本發(fā)明涉及植入式醫(yī)療器具技術(shù)領(lǐng)域,具體是一種螺旋開放式自膨脹支架。
背景技術(shù):
醫(yī)用支架可置入病變的血管段內(nèi),用來支撐、暢通血管壁,常用于血管成形術(shù)以便修復(fù)和重建血管。在受損的動(dòng)脈段內(nèi)放置支架可防止彈性回縮和動(dòng)脈閉合,也可防止動(dòng)脈沿著中間層的局部切開。理論上支架可用于任何人體生理管腔中,諸如動(dòng)脈、靜脈、膽管、泌尿道、消化道、氣管支氣管樹、大腦水管或生殖泌尿系統(tǒng)的內(nèi)腔,當(dāng)然也可以放置在動(dòng)物內(nèi)腔內(nèi)。
通常,按照在血管內(nèi)展開的方式來分,有兩種類型的支架:自膨脹支架和球囊擴(kuò)張型支架。球囊擴(kuò)張型支架實(shí)為將一未膨脹的支架插入血管內(nèi)的受損區(qū)域,通過在支架內(nèi)側(cè)放置一氣球,并對氣球充氣而使支架膨脹,充氣膨脹過程重塑了動(dòng)脈粥樣斑并將支架固定在受損的血管內(nèi)。球囊擴(kuò)張型支架存在的問題是,隨著時(shí)間的推移,如果支架缺乏膨脹彈性,支架的內(nèi)徑逐漸變小,最終由于血管的自然彈性退縮而塌陷。
相反,自膨脹支架能夠自行膨脹定型,它有許多不同的設(shè)計(jì)包括:螺旋形、圓形、圓柱形、卷狀、階梯管型、高階盤繞型、編織型或網(wǎng)格型等。自膨脹支架由超彈性金屬或形狀記憶金屬構(gòu)成(例如,見授予Moriuchi的美國專利第6,013,854號),通過將壓縮狀態(tài)下的支架插入受損的狹窄的血管段內(nèi),一旦壓縮力消除,支架自我膨脹而充滿血管的內(nèi)腔。外徑比受損的血管區(qū)域的內(nèi)徑小的管子可用于壓縮支架,當(dāng)支架從管子內(nèi)的限制狀態(tài)被釋放時(shí),支架膨脹而恢復(fù)其原來形狀,從而緊抵血管壁并牢牢地固定在血管里。
目前自膨脹支架的各種設(shè)計(jì)還具有一定的功能缺陷。例如,以簡單的圓柱形形成的支架不容易被壓縮,導(dǎo)致難以將支架安全順地插入血管的受損部位。克服這個(gè)問題的現(xiàn)有技術(shù)中的支架設(shè)計(jì)的一種方法是提供一種由鋸齒形元件形成的支架,如授予Christiansen的美國專利第5,562,697號所述的。由鋸齒形圖形形成的支架具有在軸向方向上的柔軟性,以便支架的輸送并能隨著血管的形變而相應(yīng)地形變,然而,這種類型的支架常常缺乏足夠的徑向強(qiáng)度以維持在彈性退縮后的血管的開放性。
為了提供鋸齒形設(shè)計(jì)增加的徑向強(qiáng)度,鋸齒形元件可與連接元件連接。授予Kveen等人的美國專利第6,042,597號公開了一種球囊膨脹支架,它由具有波浪形部分的連續(xù)的螺旋元件形成的,而該波浪形部分形成波峰和波谷,相鄰的波浪形部分的所有波峰通過曲線元件連接。在各相鄰波浪形部分之間的連接元件可能削弱支架的柔軟性。
另一種方法是提供許多互相連接的單元,這些單元呈菱形或偏菱形,如授予Karteladze等人的美國專利第6,063,113號或授予Moriuchi的美國專利第6,013,584號公開的一種支架設(shè)計(jì),這種類型的支架具有硬性地互鎖的單元,因此這種類型的支架具有比較高的剛性,不能彎曲以適應(yīng)血管形狀的變化。
因?yàn)闃?gòu)成支架的螺旋繞線的端部不平,所以繞線的最后一部分與支架的其他區(qū)域按不同的速率膨脹,這個(gè)問題即不均勻膨脹可通過在支架的主體與端部區(qū)之間引入過渡區(qū)解決,例如美國專利第6,878,162號、第6,969,402號和第7,169,175號中對過渡區(qū)的描述。然而這類過渡區(qū)結(jié)構(gòu)仍會(huì)在支架的均勻壓縮及膨脹、支架的藥物涂覆及其與血管接觸率、支架的徑向支撐強(qiáng)度等功能方面有所欠缺,使用效果差,容易再次出現(xiàn)血管堵塞的狀況。
