本發(fā)明涉及用于藥物輸送裝置的分配機(jī)構(gòu)，藥物輸送裝置用于輸送被容納在主藥筒中的主藥劑和被容納在副藥筒中的副藥劑。

背景技術(shù)：

某些疾病狀態(tài)需要使用一種以上不同的藥劑治療。一些藥物化合物需要按相互間特定關(guān)系進(jìn)行輸送，以便輸送最佳的治療劑量。這里，組合治療可能是希望的，但是由于諸如但不限于穩(wěn)定性、折中后治療性能和毒理學(xué)的原因，在單一配方中是不可能的。

例如，在一些情況下，用長(zhǎng)效胰島素和衍生自胰高血糖素原基因的轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)治療糖尿病可能是有益的。GLP-1在體內(nèi)發(fā)現(xiàn)，并由腸L細(xì)胞作為腸激素分泌。GLP-1具有幾種生理特性，使其(及其類似物)作為糖尿病潛在治療的深入研究的主題。藥劑組合的另一個(gè)實(shí)例是與用于治療骨關(guān)節(jié)炎的藥劑組合施用疼痛緩解劑。

上述類型的藥物輸送裝置通常應(yīng)用在由沒有正式醫(yī)療訓(xùn)練的人進(jìn)行定期注射的場(chǎng)合。這在患有糖尿病或例如骨關(guān)節(jié)炎等其他疾病的患者中變得越來越普遍。自我治療使這些患者能夠?qū)λ麄兊募膊∵M(jìn)行有效的管理。在組合治療中，主藥劑和副藥劑以特定關(guān)系輸送以輸送最佳治療劑量。

在一些情況下，取決于患者或治療階段，有效治療需要構(gòu)成組合治療的藥物在量和/或比例上進(jìn)行變化。例如，患者可能需要不可調(diào)節(jié)的固定劑量的副藥劑與可調(diào)節(jié)的可變劑量的主藥劑的組合。

藥劑組合輸送的有效性可能需要順序地輸送一個(gè)或更多個(gè)劑量，兩種藥劑之一注射到人體內(nèi)，之后再輸送另一種藥劑。這種治療可以用在一個(gè)注射或藥物輸送裝置中包括兩個(gè)獨(dú)立分配機(jī)構(gòu)的裝置進(jìn)行，這兩個(gè)獨(dú)立的分配機(jī)構(gòu)彼此獨(dú)立地致動(dòng)，使得分配機(jī)構(gòu)被相繼地啟動(dòng)。主藥劑，例如長(zhǎng)效胰島素，被存儲(chǔ)在主藥筒中，而副藥劑，例如GLP-1，被儲(chǔ)存在單獨(dú)的副藥筒中。該裝置包括兩個(gè)單獨(dú)的分配桿，例如導(dǎo)螺桿或活塞桿等。分配桿具有遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端特別是通常配備有支承件等，用以將相應(yīng)藥筒中的塞子朝向分配端移動(dòng)，以分配藥筒中的相應(yīng)內(nèi)容物。為了注射，兩個(gè)藥筒可以連接到具有單個(gè)注射針的公共針座。一些種類的藥物輸送組件包括隔室，例如用于分別容納可更換的藥劑容器的一個(gè)以上藥筒保持器，藥劑容器例如是儲(chǔ)存相應(yīng)藥劑的藥筒。

分配機(jī)構(gòu)的單獨(dú)致動(dòng)通常是昂貴的。用戶需要用第一分配機(jī)構(gòu)設(shè)定和分配所需劑量的主藥劑，并且用第二分配機(jī)構(gòu)設(shè)定和分配所需劑量的副藥劑。有時(shí)患者僅需要一種藥劑，例如主藥劑的劑量，而不需要副藥劑的劑量?？傮w而言，對(duì)于身體或精神受損或有其他方式缺陷的患者，正確使用該裝置可能是有危險(xiǎn)的?；颊呖赡芡泴⒀b置設(shè)置成用于注射其中一種藥物，這構(gòu)成了對(duì)用戶非常大的風(fēng)險(xiǎn)。還存在操作錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。例如，用戶可能設(shè)置副藥劑的錯(cuò)誤劑量，這可能對(duì)治療具有負(fù)面影響。由于有效的治療處理還可能在分配順序上要求嚴(yán)格的次序，其中一種藥劑在另一種藥劑之前分配，所以裝置的操作也會(huì)是具有挑戰(zhàn)性的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個(gè)目的是改進(jìn)上述類型的藥物輸送裝置的分配能力，并且在使用和安全性方面提供高度的用戶便利性。

上述問題通過具有權(quán)利要求1的特征的分配機(jī)構(gòu)和具有權(quán)利要求15的特征的藥物輸送裝置來解決。

特別是，該機(jī)構(gòu)包括用于在劑量分配期間優(yōu)選向遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)主導(dǎo)螺桿的主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和用于優(yōu)選向遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)副導(dǎo)螺桿的副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。向遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)導(dǎo)螺桿的相應(yīng)移動(dòng)可以稱為相應(yīng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的驅(qū)動(dòng)運(yùn)動(dòng)。主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件被構(gòu)造成在劑量分配期間旋轉(zhuǎn)。聯(lián)結(jié)構(gòu)件被構(gòu)造成用于將主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)結(jié)到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，并且被構(gòu)造成在劑量分配期間從第一位置移動(dòng)到第二位置，在第一位置中，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件從副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在旋轉(zhuǎn)方向上分離，在第二位置中，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)結(jié)到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。聯(lián)結(jié)構(gòu)件在劑量分配期間聯(lián)結(jié)到主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，使得主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)將聯(lián)結(jié)構(gòu)件從第一位置移動(dòng)到第二位置。結(jié)果，當(dāng)副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件處于第二位置時(shí)，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)被傳遞到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。因此，副藥劑的分配自動(dòng)開始。

所提出的機(jī)構(gòu)有效地使用戶能夠以嚴(yán)格順序注射藥劑，其中主藥劑在副藥劑之前分配，因?yàn)楦彬?qū)動(dòng)構(gòu)件的致動(dòng)取決于主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的致動(dòng)以及聯(lián)結(jié)構(gòu)件從第一位置到第二位置的后續(xù)行進(jìn)。此外，不需要用于設(shè)定副藥劑劑量的額外設(shè)定動(dòng)作，因?yàn)樵谥魉巹┓峙淦陂g，在聯(lián)結(jié)構(gòu)件從第一位置移動(dòng)到第二位置時(shí)，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的聯(lián)結(jié)自動(dòng)地將分配力傳遞到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。盡管用戶能夠可變劑量的注射主藥劑，但是，固定劑量的副藥劑能夠自動(dòng)地注射，使得用戶接受到該疾病的最佳治療。

