發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明構(gòu)思一般涉及藥物流體的施用。更具體地，本發(fā)明構(gòu)思涉及用于一種或多種藥物流體(例如細胞抑制劑)的施用的閥或旋塞閥。本發(fā)明構(gòu)思還涉及一種用于操作閥或旋塞閥的方法。

根據(jù)一個方面，本發(fā)明構(gòu)思可以在用于多種藥物流體的施用的閥中實施。在下文中，這種閥將被稱為多藥物閥。在其它方面中，本發(fā)明構(gòu)思可以在具有兩個入口和一個出口的常規(guī)旋塞閥中實現(xiàn)。

us7984730公開了一種旋塞閥，其包括殼體和具有處于不同閥位置中的閥構(gòu)件。在一個位置中，旋塞閥允許沖洗藥物端口的內(nèi)部容積。沖洗通過流體流動引導(dǎo)裝置實現(xiàn)。更具體地，在沖洗操作中，流體從入口端口流入形成在旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件中的第一通道的第一端中。在沖洗位置中，該第一通道從入口端口朝向待沖洗的端口延伸。與閥構(gòu)件一體形成的流動引導(dǎo)件布置在第一通道的另一端處。在沖洗位置中，流體流動引導(dǎo)件如此定位在待沖洗的端口處，使得端口開口被流動引導(dǎo)件分岔(bifurcate)。第一通道中的流體由流動引導(dǎo)件引導(dǎo)到分岔端口中。由于端口被流動引導(dǎo)件分岔，因此流體可以在沖洗端口之后朝向出口端口排出到閥構(gòu)件中的第二通道內(nèi)。

當(dāng)us7984730中公開的旋塞閥用于施用藥物時，旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件旋轉(zhuǎn)90度到不同的閥位置，在該位置處，第一通道的入口現(xiàn)在替代地與沖洗端口對齊，且流動引導(dǎo)件處于不同的位置，在該位置處流動引導(dǎo)件現(xiàn)在替代地將出口端口分岔。在該藥物位置中，藥物可以從沖洗端口經(jīng)由第一通道施用到出口端口。作為替代方案，在us7984730中建議，與另一個入口處的加壓流體結(jié)合將沖洗位置也作為藥物施用位置使用。在這種替代的藥物施用位置中，因此用于藥物流體的入口端口被分岔。

這種已知閥的問題在于，所提供的沖洗可能性導(dǎo)致相對于其它位置中的流動路徑的折衷。用于藥物施用的流動路徑大體上受到分岔的端口的限制。特別地，在90度偏移的藥物位置中，流動引導(dǎo)件對藥物流動產(chǎn)生大量不期望的流動限制。通常希望提供基本上不受限制的藥物流動，例如，通過具有基本上恒定的橫截面的流動路徑的藥物流動。

而且，在其中中性溶液僅通過us7984730中公開的閥施用的位置中，第一通道和第二通道之間的流體流動引導(dǎo)件成為自由流動的甚至更大的障礙，并且再次提出了折衷設(shè)計解決方案，導(dǎo)致中性流體的非常受限的流動。

相對于現(xiàn)有技術(shù)的多藥物閥，存在許多必須對要插入患者體內(nèi)的多種藥物流體進行處理的醫(yī)療情況。通常，通過藥物-流體閥來選擇和分支各種藥物流體。此外，在化療中，以可靠和安全的方式將藥物流體輸送到治療癌癥的患者通常是至關(guān)重要的。然而，由于緊張的工作環(huán)境、疲勞、人為因素等，這些藥物流體的輸送(包括它們的連接、劑量等)可能導(dǎo)致錯誤。例如，需要將不同的流體彼此清楚地分開，因為它們可能以不期望的方式發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。

申請人的wo2013/055278公開了用于多種藥物流體(例如細胞抑制劑)施用的多藥物閥。這種已知的多藥物閥包括殼體，該殼體具有多個周向分布的用于接收藥物流體中的相應(yīng)一種的第一入口和用于接收第二流體(例如中性流體)的第二入口。該閥具有出口，流體將從該出口被引導(dǎo)至患者。旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件布置在殼體中。殼體具有多個第一閥位置和多個中間閥位置，在多個第一閥位置中的每個中，第一入口中的相關(guān)聯(lián)的一個連接到出口，在多個中間閥位置中的每個中，第二入口連接到出口。此外，閥構(gòu)件具有外表面，該外表面密封地接合殼體的內(nèi)表面，使得第一入口和第二入口在第一閥位置和中間閥位置中的每一個中分別密封地連接到布置在閥構(gòu)件的外表面中的開口。

發(fā)明概述

本發(fā)明的目的是提供一種用于施用一種或多種藥物流體的增強的閥。

根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的第一方面，提供了：

一種用于藥物流體(例如，細胞抑制劑)施用的閥，該閥包括：

閥殼體，其具有至少一個第一入口和第二入口，該至少一個第一入口用于接收藥物流體，被稱為“藥物入口”，該第二入口用于接收第二流體(諸如，中性流體)，被稱為“鹽水入口”；

出口；和

閥構(gòu)件，其布置成定位(例如，旋轉(zhuǎn))到殼體中的不同的閥位置中并具有第一通道和第二通道，

其中所述不同的閥位置包括：

至少一個第一閥位置，被稱為“藥物位置”，在該位置中藥物入口連接到出口但不連接到鹽水入口，以及

至少一個灌注/沖洗位置，在該位置中鹽水入口經(jīng)由藥物入口連接到出口，以用于利用所述中性流體來灌注或沖洗閥；以及

其中：

在藥物位置中，藥物入口通過第一通道連接到出口，且在藥物入口和第二通道之間沒有連接，并且

在灌注/沖洗位置中，鹽水入口通過第二通道連接到藥物入口，且藥物入口通過第一通道連接到出口。

本發(fā)明構(gòu)思提供了優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的幾個優(yōu)點：由于藥物(或在多藥物實施方案中的多種藥物)僅在一個通道—第一通道或藥物通道—中施用，并且藥物被阻止進入第二通道中，因此至少獲得以下效果：

1.根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思，第二通道在藥物位置中被阻塞且是未使用的。第一通道和第二通道被布置成在藥物位置中在藥物入口和第二通道之間沒有連接。由于在藥物位置中，藥物流體(或多種流體)隨后將不會進入第二通道，因此制造與鹽水通道不同的藥物通道是可能的。例如，藥物通道的內(nèi)部可以由不同的材料制成，該材料對于所使用的藥物是更具抗性的。

