一種治療肛乳頭炎的中藥外用制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肛乳頭炎的中藥外用制劑，所述中藥外用制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為：地榆炭10～20份，黃芩10～20份，百花蛇舌草10～20份，川芎10～20份，金銀花10～20份，丹參10～20份，炒槐角10～20份，紫草10～20份，荊芥炭10～20份，敗醬草10～20份，黃柏10～20份，大黃10～20份，雞血藤10～20份，艾葉10～20份，血竭10～20份，白芷10～20份，白及10～20份，苦參10～20份。本發(fā)明具有清熱解毒、瀉火寧絡(luò)、消腫止痛、祛瘀生新的功效，通過(guò)肛內(nèi)注藥，使藥集中在病灶部位透入發(fā)揮，作用持久，更有利于藥物的吸收和藥效的發(fā)揮。本發(fā)明可以加快局部血液循環(huán)，改善毛細(xì)血管的通透性，緩解平滑肌痙攣，減輕疼痛，減少滲出，減輕對(duì)末梢神經(jīng)的刺激。從而達(dá)到活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，消腫止痛。
【專利說(shuō)明】一種治療肛乳頭炎的中藥外用制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物組份的保健品，特別涉及一種治療肛乳頭炎的中藥外 用制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 肛乳頭位于齒線部直腸柱下端的上皮突起，呈錐體狀尖朝下，如綠豆大小，呈乳白 色，2-6個(gè)。受慢性炎癥刺激可增大如柱狀或胡桃狀頂大蒂細(xì)，隨排便脫出肛外，臨床易誤 診為直腸息肉。肛乳頭肥大應(yīng)積極治療，做好預(yù)防。肛乳頭炎的表現(xiàn)不明顯，常會(huì)被患者忽 視，不及時(shí)去就醫(yī)。肛乳頭炎主要表現(xiàn)為平時(shí)感到肛門(mén)內(nèi)有異物感，隨著乳頭增生肥大，排 便時(shí)乳頭可脫出肛門(mén)外。小的乳頭便后可自行回到肛門(mén)內(nèi)，大的需用手推回肛門(mén)內(nèi)。如不 及時(shí)復(fù)位，可引起肛門(mén)水腫、脹痛。腫大乳頭被刺激或破潰后，可使肛腺分泌增加，引起肛門(mén) 部潮濕發(fā)癢。
[0003] 肛竇底部有能夠分泌液體的肛門(mén)腺和肛門(mén)腺導(dǎo)管，平時(shí)能分泌出粘性液體，潤(rùn)滑 大便和保護(hù)直腸肛門(mén)。由于肛竇像一個(gè)漏斗，開(kāi)口向上張著，糞便和其他臟東西，就很容易 積存在竇里，同時(shí)也容易被硬的糞便擦傷弄破。細(xì)菌侵入之后就會(huì)引起肛竇內(nèi)感染，并沿著 肛門(mén)腺導(dǎo)管和肛門(mén)腺蔓延，所以肛竇炎又是引起多種肛門(mén)直腸病的根源，如肛門(mén)直腸周圍 膿腫、肛瘺、肛裂、痔瘡、肛乳頭炎等，肛管上皮癌的發(fā)生，也與慢性肛竇炎癥的刺激有關(guān)。
[0004] 直腸肛管主要生理功能是排便。而直腸息肉泛指直腸粘膜表面向腸腔突出的隆起 性病變，以病理上來(lái)看，性質(zhì)不一，有良性腫瘤，有炎癥變化，一般認(rèn)為結(jié)直腸癌起自息肉， 故息肉作為癌前癥，及早切除息肉能降低癌的發(fā)生。
[0005] 肛乳頭炎的臨床表現(xiàn)，一般情況下可感到肛門(mén)內(nèi)有異物感，排便時(shí)肛乳頭可脫出 肛門(mén)外，大的乳頭可用手推回肛門(mén)內(nèi)，如不及時(shí)復(fù)位，可引起肛門(mén)水腫、腫痛，小的乳頭可自 行回到肛門(mén)內(nèi)。腫大的乳頭可引起刺激性的肛腺分泌，從而引起肛門(mén)瘙癢及濕潤(rùn)。局部檢 查：可摸到腫大的肛乳頭，窺器下可以看到小的肛乳頭如三角形突起，大的肛乳頭如黃豆或 葡萄狀隆起，質(zhì)硬，表面光滑，頭大蒂小，可脫出肛門(mén)外。其表面覆以上皮，呈灰白或黃白色。 [0006] 排便時(shí)創(chuàng)傷或肛竇炎癥都可以引起肛乳頭的急性炎癥，由于引流不暢及炎癥的 長(zhǎng)期刺激，使肛乳頭肥大，且多次的排便動(dòng)作可使肛乳頭逐漸伸長(zhǎng)而成為帶蒂的腫物，形似 直腸息肉。中醫(yī)認(rèn)為，本病主要是因濕熱下注導(dǎo)致肛門(mén)局部氣血瘀滯所致。西醫(yī)對(duì)此采用 手術(shù)或消炎治療，但很容易引起過(guò)敏，反復(fù)；中醫(yī)外部治療，可直達(dá)患處，大大提高治愈率， 減少?gòu)?fù)發(fā)，是可行的方法。本病易反復(fù)發(fā)生，治療期間應(yīng)注意心理咨詢與指導(dǎo)，告知患者本 病發(fā)生的原因和發(fā)展規(guī)律，解除思想顧慮，配合治療同時(shí)避免飲用濃茶、咖啡或食用辛辣刺 激之物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，現(xiàn)代西醫(yī)認(rèn)為肛乳頭炎只是炎癥，消炎即可，目 前患者只能緩解癥狀，實(shí)在不行就手術(shù)治療。而中醫(yī)中藥因?yàn)槭褂貌槐?，氣味難聞，對(duì)生活 節(jié)奏快速的現(xiàn)代人并不接受。通過(guò)肛內(nèi)注藥，使藥集中在病灶部位透入發(fā)揮，作用持久，更 有利于藥物的吸收和藥效的發(fā)揮。本發(fā)明可以加快局部血液循環(huán)，改善毛細(xì)血管的通透性， 緩解平滑肌痙攣，減輕疼痛，減少滲出，帶走代謝物及致痛炎性物質(zhì)，減輕對(duì)末梢神經(jīng)的刺 激。加快局部代謝，促使血管擴(kuò)張，淋巴回流，改善微循環(huán)，增強(qiáng)局部組織營(yíng)養(yǎng)，防止感染，消 炎、消腫、止痛，加速組織再生，改善上皮和肉芽組織的生長(zhǎng)環(huán)境。從而達(dá)到活血化瘀，疏通 經(jīng)絡(luò)，消腫止痛。
