輪廓曾把支撐金屬環(huán)用作臨時(shí)性支撐結(jié)構(gòu)。然而，這些已知的裝置當(dāng)中都未曾對(duì)遠(yuǎn)視眼的外科治療有過(guò)用處，也從沒(méi)能適合于治療遠(yuǎn)視眼中所用修復(fù)裝置的特殊需要。
從而，繼續(xù)存在對(duì)治療遠(yuǎn)視眼、增強(qiáng)遠(yuǎn)視眼調(diào)節(jié)幅度方法的需要，由此減輕或消除對(duì)附加眼鏡鏡片的需要，而擺脫遠(yuǎn)視眼的各種問(wèn)題。
發(fā)明的扼要說(shuō)明借助本發(fā)明的修復(fù)器現(xiàn)已可以方便地治療遠(yuǎn)視眼，所述修復(fù)器被植入晶狀體中緯線平面附近眼球鞏膜內(nèi)形成的袋套內(nèi)。本發(fā)明的修復(fù)器包含一有細(xì)長(zhǎng)外形的基底和一至少沿著所述細(xì)長(zhǎng)外形的較大部分延伸的脊。修復(fù)器在基底從眼球中心向外定向的情況下被插進(jìn)鞏膜袋套內(nèi)。修復(fù)器的前緣把一外向的力施加到鞏膜袋套的前緣上，鞏膜袋套使連接到那里的鞏膜部分和直接處于鞏膜下面的睫狀體提起，從而按照本發(fā)明人的理論增大睫狀肌的作用距離。
據(jù)此，本發(fā)明的目的之一是提供一種對(duì)遠(yuǎn)視眼的療法。
本發(fā)明的另一目的是通過(guò)增大遠(yuǎn)視眼中睫狀肌的有效作用距離而提供一種對(duì)遠(yuǎn)視眼的療法。
再一目的是通過(guò)加大晶狀體中緯線和睫狀體之間的徑向距離而提供一種對(duì)遠(yuǎn)視眼的療法。
再一目的是通過(guò)把多個(gè)將會(huì)增大睫狀體作用距離的修復(fù)器植入鞏膜而提供一種對(duì)遠(yuǎn)視眼的療法。
再一目的是提供一種對(duì)遠(yuǎn)視眼的療法。
再一目的是提供一種對(duì)原發(fā)性開(kāi)角型青光眼的療法。
再一目的是提供一種對(duì)高眼壓癥的療法。
再一目的是提供一種用于增強(qiáng)眼睛調(diào)節(jié)幅度的療法。
本發(fā)明另外一些目的從以下對(duì)本發(fā)明的說(shuō)明中將會(huì)變得更加明確。
附圖的簡(jiǎn)單說(shuō)明

圖1顯示有本發(fā)明修復(fù)器植入其中的一個(gè)眼睛的等角視圖。
圖2顯示正向直形鞏膜袋套位置的一個(gè)眼睛的正視圖。
圖3顯示正向弧形鞏膜袋套位置的一個(gè)眼睛的正視圖。
圖4顯示圖2沿4-4剖線視向的眼睛的剖面圖。
圖5顯示圖4剖面中由圓5指明區(qū)域的放大圖。
圖6顯示本發(fā)明有一扁平矩形基底修復(fù)器的實(shí)施例的俯視圖。
圖7顯示圖6中說(shuō)明的修復(fù)器的正視圖。
圖8顯示圖6中示出的修復(fù)器的側(cè)視圖。
圖9顯示基底平面呈弧形的修復(fù)器實(shí)施例的俯視圖。
圖10顯示圖9中由10-10剖線表明的修復(fù)器的側(cè)視圖。
圖11例示本發(fā)明修復(fù)器另一實(shí)施例的俯視圖。
圖12顯示圖11中例示的修復(fù)器的正視圖。
圖13顯示圖11修復(fù)器的側(cè)視圖。
圖14例示本發(fā)明中脊條延伸超出基底部分的實(shí)施例的俯視圖。
圖15顯示圖14中例示的修復(fù)器的正視圖。
圖16a顯示圖14中基底向后邊緣呈錐形的修復(fù)器的側(cè)視圖。
圖16b顯示與圖14，15，和16a中示出的修復(fù)器相類似，但其基底為不帶錐度的修復(fù)器的側(cè)視圖。
圖17顯示本發(fā)明實(shí)施例中修復(fù)器是中空的，并由彈性材料制成其中充填液體的修復(fù)器的俯視圖。
圖18顯示圖17中說(shuō)明的修復(fù)器的正視圖。
圖19顯示圖17修復(fù)器沿剖線19-19的剖面圖。
圖20顯示圖17修復(fù)器的側(cè)視圖。
圖21例示本發(fā)明中基底呈弧形以適配眼球曲率的修復(fù)器實(shí)施例的俯視圖。
圖22顯示圖21中例示的修復(fù)器的正視圖。
圖23顯示圖21的修復(fù)器的側(cè)視圖。
