專利名稱：一種殺菌消毒治療肛周病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種殺菌消毒治療肛周疾病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
肛門是直腸的外口。直腸是人體最大的菌庫(kù)。而肛門既受直腸微生物作用，又受外界微生物作用，常常是內(nèi)外夾擊之中。肛門受微生物脂酶作用，水解甘油三脂產(chǎn)生過(guò)多游離脂肪酸而刺激肛門。肛門處角質(zhì)角化不全，處于一種皮膚、粘膜過(guò)度狀態(tài)，自身防護(hù)性差，對(duì)于這種刺激更為敏感。而還有一重要原因就是肛門處往往受一些致病微生物，如病原蟲(chóng)及糞便殘?jiān)拇碳?，這些原因直接或間接的導(dǎo)致肛門瘙癢癥、肛周濕疹、肛門癬、肛周炎、肛門疣、肛門接觸性皮炎。盡管目前有許多治療肛周疾病的藥物，但是具有理想治療效果的藥物卻不多，依據(jù)市場(chǎng)的需要，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結(jié)合現(xiàn)代制藥科學(xué)技術(shù)，本發(fā)明推出一種殺菌消毒治療肛周疾病的中藥組合物。該藥物臨床療效確切，質(zhì)量可控。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種殺菌消毒治療肛周病的中藥組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥組成狼 毒15-25重量份龍 葵15-25重量份一枝黃花10-20重量份苦 參15-25重量份蘆 薈8-12重量份 兩頭尖4-6重量份蟾 酥2-3重量份 虎 杖15-25重量份白癬皮15-25重量份苦楝子10-20重量份山豆根10-15重量份土槿皮15-20重量份雷公藤8-12重量份 蛇床子10-20重量份黃 連8-12重量份薄荷冰2-3重量份上述原料藥可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)方法，制成任何適宜的臨床外用藥劑型，例如膏劑、濕巾、貼劑、濃縮制劑等。
中醫(yī)認(rèn)為肛周疾病的發(fā)生是由于風(fēng)濕燥熱下注肛門，致使肛門局部經(jīng)絡(luò)阻塞，血脈不行，氣滯血瘀、熱毒蘊(yùn)結(jié)，因此，在治療方面應(yīng)以行氣活血、清熱燥濕、殺蟲(chóng)止癢、祛風(fēng)止痛為主，而肛爽抗菌護(hù)理劑方中以黃連、苦參、白癬皮、土槿皮、蘆薈等清熱燥濕；蛇床子、狼毒既能祛風(fēng)除濕，又能殺蟲(chóng)止癢；百部更具殺蟲(chóng)止癢之效；一枝黃花消腫散結(jié)解毒，諸藥合用共奏清熱燥濕、祛風(fēng)解毒、殺蟲(chóng)止癢、收斂止痛之功。
下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物的功效.
實(shí)驗(yàn)例1pH值測(cè)定實(shí)驗(yàn)器材A、樣品肛爽抗菌護(hù)理劑(由本發(fā)明中藥組合物所得)、衛(wèi)生濕巾(由本發(fā)明中藥組合物所得)，批號(hào)為20031120。
B、儀器設(shè)備名稱PHS-3C型精密pH計(jì)，E-201-C-9型可充式復(fù)合電極，(上海精密科學(xué)儀器有限公司)。
C、飽和氯化鉀溶液，分析純。
D、標(biāo)準(zhǔn)緩沖液名稱鄰苯二甲酸氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液，混合磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液。
方法A、檢測(cè)依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)第2.2.1.4項(xiàng)“pH值的測(cè)定”。
B、室溫16℃，相對(duì)濕度40％。
C、測(cè)試液原液。
結(jié)果批號(hào)為20031120的該樣品原液pH值為5.23。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)附表。
附表、樣品pH值測(cè)定結(jié)果樣品批號(hào) 樣品序號(hào) PH值 平均值20031120 1-1 5.23 5.231-2 5.23結(jié)論批號(hào)為20031120的該樣品原液pH值為5.23。
實(shí)驗(yàn)例2微生物污染檢測(cè)實(shí)驗(yàn)器材
