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具有針罩鎖定的自動注射器的制作方法

文檔序號:12282240閱讀:290來源:國知局
具有針罩鎖定的自動注射器的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及用于注射藥劑的注射裝置。具體地,本發(fā)明涉及注射裝置,該注射裝置具有用以遮蔽被保持的針的針罩,以及用于在使用后將針罩鎖定在遮蔽位置的器件。



背景技術(shù):

對于一些疾病,患者必須定期注射藥劑,諸如每周一次、每日一次甚至每日多次。為了幫助患者克服對針的恐懼,已經(jīng)研制出全自動注射裝置,其目標(biāo)在使注射裝置的使用盡可能簡單和安全。這類裝置通常被設(shè)計成使得使用者將注射裝置放置到注射位置上并且啟動裝置。這種啟動使裝置將針插入皮膚,注射一劑藥劑,隨后將針移動至遮蔽位置。

在注射裝置中,特別是在具有集成的且被遮蔽的針的自動注射裝置中,期望針罩在使用之后被鎖定。一些現(xiàn)有技術(shù)裝置包括鎖特征部,其中,在針罩撓曲以用于注射之后,鎖特征部立即被啟動,之后當(dāng)針罩延伸到其遮蔽位置時,實現(xiàn)鎖定。由于自動注射器的性質(zhì),這有時是不利的,在自動注射器中,在裝置被啟動時強有力的預(yù)加應(yīng)力的彈簧被釋放。一些患者可因啟動聲音和/或反作用力而受到驚嚇并從皮膚移除裝置。在當(dāng)裝置從皮膚過早移除而針罩鎖定的注射器中,患者不能接受意圖的給藥。

WO 2012/137803公開了一種自動注射器,其中,僅在給藥已經(jīng)結(jié)束并且柱塞已經(jīng)到達最終位置之后,針罩保護器才被鎖定在遮蔽針的位置。但是,所公開的裝置在保護器移動方面具有缺陷,即,在相對于殼體收縮保護器期間保護器傾向于被卡住。此外,針保護器的鎖定機構(gòu)的堅固性不是最佳的。此外,保護器的鎖定經(jīng)由另外的部件進行,這會不必要地使裝置復(fù)雜化。

考慮到以上確定的現(xiàn)有技術(shù)裝置,本發(fā)明的目的在于提供一種注射裝置,該注射裝置在執(zhí)行注射之后的鎖定針罩方面得到了改進。

本發(fā)明的目的還在于提供用于獲得具有優(yōu)異性能的裝置、并且同時能夠以減少的成本制造的措施。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

在第一方面,本發(fā)明涉及一種用于從被保持的筒排出一劑藥物的注射裝置,所述注射裝置包括:

- 基部,

- 相對于所述基部布置的藥物筒,所述筒包括:

a)細(xì)長本體,所述本體具有遠側(cè)端部和近側(cè)端部并且限定中心縱向軸線,所述本體具有適于連接到針的遠側(cè)布置的出口,以及

b)被容納在所述本體中的活塞,所述活塞被配置成沿遠側(cè)方向軸向地被驅(qū)動,以通過所述出口排出一劑藥物,

- 柱塞,所述柱塞適于與所述活塞配合并且能夠朝向最終位置被驅(qū)動,

- 針罩,所述針罩能夠相對于所述基部在近側(cè)塌縮位置和遠側(cè)延伸位置之間軸向地移動,

其中,所述注射裝置限定針罩鎖,所述針罩鎖被配置成使得,當(dāng)所述柱塞置于所述最終位置并且當(dāng)所述針罩置于所述遠側(cè)延伸位置時,所述針罩鎖阻止所述針罩朝向所述近側(cè)塌縮位置移動,

其中,所述針罩鎖包括能夠從被動配置移動的可撓曲鎖元件,其中,所述可撓曲鎖元件不阻止所述針罩被朝向所述近側(cè)塌縮位置移動并進入主動配置,其中,所述可撓曲鎖元件阻止所述針罩被朝向所述近側(cè)塌縮位置移動,

其中,所述柱塞包括鎖啟動器,所述鎖啟動器被配置成用于操作所述可撓曲鎖元件,并且被配置成使得,當(dāng)所述柱塞置于所述最終位置時所述鎖啟動器向所述可撓曲鎖元件施加啟動力,用于朝向所述主動配置推動所述可撓曲鎖元件,并且

其中,偏置器件被布置成在所述鎖啟動器和所述可撓曲鎖元件之間作用,所述偏置器件被配置成將所述啟動力從所述鎖啟動器彈性地傳遞到所述可撓曲鎖元件,用于當(dāng)所述針罩移動到其遠側(cè)延伸位置時,使得所述可撓曲鎖元件移動到其主動配置。

由于偏置器件將啟動力從鎖啟動器彈性地傳遞到可撓曲鎖元件,這使得在設(shè)計針罩鎖方面具有構(gòu)造上的自由,以獲得堅固的針罩鎖功能。偏置器件的彈性允許使用剛性或基本剛性的鎖部件,該鎖部件置于在被動配置和主動配置中被明確定義的位置。此外,針罩鎖可從其被動配置移動到主動配置,并且當(dāng)部件相對于彼此移動時顯示部件之間的低摩擦。另一個優(yōu)點是,構(gòu)造使得能夠?qū)崿F(xiàn)小型的針罩鎖定功能設(shè)計,因為這僅需要沿可撓曲鎖元件從其被動配置至其主動配置的移動方向上的小尺寸。

針罩可被配置成沿中心縱向軸線移動。當(dāng)針罩置于遠側(cè)延伸位置時,裝置的針受到針罩保護,阻止使用者觸碰針。注射裝置可容納相對于基部被固定地安裝的針。在這類實施例中,當(dāng)針罩置于塌縮的近側(cè)位置時,針的前部突出通過針罩。在其他實施例中,注射裝置可包含相對于基部軸向可移動的針,并且其中,針僅在給藥施用時被帶到遠側(cè)位置。對于這類實施例,根據(jù)裝置的特定設(shè)計,當(dāng)針罩置于塌縮近側(cè)位置時,針的前端初始將會或?qū)⒉粫黄鹜ㄟ^針罩。但是,在觸發(fā)裝置時,針將突出或被帶至突出通過針罩,使得能夠?qū)崿F(xiàn)注射位置處的針的穿透。

所述裝置可被配置成使得當(dāng)針罩置于其延伸遠側(cè)位置而柱塞置于相對于最終位置位于近側(cè)的預(yù)先限定范圍的位置之一時,鎖啟動器不施加用于推動可撓曲鎖元件進入主動配置中的啟動力。

在特定實施例中,鎖啟動器和可撓曲鎖元件中的至少一個包括用于施加所述啟動力的偏置器件,所述偏置器件被配置成當(dāng)針罩被移動至其遠側(cè)延伸位置時,使得可撓曲鎖元件被移動到其主動配置。在其他實施例中,鎖啟動器和可撓曲鎖元件都包括偏置器件。

可撓曲鎖元件可被配置成當(dāng)從被動配置(例如被動位置)移動至主動配置(例如主動位置)時沿第一方向移動;并且其中,偏置器件被配置成沿第一方向提供彈性,用于將所述啟動力從鎖啟動器彈性地傳遞到可撓曲鎖元件。所述第一方向可以是徑向向外方向或徑向向內(nèi)方向。在其他實施例中,所述第一方向可以是周向方向。

可撓曲鎖元件在未被鎖啟動器施加以所述啟動力時可置于被動配置。但是,當(dāng)柱塞置于最終位置時,鎖啟動器響應(yīng)于針罩被移動到其遠側(cè)延伸位置而向可撓曲鎖元件施加啟動力,并且在針罩進入其遠側(cè)延伸位置的過程中,可撓曲鎖元件僅移動到其主動配置。當(dāng)針罩置于除遠側(cè)延伸位置之外的預(yù)定范圍的位置時,可撓曲鎖元件被阻止進入主動位置。

基部可限定制動或鎖幾何結(jié)構(gòu)用于與可撓曲鎖元件配合,以在可撓曲鎖元件置于其主動配置時阻止針罩被沿近側(cè)方向移動。在一些實施例中,當(dāng)可撓曲鎖元件置于主動位置時,可撓曲鎖元件直接接合制動或鎖幾何機構(gòu)。此外,可撓曲鎖元件可接合基部的部件,所述部件被提供成剛性部件,作為限定裝置殼體的部分或作為相對于殼體不可移動地被安裝的部分。由此可實現(xiàn)針罩鎖的優(yōu)異堅固性。

可撓曲鎖元件可被配置成當(dāng)可撓曲鎖元件置于主動配置時相對于基部鎖定?;靠上薅ㄦi幾何結(jié)構(gòu),該鎖幾何結(jié)構(gòu)被配置成與可撓曲鎖元件配合,以在可撓曲鎖元件置于主動位置時維持可撓曲鎖元件相對于基部軸向地被鎖定。

在一些實施例中,基部包括具有面向遠側(cè)的表面的制動幾何結(jié)構(gòu),所述面向遠側(cè)的表面被配置成與可撓曲鎖元件的面向近側(cè)的表面配合,以阻止針罩在可撓曲鎖元件置于主動位置時沿近側(cè)方向移動。

基部的制動幾何結(jié)構(gòu)可被配置成凹口區(qū)域,并且其中,滑動表面被相對于凹口區(qū)域近側(cè)地布置,使得當(dāng)可撓曲元件未置于其主動位置時,可撓曲鎖元件能夠相對于滑動表面滑動。

可撓曲鎖元件可被限定成或包括可撓曲臂,其中,可撓曲臂的至少一部分被配置成從被動位置徑向地移動到主動位置??蓳锨i元件的端部可被配置成與基部的制動幾何結(jié)構(gòu)接合。

在示例性實施例中,可撓曲鎖元件限定細(xì)長剛性梁,所述細(xì)長剛性梁具有被配置成與鎖幾何結(jié)構(gòu)配合的近側(cè)端部、并具有憑借鉸接部連接到針罩的遠側(cè)端部,從而使得細(xì)長剛性梁的近側(cè)端部可沿徑向方向從被動位置移動到主動位置。

鉸接部可形成為活動鉸接部。在一些實施例中,剛性梁與針罩形成為一件,或與和針罩剛性地連接在一起的部件形成為一件。

在可撓曲鎖元件形成細(xì)長剛性梁的實施例中,當(dāng)可撓曲鎖元件置于主動位置時,細(xì)長剛性梁沿下述軸線延伸,即該軸線具有相對于中心縱向軸線的小于30度的傾斜角,更優(yōu)選小于20度,最優(yōu)選小于10度。因而,當(dāng)針罩在注射裝置從注射位置退回之后被鎖定時,沿近側(cè)方向被施加到針罩上的大的力將大部分被傳遞成作用在基部上的力,主要沿近側(cè)方向作用。

