本發(fā)明涉及一種用于插入血管系統(tǒng)中的導管的導鞘，所述導鞘包括連接閥和具有近側部分和遠側部分的插入管，所述遠側部分與近側部分相比具有減小的直徑。

背景技術：

使得能夠訪問血管系統(tǒng)的導鞘是已知的。對于血管內(nèi)治療，如果必須將導管插入到脈管系統(tǒng)中而借助于導管將植入物或醫(yī)療器械送入血管系統(tǒng)中，則需要導鞘。這種導鞘通常由塑料材料構成，例如聚四氟乙烯或其它氟化聚烯烴。除了為導管提供通路之外，這種類型的導鞘還可以具有其他進入裝置，例如，其可以用于引入或抽吸流體。

在血管內(nèi)治療期間經(jīng)常需要將不同尺寸或直徑的各種醫(yī)療裝置接連引入脈管中。通常，通過導絲引入微導管被認為是沒有問題的；然而，在例如為了擴張血管、抽出凝塊或植入大口徑支架而需要用到較大口徑的導管的情況下則會遇到問題。

一方面，大口徑導鞘或插入輔助裝置難以操縱，而另一方面，當被取出時，它們經(jīng)常導致插入?yún)^(qū)域中的脈管壁和組織的損傷。已經(jīng)證實使用內(nèi)徑可以適合于相關任務或目的的導鞘，即也適合于容納大口徑的導管且還能調(diào)整其本身以適應這種大尺寸導管的鞘，是有利的。然而，若導管已經(jīng)擴張以適合所需直徑的導鞘，而在已經(jīng)被取出之后仍保持該擴張的直徑，則可能出現(xiàn)問題。

技術實現(xiàn)要素：

因此，由于這個原因，期望能夠具有如此的導鞘，其能調(diào)整其本身以適應在給定情況下所需的相關導管尺寸，但在取出導管之后，所述導鞘能減小成最初設置的直徑。在治療完成之后，這樣的導鞘可以相當容易地回收并且僅具有最小的造成血管系統(tǒng)受傷的風險。

該目的通過提供一種最初在上面所提及的類型的導鞘來實現(xiàn)，所述導鞘具有插入管，插入管能使其直徑可逆地改變并且具有縱向延伸的擴張元件，被設計為預定斷裂點的切口布置在擴張元件中。

本發(fā)明提出的用于被放置在血管系統(tǒng)中的導管的導鞘設置有公共的連接閥和插入管。在連接閥的區(qū)域中，可以布置一個或幾個附加入口，其優(yōu)選地通過魯爾鎖來保護。

插入管分成近側部分和遠側部分，近側部分的直徑大于遠側部分的直徑，遠側部分的直徑使得常規(guī)的小口徑導管能夠通過。當放置就位時，導鞘的近側部分位于入口區(qū)域中，而設計成提供所需柔性的導鞘的遠側部分完全或其主要部分位于血管系統(tǒng)中。為了便于放置過程，導鞘的近側部分和遠側部分之間的過渡區(qū)域是錐形設計的。

為了能夠在完成將導鞘放入和將導絲插入血管系統(tǒng)中之后引入大口徑導管，在插入管中設置多個縱向延伸的切口，所述切口用于可逆地改變管直徑。所述切口設計成使得它們能夠調(diào)整以適應較大口徑的導管，并且在導管被取出之后使插入管減小到其原始直徑。在擴張狀態(tài)中，插入管的直徑相對于其減小狀態(tài)可以增加200％或更多。

切口設計成使得當插入較大口徑的導管時，它們被撕開，即它們設計成用作預定斷裂點。為此，切口優(yōu)選地穿透到插入管的壁厚度中直到大約25～95％。切口可以布置在內(nèi)側或外側上；然而，優(yōu)選將它們布置在外側上。通常，在壁厚度的大約60至90％之間的切口深度被認為是足夠的。

特別是在其遠側部分中，本發(fā)明提出的導鞘設置有擴張元件。在任何情況下，擴張元件還布置在位于近側部分和遠側部分之間的優(yōu)選為錐形的過渡區(qū)域上。在這種情況下，擴張元件在插入管的圓周上均勻間隔開。

根據(jù)本發(fā)明的實施方案，擴張元件以切口的形式提供，然而，切口不在插入管的遠側部分的整個長度上延伸。

特別地，插入管設置有兩種類型的切口，其中第一切口從近側延伸到遠側并且終止于插入管的遠端之前，而從遠端朝向近側延伸的第二切口僅在插入管的遠側區(qū)域上延伸。第二切口可以以完全貫穿壁的狹槽的形式提供。

以這種方式，導鞘的遠側部分分成近側區(qū)域和遠側區(qū)域，其中遠側區(qū)域表示第二切口貫穿的區(qū)域，而近側區(qū)域被理解為在近側連接到插入管的近側部分的區(qū)域。對于第一切口也在遠側區(qū)域內(nèi)延伸的長度部分，第一切口優(yōu)選地也以狹槽的形式提供。

第一和第二切口交替地布置在插入管的遠側區(qū)域中。這種布置使得插入管的遠側區(qū)域中的第二狹槽能在擴張的狀態(tài)中形成曲折的網(wǎng)狀結構的圓周冠部，其類似于擴張時在血管內(nèi)支架中的網(wǎng)狀結構的曲折結構。

認為有利的是，在大約在第二切口終止的位置，即在插入管的遠側區(qū)域開始的位置處，布置第一切口中的開口，所述開口具有大致類似細長菱形的形狀。該開口起到便于插入管擴張的作用。