A、樣品肛爽抗菌護(hù)理劑、衛(wèi)生濕巾，批號(hào)為20031120(檢測(cè)樣品為衛(wèi)生濕巾)。
B、酒精燈。
C、培養(yǎng)基、培養(yǎng)箱。
方法A、檢驗(yàn)依據(jù)衛(wèi)生部GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》B、試驗(yàn)溫度20℃，濕度50％。
結(jié)果衛(wèi)生濕巾的細(xì)菌菌落數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)均符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)附表。
附表、微生物污染檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)值 實(shí)測(cè)值細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/g ＜20cfu/g大腸菌群不得檢出 未檢出金黃色葡萄球菌 不得檢出 未檢出綠膿桿菌不得檢出 未檢出溶血性鏈球菌不得檢出 未檢出真菌菌落總數(shù)不得檢出 ＜20cfu/g結(jié)論衛(wèi)生濕巾的細(xì)菌菌落數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)均符合GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。
實(shí)驗(yàn)例3對(duì)金黃色葡萄球菌的效果實(shí)驗(yàn)器材A、試驗(yàn)菌株金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所提供，第5代。
B、樣品肛爽抗菌護(hù)理劑、衛(wèi)生濕巾，有效成分為中草藥，批號(hào)為20031120。
C、中和劑成分及濃度含1％卵磷脂和體積分?jǐn)?shù)3％吐溫-80的磷酸鹽緩沖液(PBS)。
D、TSA培養(yǎng)基。
E、有機(jī)干擾物質(zhì)。懸液試驗(yàn)用3％BSA溶液方法A、檢驗(yàn)依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)第2.1.1.5條“中和劑鑒定試驗(yàn)”和第2.1.1.7條“細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)”。
B、中和劑鑒定試驗(yàn)試驗(yàn)用消毒劑為原液；殺菌作用時(shí)間為1分鐘；中和作用時(shí)間為10分鐘；試驗(yàn)溫度為20℃；試驗(yàn)重復(fù)3次。
C、殺菌試驗(yàn)試驗(yàn)用消毒劑原液；三個(gè)作用時(shí)間分別為1分鐘、2分鐘和3分鐘，按懸液定量殺菌試驗(yàn)法進(jìn)行試驗(yàn)，37℃溫箱，培養(yǎng)48小時(shí)，作活菌計(jì)數(shù)。試驗(yàn)溫度為20℃，試驗(yàn)重復(fù)3次。
試驗(yàn)A、中和劑鑒定試驗(yàn)第1組無(wú)菌生長(zhǎng)，第2組平均生長(zhǎng)菌數(shù)為107cfu/mL，第3、4、5組三組間誤差率為1.49％。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)附表1。
附表1、中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果組別每次試驗(yàn)生長(zhǎng)菌數(shù)(cfu/m)平均生長(zhǎng)菌數(shù)123(cfu/m)1 00002 95 115 110 1073 2.01×1072.95×1071.82×1072.26×1074 1.98×1072.70×1071.91×1072.19×1075 2.16×1072.60×1072.06×1072.27×107注陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)。
B、對(duì)金黃色葡萄球菌的殺滅效果試驗(yàn)溫度為20℃，試驗(yàn)重復(fù)3次。該樣品原液對(duì)金黃色葡萄球菌作用1分鐘，平均殺滅對(duì)數(shù)為≥5.00。詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)附表2。