細(xì)長剛性梁的近側(cè)端部可包括面向近側(cè)的表面,該面向近側(cè)的表面被配置成與制動或鎖幾何結(jié)構(gòu)的面向遠側(cè)的表面配合。面向近側(cè)的表面和/或面向遠側(cè)的表面可被形成為相對于中心縱向軸線的法線傾斜,從而使得當(dāng)沿近側(cè)方向作用在針罩上的力增大時,可撓曲鎖元件在置于主動位置時沿所述徑向方向被增大地推動。

在示例性實施例中,布置多個可撓曲鎖元件,每個可撓曲鎖元件被配置成用于與基部的相應(yīng)的制動或鎖元件配合或接合。就此,鎖啟動器可被配置成用于向可撓曲鎖元件中的每個施加啟動力。多個可撓曲鎖元件可被布置在相同的軸向位置。但是,所述多個鎖元件不需要布置在相同的軸向位置,而是可以沿軸線分布??蔀槊總€可撓曲元件布置相應(yīng)的偏置器件,以從鎖啟動器彈性地傳遞啟動力。

針罩彈簧可被布置成使傾向于沿遠側(cè)方向(即朝向延伸位置)移動針罩的偏置力作用在針罩上。當(dāng)針罩置于其遠側(cè)延伸位置時,針罩遮蔽被保持的針。在裝置的整個操作中,保持針可相對于基部被布置在固定的軸向位置,或者可替代地被布置成當(dāng)開始注射時初始地向遠側(cè)移動。

在一些實施例中,注射裝置形成適于被手動地操作的裝置使用者通過手動地向前推動被保持的筒的活塞而操作該裝置。在其他實施例中,注射裝置形成自動注射器。這種自動注射器可包括致動器,所述致動器用于提供被布置成作用于柱塞的力。致動器可被觸發(fā)以驅(qū)動柱塞并因此遠側(cè)地驅(qū)動筒的活塞。致動器可被配置成通過按壓致動按鈕而被觸發(fā)。在替代實施例中,致動器可被配置成通過沿近側(cè)方向移動針罩而被觸發(fā)。

在示例性實施例中,偏置器件被布置成與柱塞一起軸向地移動。在一些實施例中,偏置器件可與鎖啟動器一體形成。

在替代實施例中,偏置器件可與針罩一起徑向地移動,例如,諸如當(dāng)偏置器件被固定地附接到針罩或由針罩的部件形成時。在其他實施例中,偏置器件可被布置在相對于基部的固定的軸向位置處。

在其他示例性實施例中,可撓曲鎖元件可被配置成用于沿周向方向在被動(未鎖定)位置和主動(鎖定)位置之間移動并進入主動位置,在主動位置可撓曲鎖元件相對于裝置的殼體鎖定。在這類實施例中,鎖啟動器可被配置成使得當(dāng)柱塞已經(jīng)到達其給藥結(jié)束位置的情況下,鎖啟動器在可撓曲鎖元件上施加扭轉(zhuǎn)啟動力。在這類實施例中,偏置器件可被布置在鎖啟動器和可撓曲鎖元件之間,并且被配置成沿周向方向提供彈力,用于從鎖啟動器朝向可撓曲鎖元件彈性地傳遞扭轉(zhuǎn)啟動力。這使得當(dāng)針罩移動到其遠側(cè)延伸位置,可撓曲鎖元件周向地被移動至其主動位置。

其他有益實施例由下文聯(lián)系本發(fā)明的第二方面所公開的主題限定。

在第二方面,本發(fā)明涉及用于從被保持的筒排出單個的一劑藥物的自動注射器,包括:

- 基部,

- 相對于所述基部被布置的藥物筒,所述筒包括:

a)細(xì)長本體,所述本體具有遠側(cè)端部和近側(cè)端部并且限定中心縱向軸線,所述本體具有適于連接到所述針的遠側(cè)布置出口,以及

b)被容納在所述本體中的活塞,所述活塞被配置成沿遠側(cè)方向軸向地被驅(qū)動,以通過所述出口排出一劑藥物,

- 適于與所述活塞配合的柱塞,

- 致動器,用于提供力并且被布置成作用在所述柱塞上,以遠側(cè)地驅(qū)動所述活塞,

- 針罩,相對于所述基部可在延伸位置和塌縮位置之間軸向地可移動,

其中,所述自動注射器限定觸發(fā)鎖,該觸發(fā)鎖被配置成抵抗所述致動器的力可釋放地維持所述柱塞處于初始軸向位置,所述觸發(fā)鎖由所述針罩操作。

在一些實施例中,觸發(fā)鎖可限定下述配置,其中,柱塞與柱塞螺紋部件相關(guān)聯(lián),并且基部限定基部螺紋部件,該基部螺紋部件適于與柱塞螺紋部件操作地聯(lián)接,

其中,在啟動之前,a)所述柱塞螺紋部件被操作地聯(lián)接到所述基部螺紋部件;并且b)所述觸發(fā)鎖作用以阻止所述柱塞螺紋部件和所述基部螺紋部件之間的相對旋轉(zhuǎn),由此維持所述柱塞處于所述初始軸向位置,并且

其中,所述觸發(fā)鎖被配置成使得,當(dāng)所述針罩被朝向所述塌縮位置移動時,所述觸發(fā)鎖被釋放,以使所述柱塞螺紋部件和所述基部之間能夠相對旋轉(zhuǎn),引起從所述初始軸向位置釋放所述柱塞并且排出所述一劑藥物。

所述裝置因此可限定針罩觸發(fā)式排出組件,其中,致動器,諸如預(yù)加應(yīng)力的致動彈簧,被致動用于通過相對于基部移動針罩釋放柱塞的軸向移動。針罩可被配置成沿與被保持的筒的中心縱向軸線相同或平行地伸展的軸線移動。根據(jù)一個方面,由于當(dāng)針罩被從延伸位置軸向地移動至塌縮位置時,致動器中積累的能量不改變,因此施加在針罩上用于執(zhí)行此移動的力不會引起柱塞抵抗致動器(諸如預(yù)加應(yīng)力的致動彈簧)所提供的力而移動。因而,特別是對于具有被配置成向柱塞施加大的力的致動器的自動注射器(諸如用于排出高粘度液體的自動注射器、或被配置與薄注射針一起使用的自動注射器),針罩的移動在很大程度上不被致動器所提供的力阻礙。

自動注射器可被配置成使得,在釋放觸發(fā)鎖之前,并其在維持基部螺紋部件和柱塞螺紋部件之間的操作性聯(lián)接時,致動器所應(yīng)用的力傳遞成具有用于下述分力的力,該分力使基部螺紋部件和柱塞螺紋部件相對于彼此旋轉(zhuǎn)。除可能的針罩彈簧所施加的力之外,當(dāng)移動針罩用于觸發(fā)排出組件時,僅需要克服歸因于針罩移動的摩擦力。

觸發(fā)鎖可被配置成包括接合具有配合的幾何結(jié)構(gòu)的第一和第二部件,該幾何結(jié)構(gòu)在啟動之前接合以維持鎖定,并且在啟動時斷開接合,并且其中所述斷開接合不包含配合的幾何結(jié)構(gòu)的變形。

筒本體可限定面向近側(cè)的后表面。筒的布置在遠側(cè)的出口可包括適于被針單元的后針刺穿的可刺穿隔,該針單元具有沿遠側(cè)方向延伸的前針和沿近側(cè)方向延伸的后針。在替代配置中,筒本體出口部分包括注射針,該注射針相對于筒本體被固定地附接。

在一些實施例中,基部形成裝置的殼體。自動注射器可容納相對于基部被固定地安裝的針。

在一些實施例中,前針被配置成相對于針罩可手動操作,從而使得當(dāng)針罩被保持在靠著注射位置時,相對于針罩手動地操作前針(反之亦然)會引起前針手動地穿透進入注射位置并引起隨后釋放觸發(fā)鎖。

通過配置所述裝置使得手動地施加在裝置的一部分上的推力被傳遞成作用在針上的手動力用于使前針手動地穿透進入注射位置,使用者獲得了對注射針的插入的改進的控制。同時,通過利用此配置,在施用期間針相對于使用者被隱藏。通過提供改進的對針插入過程的控制,可緩和使用者的潛在不安。啟動移動的第一部分相對于針罩向前移動針,以將針插入使用者皮膚中。移動的第二部分啟動排出組件。在特定實施例中,這允許使用者在啟動裝置之前手動地插入針的前部尖端,并且如果使用者希望中止操作的話,可以及時停止施用。

柱塞螺紋部件和基部螺紋部件之間的相對旋轉(zhuǎn)移動圍繞第一旋轉(zhuǎn)軸線執(zhí)行。在一些實施例中,第一旋轉(zhuǎn)軸線相對于筒本體的中心縱向軸線同軸地布置。在其他實施例中,第一旋轉(zhuǎn)軸線和中心縱向軸線相對于彼此不同軸地布置。

在本發(fā)明的背景下,當(dāng)涉及“基部螺紋部件”、“柱塞螺紋部件”和“適于與柱塞螺紋部件操作地聯(lián)接的基部螺紋部件”時,這應(yīng)該被解釋成,當(dāng)柱塞螺紋部件與基部螺紋部件操作地聯(lián)接時,柱塞和基部之間的相對移動由螺旋導(dǎo)引移動提供。螺旋導(dǎo)引移動可由柱塞和基部之間的直接接合提供,或由經(jīng)由被布置在基部和柱塞之間的一個或多個另外的部件的間接接合提供。螺旋導(dǎo)引移動的非限制性例子包括螺紋聯(lián)接以及軌和軌跟隨件聯(lián)接。螺紋聯(lián)接可由配合的螺絲螺紋提供,該螺紋沿第一旋轉(zhuǎn)軸線具有恒定導(dǎo)程、或沿第一旋轉(zhuǎn)軸線具有可變導(dǎo)程。螺紋部件可由連續(xù)螺紋部段或多個螺紋區(qū)段提供。軌和軌跟隨件聯(lián)接可限定相對于所述第一旋轉(zhuǎn)軸線具有恒定間距(patch)的軌、或沿第一旋轉(zhuǎn)軸線具有可變間距的軌。

當(dāng)螺旋導(dǎo)引移動由螺紋聯(lián)接提供時,螺紋聯(lián)接可被形成為非自鎖螺紋聯(lián)接。

柱塞螺紋部件可被提供成從所述柱塞徑向向外延伸的外螺紋部件,并且被配置成接合由基部螺紋部件提供的內(nèi)螺紋部件。替代地,柱塞螺紋部件可被提供成從柱塞的軸向孔眼的側(cè)表面部分徑向向內(nèi)延伸的內(nèi)螺紋部件,被配置成接合由基部螺紋部件提供的外螺紋部件。

