本發(fā)明涉及用于在導(dǎo)管主體內(nèi)提供內(nèi)腔的方法、裝置和系統(tǒng)。本發(fā)明進(jìn)一步涉及用于在導(dǎo)管主體內(nèi)提供保持導(dǎo)管主體的柔性并且在導(dǎo)管主體內(nèi)中心定位的內(nèi)腔的方法、裝置和系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

導(dǎo)管是通常用于包括心臟消融和治療技術(shù)的各種醫(yī)療程序和目的的醫(yī)療裝置。通常，用于心臟內(nèi)程序的導(dǎo)管包括從裝置手柄延伸的細(xì)長柔性主體。不僅柔性主體尺寸被設(shè)定為定位在患者血管系統(tǒng)內(nèi)，而且柔性主體還必須足夠柔性以導(dǎo)航通過患者的身體并且足夠地可操縱以定位在目標(biāo)治療部位處。因此，取決于裝置的類型，細(xì)長主體必須容納必要的裝置部件，諸如拉線、墊片、流體遞送和回收腔、電線以及其它部件。因此，細(xì)長主體可能需要在其中包括多個內(nèi)腔或通道，以容納所有這些元件，并且在許多情況下，使它們保持彼此隔離(例如，一些部件可能必須彼此機械地、流體地、熱地、和/或電地隔離)。

不足為奇的是，這些特征會在整體上顯著增加導(dǎo)管主體和裝置的制造成本。每種類型的導(dǎo)管主體必須獨立地設(shè)計和制造，即使有的話，也是非常少的設(shè)計是通用型設(shè)計。此外，在導(dǎo)管主體內(nèi)包括多個內(nèi)腔不僅會占據(jù)主體內(nèi)的寶貴且有限的空間，而且還會降低主體的總體柔性和可轉(zhuǎn)向性。

因此，希望提供包括可以用來使諸如拉線和導(dǎo)絲腔的某些部件中心定位的中心腔并且還保持柔性的導(dǎo)管主體。進(jìn)一步希望提供可以結(jié)合簡單地制造的導(dǎo)管主體(例如，擠出管)以提供這些益處并降低制造成本的裝置。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明有利地提供了用于在導(dǎo)管主體內(nèi)提供中心定位的內(nèi)腔的方法、裝置和系統(tǒng)。本發(fā)明進(jìn)一步涉及用于在導(dǎo)管主體內(nèi)提供保持導(dǎo)管主體的柔性并且在導(dǎo)管主體內(nèi)中心定位的內(nèi)腔的方法、裝置和系統(tǒng)。一種限定縱向軸線的線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔可以包括一段線材，其形成圍繞所述縱向軸線的多個線圈，所述多個線圈具有可變外徑，所述線圈型引導(dǎo)件尺寸被設(shè)定為容納在導(dǎo)管細(xì)長主體內(nèi)，所述線圈型引導(dǎo)件從所述導(dǎo)管細(xì)長主體的近側(cè)部分延伸到所述導(dǎo)管細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)部分。所述多個線圈可以包括均具有第一外徑的多個第一區(qū)段和均具有第二外徑的多個第二區(qū)段，所述第二直徑大于所述第一直徑。所述多個第一區(qū)段中的每一個可以具有第一長度，并且所述多個第二區(qū)段中的每一個可以具有第二長度，所述第二長度大于所述第一長度。例如，所述多個第一區(qū)段中的每一個可以包括在一個到五個之間的線圈。替代地，所述第一長度可以大于所述第二長度。例如，所述多個第二區(qū)段中的每一個可以包括在一個到五個之間的線圈。所述多個線圈進(jìn)一步可以包括在所述多個第二區(qū)段中的每一個的每一側(cè)上的過渡區(qū)段。此外，線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔可以包括第一端和第二端，其中所述第一區(qū)段在所述第一端和第二端中的每一個處。所述線材可以具有扁平或圓形橫截面。所述線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔可以進(jìn)一步包括次級引導(dǎo)內(nèi)腔，所述次級引導(dǎo)內(nèi)腔穿過所述多個第一區(qū)段中的線圈，使得所述次級引導(dǎo)內(nèi)腔與所述線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔同軸。所述次級引導(dǎo)內(nèi)腔可以由具有低摩擦系數(shù)的材料、諸如聚酰亞胺構(gòu)成。所述線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔可以進(jìn)一步包括延伸通過所述多個第一區(qū)段的一個或更多個拉線。