2.即使對于整個閥使用高抗性的材料，本發(fā)明構(gòu)思將提供顯著降低藥物暴露表面的優(yōu)點。

3.降低閥構(gòu)件中藥物殘留的風(fēng)險。

4.在藥物位置和灌注/沖洗位置中，在藥物入口和出口之間使用相同的通道—第一通道—具有優(yōu)點：與現(xiàn)有技術(shù)相比，藥物通道可以更高程度地與藥物入口和出口對齊。在現(xiàn)有技術(shù)中，需要折衷，在本發(fā)明中不是這樣的。與在灌注/沖洗位置中的流動路徑相比，根據(jù)本發(fā)明可以實現(xiàn)在藥物位置中不受限制的藥物流動路徑，或者至少顯著較少受限制的流動路徑。

在一個實施方案中，第一通道在藥物位置中比在灌注/沖洗位置中以更高的程度與藥物入口和出口對齊，由此建立在藥物位置中比在灌注/沖洗位置中更少受限制的從藥物入口到出口的流動路徑。

在一個實施方案中，所述不同的閥位置還包括：

至少一個第二閥位置，被稱為“鹽水位置”，其不同于藥物位置和灌注/沖洗位置，并且在該至少一個第二閥位置中，鹽水入口連接到出口，并且在藥物入口和出口之間沒有連接。

在一個實施方案中，在鹽水位置中，鹽水入口經(jīng)由第一通道連接到出口，而不連接到第二通道。在一個可替代的實施方案中，在鹽水位置中，鹽水入口替代地經(jīng)由第二通道連接到出口，而不連接到第一通道。

在優(yōu)選的實施方案中，灌注/沖洗位置由一個壁部分或多個壁部分實現(xiàn)，

其中閥構(gòu)件還包括布置在第一通道和第二通道之間的第一壁部分，且

其中：

在灌注/沖洗位置中，所述第一壁部分使藥物入口分岔，

在藥物位置中，所述第一壁部分與殼體密封地接合，以防止在第一通道和第二通道之間穿過第一壁部分的任何流體連通。

在使得能夠在藥物位置和灌注/沖洗位置之間實現(xiàn)更大的位置偏移的優(yōu)選實施方案中，利用了在閥構(gòu)件中的另外的第二通道部分和在殼體中的旁路開口(by-passopening)，

其中閥構(gòu)件還包括：

流體傳輸通道，其布置在第二通道和第一通道之間，

第一壁部分，其布置在流體傳輸通道和第二通道之間，以及

第二壁部分，其布置在流體傳輸通道和第一通道之間，

其中殼體還包括被稱為旁路開口的開口，該開口形成在殼體的內(nèi)表面中并朝向閥構(gòu)件開口，以及

其中，

在藥物位置中，至少第二壁部分密封地接合殼體，以防止第一通道和第二通道之間的任何流體連通，以及

在灌注/沖洗位置中，所述第一壁部分使藥物入口分岔，所述第二壁部分使旁路開口分岔，并且第一通道連接到旁路開口，使得在灌注/沖洗位置中的中性流體可以以下列順序流動：第二通道→通過第一壁部分的藥物入口→流體傳輸通道→通過第二壁部分的旁路開口→第一通道→出口。

因此，與僅包括一個壁部分的實施方案相比，在可以在僅具有一個第一入口的閥以及具有多個第一入口的閥中實施的該實施方案中，從藥物位置到灌注/沖洗位置的位置偏移可以是顯著更大的。在僅包括一個壁部分的實施方案中，位置偏移受到被灌注/沖洗的藥物入口處的開口的尺寸的限制。該實施方案具有的優(yōu)點是，使用者更容易識別不同的位置。例如，如果具有旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件的閥呈現(xiàn)四個藥物位置和與藥物位置交錯的四個灌注/沖洗位置，則每個位置之間的角偏移可以是大約45度。

本發(fā)明構(gòu)思也可以在申請人的wo2013/055278中公開的類型的多藥物閥中實現(xiàn)。在該實施方案中，提供了一種如上定義的閥，

其中所述至少一個第一入口包括多個周向分布的第一入口，其被稱為“藥物入口”，用于接收所述藥物流體中的相應(yīng)的一種，

其中所述至少一個第一入口包括多個第一入口，其被稱為“藥物入口”，用于接收所述藥物流體中的相應(yīng)的一種，

其中所述至少一個第一閥位置包括：

多個第一閥位置，其被稱為“藥物位置”，在該多個第一閥位置中的每一個中，藥物入口中的相關(guān)聯(lián)的一個經(jīng)由藥物通道連接到出口，以及

其中所述至少一個灌注/沖洗位置包括：

多個灌注/沖洗位置，在該多個灌注/沖洗位置中，鹽水入口經(jīng)由藥物入口中的相關(guān)聯(lián)的一個連接到出口。

在本發(fā)明構(gòu)思的多種藥物的實施方案中，灌注/沖洗位置也可以用于中性流體的施用。然而，在優(yōu)選實施方案中，所述不同的閥位置還可以包括多個第二位置或“鹽水位置”，該多個第二位置或“鹽水位置”不同于所述多個藥物位置和所述多個灌注/沖洗位置，并且在該多個第二位置或“鹽水位置”中，鹽水入口連接到出口。不同的閥位置優(yōu)選地布置成在兩個藥物位置之間存在一個灌注/沖洗位置和一個鹽水位置。例如，如果閥構(gòu)件是可旋轉(zhuǎn)的閥構(gòu)件并且沿給定方向旋轉(zhuǎn)，則位置順序可以如下：

灌注→藥物位置#1→沖洗位置#1→鹽水位置#1→藥物位置#2→沖洗位置#2→鹽水位置#2→等。

作為示例，在具有以90度間隔周向分布的四個藥物位置的旋轉(zhuǎn)的多藥物閥中，四個鹽水位置也可以以90度間隔周向分布，但相對于藥物位置偏移45度。使用上面公開的涉及傳輸通道和旁路開口的技術(shù)，四個灌注/沖洗位置也可以以90度間隔周向分布，但是相對于藥物位置以例如15度的角度偏移。

根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的閥可以被設(shè)計為單級閥或多級閥。在單級構(gòu)型中，入口和出口布置在通常垂直于閥構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)軸線的共同的平面中。在多級構(gòu)型中，入口和出口布置在至少兩個不同的水平高度(level)中。多藥物構(gòu)型通常也是多級構(gòu)型。

閥的出口可以與入口在相同的平面或水平高度中，但是閥的出口還可以指向閥的底部并且相對于閥構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)軸線居中。出口可以形成在殼體中或直接形成在閥構(gòu)件中。

不同的閥位置優(yōu)選地是預(yù)定位置并且優(yōu)選地是使用者可識別的。這可以通過已知的手柄構(gòu)件的形狀來實現(xiàn)，而且還可以通過在每個閥位置處布置對使用者的觸覺響應(yīng)(“點擊指示”)來實現(xiàn)。

根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了操作用于藥物流體(例如細胞抑制劑)施用的閥的方法，所述閥包括：