本發(fā)明提供一種針對支架的幾何設(shè)計(jì),使其同時(shí)具有較好的柔軟性、足夠的徑向強(qiáng)度及軸向強(qiáng)度,并且使用效果較好,能夠長久保持血管暢通而不失效,支架的這種設(shè)計(jì)還允許它被插入復(fù)雜的小直徑血管,動(dòng)態(tài)地響應(yīng)血壓的變化。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的技術(shù)目的在于提供一種螺旋開放式自膨脹支架,利用該設(shè)計(jì)制成的支架具有較好的柔軟性、高靈活性、高徑向強(qiáng)度以及高軸向強(qiáng)度,并且發(fā)揮良好的暢通效果,長久有效。
本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下:一種螺旋開放式自膨脹支架,包括主體、連接于所述主體的兩端部的過渡區(qū)和連接于所述過渡區(qū)的末端區(qū),所述主體包括螺旋排布的第一鋸齒波形繞線,所述第一鋸齒波形繞線之間通過第一連接橋相連接;所述末端區(qū)包括第二鋸齒波形繞線,所述末端區(qū)與所述過渡區(qū)之間通過第二連接橋相連接,所述主體、所述過渡區(qū)、所述末端區(qū)共同圍成管狀結(jié)構(gòu),所述自膨脹支架具有用于置入血管中的皺縮直徑和用于在血管中抵?jǐn)U的膨脹直徑,所述過渡區(qū)包括第三鋸齒波形繞線、第四鋸齒波形繞線和第五鋸齒波形繞線,所述第四鋸齒波形繞線、所述第五鋸齒波形繞線均連接于所述第三鋸齒波形繞線;所述第三鋸齒波形繞線與所述第一鋸齒波形繞線之間通過第三連接橋相連接,所述第四鋸齒波形繞線與所述第一鋸齒波形繞線之間通過第四連接橋相連接,所述第四鋸齒波形繞線與所述第五鋸齒波形繞線之間通過第五連接橋相連接。
作為優(yōu)選,所述第一鋸齒波形繞線包括多個(gè)第一繞線單元,所述第一繞線單元包括第一繞線連接柱和連接于所述第一繞線連接柱頂端的第一繞線連接段;所述第二鋸齒波形繞線包括多個(gè)第二繞線單元,所述第二繞線單元包括第二繞線連接柱和連接于所述第二繞線連接柱頂端的第二繞線連接段;所述第三鋸齒波形繞線包括多個(gè)第三繞線單元,所述第三繞線單元包括第三繞線連接柱和連接于所述第三繞線連接柱頂端的第三繞線連接段;所述第四鋸齒波形繞線包括多個(gè)第四繞線單元,所述第四繞線單元包括第四繞線連接柱和連接于所述第四繞線連接柱頂端的第四繞線連接段;所述第五鋸齒波形繞線包括多個(gè)第五繞線單元,所述第五繞線單元包括第五繞線連接柱和連接于所述第五繞線連接柱頂端的第五繞線連接段。
作為優(yōu)選,所述第五鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)所述第五繞線連接段/所述第四鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)所述第四繞線連接段與所述第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)所述第三繞線連接段相連接,所述第四鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)所述第四繞線連接柱/所述第五鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)所述第五繞線連接柱的一頂端與所述第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)所述第三繞線連接柱通過第六連接橋相連接。
作為優(yōu)選,所述第四鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)所述第四繞線連接柱/所述第五鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)所述第五繞線連接柱與所述第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)所述第三繞線連接柱之間存在形變過渡空間,所述形變過渡空間的跨度由所述第六連接橋限定。