[0008] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療肛乳頭炎的中藥外用制劑，其所述中 藥外用制劑中各種原料藥的重量份數(shù)可以為：地榆炭10?20份，黃芩10?20份，百花蛇 舌草10?20份，川彎10?20份，金銀花10?20份，丹參10?20份，炒槐角10?20份， 紫草10?20份，荊芥炭10?20份，敗醬草10?20份，黃柏10?20份，大黃10?20份， 雞血藤10?20份，艾葉10?20份，血竭10?20份，白芷10?20份，白及10?20份， 苦參10?20份。
[0009] 所述治療肛乳頭炎的中藥外用制劑，其所述中藥外用制劑中各種原料藥的重量份 數(shù)還可以為：地榆炭10?15份，黃芩10?15份，百花蛇舌草10?15份，川芎10?15份， 金銀花10?15份，丹參10?15份，炒槐角10?15份，紫草10?15份，荊芥炭10?15 份，敗醬草10?20份，黃柏10?20份，大黃10?20份，雞血藤10?20份，艾葉10?20 份，血竭10?20份，白芷10?20份，白及10?20份，苦參10?20份。
[0010] 所述治療肛乳頭炎的中藥外用制劑，其所述中藥外用制劑中各種原料藥的重量份 數(shù)也可以為：地榆炭10?20份，黃芩10?20份，百花蛇舌草10?20份，川芎10?20份， 金銀花10?20份，丹參10?20份，炒槐角10?20份，紫草10?20份，荊芥炭10?20 份，敗醬草10?15份，黃柏10?15份，大黃10?15份，雞血藤10?15份，艾葉10?15 份，血竭10?15份，白芷10?15份，白及10?15份，苦參10?15份。
[0011] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種治療肛乳頭炎的中藥外用制劑的制備方 法，其所述外用制劑的劑型為栓劑的制備方法包括：
[0012] a.將艾葉、血竭、白芷和白及蒸餾汽化成結(jié)晶，粉碎備用；
[0013] b.其余原料晾曬好放入粉碎機(jī)打成粗顆粒，泡入乙醇中24小時(shí)以上，加熱回流提 取2次，成組分1 ;
[0014] c.再取上述乙醇提取后的藥渣加水，加熱回流提取2次，成組分2 ;
[0015] d.將上述結(jié)晶粉末，加入上述兩種提取液中，基質(zhì)調(diào)和罐裝定型，紫外線殺毒。
[0016] 所述步驟b中，可以將浸泡好的其余原料放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1? 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超 濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成 為組分1。
[0017] 所述步驟C中，可以將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次， 每次1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏 狀，靜置備用，成為組分2。
[0018] 所述步驟d中，可以將上述組分1與組分2合并，減壓回收乙醇后置入雙效真空濃 縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05的浸膏，濃縮至每Iml含Ig生藥量，加上步驟a得 到的結(jié)晶粉末，加入上述濃縮浸膏中，基質(zhì)調(diào)和罐裝定型，紫外線殺毒。
[0019] 所述栓劑所用的基質(zhì)選自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中 的一種或多種；所述基質(zhì)在溫度50°c?60°C條件下加熱融化，加入所述制備方法制得的藥 物膏體，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)。
[0020] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明再提供一種治療肛乳頭炎的中藥外用制劑的制備方 法，所述外用藥物劑型為灌腸劑，其制備步驟為：將血竭、艾葉、白及和白芷用蒸餾法蒸餾汽 化成結(jié)晶，粉碎機(jī)粉碎后過(guò)120目細(xì)篩，細(xì)粉備用；將將剩余的原料藥材加入5-10倍重量份 的水煎煮2次，每次1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流 分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱 濃縮至糊狀狀，加入蒸餾汽化的結(jié)晶粉末，紫外線照射后裝袋。
[0021] 灌腸劑使用方法：取其藥液，自然沉淀后取上清液加溫濃縮至200mL?；颊呷?cè)臥 位，取藥液50mL，加溫至37°C左右用注射器抽取藥液，緩緩注人肛內(nèi)。保留2?4h，每晚1 次，IOd為1療程。一般用藥1?2個(gè)療程。
[0022] 所述治療肛乳頭炎的中藥外用制劑，其所述外用藥物劑型可以為：噴霧劑、軟膏、 酊劑、膏劑、貼劑、中藥熏洗劑、洗劑、栓劑或灌腸劑。
[0023] 本發(fā)明具有清熱解毒、瀉火寧絡(luò)、消腫止痛、祛瘀生新的功效，方中黃柏、黃芩、大 黃、血竭，經(jīng)藥理作用證實(shí)，有較好的抗菌作用。通過(guò)肛內(nèi)注藥，使藥集中在病灶部位透入發(fā) 揮，作用持久，更有利于藥物的吸收和藥效的發(fā)揮。本發(fā)明可以加快局部血液循環(huán)，改善毛 細(xì)血管的通透性，緩解平滑肌痙攣，減輕疼痛，減少滲出，帶走代謝物及致痛炎性物質(zhì)，減 輕對(duì)末梢神經(jīng)的刺激。加快局部代謝，促使血管擴(kuò)張，淋巴回流，改善微循環(huán)，增強(qiáng)局部組織 營(yíng)養(yǎng)，防止感染，消炎、消腫、止痛，加速組織再生，改善上皮和肉芽組織的生長(zhǎng)環(huán)境。從而達(dá) 到活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，消腫止痛。
[0024] 本病易反復(fù)發(fā)生，治療期間應(yīng)注意心理咨詢與指導(dǎo)，告知患者本病發(fā)生的原因和 發(fā)展規(guī)律，解除思想顧慮，配合治療同時(shí)避免飲用濃茶、咖啡或食用辛辣刺激之物。