本發(fā)明的詳細(xì)說(shuō)明和最佳實(shí)施例本發(fā)明基于由本發(fā)明人開(kāi)發(fā)的不同的理論，該理論在美國(guó)專利號(hào)5,354,331中已加以說(shuō)明，關(guān)于喪失調(diào)節(jié)幅度構(gòu)成老光眼的原因，其全部被披露的內(nèi)容在本文引入作為對(duì)比文獻(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明，通過(guò)調(diào)節(jié)有效作用距離來(lái)治療老光眼，這是通過(guò)增大睫狀體區(qū)域內(nèi)鞏膜的直徑，借助于加大睫狀肌與晶狀體中緯線間的距離而完成的。
根據(jù)本發(fā)明，通過(guò)用外科手術(shù)在眼睛鞏膜內(nèi)形成的袋套中，植入多個(gè)有目的地在睫狀體區(qū)域鞏膜上設(shè)置有外向曳引力的修復(fù)器，從而增大睫狀肌的有效作用距離。參照?qǐng)D1-4可看到與安置的鞏膜袋套相關(guān)聯(lián)的眼睛的解剖學(xué)。眼100的最外層包括白色堅(jiān)韌的包圍住大部分眼球的鞏膜102，和構(gòu)成外殼前段的角膜104。角膜和鞏膜的環(huán)形接合處是角鞏膜緣106。眼球之內(nèi)如圖4剖面中所示，晶狀體108被包圍在一薄囊膜之內(nèi)，且定位在緊靠虹膜112的后面，其中心懸浮在瞳孔114后面眼睛的視軸上，晶狀體108通過(guò)延伸在晶狀體108中緯線110處晶狀體囊膜與睫狀體116之間的睫狀體小帶115而處于懸浮狀態(tài)。睫狀體116恰好位于鞏膜102之下(即恰好在鞏膜內(nèi)部)，并被貼在鞏膜102的內(nèi)表面上。如圖4中可見(jiàn)到，睫狀體116通常位于由晶狀體108中緯線110界定的平面130中。平面130也能伸展到和鞏膜102交叉，借此它在位于角鞏膜緣106后面約2毫米處形成一大致為圓形的交切點(diǎn)，眼球外肌118控制眼球的運(yùn)動(dòng)。
根據(jù)本發(fā)明，在睫狀體區(qū)域內(nèi)的鞏膜上施加一大體上向外定向的曳引力，從而使該區(qū)域的鞏膜伸展。上述鞏膜的伸展引起與其相貼的睫狀體116的相應(yīng)伸展，并使睫狀體116向外移離通常在晶狀體108中緯線110的平面130中的晶狀體108的中緯線。最好將鞏膜102近似地伸展在晶狀體108中緯線平面中。然而，如果鞏膜102像這樣的伸展使睫狀體116移離晶狀體108中緯線110，在睫狀體116區(qū)域，即在鞏膜區(qū)域內(nèi)鞏膜102的任一伸展，或前或后稍微偏離晶狀體108中緯線平面也是在本發(fā)明范圍之內(nèi)的。一般，鞏膜的伸展將在該區(qū)域達(dá)到從晶狀體108中緯線平面130之前約1.5毫米到該平面之后約2.5毫米的范圍內(nèi)，也就是，從角鞏膜緣106后約0.5毫米到約4.5毫米的范圍內(nèi)。因此，鞏膜袋套120的前緣122將被置于鞏膜的所述那個(gè)范圍內(nèi)。
本發(fā)明的修復(fù)器的目的是，使鞏膜袋套120前緣122的整個(gè)部位附近對(duì)鞏膜施加一向外定向的曳引力。因此，本發(fā)明的修復(fù)器有一適合于貼著用外科手術(shù)在鞏膜上構(gòu)成的袋套外壁而置放的基底。所述基底有一細(xì)長(zhǎng)外形，并通過(guò)相對(duì)于晶狀體108中緯線110平面130與鞏膜交叉在鞏膜上界定的交叉點(diǎn)環(huán)形而大體上環(huán)形地進(jìn)行定位。
圖4和圖5說(shuō)明圖6-8中例示類型的修復(fù)器在鞏膜袋套內(nèi)的位置，及其伸展鞏膜的作用情況，修復(fù)器200的基底部分202有一光滑的外表面212，適于將其裝入與鞏膜袋套120外壁128的內(nèi)表面接觸。修復(fù)器200的反面或內(nèi)表面216帶有一沿基底202長(zhǎng)度方向重要部分延伸的脊214。上述脊214貼壓在鞏膜袋套120的內(nèi)壁126上。相應(yīng)地，使鞏膜袋套120的前緣122附近的鞏膜被擠而高出其最初原位。由此也使連著的睫狀體116伸展而離開(kāi)晶狀體108中緯線110，同時(shí)增大了睫狀肌的作用距離。
圖6-8中例示說(shuō)明本發(fā)明修復(fù)器的第一實(shí)施例。圖6顯示修復(fù)器202內(nèi)表面的俯視圖，修復(fù)器200有一包括前邊緣204、后邊緣206以及側(cè)端208和210在內(nèi)的基底202。所述內(nèi)表面212帶有一沿細(xì)長(zhǎng)基底202主要尺寸長(zhǎng)度延伸的脊214。圖7顯示圖6修復(fù)器的正視圖，圖中示出修復(fù)器的扁乎光滑外表面216。圖8顯示修復(fù)器的側(cè)視圖，圖中示出修復(fù)器的外表面216，脊214和內(nèi)表面212的切跡218。