作為優(yōu)選,所述第六連接橋的一端連接于所述第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)所述第三繞線連接柱的中部區(qū)域,所述中部區(qū)域的長度占所述第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)所述第三繞線連接柱長度的1/3。
作為優(yōu)選,所述第一連接橋、所述第三連接橋、所述第四連接橋、所述第五連接橋相對于支架長軸傾斜偏向于同一側(cè);所述第六連接橋的傾斜方向與所述第一連接橋、所述第三連接橋、所述第四連接橋、所述第五連接橋的傾斜方向相同。
作為優(yōu)選,所述第六連接橋的傾斜程度均小于所述第一連接橋、所述第三連接橋、所述第四連接橋、所述第五連接橋的傾斜程度。
作為優(yōu)選,所述第六連接橋的韌性均強(qiáng)于所述第一連接橋、所述第三連接橋、所述第四連接橋、所述第五連接橋的韌性。
作為優(yōu)選,每個(gè)所述第一繞線連接柱的長度相等;所述第三繞線連接柱、所述第四繞線連接柱、所述第五繞線連接柱的長度均由各自的開頭一節(jié)向最末一節(jié)逐漸增大。
作為優(yōu)選,所述第三連接橋的長度逐漸增大且相對于所述第三繞線連接柱具有同樣的增大方向。
作為優(yōu)選,所述第三繞線連接柱的長度變化范圍為所述第一繞線連接柱的1.0~1.5倍。
作為優(yōu)選,所述第四繞線連接柱的長度變化范圍為所述第一繞線連接柱的0.5~1.0倍。
作為優(yōu)選,所述第五繞線連接柱的長度變化范圍為所述第一繞線連接柱的0.5~1.0倍。
作為優(yōu)選,所述第一連接橋連接于分屬于兩組所述第一鋸齒波形繞線的兩個(gè)所述第一繞線連接段之間;所述第二連接橋連接于所述第二繞線連接段與所述第三繞線連接段之間、所述第二繞線連接段與所述第五繞線連接段之間;所述第三連接橋連接于所述第三繞線連接段與所述第一繞線連接段之間;所述第四連接橋連接于所述第四繞線連接段與所述第一繞線連接段之間;所述第五連接橋連接于所述第四繞線連接段與所述第五繞線連接段之間。
作為優(yōu)選,每組所述第一鋸齒波形繞線上每隔兩個(gè)所述第一繞線連接段連接有一所述第一連接橋。
作為優(yōu)選,相鄰兩個(gè)所述第二連接橋之間間隔有兩個(gè)所述第二繞線連接段及兩個(gè)所述第三繞線連接段或兩個(gè)第五繞線連接段或一個(gè)所述第三繞線連接段與一個(gè)所述第五繞線連接段。
作為優(yōu)選,相鄰所述第三連接橋之間間隔有兩個(gè)所述第三繞線連接段及兩個(gè)第一繞線連接段。
作為優(yōu)選,相鄰所述第四連接橋之間間隔有兩個(gè)所述第四繞線連接段及兩個(gè)所述第一繞線連接段。
現(xiàn)有的一些同類醫(yī)用支架,大多仍然采用較為簡單的、初級的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),針對過渡區(qū)這一關(guān)鍵區(qū)域的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)未能有有效的改善和較大的突破,一般都采用單一的一組鋸齒波形繞線,該鋸齒波形繞線的支柱長度相對支架長軸順時(shí)針或逆時(shí)針逐漸增大以適配過渡區(qū)的空間,這種過渡區(qū)方案會(huì)使得該鋸齒波形繞線整體因在過渡區(qū)的圓周向跨度過大,結(jié)構(gòu)過于密集,而出現(xiàn)不易壓縮、壓縮量不達(dá)標(biāo)的問題,同時(shí)本身徑向強(qiáng)度存在缺陷,對血管的支撐作用相應(yīng)減弱,而隨著圓周向跨度逐漸增大,該鋸齒波形繞線的縱向尺寸必隨之增大,整體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性差、強(qiáng)度方面效果打折、不易受控,進(jìn)一步削弱了支撐力,在患者的使用效果往往是不盡人意的;
