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一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制作方法

文檔序號:11090645閱讀:438來源:國知局

本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域,具體是一種治療急性呼吸衰竭的西藥。



背景技術(shù):

急性呼吸衰竭是指肺內(nèi)、外嚴(yán)重疾病導(dǎo)致以肺毛細(xì)血管彌漫性損傷、通透性增強為基礎(chǔ),以肺水腫、透明膜形成和肺不張為主要病理變化,以進行性呼吸窘迫和難治性低氧血癥為臨床特征危重急癥,是急性肺損傷發(fā)展到后期的典型表現(xiàn),該病起病急驟,發(fā)展迅猛,預(yù)后極差,死亡率高。

急性呼吸衰竭常由溺水、點擊、外傷、藥物中毒、嚴(yán)重感染、休克而致。當(dāng)肺剛受損的數(shù)小時內(nèi),患者可無呼吸系統(tǒng)癥狀;隨后呼吸頻率加快,氣促逐漸加重,肺部體征無異常發(fā)現(xiàn),或可聽到吸氣時細(xì)小濕啰音;X線胸片顯示清晰肺野,或僅有肺紋理增多模糊,提示血管周圍液體聚集;動脈血氣分析示PaO2和PaCO2偏低。隨著病情進展,患者呼吸窘迫,感胸部緊束,吸氣費力、發(fā)紺,常伴有煩躁、焦慮不安,兩肺廣泛間質(zhì)浸潤,可伴奇靜脈擴張,胸膜反應(yīng)或有少量積液。由于明顯低氧血癥引起過度通氣,PaCO降低,出現(xiàn)呼吸性堿中毒;呼吸窘迫不能用通常的氧療使之改善;如上述病情繼續(xù)惡化,呼吸窘迫和發(fā)紺繼續(xù)加重,胸片示肺部浸潤,陰曩大片融合,乃至發(fā)展成“白肺”。呼吸肌疲勞導(dǎo)致通氣不足,二氧化碳潴留,產(chǎn)生混和性酸中毒。心臟停搏。部分患者出現(xiàn)多器官衰竭。

目前,對該種疾病臨床上主要采用脫水以減輕肺水,常用西藥固爾蘇緩解癥狀,依情況使用腎上腺皮質(zhì)激素,治療原發(fā)病,積極抗感染,去除誘發(fā)因素;保持呼吸道通暢和有效通氣量;糾正低氧血癥;治療酸堿失衡、心律紊亂、心力衰竭等并發(fā)癥。西藥價格昂貴,高額的費用對患者造成了沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種治療急性呼吸衰竭的西藥,以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈25-30份、蕓苔素內(nèi)酯19-24份、硬飛燕草堿2-6份、8-乙氧基滇烏堿26-34份、廣藿香酮25-30份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷6-12份、木通苯乙醇苷B 5-10份、洋艾素16-20份、女貞苷4-8份、異茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。

作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈26-28份、蕓苔素內(nèi)酯20-22份、硬飛燕草堿2-6份、8-乙氧基滇烏堿28-32份、廣藿香酮26-28份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷8-10份、木通苯乙醇苷B 6-7份、洋艾素16-20份、女貞苷4-8份、異茴芹素4-8份、檀香醇4-8份。

作為本發(fā)明進一步的方案:所述治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈27份、蕓苔素內(nèi)酯21份、硬飛燕草堿4份、8-乙氧基滇烏堿30份、廣藿香酮27份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷9份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素18份、女貞苷6份、異茴芹素6份、檀香醇6份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內(nèi)酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4-8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4-8℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

作為本發(fā)明進一步的方案:具體步驟中混合6min。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:

本發(fā)明藥物根據(jù)急性呼吸衰竭的認(rèn)識機理對原料成分進行嚴(yán)格挑選,從而達到全面康復(fù)的目的,具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。

具體實施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實施例,對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈25份、蕓苔素內(nèi)酯19份、硬飛燕草堿2份、8-乙氧基滇烏堿26份、廣藿香酮25份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷6份、木通苯乙醇苷B 5份、洋艾素16份、女貞苷4份、異茴芹素4份、檀香醇4份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內(nèi)酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

實施例2

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈26份、蕓苔素內(nèi)酯20份、硬飛燕草堿2份、8-乙氧基滇烏堿28份、廣藿香酮26份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷8份、木通苯乙醇苷B 6份、洋艾素16份、女貞苷4份、異茴芹素4份、檀香醇4份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內(nèi)酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合4min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在4℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

實施例3

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈27份、蕓苔素內(nèi)酯21份、硬飛燕草堿4份、8-乙氧基滇烏堿30份、廣藿香酮27份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷9份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素18份、女貞苷6份、異茴芹素6份、檀香醇6份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內(nèi)酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合6min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在6℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

實施例4

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈28份、蕓苔素內(nèi)酯22份、硬飛燕草堿6份、8-乙氧基滇烏堿32份、廣藿香酮28份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷10份、木通苯乙醇苷B 7份、洋艾素20份、女貞苷8份、異茴芹素8份、檀香醇8份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內(nèi)酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

實施例5

一種治療急性呼吸衰竭的西藥,按照重量份的主要原料為:宋果靈30份、蕓苔素內(nèi)酯24份、硬飛燕草堿6份、8-乙氧基滇烏堿34份、廣藿香酮30份、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷12份、木通苯乙醇苷B 10份、洋艾素20份、女貞苷8份、異茴芹素8份、檀香醇8份。

一種治療急性呼吸衰竭的西藥的制備方法,具體步驟為:

首先,在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi),按上述計量比稱取宋果靈、蕓苔素內(nèi)酯、硬飛燕草堿、8-乙氧基滇烏堿、廣藿香酮、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、木通苯乙醇苷B、洋艾素、女貞苷、異茴芹素、檀香醇,過篩,機械混勻后添加超純水,放置制藥混合機中,混合8min,控制RSD≤5%,混合后壓片并低溫干燥,溫度控制在8℃,包裝即得治療急性呼吸衰竭的西藥。

藥理學(xué)試驗

1、慢性毒性試驗

以本發(fā)明實施例3制得的西藥為試驗,采用灌胃給藥方式,在24h內(nèi)連續(xù)給藥2次,每次間隔8h,每次給藥400mg/kg藥量,每天累積藥物總量達800mg藥物/kg,相當(dāng)于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi),小鼠活動、進食、排泄均正常,生長良好,毛色光亮,其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠,肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常,未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明:本發(fā)明西藥無慢性毒性反應(yīng)。

2、長期毒性試驗

以本發(fā)明實施例3制得的西藥為試驗,采用灌胃給藥方式,將本發(fā)明西藥分為低劑量、中劑量、高劑量三組,各組的藥物用量分別為80、160、240mg藥物/kg/d,相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后,本發(fā)明藥物對動物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響,系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明:本發(fā)明西藥在長期毒性試驗中,未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)??梢?,本發(fā)明西藥無毒性反應(yīng),長期用藥安全可靠。

3、臨床試驗

在西安某醫(yī)療機構(gòu)選擇患者100例,年齡30-60歲,所有病例符合急性呼吸衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn);給予本發(fā)明實施例3制備的西藥,每日三次,每天累計服用量9mg/kg;密切監(jiān)測患者自覺癥狀、生命體征、PaO/FiO指標(biāo)動態(tài)變化。

治療3天后,呼吸頻率平均下降54.21%,心率平均下降26.59%,PaO2/FiO2(mmHg)平均下降8.94%。

對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此,無論從哪一點來看,均應(yīng)將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體,各實施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。

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