圖9-10例示說(shuō)明本發(fā)明具有弧形外形的修復(fù)器，所述弧形外形適合于將其植入適配眼球曲率呈弧形的鞏膜袋套內(nèi)。圖9-10的修復(fù)器300有一大致為平面的基底302，在基底302平面中有一呈弧形的前邊緣304，后邊緣306以及側(cè)端308和310。內(nèi)表面312帶有一沿細(xì)長(zhǎng)彎曲的基底302主要尺寸長(zhǎng)度延伸的脊314。圖10顯示圖9修復(fù)器的側(cè)視圖，圖中示出修復(fù)器的外表面316，脊314和內(nèi)表面312上的切跡318。選定基底的曲率使其至少達(dá)到與鞏膜表面上貼近結(jié)構(gòu)處近似的匹配曲率。例如，按角鞏膜緣106來(lái)配準(zhǔn)鞏膜袋套120和修復(fù)器300離開(kāi)角鞏膜緣106的距離。圖3顯示裝備有弧形鞏膜袋套120的眼睛的正視圖，所述弧形鞏膜袋套120用以接納圖9和圖10中例示類型的弧形修復(fù)器300。
圖11-13顯示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中前面部分從脊向前邊緣呈斜面傾斜。圖11顯示修復(fù)器400的俯視圖，修復(fù)器400有一包括前邊緣404，后邊緣406以及側(cè)端408和410在內(nèi)的基底402。外表面416是光滑的，且適合于將其緊貼裝入鞏膜袋套120外壁128的內(nèi)表內(nèi)。內(nèi)表面412帶有一沿細(xì)長(zhǎng)基底402主要尺寸長(zhǎng)度延伸的脊414。圖12顯示圖11中修復(fù)器的正視圖，圖中顯示所述修復(fù)器扁平光滑的外表面412。圖13顯示圖11中的側(cè)視圖，圖中示出修復(fù)器400的外表面412和其內(nèi)表面414上的脊414。在該實(shí)施例中，脊414向修復(fù)器的前邊緣404呈斜面傾斜。
圖14-16顯示修復(fù)器的一個(gè)最隹實(shí)施例，其中，脊部分包括在基底部分端頭之外、座落在靠近鞏膜袋套的鞏膜表面上并有助于穩(wěn)定修復(fù)器的伸展。圖14顯示上述實(shí)施例500的俯視圖，實(shí)施例500有一包括前邊緣504、一后邊緣506以及側(cè)端508和510在內(nèi)的基底502內(nèi)表面512帶有一脊514。基底502的側(cè)端508和510稍微伸展在脊514端頭之外。因此，基底502的側(cè)端508和510將伸展在袋套120的側(cè)端之外并座落在鞏膜102的表面上。圖15顯示圖14中修復(fù)器的正視圖，圖中示出修復(fù)器的扁平光滑的外表面516以及伸展在脊514端之外的基底502的側(cè)端508和510。圖16a顯示圖14中修復(fù)器的側(cè)視圖，圖中示出光滑的外表面512和基底502的內(nèi)表面512上的脊514，以及切跡518。圖16b顯示修復(fù)器500的另一實(shí)施例的側(cè)視圖，其中，基底502并非一直傾斜到后邊緣506。顯然，后邊緣506的厚度可與圖16a中所示出的相對(duì)尖銳的后邊緣不同，而是如圖16b中所示有比較厚的后邊緣，如果有利的話，或者甚至可更厚些。
圖17-20例示說(shuō)明一個(gè)中空的，由塑性或彈性材料制成并在其間充填液體的修復(fù)器的實(shí)施例。圖17顯示上述實(shí)施例600的俯視圖，實(shí)施例600有一包括前邊緣604，后邊緣606以及側(cè)端608和610在內(nèi)的基底602。內(nèi)表面612加工光滑圓順，并隆起成圓峰(a crest)614，圓峰614以和本發(fā)明其他實(shí)施例的脊相同的方式，足以把修復(fù)器支撐在鞏膜袋套120內(nèi)壁上。圖18顯示圖17修復(fù)器的正視圖，圖中示出修復(fù)器的扁平光滑的外表面614。圖19顯示圖17中修復(fù)器沿剖線19-19取向的剖面圖。剖面示出修復(fù)器的柔韌壁612以及扁平外表面616和圓峰或脊614間的厚度而在鞏膜袋套或帶套環(huán)120前緣122附近的鞏膜上提供或多或少的曳引力。