特別是，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和主導(dǎo)螺桿構(gòu)成可變劑量機(jī)構(gòu)的部件，而副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和副導(dǎo)螺桿構(gòu)成固定劑量機(jī)構(gòu)的部件。本文使用的術(shù)語“固定劑量”可以表征為由藥物輸送裝置的構(gòu)造限定的劑量值，其中用戶僅能夠注射規(guī)定劑量。用戶不能設(shè)定更低或更高劑量的藥劑和/或注射更低或更高劑量的藥劑。用戶能夠有效地設(shè)定和注射的劑量被限制為某一值。

相反，術(shù)語“可變劑量”可以表征為其中用戶基本上可以自由地選擇他想要注射的藥劑的量的劑量。劑量能夠可變地調(diào)節(jié)，通常是在上限和下限之間調(diào)節(jié)。

優(yōu)選的是，在大部分主藥劑分配之后，并且/或者，當(dāng)分配過程期間設(shè)定劑量的副藥劑中尚未分配的量已經(jīng)達(dá)到預(yù)先確定的值時(shí)，聯(lián)結(jié)構(gòu)件將主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件聯(lián)結(jié)到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。換句話說，當(dāng)注射期間，設(shè)定劑量的主藥劑的剩余部分達(dá)到某一閾值時(shí)，開始副藥劑的分配。為此目的，聯(lián)結(jié)構(gòu)件能夠在軸向方向上在最遠(yuǎn)側(cè)位置和近側(cè)位置之間移動(dòng)，這可取決于所撥選的劑量，其中當(dāng)聯(lián)結(jié)構(gòu)件在劑量分配期間在距例如結(jié)束止擋等最遠(yuǎn)側(cè)位置或零劑量單位位置預(yù)定距離的位置處向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)時(shí)，聯(lián)結(jié)構(gòu)件接合副劑量構(gòu)件，并且來自主驅(qū)動(dòng)器的旋轉(zhuǎn)在剩余距離上被傳遞到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。由此可以容易地獲得可靠的固定劑量機(jī)構(gòu)。

特別是，所提出的分配機(jī)構(gòu)被設(shè)計(jì)用于具有殼體或殼體組件的藥物輸送裝置，該殼體或殼體組件沿著縱向軸線從近端延伸到遠(yuǎn)端并且容納主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件以及聯(lián)結(jié)構(gòu)件。主導(dǎo)螺桿和副導(dǎo)螺桿可以以彼此平行的關(guān)系布置，并且可以相對(duì)于藥物輸送裝置殼體的縱向軸線平行偏離。主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可分別地圍繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)，其中相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)軸線與相應(yīng)導(dǎo)螺桿的軸線同心。兩個(gè)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在分配處理期間都可以在軸線方向上保持不動(dòng)，例如，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以在軸向上約束在殼體組件中。主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件接合相應(yīng)的導(dǎo)螺桿，使得相應(yīng)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致相應(yīng)導(dǎo)螺桿向遠(yuǎn)側(cè)方向位移，從而使藥筒中的塞子位移并分配相應(yīng)的藥劑。優(yōu)選的是，聯(lián)結(jié)構(gòu)件可相對(duì)于殼體組件沿著主導(dǎo)螺桿的縱向軸線移動(dòng)。

藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端通常被稱為分配端，在分配端處，藥物輸送裝置可以配備有單個(gè)分配接口，例如具有注射針的針座。與遠(yuǎn)端相對(duì)的近端可以被稱為設(shè)定端，在設(shè)定端處，用戶操作劑量撥選把手等以設(shè)定藥劑劑量。

主藥劑，例如長(zhǎng)效胰島素，可以被容納在聯(lián)結(jié)于藥物輸送裝置遠(yuǎn)端的主儲(chǔ)存器或藥筒中，使得主導(dǎo)螺桿在劑量分配期間向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)并且向遠(yuǎn)側(cè)方向推動(dòng)主儲(chǔ)存器中的塞子，從而分配主藥劑。副藥劑，例如GLP-1，可以容納在聯(lián)結(jié)于藥物輸送裝置遠(yuǎn)端或容納在藥物輸送裝置遠(yuǎn)端中的副儲(chǔ)存器或藥筒中，使得副導(dǎo)螺桿在劑量分配期間向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)并且向遠(yuǎn)側(cè)方向推動(dòng)副儲(chǔ)存器中的塞子，從而分配副藥劑。因此，兩個(gè)藥筒可以聯(lián)結(jié)到或安放在藥物輸送裝置中。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例，在劑量分配期間，聯(lián)結(jié)構(gòu)件在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)結(jié)到主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。例如，聯(lián)結(jié)構(gòu)件可以經(jīng)由撥選把手聯(lián)結(jié)到主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，其中聯(lián)結(jié)構(gòu)件在旋轉(zhuǎn)方向上鍵接到撥選把手。

主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以分別被構(gòu)造為驅(qū)動(dòng)套筒，該驅(qū)動(dòng)套筒至少部分地圍繞相應(yīng)的導(dǎo)螺桿。

優(yōu)選的是，聯(lián)結(jié)構(gòu)件可相對(duì)于主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在所述第一位置和所述第二位置之間移動(dòng)，優(yōu)選在軸線方向上移動(dòng)。第一位置可以對(duì)應(yīng)于近側(cè)位置，而第二位置可以對(duì)應(yīng)于遠(yuǎn)側(cè)位置。當(dāng)處于近側(cè)位置時(shí)，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的驅(qū)動(dòng)運(yùn)動(dòng)不被傳遞到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，其中當(dāng)聯(lián)結(jié)構(gòu)件處于第二位置時(shí)，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的驅(qū)動(dòng)運(yùn)動(dòng)被傳遞到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，并且副導(dǎo)螺桿向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)。

優(yōu)選的是，聯(lián)結(jié)構(gòu)件螺紋連接到殼體組件或殼體部件，使得在劑量分配期間，聯(lián)結(jié)構(gòu)件在軸線方向上相對(duì)于殼體組件以螺旋運(yùn)動(dòng)移動(dòng)，并且移動(dòng)成與副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件接合。因此，聯(lián)結(jié)構(gòu)件可以被被構(gòu)造成相對(duì)于主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)軸線以螺旋運(yùn)動(dòng)移動(dòng)。優(yōu)選的是，當(dāng)剩余有預(yù)定劑量的主藥劑待分配時(shí)，發(fā)生聯(lián)結(jié)構(gòu)件和副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間的接合。然后，聯(lián)結(jié)構(gòu)件接合副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，并將主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)結(jié)到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，直到聯(lián)結(jié)構(gòu)件到達(dá)結(jié)束位置并且分配過程完成。

