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一種治療肺炎的西藥復(fù)方制劑的制作方法

文檔序號:11116227閱讀:639來源:國知局
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體是一種治療肺炎的西藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)
:肺炎是指終末氣道,肺泡和肺間質(zhì)的炎癥,可由疾病微生物、理化因素,免疫損傷、過敏及藥物所致。細菌性肺炎是最常見的肺炎,也是最常見的感染性疾病之一。日常所講的肺炎主要是指細菌性感染引起的肺炎,此肺炎也是最常見的一種。在抗生素應(yīng)用以前,細菌性肺炎對兒童及老年人額健康威脅極大,抗生素的出現(xiàn)及發(fā)展曾一度使肺炎病死率明顯下降,但近年來,盡管應(yīng)用強有力的抗生素和有效的疫苗,肺炎總的病死率不再降低,甚至有所上升。安普那韋是一種新的抗反轉(zhuǎn)病毒蛋白酶抑制劑,具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用,可阻斷HIV成熟所必需的蛋白質(zhì)前體分裂,干擾病毒的生長過程,繼而釋放出未成熟的不具有傳染性的病毒分子。長期應(yīng)用本品,通??山档脱械腍IV病毒負(fù)荷,增加CD4細胞的計數(shù),降低感染艾滋病的機會,提高生活質(zhì)量,延長生命。但安普那韋在治療肺炎的藥理作用未見報道。本發(fā)明通過大量的研究發(fā)現(xiàn),安普那韋可以通過抑制細菌的生長提高西藥復(fù)方制劑的抗菌效果,從而達到治療肺炎的目的。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于提供一種治療肺炎的西藥復(fù)方制劑,以解決上述
背景技術(shù)
中提出的問題。為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種治療肺炎的西藥復(fù)方制劑,包括以下重量份數(shù)的原料:安普那韋20-30份、消炎防腐劑1-3份、薄荷腦1-3份、益肝靈片1-2份、多烯磷脂酰膽堿2-3份、糖皮質(zhì)激素類藥物2-8份、蒸餾水50-150份。作為本發(fā)明進一步的方案:包括以下重量份數(shù)的原料:安普那韋25份、消炎防腐劑1.5份、薄荷腦2份、益肝靈片1.2份、多烯磷脂酰膽堿2.3份、糖皮質(zhì)激素類藥物4份、蒸餾水70份。作為本發(fā)明再進一步的方案:所述糖皮質(zhì)激素類藥物為倍他米松、地塞米松、氫化可的松、潑尼松龍、可的松、曲安西龍中的一種或多種。作為本發(fā)明再進一步的方案:所述肺炎是細菌性肺炎,所述細菌為b型流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷白桿菌、埃希大腸桿菌、綠膿桿菌、腸原桿菌、硝酸鹽陰性桿菌、甲型溶血性鏈球菌、棒狀桿菌或梭形桿菌。作為本發(fā)明再進一步的方案:所述細菌為棒狀桿菌或梭形桿菌,所述西藥復(fù)方制劑中安普那韋的含量為20-22份。作為本發(fā)明再進一步的方案:所述細菌為肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌或甲型溶血性鏈球菌,所述西藥復(fù)方制劑中安普那韋的含量為24-26份。作為本發(fā)明再進一步的方案:所述細菌為肺炎克雷白桿菌、埃希大腸桿菌、綠膿桿菌、腸原桿菌、硝酸鹽陰性桿菌或b型流感嗜血桿菌,所述西藥復(fù)方制劑中安普那韋的含量為27-29份。作為本發(fā)明再進一步的方案:具體制備步驟如下:將安普那韋用30-45℃的蒸餾水溶解,加入益肝靈片和多烯磷脂酰膽堿,攪拌溶解混勻后,再分別加入糖皮質(zhì)激素類藥物、消炎防腐劑、薄荷腦,然后采用微波輔助儀器加熱至55-60℃,攪拌10-20min,即得成品。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:該治療肺炎的西藥復(fù)方制劑通過原料復(fù)配發(fā)揮協(xié)同作用,具有散寒宣肺、清氣化痰的作用,治療肺炎療效好,見效快,毒副作用小,通過增加安普那韋可以有效提高該西藥復(fù)方制劑的抑菌作用;而且制備方法簡單,生產(chǎn)成本低,對于由病菌引起的肺炎的治療效果好,患者無痛苦,治愈率高。