閥殼體，其具有至少一個第一入口和第二入口，該至少一個第一入口用于接收藥物流體，被稱為“藥物入口”，該第二入口用于接收第二流體(諸如，中性流體)，被稱為“鹽水入口”；

出口；和

閥構(gòu)件，其具有第一通道和第二通道，其中當(dāng)使用閥時，閥構(gòu)件位于不同的閥位置，該不同的閥位置至少包括：

第一閥位置，其被稱為“藥物位置”，在該第一閥位置中，藥物入口連接到出口但不連接到鹽水入口，以及

灌注位置，在該灌注位置中鹽水入口經(jīng)由藥物入口連接到出口，

其中，

第一通道用于在將藥物入口連接到出口的藥物位置和灌注/沖洗位置中的流體流動，以及

第二通道在藥物位置中不使用。

在一些實施方案中，殼體是圓柱形的，具有圓柱形內(nèi)表面，并且閥構(gòu)件是圓柱形的，具有圓柱形外表面。

在優(yōu)選實施方案中，閥構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地布置在所述殼體中。

在優(yōu)選實施方案中，第一入口和/或第二入口和/或出口與所述殼體一體形成。因此，這些部分可以與殼體例如通過注射模塑同時模制。

該閥優(yōu)選地旨在用于一次完全的治療用途。殼體和閥構(gòu)件可以通過模制(諸如注射模塑)來制造。更具體地，殼體和閥構(gòu)件可以各自以單件來制造。

術(shù)語

本文使用的術(shù)語“藥物流體”應(yīng)當(dāng)在廣義上解釋，并且不應(yīng)限于純藥物。藥物流體可包括各種類型的細胞抑制劑，其將靜脈輸注到患者的血管系統(tǒng)中以便治療她/他的癌癥?？赏ㄟ^本發(fā)明的閥施用的其它流體包括體積膨脹劑、基于血液的產(chǎn)品、血液代用品、藥物、營養(yǎng)溶液、抗生素等。

術(shù)語“第二流體”和“鹽水流體”在本文中用作等同物，并且被解釋為施用到患者和/或用于灌注/沖洗目的的任何合適的流體。特別地，第二流體可以是中性流體，例如鹽溶液。

術(shù)語“第一入口”和“藥物入口”在本文中用作等同物。術(shù)語“第二入口”和“鹽水入口”在本文中用作等同物。

術(shù)語“第一通道”和“第二通道”應(yīng)理解為包括呈具有限定的端部開口、開口凹部構(gòu)型或其組合的孔的形式的通道。

關(guān)于入口、出口、通道等的術(shù)語“連接”被理解為“流體連接”。

術(shù)語“第一閥位置”和“藥物位置”在本文中用作等同物，并且被理解為閥構(gòu)件的不同于灌注/沖洗位置的預(yù)期位置，在該“第一閥位置”和“藥物位置”中，藥物流體可以從第一入口施用到出口。

術(shù)語“第二位置”或“鹽水位置”在本文中用作等同物，并且被解釋為閥構(gòu)件的不同于藥物位置的預(yù)期位置，在該“第二位置”或“鹽水位置”中，中性流體可從鹽水入口施用到出口。

如本文所使用的術(shù)語“灌注”將被理解為用于從閥移除空氣并提供流體填充閥所執(zhí)行的操作。

術(shù)語“灌注/沖洗位置”被理解為允許執(zhí)行灌注或沖洗的閥位置。

如本文使用的術(shù)語“沖洗”應(yīng)理解為用于清潔閥或其部分的先前施用的藥物所執(zhí)行的操作。沖洗閥殼體(或其部分)將等同于灌注閥殼體(或其部分)。然而，閥構(gòu)件可以在整個閥未被灌注的情況下被沖洗。

通過閱讀以下附圖、詳細描述和所附權(quán)利要求，本發(fā)明的實施方案的其它特征和優(yōu)點對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得明顯。

附圖簡述

現(xiàn)在將參考附圖進一步描述本發(fā)明構(gòu)思、本發(fā)明構(gòu)思的一些非限制性實施方案和進一步的優(yōu)點。

每個實施方案通過用字母標(biāo)記的多個附圖(例如，用于第一實施方案的圖1a、圖1b等)示出。在下文中，僅對圖號(例如圖1)的任何參考是對相應(yīng)實施方案的所有單獨附圖的一般參考。

圖1圖示了單級閥的第一實施方案。

圖2圖示了單級閥的第二實施方案。

圖3圖示了多級閥的第一實施方案。

圖4圖示了多級閥的第二實施方案。

圖5圖示了多級閥的第三實施方案。

圖6圖示了多級閥的第四實施方案。

圖7圖示了多級閥的第五實施方案。

圖8圖示了具有可替代的出口方向的多級閥的第六實施方案。

圖9圖示了多級多藥物閥的第一實施方案。

圖10圖示了多級多藥物閥的第二實施方案。

圖11圖示了多級多藥物閥的第三實施方案。

圖12示出了單級閥的可替代的實施方案。

本發(fā)明構(gòu)思涉及用于藥物流體施用的一次性閥。例如，藥物流體可包括各種類型的細胞抑制劑，其將被靜脈輸注到患者的血管系統(tǒng)中以便治療她/他的癌癥?？赏ㄟ^本發(fā)明的閥施用的其它流體包括體積膨脹劑、基于血液的產(chǎn)品、血液代用品、藥物、營養(yǎng)溶液等。

在一個示例中，滴注室可以設(shè)置在閥之前。優(yōu)選地，提供與儲存流體的每個袋相連的一個滴注室。

另外，可以使用增壓泵，以確保滴注室不會變得完全沒有流體。增壓泵可以在管中保持預(yù)定的壓力，并且從而可以防止氣體進入患者的血流中。在一個示例中，增壓泵設(shè)置在閥之前。在另一個示例中，增壓泵設(shè)置在閥之后。

單級閥的第一實施方案

現(xiàn)在參考圖1，圖1示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的用于藥物流體施用的閥或旋塞閥100的第一實施方案。該實施方案被稱為“單級”，這是因為與被稱為“多級”的其它實施方案相反，入口和出口布置在共同的平面或水平高度中。

閥100包括圓柱形殼體200(圖1a至圖1c)和閥構(gòu)件300(圖1d至圖1f)。閥構(gòu)件的圓柱形主體301可旋轉(zhuǎn)地布置在殼體200中。這里的圓柱形意味著具有恒定半徑的圓筒形。殼體200和閥體301可以具有不同于圓柱形的形狀。例如，它們可以是截頭圓錐形，包括數(shù)個截頭圓錐形部分等。更具體地，閥體301的外圓柱形表面302與殼體200的內(nèi)圓柱形表面204密封地接合，從而形成氣密的且防止流體流動的組件。優(yōu)選地，閥構(gòu)件300的外圓柱形表面302的直徑稍大于殼體200的內(nèi)圓柱形表面204，以便產(chǎn)生上述的密封接合。

