本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域，具體是一種治療胃痛的西藥組合物。

背景技術(shù)：

“胃痛”是一種很常見的癥狀，所以常常會被人們忽視。在中國傳統(tǒng)中醫(yī)中認為，本病常因受涼、受熱、飲食沒有節(jié)制、或情志抑郁、精神刺激、肝氣不舒等引起。一般可分為：虛寒胃痛、食積胃痛、氣滯胃痛、血瘀胃痛。虛寒胃痛多因脾胃素虛過食生冷食物，或受涼所致。主要表現(xiàn)為胃脘隱痛，斷續(xù)不停，胃部怕冷，喜按喜暖，進食少量溫熱飲食則疼痛減輕，并伴有呃逆吐酸，或嘔吐清水，身體疲倦，四肢不溫，便溏等。食積胃痛多因飲食沒有節(jié)制，貪食不易消化的食物，以致食停胃脘，胃失和降所致。主要表現(xiàn)為胃脘脹痛，痞悶堵塞，拒按，吐酸，打嗝有陳食味，伴有惡心嘔吐，厭食等。氣滯胃痛多因情志不遂，精神刺激，肝氣不舒，橫逆犯胃所致。主要表現(xiàn)為胃脘脹滿疼痛，連及兩肋和胸部，或串痛游走不定，伴有噯氣吐酸，納呆厭食等癥。血瘀胃痛多因肝郁日久、氣機壅塞、血行受阻所致。主要表現(xiàn)為胃脘疼痛如針刺，痛有定處，拒按，食后疼痛加重，或伴有吐血、便黑等。但相關(guān)中醫(yī)藥物治療時存在起效慢、效果不理想等問題。

而現(xiàn)代臨床上胃痛，是一種很常見的癥狀，所以常常會被人們忽視，實際上引起胃痛的疾病很多，有一些還是非常嚴重的疾病，常規(guī)治療多采用西藥，如奧美拉唑腸溶膠囊、阿莫西林、甲硝唑、胃泌素等藥物，這些藥副作用大，大多有成癮性，停藥后復發(fā)率高，且不能根治，治療上沒有特效藥物。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療胃痛的西藥組合物，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種治療胃痛的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：乙酰纈草三酯15-20份、平貝堿乙7-9份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷6-12份、5-羥基色胺10-20份、大蒜素30-40份、桑黃酮G 5-8份、金盞花苷E 5-15份、豬去氧膽酸10-15份、對乙酰氨基酚4-6份、芝麻素2-6份。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療胃痛的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：乙酰纈草三酯18-19份、平貝堿乙7-9份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷8-12份、5-羥基色胺13-15份、大蒜素32-37份、桑黃酮G 6-8份、金盞花苷E 9-13份、豬去氧膽酸10-15份、對乙酰氨基酚4-6份、芝麻素2-6份。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述治療胃痛的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：乙酰纈草三酯19份、平貝堿乙8份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷10份、5-羥基色胺14份、大蒜素35份、桑黃酮G 7份、金盞花苷E 11份、豬去氧膽酸13份、對乙酰氨基酚5份、芝麻素4份。

一種治療胃痛的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、5-羥基色胺、大蒜素、桑黃酮G、金盞花苷E、豬去氧膽酸、對乙酰氨基酚、芝麻素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療胃痛的西藥組合物。

作為本發(fā)明進一步的方案：具體步驟中混合6min。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明藥物根據(jù)胃痛的認識機理對原料成分進行嚴格挑選，從而達到全面康復的目的，具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。

具體實施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1

一種治療胃痛的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：乙酰纈草三酯15份、平貝堿乙7份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷6份、5-羥基色胺10份、大蒜素30份、桑黃酮G 5份、金盞花苷E 5份、豬去氧膽酸10份、對乙酰氨基酚4份、芝麻素2份。

一種治療胃痛的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、5-羥基色胺、大蒜素、桑黃酮G、金盞花苷E、豬去氧膽酸、對乙酰氨基酚、芝麻素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療胃痛的西藥組合物。