針可包含用于前針的無菌屏障。在存在后針的應(yīng)用中,可包含用于后針的無菌屏障或用于前針和后針兩者的無菌屏障。在一些實施例中,相應(yīng)的無菌屏障可被形成為柔性蓋或鞘,該蓋或鞘被配置成用于容納針(即前針或后針)的閉合腔。在裝置操作期間,柔性蓋或鞘被配置成被針穿透。

注射裝置可包括呈存儲能量源形式的致動器,存儲能量源聯(lián)接到柱塞并且被配置成用于在觸發(fā)鎖釋放時驅(qū)動柱塞。存儲能量源的非限制性例子包括彈簧元件,諸如預(yù)加應(yīng)力的彈簧、壓縮氣體等,其中,在制造自動注射器期間,存儲的能量可積累。在其他形式中,能量源被配置成在裝置的初始操作期間在啟動注射機構(gòu)之前被充能。存儲能量源存儲足夠的能量以操作自動注射器,用于排出意圖從被保持的筒中排出的藥物總量,并且可選地,剩余能量用于向前驅(qū)動筒以便聯(lián)接后針和/或用于驅(qū)動針罩以便進行針遮蔽操作。

在特定形式中,致動器被提供成向柱塞施加軸向力的螺旋壓縮彈簧。在替代形式中,螺旋壓縮彈簧被配置成額外施加扭矩,該扭矩作用以使柱塞螺紋部件和基部螺紋部件相對于彼此旋轉(zhuǎn)。

柱塞可包括驅(qū)動柱。此外,柱塞可包括位于驅(qū)動柱和被保持的筒的活塞之間的分隔構(gòu)件。分隔構(gòu)件被安裝成用于軸向位移,但可被阻止相對于基部進行旋轉(zhuǎn)移動。在自動注射器的一些實施例中,致動彈簧是被內(nèi)部地布置在驅(qū)動柱的縱向孔眼中的螺旋壓縮彈簧。驅(qū)動柱可由金屬合金制成,諸如不銹鋼。替代地,驅(qū)動柱可由塑料材料制成。

在一些實施例中,自動注射器可包括針罩彈簧,其與針罩和針相關(guān)聯(lián),以將前針推動到其遮蔽狀態(tài)或者將針罩推動到前針被遮蔽的狀態(tài)。在特定實施例中,針罩彈簧是與致動器或致動彈簧分離的元件。針罩彈簧的示例性非限制性實施例包括與自動注射器的其他部件分離地形成或一體地形成的彈簧,諸如在壓縮模式和/或扭轉(zhuǎn)模式中作用的螺旋彈簧、片簧、塑料彈簧或塑料材料彈簧元件。

在自動注射器的一些實施例中,觸發(fā)鎖包括第一鎖元件,當(dāng)所述針罩從延伸位置朝向塌縮位置移動時,該第一鎖元件可軸向移動,其中,該第一鎖元件和柱塞螺紋部件限定相應(yīng)的配合的鎖幾何結(jié)構(gòu),該配合的鎖幾何結(jié)構(gòu)被配置成在啟動之前維持所述柱塞螺紋部件和所述基部螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)鎖定或制動,所述配合的鎖幾何結(jié)構(gòu)適于解鎖或釋放所述制動,以使當(dāng)所述針罩朝向所述塌縮位置移動時,所述柱塞螺紋部件和所述基部螺紋部件之間能夠自由旋轉(zhuǎn)。

第一鎖元件可與針罩一體形成,作為針罩子組件的一部分,或者替代地作為與針罩分離但通過針罩的移動進行操作的部件。

在自動注射器的特定實施例中,第一鎖元件被阻止相對于基部旋轉(zhuǎn)。第一鎖元件和柱塞螺紋部件限定相應(yīng)的配合的鎖或制動幾何結(jié)構(gòu),該配合的鎖或制動幾何結(jié)構(gòu)被配置成在啟動之前維持所述柱塞螺紋部件和第一鎖元件之間的旋轉(zhuǎn)鎖定或制動,所述配合的鎖幾何結(jié)構(gòu)適于解鎖,以使當(dāng)所述針罩被朝向所述塌縮位置移動時所述柱塞螺紋部件和所述第一鎖元件之間能夠自由旋轉(zhuǎn)。

在替代實施例中,當(dāng)針罩已被按壓到其塌縮位置中時,所述第一鎖元件被允許相對于基部旋轉(zhuǎn);但是當(dāng)針罩處于延伸位置時,第一鎖元件被阻止相對于基部旋轉(zhuǎn)。第一鎖元件和柱塞螺紋部件限定相應(yīng)的配合的幾何結(jié)構(gòu),該配合的幾何結(jié)構(gòu)被配置成阻止或僅允許有限的相對旋轉(zhuǎn)但允許軸向位移。

可以注意到,根據(jù)本發(fā)明的一個方面,觸發(fā)鎖僅需要在初始存儲狀態(tài)中(即,在啟動排出組件之前)仍然可用,就是說仍然處于鎖定模式。在啟動排出組件之后,觸發(fā)鎖不需要再次進入鎖定模式,即,當(dāng)針罩返回其延伸位置時,鎖元件不需要阻止或限制活塞螺紋部件和基部螺紋部件之間的相對旋轉(zhuǎn)。

在自動注射器的一些實施例中,基部螺紋部件相對于基部被固定地設(shè)置,諸如通過與基部一體形成。當(dāng)基部限定殼體或殼體的部段時,基部螺紋部件因此相對于殼體軸向地和旋轉(zhuǎn)地被固定。

在一些實施例中,第一鎖元件限定第一鎖特征部,并且柱塞螺紋部件限定配合的鎖特征部,其中,第一鎖特征部和配合的鎖特征部中的一個限定軸向軌,并且其中,第一鎖特征部和配合的鎖特征部中的另一個限定軌跟隨件。在這種實施例中,軸向軌可形成為沿與第一旋轉(zhuǎn)軸線平行的方向延伸的軌。因而,當(dāng)針罩從延伸位置朝向塌縮位置移動時,觸發(fā)鎖被釋放,而不會引起第一鎖元件和柱塞螺紋部件之間的相對旋轉(zhuǎn)。僅在釋放觸發(fā)鎖之后,即,當(dāng)軌跟隨件與軌斷開接合時,在第一鎖元件和柱塞螺紋部件之間能夠旋轉(zhuǎn)。之后,由于基部螺紋部件和柱塞螺紋部件之間的操作的聯(lián)接,致動器所施加的力引起柱塞螺紋部件和基部螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)移動。

在其他實施例中,作為所述沿與第一旋轉(zhuǎn)軸線平行的方向延伸的軸向軌的替代,軸向延伸的軌可被形成為相對于第一旋轉(zhuǎn)軸線成角度地延伸,所述角度諸如小于20度,替代地小于15度,替代地小于10度,以及又替代地小于5度。在特定應(yīng)用中,當(dāng)在針罩的軸向位移期間僅引起柱塞螺紋部件和基部螺紋部件之間的有限的旋轉(zhuǎn)時,這種略微成角度的軸向延伸的軌將是可接受的。所述有限的旋轉(zhuǎn)可被形成為提供抵抗針罩的近側(cè)移動的初始阻礙,使得針能夠快速插入注射位置。

在自動注射器的其他替代實施例中,其中,基部形成自動注射器的殼體的一部分或限定殼體,基部螺紋部件由軸向地被固定但相對于基部可旋轉(zhuǎn)地安裝的可旋轉(zhuǎn)部件限定。觸發(fā)鎖包括第一鎖元件,當(dāng)針罩從延伸位置朝向塌縮位置移動時,該第一鎖元件可軸向地移動。第一鎖元件和可旋轉(zhuǎn)部件限定相應(yīng)的配合的鎖幾何結(jié)構(gòu),該配合的鎖幾何結(jié)構(gòu)被配置成在啟動之前維持所述可旋轉(zhuǎn)部件和基部之間的旋轉(zhuǎn)鎖定,所述配合的鎖幾何結(jié)構(gòu)適于解鎖,以當(dāng)所述針罩朝向所述塌縮位置移動時,使可旋轉(zhuǎn)部件和基部之間能夠旋轉(zhuǎn)。

第一鎖元件可被阻止相對于基部旋轉(zhuǎn)。第一鎖元件和可旋轉(zhuǎn)部件限定相應(yīng)的配合的鎖幾何結(jié)構(gòu),該配合的鎖幾何結(jié)構(gòu)被配置成在啟動之前維持所述可旋轉(zhuǎn)部件和第一鎖元件之間的旋轉(zhuǎn)鎖定或制動,所述配合的鎖幾何結(jié)構(gòu)適于解鎖或釋放所述制動,以當(dāng)所述針罩被朝向所述塌縮位置移動時,使可旋轉(zhuǎn)部件和第一鎖元件之間能夠自由旋轉(zhuǎn)。在這類實施例中,柱塞螺紋部件可被阻止相對于基部旋轉(zhuǎn)。柱塞可相對于基部不可旋轉(zhuǎn)地安裝,并且柱塞螺紋部件可被固定地設(shè)置在柱塞上。

在自動注射器的一些實施例中,柱塞螺紋部件在柱塞的初始第一軸向位移期間僅操作地與基部螺紋部件聯(lián)接,而在第二軸向位移中,柱塞螺紋部件被從與基部螺紋部件的操作地聯(lián)接中釋放,允許柱塞隨后繼續(xù)軸向地位移。

在軸向釋放柱塞之后,柱塞的沖程結(jié)束位置可由柱塞相對于筒的面向近側(cè)的后表面的預(yù)定軸向止動位置提供。自動注射器可被配置成使得柱塞的止動幾何結(jié)構(gòu)直接接合筒的面向近側(cè)的后表面。替代地,一個或多個中間部件可位于柱塞和筒的面向近側(cè)的后表面之間,以提供相對于筒的面向近側(cè)的后表面的所述柱塞的預(yù)定軸向止動位置。

在自動注射器的一些實施例中,柱塞螺紋部件包括下述幾何結(jié)構(gòu),即該幾何結(jié)構(gòu)具有比筒的圓柱形部段的內(nèi)直徑大的徑向尺寸(諸如直徑)。具體對于具有存儲大量能量的致動器的自動注射器來說,柱塞螺紋部件的大尺寸使堅固的設(shè)計成為可能,該設(shè)計提供無問題的長期存儲,甚至在螺紋部件中的一個或兩個由非金屬材料制成并且致動器在長期存儲期間被保持在預(yù)拉緊狀態(tài)的情形中。