一種具有中心定位內(nèi)腔的系統(tǒng)可以包括：限定縱向軸線的線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔，所述線圈型引導(dǎo)腔由一段線材構(gòu)成，所述一段線材形成圍繞所述縱向軸線的多個線圈，所述多個線圈包括具有第一外徑的一個或多個第一區(qū)段和具有第二外徑的一個或多個區(qū)段，所述第二直徑大于所述第一直徑線圈型引導(dǎo)腔；細(xì)長主體，其包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔在所述細(xì)長主體內(nèi)，并且在所述近側(cè)部分與所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間；以及次級引導(dǎo)內(nèi)腔，其延伸通過所述一個或多個第一區(qū)段。所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括延伸通過所述次級引導(dǎo)內(nèi)腔的一個或多個拉線。所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括聯(lián)接到所述細(xì)長主體的所述遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)部的帶，并且所述細(xì)長主體的近側(cè)部分可以聯(lián)接到手柄。所述一個或多個拉線中的每一個可以具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述一個或多個拉線的所述近側(cè)部分與所述手柄機械連通，并且所述一個或多個拉線中的每一個的所述遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接到所述帶。替代地，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括聯(lián)接到所述帶的墊片，并且所述一個或多個拉線中的每一個的所述遠(yuǎn)側(cè)部分可以聯(lián)接到所述墊片。

一種具有中心定位內(nèi)腔的系統(tǒng)可以包括：限定縱向軸線的線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔，所述線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔由一段線材構(gòu)成，所述一段線材形成圍繞所述縱向軸線的多個線圈，所述線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔包括具有第一外徑的一個或多個第一區(qū)段和具有第二外徑的一個或多個區(qū)段，所述第二直徑大于所述第一直徑；細(xì)長主體，其包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔在所述細(xì)長主體內(nèi)，并且在所述近側(cè)部分與所述遠(yuǎn)側(cè)部分之間；次級引導(dǎo)內(nèi)腔，其延伸通過所述一個或多個第一區(qū)段；以及至少一個拉線，其延伸通過所述次級引導(dǎo)內(nèi)腔并且附接在所述細(xì)長主體的所述遠(yuǎn)側(cè)部分處。所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括聯(lián)接到所述細(xì)長主體的所述遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)部的環(huán)形帶，并且所述至少一個拉線中的每一個可以聯(lián)接到所述環(huán)形帶。替代地，所述系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括聯(lián)接到所述環(huán)形帶的柔性墊片，并且所述至少一個拉線中的每一個可以聯(lián)接到所述柔性墊片。