【具體實(shí)施方式】
[0025] 肛乳頭炎是一種重要的潛在感染病灶，約85%的肛門(mén)直腸感染性病變與肛竇感染 有關(guān)。本病屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)"臟毒"范疇，因濕熱、熱毒之邪蘊(yùn)聚肛門(mén)，氣血失和，日久氣血壅遏、 絡(luò)脈瘀阻所致?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為肛悶的解剖排列是肛乳頭容易發(fā)炎的重要原因，這一細(xì)致結(jié) 構(gòu)呈杯狀口朝上，容易積存糞渣或被誤吞人的外物通過(guò)肛管時(shí)損傷；便秘時(shí)長(zhǎng)期下掙，引起 肛門(mén)和直腸下端被動(dòng)充血，減弱了局部對(duì)病菌入侵的抵抗力，病菌從其底部深人肛腺而引 起炎癥。
[0026] 排便時(shí)創(chuàng)傷或肛竇炎癥都可以引起肛乳頭的急性炎癥，由于引流不暢及炎癥的長(zhǎng) 期刺激，使肛乳頭肥大，且多次的排便動(dòng)作可使肛乳頭逐漸伸長(zhǎng)而成為帶蒂的腫物，形似直 腸息肉。中醫(yī)認(rèn)為，本病主要是因濕熱下注導(dǎo)致肛門(mén)局部氣血瘀滯所致。
[0027] 肛乳頭炎是一種較常見(jiàn)的肛管疾病，由于該病經(jīng)常有炎性分泌物外溢，所以容易 繼發(fā)肛門(mén)濕疹和肛隱窩炎，甚至?xí)?dǎo)致肛門(mén)周圍膿腫，給人們正常的生活帶來(lái)不便。目前對(duì) 肛乳頭炎的治療及預(yù)防，尚缺少很好的方法。
[0028] 肛乳頭炎的臨床表現(xiàn)，一般情況下可感到肛門(mén)內(nèi)有異物感，排便時(shí)肛乳頭可脫出 肛門(mén)外，大的乳頭可用手推回肛門(mén)內(nèi)，如不及時(shí)復(fù)位，可引起肛門(mén)水腫、腫痛，小的乳頭可自 行回到肛門(mén)內(nèi)。腫大的乳頭可引起刺激性的肛腺分泌，從而引起肛門(mén)瘙癢及濕潤(rùn)。局部檢 查：可摸到腫大的肛乳頭，窺器下可以看到小的肛乳頭如三角形突起，大的肛乳頭如黃豆或 葡萄狀隆起，質(zhì)硬，表面光滑，頭大蒂小，可脫出肛門(mén)外。其表面覆以上皮，呈灰白或黃白色。
[0029] 本病易反復(fù)發(fā)生，治療期間應(yīng)注意心理咨詢與指導(dǎo)，告知患者本病發(fā)生的原因和 發(fā)展規(guī)律，解除思想顧慮，配合治療同時(shí)避免飲用濃茶、咖啡或食用辛辣刺激之物。
[0030] 外用膏藥具有較高的稠度，故而其具備有效成分含量高、析出速度緩慢、作用長(zhǎng)期 持久、局部療效切實(shí)等一系列優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明有效成分可透入皮膚產(chǎn)生活血止痛化淤、通經(jīng)走 絡(luò)、祛濕排毒、祛風(fēng)散寒等效果，從根本上全方位針對(duì)病機(jī)特點(diǎn)而發(fā)揮療效，改善病變周圍 組織營(yíng)養(yǎng)，起到修復(fù)病組織的作用，最終達(dá)到治愈目的。
[0031] 中醫(yī)認(rèn)為，本病主要是因濕熱下注導(dǎo)致肛門(mén)局部氣血瘀滯所致。方中黃芩清熱利 濕，白花蛇舌草、金銀花清熱解毒，地榆炭、槐角、赤芍、金銀花、川芎、當(dāng)歸清熱涼血、活血止 痛，土茯苓利水消腫、潤(rùn)腸通便。熏洗方中黃柏、大黃、艾葉、地榆炭清熱燥濕解毒，活血止 痛。本發(fā)明具有清熱解毒、瀉火寧絡(luò)、消腫止痛、祛瘀生新的功效，方中黃柏、黃芩、大黃、血 竭，經(jīng)藥理作用證實(shí)，有較好的抗菌作用。通過(guò)肛內(nèi)注藥，使藥集中在病灶部位透入發(fā)揮，作 用持久，更有利于藥物的吸收和藥效的發(fā)揮。本發(fā)明可以加快局部血液循環(huán)，改善毛細(xì)血管 的通透性，緩解平滑肌痙攣，減輕疼痛，減少滲出，帶走代謝物及致痛炎性物質(zhì)，減輕對(duì)末梢 神經(jīng)的刺激。加快局部代謝，促使血管擴(kuò)張，淋巴回流，改善微循環(huán)，增強(qiáng)局部組織營(yíng)養(yǎng)，防 止感染，消炎、消腫、止痛，加速組織再生，改善上皮和肉芽組織的生長(zhǎng)環(huán)境。從而達(dá)到活血 化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，消腫止痛。
[0032] 地榆炭：地榆苦酸；寒；無(wú)毒。歸肝；肺；腎；大腸經(jīng)。功效涼血止血，清熱解毒， 消腫斂瘡。主治在；吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白帶下，瘡癰腫痛，濕 疹，陰癢，水火燙傷，蛇蟲(chóng)咬傷。《綱目》：地榆，除下焦熱，治大小便血證。止血，取上截切片 炒用，其梢則能行血，不可不知。楊士瀛云：諸瘡?fù)凑呒拥赜?，癢者加黃芩。《本草求真》：地 榆，諸書(shū)皆言因其苦寒，則能入于下焦血分除熱，俾熱悉從下解。又言性沉而澀，凡人癥患吐 衄崩中腸風(fēng)血痢等癥，得此則能澀血不解。按此不無(wú)兩歧，詎知其熱不除，則血不止，其熱既 清，則血自安，且其性主收斂，既能清降，又能收澀，則清不慮其過(guò)泄，澀亦不慮其或滯，實(shí)力 解熱止血藥也。地榆炭：《醫(yī)宗說(shuō)約》："炒黑止血。"現(xiàn)行，取地榆片置鍋內(nèi)，用武火加熱，炒 至表面呈焦黑色，內(nèi)部棕褐色，噴淋清水少許，滅盡火星，取出涼透。地輸炭長(zhǎng)于止血，常用 于便血、尿血、崩漏等出血證。