為了有效地傳遞旋轉(zhuǎn)移動(dòng)和扭矩，本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例提供了副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和聯(lián)結(jié)構(gòu)件被構(gòu)造成用于嚙合式接合。副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和聯(lián)結(jié)構(gòu)件可包括輪齒結(jié)構(gòu)，使得主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在一個(gè)方向上的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件沿相反方向旋轉(zhuǎn)。例如，聯(lián)結(jié)構(gòu)件可包括第一傳動(dòng)元件，副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可包括第二傳動(dòng)元件，第二傳動(dòng)元件被構(gòu)造成當(dāng)聯(lián)結(jié)構(gòu)件通過主驅(qū)動(dòng)器的旋轉(zhuǎn)而與副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件接合時(shí)，與第一傳動(dòng)元件嚙合式接合。相應(yīng)地，聯(lián)結(jié)構(gòu)件可以在軸線方向上相對(duì)于主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和/或副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在第一軸向位置(例如近側(cè)位置)和遠(yuǎn)側(cè)位置之間移動(dòng)，在近側(cè)位置，傳動(dòng)元件不接合，而在遠(yuǎn)側(cè)位置，傳動(dòng)元件接合?？梢蕴峁┎煌膫鲃?dòng)比。由此，可以實(shí)現(xiàn)副導(dǎo)螺桿的精確位移。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例，提供了用于旋轉(zhuǎn)主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的動(dòng)力儲(chǔ)存器。動(dòng)力儲(chǔ)存器可以包括彈簧，其可以是預(yù)加載(預(yù)施加負(fù)荷)的彈簧或者在劑量設(shè)定期間需要由用戶加載的彈簧。優(yōu)選的是，彈簧針對(duì)裝置的預(yù)期壽命在工廠中被預(yù)施加負(fù)荷，即，從而任何時(shí)候均不需要用戶對(duì)彈簧重新加載或重新張緊。合適的彈簧類型包括壓縮彈簧和/或扭轉(zhuǎn)彈簧。這種彈簧可以包括工廠施加負(fù)荷的張緊器彈簧等。彈簧可以是反向纏繞的扁平螺旋彈簧，該彈簧是卷起的帶型彈簧，其在加載狀態(tài)下逆著其無應(yīng)力纏繞方向卷起。彈簧的第一端可以附接到殼體元件，第二端可以附接到主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。這一特定種類的藥物輸送裝置已知為自動(dòng)注射器。

主藥劑和副藥劑的順序輸送可以通過構(gòu)造副導(dǎo)螺桿來改進(jìn)，使得當(dāng)副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)，副導(dǎo)螺桿在劑量分配期間的副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的第一旋轉(zhuǎn)階段中相對(duì)于副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)，并且使得副導(dǎo)螺桿在副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件隨后的第二旋轉(zhuǎn)階段中相對(duì)于旋轉(zhuǎn)的副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在軸線方向上保持不動(dòng)。換句話說，當(dāng)副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的力作用下開始旋轉(zhuǎn)時(shí)，副導(dǎo)螺桿向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)。在副導(dǎo)螺桿的預(yù)定軸向位移之后，副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)不會(huì)導(dǎo)致副導(dǎo)螺桿的軸向位移。特別是，這一機(jī)構(gòu)確保了注射針或針座在每次注射結(jié)束時(shí)總是用主藥劑沖洗，從而確保了分配全部的副藥劑。獲得了高度的用戶安全性。此外，可以實(shí)現(xiàn)非常精確的順序控制，其中分配主藥劑的可變劑量，直到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)結(jié)到主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，其中然后分配副藥劑，直到副導(dǎo)螺桿停止向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)，并且其中在副導(dǎo)螺桿停止向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)時(shí)，僅主藥劑以最終劑量分配。

為了在主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)被傳遞到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的同時(shí)有效地使副導(dǎo)螺桿不能向遠(yuǎn)側(cè)位移，本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例提供了副導(dǎo)螺桿包括螺紋，其中所述螺紋包括螺旋段和非螺旋段。

優(yōu)選的是，副導(dǎo)螺桿在旋轉(zhuǎn)方向上鍵接到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，使得副導(dǎo)螺桿在旋轉(zhuǎn)方向上固定到副構(gòu)件，但是相對(duì)于副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件能夠軸向位移。此外，副導(dǎo)螺桿可以與殼體組件螺紋接合，所述螺紋接合包括所述螺旋段和非螺旋段。例如，所述螺旋段和非螺旋段可以形成在副導(dǎo)螺桿的外表面上。就發(fā)明構(gòu)思而言，副導(dǎo)螺桿與具有所述螺旋段和非螺旋段的副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件螺紋接合，且同時(shí)鍵接到殼體組件，也是可能的。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例，分配機(jī)構(gòu)包括用戶可致動(dòng)的撥選把手和鎖定機(jī)構(gòu)，其中鎖定機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成在劑量分配期間將撥選把手在旋轉(zhuǎn)方向上鎖定到主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。用戶可以中斷分配順序并且完全控制其注射。撥選把手可以延伸穿過殼體組件的外表面，并且可以包括用于與主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件上的至少一個(gè)相應(yīng)的齒接合的咔嗒發(fā)聲器臂等。鎖定機(jī)構(gòu)可以包括能夠相對(duì)于主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和撥選把手在近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置之間在軸線方向上移動(dòng)的觸發(fā)器鎖。當(dāng)觸發(fā)器鎖在軸向方向上移動(dòng)，優(yōu)選的是從遠(yuǎn)側(cè)位置移動(dòng)到近側(cè)位置時(shí)，觸發(fā)器鎖可以促使撥選把手的咔嗒發(fā)聲器臂與主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件接合，使得主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在旋轉(zhuǎn)方向上被鎖定撥選把手。用戶可致動(dòng)的釋放機(jī)構(gòu)，諸如觸發(fā)器等，可以被被構(gòu)造成當(dāng)由用戶致動(dòng)或移動(dòng)時(shí)，使觸發(fā)器鎖沿軸線方向移動(dòng)。觸發(fā)器鎖可以在軸向上鍵接在殼體組件中，例如，通過凹槽-螺母接合或花鍵連接實(shí)現(xiàn)。