具體實施方式下面結(jié)合具體實施方式對本專利的技術(shù)方案作進一步詳細地說明。實施例1一種治療肺炎的西藥復(fù)方制劑,包括以下重量份數(shù)的原料:安普那韋20份、消炎防腐劑1份、薄荷腦1份、益肝靈片1份、多烯磷脂酰膽堿2份、糖皮質(zhì)激素類藥物2份、蒸餾水50份;所述糖皮質(zhì)激素類藥物為倍他米松、地塞米松、氫化可的松、潑尼松龍、可的松、曲安西龍中的一種。具體制備步驟如下:將安普那韋用30℃的蒸餾水溶解,加入益肝靈片和多烯磷脂酰膽堿,攪拌溶解混勻后,再分別加入糖皮質(zhì)激素類藥物、消炎防腐劑、薄荷腦,然后采用微波輔助儀器加熱至55℃,攪拌10min,即得成品。實施例2一種治療肺炎的西藥復(fù)方制劑,包括以下重量份數(shù)的原料:安普那韋30份、消炎防腐劑3份、薄荷腦3份、益肝靈片2份、多烯磷脂酰膽堿3份、糖皮質(zhì)激素類藥物8份、蒸餾水150份;所述糖皮質(zhì)激素類藥物為倍他米松、地塞米松、氫化可的松、潑尼松龍、可的松、曲安西龍中的多種。具體制備步驟如下:將安普那韋用45℃的蒸餾水溶解,加入益肝靈片和多烯磷脂酰膽堿,攪拌溶解混勻后,再分別加入糖皮質(zhì)激素類藥物、消炎防腐劑、薄荷腦,然后采用微波輔助儀器加熱至60℃,攪拌20min,即得成品。實施例3一種治療肺炎的西藥復(fù)方制劑,包括以下重量份數(shù)的原料:安普那韋25份、消炎防腐劑1.5份、薄荷腦2份、益肝靈片1.2份、多烯磷脂酰膽堿2.3份、糖皮質(zhì)激素類藥物4份、蒸餾水70份;所述糖皮質(zhì)激素類藥物為倍他米松、地塞米松、氫化可的松、潑尼松龍、可的松、曲安西龍中的一種;具體制備步驟如下:將安普那韋用35℃的蒸餾水溶解,加入益肝靈片和多烯磷脂酰膽堿,攪拌溶解混勻后,再分別加入糖皮質(zhì)激素類藥物、消炎防腐劑、薄荷腦,然后采用微波輔助儀器加熱至56℃,攪拌15min,即得成品。本發(fā)明的理論基礎(chǔ):安普那韋:一種新的抗反轉(zhuǎn)病毒蛋白酶抑制劑,具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用,可阻斷HIV成熟所必需的蛋白質(zhì)前體分裂,干擾病毒的生長過程,繼而釋放出未成熟的不具有傳染性的病毒分子。長期應(yīng)用本品,通??山档脱械腍IV病毒負(fù)荷,增加CD4細胞的計數(shù),降低感染艾滋病的機會,提高生活質(zhì)量,延長生命。益肝靈片:保肝藥,具有改善肝功能、保護肝細胞膜的作用,用于急、慢性肝炎及遷延性肝炎;具有益肝滋腎、解毒祛濕的療效;用于肝腎陰虛,濕毒未清引起脅痛,納差,腹脹,腰酸乏力,尿黃等癥;或慢性肝炎轉(zhuǎn)氨酶增高者。多烯磷脂酰膽堿:適用于各種類型的急性和慢性肝病、預(yù)防膽結(jié)石復(fù)發(fā)、懷孕導(dǎo)致的肝臟損害(妊娠中毒)等,可以使使受損的肝功能和酶活力恢復(fù)正常。薄荷腦:薄荷腦系由薄荷的葉和莖中所提取,白色晶體,為薄荷和歐薄荷精油中的主要成分。在世界上,印度是主要的天然薄荷生產(chǎn)國。在醫(yī)藥上用作刺激藥,作用于皮膚或粘膜,有清涼止癢作用;內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥。糖皮質(zhì)激素類藥物:糖皮質(zhì)激素(Glucocorticoid),又名"腎上腺皮質(zhì)激素",是由腎上腺皮質(zhì)分泌的一類甾體激素,也可由化學(xué)方法人工合成。由于可用于一般的抗生素或消炎藥所不及的病癥,如SARS、敗血癥等,具有調(diào)節(jié)糖、脂肪、和蛋白質(zhì)的生物合成和代謝的作用,還具有抗炎作用。動物藥效學(xué)研究:實驗一:毒性試驗實驗動物:小白鼠、由合肥市動物實驗中心提供。小白鼠灌胃給藥急性毒性試驗:試驗方法:將200只小白鼠在實驗室條件下適應(yīng)性飼喂7天后,隨機分成2組,即實驗組和對照組,每組100只。禁食12h(不禁水)后,實驗組給予如實施例3制備得到的西藥復(fù)方制劑灌胃,對照組給予生理鹽水灌胃。