附表2. 對(duì)金黃色葡萄球菌的殺滅效果試驗(yàn)菌株 濃度 陽(yáng)性對(duì)照組平均菌 作用不同時(shí)間(min)的平均殺滅對(duì)數(shù)值落數(shù)的對(duì)數(shù)值 及其范圍12 3ATCC 原液 7.32 5.34 ≥5.00≥5.006538(7.30～7.33) 5.25～5.40～ ～注陽(yáng)性對(duì)照組平均菌數(shù)2.08×107cfu/mL(1.98×107～2.16×107)cfu/mL，陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)。
結(jié)論1、所選含1％卵磷脂和體積分?jǐn)?shù)3％吐溫-80的磷酸鹽緩沖液(PBS)的中和劑能有效地中和該消毒劑，且中和劑及中和產(chǎn)物對(duì)金黃色葡萄球菌及培養(yǎng)基無(wú)影響。
2、試驗(yàn)溫度為20℃，試驗(yàn)重復(fù)3次。該樣品原液對(duì)金黃色葡萄球菌作用1分鐘，平均殺滅對(duì)數(shù)為≥5.00。
實(shí)驗(yàn)例4對(duì)大腸桿菌的效果實(shí)驗(yàn)器材1、試驗(yàn)菌株大腸桿菌(8099)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所提供，第5代。
2、樣品肛爽抗菌護(hù)理劑、衛(wèi)生濕巾，有效成分為中草藥，批號(hào)為20031120。
3、中和劑成分及濃度含1％卵磷脂和體積分?jǐn)?shù)3％吐溫-80的磷酸鹽緩沖液(PBS)。
4、TSA培養(yǎng)基。
5、有機(jī)干擾物質(zhì)。懸液試驗(yàn)用3％BSA溶液。
方法1、檢驗(yàn)依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)第2.1.1.7條“細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)”。
2、中和劑鑒定試驗(yàn)見(jiàn)“定量殺金黃色葡萄球菌試驗(yàn)”。
3、殺菌試驗(yàn)試驗(yàn)用消毒劑為原液；三個(gè)作用時(shí)間分別為1分鐘、2分鐘和3分鐘，按懸液定量殺菌試驗(yàn)法進(jìn)行試驗(yàn)，37℃溫箱，培養(yǎng)48小時(shí)，作活菌計(jì)數(shù)。試驗(yàn)溫度為20℃，試驗(yàn)重復(fù)3次。
結(jié)果試驗(yàn)溫度為20℃，試驗(yàn)重復(fù)3次。該樣品原液對(duì)大腸桿菌作用1分鐘，平均殺滅對(duì)數(shù)為≥5.00。詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)附表1。
附表1 對(duì)大腸桿菌的殺滅效果試驗(yàn)菌株 濃度 陽(yáng)性對(duì)照組平均菌落 作用不同時(shí)間(min)的平均殺滅對(duì)數(shù)值數(shù)的對(duì)數(shù)值 及其范圍1 2 38099 原液 7.275.23 ≥5.00≥5.00(7.26～7.30)5.14～5.34～～注陽(yáng)性對(duì)照組平均菌數(shù)1.92×107cfu/mL(1.86×107～2.03×107)cfu/mL，陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)。
結(jié)論試驗(yàn)溫度為20℃，試驗(yàn)重復(fù)3次。該樣品原液對(duì)大腸桿菌作用1分鐘，平均殺滅對(duì)數(shù)為≥5.00。
實(shí)驗(yàn)例5對(duì)白色念珠菌的效果實(shí)驗(yàn)器材1、試驗(yàn)菌株白色念珠菌(ATCC10231)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所提供，第5代。
2、樣品肛爽抗菌護(hù)理劑、衛(wèi)生濕巾，有效成分為中草藥，批號(hào)為20031120。
3、中和劑成分及濃度含1％卵磷脂和體積分?jǐn)?shù)3％吐溫-80的磷酸鹽緩沖液(PBS)。
4、TSA培養(yǎng)基。
5、有機(jī)干擾物質(zhì)。懸液試驗(yàn)用3％BSA溶液。
方法1、檢驗(yàn)依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)第2.1.1.5條“中和劑鑒定試驗(yàn)”和第2.1.1.7條“細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)”。
2、中和劑鑒定試驗(yàn)試驗(yàn)用消毒劑為原液；殺菌作用時(shí)間為2分鐘；中和作用時(shí)間為10分鐘；試驗(yàn)溫度為，20℃；試驗(yàn)重復(fù)3次。
