治療視神經(jīng)萎縮的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物組合物，特別是指一種治療視神經(jīng)萎縮的藥物組合物。該藥物組合物由有效量的當(dāng)歸、枸杞子、銀柴胡、白術(shù)、茯苓、山藥、白芍、菊花、谷精草、決明子、郁金、五味子、石菖蒲、甘草組成，本發(fā)明解決了現(xiàn)有藥物中存在的臨床治療效果不理想的問題，具有藥源豐富，藥價(jià)低廉，服用方便，臨床效果好等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】治療視神經(jīng)萎縮的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物組合物，特別是指一種治療視神經(jīng)萎縮的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 視神經(jīng)萎縮指外側(cè)膝狀體以前的神經(jīng)纖維、神經(jīng)節(jié)細(xì)胞及其軸索因?yàn)楦鞣N疾病導(dǎo) 致的功能障礙，以視力減退、視野受損和視盤顏色變白為特征，中醫(yī)稱之為青盲，系患眼外 觀正常，瞳神氣色無異，唯眼神呆鈍，遠(yuǎn)近視物昏昏朦不清，又不能矯正。引起視神經(jīng)萎縮 的病因很多，諸如視神經(jīng)炎癥、退行性病變、缺血、外傷、中毒、眶內(nèi)顱內(nèi)腫瘤、高顱壓、代謝 性與營(yíng)養(yǎng)不良性疾病以及遺傳因素等。中醫(yī)認(rèn)為，本病多因情志抑郁，肝氣郁結(jié)；或患病日 久，耗傷陰液，肝腎陰虛；或產(chǎn)后失血，氣血不足；或久病虛羸，脾腎陽虛；或外傷撞目，組織 受損，血瘀絡(luò)阻等，導(dǎo)致肝郁陰虛、目系失養(yǎng)，神光不榮，而致青盲。
[0003] 視神經(jīng)萎縮的治療首先要積極尋找病因，針對(duì)病因治療。視神經(jīng)萎縮是各種原因 導(dǎo)致的視神經(jīng)損害的后期結(jié)果，治療較為困難，但通過中西醫(yī)結(jié)合治療則有可能達(dá)到改善 視覺功能，提高視覺質(zhì)量，延緩萎縮進(jìn)展的目的。綜合文獻(xiàn)報(bào)道，臨床視神經(jīng)萎縮的辨證論 治大致分為以下幾個(gè)中醫(yī)證型：肝郁氣滯型，治以舒肝解郁，活血明目，方用明目逍遙湯。肝 腎陰虛型，治以滋補(bǔ)肝腎，方用舒肝解郁益陰湯；氣血兩虛證，治以益氣養(yǎng)血，方用八珍湯； 脾腎陽虛證，治以溫補(bǔ)陽氣，方用金匱腎氣丸。中藥湯劑需要醫(yī)師具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和中 醫(yī)辨證論治的功底，且湯劑需要煎熬，不便攜帶，不方便患者應(yīng)用，部分患者尤其是兒童患 者不愿接受服用湯劑治療限制了臨床療效。
[0004] 目前臨床報(bào)道治療視神經(jīng)萎縮的中成藥制劑主要有：復(fù)方丹參片、丹參注射液、刺 五加注射液、苦碟子注射液、燈盞花素粉針劑、葛根素注射液。這些藥物均具有活血化瘀、改 善微循環(huán)的功效，但單獨(dú)應(yīng)用不具備滋陰明目、提高視功能的效果，需聯(lián)合應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥 物如維生素氏片、甲鈷胺片、肌苷片，胞磷膽堿鈉注射液、三磷酸腺苷二鈉注射液、注射用輔 酶A粉針或腦蛋白水解物注射液、肌氨肽苷注射液?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉、腦苷肌 肽、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子等等方能取得一定的療效。臨床報(bào)道較多的復(fù)方樟柳堿注射液患側(cè)太 陽穴注射其作用機(jī)制也是以改善眼部血液循環(huán)為主。而同時(shí)具備這兩種功效的藥物臨床報(bào) 道較為少見。神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑多是針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病而研發(fā)，用于治療腦組織受損后神經(jīng)損傷， 費(fèi)用多比較昂貴。且多需要靜脈給藥或球后、穴位注射給藥，需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療，并具 有一定的創(chuàng)傷性。因視神經(jīng)萎縮為慢性疾病，需要長(zhǎng)期治療，上述方法不適合長(zhǎng)期應(yīng)用。