附圖說明

當(dāng)結(jié)合附圖考慮時，通過參考以下詳細(xì)描述，本發(fā)明的更充分理解和其伴隨的優(yōu)點和特征將會更容易理解，其中：

圖1示出了包括治療導(dǎo)管的示例性醫(yī)療系統(tǒng)，所述治療導(dǎo)管包括線圈型引導(dǎo)件；

圖2a示出了線圈型引導(dǎo)件的第一實施例的立體圖，所述線圈型引導(dǎo)件由扁平線材形成；

圖2b示出了線圈型引導(dǎo)件的第一實施例的立體圖，所述線圈型引導(dǎo)件由圓形線材形成；

圖3a示出了線圈型引導(dǎo)件的第一實施例的區(qū)段的側(cè)視圖，所述線圈型引導(dǎo)件由扁平線材形成；

圖3b示出了線圈型引導(dǎo)件的第一實施例的側(cè)視圖，所述線圈型引導(dǎo)件由圓形線材形成；

圖4a示出了線圈型引導(dǎo)件的第一實施例的特寫端視圖，所述線圈型引導(dǎo)件由扁平線材形成；

圖4b示出了線圈型引導(dǎo)件的第一實施例的特寫端視圖，所述線圈型引導(dǎo)件由圓形線材形成；

圖5示出了導(dǎo)管主體內(nèi)的線圈型引導(dǎo)件的第一實施例的側(cè)視圖；

圖6示出了線圈型引導(dǎo)件的第二實施例的立體圖；

圖7示出了導(dǎo)管主體內(nèi)的線圈型引導(dǎo)件的第二實施例的側(cè)視圖；

圖8a和8b示出了墊片與螺紋元件之間的附接的第一和第二視圖；

圖9示出了線圈型引導(dǎo)件和導(dǎo)管主體內(nèi)的單偏轉(zhuǎn)操縱機構(gòu)的第一實施例的剖視圖；

圖10示出了線圈型引導(dǎo)件和導(dǎo)管主體內(nèi)的單偏轉(zhuǎn)操縱機構(gòu)的第二實施例的剖視圖；

圖11示出了線圈型引導(dǎo)件和導(dǎo)管主體內(nèi)的雙偏轉(zhuǎn)操縱機構(gòu)的第一實施例的剖視圖；

圖12示出了線圈型引導(dǎo)件和導(dǎo)管主體內(nèi)的雙偏轉(zhuǎn)操縱機構(gòu)的第二實施例的剖視圖；以及

圖13示出了線圈型引導(dǎo)件和導(dǎo)管主體內(nèi)的雙偏轉(zhuǎn)操縱機構(gòu)的第二實施例的剖視圖，其中次級醫(yī)療裝置延伸通過線圈型引導(dǎo)件。

具體實施方式

現(xiàn)在參照附圖，其中相同的附圖標(biāo)記指的是相同的元件，在圖1中示出了包括治療導(dǎo)管的示例性醫(yī)療系統(tǒng)，并且被大致指定為“10”，所述治療導(dǎo)管包括線圈型引導(dǎo)件。系統(tǒng)10總體上包括可以聯(lián)接到控制單元14或操作控制臺的導(dǎo)管12。導(dǎo)管12可以配置為諸如利用一個或更多個電極16與組織相互作用。例如，導(dǎo)管12可以是配置為對組織進(jìn)行熱處理的治療導(dǎo)管。導(dǎo)管12還可以包括在導(dǎo)管內(nèi)并沿著導(dǎo)管的長度延伸的線圈型引導(dǎo)件20(其也可以稱為“線圈型引導(dǎo)內(nèi)腔20”)，如在圖2-13中示出并詳細(xì)地描述的。

導(dǎo)管12可以包括細(xì)長主體22，所述細(xì)長主體22具有遠(yuǎn)側(cè)部分24和近側(cè)部分26，并在它們之間限定內(nèi)腔28。細(xì)長主體22的近側(cè)部分26可以連接到手柄30，者或者與手柄30機械、電和/或流體連通，所述手柄30可以轉(zhuǎn)而聯(lián)接到控制單元14或者與控制單元14機械、電和/或流體連通。控制單元14可以包括一個或更多個能量源(諸如射頻或激光)和/或用于冷凍治療的冷凍流體、真空、流體貯存器、計算機、用戶輸入裝置、顯示器和處理器。手柄30可以包括與導(dǎo)管12的遠(yuǎn)側(cè)部分24機械連通的一個或更多個操縱控制裝置32。一個或更多個操縱控制裝置32可以例如用來將導(dǎo)管12導(dǎo)航通過患者的血管系統(tǒng)，和/或用來更改遠(yuǎn)側(cè)部分24處的治療元件或組件的尺寸、構(gòu)造和/或操作。