圖21-23例示說(shuō)明本發(fā)明的一個(gè)大體上與圖6-8所示相似的實(shí)施例，然而，本實(shí)施例修復(fù)器有一其內(nèi)表面呈弧形的基底，以便提供與眼球曲率近似的匹配。圖21顯示修復(fù)器700內(nèi)表面的俯視圖，修復(fù)器700有包括前邊緣704，后邊緣706以及側(cè)端708和710在內(nèi)的基底702。內(nèi)表面712裝備有一沿細(xì)長(zhǎng)基底202主要尺寸長(zhǎng)度延伸的脊714。圖22顯示圖21修復(fù)器的正視圖，圖中示出修復(fù)器呈弧形光滑的外表面716。圖23顯示所述修復(fù)器的側(cè)視圖，圖中示出修復(fù)器的外表面716，以及在其呈弧形內(nèi)表面712上的脊714切跡718。
圖9和圖10中示出鞏膜修復(fù)器的一個(gè)最佳實(shí)施例，其中前邊緣304和后邊緣306兩者大體都是圓弧形的。最好按個(gè)人獨(dú)特情況，以適配睫狀體區(qū)眼球形狀的方式來(lái)選定弧形段(segment)直徑的斜度。因此，將供應(yīng)不同尺寸的弧形段，其前邊緣曲率半徑以0.5毫米增量分布在從7.0毫米到10毫米的范圍內(nèi)。據(jù)此，一首選弧形段取一常用的內(nèi)園曲率半徑，在其前邊緣處約為7.76毫米，在脊位置處約為8.21毫米，而在后邊緣處約為8.91毫米。所述首選弧形段所取外曲率半徑在其前面部分為8.02毫米，在其中間部分為8.47毫米，而在其基底處為8.94毫米。上述尺寸將取決于眼睛大小，所需剛度大小和制作弧形段的材料強(qiáng)度而變化。首選弧形段的前帶長(zhǎng)度為5毫米?；⌒味蔚闹休S寬度一般為2毫米。
本發(fā)明的鞏膜修復(fù)器是由適合如下條件的材料制成的，即借助本發(fā)明的方法它有足夠剛度產(chǎn)生足夠的所需要的徑向伸展力作用于鞏膜上，而且，對(duì)長(zhǎng)期植入或與眼細(xì)胞組織接觸在生理上又是可接受的。這樣的材料在外科手術(shù)方面是眾所周知的，它包括合適的金屬，陶瓷和合成樹(shù)脂。合適的金屬包括鈦，金，鉑，不銹鋼，鉭和各種外科手術(shù)可接受的合金等等。合適的陶瓷可包括晶體和玻璃材料，例如，瓷，氧化鋁，二氧化硅，碳化硅，高強(qiáng)度玻璃等等。合適的合成材料包括在生理上無(wú)副作用的材料，例如，聚甲基丙烯酸酯，聚乙烯，聚丙烯，聚四氟乙烯，聚碳酸酯，硅氧烷樹(shù)脂等等。修復(fù)器也可用復(fù)合材料制成，把合成樹(shù)脂或其他基質(zhì)與諸如玻璃纖維，硼纖維等等高強(qiáng)度材料的纖維加強(qiáng)混合在一起。因而，弧形段(segment)可用環(huán)氧樹(shù)脂增強(qiáng)玻璃纖維，環(huán)氧樹(shù)脂增強(qiáng)碳纖維，碳-碳增強(qiáng)碳纖維等等材料制成?；⌒味慰捎冒雱傂缘耐獠亢土髻|(zhì)或凝膠充填的內(nèi)部制成，以便所述內(nèi)部和外部尺寸可通過(guò)注入不同液體數(shù)量而加以改變，不同的液體可以是水，鹽水，或硅油；或各種不同數(shù)量的凝膠硅氧烷材料，膠原，或明膠。半剛性外部可以用任一種上述已列出材料制成。用于整體弧形段的首選材料是適合外科手術(shù)等級(jí)用的聚甲基丙烯酸酯。
本發(fā)明的鞏膜修復(fù)器可通過(guò)任一所用材料的通用技術(shù)進(jìn)行制作，例如，機(jī)加工，注模法熱塑，壓塑等等。
鞏膜修復(fù)器可以是可折疊的，以便于插進(jìn)帶環(huán)套，或用多個(gè)部件制成，使得它可以在使用之前組裝或分別裝入而構(gòu)成一完整修復(fù)器。
在實(shí)施本發(fā)明方法時(shí)，外科醫(yī)師最好通過(guò)測(cè)量在角鞏膜緣后2.0毫米距離處來(lái)確定鞏膜待伸展的精確部位。根據(jù)眼睛子午線每45°為準(zhǔn)線，按順時(shí)鐘2.5毫米又逆時(shí)鐘2.5毫米處，角鞏膜緣后2.0毫米部位，徑向切開(kāi)部分鞏膜厚度，也就是作出2毫米長(zhǎng)和350微米深的前-后切口。使用一薄片刀將鞏膜分割開(kāi)，直到將部分厚度切口相連，因此構(gòu)成四個(gè)前緣長(zhǎng)5毫米和沿眼軸向延伸2毫米長(zhǎng)的鞏膜套或帶環(huán)套。這樣，使每一袋套或帶環(huán)套更準(zhǔn)確地對(duì)正在眼子午線45°上。接著將每個(gè)修復(fù)器分別插入四個(gè)鞏膜帶環(huán)套中。這引起對(duì)稱的鞏膜伸展，該伸展將產(chǎn)生預(yù)期的增大睫狀肌有效作用距離的效果。