可替代地，密封接合的其它方式是可想到的。在一個示例中，密封元件(未示出)可以布置在閥構(gòu)件300的外圓柱形表面302和殼體200的內(nèi)圓柱形表面204之間。例如，密封元件可以由薄的柔性材料制成，其可緊密地裝配在閥構(gòu)件和殼體之間。例如，密封構(gòu)件可以是o形環(huán)。

殼體200和閥構(gòu)件300可以由任何材料制成，該材料與待使用的預(yù)期藥物流體不發(fā)生任何顯著程度的化學(xué)反應(yīng)，并且因此該材料適合于醫(yī)療應(yīng)用以及還在其它方面上適合于醫(yī)療應(yīng)用。此外，材料必須適合于無菌環(huán)境。材料的示例包括塑料材料。根據(jù)醫(yī)療應(yīng)用，塑料材料可以是透明的或不透明的。

殼體200可以用與閥構(gòu)件300相同的材料制造。可替代地，殼體200可以用與閥構(gòu)件300的材料不同的材料制成。特別地，殼體200和閥構(gòu)件的材料可以具有不同的硬度。

圖1a至圖1c中圖示的殼體200包括圓柱形殼體壁202，圓柱形殼體壁202包圍內(nèi)腔205，閥構(gòu)件300將插入到該內(nèi)腔205中。圓柱形殼體壁202包括外包絡(luò)表面206和所述內(nèi)圓柱形表面204。殼體200包括第一入口210、第二入口220和出口230。所有的三個口都連接到殼體200的內(nèi)腔205，并且可以與圓柱形殼體壁202一體形成并且成形為管或柱。由于第一入口210通常旨在用于藥物的施用，且第二入口220通常旨在用于中性流體(例如鹽溶液或鹽水流體)的施用，因此為了解釋的目的，這些入口將分別被稱為“藥物入口210”和“鹽水入口220”，因此不會將權(quán)利要求的范圍限制到使用任何特定的流體。

在圖1中所示的實施方案中，藥物入口210、鹽水入口220和出口230在共同的幾何平面中以t形構(gòu)型周向分布。在其它實施方案中，它們可以在t形構(gòu)型中具有不同的相互位置和/或布置在不同的水平高度或平面中，如將在下面描述的。除了t形構(gòu)型之外的其他構(gòu)型也是可能的，如將在下面描述的。

在使用中，中性流體(例如，鹽溶液或等效地鹽水流體)可以通過管被引導(dǎo)至鹽水入口220內(nèi)。鹽溶液可以包括氯化鈉(nacl)的無菌溶液。鹽水入口220可以設(shè)置有用于連接所述管的鹽水連接裝置(未示出)。在非限制性示例中，鹽水連接裝置包括陽路厄連接器和陰路厄連接器(maleandfemaleluerconnector)。然而，很明顯，可以使用任何類型的鹽水連接裝置。

閥構(gòu)件300(圖1d至圖1f)由所述圓柱形主體301和布置在殼體200外部的v形手柄304一體地形成，使用者可以借助于該v形手柄304旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件300。v形將以已知的方式允許使用者識別閥構(gòu)件300的位置，并且將注意到，圖示不同閥位置的截面圖還示出了v形手柄304的位置。

可旋轉(zhuǎn)且密封地布置在殼體200的內(nèi)腔205中的閥構(gòu)件300的主體301設(shè)置有兩個流體通道：第一通道310和第二通道320。如下面將討論的，根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)思，第一通道310主要旨在用于藥物，且第二通道320主要旨在用于中性流體，例如鹽溶液或鹽水流體。因此，為了解釋的目的，閥構(gòu)件300的第一通道310和第二通道320分別被稱為“藥物通道310”和“鹽水通道320”，因此不會將權(quán)利要求的范圍限制到使用其中的任何特定流體。

在圖1圖示的實施方案中，藥物通道310形成為穿過主體301的孔，并且分別存在第一端或開口311和第二端或開口312。在圖示的實施方案中，藥物通道310是90度通道，其配置成以將要描述的方式流體地連接到閥的入口210和220以及出口230或與其對齊。因此，在入口和出口的構(gòu)型不同于t形構(gòu)型的其他實施方案中，藥物通道310可以相應(yīng)地配置。稍后將參考圖2描述這樣的實施方案。藥物通道310在主體301內(nèi)的實際幾何路徑可能不是關(guān)鍵的，并且可以不同于所示的90度彎曲構(gòu)型。藥物通道310的開口311和312的位置更重要。

鹽水通道320形成為在主體301中朝向外圓柱形表面302開口的周向定向的凹部，并且存在周向上間隔開約180度的兩個端部321和322。

藥物通道310和鹽水通道320在閥構(gòu)件300內(nèi)彼此不直接連通。如圖1中的剖視圖中所示，閥構(gòu)件300的藥物通道310和鹽水通道320的相對角位置使得藥物通道310的第一端311和鹽水通道320的第二端322被相對窄的(在周向方向上)第一壁部分或壁部分330隔開。藥物通道310和鹽水通道320的另一端被稍寬的第二壁部分或壁部分340隔開。壁部分330和340優(yōu)選地與閥構(gòu)件300的主體301一體形成。

參考標(biāo)記228表示在殼體的內(nèi)表面上的向內(nèi)導(dǎo)向的凸緣或邊緣。參考標(biāo)記337表示閥主體301中的對應(yīng)的環(huán)形凹部，該環(huán)形凹部在組裝狀態(tài)下容納凸緣228，以將閥構(gòu)件300保持在殼體200中。

兩個壁部分330和340基本上徑向地延伸，并且當(dāng)閥構(gòu)件300處于其中兩個壁部分指向內(nèi)圓柱形表面204的旋轉(zhuǎn)位置中時，在壁部分330、340的外邊緣和內(nèi)圓柱形表面204之間存在密封接合。

現(xiàn)在將參考圖1中的截面圖描述圖1中的閥的操作，圖1中的截面圖示出了以下閥位置：

圖1i藥物施用

圖1j灌注/沖洗

圖1k鹽水施用

圖1l全部打開的位置

圖1m沖洗iv設(shè)置

圖1i圖示了圖1中的閥100的藥物位置。藥物流體源(未示出)將被連接到藥物入口210，并且手柄310已經(jīng)被轉(zhuǎn)動到藥物通道310的開口211和212與藥物入口210和出口230完全對齊的位置中，從而產(chǎn)生用于藥物流體的不受限制的流動路徑，如實線箭頭d所示。術(shù)語“不受限制的”應(yīng)當(dāng)被理解為其中藥物通道310不部分地阻擋從入口210的流入或到出口220的流出的流動路徑。在所公開的實施方案中，藥物通道310具有基本上恒定的橫截面，該橫截面與藥物入口210和藥物出口230處的圓柱形殼體壁202中的開口215的橫截面匹配。應(yīng)特別注意的是，藥物流體d沒有被兩個壁部分330和340部分阻擋，兩個壁部分330和340在藥物位置中位于遠離入口和出口的旋轉(zhuǎn)位置處。