[0005]目前臨床報(bào)道的治療視神經(jīng)萎縮的中成藥有金花明目丸、復(fù)明片、羊肝明目片、益 脈康膠囊等，不但臨床療效不確定，缺乏大樣本、多中心臨床試驗(yàn)，且價(jià)格較高，長(zhǎng)期服用費(fèi) 用較高。
[0006] 河北省邢臺(tái)市眼科醫(yī)院（ 申請(qǐng)人:作為第一發(fā)明人）于2001年12月第23卷12期 《河北中醫(yī)》中的《視康顆粒為主治療外傷性視神經(jīng)萎縮臨床觀察》一文中公開了一種由當(dāng) 歸、赤芍、白術(shù)、銀柴胡、菊花、枸杞子、谷精草、丹參、葛根等藥物組成的視康顆粒，并通過臨 床觀察總有效率為83.33%。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)于視神經(jīng)萎縮具有顯著療效的治療視神經(jīng)萎縮的 藥物組合物。
[0008] 本發(fā)明的整體技術(shù)構(gòu)思是：
[0009] 治療視神經(jīng)萎縮的藥物組合物，它由下列質(zhì)量份數(shù)的原料藥組成：
[0010] 當(dāng)歸9-15 ;枸杞子9-15 ;銀柴胡9-15 ;白術(shù)9-15 ;茯苓9-15 ;山藥9-20 ;白芍 9-15 ;菊花9-20 ;谷精草9-20 ;決明子9-20 ;郁金9-15 ;五味子6-10 ;石菖蒲6-10 ;甘草 3-9。
[0011] 本發(fā)明中各藥物組分的藥理作用如下：
[0012] 本發(fā)明中的藥物組合物以疏肝解郁、養(yǎng)血益陰為組方原則，用于治療肝郁陰虛、目 系失養(yǎng)所致的視神經(jīng)萎縮，方中當(dāng)歸養(yǎng)血活血，補(bǔ)益肝陰，枸杞子功長(zhǎng)補(bǔ)腎益精養(yǎng)肝明目， 銀柴胡善于疏肝解郁，共為君藥；白術(shù)、茯苓、山藥健脾益氣，使脾健血旺，白芍佐當(dāng)歸補(bǔ)血 益肝陰，共為臣藥；菊花、谷精草、決明子、郁金清肝明目，五味子斂肝陰，益腎精，共為佐藥。 石菖蒲開竅解郁，引藥上行，甘草調(diào)和藥性，共為使藥。諸藥合用，使郁結(jié)得解，腎陰肝血充 足，從而使目竅神采光明，改善患者的視覺功能。
[0013] 本發(fā)明的藥物組方的特點(diǎn)是：減少活血化瘀藥物的應(yīng)用，增強(qiáng)疏肝益陰、健脾養(yǎng)血 的作用。
[0014] 本發(fā)明與河北省邢臺(tái)市眼科醫(yī)院（ 申請(qǐng)人:作為第一發(fā)明人）于2001年12月第23 卷12期《河北中醫(yī)》中的《視康顆粒為主治療外傷性視神經(jīng)萎縮臨床觀察》一文中公開的 視康顆粒的區(qū)別在于：視康顆粒組方中疏肝解郁力量不足，故加郁金以疏肝解郁；活血化 瘀作用較著，有耗氣傷陰之弊，故去丹參、葛根、赤芍；白芍易赤芍取其斂陰柔肝的功效。加 山藥以增強(qiáng)健脾益氣的功效；加決明子以加強(qiáng)清肝明目的功效；五味子酸甘化陰，以防疏 散太過傷及肝陰。炙甘草偏于溫?zé)?，故改為甘草以調(diào)和藥性。
[0015] 本發(fā)明所取得的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的技術(shù)進(jìn)步在于：
[0016] 本發(fā)明中的藥物組合物對(duì)于視神經(jīng)萎縮治療的總有效率為91. 2%，其療效優(yōu)于現(xiàn) 有的視康顆粒，且藥源豐富，藥價(jià)低廉，服用方便，有很好的推廣應(yīng)用價(jià)值，可提高視神經(jīng)萎 縮患者的生存質(zhì)量，使患者重獲光明。有效推動(dòng)中醫(yī)眼科事業(yè)和防盲治盲工作的深入開展。

【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不作為對(duì)本發(fā)明的限定。
[0018] 實(shí)施例1
[0019] 當(dāng)歸9 ;枸杞子9 ;銀柴胡9 ;白術(shù)9 ;茯苓9 ;山藥9 ;白芍9 ;菊花9 ;谷精草9 ;決 明子9 ;郁金9 ;五味子6 ;石菖蒲6 ;甘草3。