3、殺菌試驗(yàn)試驗(yàn)用消毒劑原液；三個(gè)作用時(shí)間分別為2分鐘、4分鐘和6分鐘，按懸液定量殺菌試驗(yàn)法進(jìn)行試驗(yàn)，37℃溫箱，培養(yǎng)48小時(shí)，作活菌計(jì)數(shù)。試驗(yàn)溫度為20℃，試驗(yàn)重復(fù)3次。
結(jié)果1、中和劑鑒定試驗(yàn)第1組無(wú)菌生長(zhǎng)，第2組平均生長(zhǎng)菌數(shù)為375cfu/mL，第3、4、5組三組間誤差率為2.57％。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)附表1。
附表1、中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果組別每次試驗(yàn)生長(zhǎng)菌數(shù)(cfu/mL) 平均生長(zhǎng)菌數(shù)123(cfu/mL)1 00002 525 390 210 3753 2.95×1072.53×1072.10×1072.53×1074 2.70×1072.46×1071.94×1072.37×1075 2.65×1072.60×1072.23×1072.49×107注陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)。
2、對(duì)白色念珠菌的殺滅效果試驗(yàn)溫度為20℃，試驗(yàn)重復(fù)3次。該樣品原液對(duì)白色念珠菌作用2分鐘，平均殺滅對(duì)數(shù)為5.04；作用4分鐘，平均殺滅對(duì)數(shù)為≥5.00。詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)附表2。
附表2、對(duì)白色念珠菌的殺滅效果試驗(yàn)菌株 濃度 陽(yáng)性對(duì)照組平均菌 作用不同時(shí)間(min)的平均殺滅對(duì)數(shù)值落數(shù)的對(duì)數(shù)值 及其范圍2 4 6ATCC 原液 7.64 5.04 ≥5.00≥5.0010231 (7.62～7.65) (4.94 ～ ～～5.11)注陽(yáng)性對(duì)照組平均菌數(shù)4.3×107cfu/mL(4.2×107～4.5×107)cfu/mL，陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)。
結(jié)論1、所選含1％卵磷脂和體積分?jǐn)?shù)3％吐溫-80的磷酸鹽緩沖液(PBS)的中和劑能有效地中和該消毒劑，且中和劑及中和產(chǎn)物對(duì)白色念珠菌及培養(yǎng)基無(wú)影響。
2、試驗(yàn)溫度為20℃，試驗(yàn)重復(fù)3次。該樣品原液對(duì)白色念珠菌作用2分鐘，平均殺滅對(duì)數(shù)為5.04；作用4分鐘，平均殺滅對(duì)數(shù)為≥5.00。
實(shí)驗(yàn)例6臨床驗(yàn)證試驗(yàn)臨床資料符合臨床癥狀、體征并確診的肛周疾病患者187例，全部病例均為門診病人，男性95例，女性92例；年齡22-30歲32例，31-50歲105例，51-70歲40例；病程3天-2年。其中肛門瘙癢癥45例、肛周濕疹41例、肛門癬30例、肛周炎30例、肛門疣20例、肛門接觸性皮炎15例。以上病例1月內(nèi)均未全身應(yīng)用皮質(zhì)類固醇、抗真菌或抗細(xì)菌類藥物，皮損局限，無(wú)嚴(yán)重內(nèi)臟疾患。
治療方法采用3∶1隨機(jī)化的分組設(shè)計(jì)方法，將187例肛周疾病患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組(n＝127例)和對(duì)照組(n＝60例)。兩組患者在性別、年齡、病種等方面進(jìn)行比較，差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)，具有均衡可比性。
實(shí)驗(yàn)組肛爽抗菌護(hù)理劑，肛爽濕巾，批號(hào)20020915。使用用法肛爽濕巾清潔患處后將肛爽抗菌濃縮劑直接涂擦于肛周皮損處，肛門坐浴時(shí)將肛爽抗菌護(hù)理劑稀釋10倍，浸泡或擦洗，每日2次，每次5-10分鐘。7天為一個(gè)療程，觀察2個(gè)療程。
對(duì)照組復(fù)方地塞米松軟膏(商品名皮炎平軟膏，三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20020811)。溫水清洗患處后外涂藥物于肛周皮損處。每日早晚2次。7天為一個(gè)療程，觀察2個(gè)療程。