在藥物位置中(圖1i)，鹽水通道320未使用。盡管其開口朝向鹽水入口220，但是沒有流動，這是因為鹽水通道320在兩端部321和322處被密封地接合殼體的內(nèi)圓柱形表面204的壁部分或壁部分330和340阻擋。因此，在藥物位置中，兩個通道310和320中起作用的唯一通道是藥物通道320。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖1j中圖示的灌注/沖洗位置，可以看出，相比于圖1i中的藥物位置，閥構(gòu)件300已經(jīng)逆時針轉(zhuǎn)動了有限的角度。在灌注/沖洗位置中，藥物通道310和鹽水通道320都與藥物入口210流體接觸。因此，通道310和320都被使用。鹽水通道320還與鹽水入口220流體接觸，且藥物通道310還與出口230流體接觸。更具體地，第一壁部分320的徑向外邊緣與入口210如此對齊，使得其將圓柱形殼體壁202中的開口215分岔。顯然，第一壁部分330的周向?qū)挾葘⑴c開口215的橫截面面積相適應(yīng)，以便使與藥物通道310和鹽水通道320同時流體連接成為可能。在該實施方案中，藥物位置和灌注/沖洗位置之間的旋轉(zhuǎn)角度是相當(dāng)有限的，并且將由壁殼體202中的開口215的橫截面尺寸確定。

在灌注/沖洗位置中，藥物入口210通常將例如被如圖1j中以213示意性地圖示的帽或彈性體元件阻擋，且鹽水入口220通常將連接到中性流體(例如，鹽水流體)源。鹽水流體然后將沿著虛線箭頭f所示的流動路徑行進，從入口220，穿過鹽水通道320的一部分，離開進入藥物入口210中，離開返回到藥物通道310中并通過出口230離開。應(yīng)注意到，與藥物流動路徑d相比，鹽水流動路徑f將是更受限制的，這是因為(i)在入口210處鹽水流f必須沿著分岔的路徑行進，并且(ii)在出口230處鹽水流s還將遇到部分阻擋的情況，這是由于藥物通道310未與出口230完全對齊。然而，在灌注/沖洗位置中的該流動限制不是關(guān)鍵的，并且通常更重要的是在藥物位置中實現(xiàn)較少的限制或優(yōu)選地全流量。

如術(shù)語“灌注/沖洗位置”所示，該位置可以用于灌注和沖洗。灌注通常在初始階段進行，以便從閥中移除空氣。沖洗通常在施用藥物之后進行，以便(i)確保閥中存在的所有藥物流體施用于患者，和(ii)防止細菌在閥中生長。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖1k中圖示的鹽水位置，閥構(gòu)件300已經(jīng)轉(zhuǎn)動到其中鹽水通道320產(chǎn)生如虛線箭頭所示的從鹽水入口220到出口230的直接的鹽水流動路徑s的位置。閥構(gòu)件300的壁部分330和340都與殼體壁202密封接合，并且在因此未使用的藥物通道310中沒有流動。藥物入口210被閥構(gòu)件300的主體301阻擋。通常在沖洗位置之后使用鹽水位置。作為示例，操作的順序可以如下：

灌注→藥物→沖洗→鹽水。

還將注意到，在圖1中的實施方案中，鹽水通道320被構(gòu)造成使得其在鹽水入口220處或在出口230處不進行任何部分阻擋。因此，鹽水通道320在鹽水位置中產(chǎn)生通過閥的基本上不受限制的鹽水流s。

圖1l圖示了另一可能的閥位置，在該閥位置中閥構(gòu)件300相比于圖1k中的鹽水位置已經(jīng)旋轉(zhuǎn)了180度。在該“全部打開的位置”中，藥物入口210和鹽水入口220都經(jīng)由鹽水通道320與出口230流體連接，而藥物通道310被阻擋且未使用。

圖1m圖示了又一個可能的閥位置，在該閥位置中閥構(gòu)件300已經(jīng)被旋轉(zhuǎn)使得藥物通道310在鹽水入口330和藥物入口310之間產(chǎn)生不受限制的流動路徑p。該閥位置可用于沖洗連接到藥物入口310的iv設(shè)置(未示出)。

單級閥的第二實施方案

現(xiàn)在參考圖2，圖示了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的單級閥的第二實施方案。在圖1和圖2中，對于相應(yīng)的部分使用相同的參考標(biāo)記。圖2中的實施方案與圖1中的實施方案的不同在于，藥物入口210、鹽水入口220和出口230不是以t形構(gòu)型布置的，而是在周向方向上以約120度的角度等間隔分開。作為替代方案，兩個入口可以定位成彼此比120度更靠近。殼體200在圖2a至圖2c中示出，且閥構(gòu)件300在圖2d至圖2f中示出。

圖2中的閥的操作與圖1中的實施方案基本上相同?？捎玫奈恢萌缦?“全部打開的位置”不可用)：

圖2i藥物施用

圖1j灌注/沖洗

圖1k鹽水施用

圖1l沖洗iv設(shè)置

如在截面圖中將看到的，在該實施方案中，藥物通道310形成為120度通道，使得其在藥物位置(圖2i)中在兩個端部處可以完全對齊。其還將在鹽水位置(圖2k)中和沖洗iv設(shè)置的位置(圖1l)中完全對齊。與圖1中的實施方案相比，鹽水通道320在周向方向上更短。

多級閥實施方案

現(xiàn)在參考圖3至圖6，圖示了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的多級閥的多個不同的實施方案。這些實施方案與圖1和圖2中的實施方案的不同之處在于，藥物入口310、鹽水入口320和出口330不位于共同的平面或水平高度上。

在圖3中圖示的實施方案中，鹽水入口220位于第一水平高度l1上，藥物入口位于中間水平高度l2上，且出口230位于第三水平高度l3上。

圖4中的實施方案是兩級實施方案，其中鹽水入口220在第一水平高度l1上，藥物入口210和出口230都在第二水平高度l2上。

圖5中的實施方案也是兩級實施方案，但是這里的兩個入口210、220在共同的水平高度l1上，并且出口230在不同的水平高度l2上。

圖6中的實施方案對應(yīng)于圖5中的實施方案，但是殼體具有部分打開的底部。

具有豎直出口的實施方案

通常，在根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的閥中，出口230不必在與入口共同或平行的平面中延伸?？梢詫⒊隹?30布置在不同的方向上。圖7示出了一個示例，其中藥物入口210和鹽水入口220位于垂直于旋轉(zhuǎn)軸線a的共同平面中，并且出口230居中并且沿軸線a延伸。在這種構(gòu)型中，還可以將出口直接布置在閥構(gòu)件300中，而不使用殼體中用于出口功能的特定端口。