在自動注射器的殼體具有總長度L的特定實施例中,基部螺紋部件可被布置成從殼體的近側(cè)端部延伸?;柯菁y部件可被布置成從殼體的近側(cè)端部延伸少于L的30%,替代地少于L的20%,替代地少于L的10%,以及又替代地少于L的5%。

在特定實施例中,柱塞螺紋部件的尺寸可被確定為從柱塞的近側(cè)端部沿遠側(cè)方向沿柱塞延伸對應(yīng)于小于整個柱塞長度的75%的長度,替代地延伸對應(yīng)于小于整個柱塞長度的50%的長度,替代地延伸對應(yīng)于小于整個柱塞長度的25%的長度,以及又替代地延伸對應(yīng)于小于整個柱塞長度的15%的長度。

在自動注射器的一些實施例中,柱塞螺紋部件位于柱塞的近側(cè)端部處。柱塞和柱塞螺紋可形成為整體部件。在其他實施例中,柱塞螺紋部件可形成為被布置在柱塞上的固定軸向位置處的釋放螺母。釋放螺母可相對于柱塞自由旋轉(zhuǎn)。在這類實施例中,柱塞可被配置成相對于底座不旋轉(zhuǎn),例如,通過相對于基部被鎖定。

在自動注射器的一些實施例中,裝置不可更換地將筒容納在所述基部內(nèi),從而使得不能在不使用工具的情況下從所述裝置移除所述筒。在這類實施例中,自動注射器形成一次性裝置。

在自動注射器的一些實施例中,作用用于引起柱塞螺紋部件和底座螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)、以便從初始軸向位置釋放柱塞的力至少部分地由致動器施加。在特定實施例中,作用用于引起柱塞螺紋部件和底座螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)、以便從初始軸向位置釋放柱塞的力排他地由致動器施加。

在一些實施例中,應(yīng)用在針罩上的用于引起針罩移動到塌縮位置的外部應(yīng)用的力,未被傳遞至作用以引起柱塞螺紋部件和基部螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)、以便從初始軸向位置釋放柱塞的分力。在其他實施例中,應(yīng)用在針罩上的用于引起針罩移動到塌縮位置的外部應(yīng)用的力,被傳輸至作用以引起柱塞螺紋部件和基部螺紋部件之間的旋轉(zhuǎn)、從而使柱塞從初始軸向位置釋放的分力。

在包含筒和單獨的針單元的實施例中,筒和針單元可最初被保持在筒和針單元分開一定距離的配置。在釋放觸發(fā)鎖時,致動器可能夠引起筒和后針進入筒隔被后針刺穿的狀態(tài),并且隨后使柱塞移動以通過針分配藥劑。

注射裝置可包含啟動器,啟動器與針機械地相關(guān)聯(lián),從而使得當(dāng)啟動器和針罩相對于彼此移動時,其引起前針和針罩相對于彼此移動。在一些實施例中,當(dāng)啟動器相對于針罩移動時,針基本上跟隨啟動器的移動。在特定實施例中,針以阻止啟動器和針之間的相對軸向移動的方式附接到啟動器。

在一些實施例中,啟動器被配置成至少部分地容納筒的殼體部段,并且其中,殼體部段適于被使用者的手抓握。在這種實施例中,啟動器可聯(lián)接到針,以在啟動器相對于針罩移動時將力從啟動器傳遞到針。

如在此使用的,用語“藥劑”意在包括任何包含可流動的、能夠以受控方式穿過傳送裝置(諸如中空針或插管)的藥物的藥劑,諸如液體、溶液、凝膠或細(xì)粒懸浮液。此外,以上定義包括在施用之前被溶解成液體形式的凍干藥物。典型的藥劑包括如下藥品:諸如多肽類、蛋白質(zhì)(例如胰島素、胰島素類似物和C肽)和激素制劑,生物衍生物或活性劑、基于激素和基因的制劑、營養(yǎng)配方以及以固體(分配的)或液體形式的其他物質(zhì)。

附圖說明

現(xiàn)在將參照附圖更詳細(xì)地描述本發(fā)明,在附圖中:

圖1a、1b和1c示出根據(jù)本發(fā)明的注射裝置100的示例性實施例的剖視前視圖和剖視側(cè)視圖,注射裝置處于初始遮蔽狀態(tài),

圖2a、2b和2c示出裝置100的剖視前視圖和剖視側(cè)視圖,圖示前針從針罩完全突出的狀態(tài),

圖3a、3b和3c示出裝置100的剖視前視圖和剖視側(cè)視圖,圖示筒已經(jīng)連接到針用于流體傳送,并且其中排出已經(jīng)開始的狀態(tài),

圖4a和4b示出裝置100的剖視前視圖和剖視側(cè)視圖,圖示已經(jīng)從筒排出預(yù)定劑量的藥劑的狀態(tài),

圖5a、5b和5c示出裝置100的剖視前視圖和剖視側(cè)視圖,圖示針罩已經(jīng)返回遮蔽狀態(tài)的狀態(tài),

圖6是裝置100的觸發(fā)元件的詳細(xì)立體圖,

圖7是裝置100的釋放螺母的詳細(xì)立體剖視圖,

圖8示出注射裝置100的釋放螺母組件的剖視圖,

圖9a是注射裝置100的上部殼體部段的局部切割立體圖,

圖9b是注射裝置100的釋放螺母組件的剖視立體圖,

圖9c是殼體部段200的近側(cè)部分的局部切割剖視立體圖,

圖10a至10d示出根據(jù)第一替代實施例的針罩鎖的處于四個不同操作狀態(tài)的示意圖,以及

圖11a至11d示出根據(jù)第二替代實施例的針罩鎖的處于四個不同操作狀態(tài)的示意圖。

具體實施方式

下面描述用于施用預(yù)定量的液體藥劑的醫(yī)用注射裝置100的示例性實施例。裝置100是自動注射器,被配置成用于在單次施用中排出一劑藥物,其后裝置100準(zhǔn)備好被丟棄。圖1a至5c示出注射裝置100在其操作期間的各種狀態(tài),并且不同的視圖給出對操作原理的詳細(xì)評估。

可以注意到,包括圖1c、2c、3c、4a、4b和5c的一組圖中描繪的部件略多于圖1a至5c的系列中的其余圖所示的部件。但是,所述部件不增加對本發(fā)明的主要特征的理解。此外,對于在操作期間將會變形至撓曲狀態(tài)的元件,首先提及的那組圖更準(zhǔn)確地圖示了撓曲元件的真實操作狀態(tài)。

注射裝置100包括沿中心縱向軸線延伸的細(xì)長殼體。殼體的示例性剖面形狀可包括圓形殼體、多邊形殼體或,如圖所示,顯示更復(fù)雜的剖面形狀(參見圖8)。殼體形成基部,基部包括被布置在裝置的遠側(cè)端部處的下部殼體部段220和被布置在裝置的近側(cè)端部處的上部殼體部段200。下部殼體部段220和上部殼體部段200彼此連結(jié),以形成容納藥劑筒600的包封結(jié)構(gòu)。在所示實施例中,所示基部還包括支撐構(gòu)件230,該支撐構(gòu)件230被安裝成軸向地相對于上部和下部殼體部段200/220固定。

注射裝置100還可包括附接到裝置100的遠側(cè)端部用以保護裝置100的針頭的可移除式保護帽(未示出)。下部殼體部段220包括兩個相對的窗口222。當(dāng)帽已經(jīng)從裝置100被移除時,窗口222允許視覺檢查容納在裝置100內(nèi)的藥劑。此外,窗口222允許裝置的使用者通過檢查被布置在殼體內(nèi)的藥劑筒600的活塞或替代地柱塞裝置的存在或位置,確定裝置100是否已經(jīng)用于注射。在所示實施例中,由于制造原因,上部殼體部段200被形成為與下部殼體部段220分離但永久地固定到下部殼體部段220上的元件,但是在替代實施例中,上部殼體部段200可與下部殼體部段220一體形成。

圖1a、1b和1c示出在保護帽已被移除但處于施用操作之前的狀況的裝置100的前視和側(cè)視剖視圖。與下部殼體部段220同軸布置并且相對于下部殼體部段220可滑動的針罩350被示出為從下部殼體部段220的遠側(cè)端部突出。針罩350可相對于殼體在遠側(cè)延伸位置和第二近側(cè)塌縮位置之間滑動;在該遠側(cè)延伸位置,被布置在下部殼體部段220內(nèi)的針組件500的前端處于遮蔽狀態(tài);而在該第二近側(cè)塌縮位置,針組件500的前端突出通過被布置在針罩350的遠側(cè)壁表面的中心部分中的孔口354。

注射裝置100被配置成,當(dāng)針罩350從遠側(cè)延伸位置朝向塌縮位置移動時,被觸發(fā)以注射劑量的藥劑。當(dāng)保護帽被附接到下部殼體部段220上時,保護帽防止針罩350被操縱,并由此防止過早觸發(fā)注射裝置100。

下部殼體部段220容納填充有藥劑的筒600,該筒600具有出口610和可滑動地布置的活塞630,出口610被筒隔620覆蓋,所述筒隔620適于被針刺穿以建立與筒內(nèi)部的流體連通。當(dāng)針刺穿筒隔620時,可朝向出口610驅(qū)動活塞630,以便從筒600分配藥劑。通過排出組件控制所述分配。筒600被布置成可相對于下部殼體部段220從近側(cè)存儲位置移動到遠側(cè)主動位置。

在下部殼體部段220的遠側(cè)是呈針組件500形式的針單元,針單元被布置成最初相對于筒600分離的配置。在所示實施例中,針組件500包括針插管,針插管具有從針座501分別沿遠側(cè)和近側(cè)方向突出的前針510和后針520。前針510和后針520均包括分別用于刺穿使用者皮膚和筒隔620的尖端511和521。

如圖1c所示,針組件500還可包括前蓋512和后蓋522,分別形成用于前針510和后針520的無菌鞘。前蓋和后蓋中的每個可被形成為橡膠鞘,在蓋512/522被迫使朝向針座501時,該蓋512/522可被針511/521的尖端部分穿透。在使用裝置100之前,兩個蓋512/522中的每個置于延伸位置,在該位置,所述蓋密封前針510和后針520中的相應(yīng)的一個。前蓋和后蓋可通過膠合、焊接、過盈配合、單獨的安裝元件或通過相應(yīng)的器件附接到針座501。

針插管可通過膠合、過盈配合或類似連結(jié)過程附接到針座501。在所示實施例中,針座501是與殼體分離的元件,但是在替代實施例中可以形成為殼體200/220的一部分。針座501形成為大體管狀結(jié)構(gòu),沿筒向近側(cè)地延伸,并且甚至還延伸至臨近筒的位置。以此方式,針座501沿筒的圓柱形外壁支撐筒600。這樣,針座501被設(shè)計成作為筒保持件起作用,筒600被允許相對于針座501沿軸向在近側(cè)存儲位置和遠側(cè)主動位置之間滑動并進入遠側(cè)主動位置。