也有一些現(xiàn)有支架重新改良過渡區(qū),將原來單一的鋸齒波形繞線替換為由兩組鋸齒波形繞線與橋接柱相連接的形式,橋接柱相對于支架長軸順時(shí)針或逆時(shí)針增大以適配過渡區(qū)的空間,橋接柱能夠與鋸齒波形繞線相配合形成閉合框體,此過渡區(qū)的結(jié)構(gòu)使得整體的空間結(jié)構(gòu)及支撐能力有了更高的穩(wěn)定性與結(jié)構(gòu)強(qiáng)度,但是同樣的過渡區(qū)就存在了圓周向跨度較大的一系列閉合框體,構(gòu)成閉合框體之一的橋接柱的長度會(huì)變得很大,不僅是橋接柱本身,閉合框體的強(qiáng)度也反而會(huì)一同減弱,造成整體結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,支撐力不足的問題。實(shí)際使用過程當(dāng)中,此種改良支架的使用效果也并未有較大的改善,容易出現(xiàn)血管收縮及血管堵塞的問題。申請人有分析過原因,這是由于人體會(huì)對被認(rèn)為是外來異物的支架進(jìn)行“攻擊”,把支架和動(dòng)脈膜接觸的部位當(dāng)成創(chuàng)傷區(qū),從而自動(dòng)對其進(jìn)行修復(fù),于是動(dòng)脈的支架處就會(huì)出現(xiàn)炎癥反應(yīng),在支架周圍會(huì)出現(xiàn)疤痕組織增生,這種疤痕組織增生嚴(yán)重的時(shí)候可以造成暢通了的動(dòng)脈重新狹窄,甚至堵塞。為了解決這問題會(huì)采取在支架上涂覆藥物涂層的方法,而因?yàn)樗龇忾]支撐框體在膨脹后會(huì)出現(xiàn)中空面,所以會(huì)出現(xiàn)過多且過大的接觸盲區(qū),藥物涂覆量大幅減少,使用效果差、使用壽命短。
本發(fā)明將在傳統(tǒng)支架結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步設(shè)計(jì)了由所述第三鋸齒波形繞線、所述第四鋸齒波形繞線、所述第五鋸齒波形繞線結(jié)合組成的過渡區(qū),并具有如下顯著技術(shù)效果:
1、所述支架的整體結(jié)構(gòu)組成加上實(shí)際生產(chǎn)中良好的材料選擇及加工工藝,軸向彎曲及伸縮性能良好,徑向支撐力強(qiáng),使得所述支架的柔順性較好,并且其高徑向及高軸向強(qiáng)度也能夠得到保證,結(jié)構(gòu)緊密,膨脹均勻一致;
2、第四鋸齒波形繞線與第五鋸齒波形繞線所組合成的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能夠使得其在膨脹后的空間形態(tài)更趨穩(wěn)定,進(jìn)一步提高徑向支撐力和軸向伸縮能力;
3、所述第四鋸齒波形繞線及所述第五鋸齒波形繞線的結(jié)構(gòu)與所述第三鋸齒波形繞線的結(jié)構(gòu)相互輔助調(diào)整各自的圓周向跨度范圍,使得過渡區(qū)的這兩種結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度保持在較佳值,自身的圓周向跨度范圍也可調(diào)整在較佳效果值內(nèi),同時(shí)又能兼顧幫助增加藥物涂層的施用量,改善防排異效果,發(fā)揮良好且持久的使用效能;
4、所述第四鋸齒波形繞線、所述第五鋸齒波形繞線與所述第三鋸齒波形繞線之間的連接結(jié)構(gòu)使得過渡區(qū)的膨脹均勻性與柔順性得到有效保證,特別是所述第六連接橋以及所述形變過渡空間,在過渡區(qū)進(jìn)行膨脹時(shí),能夠平緩有效地承受并傳導(dǎo)力的作用,使得整個(gè)過渡區(qū)的膨脹動(dòng)作一致性良好,并且所述第六連接橋以及所述形變過渡空間在此位置也即所述第三鋸齒波形繞線與所述第四鋸齒波形繞線、所述第五鋸齒波形繞線的連接處設(shè)置,能夠?qū)⑦@前述兩種結(jié)構(gòu)的受力順暢柔緩地過渡,最不容易使所述過渡區(qū)在膨脹中發(fā)生結(jié)構(gòu)斷裂或歪曲,并且當(dāng)支架置于血管內(nèi)時(shí),通過所述第六連接橋和所述形變過渡空間具備可隨血管大小調(diào)整的形變余量,整個(gè)支架的適應(yīng)性優(yōu)良。