簡單的多級閥

圖8公開了一種簡單的多級閥，其中進入鹽水入口的鹽水流體通過形成在殼體壁中的凹部被引導(dǎo)至另一水平高度，并且然后進一步引導(dǎo)至閥構(gòu)件中的環(huán)形凹部(未示出)。

多藥物的實施方案

如上所述并結(jié)合具有兩個入口和一個出口的實施方案圖示的，本發(fā)明構(gòu)思使得可以實現(xiàn)一種閥，該閥具有(i)除了另外兩個可旋轉(zhuǎn)的不同的藥物位置和鹽水位置之外的特定的灌注/沖洗位置，和(ii)獲得不受限制的藥物流動，或與灌注/沖洗流相比至少較少受限制的藥物流動的可能性。本發(fā)明構(gòu)思也可以在例如如申請人的上述wo2013/055278中公開的類型的多藥物閥中實現(xiàn)。下面將描述兩個這樣的實施方案。

與wo2013/055278中公開的多藥物閥一樣，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的多藥物閥確保中性流體的與從一種藥物流體到另一種藥物流體的切換有關(guān)的施用，但是現(xiàn)在也增加了灌注以及間歇地沖洗閥的可能性，以及與此同時保持在藥物位置中的完全或至少可接受的藥物流動。

優(yōu)選地在空間上高于患者靜脈入口的水平高度上將藥物流體和中性流體存儲在支架上的袋子里面，以使這些流體可以通過重力向下流動。通常，袋子存儲500毫升或1000毫升的流體?？商娲?，可以將流體儲存在小瓶或相似類型的容器中。根據(jù)另一種替代方案，可以通過泵裝置將流體傳送到患者的靜脈。此外，流體在管中傳送到閥，該閥包括用于流體的多個流體入口。如下所述，該閥將交替地分配藥物流體和中性流體。在通過該閥之后，通過導(dǎo)管將藥物流體或中性流體中的一種傳輸?shù)讲贾迷诨颊呱系耐鈬o脈注射管線。此后，通過放置到外圍靜脈中的導(dǎo)管將流體引導(dǎo)到患者體內(nèi)。

多藥物閥的第一實施方案

圖9圖示了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的多藥物的多級閥400的第一實施方案。圖9a至圖9c圖示了多藥物閥400的殼體500，圖9d至圖9g圖示了多藥物閥的閥構(gòu)件600，而圖9h至圖9k圖示了組裝的多藥物閥400。

閥400包括圓柱形殼體500(圖9a至圖9c)和圓柱形閥構(gòu)件600(圖9d至圖9g)。閥構(gòu)件的圓柱形主體601可旋轉(zhuǎn)地布置在殼體500中。這里的圓柱形意味著具有恒定半徑的圓筒形。殼體500和閥主體601可以具有不同于圓柱形的形狀。例如，它們可以是截頭圓錐形，包括數(shù)個截頭圓錐形部分等。更具體地，閥主體601的外圓柱形表面602與殼體500的內(nèi)圓柱形表面504密封地接合，從而形成氣密的且防止流體流動的組件。優(yōu)選地，閥構(gòu)件600的外圓柱形表面602的直徑稍大于殼體500的內(nèi)圓柱形表面504，以便產(chǎn)生上述的密封接合。以上關(guān)于其他密封方法和制造方面的描述也適用于多藥物實施方案。

圖9a至圖9c中圖示的殼體500包括圓柱形殼體壁502，該圓柱形殼體壁502包圍內(nèi)腔505，閥構(gòu)件600的主體601將插入內(nèi)腔505中。圓柱形殼體壁502包括外包絡(luò)表面606和所述內(nèi)圓柱形表面604。殼體600包括四個第一入口510a至510d和第二入口520。所有藥物入口經(jīng)由殼體壁502中的開口515連接到殼體500的內(nèi)腔505并且可以與圓柱形殼體壁502一體地形成并且成形為管或柱。出口520還經(jīng)由殼體壁502中的開口525連接到殼體500的內(nèi)腔，并且還可以與圓柱形殼體壁502一體形成并且成形為管或柱。

由于第一入口510通常旨在用于藥物的施用，并且第二入口520通常旨在用于中性流體(例如鹽溶液或鹽水流體)的施用，因此為了解釋的目的，這些入口將分別被稱為“藥物入口510a至510d”和“鹽水入口520”，因而不會將權(quán)利要求的范圍限制到使用任何特定流體。

通常，當(dāng)在多藥物閥中實施本發(fā)明構(gòu)思時，該閥也將具有多級設(shè)計。圖9中的實施方案是兩級設(shè)計，藥物入口510a至510d布置在第一共同水平高度上，而鹽水入口520布置在不同的水平高度上。

在圖9中的實施方案中，四個藥物入口510a至510d在周向方向上相互間隔90度，而鹽水入口520位于兩個入口510a和510b之間。

現(xiàn)在參考圖9d至圖9g，閥構(gòu)件600由所述圓柱形主體601和布置在殼體500外部的手柄604一體地形成，使用者可以通過手柄604旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件600。手柄的形狀將以已知的方式允許使用者識別閥構(gòu)件600的位置。

可旋轉(zhuǎn)且密封地布置在殼體500的內(nèi)腔505中的閥構(gòu)件600的主體601設(shè)置有第一通道510。如下面將要討論的，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思，第一通道510主要旨在用于藥物，且因此為了解釋的目的，將其稱為“藥物通道510”，而不會將權(quán)利要求的范圍限制到使用其中的任何特定流體。

在該實施方案中，藥物通道510形成為穿過主體501的90度的孔或通道，并且分別存在第一開口511和第二開口512。在圖示的實施方案中，藥物通道510是90度的通道，其被配置為在藥物位置中通過將藥物通道610的開口611與殼體壁502中的相關(guān)的開口515對齊而流體連接到入口510a至510d中的選定一個或與入口510a至510d中的選定一個對齊。藥物通道610在與旋轉(zhuǎn)軸線c重合的軸向平面中延伸。藥物通道610的開口612居中地布置在閥構(gòu)件600的底部635中，并形成閥400的出口。