[0020] 實(shí)施例2
[0021] 當(dāng)歸15 ;枸杞子15 ;銀柴胡15 ;白術(shù)15 ;獲苓15 ;山藥20 ;白芍15 ;菊花20 ;谷精 草20 ;決明子20 ;郁金15 ;五味子10 ;石菖蒲10 ;甘草9。
[0022] 實(shí)施例3
[0023] 當(dāng)歸12 ;枸杞子12 ;銀柴胡12 ;白術(shù)12 ;獲苓12 ;山藥15 ;白芍12 ;菊花12 ;谷精 草15 ;決明子15 ;郁金12 ;五味子8 ;石菖蒲8 ;甘草6。
[0024] 實(shí)施例4
[0025] 當(dāng)歸9 ;枸杞子15 ;銀柴胡15 ;白術(shù)10 ;獲苓15 ;山藥16 ;白芍12 ;菊花15 ;谷精 草10 ;決明子18 ;有P金12 ;五味子10 ;石菖蒲6 ;甘草8。
[0026] 實(shí)施例5
[0027] 當(dāng)歸12 ;枸杞子12 ;銀柴胡10 ;白術(shù)13 ;獲苓12 ;山藥16 ;白芍11 ;菊花12 ;谷精 草18 ;決明子18 ;有P金12 ;五味子8 ;石菖蒲8 ;甘草8。
[0028] 申請(qǐng)人:對(duì)實(shí)施例中的藥物組合物進(jìn)行了如下臨床試驗(yàn)，結(jié)果如下：
[0029] 視神經(jīng)萎縮是一種常見的慢性眼底病，是由于炎癥、外傷、缺血、壓迫和脫髓鞘疾 病等多種原因造成的視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞和其軸突發(fā)生病變，視神經(jīng)部分或全部變細(xì)的一種 形態(tài)學(xué)改變。主要表現(xiàn)為視力不同程度下降，視盤顏色變淡或蒼白，視野缺損，本病病因復(fù) 雜，病程纏綿，預(yù)后較差，治療棘手。為了探討治療視神經(jīng)萎縮的有效藥物，自2005年1月 至2010年12月 申請(qǐng)人:根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)調(diào)整了治療視神經(jīng)萎縮的藥物組合物的配方組成，繼 續(xù)觀察治療視神經(jīng)萎縮351例（465只眼），取得了一定的療效，觀察組351例（465只眼） 采用治療視神經(jīng)萎縮的藥物組合物為主治療，每袋（l〇g)每次20g，每日2次，飯后溫開水送 月艮。肌氨肽苷注射液lml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液5mg球后注射，隔日1次；0. 9氯化鈉注 射液250ml，注射用腦蛋白水解物90mg，靜脈滴注，每日1次。治療時(shí)間最短者24天，最長(zhǎng) 者95天，平均51. 45天。對(duì)照組55例（88只眼）單用維生素BpOmg、甲鈷胺片0. 5日3次 口服，肌氨肽苷注射液lml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液5mg球后注射，隔日1次；0.9%氯化 鈉注射液250ml，注射用腦蛋白水解物90mg，靜脈滴注，每日1次。治療時(shí)間最短者29天， 最長(zhǎng)者98天，平均54. 16天。
[0030] 兩組患者均接受了視野和視覺誘發(fā)電位檢查。結(jié)果：觀察組總有效率分別為 93.1%、91.7%、89.4%、89.7%、92.1%(424/465)，對(duì)照組64.8%(57/88)(各觀察組與對(duì) 照組相比，均P〈〇. 05)。具體結(jié)果如下：
[0031]
【權(quán)利要求】
1.治療視神經(jīng)萎縮的藥物組合物，其特征在于它由下列質(zhì)量份數(shù)的原料藥組成： 當(dāng)歸9-15 ;枸杞子9-15 ;銀柴胡9-15 ;白術(shù)9-15 ;茯苓9-15 ;山藥9-20 ;白芍9-15 ;菊 花9-20 ;谷精草9-20 ;決明子9-20 ;郁金9-15 ;五味子6-10 ;石菖蒲6-10 ;甘草3-9。
【文檔編號(hào)】A61P27/02GK104043045SQ201410279427
【公開日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年6月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月20日
【發(fā)明者】張銘連 申請(qǐng)人:張銘連