本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)點(diǎn)在于所述螺旋開放式自膨脹支架結(jié)構(gòu)合理、使用方便,整個(gè)支架具有較好的柔順性、高軸向強(qiáng)度和高徑向強(qiáng)度,在血管中能夠有足夠的軸向力和徑向力使支架及時(shí)、完整、均勻地膨脹,對于血管壁的支撐均勻穩(wěn)定,在推送和釋放過程中兩端受力均勻,定型良好,對在不同血管中的應(yīng)用適應(yīng)性較好,并在使用過程中具有良好持久的通暢能力,大幅提高使用效果,延長使用壽命。
附圖說明
圖1為本發(fā)明實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖2為本發(fā)明實(shí)施例的局部結(jié)構(gòu)示意圖;
圖3為本發(fā)明實(shí)施例帶外擴(kuò)口的結(jié)構(gòu)示意圖;
圖中編號對應(yīng)的各部位名稱分別為:1-主體,11-第一繞線連接柱,12-第一繞線連接段,2-過渡區(qū),21-第三繞線連接柱,22-第三繞線連接段,3-末端區(qū),31-第二繞線連接柱,32-第二繞線連接段,4-第一連接橋,23-第四繞線連接柱,24-第四繞線連接段,25-第五繞線連接柱,26-第五繞線連接段,5-第二連接橋,6-第三連接橋,7-第四連接橋,8-第五連接橋,9-第六連接橋。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合附圖,通過具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明:
見圖1、圖2,一種螺旋開放式自膨脹支架,包括主體1、連接于主體1的兩端部的過渡區(qū)2和連接于過渡區(qū)2的末端區(qū)3,主體1包括螺旋排布的第一鋸齒波形繞線,第一鋸齒波形繞線之間通過第一連接橋4相連接;末端區(qū)3包括第二鋸齒波形繞線,末端區(qū)3與過渡區(qū)2之間通過第二連接橋5相連接,主體1、過渡區(qū)2、末端區(qū)3共同圍成管狀結(jié)構(gòu),自膨脹支架具有用于置入血管中的皺縮直徑和用于在血管中抵?jǐn)U的膨脹直徑,整個(gè)末端區(qū)3形成勻稱閉環(huán)結(jié)構(gòu),有利于支架在被推送和釋放過程中兩端受力均勻,支架膨脹時(shí)的均勻性良好,并同時(shí)加強(qiáng)了支架的整體結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。其實(shí),第二鋸齒波形繞線也可以設(shè)置2組甚至更多,第二鋸齒波形繞線之間可通過再設(shè)置連接橋進(jìn)行互連,大體與第二連接橋5的設(shè)置方式相同。在圖3中還能看到第二鋸齒波形繞線在支架膨脹狀態(tài)時(shí)形成一個(gè)相對于支架長軸的外擴(kuò)口,外擴(kuò)口相對于支架長軸的外擴(kuò)夾角α為較優(yōu)選的10度,能夠穩(wěn)定牢固地貼合血管內(nèi)壁,避免支架在血管中的偏位,這個(gè)方案在該管狀支架雕刻完成后,將其放入一個(gè)特定的定型治具(若需要支架達(dá)到的外徑是4mm,那么定型治具就是4mm,若需要外擴(kuò)口,那么就需要將定型治具制成具有外擴(kuò)的錐面)內(nèi),通過熱處理就可以實(shí)現(xiàn)。第二繞線連接柱31的長度大于第一繞線連接柱11的長度,實(shí)際第二繞線連接柱31的厚度或者說徑向最大跨度與第一繞線連接柱11相同,以保證整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)一致性并具有較優(yōu)效果,該設(shè)計(jì)有利于支架的壓握,如果第二繞線連接柱31偏短,則在壓握支架時(shí)容易翹起,而導(dǎo)致壓握十分困難。末端區(qū)3還包括設(shè)于第二繞線連接段32上的顯影體,顯影體為鉭或白金或黃金等X光不能透過的標(biāo)識物,能夠在支架于血管中導(dǎo)向定位起到很大作用,每個(gè)末端區(qū)3內(nèi)顯影體一般設(shè)置5個(gè),增加支架在釋放時(shí)的受力點(diǎn),有利于釋放力的傳導(dǎo)。