閥構(gòu)件600的主體601還包括鹽水通道620，鹽水通道620被分成兩部分：(i)環(huán)形凹部620a，其布置成與入口520同等高度，其朝向殼體壁的內(nèi)圓柱形表面徑向開口，以及(ii)凹部或凹槽620b，其從環(huán)形鹽水凹部620a朝向閥構(gòu)件600的底部635軸向延伸但不延伸到閥構(gòu)件600的底部635中。軸向鹽水凹槽620b將通常布置在與藥物通道610的開口611和藥物入口510a至510d相同的水平高度上。與閥構(gòu)件600一體形成的相對小的壁部分630將軸向鹽水凹槽620b與藥物通道510間隔開。在組裝狀態(tài)下，該壁部分630的徑向外邊緣可以抵靠殼體500的內(nèi)圓柱形表面504密封，如前述實施方案中。

現(xiàn)在將描述圖9中的多藥物閥600的操作。圖9i至圖9k圖示了四個可能的藥物位置中的一個。在閥構(gòu)件500的圖示位置中，藥物通道610的開口611與第一藥物入口510a的開口515完全對齊。藥物流體然后可以沿著基本上不受限制的流動路徑d從第一藥物入口510a進入對齊的藥物通道510，并且通過閥構(gòu)件500中的出口開口612從閥400軸向離開。在該藥物位置中，可以看出，壁部分630位于第一入口510a的開口515外部，并且與殼體壁密封接合，從而阻擋可能存在于鹽水凹槽620b中的任何鹽水流體流過閥。鹽水通道620a至620b在該位置中未使用，并且僅使用藥物通道610。

圖9l至圖9o示出了閥構(gòu)件600的灌注/沖洗位置。與藥物位置相比，閥構(gòu)件600現(xiàn)在已經(jīng)順時針旋轉(zhuǎn)相對小的角度至其中壁部分630將第一藥物入口510a的開口515分岔的位置。在該位置中，第一藥物入口510a可由鹽水流體灌注或沖洗，如虛線箭頭f所示。在灌注/沖洗位置中，鹽水流體將遵循以下流動路徑：

入口620→殼體壁開口525→閥構(gòu)件600中的環(huán)形鹽水通道620a→閥構(gòu)件600中的軸向鹽水凹槽620b→殼體壁開口515→藥物入口510a→殼體壁開口515→藥物通道610并通過閥構(gòu)件600的底部635處的通道開口612離開。

類似于前述實施方案，應(yīng)注意到，由于藥物通道開口611與殼體壁開口515的完全對齊，因此藥物流d比灌注/沖洗流f受到的閥限制更少。圖9中的實施方案沒有專用的鹽水位置。為了向患者施用鹽水流體，可以使用灌注/沖洗位置。

圖9中的多藥物閥400的通常操作順序可以如下(其中箭頭→表示新的閥位置)：

灌注→510a處的藥物#1→沖洗510a且然后鹽水→510b處的藥物#2→沖洗510b且然后鹽水→510c處的藥物#3→沖洗510c且然后鹽水→藥物#4→沖洗510d且然后鹽水。

應(yīng)注意到，對于每個新步驟，可以通過沿相同方向(圖中的順時針方向)旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件600來獲得該順序。閥構(gòu)件不必沿相反的方向旋轉(zhuǎn)。換句話說，在兩個連續(xù)的藥物位置之間的所有中間位置中可獲得沖洗位置。還應(yīng)注意到，該構(gòu)型允許在所有不同的藥物位置中的完全不受限制的藥物流動，這是因為藥物通道510總是可以與入口開口515中的一個完全對齊。

多藥物閥的第二實施方案-專用鹽水位置

現(xiàn)在將參照圖10描述根據(jù)本發(fā)明方面的多藥物閥的第二實施方案。該實施方案可優(yōu)于圖9中的實施方案在于，圖10中的實施方案還存在專用中間鹽水位置，在該專用中間鹽水位置中藥物入口是關(guān)閉的。

在圖10中的多藥物閥400中，殼體500(圖10a至圖10c)設(shè)有內(nèi)部環(huán)形的向下傾斜的表面550，該表面550面向閥的頂部或手柄側(cè)并被分成四個表面區(qū)段550a至550d。表面區(qū)段550a至550d由形成在殼體壁502中并且朝向閥構(gòu)件600徑向開口的四個開口或凹槽560a至560d分隔開。凹槽560a至560d沿軸向方向從表面區(qū)段550a至550d延伸到與藥物入口510a至510d處的壁開口515的水平高度對應(yīng)的水平高度。

閥構(gòu)件600(圖10d至圖10f)包括類似于圖9中的藥物通道610的藥物通道610。此外，閥構(gòu)件600包括面向下朝向閥構(gòu)件600的底部635的環(huán)形傾斜表面650。環(huán)形表面650圍繞閥構(gòu)件500不間斷地延伸360度。閥構(gòu)件600還包括在主體601中的開口660，該開口660相對靠近通道開口611定位并且通過壁部分622與其分隔開。開口660朝向殼體壁的內(nèi)表面徑向開口。

在組裝狀態(tài)(圖10g至圖10i)中，閥構(gòu)件600將在殼體500中被定位成使得閥構(gòu)件600的環(huán)形表面650和殼體500的四個表面區(qū)段550a至550d一起在其間形成環(huán)形通道700。殼體中的軸向凹槽560a至560d朝向該環(huán)形通道700開口。由于與上述相同的原因和條件，環(huán)形通道700被稱為“環(huán)形鹽水通道700”，軸向凹槽560被稱為“軸向鹽水凹槽560”，且閥構(gòu)件600中的開口660被稱為“鹽水開口660”。

現(xiàn)在將描述圖10中的多藥物閥400的操作。圖10g至圖10i圖示了四個可能的藥物位置中的一個。藥物通道610的開口611與第一藥物入口510a的開口515完全對齊。藥物流體然后可以如下遵循基本上無限制的流動路徑d：

第一藥物入口510a→開口515→藥物通道510→通過出口開口612從閥400軸向離開。

在藥物位置中，應(yīng)注意到，壁部分630位于第一入口510a的開口515的外部，并且與殼體壁密封接合，從而阻擋可能存在于鹽水開口660中的任何鹽水流體流過閥。在藥物位置中，僅藥物通道610起作用。

圖10j至圖10k圖示了閥構(gòu)件600的四個灌注/沖洗位置中的一個。與藥物位置相比，閥構(gòu)件600現(xiàn)在已經(jīng)順時針旋轉(zhuǎn)相對小的角度至其中壁部分630將第一藥物入口510a的開口515分岔的位置。在該位置中，第一藥物入口510a可由鹽水流體灌注或沖洗，如虛線箭頭f所示。在灌注/沖洗位置中，鹽水流體將遵循以下流動路徑：

入口620→開口525→環(huán)形鹽水通道700→軸向鹽水凹槽560d→鹽水開口660→開口515→藥物入口510a→開口515→藥物通道610→通過底部635處的通道開口612離開。