通過鎖定元件被構(gòu)造成防止主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在分配之前驅(qū)動(dòng)主導(dǎo)螺桿，實(shí)現(xiàn)了對(duì)分配順序的有效控制。所述鎖定元件可接合主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，使得主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件不能在動(dòng)力儲(chǔ)存器的力作用下旋轉(zhuǎn)。觸發(fā)器可以被構(gòu)造成當(dāng)被致動(dòng)時(shí)使鎖定元件從主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件脫離，使得主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件圍繞主導(dǎo)螺桿的縱向軸線自由旋轉(zhuǎn)。鎖定元件可以形成在或附接到上述觸發(fā)器鎖，并且可以包括用于與主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件上對(duì)應(yīng)的齒結(jié)構(gòu)接合的齒結(jié)構(gòu)，其中觸發(fā)器的致動(dòng)導(dǎo)致觸發(fā)器使鎖定元件(特別是觸發(fā)器鎖)移動(dòng)，使得觸發(fā)器鎖與主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件脫離，例如，通過使觸發(fā)器鎖從觸發(fā)器鎖接合主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件并且在旋轉(zhuǎn)方向上鎖定主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)位置向近側(cè)方向移動(dòng)，使得主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在動(dòng)力儲(chǔ)存器的力作用下自由旋轉(zhuǎn)。這些齒結(jié)構(gòu)的接合在旋轉(zhuǎn)方向上鎖定主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。

優(yōu)選的是，聯(lián)結(jié)構(gòu)件相對(duì)于主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可移動(dòng)，并包括止擋結(jié)構(gòu)，該止擋結(jié)構(gòu)用于在分配設(shè)定劑量的主藥劑之后鎖定主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件以防旋轉(zhuǎn)。為此目的，當(dāng)分配了主藥劑的設(shè)定劑量時(shí)，聯(lián)結(jié)構(gòu)件上的止擋結(jié)構(gòu)(例如，突出部等)可接合殼體組件上的止擋結(jié)構(gòu)(例如，突出部等)，使得聯(lián)結(jié)構(gòu)件和主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件被防止旋轉(zhuǎn)。由此可實(shí)現(xiàn)分配機(jī)構(gòu)的有效控制，特別是當(dāng)使用了預(yù)加載動(dòng)力儲(chǔ)存器時(shí)。

當(dāng)聯(lián)結(jié)構(gòu)件剛性地連接到劑量撥選部件時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)非常精確的分配控制，其中劑量撥選部件可以是套筒狀元件，該套筒狀元件與殼體組件螺紋接合，使得劑量撥選部件在劑量設(shè)定和劑量分配期間相對(duì)于殼體和主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件以螺旋運(yùn)動(dòng)軸向移動(dòng)。優(yōu)選的是，劑量撥選部件被構(gòu)造成在劑量設(shè)定期間向近側(cè)方向移動(dòng)，而在劑量分配期間向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)。

劑量撥選部件能夠在近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置之間移動(dòng)，其中最遠(yuǎn)側(cè)位置對(duì)應(yīng)于零單位的設(shè)定劑量，特別是對(duì)應(yīng)于分配過程的結(jié)束位置，并且其中劑量撥選部件向近側(cè)位置移動(dòng)對(duì)應(yīng)于主藥劑越來越大的設(shè)定劑量。

劑量撥選部件可以是數(shù)字套筒或劑量指示器套筒，優(yōu)選的是設(shè)有數(shù)字等用以指示主藥劑的設(shè)定劑量。通過在劑量撥選部件上直接形成止擋結(jié)構(gòu)，有效地確保了僅分配設(shè)定劑量的主藥劑。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例，觸發(fā)器鎖上的致偏構(gòu)件，諸如彈簧臂，被構(gòu)造成促使副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在與驅(qū)動(dòng)方向相反的旋轉(zhuǎn)方向上運(yùn)動(dòng)。驅(qū)動(dòng)方向是副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在劑量分配期間旋轉(zhuǎn)的方向。當(dāng)撥選大于主劑量的劑量時(shí)，該機(jī)構(gòu)確保固定劑量分配的準(zhǔn)確分配。

聯(lián)結(jié)構(gòu)件可被構(gòu)造成在劑量設(shè)定期間從第二位置沿朝向第一位置的方向移動(dòng)，從而解除主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件之間在轉(zhuǎn)向方向上的聯(lián)結(jié)。優(yōu)選的是，當(dāng)在劑量設(shè)定期間通過旋轉(zhuǎn)劑量撥選部件而劑量撥選部件向近側(cè)方向移動(dòng)來設(shè)定主藥劑的預(yù)定劑量時(shí)，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件脫離副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件。在設(shè)定過程期間，副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)可導(dǎo)致副導(dǎo)螺桿的移動(dòng)。致偏構(gòu)件保證副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件被復(fù)位到劑量設(shè)定之前的位置以用于稍后分配。例如，副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可包括棘齒結(jié)構(gòu)，致偏構(gòu)件的彈簧臂接合該棘齒結(jié)構(gòu)。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例，致偏構(gòu)件被構(gòu)造成在分配期間與副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件脫離接合。當(dāng)致偏構(gòu)件可操作地聯(lián)結(jié)到鎖定機(jī)構(gòu)、特別是觸發(fā)器鎖時(shí)，確保了副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的有效復(fù)位以及致偏構(gòu)件從副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件的準(zhǔn)確脫離。特別是，致偏構(gòu)件可以聯(lián)結(jié)到或在軸向上約束到觸發(fā)器鎖，使得觸發(fā)器鎖在軸向上、特別是向近側(cè)方向的位移導(dǎo)致致偏構(gòu)件從副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件脫離。為此目的，觸發(fā)器鎖可以形成有所述彈簧臂，用于與形成在副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件上的所述棘齒結(jié)構(gòu)接合，其中當(dāng)在劑量設(shè)定期間聯(lián)結(jié)構(gòu)件使副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)，彈簧臂被預(yù)加應(yīng)力，直到聯(lián)結(jié)構(gòu)件從副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件脫離，從而當(dāng)聯(lián)結(jié)構(gòu)件與副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件脫離時(shí)，副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件由致偏構(gòu)件復(fù)位。

如上所述，殼體可以包括殼體組件，其可以適于連接到或接收兩個(gè)單藥劑藥筒。殼體組件可以包括被構(gòu)造成用于相互附接的兩個(gè)子組件，一個(gè)子組件包括主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和主導(dǎo)螺桿，另一個(gè)子組件包括副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和副導(dǎo)螺桿。當(dāng)藥筒空時(shí)，相關(guān)的子組件可以被丟棄和更換。優(yōu)選的是，兩個(gè)子組件接合在副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和聯(lián)結(jié)構(gòu)件和鎖定機(jī)構(gòu)之間，使這些子組件能夠容易地分離。

本發(fā)明目的另外通過被構(gòu)造用于輸送來自單獨(dú)藥筒的兩種藥劑的藥物輸送裝置解決，其中該藥物輸送裝置包括如本文所述的劑量分配機(jī)構(gòu)。