過渡區(qū)2包括第三鋸齒波形繞線、第四鋸齒波形繞線和第五鋸齒波形繞線,第四鋸齒波形繞線、第五鋸齒波形繞線均連接于第三鋸齒波形繞線;第三鋸齒波形繞線與第一鋸齒波形繞線之間通過第三連接橋6相連接,第四鋸齒波形繞線與第一鋸齒波形繞線之間通過第四連接橋7相連接,第四鋸齒波形繞線與第五鋸齒波形繞線之間通過第五連接橋8相連接。
第一鋸齒波形繞線包括多個(gè)第一繞線單元,第一繞線單元包括第一繞線連接柱11和連接于第一繞線連接柱11頂端的第一繞線連接段12;第二鋸齒波形繞線包括多個(gè)第二繞線單元,第二繞線單元包括第二繞線連接柱31和連接于第二繞線連接柱31頂端的第二繞線連接段32;第三鋸齒波形繞線包括多個(gè)第三繞線單元,第三繞線單元包括第三繞線連接柱21和連接于第三繞線連接柱21頂端的第三繞線連接段22;第四鋸齒波形繞線包括多個(gè)第四繞線單元,第四繞線單元包括第四繞線連接柱23和連接于第四繞線連接柱23頂端的第四繞線連接段24;第五鋸齒波形繞線包括多個(gè)第五繞線單元,第五繞線單元包括第五繞線連接柱25和連接于第五繞線連接柱25頂端的第五繞線連接段26。
第五鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)第五繞線連接段26/第四鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)第四繞線連接段24與第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)第三繞線連接段22相連接,第四鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)第四繞線連接柱23/第五鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)第五繞線連接柱25的一頂端與第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)第三繞線連接柱21通過第六連接橋9相連接,前述中的“/”分隔符意即兩種可選的設(shè)置位置,比如第六連接橋9的設(shè)置位置可以在圖中相對的左邊或是右邊。第四鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)第四繞線連接柱23/第五鋸齒波形繞線的開頭一節(jié)第五繞線連接柱25與第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)第三繞線連接柱21之間存在形變過渡空間,形變過渡空間的跨度由第六連接橋9限定。第六連接橋9的一端連接于第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)第三繞線連接柱21的中部區(qū)域,中部區(qū)域的長度占第三鋸齒波形繞線的最末一節(jié)第三繞線連接柱21長度的1/3。第六連接橋9的連接位置能夠符合過渡區(qū)膨脹釋放時(shí)的動(dòng)作,并且保證形變過渡空間具有合適有效的空間位置以及橫向跨度、縱向跨度。