圖1-4說(shuō)明當(dāng)把修復(fù)器植入眼中時(shí)，本發(fā)明修配復(fù)器的定位。圖1是眼100的等角圖，眼100有一如上述所表明的有關(guān)外部橫剖部分的眼球102。
圖2和圖3顯示眼100的正視圖，圖中示出近似地按眼子午線45°(即，近似地處于眼球垂直和水平子午線的對(duì)分線上)構(gòu)成的鞏膜袋套120。圖2顯示采用弧形鞏膜袋套120以便允許使用圖9和圖10中所例示類型的弧形的修復(fù)器。圖3顯示采用直型的鞏膜袋套120。用這樣的直型套外科手術(shù)的準(zhǔn)備工作就略微簡(jiǎn)單些。對(duì)許多患者來(lái)說(shuō)利用直型修復(fù)器也能夠達(dá)到治療他們老視眼的適當(dāng)效果。
圖4顯示取自圖3中4-4剖線視向的眼睛的剖面圖，圖中示出相對(duì)于眼睛重要解剖結(jié)構(gòu)，本發(fā)明修復(fù)器的放置情況。該圖示出鞏膜套120和圖6-8所示最佳實(shí)施例類型的修復(fù)器200的總結(jié)構(gòu)。鞏膜袋套或帶環(huán)套120的前緣122被近似地定位在晶狀體108的中緯線110平面130中。修復(fù)器的脊210使鞏膜袋套的前面部分比后面部分伸展得略微多些。上述裝入使所述套的前緣處的鞏膜處于徑向張力之中，使其從原位置時(shí)的正常直徑略微伸展。上述鞏膜伸展拉動(dòng)處于其下的睫狀體116并使睫狀體被拉離晶狀體108的中緯線110。因此，睫狀體116的伸展起到增大睫狀肌作用距離的作用，并至少部分恢復(fù)眼睛對(duì)不同距離的對(duì)象清晰結(jié)焦的調(diào)節(jié)能力。圖5顯示一個(gè)鞏膜套120與包括相近處橫剖結(jié)構(gòu)的部分放大圖。它示出鞏膜套120與在它下面的結(jié)構(gòu)的關(guān)系，說(shuō)明其定位恰好在晶狀體108的中緯線110之后且在睫狀體116的上面。
本發(fā)明增大調(diào)節(jié)幅度的方法對(duì)某些遠(yuǎn)視患者的治療也是有益的。一些年輕的遠(yuǎn)視患者們，得益于眼睛的自然調(diào)節(jié)能力對(duì)他們遠(yuǎn)視的補(bǔ)償，可獲得相對(duì)正常的視力。然而，所述視力隨著年齡而下降，即使在比通常開(kāi)始遠(yuǎn)視還略微早些的年紀(jì)，他們也發(fā)現(xiàn)籍上述過(guò)程達(dá)到正常視力變得更為困難，他們開(kāi)始體驗(yàn)到頭痛和其他癥狀。顯然，借助本發(fā)明的方法，增大調(diào)節(jié)幅度，恢復(fù)這些患者在補(bǔ)償他們的遠(yuǎn)視能力方面會(huì)是很有用的。
本發(fā)明的方法在治療原發(fā)性開(kāi)角型青光眼方面也有效果，就某些人而言這種疾病顯示出與年齡有關(guān)。曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通常眼內(nèi)壓力(IOP)隨年齡增長(zhǎng)呈現(xiàn)出線性增高(Armaly，M.F.的《角摸扁平眼壓的分布，青光眼的統(tǒng)計(jì)特征和年齡、性別及家屬史影響，眼科學(xué)檔案》第73卷，11-18頁(yè)(1965))，在人口普查中發(fā)現(xiàn)，由于原發(fā)性開(kāi)角型青光眼的結(jié)果，眾多人引發(fā)反常的高眼內(nèi)壓力，青光眼這一疾病是世界上最流行的致盲原因之一。根據(jù)本發(fā)明的見(jiàn)解，眼內(nèi)壓力隨年齡而成線性增長(zhǎng)是下述原因的直接結(jié)果，即由于晶狀體中緯線與睫狀肌之間距離縮短和所形成的睫狀肌有效拉力線性減小所致。由于睫狀肌插入小梁網(wǎng)內(nèi)，所述拉力減小將縮小小梁和/或房水流出孔的尺寸，從而引起隨著年齡眼內(nèi)壓力的線性增高。根據(jù)這一觀點(diǎn)，患有原發(fā)性開(kāi)角型青光眼的病人可能會(huì)有一先天性的好發(fā)部位使流出孔愈益變窄，蛋白質(zhì)沉積物滯留在所述孔中，和/或有一更小的小梁網(wǎng)，因此，當(dāng)睫狀肌的能力使施加力下降時(shí)，約40歲左右以后，他們就有引發(fā)過(guò)量的高IOP(眼內(nèi)壓力)的趨勢(shì)。