藥物輸送裝置可以是一次性注射裝置。這樣的裝置可以在藥物含量耗盡后丟棄或回收。然而，本發(fā)明也可應(yīng)用于可重復(fù)使用的裝置，該可重復(fù)使用的裝置被設(shè)計(jì)為在前一藥筒的全部?jī)?nèi)容物已被給送之后用充滿的藥筒替換空藥筒。作為替代，單個(gè)子組件可以被構(gòu)造為一次性的。

本發(fā)明可用于一系列藥物、特別是來自兩個(gè)單獨(dú)藥筒的流體藥劑的組合輸送。

本文中使用的術(shù)語“藥劑”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degeneration)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，

其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素；和Des(B30)人胰島素。

胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基團(tuán)可以結(jié)合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學(xué)可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(Menotropin))、Somatropine(生長(zhǎng)激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個(gè)實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(～150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗鼈兙哂刑砑又涟被釟埢奶擎?，所以它們是糖蛋白。每個(gè)抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個(gè)Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個(gè)Ig單元的二聚體如IgA、具有四個(gè)Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個(gè)Ig單元的五聚體如哺乳動(dòng)物的IgM。

Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長(zhǎng)約440個(gè)氨基酸；每條輕鏈長(zhǎng)約220個(gè)氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個(gè)氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動(dòng)物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個(gè)氨基酸，δ含有大約500個(gè)氨基酸，而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū)，即恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個(gè)物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)Ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同B細(xì)胞生成的抗體中是不同的，但其對(duì)于由單個(gè)B細(xì)胞或單個(gè)B細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長(zhǎng)并包含單個(gè)Ig域。

在哺乳動(dòng)物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域：一個(gè)恒定域(CL)和一個(gè)可變域(VL)。輕鏈長(zhǎng)大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似，但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(V)區(qū)決定的。更具體地說，可變環(huán)--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因?yàn)閬碜訴H和VL域的CDR都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn)，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨(dú)一個(gè)，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(Fab)，每個(gè)片段含有一個(gè)完整L鏈和大約一半H鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和FcR結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條Fab和鉸鏈區(qū)的單一F(ab')2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。

藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽，其中R1至R4彼此獨(dú)立地為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實(shí)例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。

附圖說明

現(xiàn)在將參照附圖描述本發(fā)明的示例性實(shí)施例，其中：

圖1以透視截面剖切圖示出了具有根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的分配機(jī)構(gòu)的藥物輸送裝置；

圖2示出了該藥物輸送裝置的中間區(qū)段的透視剖切圖；

圖3示出了藥物輸送裝置的近側(cè)區(qū)段的剖切圖；

圖4以側(cè)視圖示出了主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件、副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和聯(lián)結(jié)構(gòu)件之間的接合；和

圖5示出了藥物輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的剖切圖。

具體實(shí)施方式

圖1給出了被被構(gòu)造為筆型注射器的藥物輸送裝置1的三維剖切圖。藥物輸送裝置1包括藥物輸送裝置的殼體組件2，該殼體組件2在軸線方向上從近端3延伸到遠(yuǎn)端4。在遠(yuǎn)端4處，設(shè)有容納在殼體組件2中的兩個(gè)單藥劑藥筒。主藥劑藥筒5填充有主藥劑6，例如胰島素，而副藥劑藥筒7包含副藥劑8，例如GLP-1。

分配機(jī)構(gòu)包括用于分配主藥劑6的主導(dǎo)螺桿9和用于分配副藥劑8的副導(dǎo)螺桿10。

主導(dǎo)螺桿9沿第一縱向軸線11延伸，而副導(dǎo)螺桿10沿第二縱向軸線12延伸。主導(dǎo)螺桿9的縱向軸線11和副導(dǎo)螺桿10的縱向軸線12布置成平行關(guān)系并且基本上平行于藥物輸送裝置1的縱向軸線延伸。在主導(dǎo)螺桿9的相應(yīng)遠(yuǎn)端處和副導(dǎo)螺桿10的遠(yuǎn)端處，分別設(shè)置有支承件，所述支承件用于向遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)相應(yīng)藥劑藥筒中的塞子(未示出)，使得相應(yīng)藥劑離開藥筒并從可附接到藥物輸送裝置1的遠(yuǎn)端的針座(未示出)分配。這種針座包括用于將藥劑6、8注射到患者體內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)注射針。此外，針座包括兩個(gè)近側(cè)針，每個(gè)針在共用的注射針和相應(yīng)的藥劑6、8之間建立流體連通。

主導(dǎo)螺桿9的外表面上具有螺旋螺紋13，并且與主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件14螺紋接合，主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件14被構(gòu)造為部分地容納主導(dǎo)螺桿9的主驅(qū)動(dòng)套筒。此外，主導(dǎo)螺桿9在旋轉(zhuǎn)方向上鍵接到殼體組件2，使得當(dāng)主驅(qū)動(dòng)套筒14在一個(gè)方向(驅(qū)動(dòng)方向)上旋轉(zhuǎn)時(shí)，主導(dǎo)螺桿9向遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)。在裝置1的近端3處，撥選把手15在旋轉(zhuǎn)方向上固定于撥選套筒16，撥選套筒16在軸線方向上延伸并且部分地容納主驅(qū)動(dòng)套筒14的遠(yuǎn)端。撥選套筒16延伸穿過被構(gòu)造為數(shù)字套筒的劑量撥選部件17。數(shù)字套筒17在旋轉(zhuǎn)方向上鍵接到撥選套筒16。此外，數(shù)字套筒17螺紋連接到螺紋插入件18，使得當(dāng)數(shù)字套筒17圍繞縱向軸線11旋轉(zhuǎn)時(shí)，數(shù)字套筒17在軸線方向上相對(duì)于螺紋插入件18和殼體組件2螺旋地移動(dòng)。在數(shù)字套筒17的外周面上，劑量數(shù)字以螺旋狀圖案印刷在數(shù)字套筒17的外表面上。通過旋轉(zhuǎn)撥選把手15來設(shè)定主藥劑6的劑量，其中該旋轉(zhuǎn)被傳遞到數(shù)字套筒17，數(shù)字套筒17向近側(cè)方向移動(dòng)。通過劑量窗口19，可獲知相應(yīng)的劑量數(shù)字。

為了旋轉(zhuǎn)主驅(qū)動(dòng)套筒14，提供預(yù)加載(特別是在工廠中施加負(fù)荷)的張緊器彈簧20形式的動(dòng)力儲(chǔ)存器，所述彈簧20確保設(shè)定和分配劑量所需的用戶力和轉(zhuǎn)矩最小。主驅(qū)動(dòng)套筒14附接到所述預(yù)施加負(fù)載的張緊器彈簧20，該張緊器彈簧20促使主驅(qū)動(dòng)套筒14以旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)圍繞縱向軸線11運(yùn)動(dòng)。當(dāng)允許主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件4旋轉(zhuǎn)時(shí)，主導(dǎo)螺桿9被向遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)。