實施例2

一種治療胃痛的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：乙酰纈草三酯18份、平貝堿乙7份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷8份、5-羥基色胺13份、大蒜素32份、桑黃酮G 6份、金盞花苷E 9份、豬去氧膽酸10份、對乙酰氨基酚4份、芝麻素2份。

一種治療胃痛的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、5-羥基色胺、大蒜素、桑黃酮G、金盞花苷E、豬去氧膽酸、對乙酰氨基酚、芝麻素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療胃痛的西藥組合物。

實施例3

一種治療胃痛的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：乙酰纈草三酯19份、平貝堿乙8份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷10份、5-羥基色胺14份、大蒜素35份、桑黃酮G 7份、金盞花苷E 11份、豬去氧膽酸13份、對乙酰氨基酚5份、芝麻素4份。

一種治療胃痛的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、5-羥基色胺、大蒜素、桑黃酮G、金盞花苷E、豬去氧膽酸、對乙酰氨基酚、芝麻素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療胃痛的西藥組合物。

實施例4

一種治療胃痛的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：乙酰纈草三酯19份、平貝堿乙9份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷12份、5-羥基色胺15份、大蒜素37份、桑黃酮G 8份、金盞花苷E 13份、豬去氧膽酸15份、對乙酰氨基酚6份、芝麻素6份。

一種治療胃痛的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、5-羥基色胺、大蒜素、桑黃酮G、金盞花苷E、豬去氧膽酸、對乙酰氨基酚、芝麻素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療胃痛的西藥組合物。

實施例5

一種治療胃痛的西藥組合物，按照重量份的主要原料為：乙酰纈草三酯20份、平貝堿乙9份、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷12份、5-羥基色胺20份、大蒜素40份、桑黃酮G 8份、金盞花苷E 15份、豬去氧膽酸15份、對乙酰氨基酚6份、芝麻素6份。

一種治療胃痛的西藥組合物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計量比稱取乙酰纈草三酯、平貝堿乙、大黃素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、5-羥基色胺、大蒜素、桑黃酮G、金盞花苷E、豬去氧膽酸、對乙酰氨基酚、芝麻素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療胃痛的西藥組合物。

藥理學試驗

1、急性毒性試驗

以本發(fā)明實施例3制得的西藥組合物為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥2次，每次間隔8h，每次給藥300mg/kg藥量，每天累積藥物總量達600mg藥物/kg，相當于人臨床用量的60倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本發(fā)明西藥組合物無急性毒性反應。

2、長期毒性試驗

以本發(fā)明實施例3制得的西藥組合物為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為100、200、300mg藥物/kg/d，相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發(fā)明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明西藥組合物在長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應和延遲毒性反應。可見，本發(fā)明西藥組合物無毒性反應，長期用藥安全可靠。

3、臨床試驗

2015年12月至2016年2月在我院中醫(yī)門診就診主訴為胃痛發(fā)作的門診病人；排除標準伴有心臟、肝臟、腎臟、血液等系統(tǒng)嚴重軀體疾病者；確診為消化系統(tǒng)惡性腫瘤的患者。共200例患者，其中，男性117例，女性83例；年齡20-70歲，平均年齡45.6歲；病程1-20年，平均6.7年。

給予本發(fā)明實施例3制備的西藥組合物，按照10mg/kg/天，7天為一療程(治療兩個療程)進行癥狀隨訪記錄；臨床胃鏡療效判定標準為，臨床痊愈：胃鏡和活檢，急性炎癥消失，慢性炎癥達輕度；顯效：胃鏡和活檢，急性炎癥基本消失，慢性炎癥程度好轉(zhuǎn)；有效：胃鏡和活檢，粘膜病變范圍縮小1/2以上，急慢性炎癥程度減輕。無效：達不到有效標準或反而惡化者。

治療結(jié)果：200例患者治療后進行胃鏡診斷，142例痊愈，31例顯效，14例有效,13例無效，總有效率93.5％。

對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。