本發(fā)明的方法增大睫狀肌的有效作用距離，并由此增大睫狀肌收縮時(shí)其所能施加的力，使睫狀肌作用在小梁網(wǎng)上的力的強(qiáng)度恢復(fù)到有更為年輕眼睛特征的量值。用這種方法可期望原有引發(fā)原發(fā)性開(kāi)角型青光眼趨向的眼睛，當(dāng)其老化時(shí)也會(huì)得到克服，并將阻止上述疾病的發(fā)作，或至少得以延緩所述疾病的發(fā)作。
現(xiàn)已對(duì)本發(fā)明作了充分的說(shuō)明，應(yīng)子理解的是，本發(fā)明可以用其它特定形式或變型加以實(shí)施，而沒(méi)有脫離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和重要特征。因此，以上描述的實(shí)施例在各個(gè)方面只應(yīng)考慮作為說(shuō)明性的，而不是限制性的，本發(fā)明的范圍由以下所附權(quán)利要求書(shū)中表明而不是前面的說(shuō)明，與權(quán)利要求書(shū)等同意義和范圍之內(nèi)的所有變化，都規(guī)定為包含在權(quán)利要求書(shū)中。
權(quán)利要求
1.一種眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，它包括一包括一較大尺寸，一較小尺寸，一內(nèi)主要表面和一外主要表面在內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)外形的基底部分，所述外主要表面總體上光滑且適應(yīng)于接觸用外科手術(shù)在鞏膜組織內(nèi)構(gòu)成的袋套內(nèi)的眼組織，以及一在所述基底部分所述內(nèi)主要表面上，沿所述基底的所述較大尺寸的至少一主要部分延伸的脊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述前邊緣是在前面的凹面，而所述后邊緣是在后面的凸面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述基底的外主要表面是平的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述基底的外主要表面是沿所述較大尺寸的在外的凸面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述外形大體上是矩形的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述外形具有半圓的邊緣。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述外形是橢圓形的。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述脊基本上沿所述基底的全部較大尺寸延伸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述脊沿所述基底部分的所述較大尺寸的一部分延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述脊有一最大的高度，直接位于所述基底上面所述前邊緣和所述后邊緣之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述脊的所述最大高度位于離所述前邊緣小于所述前邊緣到所述后邊緣半途之處。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述脊的所述最大高度位于離所述前邊緣約為所述前邊緣到所述后邊緣距離的12％之處。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述脊的所述最大高度位于所述前邊緣處。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述較大尺寸約為5毫米。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述較小尺寸約為2毫米。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述修復(fù)器是用生理上可接受的金屬制成的。