副導(dǎo)螺桿10被副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21包圍，副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21被構(gòu)造為副驅(qū)動(dòng)套筒的。副驅(qū)動(dòng)套筒21在旋轉(zhuǎn)方向上鍵接到副導(dǎo)螺桿10。為此目的，副驅(qū)動(dòng)套筒21的內(nèi)表面設(shè)置有軸向延伸的凹槽22，該凹槽22與副導(dǎo)螺桿10的外部突出部23接合，以使副導(dǎo)螺桿10可以相對(duì)于副驅(qū)動(dòng)套筒21沿著縱向軸線12在軸線方向上位移，但是不能旋轉(zhuǎn)。副導(dǎo)螺桿9設(shè)置有外螺旋螺紋24，其中副導(dǎo)螺桿10螺紋連接到殼體組件2。因此，當(dāng)副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21沿著縱向軸線12旋轉(zhuǎn)時(shí)，該旋轉(zhuǎn)被傳遞到副導(dǎo)螺桿10，副導(dǎo)螺桿10通過與殼體組件2螺紋接合而向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)，從而作用在副藥劑藥筒7中的塞子上。

主導(dǎo)螺桿9和副導(dǎo)螺桿10是藥物輸送裝置的部分分配機(jī)構(gòu)。通過旋轉(zhuǎn)撥選把手15，用戶可以設(shè)定主藥劑6的期望可變劑量。因此，該機(jī)構(gòu)可以被表征為可變劑量機(jī)構(gòu)。然而，用戶不能設(shè)定副藥劑9的可變劑量。這是由于在分配期間，當(dāng)主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件14因張緊器彈簧20的力而旋轉(zhuǎn)時(shí)，副驅(qū)動(dòng)套筒21自動(dòng)地聯(lián)結(jié)到主驅(qū)動(dòng)套筒14，使得副導(dǎo)螺桿10的分配機(jī)構(gòu)被致動(dòng)。分配的藥劑數(shù)量是預(yù)定的，并且不受用戶影響。因此，該機(jī)構(gòu)可以表征為固定劑量機(jī)構(gòu)。

副驅(qū)動(dòng)套筒21設(shè)置有齒結(jié)構(gòu)25。數(shù)字套筒17設(shè)置有相應(yīng)的齒結(jié)構(gòu)26。齒結(jié)構(gòu)25、26被構(gòu)造成用于進(jìn)行相互嚙合式接合，使得當(dāng)齒結(jié)構(gòu)25、26接合時(shí)，數(shù)字套筒17和副驅(qū)動(dòng)套筒21在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)結(jié)。數(shù)字套筒17用作聯(lián)結(jié)構(gòu)件，用于將主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件14在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)結(jié)到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21。在分配期間，數(shù)字套筒17從近側(cè)第一位置移動(dòng)到遠(yuǎn)側(cè)第二位置，在遠(yuǎn)側(cè)第二位置中，數(shù)字套筒17的齒結(jié)構(gòu)26接合副驅(qū)動(dòng)套筒上的齒結(jié)構(gòu)25，使得副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21經(jīng)由數(shù)字套筒17在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)結(jié)到主驅(qū)動(dòng)套筒14。數(shù)字套筒17從所述近側(cè)位置移動(dòng)成與副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21的移動(dòng)開始進(jìn)行，特別是受到主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件14的驅(qū)動(dòng)動(dòng)作(特別是旋轉(zhuǎn))控制，以向遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)主導(dǎo)螺桿9。為開始分配，設(shè)有鎖定機(jī)構(gòu)27，所述鎖定機(jī)構(gòu)包括觸發(fā)器28和鎖定元件29。鎖定元件29形成在基本上由觸發(fā)器鎖構(gòu)成的鎖定機(jī)構(gòu)27上，所述觸發(fā)器鎖在殼體組件2(未示出)中沿軸向被引導(dǎo)。

觸發(fā)器28以可樞轉(zhuǎn)方式安裝在殼體組件2中，使得當(dāng)觸發(fā)器28被按壓到殼體2中時(shí)，觸發(fā)器鎖27在軸向上升高并且向近側(cè)方向移動(dòng)。

如上所述，在劑量設(shè)定期間，數(shù)字套筒17在旋轉(zhuǎn)方向上固定于撥選套筒16，并且相對(duì)于螺紋插入件18且相對(duì)于副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21向近側(cè)方向螺旋地移動(dòng)。當(dāng)構(gòu)件套筒17處于圖2所示的遠(yuǎn)側(cè)(第二)位置時(shí)，副驅(qū)動(dòng)套筒21的齒結(jié)構(gòu)25與數(shù)字套筒17的齒結(jié)構(gòu)26接合。在劑量設(shè)定期間，數(shù)字套筒17沿近側(cè)方向移動(dòng)到齒特征25、26脫離的位置。通常，數(shù)字套筒17和副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21之間沒有接合且不能傳遞旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的每個(gè)近側(cè)位置，可以被稱為第一近側(cè)位置。

參考圖1，在主驅(qū)動(dòng)套筒14的近端處，最終劑量螺母30螺紋連接到主驅(qū)動(dòng)套筒14，并且在旋轉(zhuǎn)方向上鍵接到撥選套筒16。在撥選期間，最終劑量螺母30隨著撥選把手15旋轉(zhuǎn)并且在其螺紋上沿軸向行進(jìn)，直到到達(dá)指示可變藥筒5已經(jīng)用完的停止位置。

撥選套筒16設(shè)置有咔嗒發(fā)聲器臂31(圖2)，該咔嗒發(fā)聲器臂31與主驅(qū)動(dòng)套筒14上的齒結(jié)構(gòu)32接合，其中在劑量設(shè)定和解除期間，撥選套筒16上的咔嗒發(fā)聲器臂31自由地越過主驅(qū)動(dòng)套筒上的齒結(jié)構(gòu)32而發(fā)出咔嗒聲，以向用戶提供觸覺反饋，并且確保撥選的是離散單位的藥劑。在撥選劑量時(shí)，數(shù)字套筒17向近側(cè)方向離開主驅(qū)動(dòng)套筒14的行程控制要輸送的劑量。觸發(fā)器鎖27在旋轉(zhuǎn)方向上鍵接到殼體并且具有多個(gè)徑向向內(nèi)指向的凸起部33，這些凸起部33接合主驅(qū)動(dòng)套筒14的外表面上的相應(yīng)結(jié)構(gòu)，例如凹進(jìn)部34(參見圖4)。當(dāng)觸發(fā)器鎖27處于如圖2所示的遠(yuǎn)側(cè)位置中時(shí)，凸起部33接合凹進(jìn)部34。當(dāng)觸發(fā)器鎖27向近側(cè)方向移動(dòng)時(shí)，觸發(fā)器鎖的凸起部33從主驅(qū)動(dòng)套筒14脫離，使得主驅(qū)動(dòng)套筒14在張緊器彈簧20的力作用下自由旋轉(zhuǎn)。由于主驅(qū)動(dòng)套筒附接到張緊器彈簧20，所以當(dāng)觸發(fā)器鎖27處于遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，主導(dǎo)螺桿9不能前進(jìn)，因此裝置1不能分配主藥劑5。