[0033] 白花蛇舌草又叫蛇舌草、二葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大腸、小腸 經(jīng)，苦寒清熱解毒，甘寒清利濕熱，對(duì)癰腫、咽痛、蛇傷等有較強(qiáng)的解毒消癰作用。一般用于 治療瘡毒、咽喉腫痛、腸癰腹痛、毒蛇咬傷，也用于熱淋澀痛、小便不利。是拔毒祛濕的良藥。 [0034] 黃芩黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱?嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗 菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，用在真菌培養(yǎng)雜菌感 染特厲害，用黃芩提取液效果很好?！侗静萁?jīng)疏》:黃芩，其性清肅，所以除邪：味苦所以燥濕； 陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其 本，則諸病自瘳矣。苦寒能除濕熱，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實(shí)熱在血 分，即熱人血室，令人經(jīng)閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結(jié)，而為 癰腫漬爛也：火瘍者，火氣傷血也，涼血除熱，則自愈也。黃芩有抗變態(tài)反應(yīng)及抗炎作用：黃 芩所含黃芩甙與黃芩素能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對(duì)抗原所產(chǎn)生的過(guò)敏性 收縮反應(yīng)，對(duì)豚鼠與小鼠的被動(dòng)全身性變態(tài)反應(yīng)以及豚鼠被動(dòng)性皮膚變態(tài)反應(yīng)，黃芩甙與 黃芩素亦有抑制作用。黃芩有解熱作用，多數(shù)試驗(yàn)證明，黃芩的有效成份黃芩甙元有解熱作 用。黃芩有解毒作用，黃芩甙有明顯的解毒作用，這可能是由于在β-葡萄糖醛酸甙酶的作 用下，黃芩甙分解出葡萄糖醛酸，并與多種毒物結(jié)合所致。黃芩甙10毫克能提高士的寧的 LD 50達(dá)2. 5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。
[0035] 金銀花：《本草綱目》載"金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬……"。自古以來(lái)， 金銀花常用于清熱解毒，治療溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍等癥?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具 有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作用中醫(yī)認(rèn)為，金銀花性寒、味甘、氣平，具有清熱 解毒之功效，可以治療熱毒腫瘍、癰疽疔瘡等癥。且兼有宣散作用。金銀花清熱解毒作用頗 強(qiáng)，在外科中為常用之品，一般用于有紅腫熱痛的瘡癰腫毒。炒槐角：苦，寒。歸肝、大腸經(jīng)。 功能與主治：清熱瀉火，涼血止血。用于腸熱便血，痔腫出血，肝熱頭痛，眩暈?zāi)砍??；苯俏?苦，性寒。歸肝、大腸經(jīng)。有清熱瀉火、涼血止血功能。用于腸熱便血，痔腫出血，肝熱頭痛， 眩暈?zāi)砍??！侗静萸笤坊苯菨?rùn)肝養(yǎng)血。治疳，疔，血痢，崩血；其角中核子，補(bǔ)腦，殺蟲(chóng)。
[0036] 荊芥炭又名黑荊芥。是將荊芥切段后，用武火炒至焦黑色，存性，少噴清水，取出晾 干入藥者。主治：治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。取凈荊芥段，照炒炭法炒至表面焦黑色，內(nèi)部焦 黃色，噴淋清水少許，熄滅火星，取出，晾干。血見(jiàn)黑則止，荊芥炒炭，色黑主人血分，性主收 斂,故以止血見(jiàn)長(zhǎng)。由于荊芥性本疏散,故其炭品止血無(wú)收斂太過(guò)之慮,是治療婦產(chǎn)科出血、 大便下血的常用藥。為保證荊芥炭良好的止血療效，優(yōu)化荊芥炭的制備方法，把握客觀的制 炭標(biāo)準(zhǔn)是重要的。
[0037] 丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕 結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以 及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。《綱目》載：丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不 問(wèn)產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血， 安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除血 管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
[0038] 川芎辛，溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開(kāi)郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛 腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸 脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！侗窘?jīng)》載其：主中風(fēng)入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦 人血閉無(wú)子?！秳e錄》載其："除腦中冷動(dòng)，面上游風(fēng)去來(lái)，目淚出，多涕唾，忽忽如醉，諸寒 冷氣，心腹堅(jiān)痛，中惡，卒急腫痛，脅風(fēng)痛，溫中內(nèi)寒。"是行氣化瘀的良藥。
[0039] 雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木 癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕 痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。是活血良藥。