類似于先前的實施方案，應(yīng)注意到，由于藥物通道開口611與殼體壁開口515的完全對齊，因此藥物流d比灌注/沖洗流f受到更少的限制。

與圖9中的實施方案相比，圖10中的實施方案具有用于施用鹽水流體的專用鹽水位置。圖10m至圖10o圖示了鹽水位置，在該鹽水位置中閥構(gòu)件600已經(jīng)從藥物位置順時針旋轉(zhuǎn)90度。藥物通道610的開口611現(xiàn)在與下一個軸向鹽水凹槽660a對齊，并且鹽水流體可以遵循以下流動路徑s：

入口620→開口525→環(huán)形鹽水通道700→軸向鹽水凹槽560a→開口515→藥物通道610→通過底部635處的通道開口612離開。

應(yīng)當(dāng)注意，在鹽水位置中所有藥物入口510a至510d是關(guān)閉的。這尤其也適用于朝向閥構(gòu)件600中的開口660開口的藥物入口510a。由于開口660處于其不與任何軸向鹽水凹槽560連通的位置中，因此藥物入口510a將關(guān)閉。

第三多級實施方案-增強角度偏移

現(xiàn)在將參照圖11描述根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的多級閥400的第三實施方案。根據(jù)圖11的實施方案可能優(yōu)于圖9和圖10中的實施方案在于，在藥物位置和相關(guān)的灌注/沖洗位置之間還存在增加的角度偏移。因此，從使用者角度來看，該實施方案避免了在藥物位置和灌注/沖洗位置之間具有相對小的角度偏移的潛在缺點。

如在圖10中的實施方案中，殼體500(圖11a至圖11e)也包括四個軸向鹽水凹槽560a至560d，但不同之處在于，這些軸向鹽水凹槽560a至560d現(xiàn)在被略微角度偏移，使得它們不相對于藥物入口510a至510d成45度偏移。從殼體500的頂部看，凹槽560a至560d由布置在垂直于旋轉(zhuǎn)軸線a的共同平面中的四個周向延伸的表面區(qū)段580分隔開。

對于閥構(gòu)件600(圖11f至圖11h)，現(xiàn)在分別有兩個鹽水開口660a和660b，兩個鹽水開口660a和660b在共同的平面中布置在主體601中，并且朝向閥構(gòu)件600的外圓柱形表面徑向開口。相對窄的第一壁部分630a將第一鹽水開口660a與第二鹽水開口660b分隔開，并且相對窄的第二壁部分630b將第二鹽水開口660b與藥物通道610分隔開。每個壁部分630a和630b的徑向外邊緣可以定位成與殼體500的內(nèi)表面密封接合。

此外，閥構(gòu)件600的主體601設(shè)置有：徑向開口的環(huán)形通道或凹部800，其被稱為“環(huán)形鹽水通道800”；環(huán)形邊緣802，其與內(nèi)殼體壁密封接合；在環(huán)形邊緣802中的周邊凹部804。在組裝狀態(tài)下，環(huán)形邊緣802擱置在表面區(qū)段580上并且與表面區(qū)段580密封接合。結(jié)果，存在于環(huán)形鹽水通道800中的任何鹽水流體將被阻擋進一步向下流動到閥內(nèi)，除非邊緣802中的周邊凹部804與殼體中的軸向鹽水凹槽560a至560d中的一個對齊。

在藥物位置(圖11i至圖11k)中，情況基本上與圖10中的藥物位置相同。第一藥物入口510a和藥物通道610之間完全對齊，并且存在從藥物入口510a到閥出口612的藥物流d。周邊凹部804不與軸向鹽水凹槽560a至560d中的任一個對齊，并且因此，鹽水入口520基本上被阻擋。在藥物位置中僅藥物通道510起作用。

現(xiàn)在，作為該實施方案的重要特征，與先前的小的角度偏移相比，由于與軸向鹽水凹槽560a至560d中的兩個串聯(lián)或組合操作的兩個鹽水開口660a和660b的設(shè)置，現(xiàn)在從藥物位置(圖11i至圖11k)到灌注/沖洗位置(圖11l至圖11n)存在大致45度的旋轉(zhuǎn)偏移。在圖示的灌注-沖洗位置中，第一壁部分630a位于第一藥物入口510a處并且將相關(guān)的壁開口515分岔。第二壁部分630b位于面向下一個軸向鹽水凹槽560a的位置中。因此，兩個壁部分630a和630b中沒有一個抵靠殼體壁密封。此外，閥構(gòu)件600的邊緣802中的周邊凹部804現(xiàn)在與軸向鹽水凹槽560d對齊，以允許鹽水流體向下進入閥中。在灌注/沖洗位置中用于鹽水流體的流動路徑f將如下：

入口620→開口525→環(huán)形鹽水通道800→周邊凹部804→軸向鹽水凹槽560d→第一鹽水開口660a→殼體壁開口515→第一藥物入口510a→通過第一壁部分630a的邊緣→開口515→第二鹽水開口660b→軸向鹽水凹槽560a→通過第二壁部分630b的邊緣→藥物通道610→通過底部635處的通道開口或出口612離開。

應(yīng)當(dāng)注意，在灌注/沖洗位置中，流動路徑f經(jīng)過兩個軸向鹽水凹槽：一個(560d)在軸向方向上引導(dǎo)流體且另一個(560a)在周向方向上引導(dǎo)流體。在下一個順序沖洗位置中，凹槽560a將替代地軸向地引導(dǎo)鹽溶液，并且下一個凹槽560b將周向地引導(dǎo)鹽溶液。

應(yīng)當(dāng)理解，圖11中順序地使用兩個鹽水開口以便增加藥物位置和相關(guān)的灌注/沖洗位置之間的角度偏移的設(shè)計也可以應(yīng)用于僅具有一個藥物入口和一個鹽水入口的閥設(shè)計。這可以在多級設(shè)計中實現(xiàn)。

多級閥的進一步設(shè)計

現(xiàn)在已經(jīng)圖示和描述了用于多種藥物使用的多級閥的各種實施方案，應(yīng)理解的是，關(guān)于閥殼體、閥構(gòu)件和其中的通道/開口/凹槽以及閥的操作的教導(dǎo)也可以在圖3至圖6中圖示的多級閥中實施。

圖12圖示了根據(jù)本發(fā)明的閥的單級實施方案。使用與上述相同的參考標(biāo)記。該實施方案與圖1中的實施方案不同在于，鹽水通道520在周向方向上較短(約90度)，且因此沒有專用的鹽水位置。圖12還圖示了閥構(gòu)件300的替代構(gòu)型，在該替代構(gòu)型中藥物通道310形成為像鹽水通道320的開口凹部，而不是孔。