當(dāng)主藥劑5的可變劑量被設(shè)定為超過預(yù)定體積時(shí)，自動(dòng)設(shè)定副藥劑8的劑量。當(dāng)撥選把手旋轉(zhuǎn)時(shí)，該旋轉(zhuǎn)經(jīng)由齒結(jié)構(gòu)25、26之間的嚙合式接合被傳遞到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21，直到數(shù)字套筒17已經(jīng)向近側(cè)方向移動(dòng)并且齒結(jié)構(gòu)25、26脫離。當(dāng)用戶開始撥選劑量時(shí)，齒結(jié)構(gòu)25、26工作而使副驅(qū)動(dòng)套筒21回繞，這又使得副導(dǎo)螺桿10旋轉(zhuǎn)，且因此行進(jìn)離開藥筒塞子一小段，因?yàn)楦彬?qū)動(dòng)套筒21的回繞旋轉(zhuǎn)與副驅(qū)動(dòng)套筒21需要被旋轉(zhuǎn)以向遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)副導(dǎo)螺桿10的方向相反。觸發(fā)器鎖27設(shè)置有觸發(fā)器鎖彈簧臂35，并且副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21設(shè)置有用以與所述觸發(fā)器鎖彈簧臂35聯(lián)鎖的棘齒結(jié)構(gòu)36。當(dāng)副驅(qū)動(dòng)套筒21回繞時(shí)，彈簧臂35被壓縮靠在棘齒結(jié)構(gòu)36上，直到副驅(qū)動(dòng)套筒21和數(shù)字套筒17的齒結(jié)構(gòu)25、26在劑量設(shè)定期間脫離，這在所示實(shí)施例中在數(shù)字套筒17旋轉(zhuǎn)大約47°之后。然后，彈簧臂35使副驅(qū)動(dòng)套筒21并因此使副導(dǎo)螺桿旋轉(zhuǎn)回到它們的初始位置。

由此，可以撥選和分配主藥劑的主劑量，而不影響固定劑量機(jī)構(gòu)。如果撥選了主藥劑5的可變劑量，所述劑量是如此之小以至于其不會(huì)導(dǎo)致齒結(jié)構(gòu)25、26脫離，那么，隨后的分配將僅導(dǎo)致副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21沿相反方向旋轉(zhuǎn)，使得副導(dǎo)螺桿旋轉(zhuǎn)回原位。不發(fā)生副藥劑8的分配。換句話說，當(dāng)在劑量設(shè)定期間，數(shù)字套筒17向近側(cè)方向移動(dòng)以使齒結(jié)構(gòu)25、26脫離時(shí)，副藥劑8的劑量分配，從而彈簧臂35使副驅(qū)動(dòng)套筒21復(fù)位，使得在劑量分配期間，當(dāng)齒結(jié)構(gòu)25、25重新接合時(shí)，副導(dǎo)螺桿10從起始位置向遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)。

為了輸送劑量，觸發(fā)器28被按壓以使觸發(fā)器鎖27在軸向上升高。該軸向行進(jìn)使觸發(fā)器鎖27的凸起部(特別是齒結(jié)構(gòu)33和34)從主驅(qū)動(dòng)套筒14分離，使得主驅(qū)動(dòng)套筒在張緊器彈簧20施加的轉(zhuǎn)矩作用下自由旋轉(zhuǎn)。該旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致主藥劑5的輸送。同時(shí)，當(dāng)觸發(fā)器鎖27處于近側(cè)位置時(shí)，其移動(dòng)過撥選套筒咔嗒發(fā)聲器臂31，使得撥選套筒咔嗒發(fā)聲器臂31不能向徑向向外的方向移動(dòng)，從而將撥選把手15鎖定到主驅(qū)動(dòng)套筒14。當(dāng)用戶在劑量輸送期間握持撥選把手15時(shí)，機(jī)構(gòu)將停止，這確保數(shù)字套筒17總是顯示正確的劑量。當(dāng)處于近側(cè)位置時(shí)，觸發(fā)器鎖彈簧臂35也被升起離開副驅(qū)動(dòng)套筒的棘齒結(jié)構(gòu)36。

圖3示出了通過旋轉(zhuǎn)撥選把手15設(shè)定了劑量之后的藥物輸送裝置1。數(shù)字套筒17在劑量設(shè)定期間已經(jīng)向近側(cè)方向行進(jìn)，使得副驅(qū)動(dòng)套筒21的齒結(jié)構(gòu)25和數(shù)量套筒17的齒結(jié)構(gòu)26已經(jīng)脫離，并且觸發(fā)器鎖彈簧臂35已經(jīng)使副驅(qū)動(dòng)套筒21復(fù)位。在劑量輸送期間，通過按壓觸發(fā)器28，數(shù)字套筒17在張緊器彈簧的旋轉(zhuǎn)力作用下朝向主藥劑藥筒7向遠(yuǎn)側(cè)方向螺旋形地行進(jìn)。在接近分配結(jié)束時(shí)，數(shù)字套筒17上的齒結(jié)構(gòu)26與副驅(qū)動(dòng)套筒21的齒結(jié)構(gòu)25重新接合。這導(dǎo)致副驅(qū)動(dòng)套筒21旋轉(zhuǎn)。副驅(qū)動(dòng)套筒21的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致副導(dǎo)螺桿10的旋轉(zhuǎn)，該旋轉(zhuǎn)經(jīng)由與殼體組件2的螺紋連接被轉(zhuǎn)換成向遠(yuǎn)側(cè)方向的軸向移動(dòng)，使得副藥劑的預(yù)定且用戶不可調(diào)節(jié)劑量被分配。

當(dāng)觸發(fā)器鎖27處于近側(cè)位置時(shí)，觸發(fā)器鎖彈簧臂35也被升起離開副驅(qū)動(dòng)套筒21的棘齒結(jié)構(gòu)。這允許副驅(qū)動(dòng)套筒21在作用于數(shù)字套筒17的其它輪齒結(jié)構(gòu)26時(shí)旋轉(zhuǎn)，因?yàn)閿?shù)字套筒17從近側(cè)位置向遠(yuǎn)側(cè)方向返回，特別是即從第一近側(cè)位置返回到第二遠(yuǎn)側(cè)位置，使得齒結(jié)構(gòu)25、26重新接合，因此在劑量分配期間在旋轉(zhuǎn)方向上被鎖定到主驅(qū)動(dòng)套筒14的數(shù)字套筒17的旋轉(zhuǎn)被傳遞到副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件21。