在所示實施例中,針座501,并且因而針插管,相對于裝置100的殼體被軸向地安裝,從而使得當(dāng)殼體相對于針罩350移動時,針插管跟隨殼體的軸向移動。

在所示實施例中,針罩350被形成為大體管狀構(gòu)件,具有被布置成最初覆蓋前針510和前蓋512的遠側(cè)面。針罩350被安裝為相對于下部殼體部段220可滑動,允許有限地沿軸線移動預(yù)定的軸向距離。

針罩350與位于針罩350近側(cè)的觸發(fā)元件380配合。觸發(fā)元件380也被形成為大體管狀的元件,并且沿近側(cè)方向從針罩軸向地延伸至接近上部殼體部段200的近側(cè)端部的位置。在裝置100的組裝狀態(tài),針罩350和觸發(fā)元件380作為單個實體作用,即觸發(fā)元件380的移動跟隨針罩350的軸向移動。因而,觸發(fā)元件380可從遠側(cè)端部位置移動至近側(cè)端部位置,該遠側(cè)端部位置與針罩350的延伸位置相對應(yīng),該近側(cè)端部位置與針罩350的塌縮位置相對應(yīng)。在所示實施例中,針罩350和觸發(fā)元件380中的每個以防止相對于殼體200/220旋轉(zhuǎn)移動的方式被安裝。在其他實施例中,觸發(fā)元件380和針罩350可形成為整體部件。

針罩彈簧340被布置在殼體部段200和觸發(fā)元件380之間。憑借針罩彈簧340沿遠側(cè)方向推動觸發(fā)元件380,從而使得當(dāng)沒有外部應(yīng)用的力被施加在針罩上時,針罩置于其遠側(cè)延伸位置(在圖1a、1b和1c中示出)。在此位置,觸發(fā)元件380和/或針罩350上的止動幾何結(jié)構(gòu)阻止兩個部件沿遠側(cè)方向進一步移動。當(dāng)外部應(yīng)用的力被施加在針罩350上用于沿近側(cè)方向相對于殼體移動針罩時(諸如當(dāng)在針罩靠著注射位置按壓裝置100時),外部應(yīng)用的力與針罩彈簧340所提供的力相反地起作用,導(dǎo)致針罩350和觸發(fā)元件380受迫沿近側(cè)方向移動。當(dāng)針罩350置于近側(cè)塌縮位置時,觸發(fā)元件380的近側(cè)端部表面阻止觸發(fā)元件和針罩350相對于殼體進一步向近側(cè)移動(參見圖2a至2c)。

當(dāng)裝置100從注射位置被移除時,由于來自針罩彈簧340的力,針罩350將向遠側(cè)移動。在已經(jīng)執(zhí)行注射之后,當(dāng)針罩350再次到達其遠側(cè)位置時,如圖5c所示,針罩350將被鎖定在此位置以使針罩不可操作(在下文中進一步描述)。當(dāng)涉及“其遠側(cè)位置”時,可以注意到,所示裝置100被設(shè)計成使得該遠側(cè)位置對應(yīng)于在觸發(fā)之前針罩所置于的初始遠側(cè)位置,在所述遠側(cè)位置針罩不可操作。但是,在其他實施例中,使針罩不可操作的最終遠側(cè)位置可位于與觸發(fā)之前的初始遠側(cè)位置略微不同的位置,例如,位于相對于殼體略微不同的軸向位置。

針組件500被布置在下部殼體部段220的遠側(cè)端部處,從而使得當(dāng)針罩處于其延伸位置時針罩350完全覆蓋針組件。當(dāng)針罩350處于其近側(cè)塌縮位置時,前針510突出通過針罩350的孔口354。

如圖1b所指示的,憑借從針座501徑向地向內(nèi)延伸的兩個彈性臂530,筒600被維持處于其近側(cè)存儲位置。在圖1b所示的初始狀態(tài),彈性臂530置于下述位置,即在該位置彈性臂530支撐并制動筒600的頸部以阻止筒沿遠側(cè)方向移動。當(dāng)足夠大的力被施加在筒600上時,該力作用以將筒600移動至遠側(cè)主動位置中,彈性臂530適于沿徑向向外屈曲。但是,在針罩350置于其遠側(cè)延伸位置的初始狀態(tài),針罩350的阻擋幾何結(jié)構(gòu)351包圍彈性臂530以阻止彈性臂530向外屈曲,并因此阻止筒600向遠側(cè)移動。如稍后將描述的,阻擋幾何結(jié)構(gòu)351被配置成當(dāng)針罩350移動到其近側(cè)塌縮位置時軸向地移動,為將要沿徑向向外屈曲的彈性臂530留出空間。

注射裝置100的排出組件基于柱塞裝置,該柱塞裝置沿遠側(cè)方向沿裝置的中心縱向軸線被驅(qū)動,以便使活塞630前進,由此從筒600排出劑量的藥劑。所示實施例中的柱塞裝置包括驅(qū)動柱310和分隔構(gòu)件400。在其他實施例中,柱塞裝置可形成整體元件。在裝置100中,致動器330被布置在裝置的近側(cè)部分中,提供存儲的能量源用于向驅(qū)動柱310施加遠側(cè)方向的力。分隔構(gòu)件400是位于驅(qū)動柱310和筒600的活塞630之間的大體管狀的構(gòu)件。分隔構(gòu)件400作用為中間構(gòu)件,用于傳遞由驅(qū)動柱310施加在活塞630上的力,以用于使活塞沿遠側(cè)方向前進。分隔構(gòu)件400被安裝成可軸向地位移,但是被防止相對于殼體200/220旋轉(zhuǎn)。

致動器被以致動彈簧330的形式提供,在所示的實施例中,致動彈簧330被提供為預(yù)加應(yīng)力的螺旋形壓縮彈簧。通過在裝置制造期間使壓縮彈簧應(yīng)變而為致動彈簧330供能。此外,驅(qū)動柱310是中空的,以允許致動彈簧330位于驅(qū)動柱310內(nèi)。被布置在致動彈簧330內(nèi)的導(dǎo)引元件360有助于導(dǎo)引致動彈簧330以防止其向側(cè)面彎曲。導(dǎo)引元件360在其近側(cè)端部處提供座部分,該座部分被布置成作用為用于支撐致動彈簧330的近側(cè)端部的座。

分隔構(gòu)件400形成有止動表面401,止動表面401位于與分隔構(gòu)件400的遠側(cè)端部相距預(yù)定距離處,以與筒的后端611配合,以由此為筒600內(nèi)的活塞630限定精確沖程結(jié)束位置。在填充筒600期間,由于活塞630可相對于筒600的后端611被準(zhǔn)確地定位,因此可通過利用在排出操作完成時止動表面401碰撞筒600的后端611,而準(zhǔn)確地控制排出的劑量的藥劑的精確體積。

在所示實施例中,分隔構(gòu)件400和配合的支撐構(gòu)件230還可包括一對或多對咔噠聲產(chǎn)生元件,該支撐構(gòu)件230固定地附接到殼體200/220或與之相關(guān)聯(lián),該咔噠聲產(chǎn)生元件諸如適于與敲擊臂配合的突起,以在注射期間和/或注射完成時產(chǎn)生咔噠聲。

如上所提及的,在所示實施例中,以預(yù)加應(yīng)力的致動彈簧330形式的致動器沿遠側(cè)方向推動驅(qū)動柱310。在注射裝置100的未啟動狀態(tài),與驅(qū)動柱310相關(guān)聯(lián)的釋放螺母320與上部殼體部段200和觸發(fā)元件380配合,以抵抗致動彈簧330的力將驅(qū)動柱310制動在初始軸向位置。在啟動排出組件時,即,通過操作觸發(fā)元件,釋放螺母320被釋放,允許驅(qū)動柱向前沖以便在活塞630上提供遠側(cè)方向的力。

作為使用在裝置制造期間被壓縮的預(yù)加應(yīng)力的彈簧的替代,自動注射器的其他實施例可包括用于壓縮彈簧(作為裝置投入使用時的初始程序)的機構(gòu)。此外,在其他實施例中,致動器可形成為扭轉(zhuǎn)彈簧,該扭轉(zhuǎn)彈簧被預(yù)加應(yīng)力,以施加扭轉(zhuǎn)力用于向前驅(qū)動排出裝置的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動部。替代地,致動器可以為壓縮介質(zhì)(諸如氣體)的形式。替代地,致動器可包括氣體發(fā)生器,諸如電化學(xué)電池。

驅(qū)動柱310被提供成拉深的金屬管,該驅(qū)動柱310沿中心縱向軸線延伸,并且限定閉合遠側(cè)端部和開口的端部部分,所述開口端部部分在其近側(cè)端部處具有徑向向外延伸的圈。釋放螺母320被布置在驅(qū)動柱310的近側(cè)端部處,以包圍驅(qū)動柱310。釋放螺母320具有軸向孔眼321,軸向孔眼321限定周向圈,該周向圈靠置在驅(qū)動柱310的圈上,以防止驅(qū)動柱310相對于釋放螺母320沿遠側(cè)移動。在所示實施例中,釋放螺母320可相對于驅(qū)動柱310自由旋轉(zhuǎn)。但是,在其他實施例中,釋放螺母320相對于驅(qū)動柱310被固定地附接或與其一體形成。在所示實施例中,釋放螺母320可圍繞與上述中心縱向軸線同軸的旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。

圖9a至9c更詳細(xì)地示出了,釋放螺母320限定螺紋325,當(dāng)裝置100處于觸發(fā)之前的初始狀態(tài)時,螺紋325接合與殼體部段200相關(guān)聯(lián)的螺紋205??舍尫诺挠|發(fā)鎖作用為阻止釋放螺母320和殼體部段200之間的相對旋轉(zhuǎn),由此維持驅(qū)動柱310處于初始軸向位置。