治療期間禁食葷腥、海鮮、辛辣刺激性食物，內(nèi)衣褲用寬松、透氣性好，對(duì)皮膚無(wú)刺激的純棉織品，勤換洗。
療程評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按臨床治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[1]評(píng)價(jià)療前和療后1周和2周癥狀、體征改善程度。
總積分包括以下3項(xiàng)(1)皮損面積直徑。0＝無(wú)，1＝＜3cm，2＝4～6cm，3＝＞6cm。
(2)浸潤(rùn)皸裂。0＝無(wú)，1＝稍浸潤(rùn)和2處以上皸裂。
(3)瘙癢。0＝無(wú)，1＝＜每日4次，2＝每日4～8次，3＝＞每日8次。
臨床治愈為總積分下降＞90％，顯效為總積分下降60％～90％；有效為總積分下降＜30％～60％，無(wú)效為總積分下降＜20％；積分值＝(治療前總積分-治療后總積分)÷療前總積分×100％。
統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS for Windows 10.0版統(tǒng)計(jì)軟件，根據(jù)數(shù)據(jù)類型和觀察指標(biāo)的類型分別進(jìn)行x2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)或F檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)分析。
試驗(yàn)結(jié)果1、兩組臨床療效比較127例肛門瘙癢癥、肛周濕疹、肛門癬等肛周疾病患者經(jīng)“肛爽抗菌護(hù)理劑”治療后，臨床痊愈39例，占30.71％，顯效55例，占43.31％，有效27例，占21.26％，無(wú)效6例，臨床總有效率為95.28％。對(duì)照組臨床總有效率為63.33％，兩組相比“肛爽抗菌護(hù)理劑”對(duì)肛周疾患的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯者性差異，P＜0.01。
表2 兩組臨床療效比較分組例數(shù) 臨床治愈 顯效 有效無(wú)效 總有效率n n(％)n(％)n(％) n(％) n(％)實(shí)驗(yàn)組 127 55(43.31％) 39(30.71％) 27(21.26％) 6(4.72％)121(95.28％)對(duì)照組 60 9(15.00％) 15(25.00％) 14(23.33％) 22(36.67％) 38(63.33％)*注與對(duì)照組的療效比較，*P＜0.01。
2、對(duì)各種肛周疾病的療效比臨床觀察結(jié)果表明肛爽抗菌護(hù)理劑對(duì)肛門瘙癢癥、肛周濕疹、肛門癬、肛周炎、肛門疣、肛門接觸性皮炎臨床總有效率分別為97.22％、96.55％、95.00％、94.74％、92.31％、90.00％。
表2肛爽抗菌護(hù)理劑對(duì)各種肛周疾病的療效比較分組 例數(shù) 臨床治愈 顯效 有效 無(wú)效 總有效率n n(％)n(％)n(％) n(％) n(％)肛門瘙癢癥 36 18(50.00％) 11(30.56％) 6(16.67％) 1(2.78％) 35(97.22％)肛周濕疹29 13(44.83％) 9(31.03％) 6(20.69％) 1(3.45％) 28(96.55％)肛 門 癬20 9(45.00％) 5(25.00％) 5(25.00％) 1(5.00％) 19(95.00％)肛 周 炎19 7(36.84％) 8(42.11％) 3(15.78％) 1(5.26％) 18(94.74％)肛 門 疣13 4(30.77％) 3(23.08％) 5(38.46％) 1(7.69％) 12(92.31％)肛門接觸性皮炎 10 4(40.00％) 3(30.00％) 2(20.00％) 1(10.00％) 9(90.00％)合計(jì)127 55(43.31％) 39(30.71％) 27(21.26％) 6(4.72％) 121(95.28％)臨床癥狀與體征改善比較實(shí)驗(yàn)組治療后皮損面積、浸潤(rùn)皸裂和瘙癢分值明顯下降，與治療前比較，差異有顯著性意義。