如圖4所示，在劑量輸送期間，數(shù)字套筒17如箭頭所示向遠(yuǎn)側(cè)方向螺旋地行進(jìn)。在接近分配結(jié)束時(shí)，齒結(jié)構(gòu)25、26重新接合。當(dāng)數(shù)字套筒17返回到零單位位置時(shí)，其撞到止擋結(jié)構(gòu)，因此不能進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，從而阻止主驅(qū)動(dòng)套筒14進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，因此僅輸送設(shè)定劑量。所述止擋結(jié)構(gòu)可以以數(shù)字套筒17和螺紋插入件之間的螺紋接合部形式提供，并且可以由螺紋的末端構(gòu)成。此外，所述止擋結(jié)構(gòu)可以以主驅(qū)動(dòng)套筒14和數(shù)字套筒17中的接合部形成提供。從圖4可以明顯看出，數(shù)字套筒17在其遠(yuǎn)端上具有止擋面37，止擋面37與主驅(qū)動(dòng)套筒14上形成的類似齒38的相應(yīng)面接合。在圖4所示的零單位位置中，主驅(qū)動(dòng)套筒14被維持抵靠數(shù)字套筒17的所述止擋面37。在該位置，數(shù)字套筒17不能向遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)。

當(dāng)撥選劑量時(shí)，主驅(qū)動(dòng)套筒14被維持抵靠撥選套筒16的咔嗒發(fā)聲器臂31的棘齒接合部。在這些結(jié)構(gòu)之間需要有一些間隙，使得它們?cè)谛枰獣r(shí)可以正確地接合。這意味著，當(dāng)撥選劑量時(shí)，主驅(qū)動(dòng)套筒14可以稍微旋轉(zhuǎn)。為了防止這一旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致主導(dǎo)螺桿前進(jìn)，數(shù)字套筒17和主驅(qū)動(dòng)套筒14之間的零單位止擋面37、38是螺旋狀的，并且具有與主導(dǎo)螺桿的螺紋相同的螺距。此外，在主驅(qū)動(dòng)套筒14中存在一些軸向浮動(dòng)，使得當(dāng)止擋面37、38彼此接觸時(shí)，主驅(qū)動(dòng)套筒14的任何旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致一些附加的軸向移動(dòng)，使得該部件遵循與主導(dǎo)螺桿的螺紋13相同的螺旋狀路徑。這意味著主驅(qū)動(dòng)套筒在主導(dǎo)螺桿上移動(dòng)，而不使主導(dǎo)螺桿前進(jìn)。

如圖5所示，副導(dǎo)螺桿10的外螺紋包括螺旋段39和非螺旋段40，螺旋段39和非螺旋段40以螺旋狀圖案交替布置。由于該結(jié)構(gòu)，當(dāng)在副導(dǎo)螺桿分配旋轉(zhuǎn)的第一階段期間，副導(dǎo)螺桿10與殼體組件2螺紋接合著旋轉(zhuǎn)時(shí)，副導(dǎo)螺桿10向遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)。在接近劑量結(jié)束時(shí)，在分配的第二階段中，其中典型的是一個(gè)單位的可變劑量藥劑仍有待分配，副導(dǎo)螺桿10在平坦的、特別是非螺旋狀部分40上旋轉(zhuǎn)，使得副導(dǎo)螺桿10不向遠(yuǎn)側(cè)方向4前進(jìn)，雖然副驅(qū)動(dòng)套筒21旋轉(zhuǎn)。在分配的這一階段期間，副藥劑不分配。相反，注射針僅接收主藥劑5，該主藥劑5用以將副藥劑8從針座組件沖凈。這確保用戶接收到正確劑量。

在副導(dǎo)螺桿10的近端，設(shè)置有最終劑量止擋結(jié)構(gòu)41。在副藥劑藥筒7的壽命結(jié)束時(shí)，通過副導(dǎo)螺桿10的最終劑量止擋結(jié)構(gòu)41接合殼體組件2的相應(yīng)止擋結(jié)構(gòu)42，將副導(dǎo)螺桿10鎖定以防進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。這一結(jié)構(gòu)作用為棘齒臂，用以與副導(dǎo)螺桿10上的止擋結(jié)構(gòu)41接合，止擋結(jié)構(gòu)41被構(gòu)造為槽口，從而在已經(jīng)從第二藥劑藥筒輸送了全部劑量后，棘齒臂42接合該槽口并阻止對(duì)裝置進(jìn)一步的設(shè)定。

附圖標(biāo)記：

1 藥物輸送裝置

2 殼體組件

3 近端

4 遠(yuǎn)端

5 主藥劑藥筒

6 主藥劑

7 副藥劑藥筒

8 副藥劑

9 主導(dǎo)螺桿

10 副導(dǎo)螺桿

11 主導(dǎo)螺桿的縱向軸線

12 副導(dǎo)螺桿的縱向軸線

13 主導(dǎo)螺桿上的螺旋狀螺紋

14 主驅(qū)動(dòng)套筒(主驅(qū)動(dòng)構(gòu)件)

15 撥選把手

16 撥選套筒

17 數(shù)字套筒(聯(lián)結(jié)構(gòu)件)

18 螺紋插入件

19 劑量窗口

20 張緊器彈簧(動(dòng)力儲(chǔ)存器)

21 副驅(qū)動(dòng)套筒(副驅(qū)動(dòng)構(gòu)件)

22 軸向延伸凹槽

23 突出部

24 副導(dǎo)螺桿的外螺紋

25 副驅(qū)動(dòng)套筒上的齒結(jié)構(gòu)

26 數(shù)字套筒上的齒結(jié)構(gòu)

27 鎖定機(jī)構(gòu)/觸發(fā)器鎖

28 觸發(fā)器

29 鎖定元件

30 最終劑量螺母

31 咔嗒發(fā)聲器臂

32 主驅(qū)動(dòng)套筒上的齒結(jié)構(gòu)

33 觸發(fā)器鎖凸起部

34 凹進(jìn)部

35 觸發(fā)器鎖彈簧臂

36 棘齒結(jié)構(gòu)

37 止擋面/齒

38 止擋面/齒

39 螺旋段

40 非螺旋段

41 最終劑量止擋結(jié)構(gòu)

42 止擋結(jié)構(gòu)