[0040] 黃柏主治清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡?！吨袊?guó)藥典》介紹黃柏清熱燥濕之力，與 黃芩、黃連相似，但以除下焦之濕熱為佳，是治濕熱瘡瘍的良藥。
[0041] 大黃又名將軍（李當(dāng)之《藥錄》），黃良，火參，膚如吳普。古人用其"主下淤血，血 閉，寒熱，破癥瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟"。大 黃用于治療燒傷、燙傷在我國(guó)歷史久遠(yuǎn)?！侗静菝设b》記載："大黃味苦，氣大寒，陰中之陰， 若研末雞清調(diào)稠，可敷上火瘡取效。";《藥鑒》記載："大黃熟用則治諸火毒瘡，久不收口。蓋 以諸毒火瘡，皆屬火毒，大黃熟用，則能泄火毒，且消腫止痛。"
[0042] 血竭散瘀定痛，止血生肌。治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛；外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久 不合。《唐本草》：主五臟邪氣,帶下,止痛,破積血,金創(chuàng)生肉。《海藥本草》：主打傷折損,一 切疼痛，補(bǔ)虛及血?dú)鈹嚧?，?nèi)傷血聚，并宜酒服。內(nèi)服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，斂瘡。 主治淤血經(jīng)閉、痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻。癥瘕痞塊，胸腹刺痛。跌打損傷，淤血腫痛。外傷出血，潰 瘍不斂?？拐婢饔茫貉咚? : 2)在試營(yíng)內(nèi)對(duì)堇色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、許蘭 氏黃癬菌等多種致病真菌有不同程度的抑制作用。止血作用：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，本品能顯著 縮短家兔血漿再鈣化時(shí)間，從而增加其凝血作用。對(duì)血液流變性的影響：血竭水煎醇沉液 (I : 1)0. 5ml/kg肌內(nèi)注射連續(xù)3周，使兔血紅細(xì)胞壓積減少，紅細(xì)胞及血小板電泳時(shí)間縮 短，但對(duì)全血粘度比值及血漿粘度比值無(wú)明顯影響。對(duì)血小板聚集功能的影響：血竭水煎醇 沉液（I : 1)0. Iml體外試驗(yàn)，加于0. 5ml富血小板血漿內(nèi)，對(duì)ADP誘導(dǎo)的血小板聚集有抑 制作用
[0043] 艾葉辛、苦，溫；有小毒。歸肝、脾、腎經(jīng)。散寒止痛，溫經(jīng)止血。用于少腹冷痛，經(jīng) 寒不調(diào)，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經(jīng)多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢，脫皮。醋艾炭溫經(jīng)止血。 用于虛寒性出血。《唐本草》：主下血,衄血,膿血痢,水煮及丸散任用。
[0044] 白及苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。補(bǔ)肺，止血，消腫，生肌，斂瘡。治肺傷咳血， 衄血,金瘡出血,癰疽腫毒,潰瘍疼痛,湯火灼傷,手足皸裂。《本經(jīng)》："主癰腫惡瘡敗疽,傷 陰死肌，胃中邪氣，賊風(fēng)痱緩不收。"《日華子本草》："止驚邪、血邪，痢疾，赤眼，癥結(jié)，發(fā) 背，瘰疬，腸風(fēng)，痔癭，刀箭瘡撲損，溫?zé)岑懠玻?，湯火瘡，生肌止痛，風(fēng)痹。"
[0045] 苦參味苦；性寒。歸肝；腎；大腸；小腸經(jīng)；膀胱；心經(jīng)；膀胱經(jīng)。功效：清熱燥濕： 廣泛應(yīng)用與多重濕熱病癥，如濕熱瀉痢外用可以煎湯外洗，用于痔瘡，婦女?huà)D科。清熱燥濕， 殺蟲(chóng)，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻 風(fēng)；外治滴蟲(chóng)性陰道炎。美容護(hù)膚作用：性寒，有清熱燥濕，殺蟲(chóng)的功效，苦參浴能夠清除下 焦?jié)駸?，并且殺蟲(chóng)止癢，對(duì)皮膚瘙癢有很好的緩解作用，植物中草藥能夠平衡油脂分泌，疏 通并收斂毛孔，清除皮膚內(nèi)毒素雜質(zhì)，豐富的本草營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)受損血管神經(jīng)細(xì)胞的生長(zhǎng)和修 復(fù)，恢復(fù)皮下毛細(xì)血管細(xì)胞活力，肌膚重現(xiàn)緊致細(xì)滑，起到美容護(hù)膚的作用?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》： 主心腹結(jié)氣，癥瘕積聚，黃疸，溺有余浙，逐水，除癰腫，補(bǔ)中，明目止淚?！睹t(yī)別錄》:養(yǎng)肝膽 氣，安五臟，定志益精，利九竅，除伏熱腸擗，止渴，醒酒，小便黃赤，療惡瘡下部瘍，平胃氣， 令人嗜食。
[0046] 白芷性味歸經(jīng)：辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。 《日華子本草》：治目赤胬肉，及補(bǔ)胎漏滑落，破宿血，補(bǔ)新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風(fēng)、痔瘺， 排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面軒疵瘢。
