一種治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：當(dāng)歸20-30克、百草霜10-20克、枸杞10-20克、杜仲10-20克、牛膝10-20克、艾葉10-20克、茜草根10-20克、炮姜10-20克、熟地8-12克、梔子8-15克、白頭翁8-12克、首烏8-12克、柏子仁8-12克、大薊8-12克、地榆炭8-12克、薄荷8-12克、黨參8-12克。諸藥配伍精良，共奏補(bǔ)肝益腎，健脾和胃，養(yǎng)血生血，消積理脾，補(bǔ)血潤(rùn)肺之功效，用于治療小兒缺鐵性貧血具有見效快、療程短，無副作用且治愈率高的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 小兒缺鐵性貧血是嬰幼兒時(shí)期最常見的一種貧血，我國(guó)2歲以下小兒的發(fā)病率為 10%?48. 3%。其發(fā)生的根本病因是體內(nèi)鐵缺乏，致使血紅蛋白合成減少而發(fā)生的一種小 細(xì)胞低色素性貧血。臨床上除可出現(xiàn)貧血外，還可因缺鐵而降低許多含鐵酶的生物活性，進(jìn) 而影響細(xì)胞代謝功能，使機(jī)體出現(xiàn)消化道功能紊亂、循環(huán)功能障礙、免疫功能低下、精神神 經(jīng)癥狀以及皮膚黏膜病變等一系列非血液系統(tǒng)的表現(xiàn)。
[0003] 小兒缺鐵性貧血是當(dāng)前世界最常見的營(yíng)養(yǎng)缺乏病之一，對(duì)小兒健康危害較大，故 為我國(guó)重要防治的小兒疾病之一。目前治療方法主要采用琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵等藥物補(bǔ) 鐵，輔以維生素 C，但是收效并不很理想，主要原因是療程長(zhǎng)，難以全程堅(jiān)持，特別是大劑量 鐵劑引起的較重的胃腸道反應(yīng)，兒童順應(yīng)性不佳，且藥物服用期間禁忌較多，胃腸刺激個(gè)體 差異大，容易導(dǎo)致食欲下降，甚至腹痛、腹瀉，影響胃腸消化吸收，較難達(dá)到徹底改善治愈的 目的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療小兒缺鐵性貧血方面存在的缺陷，提供了一種見效快、 療程短、無副作用且治愈率高的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑，其特征在于， 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 當(dāng)歸20-30克、百草霜10-20克、枸杞10-20克、杜仲10-20克、牛膝10-20克、艾 葉10-20克、茜草根10-20克、炮姜10-20克、熟地8-12克、桅子8-15克、白頭翁8-12克、 首烏8-12克、柏子仁8-12克、大薊8-12克、地榆炭8-12克、薄荷8-12克、黨參8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 當(dāng)歸20克、百草霜10克、枸杞10克、杜仲10克、牛膝10克、艾葉10克、茜草根10 克、炮姜10克、熟地8克、桅子8克、白頭翁8克、首烏8克、柏子仁8克、大薊8克、地榆炭 8克、薄荷8克、黨參8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 當(dāng)歸25克、百草霜15克、枸杞15克、杜仲15克、牛膝15克、艾葉15克、茜草根15 克、炮姜15克、熟地10克、桅子12克、白頭翁10克、首烏10克、柏子仁10克、大薊10克、 地榆炭10克、薄荷10克、黨參10克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 當(dāng)歸30克、百草霜20克、枸杞20克、杜仲20克、牛膝20克、艾葉20克、茜草根20 克、炮姜20克、熟地12克、桅子15克、白頭翁12克、首烏12克、柏子仁12克、大薊12克、 地榆炭12克、薄荷12克、黨參12克。
[0016] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁，小于3歲者1次10ml，每日3次；3歲-6歲1次20ml，每日3次；6歲 以上每次服用30ml，每日3次。30天為1療程。
[0017] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0018] 當(dāng)歸，味辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，止痛潤(rùn)腸之功效。
[0019]百草霜，味辛，性溫；歸肺、胃經(jīng)。具有斂營(yíng)止血，清熱消瘀，清毒散火之功效。
[0020] 枸杞，味甘，性平；歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰補(bǔ)血，益精明目、溫補(bǔ)脾腎、回陽固脫之功 效。
[0021] 杜仲，味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋活絡(luò)，定氣安神之功效。
[0022] 牛膝，味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋壯骨，活血化瘀，利尿通淋之 功效。
[0023] 艾葉，味苦、辛，性溫；歸脾、肝、腎經(jīng)。具有理氣活血，逐寒祛濕，溫經(jīng)止血之功效。
[0024] 茜草根，味苦，性寒；歸肝經(jīng)。具有涼血止血，化瘀，通經(jīng)之功效。
[0025] 炮姜，味苦、辛，性溫；歸脾、肝經(jīng)。具有溫中散寒，溫經(jīng)止血之功效。
[0026] 熟地，味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，補(bǔ)精益髓之功效。
[0027] 桅子，味苦，性寒；歸心、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，消腫 止痛之功效。
[0028] 白頭翁，味苦，性寒；歸大腸經(jīng)。具有清熱解毒，涼血止痢之功效。
[0029] 首烏，味苦、甘、澀，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益精血，潤(rùn)腸通便之功效。
[0030] 柏子仁，味甘，性平；歸心、腎、大腸經(jīng)。具有養(yǎng)心安神，潤(rùn)腸通便之功效。
[0031] 大薊，味甘、苦，性涼。歸心、肝經(jīng)。具有涼血止血，散瘀消癰之功效。
[0032] 地榆炭，味苦、酸，性涼；歸肝、胃、大腸經(jīng)。具有涼血止血，瀉火斂瘡之功效。
