胃潰瘍、十二指腸潰瘍醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的胃潰瘍、十二指腸潰瘍的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非特定醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]潰瘍病或消化性潰瘍是一種常見的消化道疾病，可發(fā)生于食管、胃或十二指腸，也可發(fā)生于胃-空腸吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室內(nèi)，因?yàn)槲笣兒褪改c潰瘍最常見，故一般所謂的消化性潰瘍是指胃潰瘍和十二指腸潰瘍，它之所以稱之為消化性潰瘍，是因?yàn)榧韧J(rèn)為胃潰瘍和十二指腸潰瘍是由于胃酸和胃蛋白酶對(duì)黏膜自身消化所形成的，事實(shí)上胃酸和胃蛋白酶只是潰瘍形成的主要原因之一，還有其他原因可以形成消化性潰瘍，消化性潰瘍的病因:1.幽門螺桿菌感染，Marshall和Warren因1983年成功培養(yǎng)出幽門螺桿菌，并提出其感染在消化性潰瘍發(fā)病中起作用而獲得2005年度諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，大量研宄充分證明，幽門螺桿菌感染是消化性潰瘍的主要原因；2、藥物及飲食因素，長(zhǎng)期服用阿司匹林、皮質(zhì)類固醇等藥物易致此病發(fā)生，此外長(zhǎng)期吸煙，長(zhǎng)期飲酒和飲用濃茶、咖啡似亦有一定關(guān)系；3、胃酸和胃蛋白酶，消化性潰瘍的最終形成是由于胃酸/胃蛋白酶自身消化所致，胃酸是潰瘍發(fā)生的決定性因素；4、應(yīng)激精神因素，急性應(yīng)激可引起應(yīng)激性潰瘍，長(zhǎng)期精神緊張、焦慮或情緒波動(dòng)的人易患消化性潰瘍；5、遺傳因素，在一些罕見的遺傳綜合征中，如多發(fā)性內(nèi)分泌腺腺瘤I型、系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥等，消化性潰瘍?yōu)槠渑R床表現(xiàn)一部分；6、胃運(yùn)動(dòng)異常，部分胃潰瘍患者存在胃運(yùn)動(dòng)障礙，如胃排空延緩所致胃酸分泌增加和十二指腸-胃反流所致膽汁、胰液和溶血卵磷脂對(duì)胃黏膜的損傷；7、其他因素，如I型單純皰瘆病毒局部感染可能有關(guān)，腎移植或免疫缺陷的患者中，巨細(xì)胞病毒感染亦可能參與；“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來(lái)強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^(guò)程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國(guó)GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中全營(yíng)養(yǎng)食品明確規(guī)定:2.1.1全營(yíng)養(yǎng)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營(yíng)養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬(wàn)病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來(lái)越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
慢性胃潰瘍、十二指腸潰瘍與腸道菌群的關(guān)系:當(dāng)慢性胃潰瘍、十二指腸潰瘍或某些原因致胃酸缺乏時(shí)，胃及小腸上段細(xì)菌也會(huì)大量繁殖，結(jié)腸及小腸下段的細(xì)菌出現(xiàn)上移，造成小腸的細(xì)菌增多，進(jìn)而使結(jié)合膽酸分解為游離膽酸，影響脂肪的吸收，造成脂肪瀉，由于腹瀉引起腸黏膜多種寡糖酶、肽酶缺乏，影響糖、蛋白質(zhì)的吸收又造成低蛋白質(zhì)血癥，從而更加重了腹瀉；細(xì)菌代謝產(chǎn)生的短鏈脂肪酸、氣體又會(huì)造成腹脹、腹痛，此外，由于細(xì)菌的過(guò)度繁殖，奪取食物中的維生素B12，還會(huì)造成大細(xì)胞性貧血等情況；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無(wú)法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長(zhǎng)期服用，治療周期長(zhǎng)，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過(guò)近叁年來(lái)對(duì)益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對(duì)外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)結(jié)合胃潰瘍、十二指腸潰瘍的患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種改善胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者的腸道微生態(tài)的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充免疫力低下的胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非特定醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
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本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國(guó)哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足胃潰瘍、十二指腸潰瘍的患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有消食導(dǎo)滯、化積和胃、燥濕鍵脾、健脾理氣、疏肝理氣、滋陰養(yǎng)胃、調(diào)補(bǔ)中氣及增強(qiáng)免疫力的功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非特定醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方);
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:冬蟲夏草功效主要有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗疲勞、補(bǔ)肺益腎，止血化痰，秘精益氣、美白祛黑等多種功效；鐵皮石斛，益胃生津，滋陰清熱；白術(shù)，除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃，進(jìn)飲食，安胎；黃芪，其有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用；馬尾連，清熱燥濕，解毒；蛹蟲草，中醫(yī)認(rèn)為，蟲草入肺腎二經(jīng)，既能補(bǔ)肺陰，又能補(bǔ)腎陽(yáng)，主治腎虛，陽(yáng)瘺遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時(shí)平衡、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)的中藥；雞內(nèi)金，寬中健脾，消食磨胃；紅曲米，活血消食，健脾暖胃，赤白痢下水谷；玫瑰花，柔肝醒胃，舒氣活血，美容養(yǎng)顏，令人神爽，對(duì)幽門螺桿菌有很強(qiáng)的抑菌作用；猴頭菇，行氣消食，健脾開胃，安神益智；肉豆蔻，主心腹蟲痛，脾胃虛冷氣并，冷熱虛泄，赤白痢等；沙棘，溫中健脾、散寒止痛；木瓜，止嘔止瀉，調(diào)理脾胃，促進(jìn)消化；萊菔子，調(diào)和脾胃、升降氣機(jī)、消食化積；山楂，具有消積化滯、收斂止痢、活血化淤等功效；茯苓，具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用；扁豆，健脾和中，消暑化濕；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、鐵皮石斛、黃芪、黨參、丹參、三七、連翹、竹茹、白芨、甘松，鹿角膠、元胡、麥冬、白術(shù)、柴胡、焦三仙、川牛膝、白茍、枳殼、厚樸、蒼術(shù)、代赭石、大黃、沙參，當(dāng)歸、黃連、香附、木香、青皮、半夏、蛹蟲草、梔子、猴頭菇、雞內(nèi)金、肉豆蔻、沙棘、木瓜、萊菔子、山楂、鈍頂螺旋藻、麥芽、薏苡仁、扁豆、玫瑰花、金銀花、大棗、桔梗、杏仁、佛手、松花粉、紅曲米、玉竹、烏梅、桃仁、芡實(shí)、甘草、砂仁、益智仁、生姜、丁香、酵母、圓苞車前子殼、布渣葉、耳葉牛皮消、白子菜、蛋白核小球藻、雪蓮培養(yǎng)物、乳礦物鹽
其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過(guò)胃的強(qiáng)酸環(huán)境到達(dá)腸道，以促進(jìn)益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進(jìn)對(duì)微量元素的吸收，增強(qiáng)脾胃運(yùn)動(dòng)功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機(jī)體特異性或非特異性免疫機(jī)制，提高機(jī)體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預(yù)處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內(nèi)毒素血癥的水平并預(yù)防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調(diào)整腸道微生態(tài)的重要措施，有研宄應(yīng)用腸