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述修復(fù)器是用選自由鈦，鉑，金，鉭，不銹鋼和生理上可接受的合金組成的一組金屬制成的。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述修復(fù)器是用陶瓷材料制成的。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述陶瓷是選自由瓷、氧化鋁、二氧化硅、碳化硅和高強(qiáng)度玻璃組成的集合。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述修復(fù)器是用合成樹(shù)脂制成的。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述合成樹(shù)脂是選自由聚甲基丙烯酸酯，聚乙烯，聚丙烯，聚四氟乙烯，聚碳酸酯和硅氧烷樹(shù)脂組成的集合。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述修復(fù)器是用增強(qiáng)復(fù)合材料制成的。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述增強(qiáng)復(fù)合材料是合成樹(shù)脂增強(qiáng)玻璃纖維。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述增強(qiáng)復(fù)合材料是碳纖維增強(qiáng)材料。
25.根據(jù)權(quán)利要求22所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述增強(qiáng)復(fù)合材料是碳-碳增強(qiáng)纖維。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述修復(fù)器是用可撓性材料制成的，并配備有一用液體或凝膠充填的內(nèi)腔。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述液體是水或生理鹽水溶液。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述凝膠是硅氧烷材料，或膠原，或明膠。
29.根據(jù)權(quán)利要求26所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述液體是生理上可接受的油。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述液體是硅油。
31.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鞏膜修復(fù)器，其特征在于，所述修復(fù)器至少配備有一用作縫道的孔眼。
32.一種治療老視的方法，它包括在所述眼睛鞏膜內(nèi)構(gòu)成多個(gè)細(xì)長(zhǎng)形的袋套，每個(gè)袋套有一縱長(zhǎng)的尺寸，所述縱長(zhǎng)的尺寸一般橫向?qū)?zhǔn)所述眼睛的子午線，所述眼睛有一大體構(gòu)成所述眼睛球形外層的鞏膜，一構(gòu)成所述眼睛前表面的透明角膜，一由所述角膜與所述鞏膜的接縫處形成的角鞏膜緣，一位于所述角鞏膜緣后面在所述鞏膜之內(nèi)大體呈環(huán)形的睫狀體，以及一位于所述睫狀體之內(nèi)中央位置并有一中緯線的晶狀體，所述晶狀體的所述中緯線與所述鞏膜交叉、在所述角鞏膜緣后面界定一大體上圓形的交叉點(diǎn)平面；所述袋套有一前邊緣和一后邊緣，所述前邊緣被安置在所述角鞏膜緣后約0.5毫米到4.5毫米的距離內(nèi)，以及在每個(gè)所述袋套內(nèi)裝入一根據(jù)權(quán)利要求1所述的修復(fù)器，裝入時(shí)所述修復(fù)器的所述前邊緣要面向所述眼睛的前面部分，同時(shí)所述內(nèi)主要表面與所述脊一起向內(nèi)定向。