表3 兩組治療前后癥狀與體征比較(X±SD)癥狀體征 分 組 例數(shù) 治療前 治療后1周 治療后2周皮損面積 實(shí)驗(yàn)組 106 2.94±0.22 1.83±0.16*△△ 0.09±1.34**△△對(duì)照組 47 2.87±0.34 2.62±0.84 1.98±0.77*浸潤(rùn)皸裂 實(shí)驗(yàn)組 98 2.53±0.39 1.49±0.06*△△ 0.21±0.58**△△對(duì)照組 41 2.52±0.46 2.31±0.22 1.84±0.25*瘙癢 實(shí)驗(yàn)組 123 3.11±0.28 2.05±1.09*△0.72±0.43**△△對(duì)照組 55 3.05±0.10 2.54±0.78 1.83±1.19**注*表示治療前后自身比較 *p＜0.05；**P＜0.01△表示實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組療后比較 △p＜0.05；△△P＜0.01。
實(shí)施例11、清潔反應(yīng)鍋、濃縮罐、敞開(kāi)鍋、不銹鋼托盤、粉碎機(jī)、小水泵、不銹鋼物料桶等設(shè)備，確保內(nèi)壁潔凈，無(wú)任何雜質(zhì)。
2、取狼毒200g龍 葵200g一枝黃花150g苦參200g蘆 薈100g兩頭尖50g 蟾 酥30g 虎 杖200g白癬皮200g苦楝子150g山豆根120g 土槿皮180g
雷公藤100g蛇床子150g黃連100g薄荷冰20g十六味原料凈選后，分別進(jìn)行抽樣質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，備用。
3、將配方量的狼毒、龍葵、一枝黃花、苦參、蘆薈、兩頭尖、蟾酥、虎杖、白癬皮、苦楝子、山豆根、土槿皮、雷公藤、蛇床子、黃連倒入反應(yīng)鍋內(nèi)，加10倍量的水，浸泡1h，開(kāi)啟反應(yīng)鍋蒸汽閥，煮沸1.5h后，關(guān)閉蒸汽閥，開(kāi)啟反應(yīng)鍋放液閥，煎出液經(jīng)過(guò)濾裝置放至濃縮缸內(nèi)，關(guān)閉反應(yīng)鍋放液閥，開(kāi)啟濃縮缸內(nèi)盤管蒸汽閥，濃縮濾液。
4、再加水至反應(yīng)鍋內(nèi)，直至淹蓋原料，開(kāi)啟反應(yīng)鍋蒸汽閥，煮沸1h后過(guò)濾，放濾液至上述濃縮缸內(nèi)合并濃縮，反應(yīng)鍋中的料渣按環(huán)保要求作廢料處理。
5、濃縮缸中的濾液至盤管底部時(shí)，用清潔衛(wèi)生的小水泵將母液抽至潔凈敞開(kāi)鍋中，開(kāi)啟敞開(kāi)鍋蒸汽閥，進(jìn)一步濃縮至稠膏，關(guān)閉敞開(kāi)鍋蒸汽閥。
6、敞開(kāi)鍋中的稠膏中，加放配方中規(guī)定量的薄荷冰，拌勻，即得半成品。
7、半成品灌裝入瓶，得肛爽殺菌濃縮劑成品。
8、半成品浸潤(rùn)無(wú)紡巾或小方巾，裝鋁塑袋，熱壓封口，得肛爽濕巾成品。
實(shí)施例2取狼毒200g龍 葵200g一枝黃花150g苦 參200g蘆 薈100g兩頭尖50g 蟾 酥30g 虎 杖200g白癬皮200g苦楝子150g山豆根120g 土槿皮180g雷公藤100g蛇床子150g黃 連100g 薄荷冰20g制得肛爽抗菌護(hù)理劑325g，肛門瘙癢癥患者局部外用，使用前先用肛爽濕巾清潔肛周、外陰，然后將肛爽抗菌護(hù)理劑涂擦于肛周、外陰患部，每日1～3次，視癥狀輕重酌量。肛門坐浴時(shí)將肛爽抗菌護(hù)理劑稀釋10倍，浸泡或擦洗，每日2次，每次5-10分鐘。
實(shí)施例3取狼毒200g龍 葵200g一枝黃花150g苦 參200g
蘆 薈100g兩頭尖50g 蟾 酥30g 虎 杖200g白癬皮200g苦楝子150g山豆根120g土槿皮180g雷公藤100g蛇床子150g黃 連100g薄荷冰20g制得肛爽抗菌護(hù)理劑325g，肛周濕疹患者局部外用，使用前先用肛爽濕巾清潔肛周、外陰，然后將肛爽抗菌護(hù)理劑涂擦于肛周、外陰患部，每日1～3次，視癥狀輕重酌量。肛門坐浴時(shí)將肛爽抗菌護(hù)理劑稀釋10倍，浸泡或擦洗，每日2次，每次5-10分鐘。
實(shí)施例4取狼毒200g龍 葵200g一枝黃花150g苦 參200g蘆 薈100g兩頭尖50g 蟾 酥30g 虎 杖200g白癬皮200g苦楝子150g山豆根120g 土槿皮180g雷公藤100g蛇床子150g黃 連100g 薄荷冰20g制得肛爽抗菌護(hù)理劑325g，肛門癬患者局部外用，使用前先用肛爽濕巾清潔肛周、外陰，然后將肛爽抗菌護(hù)理劑涂擦于肛周、外陰患部，每日1～3次，視癥狀輕重酌量。肛門坐浴時(shí)將肛爽抗菌護(hù)理劑稀釋10倍，浸泡或擦洗，每日2次，每次5-10分鐘。