第一連接橋4、第三連接橋6、第四連接橋7、第五連接橋8相對于支架長軸傾斜偏向于同一側(cè);第六連接橋9的傾斜方向與第一連接橋4、第三連接橋6、第四連接橋7、第五連接橋8的傾斜方向相同,并且第六連接橋9的傾斜程度均小于第一連接橋4、第三連接橋6、第四連接橋7、第五連接橋8的傾斜程度,保證第六連接橋9能夠配合形變過渡空間使過渡區(qū)的釋放應(yīng)力平順傳導(dǎo)、均勻作用,并保證支架整體的柔順性與一致性,同時(shí)可以將形變過渡空間的支架短軸方向上的跨度限定在合適值。第六連接橋9的韌性均強(qiáng)于第一連接橋4、第三連接橋6、第四連接橋7、第五連接橋8的韌性。第六連接橋9是力的過渡的關(guān)鍵作用點(diǎn),對不同應(yīng)用環(huán)境的適應(yīng)力更好,并不易斷裂。
每個(gè)第一繞線連接柱11的長度相等;第三繞線連接柱21、第四繞線連接柱23、第五繞線連接柱25的長度均由各自的開頭一節(jié)向最末一節(jié)逐漸增大。第三連接橋6的長度逐漸增大且相對于第三繞線連接柱21具有同樣的增大方向。第三連接橋6配合第六連接橋9及形變過渡空間的結(jié)構(gòu)而在此處具有不同的長度,以保證支架整體縮脹時(shí)的柔順性與一致性。第三繞線連接柱21的長度變化范圍為第一繞線連接柱11的1.0~1.5倍,第四繞線連接柱23的長度變化范圍為第一繞線連接柱11的0.5~1.0倍,第五繞線連接柱25的長度變化范圍為第一繞線連接柱11的0.5~1.0倍,過大會(huì)使支撐不穩(wěn),過小會(huì)降低柔順性、膨脹或皺縮困難,實(shí)際第三繞線連接柱21、第四繞線連接柱23、第五繞線連接柱25的厚度或者說徑向最大跨度與第一繞線連接柱11相同,保證整體結(jié)構(gòu)一致性并具有較優(yōu)效果。
第一連接橋4連接于分屬于相鄰兩組第一鋸齒波形繞線的兩個(gè)第一繞線連接段12之間;第二連接橋5連接于第二繞線連接段32與第三繞線連接段22之間、第二繞線連接段32與第五繞線連接段26之間;第三連接橋6連接于第三繞線連接段22與第一繞線連接段12之間;第四連接橋7連接于第四繞線連接段24與第一繞線連接段12之間;第五連接橋8連接于第四繞線連接段24與第五繞線連接段26之間。每組第一鋸齒波形繞線上每隔兩個(gè)第一繞線連接段12連接有一第一連接橋4,一般所述第一連接橋4在相鄰兩組所述第一鋸齒波形繞線之間的設(shè)置數(shù)目為5~6個(gè),所連接著的兩個(gè)第一繞線連接段12也并非正對,而是相互錯(cuò)開;相鄰兩個(gè)第二連接橋5之間間隔有兩個(gè)第二繞線連接段32及兩個(gè)第三繞線連接段22或兩個(gè)第五繞線連接段26或一個(gè)第三繞線連接段22與一個(gè)第五繞線連接段26,一般所述第二連接橋5的設(shè)置數(shù)目為5~6個(gè),所連接著的第二繞線連接段32與第三繞線連接段22或者第二繞線連接段32與第五繞線連接段26均是相互正對的,因而第二連接橋5是相對于支架長軸平行的; 相鄰第三連接橋6之間間隔有兩個(gè)第三繞線連接段22及兩個(gè)第一繞線連接段12,一般所述第三連接橋6的設(shè)置數(shù)目為2~3個(gè),所連接著的第一繞線連接段12與第三繞線連接段22也并非正對,而是相互錯(cuò)開;相鄰第四連接橋7之間間隔有兩個(gè)第四繞線連接段24及兩個(gè)第一繞線連接段12,一般所述第三連接橋6的設(shè)置數(shù)目為2~3個(gè),所連接著的第一繞線連接段12與第四繞線連接段24也并非正對,而是相互錯(cuò)開;第五連接橋8的數(shù)目可按需設(shè)置,因第五連接橋8可配合第四鋸齒波形繞線和第五鋸齒波形繞線形成多邊形封閉框體,可以藥物涂覆需求、成本投入需求、多邊形封閉框體所產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度需求來定,一般設(shè)置2~4個(gè),所連接著的第四繞線連接段24與第五繞線連接段26也并非正對,而是相互錯(cuò)開;當(dāng)然支架的大小存在常用和特殊規(guī)格,上述數(shù)目的設(shè)置也會(huì)隨著支架的尺寸變換而相應(yīng)做出變換,這些設(shè)置有利于支架被推送和釋放過程中力的傳導(dǎo),支架釋放過程中能夠有足夠的軸向力可以使支架及時(shí)且完整地釋放在血管中,避免延遲釋放或釋放不完整,加強(qiáng)軸向彎曲性能。