線圈型引導(dǎo)件20可以限定縱向軸線38，并且可以位于細(xì)長主體內(nèi)腔28內(nèi)，并且可以從細(xì)長主體22的近側(cè)部分26延伸到遠(yuǎn)側(cè)部分24。線圈型引導(dǎo)件20可以例如通過粘合劑或化學(xué)或熱結(jié)合而附于細(xì)長主體22的內(nèi)表面。替代地，線圈型引導(dǎo)件20可以不附于細(xì)長主體22內(nèi)。在該構(gòu)造中，導(dǎo)管12可以在細(xì)長主體22的近端(未示出)處包括止擋件。在使用中，線圈型引導(dǎo)件20可以為諸如拉線40、電線42、次級醫(yī)療裝置44(諸如標(biāo)測導(dǎo)管，如圖13所示)等的裝置部件提供沿著細(xì)長主體22的長度的一個或多個通道或內(nèi)腔。細(xì)長主體22的遠(yuǎn)端可以包括開口48，次級醫(yī)療裝置44或其它部件可以通過所述開口48離開細(xì)長主體22。例如，標(biāo)測導(dǎo)管44可以從細(xì)長主體22中延伸出來并朝向目標(biāo)標(biāo)測或治療部位延伸。

現(xiàn)在參照圖2a-13，更詳細(xì)地示出了線圈型引導(dǎo)件20。具體參照圖2a-5，示出了線圈型引導(dǎo)件20的第一實施例。線圈型引導(dǎo)件20可以包括可變外徑，其中一個或多個區(qū)段50具有第一外徑od1而一個或多個區(qū)段52具有第二外徑od2，其中第二外徑od2大于第一外徑od1。進(jìn)一步的，在較大直徑區(qū)段52的任一側(cè)上可以可選地存在過渡區(qū)段54，所述過渡區(qū)段54均包括減小的外徑(即，從第二外徑od2過渡到第一外徑od1的外徑)。過渡區(qū)段54可以包括少到僅一個線圈，在此情況下過渡區(qū)段線圈的直徑可以大于第一外徑od1但是小于第二外徑od2。較小直徑區(qū)段50中的每一個可以包括若干線圈或可以包括少到僅一個線圈，每個線圈是線材56圍繞縱向軸線38的360°(±15°)的纏繞。作為非限制性示例，較小直徑區(qū)段50中的每一個可以包括在一個到五個之間的線圈，而較大直徑區(qū)段52中的每一個可以包括五個或更多個線圈。盤繞引導(dǎo)件20的每個端部58可以包括至少一個終端線圈60，所述終端線圈60具有與第一外徑od1相同或近似相同的外徑。盡管稱為“線材”，但是線圈型引導(dǎo)件20可以由可以圍繞縱向軸線盤繞并維持其形狀的任何可變形材料形成。例如，線圈型引導(dǎo)件20可以由細(xì)長扁平金屬條制作。進(jìn)一步的，為了提高柔性，線材56可以纏繞為使得相鄰線圈之間存在小的間隙。間隙的寬度可以基于線圈型引導(dǎo)件20所用于的裝置和/或該裝置所用于的程序來選擇。

可選地，次級引導(dǎo)內(nèi)腔66可以插入通過線圈型引導(dǎo)件20，如圖3a和3b所示。為簡單起見，示出了線圈型引導(dǎo)件20的單個單元(即，一段較大直徑部分52、以及任一側(cè)上的過渡線圈54和較小直徑線圈50)。次級引導(dǎo)內(nèi)腔66可以是由生物相容性并且具有低摩擦系數(shù)(例如，μ≤0.5)的材料、如由聚酰亞胺制作的細(xì)長管。此外，次級引導(dǎo)內(nèi)腔66的尺寸可以設(shè)定為穿過較小直徑區(qū)段50的線圈。作為非限制性示例，一個或多個拉線40(如圖5和7所示)和/或次級醫(yī)療裝置44(如圖13所示)可以穿過次級引導(dǎo)內(nèi)腔66。線圈型引導(dǎo)件20配置為，使得次級引導(dǎo)腔66和/或穿過較小直徑區(qū)段50的任何其它部件可以在細(xì)長主體22內(nèi)中心定位。這可有利于利用一個或多個拉線40的準(zhǔn)確操縱和/或次級醫(yī)療裝置44在治療部位處的精確放置。進(jìn)一步的，次級引導(dǎo)內(nèi)腔66的低摩擦材料可以允許內(nèi)部部件和/或次級醫(yī)療裝置44在次級引導(dǎo)內(nèi)腔66內(nèi)自由地滑動。更進(jìn)一步的，其它裝置部件可以穿過較大直徑區(qū)段52，諸如電線42和/或流體腔(未示出)。因此，較大直徑區(qū)段52也可以提供內(nèi)腔功能，類似于較小直徑區(qū)段50。然而，穿過較大直徑區(qū)段52的裝置部件不能在細(xì)長主體22內(nèi)中心定位。