實(shí)施例5取狼毒200g龍 葵200g一枝黃花150g苦 參200g蘆 薈100g兩頭尖50g 蟾 酥30g 虎 杖200g白癬皮200g苦楝子150g山豆根120g 土槿皮180g雷公藤100g蛇床子150g黃 連100g 薄荷冰20g制得肛爽抗菌護(hù)理劑325g，肛門疣患者外用，使用前先用肛爽濕巾清潔肛周、外陰，然后將肛爽抗菌護(hù)理劑涂擦于肛周、外陰患部，每日1～3次，視癥狀輕重酌量。肛門坐浴時(shí)將肛爽抗菌護(hù)理劑稀釋10倍，浸泡或擦洗，每日2次，每次5-10分鐘。
實(shí)施例6取狼毒200g龍 葵200g一枝黃花150g苦 參200g蘆 薈100g兩頭尖50g 蟾 酥30g 虎 杖200g
白癬皮200g苦楝子150g山豆根120g土槿皮180g雷公藤100g蛇床子150g黃 連100g薄荷冰20g制得肛爽抗菌護(hù)理劑325g，伴有肛門灼熱、瘙癢的肛門肛周炎患者局部外用，使用前先用肛爽濕巾清潔肛周、外陰，然后將肛爽抗菌護(hù)理劑涂擦于肛周、外陰患部，每日1～3次，視癥狀輕重酌量。肛門坐浴時(shí)將肛爽抗菌護(hù)理劑稀釋10倍，浸泡或擦洗，每日2次，每次5-10分鐘。
實(shí)施例6取狼毒200g龍 葵200g一枝黃花150g苦 參200g蘆 薈100g兩頭尖50g 蟾 酥30g 虎 杖200g白癬皮200g苦楝子150g山豆根120g 土槿皮180g雷公藤100g蛇床子150g黃 連100g 薄荷冰20g制得肛爽抗菌護(hù)理劑325g，肛門接觸性皮炎患者局部外用，使用前先用肛爽濕巾清潔肛周、外陰，然后將肛爽抗菌護(hù)理劑涂擦于肛周、外陰患部，每日1～3次，視癥狀輕重酌量。肛門坐浴時(shí)將肛爽抗菌護(hù)理劑稀釋10倍，浸泡或擦洗，每日2次，每次5-10分鐘。
實(shí)施例7取狼毒200g龍 葵200g一枝黃花150g苦 參200g蘆 薈100g兩頭尖50g 蟾 酥30g 虎 杖200g白癬皮200g苦楝子150g山豆根120g 土槿皮180g雷公藤100g蛇床子150g黃 連100g 薄荷冰20g制得肛爽抗菌護(hù)理劑325g，夫妻房事前后清潔和消毒陰部，使用前先用肛爽濕巾清潔外陰，然后將適量的肛爽抗菌護(hù)理劑涂擦于外陰患部，每日1～3次，視癥狀輕重酌量。
權(quán)利要求
1.一種殺菌消毒治療肛周病的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成的狼毒15-25重量份 龍葵15-25重量份 一枝黃花10-20重量份苦參15-25重量份 蘆薈8-12重量份兩頭尖4-6重量份蟾酥2-3重量份虎杖15-25重量份 白癬皮15-25重量苦楝子10-20重量份山豆根10-15重量份 土槿皮15-20重量份雷公藤8-12重量份 蛇床子10-20重量份 黃連8-12重量份薄荷冰2-3重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成狼毒20重量份 龍葵20重量份 一枝黃花15重量份苦參20重量份 蘆薈10重量份 兩頭尖5重量份蟾酥3重量份 虎杖20重量份 白癬皮20重量份苦楝子15重量份山豆根12重量份 土槿皮18重量份雷公藤10重量份蛇床子15重量份 黃連10重量份薄荷冰2重量份。
3.如權(quán)利要求1、2所述的中藥組合物在制備治療肛周疾病的藥物中的應(yīng)用。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于所述的肛周疾病是指肛門瘙癢癥、肛周濕疹、肛門癬、肛門疣、肛周炎、肛門接觸性皮炎。
5.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于所述的治療肛周疾病是指對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌具有殺菌消毒療效。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種殺菌消毒治療肛周疾病的中藥組合物。該中藥組合物以狼毒、龍葵、一枝黃花、苦參、蘆薈、兩頭尖、蟾酥、虎杖、白癬皮、苦楝子、山豆根、土槿皮、雷公藤、蛇床子、黃連、薄荷冰為原料，采用中藥領(lǐng)域的常規(guī)方法，制成各種適宜的臨床外用藥劑型，例如膏劑、濕巾、貼劑、濃縮制劑等。本復(fù)方制劑在治療肛門瘙癢癥、肛周濕疹、肛門癬、肛周炎、肛門疣、肛門接觸性皮炎上具有顯著突出的效果。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1562294SQ20041002973
公開(kāi)日2005年1月12日 申請(qǐng)日期2004年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月25日
發(fā)明者李振舉 申請(qǐng)人:李振舉