在所示實施例中,觸發(fā)鎖由觸發(fā)元件380提供,阻止釋放螺母320和殼體部段200之間的相對旋轉(zhuǎn)。如圖6和8所示,觸發(fā)元件380的軸向軌386被配置成與上部殼體部段200的相應(yīng)軸向肋206接合,阻止觸發(fā)元件380相對于殼體200/220旋轉(zhuǎn),但能夠進行軸向位移。在所示實施例中,釋放螺母320的兩個沿徑向向外延伸的突起328適于與在觸發(fā)元件380的內(nèi)表面上徑向向內(nèi)延伸的相應(yīng)軸向軌388接合(見圖5、6和7)。軸向軌388各自具有有限的軸向長度,該軸向長度限定在軸向軌386的遠側(cè)端部位置處開口的周向相鄰區(qū)域。當(dāng)釋放螺母320相對于觸發(fā)元件380發(fā)生足夠大的軸向位移時,釋放螺母320能夠旋轉(zhuǎn)。但是在觸發(fā)之前的初始狀態(tài),只要觸發(fā)元件380相對于預(yù)定觸發(fā)位置位于遠側(cè),釋放螺母320就被阻止而不能旋轉(zhuǎn)。觸發(fā)元件380的觸發(fā)位置位于緊鄰觸發(fā)元件380的近側(cè)端部位置的點,但在該近側(cè)位置的遠側(cè)。

只要釋放螺母320被阻止而不能相對于殼體旋轉(zhuǎn),釋放螺母320的螺紋325和殼體的螺紋205之間的螺紋接合就阻止釋放螺母320軸向地移動。因而,在啟動排出組件之前,只要觸發(fā)元件380位于觸發(fā)位置的遠側(cè),驅(qū)動柱310也被阻止沿遠側(cè)方向移動。在所示實施例中,螺紋325和螺紋205的尺寸形成為提供大的表面積以吸收來自致動器330的力,使得就螺紋部件能夠使用塑料材料。

螺紋連接結(jié)構(gòu)325/205的導(dǎo)程、螺紋長度以及突起328和軸向軌388之間的接合尺寸被配置成使得,當(dāng)觸發(fā)元件380朝向觸發(fā)位置位移時,一旦釋放螺母320已被釋放以便旋轉(zhuǎn),并且因而螺母320被略微旋轉(zhuǎn)時,突起328就不能再次接合軸向軌388。因而,一旦通過向針罩350施加用于觸發(fā)裝置的力,而使排出組件已經(jīng)被啟動,在施加在針罩上的力可能被釋放的情況下,驅(qū)動柱310向遠側(cè)的移動也不能被中斷,即驅(qū)動柱310將繼續(xù)其向遠側(cè)的移動直至由元件401/611限定的所意圖的給藥結(jié)束位置。

圖9a示出頂部殼體部段200的部分切割的立體圖,其中,可見觸發(fā)元件和釋放螺母320。釋放螺母320、觸發(fā)元件380和頂部殼體部段200一起形成釋放螺母組件。為了清楚起見,所描繪的視圖僅示出處于觸發(fā)之前的初始狀態(tài)的注射裝置100的選擇的部件,但是其中省略了額外的部件,諸如致動彈簧330和驅(qū)動柱310。可見釋放螺母320的螺紋325和殼體部段200的螺紋205之間的接合。圖9b示出剖視立體圖中的釋放螺母組件。

返回參照圖1c、5c和圖6,觸發(fā)元件380包括形成為成對的彈性或可撓曲臂的多個可撓曲鎖元件392,所述臂部分地構(gòu)成針罩鎖,當(dāng)針罩在注射結(jié)束之后返回到延伸位置時,針罩鎖使針罩350永久地被止動。如圖5c所示,每個可撓曲鎖元件392的彈性被約束至膜鉸接部段392a,該膜鉸接部段將相應(yīng)可撓曲臂與觸發(fā)元件380的其余部分連接起來。每個可撓曲鎖元件392包括剛性梁部段,該剛性梁部段從其在鉸接部段處的遠側(cè)端部朝向近側(cè)端部392b延伸。

可撓曲臂392中的每個被配置成徑向向外屈曲或撓曲,從被動未偏置配置離開到偏置主動配置,在偏置主動配置中提供針罩鎖。在圖1a中最佳可見被動未偏置配置??蓳锨?92中的每個在近側(cè)端部392b處形成外突起,該外突起被配置成當(dāng)針罩350被止動時進入形成在頂部殼體部段200中的相應(yīng)凹口202中。在圖5c中最佳可見偏置主動配置。

所述針罩鎖還包含與柱塞裝置相關(guān)聯(lián)的鎖啟動器,諸如被布置在柱塞上的啟動幾何結(jié)構(gòu)。在本實施例中,鎖啟動器由一對啟動臂402限定,該啟動臂402由分隔構(gòu)件400形成并且從分隔構(gòu)件徑向向外延伸。啟動臂402中的每個包括沿徑向方向提供彈性的彈性部段403。當(dāng)啟動臂402的軸向位置對應(yīng)于可撓曲臂392的軸向位置時,啟動臂402中的每個配合,并且向相應(yīng)的可撓曲臂392施加徑向向外方向的力,以徑向向外地推動可撓曲臂392的近側(cè)端部392b。但是,在驅(qū)動柱310已經(jīng)達到其給藥結(jié)束的位置后,并且當(dāng)可撓曲臂392中的每個的突起與其相應(yīng)的凹口202軸向地對齊時,啟動臂402所施加的徑向向外力僅將可撓曲臂392向外移動并進入其相應(yīng)凹口202中。當(dāng)可撓曲臂392中的每個的突起未與其相應(yīng)的凹口202軸向?qū)R時,可撓曲臂392被阻止徑向向外移動。通過比較圖2a和圖3a,變得顯然的是,在分隔構(gòu)件400向前移動期間,彈性部段403的彈性使得啟動臂402中的每個能夠經(jīng)過其相應(yīng)的可撓曲臂392。在此順序期間,可撓曲臂392不徑向向外撓曲,這是因為其近側(cè)端部392被頂部殼體部段200保持在其被動未偏置配置。

針罩350或觸發(fā)元件380還可包括一個或多個接觸表面,每個接觸表面可在形成在殼體中的相應(yīng)的配合斜坡上彈性地滑動。參照圖1c、6和9c,在所示實施例中,觸發(fā)元件380將接觸表面提供成成對的彈性咬合臂382,該咬合臂382適于相對于所示未偏置位置徑向向內(nèi)變形。每個咬合臂382被配置成與相應(yīng)的斜坡部段212配合,該斜坡部段212沿殼體部段200的近側(cè)部分中的內(nèi)壁表面形成。如在圖2c中最佳可見的,每個斜坡部段212被形成為軸向延伸的肋,所述肋被提供有斜切的遠側(cè)前部部段,當(dāng)觸發(fā)元件380被從遠側(cè)端部位置向近側(cè)端部位置移動時,允許咬合臂382因斜坡部段212的斜切部段而變形。斜坡部段282的斜切部段連接到沿近側(cè)方向連續(xù)的具有恒定高度的斜坡區(qū)段,即,斜坡具有與旋轉(zhuǎn)軸線平行或基本平行地延伸的內(nèi)斜坡表面。

當(dāng)針罩350從遠側(cè)延伸位置朝向近側(cè)塌縮位置移動時,觸發(fā)元件380的咬合臂382和相應(yīng)的斜坡部段212向觸發(fā)元件380的移動提供阻力,并且因此向針罩350的移動提供阻力。在注射位置處應(yīng)用自動注射器100時,當(dāng)咬合臂382接合斜坡部段212的斜切部段時,首先產(chǎn)生大的軸向反作用力。因此,需要大的力被施加在針罩350上,以便咬合臂382攀爬斜坡部段212。一旦咬合臂382已經(jīng)攀爬斜坡部段212,這導(dǎo)致咬合臂382已經(jīng)徑向向內(nèi)變形,隨著針罩350相對于殼體200/220進一步被向近側(cè)推動,咬合臂382沿恒定高度的斜坡部段行進和滑動。此動作需要力被應(yīng)用在針罩350上,這種力遠小于初始的大的力。因而,針罩位移將發(fā)生在兩個階段中,即,第一大力階段和第二小力階段。

應(yīng)該明白,向近側(cè)位移針罩所需的力將在很大程度上獨立于致動器330所提供的力,但是相反將決定于針彈簧340的力以及用于咬合臂382和斜坡部段212之間的相互作用的力分布(force profile)。在針罩350相對于殼體200/220的位移期間,反作用于移動的摩擦力將是恒定的,該移動由致動器330所施加的力引起。

如下文將進一步論述的,以上提及的觸發(fā)元件380的預(yù)定觸發(fā)位置以及針罩350的相應(yīng)位置,將位于針罩的近側(cè)移動的最終部分處,其中,咬合臂382沿斜坡部段212的恒定高度斜坡區(qū)段行進。

短距離上的高的初始針罩位移確保了,由于人的動作的慣性,針罩被完全位移并且自動注射器被有效地觸發(fā)。就此,觸發(fā)點可位于咬合臂382在恒定高度斜坡區(qū)段接合斜坡部段212的位置處,優(yōu)選在咬合臂382和斜坡部段212的恒定高度斜坡部段之間的相互作用的路徑的最近側(cè)半部內(nèi)。

自動注射器可被配置成使得,一旦已經(jīng)克服了用于徑向向內(nèi)彎曲咬合臂382的大的初始力,前蓋512僅被前針510穿透。因而,將最小化可能發(fā)生的未觸發(fā)但裝置被戳穿的風(fēng)險。

在下文中,主要參考圖1a至5c,并將描述注射裝置100的操作。

作為操作裝置100的第一步驟,從裝置移除之前提及的保護帽。如以上提及的,圖1a至1c示出處于與其初始存儲情況相對應(yīng)的狀態(tài)的裝置,但保護帽從殼體200/220被移除。針罩350處于其延伸位置,由此前針510處于遮蔽狀態(tài)。此外,后針520處于遮蔽狀態(tài),因為筒600置于其與針組件500分開的初始位置。

根據(jù)以上描述,殼體200/220相對于針罩350作用為啟動器,由此,當(dāng)殼體被使用者的手抓握并且裝置100的遠側(cè)端部被壓靠在注射位置時,針罩350將相對于皮膚維持被止動并且殼體相對于針罩350向遠側(cè)移動,以便啟動裝置100的排出組件。

當(dāng)裝置100被啟動時(參見圖2a至2c),針罩350相對于下部殼體部段220沿近側(cè)方向移動,并且針罩350的遠側(cè)端部表面朝向針組件500移動。所述移動使前針510通過針罩350中的小孔口354。當(dāng)針插管相對于孔口354移動時,以上提及的前蓋512(見圖2c)優(yōu)選被圍繞孔口354的幾何結(jié)構(gòu)阻擋,由此當(dāng)前蓋被壓縮在針罩350和針座501之間時允許前針510穿透前蓋512。替代地,前蓋也可移動通過孔口354。在這種情形中,前蓋將壓靠患者皮膚,由此被壓縮在裝置100和注射位置之間。前蓋的壓縮可以以手風(fēng)琴式的方式或向側(cè)向彎曲,例如徑向向外彎曲,的方式。前蓋可具有特定的幾何結(jié)構(gòu),以確保前蓋總是被壓縮在針罩350和針座501之間。針罩350中的孔口354也可具有特定幾何結(jié)構(gòu)用于確保前蓋的正確壓縮。