例如在圖4a和4b可以看見線圈型引導(dǎo)件20的可變直徑。外徑od1、od2可以是適合于線圈型引導(dǎo)件20所用于的裝置和/或適合于該裝置的內(nèi)部部件和該裝置操縱和操作的方法的任何直徑。

圖2a、3a和4a所示的線圈型引導(dǎo)件20可以由扁平線材56制作，而圖2b、3b和4b所示的線圈型引導(dǎo)件20可以由圓形線材56a制作?；蛘撸瑘D2b、3b和4b所示的線圈型引導(dǎo)件20可以包括與圖2a、3a和4a所示的線圈型引導(dǎo)件20相同的特征。

現(xiàn)在參照圖6和7，示出了線圈型引導(dǎo)件20的第二實施例。圖6的線圈型引導(dǎo)件20可以具有與圖2a-5所示的線圈型引導(dǎo)件20的第一實施例相同的功能。然而，較小直徑區(qū)段50中的每一個可以具有比更大直徑區(qū)段52中的每一個的長度l2更大的長度l1。相比之下，線圈型引導(dǎo)件20的第一實施例可以包括均具有小于較大直徑區(qū)段52中的每一個的l2的長度l1的較小直徑區(qū)段50。較大直徑區(qū)段52和過渡區(qū)段54可以均包括少到僅一個線圈，而較小直徑區(qū)段50可以均包括多個線圈。作為非限制性示例，較大直徑區(qū)段52中的每一個可以包括在一個到五個之間的線圈，而較小直徑區(qū)段50中的每一個可以包括五個或更多個線圈。當(dāng)在細(xì)長主體22中維持高程度的柔性是重要的時候，圖6所示的實施例可以是期望的。如同圖2a-5所示的第一線圈型引導(dǎo)件20的實施例，圖5所示的第二線圈型引導(dǎo)件20的實施例可以替代地由扁平線材56或圓形線材56a形成。進(jìn)一步的，如圖7所示，次級引導(dǎo)內(nèi)腔66和/或其它裝置部件可以穿過在圖2a-5中示出并描述的線圈型引導(dǎo)件20。

現(xiàn)在參照圖8a-12，示出了操縱機構(gòu)的非限制性實施例。圖8a和8b示出了細(xì)長主體22的遠(yuǎn)側(cè)部分24中的螺紋組件70之間的附接裝置，墊片72可以聯(lián)接到該螺紋組件70。例如，螺紋元件70可以是、可以限定、或可以包括螺紋環(huán)形帶。螺紋元件70在圖8a和8b中示為具有近側(cè)部分70a和遠(yuǎn)側(cè)部分70b的組件。近側(cè)部分70a可以是中空的，并且可以在內(nèi)表面上包括螺紋74，并且遠(yuǎn)側(cè)部分70b可以是中空的或至少部分地中空的，并且內(nèi)表面的至少一部分也可以包括螺紋74。即，螺紋74可以完全或部分地在遠(yuǎn)側(cè)部分70b內(nèi)延伸。螺紋元件70在圖9-12中示為環(huán)形帶。螺紋元件70可以聯(lián)接到細(xì)長主體22的內(nèi)部，使得當(dāng)拉力施加在拉線40上時它不在細(xì)長主體22內(nèi)移動。進(jìn)一步的，螺紋元件70可以由諸如金屬或塑料的剛性材料構(gòu)成。墊片72可以是在其兩個邊緣上包括螺紋76的平板，所述螺紋76與螺紋元件70內(nèi)的螺紋74可旋轉(zhuǎn)地配合(即，能夠旋入螺紋元件70內(nèi)的螺紋74)。進(jìn)一步的，墊片72的尺寸可以設(shè)定為使得當(dāng)墊片72旋入時墊片72牢固地附接在螺紋元件70內(nèi)。墊片72可以由諸如薄層金屬或塑料的柔性且彈性材料構(gòu)成。