七日內(nèi)觀察灌胃后小白鼠的精神、行為、飲食欲等情況,記錄小白鼠死亡時間和數(shù)量,剖檢死亡小白鼠,觀察各臟器組織的病理變化。實驗結(jié)果:七日內(nèi)小白鼠無一死亡,處死小白鼠解剖觀察各臟器未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng),實驗組與對照組小白鼠無任何差異。wistar大鼠灌胃給藥長期毒性試驗:試驗方法:(1)選取wSPF級大鼠200只,體重200±25g,分為兩組,即對照組、實驗組,每組100只。(2)實驗組給予如實施例3制備得到的西藥復(fù)方制劑灌胃,劑量為相當(dāng)于成人用藥的5倍,對照組給予生理鹽水灌胃,一日灌胃三次,連續(xù)給藥3個月,觀察動物一般情況及體重等指標(biāo)。停藥三天后,觀察wistar大鼠的精神、行為、飲食欲、體重等指標(biāo)。試驗結(jié)果:wistar大鼠的精神、行為、飲食欲、體重等指標(biāo)均無明顯變化。處死大鼠,對其內(nèi)臟進行組織切片,電鏡下表明無任何病變及異常。實驗二:本發(fā)明的西藥復(fù)方制劑的抗菌作用稱取6份經(jīng)滅菌處理后的含安普那韋成分的西藥復(fù)方制劑,配制成分別為100、300、600、900、1200μg/mL懸浮液,分別加入到各含有一定菌量的培養(yǎng)液中,然后在25-40℃時振蕩培養(yǎng)36h,各試管搖勻后,分別取出培養(yǎng)后的混合液100μL加到酶標(biāo)反應(yīng)板上,于酶標(biāo)測定儀570nm波長處測定OD值,計算細菌的抑菌率,結(jié)果見表1。表1西藥復(fù)方制劑的抗菌結(jié)果從表1可以看出,該西藥復(fù)方制劑對于b型流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷白桿菌、肺炎鏈球菌、棒狀桿菌、埃希大腸桿菌等多種病菌具有良好的抑菌作用,隨著安普那韋濃度的增加,抗菌能力增強。三、治療肺炎療效觀察:木發(fā)明臨床選用肺炎患者300例,其中男性80例,女性120例;年齡10-60歲,分為三組,每組100人。應(yīng)用方法:每組每日分別服用本發(fā)明實施例1-3制備的西藥復(fù)方制劑,一日2次,一次5g,飯后半小時服用,3天為一個療程。肺炎療效標(biāo)準(zhǔn):顯效,有效和無效。肺炎癥狀包括:顯效:服用1個療程后,舌暗紅、鼻塞、全身疲乏、苔黃、脈弦細、發(fā)熱癥狀消失,咳嗽喘息癥狀明顯好轉(zhuǎn),服用兩個療程后,咳嗽喘息癥狀消失,且停藥一個月后無復(fù)發(fā)。有效:服用兩個療程后,舌暗紅、鼻塞、全身疲乏、苔黃、脈弦細、發(fā)熱癥狀消失,咳嗽喘息癥狀明顯好轉(zhuǎn),服用三個療程后,咳嗽喘息癥狀消失,且停藥一個月后無復(fù)發(fā)。無效:服后3-4個療程后,肺炎癥狀無改變或惡化。治療結(jié)果見表2表2該西藥復(fù)方制劑用于治療肺炎療效結(jié)果項目顯效/人有效/人無效/人有效率/%實施例1811000100實施例27999199實施例3851000100由表2可以看出,實施例1-3制備的西藥復(fù)方制劑用于治療肺炎的療效好,實施例1制備的西藥復(fù)方制劑的顯效率81%,有效率100%,無效率為0%;實施例2制備的西藥復(fù)方制劑的顯效率79%,有效率99%,無效率為1%;實施例3制備的西藥復(fù)方制劑的顯效率85%,有效率100%,無效率為0%。該治療肺炎的西藥復(fù)方制劑通過原料復(fù)配發(fā)揮協(xié)同作用,具有散寒宣肺、清氣化痰的作用,治療肺炎療效好,見效快,毒副作用小,通過增加安普那韋可以有效提高該西藥復(fù)方制劑的抑菌作用;而且制備方法簡單,生產(chǎn)成本低,對于由病菌引起的肺炎的治療效果好,患者無痛苦,治愈率高。上面對本專利的較佳實施方式作了詳細說明,但是本專利并不限于上述實施方式,在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所具備的知識范圍內(nèi),還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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