在圖1a至1c所示的狀態(tài)中,由于針罩彈簧340所施加的壓力,觸發(fā)元件380處于其遠側(cè)位置。參見圖9b,實現(xiàn)了可釋放的觸發(fā)鎖,該觸發(fā)鎖相對于殼體200/220旋轉(zhuǎn)地鎖定釋放螺母320,并且驅(qū)動柱310因此處于其初始位置。筒600位于其近側(cè)存儲位置。咬合臂382已經(jīng)攀爬斜坡部段212,導(dǎo)致斜坡部段212已經(jīng)使咬合臂382徑向向內(nèi)變形(見圖2c)。

當(dāng)針罩350到達預(yù)定位置(即近側(cè)塌縮位置)時,針罩350將到達止動極限,見圖2a、2b和2c。在此狀態(tài),前針510插入患者皮膚中并且前蓋512被壓縮(見圖2c)。根據(jù)針罩350的移動,觸發(fā)元件380已經(jīng)移動到其近側(cè)位置,即,越過觸發(fā)位置。

當(dāng)觸發(fā)元件380已被移動至其近側(cè)位置時,觸發(fā)元件380的軸向軌388將被位移,從而從與釋放螺母320的突起328的接合中斷開接合。此情形在圖2a中最佳可見。由于致動彈簧330沿遠側(cè)方向向驅(qū)動柱310和釋放螺母320施加力,非自鎖螺紋接合325/205將引起釋放螺母320旋轉(zhuǎn)。在圖2a和2b中,釋放螺母320已經(jīng)相對于上部殼體部段200略微旋轉(zhuǎn),并且根據(jù)螺紋接合,釋放螺母320和驅(qū)動柱310已經(jīng)朝向遠側(cè)方向軸向地略微移動。驅(qū)動柱310和分隔構(gòu)件400之間的初始間隔已被消除,從而使得憑借驅(qū)動柱310和分隔構(gòu)件400致動彈簧的力能夠作用在筒600的活塞630上。

針罩350并且因此阻擋幾何結(jié)構(gòu)351已經(jīng)在近側(cè)位置移動,從而使得彈性臂530自由向外撓曲。如圖3a至3c所示,來自致動彈簧330的力首先使驅(qū)動柱310、分隔構(gòu)件400和活塞630沿遠側(cè)方向位移一段距離。在此階段的第一部分期間,后針520仍與筒600的隔620分離,并且因此筒受迫與活塞630一起移動。致動彈簧330的力足以克服向外撓曲彈性臂530所需的力。但是,可以注意到在圖3b和4b中,彈性臂530被示出相對于筒600的壁部段重疊。對彈性臂530實際上如何撓曲的更正確的描繪可見圖3c和4b。

最初,當(dāng)筒600向遠側(cè)移動時,分隔元件400的止動表面401和筒600的后端611之間的距離維持不變,這是因為活塞630大體不相對于筒600的本體移動。但是,在筒600已經(jīng)沿遠側(cè)方向完全移動之后,活塞630開始其在筒600內(nèi)的移動,所述距離減小。如以上注意到的,啟動臂402的彈性使得啟動臂能夠徑向向內(nèi)撓曲并且沿軸向經(jīng)過可撓曲臂392。在一些實施例中,啟動臂402的撓曲可作用為當(dāng)筒進入遠側(cè)主動位置時減小筒600和針座501之間的沖擊。

在圖3c所示的狀態(tài)中,筒600已經(jīng)完全移動到其遠側(cè)主動位置中,在該處筒600與形成在針座501中的止動特征部相遇。后針520已經(jīng)穿透后蓋522,并且后蓋已被筒600的隔620所施加的力壓縮。此外,后針520已經(jīng)穿透筒的隔620。因而,已經(jīng)實現(xiàn)針插管和筒600中包含的藥劑之間的流體連通。在此位置,針插管與患者皮膚和筒600所包含的藥劑連接。在建立針插管和筒600之間的流體連通之后,驅(qū)動柱310現(xiàn)在正在被相對于上部殼體部段200迫使并且正在被致動彈簧330向遠側(cè)推動,藥劑憑借該驅(qū)動柱310被注射到患者體內(nèi)。在圖3a和3b所示的狀態(tài)中,致動彈簧330所施加的力已經(jīng)作用在驅(qū)動柱310上,用于從筒600排出流體的第一部分。

來自致動彈簧330的力繼續(xù)作用在活塞630上,使活塞前進到由給藥結(jié)束特征部決定的給藥結(jié)束位置。當(dāng)分隔元件400的止動表面401到達筒600的后端611時,驅(qū)動柱310的移動停止,由此停止排出藥劑(參見圖4b)。

圖5a至5b和5c示出注射裝置100在已經(jīng)相對于注射位置收縮之后的注射裝置100的狀態(tài)。當(dāng)裝置被移除時,針罩350相對于下部殼體部段220向前移動,憑借針罩彈簧340推動針罩,由此釋放前蓋512(圖5a和5b中未示出)上的壓縮壓力。在所示實施例中,前蓋512維持于其塌縮位置。在替代實施例中,前蓋將傾向于返回其覆蓋前針510的延伸位置。

當(dāng)從患者移開裝置100時,前針510從患者皮膚被移開。在所述前蓋512返回其延伸位置的實施例中,前蓋將阻止從針插管排出的過量藥劑從裝置滴出。由于來自筒600的壓力,后蓋維持處于其塌縮位置。

如以上論述的,針罩350包括針罩鎖,該針罩鎖使得一旦針罩已經(jīng)從近側(cè)塌縮位置返回遠側(cè)延伸位置(即在該位置,前針510處于其遮蔽狀態(tài)),針罩350就相對于近側(cè)移動被鎖定。但是,這被設(shè)計成僅當(dāng)分隔構(gòu)件400處于給藥結(jié)束位置或緊鄰給藥結(jié)束位置的位置時發(fā)生。

圖5a示出正在針罩350鎖定之前時的注射裝置100,其中,針罩已被移動至遠側(cè)延伸位置,并且可撓曲臂392的軸向位置與上部殼體200中的相應(yīng)凹口202對齊。在圖5a中,可撓曲臂392的近側(cè)端部392b剛開始沿徑向向外移動。

具體參照圖5c,在自動注射器100的最終狀態(tài),通過分隔構(gòu)件400的啟動臂402的彈性部分403,可撓曲臂392的近側(cè)端部392b已被徑向向外壓到其偏置主動配置。當(dāng)可撓曲臂392的突起的軸向位置已經(jīng)與殼體200中相應(yīng)凹口202的軸向位置對齊時,允許可撓曲臂392的徑向向外移動,并且因而可撓曲臂392移動至與殼體部段200直接鎖定接合。通過仍被致動彈簧220遠側(cè)地迫使或通過其他手段,分隔構(gòu)件400將被阻止沿遠側(cè)方向移動。因而,啟動臂402維持可撓曲臂392上的向外方向的力,阻止可撓曲臂徑向向內(nèi)移動。可撓曲臂的鉸接部段392a可被設(shè)計成使得啟動臂402僅需向可撓曲臂392提供小的力來維持可撓曲臂處于其主動配置。因而,材料蠕變的風(fēng)險不可能發(fā)生在啟動臂402或可撓曲臂392上。在這一點上,還可以注意到,在注射裝置100的初始存儲情況,啟動臂402和可撓曲臂392都置于它們的未偏置位置,由此也最小化了蠕變風(fēng)險。

在排出意圖的劑量期間,分隔構(gòu)件400在期望的沖程中向遠側(cè)移動,在該沖程期間,啟動臂402從近側(cè)開始位置向遠側(cè)移動至遠側(cè)端部位置。在所示實施例中,啟動臂被配置成,僅當(dāng)啟動臂402置于在遠側(cè)端部位置附近的有限范圍內(nèi)的軸向位置時,與相應(yīng)的可撓曲臂392沿軸向重合并配合。因而,當(dāng)啟動臂402位于該范圍內(nèi)的軸向位置近側(cè)時,啟動臂402將不能與可撓曲臂392配合并不能向相應(yīng)的可撓曲臂392施加徑向向外方向的力。因而,僅在給藥沖程結(jié)束時以及僅在使用者從注射位置退回裝置100之后,才能實現(xiàn)針罩鎖功能。

在排出程序期間以及在啟動臂402置于遠側(cè)端部位置附近的軸向位置之前,如果使用者從注射位置過早地退回注射裝置100,則針罩彈簧340會將推動觸發(fā)元件380并因此推動針罩350到其遠側(cè)延伸位置中。但是,由于針罩350尚未進入鎖定狀態(tài),因此可以在新的注射位置重新穿透,并且使用者將能夠注射和接收意圖劑量的剩余部分。

圖5c的放大圖揭示了392中的每個的面向近側(cè)的表面392c和凹口202的相應(yīng)的面向遠側(cè)的表面形成有傾斜部段,當(dāng)增加的壓力沿近側(cè)方向被施加在針罩350上時,傾斜部段傾向于朝向可撓曲臂392的主動配置徑向向外移動該可撓曲臂392。因而,如果過大的力被應(yīng)用到針罩350上,用于沿近側(cè)方向移動針罩,則有效地獲得針罩在遠側(cè)延伸位置的鎖定。因而,安全地維持針罩鎖定功能。在對自動注射器100進行可能的重新加帽后,裝置準(zhǔn)備好被丟棄。

替代以上聯(lián)系圖1a至9c所示的裝置100描述的針罩鎖,圖10a至10d示出根據(jù)第一替代實施例的針罩鎖。在一個例子中,根據(jù)第一替代實施例的針罩鎖可被包含在與裝置100類似的裝置中。圖10a至10d示意性地示出與根據(jù)第一替代實施例的針罩鎖相關(guān)的部件的操作的四個不同階段。為了清楚起見,省略了對于理解針罩鎖機構(gòu)不必要的部件。相對于裝置100的圖,圖10至10d中的相應(yīng)部分共享類似的跟隨有撇號的附圖標(biāo)記,即,上部殼體部段200在功能上對應(yīng)于上部殼體部段200’,等等。在圖中,針端,即遠側(cè)端部,位于右手側(cè)。