圖9和10各自示出了細(xì)長主體22的遠(yuǎn)側(cè)部分24可以沿單個方向偏轉(zhuǎn)的操縱方法的實施例，而圖11和12各自示出了細(xì)長主體22的遠(yuǎn)側(cè)部分24可以沿兩個方向偏轉(zhuǎn)的操縱方法實施例。拉線40可以附接到、比如焊接或結(jié)合到墊片72的表面，使得施加在拉線40上的拉力可以引起墊片72并由此引起細(xì)長主體22的遠(yuǎn)側(cè)部分24朝向墊片的為拉線40所附接到的那一側(cè)偏轉(zhuǎn)。因此，細(xì)長主體22可以可沿單個方向偏轉(zhuǎn)。墊片72可以具有至少基本上連續(xù)的寬度，如圖8a和8b所示，或它可以是漸縮的，如圖9和11所示，其中遠(yuǎn)端寬到足以旋入螺紋元件70。墊片72的近側(cè)部分的更窄直徑可以提高墊片72的柔性。

在圖10所示的替代性實施例中，拉線40可以直接附接到帶70，而可以產(chǎn)生與圖9所示的實施例相同的單向偏轉(zhuǎn)。

圖11所示的實施例類似于圖9所示的實施例，除了導(dǎo)管12可以包括兩個附接到墊片72的拉線40、40a。例如，一個拉線40可以附接到墊片72的一面，而第二拉線40a可以附接到墊片72的相對面。施加在拉線40上的拉力可以引起墊片72并由此引起細(xì)長主體22的遠(yuǎn)側(cè)部分24朝向墊片72的為拉線40所附接到的那一側(cè)偏轉(zhuǎn)。類似地，施加在拉線40a上的拉力可以引起墊片72并由此引起細(xì)長主體22的遠(yuǎn)側(cè)部分24朝向墊片72的為拉線40a所附接到的那一側(cè)偏轉(zhuǎn)。因此，細(xì)長主體22可以可沿兩個方向偏轉(zhuǎn)。

在圖12所示的替代性實施例中，拉線40、40a可以直接附接到帶70，而可以產(chǎn)生與圖11所示的實施例相同的雙向偏轉(zhuǎn)。

當(dāng)線圈型引導(dǎo)件20用于導(dǎo)管中時，導(dǎo)管的細(xì)長主體22可以以簡單、高效且成本有效的工藝制造。例如，作為對復(fù)雜的擠出的替代，多個細(xì)長主體22可以由具有單個腔的單個連續(xù)擠出管來制造。連續(xù)擠出管然后可以切成多段工作長度，每段長度成為導(dǎo)管細(xì)長主體。在擠出之后，一個或多個線圈型引導(dǎo)件20可以插入細(xì)長主體，以為細(xì)長主體提供各種裝置部件和/或次級醫(yī)療裝置可以穿過的一個或更多個腔。

本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識到，本發(fā)明不限于已經(jīng)在上文中示出并描述的內(nèi)容。此外，除非相反地提及，應(yīng)當(dāng)注意不是所有附圖都是按比例的。鑒于以上教導(dǎo)，各種更改和變化是可能的，而不脫離僅由以下權(quán)利要求限制的本發(fā)明的范圍和精神。