根據(jù)本發(fā)明的另一變型，擴張元件是設置在插入管表面中的切口，所述切口沿縱向方向在內(nèi)側和外側上交替地延伸。在這種情況下，切口的深度范圍在插入管的壁厚度的50％至80％之間，優(yōu)選地在大約65至75％之間。這種構造的切口使得當大口徑導管被推動通過插入管時，能夠?qū)崿F(xiàn)插入管的手風琴式的加寬。管加寬的量取決于壁厚度、切口的深度和切口的間距。

這種切口可以在插入管的遠側部分的整個長度上延伸。然而，如替代方案所提供的，切口可以僅布置在插入管的近側區(qū)域中，而在遠側區(qū)域中使用如上所述的狹槽的布置，根據(jù)該布置，狹槽在插入管的擴張狀態(tài)中形成曲折的網(wǎng)狀結構的圓周冠部。在這種情況下，在插入管的近側區(qū)域中形成的切口的數(shù)量可以顯著高于布置在遠側區(qū)域中的狹槽的數(shù)量。

根據(jù)本發(fā)明的另一變型，還在插入管的近側區(qū)域中以狹槽的形式提供擴張元件的切口，所述狹槽完全切穿插入管的壁。在這種情況下，如果引入大口徑導管，插入管也可以適當?shù)丶訉?。然而，當應用該變型時應當注意，當將導鞘插入血管系統(tǒng)中時，在插入階段期間必須采取足夠的密封措施，因為這些槽不能有效地密封系統(tǒng)。

附圖說明

通過附圖更詳細地說明本發(fā)明，其中：

圖1表示處于非擴張狀態(tài)中的本發(fā)明的導鞘；

圖2表示處于擴張狀態(tài)中的圖1中所示的導鞘；

圖3表示處于非擴張狀態(tài)中的插入管的遠側區(qū)域；

圖4表示處于擴張狀態(tài)中的插入管的遠側區(qū)域；

圖5表示在插入導管的情況下處于擴張狀態(tài)中的插入管。

具體實施方式

圖1示出了由本發(fā)明提出的具有連接閥2和插入管3的導鞘1。插入管3本身被分成具有固定直徑的近側部分4和由于布置了擴張元件而具有可變直徑的遠側部分5。此外，插入管3的遠側部分5被分成遠側區(qū)域7和位于近側部分4上方并鄰近近側部分4的近側區(qū)域7′。以這種方式，插入管的近側和遠側區(qū)域補足為遠側部分5。

在插入管的遠側部分中具有與網(wǎng)狀結構8一起的縱向延伸切口11，切口11均勻分布在插入管3的圓周上。切口11也布置在具有錐形形狀的過渡區(qū)域6中，在被認為形成遠側部分5的一部分的過渡區(qū)域6中，近側部分4的內(nèi)徑和外徑減小成遠側區(qū)域5的內(nèi)徑和外徑。

切口11表示從遠側部分5的近端恰好延伸到遠側部分5的遠端之前的第一切口。在遠側區(qū)域7中，切口11優(yōu)選地設計為狹槽11′的形式。在第一切口11和11′之間的遠側區(qū)域7中，具有也設計為狹槽形式的第二切口12，它們也有規(guī)律地間隔開并且從遠端10開始在整個遠側區(qū)域7上延伸。在遠側區(qū)域7中的第一和第二切口的交替布置允許形成占據(jù)整個遠側區(qū)域7的曲折網(wǎng)狀結構的冠部。在插入管3的遠端10處，網(wǎng)狀結構被倒圓以便防止損傷。

在圖2中示出了根據(jù)圖1的導鞘1的擴張狀態(tài)。位于網(wǎng)狀結構8和9之間的切口11，11′和12擴張并延伸到緊靠插入管3的遠端10前方之處。在插入管3的遠側區(qū)域7中，網(wǎng)狀結構加寬以形成網(wǎng)狀結構的曲折冠部，其中位于第二切口12之間的單獨網(wǎng)狀結構具有v形構造。在插入管3的過渡區(qū)域6中，擴張的切口11逐漸變細，直到達到近側部分4的正常直徑。

然而如圖1中所示處于非擴張狀態(tài)中的切口11還未完全切穿近側區(qū)域7′中的管壁，如圖2中所示處于擴張狀態(tài)中的切口11被強制打開并加寬以形成細長的間隙。當引入大口徑導管時，切口11被撕開。在遠側區(qū)域7中，狹槽11′和12加寬以形成位于網(wǎng)狀結構9之間的v形間隙，其構成網(wǎng)狀結構的冠部。

圖3是插入管3的詳細視圖，示出了遠側區(qū)域7和布置成在近側與其相鄰的近側區(qū)域7′的部分，切口11，11′和12以及縱向延伸的網(wǎng)狀結構8以及網(wǎng)狀結構9在擴張時也形成曲折構造。該圖示出了位于過渡區(qū)域中朝向遠側區(qū)域7的第一切口11的大致菱形的開口以及處于插入管3的遠端10處的被倒圓的網(wǎng)狀結構。應當注意，切口11′和12設計為完全切穿壁的狹槽。

圖4示出了處于擴張狀態(tài)中的圖3的細節(jié)，其具有在遠側區(qū)域5中的網(wǎng)狀結構的曲折冠部和位于在近側相鄰的區(qū)域中的平行延伸的網(wǎng)狀結構。切口11，11′和12被擴大以形成相對寬的間隙。

最后，圖5示出了圖4中所示的插入管的擴大部分，其中被引入的導管k已經(jīng)使得擴張生效。

在相應治療完成時回收導管使得插入管解除了擴張壓力，從而使其能夠收縮并且再次呈現(xiàn)其原始直徑。因此，插入管可被抽出并被相當容易地從其在組織中的位置取出，而沒有導致組織和脈壁中的撕裂或縱切的風險。