圖10a至10d中的每個示出了上部殼體部段200’、被布置成由未示出的針罩操作用于軸向移動的觸發(fā)元件380’。還示出了與柱塞裝置相關(guān)聯(lián)的分隔構(gòu)件400’,該柱塞裝置適于沿中心軸線移動。分隔構(gòu)件400’包括鎖啟動器402’,在所示實施例中,該鎖啟動器402’被提供成在特定軸向位置處分隔構(gòu)件400’的加寬部分。上部殼體部段200’包括呈凹口202’形式的制動或鎖幾何結(jié)構(gòu)。觸發(fā)元件380’包括可撓曲臂392’,其在圖10a中與中心軸線大體平行地從近側(cè)端部延伸至遠側(cè)端部。遠側(cè)端部相對于觸發(fā)元件380’的其余部分經(jīng)由鉸接連接。因而,可撓曲臂392’的近側(cè)端部能夠相對于圖10a所示的位置沿徑向向外轉(zhuǎn)動。在可撓曲臂392’的徑向向內(nèi)面向的表面處,布置呈彈性臂形式的偏置器件393’,偏置器件被配置成與鎖啟動器402’配合。偏置器件393’提供沿徑向方向的彈性。當(dāng)鎖啟動器402’未與偏置器件393’ 軸向地重合時,即當(dāng)分隔構(gòu)件400’置于給藥結(jié)束位置之外的位置時,偏置器件393’沿分隔構(gòu)件400’的狹窄部分與其抵接接觸地或不接觸地滑動。

圖10a圖示針罩鎖機構(gòu)處于與使用之前的狀態(tài)(即針罩向近側(cè)移動之前)相對應(yīng)的狀態(tài),在圖10a中,觸發(fā)元件380’置于遠側(cè)位置。在所示實施例中,可撓曲臂392’的近側(cè)端部位于與上部殼體部段200’的凹口202’相同的軸向位置處。分隔構(gòu)件400’置于初始近側(cè)位置。偏置器件393’可抵接分隔構(gòu)件400’,但是不引起可撓曲臂392’向外移動。

在圖10b中,針罩已經(jīng)向近側(cè)移動以觸發(fā)裝置,并且觸發(fā)元件380’置于其近側(cè)位置。由此,可撓曲臂392’的近側(cè)端部已經(jīng)遠離凹口202’沿軸向移動。偏置器件393’置于下述位置,即在該位置偏置器件393’與鎖啟動器402’軸向重合,并且鎖啟動器向偏置器件393’提供啟動力。當(dāng)可撓曲臂392’被阻止徑向向外移動時,偏置器件393’在徑向尺寸上被壓縮。

在圖10b所示的狀態(tài)中,觸發(fā)元件380’的向近側(cè)移動已經(jīng)。這會釋放分隔構(gòu)件400’,使其向遠側(cè)朝向圖10c所示的給藥結(jié)束位置移動。因此,鎖啟動器402’已經(jīng)向遠側(cè)移動,以進入遠側(cè)位置。除此之外,尚未引起針罩鎖元件的其他改變。

在分隔構(gòu)件400’已經(jīng)到達圖10c所示的給藥結(jié)束位置之后,裝置可從注射位置退回。這會使觸發(fā)元件380’再次朝向其遠側(cè)位置移動,見圖10d??蓳锨?92’的近側(cè)端部已經(jīng)返回其初始軸向位置,該位置與就上部殼體部段200’的凹口202’的軸向位置對齊。由于偏置器件303’的彈性,作用在偏置器件393’上的鎖啟動器402’的啟動力引起可撓曲臂392’被迫使徑向向外,并且與進入與上部殼體部段200’的凹口202’的鎖定接合。在此狀態(tài),針罩將永久地被阻止沿近側(cè)方向移動并因此被最終鎖定。

在圖10a至10d所示的第一替代實施例中,偏置器件在圖10b所示的狀態(tài)被施加應(yīng)力。在其他替代實施例中,鎖啟動器402’可被布置在分隔構(gòu)件400’上的不同軸向位置處,從而當(dāng)觸發(fā)元件380’位于近側(cè)位置時不引起偏置器件393’的應(yīng)力,而是僅在給藥排出期間以及當(dāng)分隔構(gòu)件400’置于其給藥結(jié)束位置時引起偏置器件393’的應(yīng)力。

圖11a至11d示出了針罩鎖的另一第二替代實施例。相對于裝置100的圖,圖11a至11d中的相應(yīng)部分分享類似的跟隨有雙撇號的附圖標(biāo)記,即,上部殼體部段200在功能上對應(yīng)于上部殼體部段200’’,等等。在圖中,針端,即遠側(cè)端部,同樣位于右手側(cè)。

與圖10a至10d所示的第一替代實施例相比,圖11a至11d所示的實施例的不同之處在于,偏置器件被提供成彈性臂233’’,該彈性臂233’’被布置在相對于殼體的軸向固定位置處。圖11a示出呈套管形構(gòu)件形式的支撐構(gòu)件230’’,該支撐構(gòu)件230’’被相對于上部殼體部段200’’沿軸向固定地安裝。支撐構(gòu)件230’’被徑向地布置在觸發(fā)元件380’’和分隔構(gòu)件400’’之間。在所示例子中,彈性臂233’’從近側(cè)端部(彈性臂233’’在該處連接到支撐構(gòu)件230’’)沿遠側(cè)方向朝向自由遠側(cè)端部延伸。徑向向內(nèi)延伸的突起233a’’被配置成,當(dāng)鎖啟動器402’’置于與分隔構(gòu)件400’’的給藥結(jié)束位置相對應(yīng)的遠側(cè)位置范圍時,與鎖啟動器402’’配合。徑向向外延伸的突起233b’’被配置成,僅當(dāng)觸發(fā)元件380’’位于其遠側(cè)位置附近時,與可撓曲臂392’’配合。

圖11a圖示針罩鎖機構(gòu)處于與使用之前的狀態(tài)(即針罩向近側(cè)移動之前)相對應(yīng)的狀態(tài),在圖11a中,觸發(fā)元件380’’置于遠側(cè)位置。在所示實施例中,可撓曲臂392’’的近側(cè)端部位于與上部殼體部段200’’的凹口202’’相同的軸向位置處。分隔構(gòu)件400’’置于初始近側(cè)位置。偏置器件233’’的向內(nèi)突起233a’’可抵接分隔構(gòu)件400’’,但是不引起可撓曲臂392’’向外移動。向外突起233b’’位于下述軸向位置處,即在該位置與可撓曲臂392’’的配合是可能的。

在圖11b中,針罩已經(jīng)向近側(cè)移動以觸發(fā)裝置,并且觸發(fā)元件380’’置于其近側(cè)位置。由此,可撓曲臂392’’的近側(cè)端部已經(jīng)遠離凹口202’’沿軸向移動。在此狀態(tài)中,沒有徑向力作用在可撓曲臂392’’上。

在圖11b所示的狀態(tài)中,觸發(fā)元件380’’的向近側(cè)移動已經(jīng)使裝置觸發(fā)用于開始排出操作。這會釋放分隔構(gòu)件400’’,使其向遠側(cè)朝向圖11c所示的給藥結(jié)束位置移動。因此,鎖啟動器402’’已經(jīng)向遠側(cè)移動,以進入遠側(cè)位置。鎖啟動器402’’的移動已經(jīng)將鎖啟動器402’’對齊到軸向位置,在該位置鎖啟動器402’’與向內(nèi)突起233a’’配合,從而使得啟動力作用在偏置器件233’’上,向外推動偏置器件。由于偏置器件233’’的近側(cè)端部徑向不可移動,因此偏置器件的遠側(cè)端部被向外推動。但是,如圖11c所示,向外突起233b’’由于其抵接觸發(fā)元件380’’的內(nèi)表面而被阻止沿徑向向外移動,該接觸發(fā)元件380’’徑向地制動偏置器件233’’的遠側(cè)端部。因此,偏置器件233’’被施加應(yīng)力成彎曲形狀,該形狀被維持直到觸發(fā)元件380’’移動至其遠側(cè)位置。

在分隔構(gòu)件400’’已經(jīng)到達圖11c所示的給藥結(jié)束位置之后,裝置可從注射位置退回。這會使觸發(fā)元件380’’再次朝向其遠側(cè)位置移動,見圖11d??蓳锨?92’’的近側(cè)端部已經(jīng)返回其初始軸向位置,該位置與就上部殼體部段200’’的凹口202’’的軸向位置對齊。由于偏置器件233’’的應(yīng)力狀態(tài),作用在偏置器件233’’上的鎖啟動器402’’的啟動力引起可撓曲臂392’’的遠側(cè)端部被迫徑向向外,并且進入與上部殼體部段200’’的凹口202’’的鎖定接合。在此狀態(tài),針罩將永久地被阻止沿近側(cè)方向移動并因此被最終鎖定。

根據(jù)所描述的用于注射裝置100的針罩鎖的功能,相同的總體功能應(yīng)用于根據(jù)第一替代實施例的針罩鎖(已經(jīng)聯(lián)系圖10a至10d而描述)和根據(jù)第二替代實施例的針罩鎖(其已經(jīng)聯(lián)系圖11a至11d而描述)。在排出程序期間,并且在鎖啟動器置于在遠側(cè)端部位置附近的軸向位置之前,如果使用者過早從注射位置退回注射裝置的話,針罩彈簧將引起針罩延伸至其遠側(cè)延伸位置。但是針罩將僅在鎖啟動器置于在遠側(cè)端部位置附近的軸向位置(即,處于大部分藥物已經(jīng)排除的給藥結(jié)束的狀態(tài))的情況下鎖定。

如上所述,可撓曲鎖元件被布置成用于沿徑向方向在被動位置和主動位置之間移動并進入主動位置。此外,偏置器件被配置成沿徑向方向提供彈性,以便從鎖啟動器朝向可撓曲鎖元件彈性地傳遞啟動力。

在未示出的替代實施例中,但仍符合以上對于針罩鎖機構(gòu)陳述的原理,可撓曲鎖元件可被配置成沿周向方向在被動(未鎖定)位置和主動(鎖定)位置之間移動并進入主動位置,在該主動位置,可撓曲鎖元件相對于裝置的殼體鎖定。在這類實施例中,鎖啟動器可被配置成使得在分隔構(gòu)件或柱塞已經(jīng)到達其給藥結(jié)束位置的情況下,向可撓曲鎖元件施加扭轉(zhuǎn)啟動力。在這類實施例中,偏置器件可被布置在鎖啟動器和可撓曲鎖元件之間,并且被配置成沿周向方向提供彈力,以便從鎖啟動器朝向可撓曲鎖元件彈性地傳遞扭轉(zhuǎn)啟動力。這使隨著針罩移動到其遠側(cè)延伸位置,可撓曲鎖元件被移動至其主動位置。

以上已經(jīng)示出了一些優(yōu)選實施例,但是應(yīng)該強調(diào),本發(fā)明不受限于這些實施例,而是可以在以下權(quán)利要求所限定的主題內(nèi)以其他方式實施。

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