33.一種治療遠(yuǎn)視的方法，它包括在所述眼睛鞏膜內(nèi)構(gòu)成多個(gè)細(xì)長(zhǎng)形的袋套，每個(gè)袋套有一縱長(zhǎng)的尺寸，所述縱長(zhǎng)的尺寸一般橫向?qū)?zhǔn)所述眼睛的子午線；所述眼睛有一大體構(gòu)成所述眼睛球形外層的鞏膜，一構(gòu)成所述眼睛前表面的透明角膜，一由所述角膜與所述鞏膜的接縫處形成的角鞏膜緣，一位于所述角鞏膜緣后面在所述鞏膜之內(nèi)大體呈環(huán)形的睫狀體，以及一位于所述睫狀體之內(nèi)中央位置并有一中緯線的晶狀體，所述晶狀體的所述中緯線與所述鞏膜交叉、在所述角鞏膜緣后面界定一大體上圓形的交叉點(diǎn)平面，所述袋套有一前邊緣和一后邊緣，所述前邊緣被安置在所述角鞏膜緣后約0.5毫米到4.5毫米的距離內(nèi)，以及在每個(gè)所述袋套內(nèi)裝入一根據(jù)權(quán)利要求1所述的修復(fù)器，裝入時(shí)所述修復(fù)器的所述前邊緣要面向所述眼睛的前面部分，同時(shí)所述內(nèi)主要表面與所述脊一起向內(nèi)定向。
34.一種治療原發(fā)性開(kāi)角型青光眼的方法，它包括在所述眼睛鞏膜內(nèi)構(gòu)成多個(gè)細(xì)長(zhǎng)形的袋套，每個(gè)袋套有一縱長(zhǎng)的尺寸，所述縱長(zhǎng)的尺寸一般橫向?qū)?zhǔn)所述眼睛的子午線，所述眼睛有一大體構(gòu)成所述眼睛球形外層的鞏膜，一構(gòu)成所述眼睛前表面的透明角膜，一由所述角膜與所述鞏膜的接縫處形成的角鞏膜緣，一位于所述角鞏膜緣后面在所述鞏膜之內(nèi)大體呈環(huán)形的睫狀體，以及一位于所述睫狀體之內(nèi)中央位置并有一中緯線的晶狀體，所述晶狀體的所述中緯線與所述鞏膜交叉、在所述角鞏膜緣后面界定一大體上圓形的交叉點(diǎn)平面；所述袋套有一前邊緣和一后邊緣，所述前邊緣被安置在所述角鞏膜緣后約0.5毫米到4.5毫米的距離內(nèi)，以及在每個(gè)所述袋套內(nèi)裝入一根據(jù)權(quán)利要求1所述的修復(fù)器，裝入時(shí)所述修復(fù)器的所述前邊緣要面向所述眼睛的前面部分，同時(shí)所述內(nèi)主要表面與所述脊一起向內(nèi)定向。
35.一種治療高眼壓癥的方法，它包括在所述眼睛鞏膜內(nèi)構(gòu)成多個(gè)細(xì)長(zhǎng)形的袋套，每個(gè)袋套有一縱長(zhǎng)的尺寸，所述縱長(zhǎng)的尺寸一般橫向?qū)?zhǔn)所述眼睛的子午線，所述眼睛有一大體構(gòu)成所述眼睛球形外層的鞏膜，一構(gòu)成所述眼睛前表面的透明角膜，一由所述角膜與所述鞏膜的接縫處形成的角鞏膜緣，一位于所述角鞏膜緣后面在所述鞏膜之內(nèi)大體呈環(huán)形的睫狀體，以及一位于所述睫狀體之內(nèi)中央位置并有一中緯線的晶狀體，所述晶狀體的所述中緯線與所述鞏膜交叉、在所述角鞏膜緣后面界定一大體上圓形的交叉點(diǎn)平面，所述袋套有一前邊緣和一后邊緣，所述前邊緣被安置在所述角鞏膜緣后約0.5毫米到4.5毫米的距離內(nèi)，以及在每個(gè)所述袋套內(nèi)裝入一根據(jù)權(quán)利要求1所述的修復(fù)器，裝入時(shí)所述修復(fù)器的所述前邊緣要面向所述眼睛的前面部分，同時(shí)所述主要內(nèi)表面與所述脊一起向內(nèi)定向。
全文摘要
在眼鞏膜組織內(nèi)橫向?qū)?zhǔn)眼睛子午線構(gòu)成的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)袋套內(nèi)植入修復(fù)器以治療老視眼,修復(fù)器有一細(xì)長(zhǎng)的基底,其有一適于貼靠該袋套內(nèi)壁的內(nèi)表面,和一在基底該內(nèi)表面上沿基底較大尺寸的至少一主要部分延伸的脊。修復(fù)器在睫狀體上面區(qū)域的鞏膜上施加一徑向向外的收縮力,使鞏膜和睫狀體一起伸展,因而恢復(fù)老視眼中睫狀肌的有效作用距離,并擴(kuò)大調(diào)節(jié)幅度,從而,也能夠治療遠(yuǎn)視眼、原發(fā)性開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥。
文檔編號(hào)A61F9/007GK1267202SQ98802230
公開(kāi)日2000年9月20日 申請(qǐng)日期1998年5月21日 優(yōu)先權(quán)日1997年10月8日
發(fā)明者羅納德·A·沙查爾 申請(qǐng)人:拉斯控股有限責(zé)任公司