[0047] 本發(fā)明外用栓劑的制作過(guò)程為：將艾葉1500g，血竭1500g、白芷1500g和白 及1500g蒸餾汽化成結(jié)晶，粉碎備用；將其余原料地榆炭1500g，黃芩1500g，百花蛇舌草 1500g，川芎1500g，金銀花1500g，丹參1500g，炒槐角1500g，紫草1500g，荊芥炭1500g，敗 醬草1500g，黃柏1500g，大黃1500g，雞血藤1500g，苦參1500g，晾曬好放入粉碎機(jī)打成粗顆 粒，泡入乙醇中24小時(shí)以上，將浸泡好的其余原料放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1? 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超 濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成 為組分1。將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2 次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾， 超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。 將上述組分1與組分2合并，減壓回收乙醇后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密 度為1. 05的浸膏，濃縮至每Iml含Ig生藥量，加上步驟a得到的結(jié)晶粉末，加入上述濃縮 浸膏中，基質(zhì)調(diào)和罐裝定型，紫外線殺毒。
[0048] 所述栓劑所用的基質(zhì)選自：半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中 的一種或多種；所述基質(zhì)在溫度50°C?60°C條件下加熱融化，加入所述制備方法制得的藥 物膏體，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)
[0049] 本發(fā)明外用灌腸劑的制備過(guò)程：先將血竭1200g、艾葉1100g，白及1200g，白芷 1200g，蒸餾法蒸餾汽化成結(jié)晶，粉碎成細(xì)粉備用；然后將地榆炭1200g，黃芩1300g，百花 蛇舌草1300g，川芎1200g，金銀花1100g，丹參1200g，炒槐角1200g，紫草1100g，荊芥炭 120(^，敗醬草120(^，黃柏110(^，大黃110(^，雞血藤120(^，苦參120(^，加入5-10倍量水 的浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，80-120目濾過(guò)，再 經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸 膏，加熱濃縮，30分鐘?45分鐘，提取活性成份，將濃縮液靜置成藥糊狀，再合并加汽化的 結(jié)晶，紫外線殺菌后裝袋。
[0050] 取其藥液，自然沉淀后取上清液加溫濃縮至200mL?；颊呷?cè)臥位，取藥液50mL， 加溫至37°C左右用注射器抽取藥液，緩緩注人肛內(nèi)。保留2?4h，每晚1次，IOd為1療程。 一般用藥1?2個(gè)療程。
[0051] 本發(fā)明噴霧劑的制備方法：先將血竭1300g、艾葉1400g、白及1200g、白芷1400g， 蒸餾法蒸餾汽化成結(jié)晶；然后將地榆炭1200g，黃芩1100g，百花蛇舌草1200g，川芎1200g， 金銀花1200g，丹參1100g，炒槐角1200g，紫草1200g，荊芥炭1100g，敗醬草1200g，黃柏 1100g，大黃1100g，雞血藤1100g，苦參1100g，放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1?2小 時(shí)，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾 柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為 組分1。將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2次 提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超 濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。將 上述組分1與組分2合并，減壓回收乙醇后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度 為1. 05的浸膏，濃縮至每Iml含Ig生藥量，然后加上述步驟得到的結(jié)晶粉末，攪拌均勻后 裝入醫(yī)用噴霧器中。
[0052] 本發(fā)明外用膏藥劑的制備方法為：先將血竭1300g、艾葉1400g、白及1400g、白芷 1400g，蒸餾法蒸餾汽化成結(jié)晶；然后將地榆炭1300g，黃芩1500g，百花蛇舌草1500g，川芎 1500g，金銀花1400g，丹參1500g，炒槐角1300g，紫草1100g，荊芥炭1500g，敗醬草1500g， 黃柏1300g，大黃1200g，雞血藤1500g，苦參1300g，;加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10 天，加熱提取有效成分，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃 色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠；將鉛丹炒至朱紅色，除去水分， 過(guò)100-120目篩除去雜質(zhì)；將鉛丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪拌，成黑色的稠膏，煉好 的膏藥稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒；成藥后加粉碎的結(jié)晶粉末 攪拌均勻，外用。
[0053] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0054] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0055] -、抗菌實(shí)驗(yàn)