[0033] 薄荷，味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)。功具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝解郁之 功效。
[0034] 黨參，味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，生津養(yǎng)血之功效。
[0035] 小兒缺鐵性貧血臨床主要癥狀按中醫(yī)表征屬血虛和脾虛范疇，是因脾運(yùn)失健而致 氣血生化不足所致的疾病，臨床表現(xiàn)多屬氣血兩虛證。中醫(yī)古有"血者，水之精也，生化于 脾"、"治血者，必治脾為主"之論，考慮小兒常有"脾常不足"之生理特點(diǎn)，本發(fā)明中藥制劑 中，當(dāng)歸、枸杞、熟地、首烏、黨參可滋陰養(yǎng)血，溫補(bǔ)脾腎；杜仲、牛膝可滋補(bǔ)肝腎，定氣安神， 扶正固元；炮姜、艾葉可健脾生血，溫中散寒；茜草根、大薊、地榆炭可涼血止血，清毒散火； 百草霜、桅子、薄荷可清熱解毒，疏肝解郁，潤(rùn)肺和胃；白頭翁、柏子仁可養(yǎng)血清心，清熱解 毒。諸藥合用，共奏補(bǔ)肝益腎，健脾和胃，養(yǎng)血生血，消積理脾，補(bǔ)血潤(rùn)肺之功效，藥物吸收 后，既能補(bǔ)血以治標(biāo)，又能通過健運(yùn)脾胃，補(bǔ)益肝腎，增強(qiáng)胃腸道消化吸收，增進(jìn)食欲，達(dá)到 治本的目的，體現(xiàn)了中醫(yī)扶正固本、標(biāo)本兼治的優(yōu)勢(shì)，具有較好的療效。
[0036] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 120例患者進(jìn)行臨床 試驗(yàn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)按1988年全國(guó)小兒血液病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的小兒缺鐵性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 彡6歲，血紅蛋白（Hb) < llOg/L ;> 6歲，Hb < 120g/L。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組 60例，其中治療組男33例，女27例；年齡6個(gè)月?7歲，輕度貧血（90g/L<Hb< 120g/ L) 45例，中度貧血（60g/L < Hb < 90g/L) 15例。對(duì)照組男36例，女24例；年齡7個(gè)月?7 歲，輕度貧血（90g/L < Hb < 120g/L)46 例，中度貧血（60g/L < Hb < 90g/L) 14 例。兩組 患者的年齡、性別、體重、患病時(shí)間、發(fā)病癥狀等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P > 0.05)，具有可比性。
[0037] 治療方法：
[0038] 治療組：在常規(guī)喂養(yǎng)的基礎(chǔ)上，服用本發(fā)明中藥制劑，加水煎制后服用，小于3歲 者1次10ml，每日3次，3歲以上者1次20ml，每日3次。對(duì)照組：在常規(guī)喂養(yǎng)的基礎(chǔ)上，口 服硫酸亞鐵（含鐵量20% ) 0. 02/kg，分3次服，同時(shí)維生素 C0. 1/次，每天3次。禁忌與奶、 茶、咖啡通服。兩組均治療1個(gè)月，復(fù)查血常規(guī)等指標(biāo)，判斷療效。
[0039] 療效標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)我國(guó)IDA療效判定標(biāo)準(zhǔn)）：
[0040] 顯效：臨床癥狀基本消失或恢復(fù)正常，血紅蛋白上升，6歲以下> 110g/L，6歲以上 > 120g/L。
[0041] 有效：臨床癥狀有效改善，血紅蛋白較治療如有所提1?，尚未達(dá)標(biāo)。
[0042] 無效：臨床癥狀無改善，血紅蛋白無變化。
[0043] 療效結(jié)果：
[0044] 1.療效比較：治療后，治療組顯效39例，有效17例，無效4例，總有效率為93. 3%。 對(duì)照組顯效24例，有效21例，無效15例，總有效率為75. 06%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著 性（P < 0. 01)。詳細(xì)結(jié)果見表1。
[0045] 表1 :兩組病例治療后療效結(jié)果比較
[0046]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療小兒缺鐵性貧血的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的 中藥原材料組成： 當(dāng)歸20-30克、百草霜10-20克、枸杞10-20克、杜仲10-20克、牛膝10-20克、艾葉 10-20克、茜草根10-20克、炮姜10-20克、熟地8-12克、桅子8-15克、白頭翁8-12克、首烏 8-12克、柏子仁8-12克、大薊8-12克、地榆炭8-12克、薄荷8-12克、黨參8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 當(dāng)歸20克、百草霜10克、枸杞10克、杜仲10克、牛膝10克、艾葉10克、茜草根10克、 炮姜10克、熟地8克、桅子8克、白頭翁8克、首烏8克、柏子仁8克、大薊8克、地榆炭8克、 薄荷8克、黨參8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 當(dāng)歸25克、百草霜15克、枸杞15克、杜仲15克、牛膝15克、艾葉15克、茜草根15克、 炮姜15克、熟地10克、桅子12克、白頭翁10克、首烏10克、柏子仁10克、大薊10克、地榆 炭10克、薄荷10克、黨參10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 當(dāng)歸30克、百草霜20克、枸杞20克、杜仲20克、牛膝20克、艾葉20克、茜草根20克、 炮姜20克、熟地12克、桅子15克、白頭翁12克、首烏12克、柏子仁12克、大薊12克、地榆 炭12克、薄荷12克、黨參12克。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK104147570SQ201410415795
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月17日
【發(fā)明者】范征美 申請(qǐng)人:范征美