[0056] 體內(nèi)抗菌試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明灌腸劑對(duì)大腸桿菌和變形桿菌的動(dòng)物有明顯的保 護(hù)作用，可減病情的發(fā)展，降低動(dòng)物的死亡率；體外抗菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，前列泌尿栓對(duì)泌尿 系統(tǒng)感染的細(xì)菌有不同程度的抑菌和殺菌作用；對(duì)實(shí)驗(yàn)性大鼠前列腺炎的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果表 明，本發(fā)明可抑制細(xì)菌感染后泌尿腺體的增重，減緩病情的發(fā)展，抑制前列腺組織的病理形 態(tài)變化；給藥后2-5小時(shí)可以使動(dòng)物的尿量明顯增加；對(duì)新鮮酵母引起的家兔體溫升高給 藥后5小時(shí)明顯的降溫作用；對(duì)二甲苯引起的動(dòng)物耳殼腫脹及對(duì)棉球肉芽腫組織有明顯的 抑制作用，并抑制毛細(xì)血管通透性的增加；對(duì)化學(xué)物質(zhì)刺激動(dòng)物腹膜或溫度刺激動(dòng)物體表 引起的疼痛有一定的抑制作用。
[0057] 試驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明中藥灌腸劑實(shí)驗(yàn)安全。該藥對(duì)乙型鏈球菌、金黃色葡萄球 菌、大腸桿菌的最小抑制濃度為1 : 150,淋球菌為1 : 150,白色念珠菌為1 : 300,對(duì) 1 : 20稀釋度時(shí)的殺滅時(shí)間為5分鐘，1 : 50時(shí)為10分鐘，1 : 100時(shí)為20分鐘，1 : 200 時(shí)為40分鐘，1 : 400時(shí)為8小時(shí)。
[0058] 二、動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)研究：
[0059] 當(dāng)本發(fā)明采用直腸給藥途徑，測(cè)得小鼠的一日最大給藥量為62. 7g/kg(以藥粉 計(jì)），約為擬臨床人用量的1567. 5倍（人以60kg計(jì)），大鼠的一日最大給藥量62. 7g/kg (以 藥粉計(jì)），約為擬臨床人用量的1567. 5倍。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物均連續(xù)觀察一周，其外觀體征、精神狀 態(tài)、飲食、飲水、糞便等均未見(jiàn)明顯異常。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，動(dòng)物均健康存活，體重增加。
[0060] 三、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究：
[0061] 本試驗(yàn)設(shè)本發(fā)明藥物高、中、低劑量組和基質(zhì)對(duì)照組、空白對(duì)照組，采用直腸給藥 途徑給予大鼠，給藥劑量分別為3. 2、2. 4和I. 6g/kg(以藥粉計(jì)），相當(dāng)于擬臨床病人用量 [0. 04g (藥粉）/kg]的80、60和40倍，連續(xù)給藥2個(gè)月，在給藥過(guò)程中，各給藥組及基質(zhì)組 大鼠的體重、飲食量、外觀體征、行為活動(dòng)、精神狀態(tài)、毛色、糞便性狀與空白對(duì)照組比較，無(wú) 明顯差異（P> 0.05)，動(dòng)物體重增長(zhǎng)值和主要臟器系數(shù)與空白對(duì)照組比較差異不顯著（P > 0. 05)，血液學(xué)和血液生化指標(biāo)檢查結(jié)果給藥組個(gè)別指標(biāo)與空白對(duì)照組比較差異顯著（P < 0. 05)，但恢復(fù)期結(jié)束后有差異的血液學(xué)和血液生化指標(biāo)均已恢復(fù)正常，其他指標(biāo)與空白 對(duì)照比較差異不顯著（P > 〇. 05)，給藥期和恢復(fù)期組織學(xué)檢查高劑量組動(dòng)物主要臟器與空 白對(duì)照組比較未見(jiàn)明顯差異，未見(jiàn)遲緩性毒性出現(xiàn)。
[0062] 四、動(dòng)物局部刺激試驗(yàn)：
[0063] 本發(fā)明灌腸劑的豚鼠皮膚過(guò)敏試驗(yàn)和大鼠直腸用藥刺激性試驗(yàn)。
[0064] 結(jié)果表明：皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，高劑量組0.8g(藥粉）/kg、低劑量組0. Ig(藥粉）/kg， 分別相當(dāng)于擬臨床人用量[0. 04g (藥粉）/kg]的20倍、2. 5倍，經(jīng)皮膚給藥，均未見(jiàn)動(dòng)物產(chǎn) 生變態(tài)反應(yīng)；直腸用藥刺激性試驗(yàn)高劑量組5. Og (藥粉）/kg，低劑量組3. 2g (藥粉）/kg， 分別相當(dāng)于擬臨床人用量的125、80倍，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察直腸粘膜均無(wú)充血、水腫等現(xiàn) 象，病理組織學(xué)檢查與空白對(duì)照組比較無(wú)明顯差異，未見(jiàn)出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng)，每組留 存的部分動(dòng)物其全身狀況，體重、呼吸、循環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動(dòng)等，均無(wú)明顯異常反 應(yīng)。
[0065] 五、陰道粘膜刺激試驗(yàn)結(jié)果
[0066] 1.試驗(yàn)方法：
[0067] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫3天后，選用18只上述健康家兔，隨機(jī)分為三組，每組各6只，分別 為：空白對(duì)照、賦形劑對(duì)照、本發(fā)明灌腸劑組（按應(yīng)用液5倍濃度）。分別用適當(dāng)大小的滅 菌棉條浸以滅菌生理鹽水和受試物置于賦形劑對(duì)照組和受試物組動(dòng)物陰道內(nèi)，與陰道粘膜 接觸6小時(shí)，24小時(shí)后處死動(dòng)物。取出局部陰道組織，觀察病變情況。
[0068] 2、試驗(yàn)結(jié)果：陰道粘膜刺激試驗(yàn)結(jié)果
[0069]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療肛乳頭炎的中藥外用制劑，其特征在于，所述中藥外用制劑中各種原料藥 的重量份數(shù)包括：地榆炭10?20份，黃芩10?20份，百花蛇舌草10?20份，川芎10?20 份，金銀花10?20份，丹參10?20份，炒槐角10?20份，紫草10?20份，荊芥炭10? 20份，敗醬草10?20份，黃柏10?20份，大黃10?20份，雞血藤10?20份，艾葉10? 20份，血竭10?20份，白芷10?20份，白及10?20份，苦參10?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療肛乳頭炎的中藥外用制劑，其特征在于，所述中藥外用制 劑中各種原料藥的重量份數(shù)包括：地榆炭10?15份，黃芩10?15份，百花蛇舌草10?15 份，川芎10?15份，金銀花10?15份，丹參10?15份，炒槐角10?15份，紫草10?15 份，荊芥炭10?15份，敗醬草10?20份，黃柏10?20份，大黃10?20份，雞血藤10? 20份，艾葉10?20份，血竭10?20份，白芷10?20份，白及10?20份，苦參10?20 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療肛乳頭炎的中藥外用制劑，其特征在于，所述中藥外用制 劑中各種原料藥的重量份數(shù)包括：地榆炭10?20份，黃芩10?20份，百花蛇舌草10?20 份，川彎10?20份，金銀花10?20份，丹參10?20份，炒槐角10?20份，紫草10?20 份，荊芥炭10?20份，敗醬草10?15份，黃柏10?15份，大黃10?15份，雞血藤10? 15份，艾葉10?15份，血竭10?15份，白芷10?15份，白及10?15份，苦參10?15 份。
4. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述治療肛乳頭炎的中藥外用制劑的制備方法，其 特征在于，所述外用制劑的劑型為栓劑的制備方法包括： a. 將艾葉、血竭、白芷和白及蒸餾汽化成結(jié)晶，粉碎備用； b. 其余原料晾曬好放入粉碎機(jī)打成粗顆粒，泡入乙醇中24小時(shí)以上，加熱回流提取2 次，成組分1 ; c. 再取上述乙醇提取后的藥渣加水，加熱回流提取2次，成組分2 ; d. 將上述結(jié)晶粉末，加入上述兩種提取液中，基質(zhì)調(diào)和罐裝定型，紫外線殺毒。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療肛乳頭炎的中藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b 中，將浸泡好的其余原料放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2次提取液合 并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓 濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分1。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療肛乳頭炎的中藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c 中，將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2次提取 液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液 減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療肛乳頭炎的中藥栓劑的制備方法，其特征在于，所述步驟 d中，將上述組分1與組分2合并，減壓回收乙醇后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 05的浸膏，濃縮至每lml含lg生藥量，加上步驟a得到的結(jié)晶粉末，加入上 述濃縮浸膏中，基質(zhì)調(diào)和罐裝定型，紫外線殺毒。
8. -種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述治療肛乳頭炎的中藥外用制劑的制備方法，其 特征在于，所述外用藥物劑型為灌腸劑，其制備步驟為：將血竭、艾葉、白及和白芷用蒸餾法 蒸餾汽化成結(jié)晶，粉碎機(jī)粉碎后過(guò)120目細(xì)篩，細(xì)粉備用；將將剩余的原料藥材加入5-10倍 重量份的水煎煮2次，每次1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再 經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸 膏，加熱濃縮至糊狀狀，加入蒸餾汽化的結(jié)晶粉末，紫外線照射后裝袋。
9.根據(jù)權(quán)利要求1?9中任一項(xiàng)所述治療肛乳頭炎的中藥外用制劑，其特征在于，所述 外用藥物劑型為：噴霧劑、軟膏、酊劑、膏劑、貼劑、中藥熏洗劑、洗劑、栓劑或灌腸劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK104352788SQ201410620525
【公開(kāi)日】2015年2月18日 申請(qǐng)日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:青島恒波儀器有限公司